專利名稱：注壓擴張器及其應用方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于脊柱疾病的醫(yī)療器械，特別是一種注壓擴張器。
骨質疏松引起的脊柱椎體壓縮性骨折，是老年人的常見病、多發(fā)病，占老年人各種骨折的20％左右，會導致脊柱椎體的壓縮，脊柱向后方成角，病人劇烈疼痛，日常生活受到嚴重影響。傳統(tǒng)的治療方法均為保守治療，包括止痛藥的運用、臥床休息及支具固定。但這些治療均無法從根本上糾正脊柱畸形，需要長期臥床，對老年人而言體質全面下降，并且疼痛癥狀的緩解亦不顯著。脊柱畸形的矯正及固定是解除疼痛、早期活動、改善功能、提高生命質量及延長患者壽命的關鍵。椎間盤突出是發(fā)病率高(8％左右)、導致腰腿痛、危害人類健康的常見病、多發(fā)病，相當一部分病人經保守治療無效后需手術治療，現(xiàn)行的手術方法為纖維環(huán)內髓核組織摘除，解除對神經的壓迫，但常常導致椎間隙進一步狹窄，椎體節(jié)段間失去穩(wěn)定，最終不得不進行椎間植骨融合。上述兩類疾病的共同特點為脊柱功能單位的解剖構成部件——椎體和椎間隙壓縮或狹窄，從而使脊柱縱向距離變短，產生后凸畸形及神經管道狹窄。治療的主要方向是恢復脊柱椎體和椎間隙原有的高度，并按生理功能要求給予穩(wěn)定固定或彈性固定。
本發(fā)明的目的在于提供一種注壓擴張器，通過該注壓擴張器向病變椎體內注入填充物向外擴張，產生對脊椎節(jié)的支撐力，使椎體恢復到原有的高度，或對狹窄的椎間隙產生支撐力，使椎間隙恢復到原有高度。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種注壓擴張器在脊椎壓縮骨折中的應用方法，應用該方法可使壓縮骨折丟失高度的椎體得以恢復高度并維持穩(wěn)定。
本發(fā)明的又一目的在于提供一種注壓擴張器在椎間盤突出恢復錐體和錐間隙高度中的應用方法，應用該方法可在椎間盤間隙中注入填充物，以恢復錐間隙高度。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種注壓擴張器，該注壓擴張器設有硬質薄管，該硬質薄管一端設為開口端，另一端設為封閉端，距封閉端處適當位置的管體上設有側向開口，一切割刀容置于硬質薄管內，切割刀的刀刃與側向開口對應，與切割刀連接的連接件從硬質薄管伸出，一帶囊體的導管伸設于硬質薄管內，該囊體與硬質薄管上的側向開口對應。
如上所述的一種注壓擴張器，所述的硬質薄管為金屬管或塑料管。
如上所述的一種注壓擴張器，所述的硬質薄管的厚度不大于2毫米。
如上所述的一種注壓擴張器，所述的硬質薄管的管體上的側向開口為一個或多個。
如上所述的一種注壓擴張器，所述的切割刀上設有鋒利的環(huán)形刀刃，該環(huán)形刀刃與所述側向開口處的管體內壁貼合。其中所述的切割刀可為具有一定厚度的圓片，環(huán)形刀刃設于圓片邊緣的一段上；或者，所述的切割刀還可為一段貼合在硬質薄管的管體內壁的薄圓環(huán)，環(huán)形刀刃設于圓環(huán)的環(huán)壁上。
如上所述的一種注壓擴張器，所述的連接件連接在切割刀上與刀刃相對的部位?；蛘?，所述的連接件連接在切割刀上刀刃的旁邊。所述的連接件為細長桿，所述的連接件頁為細長條狀。
如上所述的一種注壓擴張器，所述的連接件的伸出端固設有手柄。也可以所述的連接件的伸出端活動連接有提升裝置；其中可以這樣設置該提升裝置設有手柄，手柄上設有設有容置槽，容置槽內設有與連接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起；所述的容置槽內的卡槽或連接件的伸出端的卡槽為螺旋形?；蛘?，所述的提升裝置設有一段螺紋管，螺紋管上設有旋轉手柄，所述連接件上從伸入硬質薄管一段起向外設有螺紋段，該螺紋管與該螺紋段相螺合。
一種如上所述的注壓擴張器的應用方法，該方法包括如下步驟a)確定骨折錐體的位置，微創(chuàng)切口顯露任一側錐弓根，鉆孔至前方錐體；b)將組合好的注壓擴張器沿鉆好的骨孔伸入壓縮骨折錐體內；c)向注壓擴張器的導管內加壓注入氣體或液體，使壓縮錐體被膨脹后的囊體支撐恢復到正常高度，測定此時注入物的壓力和體積；d)排放所注入的氣體或液體；e)向導管內注入調制好的液態(tài)的可固化生物材料填充物達到與測定值相同的壓力和體積；f)在液態(tài)生物材料填充物固化前提升注壓擴張器中內置的切割刀，切割掉并留下填充錐體空腔內的囊體，拔出注壓擴張器。
其中，所述的步驟a、c、e、f中，可用X射線進行觀察。
所述的液態(tài)的可固化生物材料填充物為骨水泥或羥基磷灰石內石膏。
一種如上所述的注壓擴張器的應用方法，該方法包括如下步驟a)確定椎間盤突出間隙，微創(chuàng)切口顯露該間隙后，摘除突出椎間盤，清理纖維環(huán)內髓核組織，保留椎間隙上下軟骨終板；b)將組合后的注壓擴張器沿椎間盤摘除的孔洞伸入錐間隙內；c)向注壓擴張器的導管內注入氣體或液體，使錐間隙在膨脹的囊體的支撐下恢復正常高度，測定此時注入物的壓力和體積；d)排放所注入的氣體或液體；e)向導管內注入調制好的液態(tài)的可固化生物材料填充物達到與測定值相同的壓力和體積；f)在液態(tài)生物材料填充物固化前提升注壓擴張器中內置的切割刀，切割掉并留下填充錐體空腔內的囊體，拔出注壓擴張器。
其中所述的步驟a、c、e、f中，可用X射線進行觀察。
所述的液態(tài)的可固化生物材料填充物為水凝膠前體A液、B液或聚亞氨酯前體A液、B液。
所述的步驟c中注入的液體為生理鹽水或造影劑。
在所述的步驟e中，在向導管內注入調制好的液態(tài)的可固化生物材料填充物達到與測定值相同的壓力和體積后使膨脹囊體位于最佳承重區(qū)。
本發(fā)明的原理為應用本發(fā)明的注壓擴張器，通過微創(chuàng)手術的方法，經脊柱椎體單側椎弓根途徑將注壓擴張器送入新鮮壓縮骨折的椎體內，或經椎間盤突出髓核摘除術后纖維環(huán)破口送入椎間隙，在由氣體或液體產生的壓力下，硬質薄管內的球囊從側向開口處向外擴張，對壓縮骨折產生支撐力，使椎體恢復到原有的高度，或對狹窄的椎間隙產生支撐力，使椎間隙恢復到原有高度。并且在椎體內或椎間隙內形成一個空腔，經測壓測容積后，放出氣體或液體，再向囊體空腔內同壓注入同體積快速凝結的骨水泥或羥基磷灰石內石膏，在椎間隙內向球囊空腔內同壓注入高分子聚合物，如水凝膠或聚亞氨酯，其中水凝膠常用作關節(jié)表面軟骨的替換材料，聚亞氨酯常用于人造血管。其注入方式均為注入前為液態(tài)狀，通過狹小孔洞注入被球囊擴張的腔隙后，體積變大，按生理空腔的形狀充填被囊體擴張的空間，并發(fā)生聚合凝固反應。骨水泥由單體和水泥粉調制后凝固為固體，對椎體有堅強的支撐和固定作用(羥基磷灰石內石膏有同樣作用，并可誘導骨長入)，這樣待骨水泥凝固后便可使骨折椎體恢復并保持原有的高度，從而緩解疼痛癥狀，改善功能。水凝膠、聚亞氨酯由前體A液和B液混和后注入，在體內發(fā)生聚合反應，形成高分子聚合物，形成具有一定彈性的固體，其物理性狀十分接近生理狀態(tài)的椎間盤髓核組織，從而達到維持椎間隙高度、吸收和緩沖軸向傳導力、減震等生理必需功能。
應用本發(fā)明的注壓擴張器，具有如下優(yōu)點1、本發(fā)明采用硬質薄管作為伸入脊椎內的載體，該硬質薄管內容設有帶有囊體的軟管，能夠將軟管從細小的孔伸入到人體的椎體或椎間隙，從而只需在人體上造成微創(chuàng)傷口就能將軟管經椎弓根或纖維環(huán)進入椎體或椎間隙。
2、本發(fā)明的注壓擴張器，在硬質薄管內容置有切割刀，該切割刀的刀刃與側向開口對應。在切割囊體時，可在硬質薄管內進行切割操作。這種內切方式可以十分方便的通過微創(chuàng)手術(小切口或內窺鏡通道)進入到人體的椎體或椎間隙內進行切割操作，而且這種內切方式相對于在體外進行切割的外切方式相比，切割后不會在留在體內的囊體上留下不必要的囊蒂。
3、本發(fā)明的注壓擴張器，通過注壓使球囊擴張的方式，使新鮮壓縮骨折的椎體內或間盤突出后狹窄的椎間隙產生支撐擴張力量，并安全的形成一個與生理空間相適配的空腔。注入液態(tài)骨水泥或羥基磷灰石內石膏或高分子聚合物，聚合凝固后使壓縮骨折丟失高度的椎體得以恢復高度并維持穩(wěn)定，或使間盤突出，經手術摘除后椎間隙的空腔內重新獲得支撐，從而獲得穩(wěn)定或減震的生理功能，使骨折椎體得以恢復高度、糾正后凸畸形并穩(wěn)定，或使狹窄的椎間隙得以恢復高度并維持彈性穩(wěn)定。通過在細小的管道內由液體狀態(tài)注入遠端體積較大的空腔內骨水泥或高分子聚合物等材料，使其發(fā)生聚合凝固反應的方式，由此可實現(xiàn)微創(chuàng)手術解決棘手和復雜的問題。
下面結合附圖進一步詳細說明本發(fā)明

圖1為本發(fā)明中容置于硬質薄管內的切割刀；圖2為本發(fā)明中與連接切割刀的連接件相連的提升裝置；圖3為本發(fā)明中的硬質薄管；圖4為本發(fā)明中帶有囊體的軟管；
圖5為本發(fā)明的注壓擴張器的組裝示意圖；圖6為本發(fā)明的注壓擴張器在向導管內充氣或液使囊體從硬質薄管的側向開口處向外膨脹的示意圖；圖7為本發(fā)明的注壓擴張器在注入填充物使囊體膨脹后進行切割的示意圖；圖8為本發(fā)明的注壓擴張器經單側椎弓根進入椎體后加壓擴張椎體橫切面圖；圖9為圖8的矢狀位圖；圖10為本發(fā)明的注壓擴張器經間盤纖維環(huán)小孔進入椎間隙后加壓擴張橫切面圖；圖11為圖10的矢狀位圖；圖12為正常椎體節(jié)段；圖13為壓縮骨折后，經椎弓根置入注壓擴張器的示意圖；圖14為本發(fā)明在注入氣或液加壓后，囊體膨脹使被壓縮的椎體撐開，恢復其原本高度的示意圖；圖15為填充物凝固前將切割刀提升，并拔出注壓擴張器整體，此時被內容物充滿的球囊蒂部被切斷，填充物留于被其擴張的空間內起支撐及固定的作用的示意圖；圖16為正常椎體節(jié)段；圖17為椎間盤突出、椎間隙狹窄的示意圖；圖18為經微創(chuàng)手術切除突出間盤并清理椎間隙后，將注壓擴張器經間盤突出纖維環(huán)破口進入椎間隙，球囊將狹窄的椎間隙撐開，恢復其原本高度的示意圖；圖19為凝固前將切割刀提升，并拔出注壓擴張器整體，此時被內容物充滿的囊體蒂部被切斷，囊體留于被其擴張的空間內起到支撐及彈性固定的作用的示意圖。
注壓擴張器的實施例參見圖1至圖7所示，圖1所示為切割刀；圖2為提升裝置；圖3為硬質薄管，如圖可為中空在封閉端附近設有側方開口的金屬管；圖4為帶囊體的導管，如導尿管；圖5為圖1至圖4所示的各個部件組裝后的組裝示意圖；圖6為向導管內充氣或液，使囊體從金屬管側方開口處膨脹的示意圖；圖7所示為充氣(水)→測壓→測容積→放氣→充填物注入充滿囊體后，旋轉切割刀提升栓，后退金屬管，即將球蒂部切斷的示意圖(此步必須在體內腔隙將囊體在被氣擴張的空間內固定后，方可完成)。
本發(fā)明提供一種注壓擴張器，該注壓擴張器設有硬質薄管1，該硬質薄管1的一端設為開口端12，另一端設為封閉端11，距封閉端11處適當位置(該適當位置為具封閉端一段距離，與以下因素有關在錐體內的空間范圍、該封閉端作為向錐體內插入時對帶有囊體的外殼提供進入的撐開力，所以側向開口應盡量向前但不能在封閉端的最前端頭、封閉端的底部放置切割刀，需占用一部分空間)的管體上設有側向開口13，一切割刀2容置于硬質薄管1內，切割刀2的刀刃21與側向開口13對應，與切割刀2連接的連接件22從硬質薄管1伸出，一帶囊體32的導管3伸設于硬質薄管1內，該囊體32與硬質薄管1上的側向開口13對應。該囊體32與導管3通過開口31連通。
本發(fā)明的注壓擴張器的工作過程為將連有連接件的切割刀伸進硬質薄管內，使切割刀置于硬質薄管的底部，然后將帶囊體的導管伸進硬質薄管內，使囊體與硬質薄管的側向開口對應。通過導管向囊體內注入氣體或液體，囊體從側向開口中向外膨脹。在囊體中填充為所需的生物材料或填充物后，當要取出該注壓擴張器時，拉動連接件，切割刀的刀刃與側向開口對應，使切割刀的刀刃在管內切割囊體，從而將囊體留在體內，取出注壓擴張器。該注壓擴張器伸入錐體的各種形態(tài)如圖8至圖11所示。圖8為注壓擴張器經單側椎弓根進入椎體后加壓擴張椎體橫切面圖；圖9為圖8的矢狀位圖；圖10為注壓擴張器經間盤纖維環(huán)小孔進入椎間隙后加壓擴張橫切面圖；圖11為圖10的矢狀位圖。
如上所述的注壓擴張器，其中，所述的硬質薄管1可為金屬管。最佳，所述的硬質薄管的厚度不大于2毫米。
所述的硬質薄管1的管體上的側向開口13為一個或多個，為多個時，可環(huán)繞在管體上對應設置。
所述的切割刀2上設有鋒利的環(huán)形刀刃21，該環(huán)形刀刃21與所述側向開口13處的管體內壁貼合。該切割刀有多種實施方式，其中所述的切割刀為具有一定厚度的圓片23，環(huán)形刀刃21設于圓片23邊緣的一段上?；蛘撸龅那懈畹?為一段貼合在硬質薄管1的管體內壁的薄圓環(huán)，環(huán)形刀刃設于圓環(huán)的環(huán)壁上。
所述的連接件連接在切割刀上與刀刃相對的部位，使切割刀的刀刃在切割時能較大面積地接觸到囊體；也可以將所述的連接件連接在切割刀上刀刃的旁邊，在提升切割刀時有利于連接件與切割刀的受力情況。
所述的連接件22為細長桿，或者該連接件為細長條狀。
所述的導管有多種應用，可為橡膠管，如在醫(yī)院中常見的導尿管。
為了能使切割刀提升進行切割操作，所述的連接件22的伸出端24固設有手柄；或者在所述的連接件的伸出端活動連接有提升裝置4。其中所述的提升裝置4設有手柄41，手柄41上設有容置槽，容置槽內設有與連接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起。所述的容置槽內的卡槽或連接件的伸出端的卡槽為螺旋形，因此，手柄與連接件的伸出端相卡接后，進行旋轉，即可將連接件提升一段距離，從而帶動切割刀的刀刃提升開始切割；然后通過手柄拔出連接件帶動切割刀完成切割?；蛘撸龅奶嵘b置4設有一段螺紋管，螺紋管上設有旋轉手柄，所述連接件上從伸入硬質薄管一段起向外設有螺紋段，該螺紋管與該螺紋段相螺合，該結構類似于絲杠的結構，螺紋管在軸向固定位置的轉動通過螺紋管與螺紋段之間的螺紋配合帶動連接件做軸向的直線運動，從而達到提升切割刀進行切割。這種提升裝置的結構，具有省力的優(yōu)點，而且，提升所造成的受力作用在硬質薄管的管口和提升裝置之間，不會在硬質薄管和人體之間產生作用力。注壓擴張器應用方法的實施例1本實施例為注壓擴張器在脊椎壓縮骨折中的應用方法。同時參見圖12至圖15所示，圖12為正常椎體節(jié)段；圖13為壓縮骨折后，經椎弓根置入注壓擴張器的示意圖；圖14為注入氣或液加壓后，囊體將被壓縮的椎體撐開，恢復其原本高度，經X線確定后，測壓測容積，放氣(或液)，將同體積骨水泥等填充物再次同壓注入，撐開被壓縮的椎間隙；圖15為凝固前將設置在硬質薄管內的環(huán)狀切割刀提升，并拔出注壓擴張器整體，此時被內容物充滿的囊體的蒂部被切斷，骨水泥留于被其擴張的空間內，起支撐及固定的作用。
本實施例的注壓擴張器在脊椎壓縮骨折中的應用方法由以下步驟詳細說明1、經X線定位確定骨折椎體后，微創(chuàng)小切口(2-3cm)顯露任意一側椎弓根，或更微小創(chuàng)傷，僅經皮膚穿刺植入導管，導管遠端接觸椎弓根；2、在三維定向裝置引導下，經椎弓根鉆孔達到前方椎體并經X線確認；3、在將組合式注壓擴張器(有不同直徑，可根據(jù)不同孔徑大小選擇)沿鉆好的骨孔放入壓縮骨折椎體內；4、向組合式注壓擴張器內加壓注入氣體或液體(生理鹽水或造影劑)，在X線監(jiān)視下觀察壓縮椎體被球囊支撐所恢復的高度達到正常后為止；5、測定此時的壓力，測量所注入氣體或液體的體積；6、放出所注入的氣體或液體；7、按同壓同容積注入調制好的液態(tài)骨水泥或羥基磷灰石內石膏；8、X線觀察椎體高度恢復后，在骨水泥固化前提升注壓擴張器內置環(huán)狀切割刀，使鋒利刀刃突出于遠端側孔，拔出注壓擴張器整體，即可將填充空腔的球囊包容下的骨水泥滯留于骨折椎體內，達到恢復椎體高度，并使椎體具有足夠穩(wěn)定支撐力的目的。注壓擴張器應用方法的實施例2本實施例為注壓擴張器在椎間盤突出恢復錐體和錐間隙高度中的應用方法。
請參閱圖16至圖19所示。圖16為正常椎體節(jié)段；圖17為椎間盤突出、椎間隙狹窄產生病變的示意圖；圖18為經微創(chuàng)手術切除突出間盤并清理椎間隙后，將注壓擴張器經間盤突出纖維環(huán)破口進入椎間隙后，注入氣或液加壓后，囊體將狹窄的椎間隙撐開，恢復其原本高度，經X線確定后，測壓測容積，放氣(或液)，將同體積高分子聚合物聚合前體液態(tài)注入后的示意圖；圖19為凝固前將硬質薄管內的環(huán)狀切割刀提升，并拔出注壓擴張器整體，此時被內容物充滿的囊體蒂部被切斷，聚合后的高分子聚合物留于被其擴張的空間內，起到支撐及彈性固定的作用。
本實施例的注壓擴張器在椎間盤突出恢復錐體和錐間隙高度中的應用方法由以下步驟詳細說明1、經X線定位確定間盤突出間隙后，微創(chuàng)小切口(2-3cm)顯露該間隙，或更微小創(chuàng)傷，僅經皮膚穿刺在內窺鏡下進入神經根管內，觀察并確定突出的椎間盤；2、使用髓核鉗、鈥激光或高頻振蕩波摘除突出椎間盤，并清理纖維環(huán)內髓核組織，并注意保護椎間隙上下軟骨終板；3、纖維環(huán)內髓核組織清除干凈后，在將組合式注壓擴張器(有不同直徑，可根據(jù)不同孔徑大小選擇)沿椎間盤摘除的微小孔洞放入該椎間隙內；4、向組合式注壓擴張器內加壓注入氣體或液體(生理鹽水或造影劑)，在X線監(jiān)視下觀察該椎間隙被球囊充填支撐所恢復的高度達到正常并確定球囊位于最佳承重區(qū)后為止；5、測定此時的壓力，測量所注入氣體或液體的體積；6、放出所注入的氣體或液體；7、按同壓同容積注入調制好的水凝膠前體A液、B液或聚亞氨酯前體A液、B液；8、X線觀察椎間隙高度恢復后，在高分子聚合物聚合完成前，提升注壓擴張器內置環(huán)狀切割刀，使鋒利刀刃突出于遠端側孔，拔出注壓擴張器整體，即可將填充空腔的球囊包容下的高分子聚合物滯留于椎間隙內，達到恢復椎間隙高度，并使該間隙具有彈性減震及穩(wěn)定的目的。
權利要求
1.一種注壓擴張器，其特征在于該注壓擴張器設有硬質薄管，該硬質薄管一端設為開口端，另一端設為封閉端，距封閉端處適當位置的管體上設有側向開口，一切割刀容置于硬質薄管內，切割刀的刀刃與側向開口對應，與切割刀連接的連接件從硬質薄管伸出，一帶囊體的導管伸設于硬質薄管內，該囊體與硬質薄管上的側向開口對應。
2.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的硬質薄管為金屬管或塑料管。
3.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的硬質薄管的厚度不大于2毫米。
4.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的硬質薄管的管體上的側向開口為一個或多個。
5.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的切割刀上設有鋒利的環(huán)形刀刃，該環(huán)形刀刃與所述側向開口處的管體內壁貼合。
6.如權利要求5所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的切割刀為具有一定厚度的圓片，環(huán)形刀刃設于圓片邊緣的一段上。
7.如權利要求5所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的切割刀為一段貼合在硬質薄管的管體內壁的薄圓環(huán)，環(huán)形刀刃設于圓環(huán)的環(huán)壁上。
8.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的連接件連接在切割刀上與刀刃相對的部位。
9.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的連接件連接在切割刀上刀刃的旁邊。
10.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的連接件為細長桿。
11.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的連接件為細長條狀。
12.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的連接件的伸出端固設有手柄。
13.如權利要求1所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的連接件的伸出端活動連接有提升裝置。
14.如權利要求13所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的提升裝置設有手柄，手柄上設有容置槽，容置槽內設有與連接件的伸出端的凸起或卡槽相卡合的卡槽或凸起。
15.如權利要求14所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的容置槽內的卡槽或連接件的伸出端的卡槽為螺旋形。
16.如權利要求13所述的一種注壓擴張器，其特征在于所述的提升裝置設有一段螺紋管，螺紋管上設有旋轉手柄，所述連接件上從伸入硬質薄管一段起向外設有螺紋段，該螺紋管與該螺紋段相螺合。
17.如權利要求1所述的注壓擴張器的應用方法，該方法包括如下步驟a)確定骨折錐體的位置，微創(chuàng)切口顯露任一側錐弓根，鉆孔至前方錐體；b)將組合好的注壓擴張器沿鉆好的骨孔伸入壓縮骨折錐體內；c)向注壓擴張器的導管內加壓注入氣體或液體，使壓縮錐體被膨脹后的囊體支撐恢復到正常高度，測定此時注入物的壓力和體積；d)排放所注入的氣體或液體；e)向導管內注入調制好的液態(tài)的可固化生物材料填充物達到與測定值相同的壓力和體積；f)在液態(tài)生物材料填充物固化前提升注壓擴張器中內置的切割刀，切割掉并留下填充錐體空腔內的囊體，拔出注壓擴張器。
18.如權利要求17所述的注壓擴張器的應用方法，其特征在于所述的步驟a、c、e、f中，可用X射線進行觀察。
19.如權利要求17所述的注壓擴張器的應用方法，其特征在于所述的液態(tài)的可固化生物材料填充物為骨水泥或羥基磷灰石內石膏。
20.如權利要求1所述的注壓擴張器的應用方法，該方法包括如下步驟a)確定椎間盤突出間隙，微創(chuàng)切口顯露該間隙后，摘除突出椎間盤，清理纖維環(huán)內髓核組織，保留椎間隙上下軟骨終板；b)將組合后的注壓擴張器沿椎間盤摘除的孔洞伸入錐間隙內；c)向注壓擴張器的導管內注入氣體或液體，使錐間隙在膨脹的囊體的支撐下恢復正常高度，測定此時注入物的壓力和體積；d)排放所注入的氣體或液體；e)向導管內注入調制好的液態(tài)的可固化生物材料填充物達到與測定值相同的壓力和體積；f)在液態(tài)生物材料填充物固化前提升注壓擴張器中內置的切割刀，切割掉并留下填充錐體空腔內的囊體，拔出注壓擴張器。
21.如權利要求20所述的注壓擴張器的應用方法，其特征在于所述的步驟a、c、e、f中，可用X射線進行觀察。
22.如權利要求20所述的注壓擴張器的應用方法，其特征在于所述的液態(tài)的可固化生物材料填充物為水凝膠前體A液、B液或聚亞氨酯前體A液、B液。
23.如權利要求20所述的注壓擴張器的應用方法，其特征在于所述的步驟c中注入的液體為生理鹽水或造影劑。
24.如權利要求20所述的注壓擴張器的應用方法，其特征在于所述的步驟e中，在向導管內注入調制好的液態(tài)的可固化生物材料填充物達到與測定值相同的壓力和體積后使膨脹囊體位于最佳承重區(qū)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種注壓擴張器,設有硬質薄管,硬質薄管一端為開口端,另一端為封閉端,距封閉端處適當位置的管體上設有側向開口,一切割刀容置于硬質薄管內,與切割刀連接的連接件從硬質薄管伸出,一帶囊體的導管伸設于硬質薄管內。通過注壓擴張器向病變椎體內注入填充物向外擴張,能使椎間隙恢復到原有高度。本發(fā)明還提供該注壓擴張器在脊椎壓縮骨折中的應用方法和在椎間盤突出恢復錐體和錐間隙高度中的應用方法。
文檔編號A61M29/00GK1371752SQ01109038
公開日2002年10月2日 申請日期2001年2月27日 優(yōu)先權日2001年2月27日
發(fā)明者鄒德威 申請人:鄒德威