專利名稱：一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一項(xiàng)以動(dòng)植物中藥材為原料制成的制劑，具體地說(shuō)是一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑。
背景技術(shù)：
乙型肝炎是一種常見(jiàn)慢性傳染病，其發(fā)病率及致死率較高，目前利用中醫(yī)藥藥物治療乙肝的方法很多，市面上也有很多治療乙肝的中成藥，但這些藥物普遍存在療程長(zhǎng)、療效不確切的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有祛除體內(nèi)乙肝病毒，穩(wěn)定血生化，降低異常升高的肝臟酶譜，改善臨床癥狀，控制或逆轉(zhuǎn)肝纖維化、肝硬化的發(fā)生和發(fā)展，防止肝癌的發(fā)生，增強(qiáng)肝臟抵御乙肝病毒及解毒、化謝等功能的治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該乙肝化毒煎丸劑的制備方法。
本發(fā)明解決方案是以西醫(yī)診斷為依據(jù)，以中醫(yī)學(xué)理論為主導(dǎo)，綜合藏藥、傣藥、日本漢方醫(yī)學(xué)及韓國(guó)治肝方法，經(jīng)過(guò)20余年之臨床驗(yàn)證。嗜肝的乙肝病毒及疫毒之邪入侵，人體內(nèi)正氣奮起抗邪，引起正邪相爭(zhēng)，正勝則邪卻，肝強(qiáng)則毒退，乙肝病毒被清除出體外，遂不發(fā)病；毒邪內(nèi)瘟，正不勝邪，肝臟功能減弱，遂導(dǎo)致乙型肝炎發(fā)作。當(dāng)肝臟功能減弱或疫毒熾盛時(shí)，則引起肝臟氣血陰陽(yáng)紊亂，病理產(chǎn)物堆積，使病情逐漸加重而形成一系列惡性循環(huán)，發(fā)展成肝硬化、肝癌。肝病及脾及腎，削弱了臟腑功能。
本發(fā)明制劑是由下述重量配比的原料藥物制成的藥劑藏茵陳20-45葉下珠20-45垂盆草20-45虎杖20-45金錢(qián)草5-20丹參5-20赤芍5-15生黃芪5-20蜂房5-15白花蛇舌草5-20敗醬草5-20半枝蓮5-15當(dāng)歸5-15生大黃5-15青黛5-15蒼術(shù)5-15法半夏5-15蘆薈5-15車(chē)前子5-15佛手5-10熟附片3-10草果3-10明礬3-10本發(fā)明制劑的優(yōu)選重量原料配方(用量為重量份)配比范圍是藏茵陳20-30葉下珠20-30垂盆草20-30虎杖20-30金錢(qián)草5-15丹參5-15赤芍5-10生黃芪5-15蜂房5-10白花蛇舌草5-15敗醬草5-15半枝蓮5-15當(dāng)歸5-10生大黃5-10青黛5-10蒼術(shù)5-10法半夏5-10蘆薈5-10車(chē)前子5-10佛手5-10熟附片3-5草果3-5明礬3-5本發(fā)明制劑的最佳原料配方(用量為重量份)配比是藏茵陳30 葉下珠30 垂盆草30 虎杖30 金錢(qián)草15 丹參15赤芍10 生黃芪15 蜂房10 白花蛇舌草15 敗醬草15 半枝蓮15當(dāng)歸10 生大黃10 青黛10 蒼術(shù)10 法半夏10 蘆薈10車(chē)前子10 佛手10 熟附片5 草果5 明礬5將上述所述各組分制成本發(fā)明的藥物生產(chǎn)方法是1、將上述藥物(除青黛、明礬、車(chē)前子外)用清水沖洗后烘干；2、取金錢(qián)草、丹參、赤芍、生黃芪、蜂房、白花蛇舌草、敗醬草、半枝蓮、當(dāng)歸、生大黃、青黛、蒼術(shù)、法半夏、蘆薈、車(chē)前子、佛手、熟附片、草果、明礬加工粉碎成120目細(xì)度粉末；3、取藏茵陳、葉下珠、垂盆草、虎杖按每千克加水3升計(jì)算，煎煮30分鐘，取藥液留存；4、取中藥粉末用中藥之煎煮液混合制成水泛丸劑，烘干滅菌后即成乙肝化毒煎丸劑。
本發(fā)明所述乙肝化毒煎丸劑具有化解肝毒，調(diào)和肝臟氣血陰陽(yáng)，清除體內(nèi)乙肝病毒，抑制其復(fù)制，減少致病力和傳染性，阻止并減輕肝細(xì)胞的炎癥壞死的作用，同時(shí)還具有兼顧抗肝纖維化及防癌功能。
本發(fā)明所述乙肝化毒煎丸劑臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然動(dòng)植物藥材為原料，各組分符合中醫(yī)學(xué)理論，符合藥政法規(guī)定。本發(fā)明運(yùn)用綜合立體治療系列藥物用于治療乙型肝炎，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。2、本發(fā)明有解毒化毒功能，能清除體內(nèi)乙肝病毒，抑制其復(fù)制，排除毒素，使肝細(xì)胞恢復(fù)正常。3、本發(fā)明補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)化及保護(hù)肝臟功能，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，改變體液免疫的亢進(jìn)狀態(tài)，達(dá)到陰平陽(yáng)秘，調(diào)節(jié)免疫。4、本發(fā)明能抗肝纖維化，活血化瘀，軟化肝臟，降低門(mén)脈壓力，縮小脾臟。5、本發(fā)明有防癌抗癌功能，防止肝細(xì)的變異，降低或清除乙肝--肝癌的發(fā)生率，通過(guò)20多年臨床觀察，長(zhǎng)期用本發(fā)明藥物后未發(fā)現(xiàn)癌變患者。6、本發(fā)明有降低轉(zhuǎn)氨酶，穩(wěn)定血化生功能，能有效的控制炎癥的發(fā)生，促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)再生。7、本發(fā)明有利膽退黃作用。膽附著于肝，毒邪內(nèi)瘟，膽汁外溢則黃疸發(fā)生。本發(fā)明通過(guò)化毒利膽達(dá)到消除炎癥的目的。8、本發(fā)明能解除乙肝患者的臨床癥狀，快捷而有效。藥物作用于肝脾腎及其它臟腑經(jīng)絡(luò)，通過(guò)調(diào)整肝臟功能，達(dá)到體內(nèi)陰陽(yáng)平衡，服藥后在短期范圍內(nèi)即可改善臨床癥狀。
為表明本發(fā)明對(duì)乙型肝炎的治療效果，本發(fā)明經(jīng)216例臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原始方法相當(dāng)?shù)囊倚透窝谆颊?4例為對(duì)照組。具體方案1對(duì)象和方法1.1對(duì)象216例均為門(mén)診病人，其中男性194例，女性32例，年齡6-65歲，平均年齡32歲。入選標(biāo)準(zhǔn)按1990年5月全國(guó)病毒性肝炎專題學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.2用藥方法乙肝化毒煎丸，每次6克，每日3次。1.3觀察方法臨床癥狀及體征，HBV標(biāo)志物檢查，血生化，肝功能，B超檢查等。1.4療效觀察臨床治愈自覺(jué)癥狀消除，肝功能恢復(fù)正常，HbsAg，HBeAg轉(zhuǎn)陰HBVDNA轉(zhuǎn)陰，或HbsAb、HbeAb轉(zhuǎn)陽(yáng)。
顯效自覺(jué)癥狀消除，肝功能恢復(fù)正常，HbeAg轉(zhuǎn)陰或HbeAb轉(zhuǎn)陽(yáng)，HBVDNA轉(zhuǎn)陰。
有效自覺(jué)癥狀基本消除，肝功能基本恢復(fù)正常，但HBV標(biāo)志物及HBVDNA無(wú)明顯變化。
無(wú)效治療前后自覺(jué)癥狀及各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)明顯改變。2結(jié)果2.1總體療效狀況分析表1 治療后總體狀況

2.2治療后癥狀及體征單項(xiàng)療效分析表2 癥狀體征改變狀況

2.3血清HBV標(biāo)志物變化狀況分析表3 治療前后HBV標(biāo)志物變化狀況

2.4治療后肝功能、B超狀況分析表4 肝功能及脾大治療效果


2.5對(duì)照組比較設(shè)對(duì)照組與本治療組治療觀察，對(duì)照組從門(mén)診病人中隨機(jī)收集，采用中成藥及西藥或中藥湯劑治療。從中發(fā)現(xiàn)，本治療組照明顯優(yōu)于對(duì)照組，具體狀況見(jiàn)表。表5 本發(fā)明治療組與對(duì)照組總體療效分析

2.6不良反應(yīng)216例患者運(yùn)用乙肝化毒煎丸治療過(guò)程中，服藥后出現(xiàn)惡心嘔吐3例，腹脹12例，便溏11例，頭昏3例，停藥或通過(guò)對(duì)癥處理后緩解。有不良反應(yīng)患者始服劑量減半，待適應(yīng)后逐漸加量。感冒發(fā)熱及腹瀉患者暫緩服用，證明本發(fā)明丸劑無(wú)明顯毒副作用。
具體實(shí)施方案
權(quán)利要求
1.一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的丸劑，藏茵陳20-45葉下珠20-45 垂盆草20-45虎杖20-45金錢(qián)草5-20 丹參5-20 赤芍5-15 生黃芪5-20蜂房5-15 白花蛇舌草5-20 敗醬草5-20 半枝蓮5-15當(dāng)歸5-15 生大黃5-15 青黛5-15 蒼術(shù)5-15法半夏5-15 蘆薈5-15 車(chē)前子5-15 佛手5-10熟附片3-10 草果3-10 明礬3-10
2.按照權(quán)利要求1所述一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑，其特征在于它的優(yōu)選原料配方為藏茵陳20-30葉下珠20-30 垂盆草20-30虎杖20-30金錢(qián)草5-15 丹參5-15 赤芍5-10 生黃芪5-15蜂房5-10 白花蛇舌草5-15 敗醬草5-15 半枝蓮5-15當(dāng)歸5-10 生大黃5-10 青黛5-10 蒼術(shù)5-10法半夏5-10 蘆薈5-10 車(chē)前子5-10 佛手5-10熟附片3-5 草果3-5 明礬3-5
3.按照權(quán)利要求1所述一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑，其特征在于它的最佳原料配方為藏茵陳30 葉下珠30垂盆草30虎杖30 金錢(qián)草15丹參20 赤芍10 生黃芪15蜂房10 白花蛇舌草15敗醬草15 半枝蓮15當(dāng)歸10 生大黃10青黛10蒼術(shù)10 法半夏10蘆薈10 車(chē)前子10佛手10熟附片5 草果5 明礬5
4.一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑的制備方法，其特征是1)將原料配方中的藥物，除青黛、明礬、車(chē)前子外，用清水沖洗后烘干；2)取金錢(qián)草、丹參、赤芍、生黃芪、蜂房、白花蛇舌草、敗醬草、半枝蓮、當(dāng)歸、生大黃、青黛、蒼術(shù)、法半夏、蘆薈、車(chē)前子、佛手、熟附片、草果、明礬加工粉碎成120目細(xì)度粉末；3)取藏茵陳、葉下珠、垂盆草、虎杖按每千克加水3升計(jì)算，煎煮30分鐘，取藥液留存；4)取中藥粉末用中藥之煎煮液混合制成水泛丸劑，烘干滅菌后即成乙肝化毒煎丸劑。
全文摘要
一種治療乙型肝炎實(shí)證的乙肝化毒煎丸劑,它是由下述重量配比的原料制成的丸劑,藏茵陳20－45 葉下珠20－45 垂盆草20－45 虎杖20－45 金錢(qián)草5－20 丹參5－20赤芍5～15 生黃芪5－20 蜂房5－15 白花蛇舌草5－20 敗醬草5－20 半枝蓮5－15 當(dāng)歸5－15 生大黃5－15 青黛5－15蒼術(shù)5－15 法半夏5－15 蘆薈5－15 車(chē)前子5－15 佛手5－10 熟附片3－10 蘋(píng)果3－10 明礬3－10。本發(fā)明所述乙肝化毒煎丸劑具有化解肝毒,調(diào)和肝臟氣血陰陽(yáng),清除體內(nèi)乙肝病毒,抑制其復(fù)制,減少致病力和傳染性,阻止并減輕肝細(xì)胞的炎癥壞死的作用,同時(shí)還具有兼顧抗肝纖維化及防癌功能。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1371726SQ02107260
公開(kāi)日2002年10月2日 申請(qǐng)日期2002年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月20日
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