專利名稱：治療腫瘤、心腦血管疾病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療腫瘤、及心腦血管疾病的藥物組合物，特別涉及由前列地爾(前列腺素E1)、核糖核酸、阿斯匹林(或賴氨匹林)、還原型谷胱甘肽組成的藥物組合物。
已知核糖核酸可以直接或間接地抑制細(xì)胞的DNA合成從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的死亡，但不能治療心腦血管疾病。
已知阿斯匹林、賴氨匹林是一種治療心腦血管疾病藥物及對(duì)腫瘤細(xì)胞的鎮(zhèn)痛藥物，但因其缺乏用藥的安全，用藥時(shí)間長及劑量大可引起胃出血、肝癌病人肝臟損害、抑制體內(nèi)PGI2(前列腺素I2)合成反應(yīng)引起心血管疾病加劇。
已知還原型谷胱甘肽是一種還原劑、抗毒劑，且有治療肝類及肝癌作用。
以上藥物單獨(dú)作為藥物使用時(shí)的缺陷是療效單一，有的藥物僅治療心腦血管疾病，有的藥物僅治療腫瘤，且治療效果不明顯，副作用及不良反應(yīng)較大，影響治療及使用。
本發(fā)明提供的藥物組合物在治療腫瘤及心腦血管疾病的協(xié)同作用機(jī)理描述如下前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林(或賴氨匹林)協(xié)同治療腫瘤，使治療腫瘤作用機(jī)理更全面前列地爾改善血液微循環(huán)及抗輻射，調(diào)節(jié)病人免疫力，對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷、抑制、分化及對(duì)正常細(xì)胞保護(hù)有促進(jìn)作用；核糖核酸對(duì)腫瘤細(xì)胞抑制作用；阿斯匹林、賴氨匹林對(duì)晚期腫瘤患者疼痛有鎮(zhèn)痛作用；還原型谷胱甘肽防止前列地爾氧化作用，以抗組合物的單組分或多組分對(duì)肝臟的損害作用。
前列地爾、阿斯匹林(或賴氨匹林)使治療心腦血管疾病機(jī)理更全面前列地爾有增強(qiáng)阿斯匹林(或賴氨匹林)藥效作用，可降低阿斯匹林(或賴氨匹林)劑量，大大減少阿斯匹林(或賴氨匹林)副作用及不良反應(yīng)；前列地爾是人體固有內(nèi)源性藥物，具有廣泛的治療心腦血管疾病藥理作用，同時(shí)可補(bǔ)充體內(nèi)因阿斯匹林(或賴氨匹林)抑制PGI2合成而缺少的PGI2生理效應(yīng)，因?yàn)榍傲械貭栔杏型琍GI2相同生理效應(yīng)的物質(zhì)；而阿斯匹林、賴氨匹林鎮(zhèn)痛作用又可消除前列地爾注射時(shí)引起的疼痛。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。1、組分及含量本發(fā)明治療腫瘤、及心腦血管疾病的藥物組合物包括有前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林，各組分含量為(1)前列地爾組分含量為10μg～2000μg。(2)核糖核酸組分含量為10mg～200mg。(3)阿斯匹林組分含量為0.1mg～2000mg。
上述組分中還可以含有還原型谷胱甘肽組分，其含量為10mg～3000mg。
上述阿斯匹林組分也可以由賴氨匹林替代，賴氨匹林含量為0.1mg～2000mg。2、本發(fā)明藥物組合物的制備方法按本發(fā)明提供的組合物配方，將各組分混合，加入適量輔料混合粉碎、過篩，按常規(guī)藥物制備方法可分別制成無菌凍干粉針劑、小容量針劑、大容量針劑、噴霧劑、腸溶劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、栓劑以及其它藥劑學(xué)上的劑型。
本發(fā)明藥物組合物適應(yīng)癥(1)包括肝癌、肺癌、食道癌等多種實(shí)體腫瘤；(2)心腦血管疾病。
與單一成分的藥物相比，本發(fā)明藥物組合物突出優(yōu)點(diǎn)在于(1)療效既能治療腫瘤又可治療心腦血管疾病，克服了單組分藥物療效的單一性。
(2)組合物的協(xié)同作用增加了藥物的療效，降低了藥物副作用及不良反應(yīng)，更安全有效。
(3)本藥物組合物可制成多種劑型，使用更方便。治療病例(1)根據(jù)26例化療并在治療后病情惡化肝癌患者給予此藥物小容量注射液肝動(dòng)脈灌注，結(jié)果在緩解癥狀、縮小腫瘤塊及改善生化指標(biāo)方面均有確切療效，總有效率75％，1年生存率35％，2年生存率10％，明顯優(yōu)于對(duì)照組。(2)該藥治療腦梗塞43例，方法用此藥凍干粉針劑加入10％葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，以25-30滴/min，每天1次，每15天為1療程。結(jié)果治療組總有效率91.66％，明顯優(yōu)于對(duì)照組(對(duì)照組總有效率73.33％)，頭顱CT復(fù)查好轉(zhuǎn)情況優(yōu)于對(duì)照組；對(duì)血液流變學(xué)、血脂指標(biāo)治療變化優(yōu)于對(duì)照組，該藥副作用明顯小于對(duì)照組。(3)用該藥凍干粉針劑治療冠病心絞痛32例，方法用藥溶解于5％葡萄糖注射液500ml中，以20-30滴/min，每天1次，每10天為1療程。結(jié)果治療后心絞痛頻率及硝酸甘油需要量與對(duì)照組相比均顯著降低(p＜0.01)，其癥狀及心電圖改善療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.01)。
權(quán)利要求
1.治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物，其特征是組合物含有以下組分前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林；各組分含量為前列地爾10μg～2000μg、核糖核酸10mg～200mg、阿斯匹林0.1mg～2000mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物，其特征在于還包括有還原型谷胱甘肽，其含量為10mg～3000mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物，其特征在于所述阿斯匹林可以為賴氨匹林。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腫瘤、心血管疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按組合物配方將以上各組分混合，加入適量輔料混合粉碎、過篩后，制成無菌凍干粉針劑、小容量針劑、大容量針劑、噴霧劑、腸溶劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、栓劑以及其它藥劑學(xué)上的劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療腫瘤、心腦血管疾病的藥物組合物，特別涉及含有前列地爾、核糖核酸、阿斯匹林、還原型谷胱甘肽組成的藥物組合物。各組分在組合物中的含量為前列地爾10μg～2000μg、核糖核酸10mg～200mg、阿斯匹林0.1mg～2000mg、還原型谷胱甘肽10mg～3000mg。組分阿斯匹林可以用賴氨匹林替代，含量為0.1mg～2000mg。本發(fā)明可制成多種藥劑上的各種劑型，具有顯著的臨床療效。本發(fā)明提供的藥物組合物既可治療腫瘤又可治療心腦血管疾病，克服了單組分藥物療效單一的缺點(diǎn)。消除或減輕了藥物在治療過程中給病人帶來的副作用及不良反應(yīng)，服用安全、可靠。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1398592SQ02121399
公開日2003年2月26日 申請(qǐng)日期2002年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月19日
發(fā)明者蔡海德 申請(qǐng)人:蔡海德