專利名稱：婦科手術(shù)的陰道內(nèi)實時超聲描記指引的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的范圍和背景本發(fā)明涉及用于子宮內(nèi)、官頸和輸卵管手術(shù)作業(yè)的陰道內(nèi)實時超聲描記指引的裝置、系統(tǒng)和方法。
在現(xiàn)有技術(shù)中，用于診斷和監(jiān)控產(chǎn)科和婦科疾病的陰道內(nèi)超聲波發(fā)射器是眾所熟知的。
在美國專利No.4497325、4671292、4681103、4742829、4877033、4883059和5280427中公開過用于實時監(jiān)控和指引外科手術(shù)作業(yè)的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器的實例。這些專利好像充分陳述一樣均被引用在本文中作為參考。
這些專利的大部分提出了一些超聲發(fā)射器，它們包括用來將針和/或?qū)Ч軐?dǎo)入到要治療的組織上的針和/或與其連接的導(dǎo)管指引件。但是，采用上述的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器所進(jìn)行的外科手術(shù)通常是十分有限的。這種手術(shù)包括膿腫的刺穿和引流、局部組織取樣和流體的收集。因此，采用上述的超聲發(fā)射器來實時監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)也是十分有限的。
經(jīng)腹壁的超聲波通常不能用來實時監(jiān)控和指導(dǎo)上述的外科手術(shù)作業(yè)，因為它的分辨率較低，需要患者在手術(shù)過程中保持膀胱充滿尿液，并且還需要額外的手術(shù)材料。
因此，在許多情況下，上述的外科手術(shù)作業(yè)都是盲目進(jìn)行的，僅僅依靠通過手工操作的器械傳來的“感覺”和外科醫(yī)師是的經(jīng)驗來進(jìn)行作業(yè)。但是，若醫(yī)師對子宮的位置和尺寸判斷不準(zhǔn)的話，很可能刺穿子宮。尤其在有宮頸狹窄或子宮腫瘤(子宮內(nèi)膜瘤或肉瘤)的情況下刺穿子宮的危險性更大。
上述的刺穿子宮的主要危險包括出血、對腹部內(nèi)臟的創(chuàng)傷以及對內(nèi)部器官例如腸、網(wǎng)膜、腸系膜、輸尿管和輸卵管的損傷。因此，常常由于偶然的刺穿子宮而需要采用腹腔鏡檢查術(shù)或剖腹術(shù)來檢查腹部內(nèi)腔。盲目手術(shù)的其他不良后果包括例如無法完全摘除諸如胎盤或者說胎兒組織之類的子宮組織，這就必需在一般麻醉或置入外物或胚胎鏡的情況下進(jìn)行第二次刮除術(shù)。
由于出現(xiàn)上述的與進(jìn)行非超聲波指引的作業(yè)相關(guān)的危險，已發(fā)明出一種用于子宮內(nèi)、宮頸和輸卵管外科手術(shù)及非外科手術(shù)的陰道內(nèi)實時超聲描記指引的裝置。國際專利WO 99/03399公開了一種裝置，該裝置具有一個用于夾持患者宮頸的宮頸夾持器的一個用于將超聲發(fā)射器與上述宮頸夾持器互相連接的固定的連接器。與上面所述的現(xiàn)有技術(shù)的裝置不同，WO 99/03 399所述的裝置可用于實時指引和監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)例如刮宮術(shù)或者說排空子宮內(nèi)腔以便進(jìn)行診斷和/或治療等。
雖然上述裝置與現(xiàn)有技術(shù)相比具有若干優(yōu)點，這些優(yōu)點顯著改善了進(jìn)行子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)的準(zhǔn)確性，但是該裝置本身仍存在一些不足之處。
這些不足之外是由于該裝置的非順從特性造成的。如

圖1所示，WO 99/03399所述的裝置在使用時是安置在陰道內(nèi)的，并通過宮頸夾持器固定到宮頸組織上，如箭頭A所示，結(jié)果，與它相連接的超聲發(fā)射器便與固定點附近的組織區(qū)相接觸，如箭頭B所示。這樣，上述的固定點便成為該裝置在外科手術(shù)作業(yè)過程中繞它進(jìn)行角運動的支點，這可能導(dǎo)致超聲發(fā)射器與宮頸組織區(qū)之間失去接觸。而失去這種接觸便會使超聲描記述大為遜色，并顯著降低分辨率。另外，超聲發(fā)射器沿組織區(qū)方向的移動會對上述的固定點產(chǎn)生壓力。這會造成組織損傷。
因此，普遍認(rèn)為有必要并且極為有利地提出沒有上述缺點的可用于子宮內(nèi)、宮頸和輸卵管外科手術(shù)和非外科手術(shù)作業(yè)的陰道內(nèi)實時超聲描記指引和監(jiān)控的裝置、方法和系統(tǒng)。
按照本發(fā)明的另一方面，提出一種指引和監(jiān)控子宮內(nèi)、宮頸和輸卵管手術(shù)作業(yè)的方法，該方法包含如下步驟(a)將陰道內(nèi)超聲發(fā)射器置入患者陰道的一部分，用連接器將該超聲發(fā)射器與宮頸夾持器相連接，該連接器的結(jié)構(gòu)做成可以反向阻止超聲發(fā)射器相對于宮頸夾持器的移動，該移動是沿離開患者宮頸的方向的移動；和(b)通過宮頸夾持器將上述的超聲發(fā)射器固定到靠著患者宮頸的組織上，以便可實時監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的或輸卵管的手術(shù)作業(yè)。
按照本發(fā)明的又一方面，提出一種指引和監(jiān)控子宮內(nèi)、宮頸和輸卵管手術(shù)作業(yè)中所用的醫(yī)療器械的系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有(a)一個可置入患者的陰道內(nèi)的一部分的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器；(b)一個用于夾持患者宮頸的宮頸更持器；(c)一個用于將超聲發(fā)射器與宮頸夾持器互相連接的連接器，該連接器的結(jié)構(gòu)做成可以反向阻止超聲發(fā)射器相對于宮頸夾持器沿離開患者宮頸的方向的移動；和(d)一個監(jiān)控醫(yī)療器械相對于由陰道內(nèi)超聲發(fā)射器發(fā)出的超聲波束的定位的裝置。
按照本發(fā)明的再一方面，提供一種在監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的或輸卵管的手術(shù)作業(yè)時指引醫(yī)療器械的方法，該方法包含如下步驟(a)將陰道內(nèi)超聲發(fā)射器置入患者陰道內(nèi)的一部分，該超聲發(fā)射器通過連接器與宮頸夾持器相連接，連接器的結(jié)構(gòu)做成可以反向阻止超聲發(fā)射器相對于宮頸夾持器沿離開患者宮頸的方向的移動；(b)通過宮頸夾持器將超聲發(fā)射器靠著患者陰道或?qū)m頸的組織部位固定；(c)通過宮頸置入醫(yī)療器械，并使該醫(yī)療器械相對于陰管內(nèi)超聲發(fā)射器，也就是相對于它所發(fā)出的超聲波束定位；和(d)通過超聲發(fā)射器監(jiān)控子宮內(nèi)、宮頸或輸卵管手術(shù)作業(yè)的全過程以及醫(yī)療器械的位置。
按照下面要說明的本發(fā)明的優(yōu)選實施例的另一個特征，上述的連接器具有(i)一個可固定到宮頸夾持器上的宮頸支持件；和(ii)一個可固定到上述宮頸支持件上的超聲支持件，該超聲支持件包括一個本體和一個用于固定超聲發(fā)射器的超聲承接件，該承接件與超聲支持件的本體相連接，其連接方式可以反向阻止承接件相對于超聲支持件的本體的移動。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，宮頸夾持器具有兩個帶有一個固定件的臂件和兩個夾頭，上述的夾頭用于夾持患者的宮頸。
按照所說明的優(yōu)選實施例的又一個特征，超聲支持件還包括一個置于承接件與本體之間彈簧件，通過該彈簧件可以反向阻止承接件相對于本體的沿與患者宮頸相反的方向的移動。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，超聲支持件還包括一個置于承接件內(nèi)用于將超聲發(fā)射器牢牢固定在承接件內(nèi)的適配件。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，連接器的超聲支持件的結(jié)構(gòu)做成可在對陰道內(nèi)超聲發(fā)射器施加一個沿其縱軸方向的預(yù)定大小的力時便可從宮頸支持件脫開。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，宮頸夾持器具有一個固定到上述兩個臂件中的一個臂件上或與該臂件做成整體的部件，該部件用于連接連接器的宮頸支持件。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述方法包括將影象傳送裝置置入患者的子宮內(nèi)腔，并由該影象傳送裝置監(jiān)控手術(shù)作業(yè)。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，將影象傳送裝置固定在內(nèi)診鏡上。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，影象傳送裝置具有一個電荷耦合器件(CCD)。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，影象傳送裝置具有光導(dǎo)纖維。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的裝置具有一個同軸地連接在陰道超聲發(fā)射器之遠(yuǎn)端的延伸段，從而有助于醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束的目視定位。因此，按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，通過宮頸置入醫(yī)療器械并使該醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器，也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束定位的步驟是通過上述的具有一個同軸地連接在陰道內(nèi)超聲發(fā)射器之遠(yuǎn)端上的裝置來實施的。
按照所說明的優(yōu)選實施例的又一個特征。上述的裝置具有至少一個與連接器和超聲發(fā)射器相連接或者與宮頸夾持器相連接的光束發(fā)生器，該光束發(fā)生器用于產(chǎn)生至少一束基本上位于由超聲波束限定的平面內(nèi)的光束，當(dāng)該至少一束光束照射到醫(yī)療器械上時，便可幫助醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器，也就是相對于超聲波束的目視定位。因此，按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，通過宮頸置入醫(yī)療器械并使該醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器，也就是相對于其所產(chǎn)生的超聲波束定位的步驟是通過一個具有至少一個與連接器和超聲發(fā)射器相連接或者與宮頸夾持器相連接的光束發(fā)生器來實施的，上述的光束發(fā)生器用于產(chǎn)生至少一束基本上位于由超聲波束所限定的平面內(nèi)的光束，當(dāng)該至少一束光束照射在醫(yī)療器械上時，便可幫助醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器，也就是相對于超聲波束的目視定位。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的裝置是一種與陰道內(nèi)超聲發(fā)射器相連接的成象裝置。該成象裝置用來產(chǎn)生醫(yī)療器械的可疊加在由超聲波束限定的平面上的影象，從而有助于醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器，也就是相對于超聲波束的定位。因此，按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，通過宮頸置入醫(yī)療器械并使該醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束定位的步驟是通過一種具有可與陰道內(nèi)超聲發(fā)射器相連接的成象裝置來實施的，該成象裝置用于產(chǎn)生一種物體的可疊加在由超聲波束限定的平面上的影象，從而有助于醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于超聲波束的定位。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的影象可顯示在屏幕上。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的成象裝置包括一種攝影器。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的攝影器對可見光是敏感的。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的攝影器是紅外攝影器。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的成象裝置具有一個超聲發(fā)生器。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，在醫(yī)療器械的至少一個部位上做有標(biāo)記，該標(biāo)記是可由成象裝置識別的，因此，可用來進(jìn)行影象識別分析。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述裝置具有至少兩個用于產(chǎn)生電磁場的電磁場發(fā)生器，其中一個電磁場發(fā)生器與連接器和超聲發(fā)射器相連接或與宮頸夾持器相連接，而另一個電磁場發(fā)生器則與醫(yī)療器械相連接，上述的裝置還具有至少一個位于預(yù)定位置的電磁場控測器。這樣，通過分析由上述的至少一個電磁場檢測器測得的電磁場，便可獲得有關(guān)電磁場發(fā)生器(也就是陰道內(nèi)超聲發(fā)射器)和醫(yī)療器械的相對位置的空間信息，從而有助于醫(yī)療器械相對于超聲波束的定位。
按照所說明的優(yōu)選實施例中的又一個特征，上述的醫(yī)療器械包括多種影象傳送裝置和多種外科手術(shù)器械。
本發(fā)明通過提供一種可將超聲發(fā)射器與宮頸夾持器互相連接的連接器而成功地克服了現(xiàn)有技術(shù)中的缺點，本發(fā)明的連接器的結(jié)構(gòu)做成可以反向地阻止超聲發(fā)射器相對于宮頸夾持器的沿離開宮頸的方向的移動，這樣，一方面可防止宮頸的損傷，另一方面可提供清晰的超聲檢查影象。
附圖的簡述下面僅結(jié)合實例并參看附圖來說明本發(fā)明，附圖中圖1是現(xiàn)有技術(shù)的用于指引和監(jiān)控子宮內(nèi)手術(shù)作業(yè)的裝置的透視圖，示出了上述裝置相對于宮頸的安置情況；圖2A和2B是本發(fā)明的用于指引和監(jiān)控子宮內(nèi)的手術(shù)作業(yè)的裝置的透視圖，示出了超聲發(fā)射器相對于宮頸夾持器的移動方向；圖3是本發(fā)明的用于指引和監(jiān)控子宮內(nèi)的手術(shù)作業(yè)的裝置的宮頸支持件和超聲支持件的分解圖；和圖4～7簡單示出本發(fā)明的系統(tǒng)的若干替換實施例，所述的系統(tǒng)包括圖2所示的裝置、醫(yī)療器械和用于監(jiān)控醫(yī)療器械相對于超聲發(fā)射器、也就是相對于超聲波束的定位的裝置。
優(yōu)選實施例的說明本發(fā)明是一種在進(jìn)行子宮內(nèi)、宮頸和輸卵管手術(shù)時實行陰道內(nèi)實時超聲描記指引的裝置、方法和系統(tǒng)。具體地說，本發(fā)明可用于在進(jìn)行子宮內(nèi)、宮頸或輸卵管手術(shù)作業(yè)過程中監(jiān)控和指引醫(yī)療儀器，上述的手術(shù)作業(yè)包括但不限于(i)刮削和排空子宮內(nèi)腔，以便進(jìn)行診斷和/或治療；(ii)摘除子宮內(nèi)膜息肉、粘膜下的肌瘤或其他組織；(iii)導(dǎo)入或抽出子宮內(nèi)避孕器(IUCD)和其他外來物體；(iv)對子宮內(nèi)膜和/或?qū)m頸管內(nèi)膜進(jìn)行系統(tǒng)取樣，以便進(jìn)行診斷；(v)將胚胎轉(zhuǎn)移至子宮內(nèi)腔內(nèi)；(vi)將胚胎轉(zhuǎn)移到輸卵管內(nèi)；(vii)輸卵管插管；(viii)超聲指引胎兒復(fù)位；(ix)向子宮內(nèi)腔同時置入一種影象發(fā)射裝置例如內(nèi)鏡檢查裝置，以進(jìn)行輔助的診斷和治療；(x)絨膜的絨毛取樣；(xi)胎兒鏡檢查；(xii)羊膜穿刺術(shù)；(xiii)胎兒組織取樣；(xiv)墮胎和(xv)采用鹽劑或?qū)Ρ葎┑乃暀z查。
在詳細(xì)說明本發(fā)明的至少一個實施例之前，應(yīng)當(dāng)明白，本發(fā)明的申請并不局限于下面說明中所述的或附圖中所示出的零部件的結(jié)構(gòu)和安裝細(xì)節(jié)。本發(fā)明可以有其他的實施例，或者說可按各種方式加以實施或者說執(zhí)行。而且，還應(yīng)明白，本文所用的措辭和術(shù)語都是為了便于說明，不應(yīng)看作是對本發(fā)明的限制。
下面參看附圖，圖2A～3示出本發(fā)明裝置的優(yōu)選實施例，下面以標(biāo)號10代表該裝置。
裝置10具有一個可置入患者的陰道之一部分內(nèi)的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器12。該超聲發(fā)射器12可以是現(xiàn)有技術(shù)中熟知的任何類型的超聲發(fā)射器，只要其結(jié)構(gòu)做成能置入患者之陰道的一部分內(nèi)即可。裝置10還具有一個用于夾持患者的宮頸的宮頸夾持器14，該夾持器14具有兩個帶有固定件17的臂件16和兩個夾頭18，上述夾頭18用于夾住患者的宮頸。宮頸夾持器14通常是手工操作的，它可以是任何能夾住或者說抓住一種組織的裝置。在現(xiàn)有技術(shù)中公知有許多這種裝置的實例，包括但不限于夾鉗、持鉤等。本發(fā)明的宮頸夾持器14最好是一種宮頸持鉤。
本發(fā)明的裝置10還具有一個連接器20，用來使超聲發(fā)射器12與宮頸夾持器14互相連接起來。正如在下面將要更詳細(xì)說明的，該連接器20在結(jié)構(gòu)上可以反方向地阻止超聲發(fā)射器12相對于宮頸夾持器14的移動。
如圖2A和2B具體所示，當(dāng)超聲發(fā)射器12的近端19受到一個如箭頭15所示的力時，超聲發(fā)射器12就沿著離開患者宮頸的方向(實標(biāo)上就是沿裝置10的縱軸線方向)移動。上述的力15是在使用裝置10時超聲發(fā)射器12的近端19壓到患者的宮頸的或陰道內(nèi)內(nèi)組織區(qū)時所產(chǎn)生的反方向的力。正如下面還要更詳細(xì)說明的，連接器20的結(jié)構(gòu)做成可由一種作為返回力的反方向的力反方向地阻止上述的移動。因此，當(dāng)裝置10工作時，超聲發(fā)射器12的近端19可保持與患者的宮頸組織區(qū)或陰道內(nèi)組織區(qū)相接觸。而且，在作業(yè)過程中由于醫(yī)師的操作或患者的移動而使裝置10移動時，也仍能保持上述的接觸。
明顯不同的是，在國際專利WO 99/03399所公開的現(xiàn)有技術(shù)的裝置中，超聲發(fā)射器是牢牢固定在宮頸夾鉗上的，因此，在這種裝置作業(yè)過程中移動時便不能保持超聲發(fā)射器與宮頸組織區(qū)之間的接觸。
顯然，在作業(yè)過程中保持上述的接觸對于最佳的超聲鑒別來說是必不可少的，因為超聲波束需要有水介質(zhì)，例如生物學(xué)組織，存在時才能良好地傳播。
另外，上述的相關(guān)連接器20的結(jié)構(gòu)與WO 99/03399的連接器相比，還具有另一個優(yōu)點。由于夾頭18用作一個支點，因此，若通過超聲發(fā)射器12的端部19施加到宮頸組織上的力過大時，超聲發(fā)射器12便會反向移動，以減小作用在宮頸組織上的力，而防上組織損傷。
如圖3具體所示，按照本發(fā)明的優(yōu)選實施例，上述的連接器20具有一個可固定到宮頸夾持器14上的宮頸支持件22，按照一種結(jié)構(gòu)，該宮頸支持件22通過凹槽26固定到宮頸夾持器14上，上述的凹槽26通過擰過宮頸支持件22并與支持器的臂件16相接觸的螺釘24與臂件16之一部分緊緊接合。在這種結(jié)構(gòu)中，宮頸支持件22可反向地固定到支持器14上。
另外，也可將宮頸支持件22做成夾持器14的一個整體組成部分。為此，可將臂件16制成帶有宮頸支持件22，或者通過膠接、焊接、螺紋連接或在現(xiàn)有技術(shù)中熟知的任何其他的永久性連接方法將宮頸支持件22永久地固定到臂件16上。
連接器20還具有一個與宮頸支持件22相連接的超聲支持件30。可采用夾緊的方法或使一個U形鉤環(huán)33滑入宮頸支持件22上形成的槽37內(nèi)的方法實現(xiàn)上述的連接。連接器20的超聲支持件30的結(jié)構(gòu)最好能在沿超聲發(fā)射器12的縱軸方向?qū)ζ浣?9施加預(yù)定大小的力時，使超聲發(fā)射器12從宮頸支持件22脫開。例如，若加在發(fā)射器12之近端19上的力15超過會使超聲發(fā)射器12與宮頸的或陰道內(nèi)的組織區(qū)之間相接觸處發(fā)生組織損傷的預(yù)定值時，宮頸夾持器14與超聲發(fā)射器12之間的連接會脫開。本發(fā)明裝置10的這一特征也可防止對宮頸夾持器14的夾頭18所夾持的宮頸組織的損傷，因為沿宮頸方向的力過大時會使宮頸夾持器14對鄰近組織的拉力也增大。
超聲支持件30包括一個本體32和一個用來支持超聲發(fā)射器12的超聲承接件34。
按照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，超聲支持件30還包括一個置于承接件34內(nèi)以便將超聲發(fā)射器1 2牢牢地固定在承接件34內(nèi)的超聲適配件35。顯然，該適配件35可以做成具有各種各樣的尺寸和形狀，以便接納具有不同尺寸的各種超聲發(fā)射器12。
正如上面所提到的，連接器20的結(jié)構(gòu)要做成可以反向地阻止超聲發(fā)射器12相對于宮頸夾持器14的移動。
因此，按照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，承接件34按照可以反向阻止承接件34相對于本體32沿裝置10的縱軸方向移動的方式與本體32相連接。為此，可制備一種帶有可與本體32內(nèi)形成的槽38相配合的舌狀件36的承接件34。這種結(jié)構(gòu)允許承接件34沿本體32的縱軸方向(也就是沿裝置10的縱軸方向)相對于本體32而移動。為了反向地阻止這種移動，在超聲支持件30上設(shè)置一個置入槽38內(nèi)的彈簧40。該彈簧40通過擋塊42和銷釘44固定在上述槽38內(nèi)，因此，當(dāng)裝置10工作時，承接件34沿離開患者宮頸的方向的移動便可被彈簧40反向地阻止。雖然圖3示出彈簧40是一種螺簧，但是，任何具有彈性的零件例如(但不限于)彈性體都可用于本發(fā)明的裝置10。
雖然，上述的結(jié)構(gòu)是本發(fā)明裝置10的用于反向阻止超聲發(fā)射器12相對于宮頸夾持器14的移動的一種結(jié)構(gòu)。但是，本發(fā)明裝置10也可以實施和采用在超聲支持件30與宮頸支持件22之間或?qū)m頸支持件22與夾持器14和臂件16之間設(shè)置彈性件的另一種結(jié)構(gòu)。
顯然，超聲支持件30和可脫開的宮頸支持件22可由各種材料例如但不限于塑料、金屬和復(fù)合材料制成。支持件30和22的制造方法有注模法、計算機(jī)數(shù)字控制(CNC)法和其他方法，若支持件30和22不是用可加壓熟化的材料制成，則可進(jìn)行處理或回收使用。
按照本發(fā)明的另一方面，裝置10可用來監(jiān)控陰道內(nèi)的、子宮頸的或輸卵管方面的各種手術(shù)作業(yè)。
因此，對上述作業(yè)和監(jiān)控通過如下方法步驟來實現(xiàn)第一步，將超聲支持件30與固定到宮頸夾持器14上或與夾持器14做成整體的支持件22相連接而組裝的裝置10；然后通過適配件35將超聲發(fā)射器12固定到承接件34上，并正確定位；然后，將裝置10置入患者的陰道內(nèi)，并將超聲發(fā)射器12安置成靠壓在患者的陰道內(nèi)的或?qū)m頸的組織區(qū)上，然后，使用宮頸夾持器14借助其夾頭18夾住附近的宮頸組織區(qū)域陰道內(nèi)的組織區(qū)。或者也可以先將支持件30和22組裝起來，然后通過宮頸夾持器14將其置入并定位在患者的陰道內(nèi)，然后，將超聲發(fā)射器12固定在支持件30上，并正確定位。
在子宮內(nèi)的手術(shù)作業(yè)過程中，最好由醫(yī)師的一只手通過宮頸夾持器14握住裝置10，這樣，其另一只手便可自由地進(jìn)行手術(shù)作業(yè)。由于超聲發(fā)射器12的直徑相當(dāng)小，所以醫(yī)師可以方便地通過患者的宮頸將醫(yī)療器械引入子宮內(nèi)腔。然后進(jìn)行外科手術(shù)作業(yè)，并由超聲發(fā)射器12持續(xù)地指引和監(jiān)控手術(shù)。
熟悉本技術(shù)的普通技術(shù)人員都會明白，這里所述的指引醫(yī)療器械是用作一個將進(jìn)行診斷和/或手術(shù)用的任何醫(yī)療器械(工具)指引入患者的宮頸、子宮或輸卵管內(nèi)的非限定性的實例。上述的醫(yī)療器械包括但不限于可隨意使用的塑料子宮探測器或不銹鋼子宮探測器、黑加雙端或單端的子宮擴(kuò)張器、刮宮器、子宮整修器、子宮切除鉗、卵巢鉗、子宮內(nèi)裝置取出器、活組織檢查鉆孔器、宮頸內(nèi)窺器、抽吸物刮匙、真空刮匙、抽吸管、凝固器、胚胎轉(zhuǎn)移器、授精器、胚胎配子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移(GIFT)導(dǎo)管、胚胎宮內(nèi)授精(IUI)導(dǎo)管、子宮抽吸物卡門(Kaman)導(dǎo)管、傷害最小的手術(shù)裝置例如抓鉗、剪刀、輕型解剖/抓鉗、腔內(nèi)透熱氣囊、宮內(nèi)節(jié)育器(IUCD)、子宮輸卵管造影導(dǎo)管、子宮導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管、細(xì)胞刷、輸卵管通液術(shù)用的宮頸適配器、子宮控制儀、宮內(nèi)真空控測器、子宮分離器、Spatkmann套管、Scott子宮機(jī)械手、Hulka控制持鉤或夾鉗、快速真空抽吸刮宮器、子宮深度探針取樣器、NOVAK、KEVORKIAN、EXPORA和Pipelle。
顯然，由于上面所列的醫(yī)療器械一般都是由醫(yī)師的較有力的(也就是熟練的)手操作的，故裝置10則由其另一只較弱的手來握持和操作。因此，裝置10最好由輕質(zhì)材料來制造，以便容易固定到位并由醫(yī)師操作。
按照本發(fā)明的另一方面，裝置10與包含在指引和監(jiān)控用于子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)的醫(yī)療儀器械系統(tǒng)中的影象傳送裝置相結(jié)合使用。
上述的影象傳送裝置可以是例如光導(dǎo)纖維，或內(nèi)診鏡裝置。影象傳送裝置可以含有一種影象傳送器件例如電荷藕合器件或一種視頻攝影器。影象傳送裝置最好與裝置10相連接，因此，超聲發(fā)射器12最好置入患者的陰道內(nèi)，而影象傳送裝置最好通過宮頸置入子宮內(nèi)腔。
例如，可將超聲發(fā)射器12與一種內(nèi)診鏡裝置相連接，以便可通過兩種互補(bǔ)的方法同時監(jiān)控手術(shù)作業(yè)過程，從而可精確地確定醫(yī)療器械相對于子宮壁的位置。
上面所述的系統(tǒng)不僅可以進(jìn)行宮頸、子宮和輸卵管的治療區(qū)的超聲檢查，而且還可以對手術(shù)用的醫(yī)療器械進(jìn)行超聲檢查。只要將醫(yī)療器械“置于”或“置入”由超聲發(fā)射器所產(chǎn)生的波束內(nèi)(該波束的形狀象一個置于超聲檢查平面內(nèi)的三角形)，就可用上述系統(tǒng)達(dá)到上述目的。
由于裝置10是在醫(yī)療器械通過宮頸之前置入患者陰道的一部分內(nèi)，又由于醫(yī)療器械和裝置10分別由外科醫(yī)生的兩只手來握持，所以，技術(shù)不熟練的醫(yī)師會感到難以將醫(yī)療器械“置于”或“置入”超聲發(fā)射器的波束內(nèi)。
正如下面要詳細(xì)說明的，本發(fā)明的下列實施例具體地針對上述的問題。
下面參看圖4～7，圖中示出指引和監(jiān)控子宮、宮頸和輸卵管的手術(shù)作業(yè)的系統(tǒng)，下面以標(biāo)號50表示該系統(tǒng)。
系統(tǒng)50具有上面結(jié)合圖2A和2B較詳細(xì)說明的用于從其內(nèi)部的超聲發(fā)射器12產(chǎn)生超聲波束的裝置10。
系統(tǒng)50還具有一種醫(yī)療器械60，該器械60用來進(jìn)行子宮內(nèi)、宮頸或輸卵管手術(shù)作業(yè)，并且常由外科醫(yī)生的較有力的手來操作。醫(yī)療器械60可以是一種診斷器械，例如但不限于子宮輸卵管造影導(dǎo)管、子宮導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管、細(xì)胞刷、輸卵管通液用的宮頸適配器、子宮控制儀、宮內(nèi)真空探測器、子宮分離器、Spatkmann套管、Scott子宮機(jī)械手、Hulka控制持鉤或夾鉗、快速真空抽吸刮宮器、子宮深度探針、取樣器、NOVAK、KEVORKIAN、EXPORA和Pipelle，或者是一種手術(shù)器械，例如但不限于可隨意使用的塑料子宮探測器或不銹鋼子宮探測器、黑加雙端或單端的子宮擴(kuò)張器、刮宮器、子宮整修器、子宮切除鉗、卵巢鉗、宮內(nèi)裝置取出器、活組織檢查鉆孔器、宮頸內(nèi)窺器、抽吸物、刮匙、真空刮匙、抽吸管、凝固器、胚胎轉(zhuǎn)移器、授精器、胚胎配子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移(GIFT)導(dǎo)管、胚胎宮內(nèi)授精(IUI)導(dǎo)管、子宮抽吸物卡門(Karman)導(dǎo)管、傷害最小的手術(shù)器械，例如抓鉗、剪刀、輕型解剖抓鉗、腔內(nèi)透熱氣囊和宮內(nèi)節(jié)育器(IUCD)。
系統(tǒng)50還具有一種用于監(jiān)控醫(yī)療器械60與超聲發(fā)射器12也就是與其產(chǎn)生的超聲波束的定位的裝置62。
下面說明裝置62的n個典型實施例。其中每個實施例的該裝置都能使外科醫(yī)生容易將所用的醫(yī)療器械與超聲發(fā)射器對準(zhǔn)，也就是與所產(chǎn)生的超聲波束對準(zhǔn)。由于提高了醫(yī)療器械的同軸對準(zhǔn)程度，外科醫(yī)生就可確保醫(yī)療器械在超聲波束駐留的平面上移動，因此，總能使醫(yī)療器械在所獲得的超聲影象中出現(xiàn)。這一程序有助于外科醫(yī)生將醫(yī)療器械“置于”或“置入”超聲波束中。裝置62通常通過合適的連接件(總的以標(biāo)號64表示)與超聲發(fā)射器12的遠(yuǎn)端相連接。但是，也可以考慮使它們直接相連接，或與裝置10上的其他部位相連接。
連接件64最好具有定位在超聲波束平面內(nèi)的翼形件65。為此，將超聲發(fā)射器12之遠(yuǎn)端68做成對稱狀，以便當(dāng)套上連接件64時，翼形件65可到達(dá)它們各自的位置。
正如圖4具體所示，按照一個實施例，裝置62具有一個同軸地連接在超聲發(fā)射器12的遠(yuǎn)端68上的延伸段66，從而有利于醫(yī)療器械60相對于超聲發(fā)射器12也就是相對于其所產(chǎn)生的超聲波束的目視定位。
按照本實施例，當(dāng)通過患者的宮頸置入醫(yī)療器械60時，外科醫(yī)生可保證醫(yī)療器械60平行于延伸段66而定位，從而可將醫(yī)療器械60“置于”或“置入”超聲波束中。
如圖5具體所示，按照本發(fā)明的又一個實施例，裝置62具有至少一個(圖中示出4個)與裝置10相連接(最好是通過連接件64與其超聲發(fā)射器12相連接)的光束發(fā)生器69。該光束發(fā)生器69用來發(fā)出至少一束聚焦的光束70。該光束70垂直于由超聲發(fā)射器12的超聲波束所限定的平面射出。
照射在醫(yī)療器械60上的光束70用來幫助醫(yī)療器械60相對于陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器具12、也就是相對于超聲波束的目視定位。
每個光束發(fā)生器69可以是例如可發(fā)出例如綠色的激光束的激光源，已知上述的激光束不會被活性組織所吸收。但是，非相干的光滑也是可用的。
按照本發(fā)明的上述實施例，雖然是通過患者的宮頸置入醫(yī)療器械60，但是，外科醫(yī)生可確保有光束70照射在器械60上，從而能將器械60“置于”或“置入”超聲發(fā)射器12的超聲波束內(nèi)。光束發(fā)生器69最好由電源例如安置在連接件64內(nèi)的電池室內(nèi)的電池供給能量。
每個光束發(fā)生器69可以是例如一種指針型激光二極管，其規(guī)格為例如最大輸出功率小于5兆瓦，波長為650nm，光束尺寸約為3.0nm×2.5nm。合適的二極管是“ES最小激光指針”Cat.NO.D53050，可從美國新澤西州08007-1380巴林頓的Edmund科學(xué)與工業(yè)光學(xué)分部購得。或者也可以選用可發(fā)出光帶的光束發(fā)生器69，見EdmundScientifie Cat.No.D52562“Gamma-x Laser Light Show”。
每個發(fā)生器69最好還具有一個光束分離器，例如TECH SPEC薄膜光束分離器。所述薄膜是一種很薄的可粘到拋光的鋁質(zhì)支架上的硝化纖維膜片。若第二表面的反射波與第一表面的反射波重疊時，可通過減薄膜片的厚度來消除重象。沒有涂層的薄膜對于可見光和接近紅外線區(qū)的光線可反射8％，并透射92％。上述薄膜的厚度約為2μm，它們的反射指數(shù)為(Nd)1.5。合適的薄膜可從美國新澤西州08007-1380巴林頓的Edmund科學(xué)與工業(yè)光學(xué)分部購得(Cat.No.D39478)。
如圖6具體所示，按照本發(fā)明的又一實施例，裝置62具有一個最好通過連接件64與裝置10(最好與其超聲發(fā)射器12)相連接的成象裝置72，該成象裝置72用來產(chǎn)生位于超聲波束所限定的平面內(nèi)的物體的影象，因此，成象裝置72可用于幫助醫(yī)療器械60相對于陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器12也就是相對于所產(chǎn)生的超聲波束的定位。按照本實施例，雖然是通過患者的宮頸置入醫(yī)療器械60，但是，外科醫(yī)生可確保成象裝置72“看見”或者說“捕捉到”醫(yī)療器械60，從而將醫(yī)療器械60“置于”或者說“置入”超聲波束內(nèi)。由成象裝置72產(chǎn)生的影象最好在屏幕上顯示出來。單個屏幕可用來實時顯示由成象裝置72產(chǎn)生的疊加在通過超聲發(fā)射器12產(chǎn)生的超聲影象上面的影象，從而可確定相對位置并且據(jù)此用來指引醫(yī)療器械60。
上述的成象裝置72要安裝成當(dāng)影象表示醫(yī)療器械60處于例如垂直對準(zhǔn)屏幕時，外科醫(yī)生就知道醫(yī)療器械60已與陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器12、也就是與所產(chǎn)生的超聲波束相對準(zhǔn)。屏幕上還可帶有網(wǎng)格或坐標(biāo)，這有助于確定醫(yī)療器械60的影象的垂直度。成象裝置72最好由電源例如設(shè)置在連接件64的電池室內(nèi)的電池來供電。
按照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，成象裝置72是一種攝影器，例如裝有可以感受可見光范圍的光的鏡頭或光導(dǎo)纖維件的電荷耦合器件攝影器。按照本發(fā)明的另一個實施例，上述成象裝置72是一種對紅外范圍的光敏感的攝影器。也就是一種紅外線(熱)攝影器，該攝影器也同樣具有鏡頭或光導(dǎo)纖維件。按照本發(fā)明的又一個優(yōu)選實施例，上述成象裝置72是一種超聲波儀。按照本發(fā)明的再一個優(yōu)選實施例，上述成象裝置72是一種X射線儀，在此情況下，要準(zhǔn)備一種對X射線敏感的底片，以便獲得醫(yī)療器械60的影象，上述的底片在現(xiàn)有技術(shù)中是熟知的。
根據(jù)上面所述的各種成象裝置的實施例，可以產(chǎn)生醫(yī)療器械60的影象，這種影象可使外科醫(yī)生能將醫(yī)療器械60指引“置于”或者說“置入”由超聲發(fā)射器具12產(chǎn)生的超聲波束中。
從圖6還可看出，按照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，在醫(yī)療器械60的至少一個部位上標(biāo)出一種標(biāo)記88。所選用的標(biāo)記88可由所選用的成象裝置72識別之，因此可用于影象識別分析，這就可用來估計在任一時刻醫(yī)療器械60插入的深度。上述的影象識別技術(shù)是眾所熟知的技術(shù)，因此，這里不對它作進(jìn)一步的詳細(xì)闡述。
上述的標(biāo)記88的類型必須根據(jù)所選用的成象裝置72的類型來定。因此，若選用CCD攝影器，則可將標(biāo)記88的顏色做成與醫(yī)療器械60的底色不同。若選用紅外線(熱)攝象器，標(biāo)記88可以涂敷例如一種熱導(dǎo)率比制造醫(yī)療器械60的材料高或低的物質(zhì)。若選用超聲波或X射線儀，則可將標(biāo)記88做成帶有例如孔、槽、凸部等，以便使它們與醫(yī)療器械60的本體有所區(qū)別。在上述的每種情況下，標(biāo)記88還可選擇成可互相區(qū)別的形式例如做成類似于條形碼，以便可進(jìn)行影象識別分析。
合適的CCD攝影器是S/N比率大于46dB的對0.2勒克司的光敏感的CCD攝影器。該CCD攝影器最好是單色的，其可感光面積為6.4×4.8mm，并且，它最好具有如下特征縮影尺寸為例如30×30×60mm，重量輕例如120克。相當(dāng)于上述標(biāo)準(zhǔn)的CCD攝影器可從上述的Edmund科學(xué)與工業(yè)光學(xué)分部購得(Cat.No.D39244)。
如圖7具體所示，按照本發(fā)明的又一個實施例，裝置62具有至少兩個用來產(chǎn)生電磁場的電磁場發(fā)生器90，其中一個電磁場發(fā)生器90最好通過連接件64與裝置10(最好是與超聲發(fā)射器12)相連接，而另一個電磁場發(fā)生器90則與醫(yī)療器械60相連接。按照本發(fā)明的該實施例，裝置62還具有至少一個電磁場檢測器(總的以標(biāo)號92表示)。該檢測器92安置在患者體外的預(yù)定位置上，因此，通過分析由檢測器92測出的電磁場可獲知電磁場發(fā)生器90、超聲發(fā)生器12和醫(yī)療器械60的相對位置的空間信息，從而有助于醫(yī)療器械60相對于陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器12、也就是相對于其發(fā)射的超聲波束的定位。在例如以色列專利IL 96/00050(WO 97/03609)以及美國專利No.4945305都公開了有關(guān)電磁場發(fā)生器、電磁場檢測器的工作和采用檢測器從電磁場發(fā)生器獲得空間信息的詳細(xì)說明，上述兩篇專利都納入本文作為參考，并充分融入本文的說明中。電磁場發(fā)生器90最好由設(shè)置在連接件64內(nèi)的專用室內(nèi)的相關(guān)的電源或由獨立的電源來供電。可以設(shè)計合適的供電電路。
按照本發(fā)明，還提供一種在監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸或輸卵管的手術(shù)的同時指引醫(yī)療器械的方法。該方法按如下步驟來實施第一步，將安裝在系統(tǒng)50的裝置10內(nèi)的超聲發(fā)射器12置入患者的陰道的一部分內(nèi)，并通過宮頸夾持器具14將超聲發(fā)生器12固定到患者陰道或?qū)m頸的組織部分上。也可以通過宮頸夾持器具14將裝置10折支持件30和22置入并定位在患者的陰道內(nèi)，然后將超聲發(fā)生器12固定到支持器30上并正確地定位。
本發(fā)明方法的第二步，通過宮頸置入醫(yī)療器械60，并相對于超聲發(fā)生器12(也就是相對于其發(fā)射的超聲波束)定位。因此，本發(fā)明的系統(tǒng)50可以監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)以及醫(yī)療器械60定位的全過程。
雖然上面結(jié)合具體的實施例說明了本發(fā)明。但是，很顯然，熟悉本技術(shù)的人們會明白會有許多的變換、改型和改變。因此，本發(fā)明應(yīng)包括那些符合所附權(quán)利要求書規(guī)定的精神和廣義范圍的變換、改型和改變。
權(quán)利要求
1.一種用于指引和監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)的裝置，該裝置包括一套組件，它具有(a)一個可以置入患者陰道之一部分以便可靠著患者的宮頸定位的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器；(b)一個用于夾持宮頸的宮頸夾持器；和(c)一個可使上述的超聲發(fā)射器與上述的宮頸夾持器互相連接起來的連接器，該連接器的結(jié)構(gòu)做成可反向阻止上述的超聲發(fā)射器相對于上述的宮頸夾持器的移動，上述的被反向阻止的移動是沿離開宮頸的方向的移動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，上述的連接器具有(i)一個可固定在上述宮頸夾持器上的宮頸支持件；和(ii)可固定到上述宮頸支持件上的超聲支持件，該超聲支持件包括一個本體和一個用于支持上述的超聲發(fā)射器的超聲承接件，該承接件與上述超聲支持件的上述本體的連接方式使得可以反向阻止上述承接件相對于上述超聲支持件的上述本體的移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有兩個帶有一個固定件的臂件和兩個夾頭，上述夾頭用于夾持患者的宮頸。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，上述的超聲支持件還包括一個置于上述承接件與上述的本體之間的彈簧件，以便通過該彈簧件可反向地阻止上述承接件相對于上述本體沿與患者的宮頸相反的方向的上述的移動。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，上述的超聲支持件還具有一個安置在上述承接件內(nèi)的用來將上述超聲發(fā)射器牢牢固定在上述承接件內(nèi)的超聲適配件。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，上述的連接器的上述超支持件的結(jié)構(gòu)做成可在對上述的陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器施加一個沿其縱軸方向的預(yù)定大小的力時從上述的宮頸支持件上脫開。
7.根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有一個固定到上述兩個臂件中的一個臂件上或者與上述兩個臂件中的一個臂件做成整體的部件，該部件用于連接上述連接件的上述宮頸支持件。
8.一種指引和監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)的方法，該方法包含如下步驟(a)將一個陰道內(nèi)超聲發(fā)射器置入患者陰道內(nèi)之一部分，上述的超聲發(fā)射器通過一個連接器與宮頸夾持器相連接，上述的連接器的結(jié)構(gòu)做成可以反向阻止上述超聲發(fā)射器相對于上述宮頸夾持器的移動，該移動是沿離開患者宮頸的方向的移動；和(b)通過上述的宮頸夾持器將上述超聲發(fā)射器靠著患者宮頸的組織固定之，以便可實時監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，上述的連接器具有(i)一個可固定到上述宮頸夾持器上宮頸支持件；和(ii)一個可固定到上述宮頸支持件上的超聲支持件，該超聲支持件包括一個本體和一個用于支持上述超聲發(fā)射器的超聲承接件，該承接件與上述本體的連接方式可以反向地阻止上述承接件相對于上述本體的沿本裝置的縱軸方向的移動。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有兩個帶有一個固定件的臂件和兩個夾頭，上述夾頭用于夾持患者的宮頸。
11.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其特征在于，上述的超聲支持件還包括一個置于上述承接件與上述本體之間的彈性件，通過該彈性件可反向阻止上述的承接件相對于上述本體的沿與患者宮頸相反的方向的上述的移動。
12.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其特征在于，上述的超聲支持件還包括一個安置在上述承接件內(nèi)的用于將上述的超聲發(fā)射器牢牢固定在上述承接件內(nèi)的超聲適配件。
13.根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其特征在于，上述的連接器的上述超聲支持件的結(jié)構(gòu)做成可在對陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器施加一個沿其縱軸方向的預(yù)定大小的力時從上述的宮頸支持件上脫開。
14.根據(jù)權(quán)利要求10的方法，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有一個固定到上述的兩個臂件中的一個壁件上或者與上述兩個臂件中的一個臂件做成整體的部件，該部件用于連接上述連接器的上述宮頸支持件。
15.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，還包括如下步驟將一種影象傳送器置入患者的子宮腔內(nèi)；并通過上述的影象傳送器監(jiān)控手術(shù)作業(yè)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的方法，其特征在于，上述的影象傳送器固定在一種內(nèi)診鏡上。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的方法，其特征在于，上述的影象傳送器具有一種電荷耦合器件(CCD)。
18.根據(jù)權(quán)利要求15的方法，其特征在于，上述的影象傳送器具有一種光導(dǎo)纖維。
19.一種指引和監(jiān)控在進(jìn)行子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)中使用的醫(yī)療器械的系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有(a)一個可置入患者的陰道之一部分內(nèi)的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器；(b)一個用于夾持患者的宮頸的宮頸夾持器；(c)一個使上述超聲發(fā)射器與上述宮頸夾持器互相連接的連接器，該連接器的結(jié)構(gòu)做成可反向阻止上述超聲發(fā)射器相對于上述宮頸夾持器的移動，所述的移動是沿離開患者的宮頸的方向的移動；和(d)一個用監(jiān)控醫(yī)療器械相對于由上述陰道內(nèi)的超聲發(fā)射器發(fā)出的超聲波束的定位的裝置。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的連接器具有(i)一個可固定到上述宮頸夾持器上的宮頸支持件；和(ii)一個可固定到上述宮頸支持件上的超聲支持件，該超聲支持件包括一個本體和一個用于支持上述超聲發(fā)射器的超聲承接件，該承接件與上述本體的連接方式可以反向地阻止該承接件相對于上述本體沿本裝置的縱軸方向的移動。
21.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有兩個帶有一個固定件的臂件和兩個夾頭，上述的夾頭用于夾持患者的宮頸。
22.根據(jù)權(quán)利要求20的系統(tǒng)，其特征在于，上述的超聲支持件還具有一個置于上述承接件與上述本體之間的彈簧件，通過該彈簧件可以反向阻止上述承接件相對于上述本體的沿與患者宮頸相反的方向的上述移動。
23.根據(jù)權(quán)利要求20的系統(tǒng)，其特征在于，上述的超聲支持件還具有一個置于上述承接件內(nèi)的用于將上述超聲發(fā)射器牢牢固定在承接件內(nèi)的適配件。
24.根據(jù)權(quán)利要求20的系統(tǒng)，其特征在于，上述連接器的上述的超聲支持件的結(jié)構(gòu)做成可在對上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器施加一個沿其縱軸方向的預(yù)定大小的力時從上述的宮頸支持件上脫開。
25.根據(jù)權(quán)利要求21的系統(tǒng)，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有一個固定到上述的兩個臂件中的一個臂件上或與該臂件做成整體的部件，該部件用于連接上述連接器的上述宮頸支持件。
26.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的裝置具有一個同軸地連接在上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器的遠(yuǎn)端上的延伸段，這有助于上述的醫(yī)療器械相對于上述的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于上述的超聲波束的目視定位。
27.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的裝置具有至少一個與上述連接器和上述超聲發(fā)射器或與上述宮頸夾持器相連接的光束發(fā)生器，該光束發(fā)生器用來產(chǎn)生至少一束基本上位于由上述超聲波束限定的平面內(nèi)的光束，當(dāng)上述的至少一束光束照射到上述的醫(yī)療器械上時有助于上述醫(yī)療器械相對于上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于上述的超聲波束的目視定位。
28.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的裝置是一種與上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器相連接的成象裝置，該成象裝置用于產(chǎn)生上述醫(yī)療器械的可疊加在由上述超聲波束限定的平面內(nèi)的影象，從而有助于上述醫(yī)療器械相對于上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于上述的超聲波束的定位。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的系統(tǒng)，其特征在于，上述的影象可顯示在屏幕上。
30.根據(jù)權(quán)利要求28的系統(tǒng)，其特征在于，上述的成象裝置包括一種攝影器。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的系統(tǒng)，其特征在于，上述的攝影器對可見光是敏感的。
32.根據(jù)權(quán)利要求30的系統(tǒng)，其特征在于，上述的攝影器是一種紅外線攝影器。
33.根據(jù)權(quán)利要求28的系統(tǒng)，其特征在于，上述的成象裝置具有一個超聲發(fā)生器。
34.根據(jù)權(quán)利要求28的系統(tǒng)，其特征在于，沿上述醫(yī)療器械上的至少一個部位做有標(biāo)記，該標(biāo)記可由上述的成象裝置識別，因此可用于影象識別分析。
35.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的裝置具有至少兩個用于產(chǎn)生電磁場的電磁場發(fā)生器，其中一個電磁場發(fā)生器與上述的連接器、上述的超聲發(fā)射器相連接或與上述的宮頸夾持器相連接，而另一個電磁場發(fā)生器則與上述的醫(yī)療器械相連接，上述的裝置還具有至少一個安置在預(yù)定位置上的電磁場檢測器，因此，通過分析由上述的至少一個電磁場檢測器測出的電磁場，就可獲得關(guān)于上述的電磁場發(fā)生器、因此這就是上述的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器與上述醫(yī)療器械的相對位置的三維信息，從而有助于上述醫(yī)療器械相對于上述超聲波束的定位。
36.根據(jù)權(quán)利要求19的系統(tǒng)，其特征在于，上述的醫(yī)療器械包括多種影象傳送裝置和多種外科手術(shù)器械。
37.一種在監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的或輸卵管的手術(shù)作業(yè)時指引醫(yī)療器械的方法，該方法包含如下步驟(a)將陰道內(nèi)超聲發(fā)射器置入患者的陰道內(nèi)的一部分，上述的超聲發(fā)射器通過一個連接器與宮頸夾持器相連接，上述的連接器的結(jié)構(gòu)做成可以反向阻止上述超聲發(fā)射器相對于上述宮頸夾持器的移動，該移動是沿離開患者的宮頸方向的移動；(b)將上述的超聲發(fā)射器用上述的宮頸夾持器固定在患者陰道內(nèi)的組織上；(c)將醫(yī)療器械通過宮頸置入子宮內(nèi)，并使該醫(yī)療器械相對于上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束定位；和(d)通過上述的超聲發(fā)射器監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的或輸卵管的手術(shù)作業(yè)全過程以及上述醫(yī)療器械的位置。
38.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的連接器具有(i)一個可固定到上述宮頸夾持器上的宮頸支持件；和(ii)一個可固定到上述宮頸支持件上的超聲支持件，該超聲支持件具有一個本體和一個用于支持上述超聲發(fā)射器的超聲承接件，該承接件與上述本體的連接方式可以反向地阻止上述承接件相對于上述本體的沿本裝置的縱軸方向的移動。
39.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有兩個帶有一個固定件的臂件和兩個夾頭，上述夾頭用于夾持患者的宮頸。
40.根據(jù)權(quán)利要求38的方法，其特征在于，上述的超聲支持件還包括一個置于上述承接件與上述本體之間的彈簧件，通過該彈簧件可以反向阻止上述承接件相對于上述本體的沿與患者宮頸相反的方向的移動。
41.根據(jù)權(quán)利要求38的方法，其特征在于，上述的超聲支持件還包括一個置于上述承接件內(nèi)用來將上述超聲發(fā)射器牢牢地固定在上述承接件內(nèi)的適配件。
42.根據(jù)權(quán)利要求38的方法，其特征在于，上述連接器的上述超聲支持件的結(jié)構(gòu)做成可在對上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器施加一個沿其縱軸方向的預(yù)定大小的力時從上述宮頸支持件上脫開。
43.根據(jù)權(quán)利要求39的方法，其特征在于，上述的宮頸夾持器具有一個固定到上述兩個臂件中的一個臂件上或者與該臂件做成整體的部件，該部件用來連接上述連接件的上述宮頸支持件。
44.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的通過宮頸置入上述醫(yī)療器械并使該醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束定位的步驟，是通過一種裝置來實施的，該裝置具有一個同軸地連接在上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器的遠(yuǎn)端上的延伸段。
45.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的通過宮頸置入上述的醫(yī)療器械并使該醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束定位的步驟是通過一種裝置來實施的，該裝置具有至少一個與上述連接器、上述超聲發(fā)射器相連接或者與宮頸夾持器相連接的光束發(fā)生器，該光束發(fā)生器用于產(chǎn)生至少一束基本上位于由上述超聲波束限定的平面內(nèi)的光束，當(dāng)該至少一束光束照射在上述的醫(yī)療器械上時，有助于上述的醫(yī)療器械相對于上述的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于上述的超聲波束的目視定位。
46.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的通過宮頸置入上述的醫(yī)醫(yī)械并使該醫(yī)療器械相對于陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于其所發(fā)射的超聲波束定位的步驟是通過一種裝置來實施的，該裝置具有一個可連接到上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器上的成象裝置，該成象裝置用于產(chǎn)生一種可疊加在由上述超聲波束所限定的平面上的物體影象，從而加速上述醫(yī)療器械相對于上述陰道內(nèi)超聲發(fā)射器、也就是相對于上述超聲波束的定位。
47.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，其特征在于，上述的影象可顯示在屏幕上。
48.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，其特征在于，上述的成象裝置包括一種攝影器。
49.根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其特征在于，上述的攝影器對可見光是敏感的。
50.根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其特征在于，上述的攝影器是一種紅外線攝影器。
51.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，其特征在于，上述的成象裝置包括一種超聲發(fā)生器。
52.根據(jù)權(quán)利要求46的方法，其特征在于，在上述醫(yī)療器械的至少一個部位上做有標(biāo)記，這種標(biāo)記可被上述成象裝置識別，因此可用來進(jìn)行影象識別分析。
53.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的裝置具有至少兩個用于產(chǎn)生電磁場的電磁場發(fā)生器，其中一個電磁場發(fā)生器與上述連接器、上述宮頸夾持或上述超聲發(fā)射器相連接，而另一個電磁場發(fā)生器則與上述的醫(yī)療器械相連接，上述的裝置還具有至少一個置于預(yù)定位置上的電磁場檢測器，這樣，通過分析由上述的至少一個電磁場檢測器測得的電磁場便可獲得有關(guān)上述電磁場發(fā)生器因此也就是上述的陰道內(nèi)超聲發(fā)射器與上述醫(yī)療器械的相對位置的空間信息，從而加速上述醫(yī)療器械相對于上述超聲波束的定位。
54.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，其特征在于，上述的醫(yī)療器械包括多種影象傳送裝置和多種外科手術(shù)器械。
全文摘要
一種用于指引和監(jiān)控子宮內(nèi)的、宮頸的和輸卵管的手術(shù)作業(yè)的裝置(10),該裝置(10)包括一個組件,該組件具有:一個可置入患者的陰道內(nèi)的一部分以便靠著患者的宮頸來定位的陰道內(nèi)超聲波發(fā)射器(12);一個用于夾持宮頸的宮頸夾持器(14);和一個用于使超聲發(fā)聲器(12)與宮頸夾持器(14)互相連接的連接器(20),該連接器(20)的結(jié)構(gòu)做成可以反向地阻止超聲發(fā)射器(12)相對于宮頸夾持器(14)的移動,所述的被反向阻止的移動是沿離開宮頸的方向的移動。
文檔編號A61B8/08GK1377245SQ00813840
公開日2002年10月30日 申請日期2000年7月27日 優(yōu)先權(quán)日1999年8月4日
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