專利名稱：治療包蟲(chóng)病的藥物組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物及其制備工藝。
包蟲(chóng)病(棘球蚴病)幾乎通及世界各國(guó)，已經(jīng)日益引起醫(yī)學(xué)界的重視。在我國(guó)，包蟲(chóng)病主要見(jiàn)于西北五省經(jīng)及西藏、內(nèi)蒙、四川等地，尤以牧區(qū)流行更為嚴(yán)重，這種寄生蟲(chóng)病，不但危害著人的身體健康，而且嚴(yán)重影響農(nóng)牧區(qū)的日常生活。研究表明，人體包蟲(chóng)病證實(shí)有兩種，即單房型和多房型，單房型是由于細(xì)粒棘球絳蟲(chóng)的幼蟲(chóng)寄生在肝肺等臟器所至，通常被稱為包蟲(chóng)囊腫，多房型系因多房性或泡狀棘球絳蟲(chóng)的幼蟲(chóng)主要寄生在肝內(nèi)所致，亦稱為泡狀棘球蚴病或泡球蚴病，經(jīng)常由于認(rèn)識(shí)不清而被誤診為肝癌。
對(duì)于包蟲(chóng)病的治療方法，長(zhǎng)期以來(lái)一直沿用傳統(tǒng)的外科手術(shù)。但在臨床實(shí)踐中，外科手術(shù)治療的不足之處是手術(shù)時(shí)因囊液外溢而導(dǎo)致包蟲(chóng)埋植；同時(shí)，手術(shù)難處理肝實(shí)質(zhì)深處較小的包蟲(chóng)囊腫，尤其對(duì)于年老體弱或患有重要臟器疾患的病例，以及對(duì)于多發(fā)性包蟲(chóng)病及累及多個(gè)臟器者、外科手術(shù)就顯得尤為棘手，特別是由于肝包蟲(chóng)囊腫破裂可手術(shù)時(shí)囊液外滲種植所致的繼發(fā)性腹腔包蟲(chóng)病，即使多次手術(shù)、也難全部摘除；對(duì)于病變廣泛浸潤(rùn)的多房型肝包蟲(chóng)病，手術(shù)更是束手無(wú)策。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外一直在研究包蟲(chóng)病的化學(xué)治療和免疫治療，其中在化學(xué)治療中，臨床上采用的是麝香草酚制劑和甲苯咪唑效果較好，其中麝香草酚制劑毒性太大，已不再使用，而在免疫治療上目前尚未突破，主要側(cè)重于免疫診斷上，僅處在實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程之中；國(guó)內(nèi)已在近年來(lái)探索包蟲(chóng)病的中醫(yī)治療上，但仍未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
本發(fā)明的目的在于提供一種遵循中醫(yī)理論、配方合理、治療效果好的治療包蟲(chóng)病的藥物組合物。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種流程短、工藝簡(jiǎn)單的所述藥物組合物的制備工藝。
本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物，是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔12-18％、雷丸12-18％、黃芪12-18％、黨參12-18％、穿山甲10-15％、蛇蛻6-9％、露蜂房6-9％、土鱉蟲(chóng)6-9％、柴胡3-5％其制備工藝為將所述組分按配比混合，按1∶1比例加入水，密閉浸泡12小時(shí)后，先后兩次加熱煮沸各2小時(shí)，然后冷凝回流得提取液，過(guò)濾、蒸發(fā)、 濃縮即可得。
本發(fā)明急性毒性如下選取昆明種雌性小白鼠80只，平均體重20.2±1.8g，根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，本發(fā)明治療細(xì)粒棘球蚴病的最低劑量為160mg/ml和最高劑量為200mg/ml，中間插入250、500、750、1000mg/ml，共五個(gè)組，每組用3只小白鼠初試，一次灌胃0.4ml，觀察24小時(shí)的小鼠反應(yīng)及存活和死亡情況。經(jīng)過(guò)結(jié)果處理，查Wei表，LD50＝12.246g/kg，LD50的95％可信區(qū)間為8.273g/kg和18.127g/kg。再以改良寇氐法計(jì)算LD50＝20.067g/kg，95％的可信區(qū)間為16.753g/kg和24.038g/kg。實(shí)驗(yàn)還表明，小白鼠對(duì)本發(fā)明最大耐受量可達(dá)7727mg/kg。按人和動(dòng)物間體表面積折算等效劑時(shí)比率推算，人的最大耐受量可達(dá)2997g/kg。根據(jù)Dei-Chmanm和Gerarde急性毒性分服，經(jīng)口法LD50＞15.000mg/kg為基本無(wú)毒。
本發(fā)明長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)如下選用wistar大鼠80只，雌雄各半，隨機(jī)分為四組，每組20只，雌雄各半，以第一組為對(duì)照組，第2-4組為實(shí)驗(yàn)組，灌藥劑量依次為0.67g/kg、1.01g/kg、2.02g/kg，相當(dāng)于LD50劑量的1/5、1/10、1/15，連續(xù)灌胃90天，分別對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育情況、血液學(xué)檢查、血生化項(xiàng)目檢測(cè)和動(dòng)物臟器病理組織學(xué)等指標(biāo)予以觀察、發(fā)現(xiàn)各組大鼠生長(zhǎng)發(fā)育良好，活動(dòng)正常，未見(jiàn)不良癥狀和中毒反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)?zāi)┢谕ㄟ^(guò)血液學(xué)一般檢查和生化測(cè)定，對(duì)血液、肝、胃等功能無(wú)明顯不良影響，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)明顯差異(P＞0.05)，通過(guò)心、肝、脾、肺、腎組織切片的鏡下觀察，均未見(jiàn)有毒性損害的病理改變。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明遵循傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論，選用檳榔和雷丸消積殺蟲(chóng)，蛇蛻祛風(fēng)殺蟲(chóng)，露蜂房解毒殺蟲(chóng)，四味藥配伍有強(qiáng)化殺蟲(chóng)之效；黃芪、黨參補(bǔ)中益氣，健脾燥濕利水，配合有協(xié)同作用；穿山甲和土鱉蟲(chóng)破血化瘀，檳榔還兼有軟堅(jiān)化痰，可提高包蟲(chóng)囊腫對(duì)中藥提取物的滲透性，或引起囊壁變性壞損；柴胡疏肝理氣和引藥上行。本發(fā)明可殺滅包蟲(chóng)原頭帶和破壞包蟲(chóng)囊蟲(chóng)壁、提高患者機(jī)體免疫能力、達(dá)到扶正祛邪，同時(shí)攻補(bǔ)兼施有助于機(jī)體增加對(duì)祛邪攻伐藥的耐受性，可改善天然屏障包蟲(chóng)囊壁的滲透性。本發(fā)明經(jīng)分別治療小鼠囊型包蟲(chóng)病和泡型包蟲(chóng)病、通過(guò)光鏡觀察和透射電掃描，發(fā)現(xiàn)可引起小鼠包蟲(chóng)的廣泛性細(xì)胞內(nèi)損傷，且經(jīng)臨床應(yīng)用，效果顯著。且本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單、流程短。
本發(fā)明還將結(jié)合實(shí)施例作進(jìn)一步詳述實(shí)施例1 一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物，是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔13％、雷丸15％、黃芪16％、黨參17％、穿山甲13％、蛇蛻7％、露蜂房8％、土鱉蟲(chóng)7％、柴胡4％，其制備工藝為將所述組分按配比混合，按1∶1比例加入水，密閉浸泡12小時(shí)后，先后兩次加熱煮沸各2小時(shí)，然后冷凝回流得提取液，過(guò)濾、蒸發(fā)、濃縮即可得。
實(shí)施例2 一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物，是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔15％、雷丸13％、黃芪17％、黨參14％、穿山甲15％、蛇蛻6％、露蜂房7％、土鱉蟲(chóng)8％、柴胡5％，其制備工藝與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3 一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物， 是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔14％、雷丸16％、黃芪15％、黨參16％、穿山甲13％、蛇蛻8％、露蜂房7％、土鱉蟲(chóng)7％、柴胡4％，其制備工藝與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例4 一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物，是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔16％、雷丸14％、黃芪13％、黨參15％、穿山甲12％、蛇蛻8％、露蜂房9％、土鱉蟲(chóng)8％、柴胡5％，其制備工藝與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例5 一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物，是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔17％、雷丸17％、黃芪14％、黨參13％、穿山甲11％、蛇蛻8％、露蜂房7％、土鱉蟲(chóng)9％、柴胡4％，其制備工藝與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物，其特征是按以下重量百分比的原料組合而成檳榔12-18％ 雷丸12-18％黃芪12-18％ 黨參12-18％穿山甲10-15％蛇蛻6-9％ 露蜂房6-9％ 土鱉蟲(chóng)6-9％柴胡3-5％
2.一種權(quán)利要求1所述的治療包蟲(chóng)病的藥物組合物的制備工藝，其特征是將所述組分按配比混合，按1∶1比例加入水，密閉浸泡12小時(shí)后，先后兩次加熱煮沸各2小時(shí)，然后冷凝回流得提取液，過(guò)濾、蒸發(fā)、濃縮即可得。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域,具體地說(shuō)是一種治療包蟲(chóng)病的藥物組合物及其制備工藝。是將檳榔、雷丸、黃芪、黨參、穿山甲、蛇蛻、露蜂房、土鱉蟲(chóng)、柴胡為原料,按一定配比混合后加水,再經(jīng)二次加熱煮沸,冷凝回流得提取液,經(jīng)過(guò)濾、蒸發(fā)、濃縮制備而成。本發(fā)明遵循中醫(yī)藥理論,配方合理,可有效治療包蟲(chóng)病,且制備工藝簡(jiǎn)單、流程短。
文檔編號(hào)A61P33/00GK1371708SQ0111527
公開(kāi)日2002年10月2日 申請(qǐng)日期2001年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月18日
發(fā)明者蔣次鵬 申請(qǐng)人:蔣次鵬