專利名稱：一種治療急性咽炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療急性咽炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的金銀花 900-1100重量份 牛蒡子 480-520重量份蟬 蛻 450-500重量份 桔 梗 450-500重量份馬 勃 450-500重量份 金果欖 450-500重量份僵 蠶 400-460重量份 赤 芍 220-260重量份生甘草 150-180重量份制法以上九味藥，取牛蒂子粉碎，以6-10倍量的60-80％乙醇按滲漉法滲漉，收取滲漉液，備用；另取金銀花、蟬蛻、桔梗、馬勃、金果欖、僵蠶、亦芍、甘草加水煎煮2-4次，每次加8-12倍量水，煎煮1-2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成相對密度為70℃下1.2的清膏，冷卻，加入乙醇，使含醇量達50-60％，攪勻，靜置10-12小時，取上清液與牛蒡子滲漉液合并，濃縮，干燥，制成臨床可接受的劑型，如片劑、丸劑、口服液、膠囊、顆粒劑等。
本發(fā)明藥物組合物制成的膠囊(金牛喉痹膠囊〕主要藥效學(xué)研究1、金牛喉痹膠囊具有一定的抗菌作用，體外抑菌實驗表明，它對5種臨床致病菌均有較強的抑制作用，抑菌作用強于對照藥(猴耳環(huán)消炎片)，體內(nèi)抑菌保護實驗證明，小鼠灌胃金牛喉痹膠囊藥粉1.72/kg，對金黃色葡萄)球菌引起的腹腔感染，有明顯的保護作用，降低小鼠死亡率。
2、金牛喉痹膠囊有明顯的抗炎作用，表現(xiàn)為明顯提高二甲苯致炎小鼠耳廓腫脹的抑制率；降低醋酸致小鼠腹腔炎癥伊文斯蘭毛細血管滲出量。
3、金牛喉痹膠囊具有明顯的清熱作用，表現(xiàn)為可以長時間持續(xù)降低干酵母引起大鼠的高熱體溫，作用可持續(xù)6小時左右。
4、金牛喉痹膠囊具有鎮(zhèn)痛作用，表現(xiàn)為能明顯減少醋酸致小鼠扭體的扭體次數(shù)；在熱板法中，能明顯延上鼠因熱刺激舔爪的時間，用兩種方法互相驗證，得到一致的結(jié)果。
5、金牛喉痹膠囊具有顯著抗病毒作用，體外實驗表明金牛喉膠囊抗病毒譜較廣，在組織培養(yǎng)細胞上，金牛喉膠囊4mg/ml，對所試的8種種病毒株中的ADV3、ADV7、COXB6三種致細胞病變有顯著的抑制作用，對COXB4、AOXB5、HSV-I、HSV-II四種病毒致細胞病變有延緩作用。腺病毒、單純皰疹病毒為DNA病毒、柯薩柯病毒為RNA病毒、表明金牛喉痹膠囊抗病毒譜較廣。特別是對可在集體生活中大規(guī)模地引起輕度的咽炎、結(jié)臘炎或稱作“咽結(jié)合臘熱”的一種綜合征的ADV3、ADV7的致細胞病變有抑制作用，該試驗結(jié)果為其用于治療咽炎提供了實驗依據(jù)。體內(nèi)試驗結(jié)果表明，金牛喉膠囊對流感病毒感染小鼠所致肺病變有明顯抑制作用，而且能顯著地抑制流感病毒在小鼠體內(nèi)的增殖量，從而進一點證實其抗病毒作用。
本發(fā)明藥物組合物經(jīng)國內(nèi)三家三級甲等醫(yī)院作臨床觀察，明珠喉咽清膠囊(原名金牛喉痹膠囊)治療組303例，對照組(猴耳球消炎片)103例，觀察結(jié)果如下1、治療組顯效率為71.95％(218/303)總有效率為8943％(271/303)對照組顯效率51.45％(53/103)，總有效率為80.58％(83/103)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組顯效率及總有效率均有顯著差異(p＜0.05)2、消除或改善咽部炎性癥狀和體片作用明顯，該藥對咖啡咽部疼痛、干燥痛、吞咽痛、咽粘膜、懸壅垂、軟腭、腭弓充血、水腫等癥狀和體片的療效優(yōu)于對照藥。
3、對急性咽炎常見伴發(fā)癥狀的消除或改善作用明顯。多數(shù)病人在服用該藥三日內(nèi)發(fā)熱、惡寒、口渴等癥狀即可減輕或消除。
4、適用于不同病情程度的患者。該藥對病情輕、中、重中層得均有明顯療效，尤其對發(fā)病人群中占主體的輕、中度患者的療效優(yōu)于對照組。
5、對消除脈浮、舌苔薄黃的作用較對照藥為佳，可使高于正常的白細胞和中性粒細胞患者大部分降至正常。
7、無明顯毒副作用，安全可靠。
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成的金銀花 900-1100重量份 牛蒡子 480-520重量份蟬 蛻 450-500重量份 桔 梗 450-500重量份馬 勃 450-500重量份 金果欖 450-500重量份僵 蠶 400-460重量份 赤 芍 220-260重量份生甘草 150-180重量份
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成的金銀花 1032重量份 牛蒡子 516重量份蟬 蛻 473重量份 桔 梗 473重量份馬 勃 473重量份 金果欖 473重量份僵 蠶 430重量份 赤 芍 258重量份生甘草 172重量份
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取牛蒂子粉碎，以6-10倍量的60-80％乙醇按滲漉法滲漉，收取滲漉液，備用；另取金銀花、蟬蛻、桔梗、馬勃、金果欖、僵蠶、亦芍、甘草加水煎煮2-4次，每次加8-12倍量水，煎煮1-2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成相對密度為70℃下1.2的清膏，冷卻，加入乙醇，使含醇量達50-60％，攪勻，靜置10-12小時，取上清液與牛蒡子滲漉液合并，濃縮，干燥，制成臨床可接受的劑型，如片劑、丸劑、口服液、膠囊、顆粒劑等。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取牛蒂子粉碎，以七倍量的65％乙醇按滲漉法滲漉，收取滲漉液，備用；另取金銀花、蟬蛻、桔梗、馬勃、金果欖、僵蠶、赤芍、甘草加水煎煮2次，第一加12倍量水，煎煮2小時，第二次加10倍量水，煎煮2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成相對密度為70℃下1.2的清膏，冷卻，加入乙醇，使含醇量達55％，攪勻，靜置12小時，取上清液與牛蒡子滲漉液合并，濃縮，減壓干燥，粉碎過20目篩，裝硬膠囊。
5.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物制備治療急性咽炎的藥物中的應(yīng)用。
6.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療急性咽炎的藥物中的應(yīng)用。
7.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備具有抗菌、消炎作用的藥物中的應(yīng)用。
8.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備具有解熱、鎮(zhèn)痛作用的藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備具有抗病毒作用的藥物中的應(yīng)用。
10.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備具有抗流感病毒作用的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥制成的金銀花900－1100重量份，牛蒡子480－520重量份，蟬蛻450－500重量份，桔梗450－500重量份，馬勃450－500重量份，金果欖450－500重量份，僵蠶400－460重量份，赤芍220－260重量份，生甘草150－180重量份，本發(fā)明藥物組合物治療急性咽炎有確切的療效。
文檔編號A61K35/02GK1415372SQ0214628
公開日2003年5月7日 申請日期2002年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月21日
發(fā)明者陳均耀 申請人:陳均耀