專利名稱：用于植入的流動控制裝置、導(dǎo)引器和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及用于調(diào)節(jié)體內(nèi)的流體流動的醫(yī)療用植入物。例如本發(fā)明可應(yīng)用于治療青光眼的眼用植入物。本發(fā)明也涉及植入這種植入物的輸送裝置，和植入這種植入物的方法以及制造這種植入物的方法。
背景技術(shù)：
應(yīng)用調(diào)節(jié)人體內(nèi)流體流動的醫(yī)療用植入物為已知的和已經(jīng)使用的。使用這樣的植入物的一個應(yīng)用是治療青光眼。典型的眼用植入物利用引流管來釋放眼睛中的眼房水，從而緩解眼內(nèi)壓力(IOP)。
先有技術(shù)的植入物時常具有一些相關(guān)的缺點。例如，應(yīng)用閥門機構(gòu)調(diào)節(jié)流體流動的植入物容易出現(xiàn)由于這種閥門機構(gòu)有缺陷和/或失效所導(dǎo)致的故障的危險。取決于諸如植入位置這樣的因素，有些植入物在使用期間由于組織覆蓋引流管的入口端和出口端而容易堵塞。另外，先有的植入物有時需要復(fù)雜的、昂貴的和費時間的植入手術(shù)，例如一旦植入物就位時需要縫合植入物。
作為參考文獻引入的專利和申請本專利申請的受讓人也是其它相關(guān)專利和專利申請的受讓人，這些相關(guān)專利和專利申請說明和示出了一些植入物旨在克服先有與植入物相關(guān)的一些缺陷以及這種先有植入物的輸送裝置、應(yīng)用這種植入物的方法和制造這種植入物的方法等有關(guān)的一些缺陷。
例如，在美國專利No.5,868,697以及美國專利No.5,702,414中說明和示出了植入物、輸送裝置、使用方法以及制造方法，這兩個專利由本申請的受讓人擁有，因此這兩個專利特別作為參考文獻包含在本申請中。
在1997年11月21日提交的美國專利申請No.08/975,386中也說明和示出了這種植入物、輸送裝置、應(yīng)用方法以及制造方法的另外的例子，此專利也由本申請的受讓人擁有，因此本專利也特別作為參考文獻包含在本申請中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供調(diào)節(jié)流動的植入物以及相關(guān)的輸送裝置，該輸送裝置能使植入物以相對簡單的和有效的操作被插入。
在根據(jù)本發(fā)明的一個實施例中，一具有允許流體流動的管的植入物在出口端具有外部凸緣，在入口端的附近具有一個或多個固位突出部。用于植入該植入物的導(dǎo)引器或輸送裝置具有中心孔，以便在植入操作期間容納植入物。該植入物和輸送裝置被設(shè)計成使得當(dāng)植入物裝在輸送裝置上時，該植入物的一個或多個固位突出部突出于輸送裝置，以便在植入操作期間作為一個或多個鉤子。
按照本發(fā)明一個實施例的植入物和輸送裝置的使用方法，植入物裝在輸送裝置上時該固位突出部突出于該輸送裝置。然后輸送裝置和植入物穿透需要引流的組織，例如穿過眼睛的鞏膜。一旦固位突出部完全穿透組織時便可抽出輸送裝置。固位突出部作為接附于組織內(nèi)表面的鉤子，使得抽出輸送裝置時植入物可以保持植入在組織中。
固位突出部可以用例如塑料制作，使得在穿透植入物期間它可以向內(nèi)彎曲靠在植入物的管上?；蛘?，固位突出部可以設(shè)計成起初相對平順地靠著管以便容易穿透和防止組織的撕裂，并具有在植入植入物后使固位突出部向外伸開的機構(gòu)。
本發(fā)明的另一目的是提供一種簡單和有效的方法來制造流動可調(diào)的植入物。在制造本發(fā)明一個實施例植入物的方法中，該植入物可以用適當(dāng)?shù)牟牧侠绻柰M行模制。為了提供植入物的管通道，在模制操作期間可以應(yīng)用一細金屬絲。植入物或者可以用不銹鋼或其它任何合適的材料制作。
本發(fā)明的再一目的是提供一種具有有益的流動特性的流動可調(diào)的植入物。因此植入物可以具有各種各樣的用于改變流動通道的形狀的機構(gòu)。例如可以在管通道內(nèi)放置控制流動的桿或其它的阻塞物，用于改變管通道內(nèi)的尺寸。此種桿或阻塞物可以是臨時性的，例如它們可以用可被侵蝕的和被吸收的可被吸收(可生物降解)材料制作，或者此種桿或阻塞物可以在植入后的一定時間內(nèi)從管通道中取出或插入。例如可以在管通道內(nèi)放入一根或多根諸如縫合線之類的線，醫(yī)生可以按需要在以后一次或多次地抽出或插入這些線。
除眼內(nèi)植入物方面之外，本發(fā)明的植入物還可以應(yīng)用在其他方面。例如植入物可以用來引流陰囊積水腫囊，控制陰囊積水腫囊和皮下陰囊之間的流量。本專業(yè)的普通技術(shù)人員將會認識到本發(fā)明的植入物也可應(yīng)用在其它方面，作為本文說明的實施例的各種變型，而不超出如權(quán)利要求書確定的本發(fā)明的范圍。


圖1A是引流植入物的第一實施例的側(cè)視圖；圖1B是圖1A所示引流植入物的端視圖；圖2A～2C示出了輸送裝置以及將圖1A所示的引流植入物插入所需的組織，其中圖2A示出了植入前的輸送裝置和植入物，圖2B示出了輸送裝置和正在置入組織的植入物，而圖2C示出了抽出輸送裝置之后的已插入的植入物；圖3A是引流植入物第二實施例的側(cè)視圖；圖3B是圖3A所示引流植入物的端視圖；圖3C是沿圖3A中的線3C-3C確定的平面所截取的橫截面圖；圖4A是引流植入物第三實施例的側(cè)視圖；圖4B是圖4A所示引流植入物的端視圖；圖5示出輸送裝置的第二實施例，其中植入物已插入到輸送裝置中，并且其操作的階段對應(yīng)于圖2B所示的階段；圖6示出了本發(fā)明的在管通道內(nèi)具有由可被吸收材料制作的流動控制塞的眼內(nèi)植入物；圖7A～7D示出流動控制塞的橫截面的四種變型；圖8示出了本發(fā)明的眼內(nèi)植入物，該植入物在管通道內(nèi)具有由可被吸收材料制作的流動控制塞和被由可被吸收材料作的塞子部分地阻塞的側(cè)孔；圖9示出了本發(fā)明的在管通道內(nèi)具有流動控制線的眼內(nèi)植入物；圖10是具有在管通道內(nèi)具有流動控制線的眼內(nèi)植入物的端視圖；圖11示出了本發(fā)明的在管通道內(nèi)具有打結(jié)的流動控制線的眼內(nèi)植入物；圖12示出了流動控制線的另一種結(jié)構(gòu)。
具體實施例方式
圖1A和圖1B分別示出本發(fā)明的引流植入物10的第一實施例的側(cè)視圖和端視圖。該植入物10具有管12，該管具有可使流體在植入物入口端和植入物出口端之間流動的管通道14。在靠近入口端的管12的圓周上設(shè)置了一個或多個側(cè)孔16，從而可使流體流入管通道14。
植入物10具有在出口端的外部凸緣18和靠近入口端的固位突出部20。外部凸緣18的平面與管12形成一定角度，選定該角度使其等于插入植入物10的組織表面和植入物10的管12的插入軸線之間的角度。
圖2A～2C示出了用于植入植入物10的導(dǎo)引器或輸送裝置30以及用該輸送裝置30植入植入物10的方法。該輸送裝置30具有手柄32和管34，該管具有在植入操作期間容納植入物10的中心孔36。輸送裝置30具有斜面尖頭38，以便可以穿透將要植入植入物的組織50。在另一實施例中，植入物本身可以用其入口端的斜面尖頭穿透組織。
在輸送裝置30的管34的壁上設(shè)有開口40。在此例示的實施例中，該開口40在將植入物10裝在輸送裝置30上時，使得固位突出部20和外部凸緣18兩者均可突出于管34的壁之外。在植入操作期間，因為固位突出部突出于管34的壁之外，所以植入物10的固位突出部20可以起鉤子的作用。
如圖1B所示，植入物10的凸緣18的兩側(cè)具有凹槽或者溝槽19，這些凹槽或者溝槽19近似等于輸送裝置30的管34壁的寬度，并能在植入物10裝在輸送裝置30上時容納輸送裝置30的管34的壁。該凹槽或者溝槽19可以為任何的形狀?；蛘?，凸緣18具有連續(xù)的寬度而沒有凹槽或溝槽，且凸緣18的寬度稍小于植入物10的管12的直徑。凸緣18還可能具有另外的結(jié)構(gòu)變型。
如圖2A所示，為了使用植入物10和輸送裝置30，需將植入物10裝在輸送裝置30上，其中固位突出部20突出于輸送裝置。然后將內(nèi)部裝有植入物的輸送裝置30壓入需要引流的組織50，例如刺穿眼睛的鞏膜。圖2B示出了壓入組織50的輸送裝置30。
為便于將輸送裝置30和/或植入物10引入組織50，可以這樣定向輸送裝置30，使得斜面尖頭38與組織50形成一個更小的銳角。因此，例如如圖2A所示的輸送裝置可以轉(zhuǎn)動180度，即固位突出部面20朝上。在植入物10進入眼睛邊緣鞏膜的情況下，這相當(dāng)于使固位突出部20位于管12的相對側(cè)，離開虹膜。當(dāng)輸送裝置30和植入物10適當(dāng)?shù)卮┻^組織50時，它們可以轉(zhuǎn)動，使得可以將植入物10在組織50內(nèi)正確的定位，并按要求使凸緣18和固位突出部20相對于組織50進行定向。
一旦固位突出部20已完全穿透組織50時，便可抽出輸送裝置30。固位突出部20起著接附于組織50內(nèi)表面的鉤子的作用，使得在抽出輸送裝置30時植入物10可以保持植入在該組織50內(nèi)。圖2C示出了已植入組織50的植入物10，圖中輸送裝置30已被抽出。
因為輸送裝置30的管34是空心的，所以可以用它來注射流體或者黏彈材料。因此在植入時可以將流體注射到眼球前房內(nèi)以減少張力過低的危險。同樣可以在結(jié)膜下注入粘彈材料，以便充滿植入后存在的氣泡。
植入物10可以用適當(dāng)?shù)牟牧侠绻柰M行模制。為了在植入物10上形成管通道14可以在模制操作期間加入細的金屬絲?？梢詰?yīng)用一根以上的金屬絲，以便在植入物上形成一個以上的管通道?；蛘咴撝踩胛锟梢杂貌讳P鋼或者用其它的適當(dāng)?shù)牟牧现谱鳌Ｔ撝踩胛锷峡梢酝可弦粚舆m當(dāng)?shù)目估w維化的材料，例如肝磷脂。
固位突出部20所用的材料與植入物10的其余部分材料相同?；蛘?，該突出部可以用更柔性的材料制作，以便可以在穿透組織50時可以向內(nèi)靠在植入物10的管12上?；蛘撸瑢⒐涛煌怀霾?0設(shè)計成起始時相對平順地靠在管12上，以便容易穿透和防止組織50的撕裂，然后在植入植入物10后利用例如氣囊之類的膨脹機構(gòu)使其向外伸開。
圖3A、3B和3C分別是本發(fā)明的引流植入物60的第二實施例的側(cè)視圖、端視圖和橫截面圖。與圖1A和圖1B所示的植入物10一樣，在圖3A、3B和3C中所示的植入物60具有管62，該管具有管通道64和通向管通道64的側(cè)孔66。該植入物60也具有在出口端的外部凸緣68和靠近出口端的固位突出部70。在這種情況下，外部凸緣68在圍繞管62圓周的所有方向突出于過管62的外表面之外。
圖4A和4B分別是引流植入物80的第三實施例的側(cè)視圖和端視圖，該植入物和圖3A、3B和3C中所示的植入物60相似。植入物80的尖頭82是圓錐形的，與植入物60的鈍頭72相反。
在另外的結(jié)構(gòu)中，該植入物可以制成其中具有狹縫的封閉端部。當(dāng)流體壓力升高到?jīng)_開該狹縫時，流體才能流過該裝置。或者，可以在管通道長度的不同位置設(shè)置這種結(jié)構(gòu)。
圖5示出本發(fā)明輸送裝置90的另一實施例。在此實施例中開孔92只允許植入物的固位突出部84突出于輸送裝置的管94的壁之外。外部凸緣86被容納于在輸送裝置90的中心孔96內(nèi)。在此實施例中必須折疊或彎曲外部凸緣86，使其能夠容納于輸送裝置90的中心孔96內(nèi)。外部凸緣86是有彈性的，使得當(dāng)植入物脫離輸送裝置時，外部凸緣86便可伸開到與插入入植入物的組織的外表面相對共面的位置。
同樣，固位突出部84也可以制成具有足夠的彈性，以便使它能夠被壓縮和完全地容納于輸送裝置90的中心孔96內(nèi)。另外，輸送裝置90可以制成具有連續(xù)外壁的管94。為了便于植入物脫離輸送裝置，可以在輸送裝置的中心孔內(nèi)設(shè)置推桿或金屬絲。醫(yī)生通過頂著植入物推動輸送裝置內(nèi)的推桿或金屬絲可迫使植入物脫離輸送裝置，由此可使固位突出部向外伸開到其初始的放松的位置，使它接附于組織的內(nèi)表面。
如果需要，可以利用各種機構(gòu)使得植入物具有不同的流動特性。所要求的是對于不同的病人使用具有不同流動特性的植入物和/或在植入個別病人后其流動特性可以改變的植入物。
于1997年11月20日提交申請的美國專利申請No.08/975,386作為參考在此引入，并說明和例示了有助于控制例如眼房水的流體流過植入物的流動的各種機構(gòu)。它說明和例示了在植入物的管通道內(nèi)控制金屬絲或桿的應(yīng)用。
流動控制桿或金屬絲的作用是減少沿植入物管通道內(nèi)特定長度部分流過流體的橫截面積。因為流量是流體流過的內(nèi)腔的橫截面和腔長度的函數(shù)，所以插入流動控制桿或者金屬絲可以用來增加流體流動的阻力。例如在眼內(nèi)植入物中這有助于減少張力過低的危險。
根據(jù)所需的流動特性來選擇流動控制桿或者金屬絲的構(gòu)形和尺寸。其可以具有一個或多個內(nèi)孔或者多個外部槽，任何一個內(nèi)孔或者外部槽可以配置成螺旋形以增加其長度。這種控制桿或金屬絲是可調(diào)的，通過使它軸向移動或轉(zhuǎn)動便可改變其流動特性。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認識到，對于流動控制桿或者金屬絲的構(gòu)形可以有許多其它的變形。
流動控制桿或金屬絲其軸線可定位使得其平行于管通道的軸線，但是也可以采取其它的定向。例如其直徑稍小于管通道的流動控制桿或者金屬絲可以定向為橫向于管通道。橫向定向的桿和金屬絲具有較小的長度，近似等于管或者管通道的直徑。它對流體流過管通道起一種阻塞物的作用，從而改變流動特性。也可以在管通道內(nèi)放置其他的阻擋物，以便獲得類似的效果。
在美國專利申請No.08/975,386中說明和例示的另一機構(gòu)是應(yīng)用了有助于控制流體流過植入物的流動的臨時性的堵塞。由于采用可被吸收的材料或者在植入后可用例如工具或者激光探針除去的材料來堵塞植入物的流體通道，所以在植入后可以減小流動阻力。
使用臨時性的堵塞在以下情況有優(yōu)點，即在植入時以及在植入后一段時間內(nèi)需要使流過植入物的流量保持在低流量。例如當(dāng)植入物被植入到眼內(nèi)時，在結(jié)膜上的切口和/或圍繞植入物的可能的鞏膜的撕裂將會形成眼房水的潛在的流體通道。因此，為了減少張力過低的危險，需要防止或減少在植入時或植入后一段時間內(nèi)流過植入物的流動。一旦結(jié)膜和/或鞏膜已經(jīng)愈合后便可增加流過植入物的流動。
臨時性的堵塞不一定限制在流體通道的任何特定的部分。例如可以用可被吸收材料部分或者整體地填充植入物的側(cè)孔和/或管通道。因此，如圖6所示，例如可將可被吸收材料做的塞子106A安放在植入物100的管通道102內(nèi)。可被吸收材料可通過表面侵蝕而生物降解，所以當(dāng)流體接觸塞子106A和流到該塞子時，該塞子106A的材料便被流體吸收，由此減少了塞子106A的尺寸。當(dāng)塞子106A的尺寸減小時，流過植入物的阻力便同樣減少?；蛘撸梢詰?yīng)用通過整體腐蝕而生物降解的可被吸收材料。可被吸收的(可生物降解的)材料已為大家所知并得到應(yīng)用，例如在Middleton & Tipton中，在1998年3月的Medical Products and Biomaterials中的“作為醫(yī)療裝置的人工合成的生物降解聚合物”(Synthetic Biodegradable Polymeras Medical Devices)說明了這種材料。
圖6示出塞子106A只部分地填充管通道102，但是應(yīng)當(dāng)知道，塞子106A可以整體地填滿管通道106A。在這種情況下，開始時完全阻塞了流體的流動。只是在塞子106A已經(jīng)被足夠地吸收以后流體才開始流動，形成流體從植入物中流出的流道。
可被吸收的塞子可以與任何適當(dāng)構(gòu)形的植入物聯(lián)用，包括具有流動控制桿或其它流動控制阻塞物的植入物。同樣，可被吸收的塞子可以具有按所需流動特性選出的任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)形和尺寸。如果需要，可以使用一個以上的可被吸收的塞子。
圖7A～7D示出了可被吸收塞子另外的一些可能的橫截面形狀?？杀晃盏娜?06A具有圓形橫截面?？杀晃盏娜?06B類似于可被吸收的塞子106A，但具有附加的外部槽108B?？杀晃盏娜?06C具有一平表面110C?？晌盏娜?06D具有縱向孔112D。另外的結(jié)構(gòu)包含外部槽加內(nèi)孔以及這些槽和內(nèi)孔數(shù)目的變化，和/或?qū)⑦@些外部槽和內(nèi)孔配置成螺旋形，或者配置在其它任何的適合結(jié)構(gòu)上?？杀晃盏娜涌梢允菆A錐形的或其它適合的形狀。但是應(yīng)當(dāng)知道，可被吸收的塞子的形狀將影響可被吸收的塞子的吸收，即影響與流體接觸的首先被吸收的接觸面積。
圖8示出了可被吸收的塞子106A和被部分堵塞側(cè)孔104。各個側(cè)孔104部分地由可被吸收的塞子114堵塞，各個可被吸收的塞子114具有中心孔116。如管通道102中的可被吸收的塞子106A一樣，側(cè)孔104中的可被吸收的塞子114可以具有任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)形，并且該塞子可以與在管通道內(nèi)的任何形狀的可被吸收的塞子或無可被吸收的塞子聯(lián)用。
圖9～11示出了用于部分和/或臨時性地阻塞流體通道的另外結(jié)構(gòu)。圖9中，眼內(nèi)植入物120具有許多放在流體通道122內(nèi)的流動控制線126。該流動控制線126用于改變流體流過植入物的流動特性，或部分或整體地阻塞流體流過植入物。線的數(shù)目和尺寸可以根據(jù)需要改變，線可以用任何適當(dāng)?shù)牟牧现谱?。例如可采用諸如聚丙烯縫合線之類的普通縫合線。
在植入后的一定時間，可以從植入物中抽出(或插入植入物)一根或多根流動控制線126?？梢栽诟蟮臅r間中抽出(或插入)其它的線。采用這種方式，便可在進行植入操作之后馬上或經(jīng)過一定時間以后改變流體流過植入物的阻塞狀況。
應(yīng)當(dāng)知道，隨著時間的推移能夠抽出或插入一根或多根線，使得醫(yī)生可以根據(jù)病人的需要改變植入物的流動特性。例如，在將植入物植入病人眼中的一定時間后，醫(yī)生可以檢查眼內(nèi)壓力，以確定是否需要抽出或插入一根或多根線，以增加或減少流體流過植入物的流量?？梢远ㄆ跈z查病人，并在適當(dāng)?shù)慕?jīng)過一段時間后留置、抽出或插入線。
在植入物萬一發(fā)生堵塞時能夠抽出線是特別有用的。在這種情況下，醫(yī)生可以抽出一根或多根線以恢復(fù)流體流過植入物的適當(dāng)?shù)牧髁俊?br> 圖10示出管通道122內(nèi)裝有多個流動控制線126的植入物的端視圖。應(yīng)當(dāng)知道，線126可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞脚渲迷诠芡ǖ?22內(nèi)，線126的形狀和構(gòu)形不限于圖中所示。例如線可以具有不同的橫截面(例如橢圓形、半圓形、不規(guī)則的形狀以及空心的截面等)和不同的尺寸大小。沿著一根線的長度該線的橫截面形狀和尺寸可能改變。在單一植入物中的各個線可以具有不同的構(gòu)形如不同的橫截面形狀和/或尺寸。當(dāng)植入物中裝有不同的線，醫(yī)生可以按照要求的流動特性選擇地抽出(或插入)一根或多根適當(dāng)?shù)木€。例如，如果希望少量增加流量，則抽出橫截面小的線，而如果需要較大增加流量，則可抽出橫截面較大的線。
圖11示出了一種植入物，在這種植入物中，在管通道122內(nèi)只放置單根具有線結(jié)130的流動控制線128。該線結(jié)130用于增加流動的阻塞?；蛘?，可以在線128上接附上塞子或其它的阻塞物，并可以應(yīng)用多根具有線結(jié)、塞子或其它接附阻擋物的線128。類似于應(yīng)用不同形狀和/或不同尺寸的線一樣，可以采用具有不同形狀和/或不同尺寸的線結(jié)或塞子的線，使得可以根據(jù)要求的流動特性選擇性地抽出或插入一根或多根適當(dāng)?shù)木€。
圖12示出流動控制線132的其它結(jié)構(gòu)，在這種結(jié)構(gòu)中沿線的長度其橫截面是變化的。圖示的線132具有三種不同的部段。在線端部的部段138具有最小的直徑，相鄰部段136具有稍大的直徑，而線的剩余部段134具有更大的直徑。線的剩余部段134的尺寸可以定為等于該管通道的直徑，而部段136和138則逐級的減少。因此，在管通道的直徑為100微米時，線的直徑也可以為100微米，而遞減的級差可以降為例如20微米。當(dāng)然可以采用其它的尺寸，而且線的剩余部段134的尺寸不一定要與管通道的尺寸相同。在開始定位時，線132可以放在植入物的管通道內(nèi)，使部段138靠近入口端，而使部段134中的一部分位于靠近出口端的管通道內(nèi)。當(dāng)需要增加植入物中的流量時，可以部分地抽出線132，使得只有部段134抽出管通道。這樣便減少了管通道內(nèi)的阻塞，由此增加了流量。如果需要可以在隨后連續(xù)地抽出其它部段?；蛘?，可以將線再插入到管通道內(nèi)，以便再限制流量。
圖12示出線的可能的變型，這些變型還可具有沿線長度配置的包含任何所需樣式的橫截面。以連續(xù)增加的方式部分地抽出或插入單根線來逐步地改變流量的這種概念可以按另外的或按替換的方式通過沿線的長度應(yīng)用多個不同形狀和/或尺寸的塞子或結(jié)而實現(xiàn)。
本發(fā)明的流動控制線可以完全與植入物分開，并可以在植入后的一定時間再插入到植入物中，或者可使線在植入時部分地裝在植入物內(nèi)。然后在隨后的時間可選擇地將線再推入到植入物中。
可以利用輸送裝置30植入具有可抽出(和/或插入)的流動控制線的植入物，如圖2A所示。在這種情況下，伸出植入物出口端的線可以容納于輸送裝置30的中心孔36內(nèi)?；蛘撸褂幂斔脱b置30的管34的壁上形成具有適當(dāng)尺寸的開口40，使線伸到輸送裝置30的外面。
當(dāng)植入物植入眼內(nèi)時，流動控制線可以定向為在結(jié)膜的下面延伸，并遠離植入物。所用的線可以長到足以伸出植入物，越過為植入植入物在結(jié)膜上形成的縫。在這種情況下，在植入植入物之后，醫(yī)生可以將線的松開端部塞到結(jié)膜的下面，使其伸離狹縫。當(dāng)需要抽出一根或多根線時，可以在靠近線端部的結(jié)膜上形成小狹縫，并通過該狹縫抽出該線。因為這些端部遠離植入物，而且在結(jié)膜上預(yù)先形成狹縫，所以可以減少對眼睛的潛在創(chuàng)傷。
為了使線固定就位并有利于隨后使用它們，可以將松開的端部縫合在鄰接的組織上，例如縫合在鞏膜上。這種縫合可以用額外的縫合線或用線本身的線進行縫合。在后一種情況下，縫針可以系在線的松開端部以利于在植入植入物后用線縫合。
應(yīng)當(dāng)知道，可以根據(jù)需要聯(lián)合應(yīng)用上述實施例的各種特征。例如可以用可被吸收的材料制作流動控制線，醫(yī)生可選擇用手術(shù)抽出線或使線被吸收。另外的或替代方式為，固定于線的塞子或其它阻塞物可以用可被吸收的材料制作。不同的線、塞子或阻塞物可以用具有不同吸收率的材料制作，和/或它們可以混用具有不同吸收率的材料制作。
本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員還可以看出，上述植入物、制造方法、輸送裝置和植入方法的各種實施例僅僅是作為例子給出。上述實施例可以進行各種改變、變型和變化而不超出所附權(quán)利要求書確定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種植入物和用于植入該植入物的輸送裝置，其中，該植入物包括一管和一向外延伸的固位突出部，其中，該輸送裝置包括具有外表面的管和用于容納該植入物的中心孔，其中，該輸送裝置在該管的該側(cè)邊上具有開口，以便使該固位突出部突出于該輸送裝置的該管的該外表面之外。
2.如權(quán)利要求1所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該植入物用塑料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該固位突出部位于該植入物的入口端，其中該植入物還包括一位于該植入物出口端的外部凸緣；
4.如權(quán)利要求3所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該輸送裝置的該管的該側(cè)邊上的該開口也使得該植入物的該外部凸緣突出于該輸送裝置的該管的該外表面之外。
5.如權(quán)利要求3所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該植入物的外部凸緣是有彈性的，以便它可被容納于輸送裝置的管的中心孔內(nèi)。
6.一種植入物和用于植入該植入物的輸送裝置，其中，該植入物包括具有入口端和出口端的管以及向外延伸的固位突出部，其中，該輸送裝置包括具有外表面的管、容納該植入物的中心孔以及在一端上的用于使得該植入物退出該中心孔的開口，其中，該植入物被容納于該中心孔內(nèi)，其入口端比其出口端更靠近該開口，以便該植入物的該入口端在該出口端之前退出該輸送裝置的該中心孔。
7.如權(quán)利要求6所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該植入物用塑料制成。
8.如權(quán)利要求6所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該固位突出部位于靠近該植入物的入口端，并且該植入物還包括位于靠近該植入物的該出口端的外部凸緣。
9.如權(quán)利要求8所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該植入物的該外部凸緣是有彈性的，使得它可以被容納于該輸送裝置的該管的該中心孔內(nèi)。
10.如權(quán)利要求6所述的植入物和輸送裝置，其特征在于該植入物的該固位突出部是有彈性的，使得它可以被容納于該輸送裝置的該管的該中心孔內(nèi)。
11.一種用于植入植入物的輸送裝置，其中，該輸送裝置包括具有外表面的管和用于容納該植入物的中心孔，其中，該輸送裝置具有在該管的該側(cè)邊上的開口，以使該植入物的固位突出部突出于該輸送裝置的該管的該外表面之外。
12.如權(quán)利要求11所述的輸送裝置，其特征在于該輸送裝置的該管的該側(cè)邊上的該開口還使該植入物的外部凸緣突出于該輸送裝置的該管的該外表面之外。
13.一種植入植入物的方法，其包括以下步驟將該植入物放置在輸送裝置的中心孔內(nèi)，上述放置步驟包括使該植入物的固位突出部突出于該輸送裝置的管的外表面；將在該輸送裝置中放置有該植入物的該輸送裝置置入要植入該植入物的組織；以及抽出該輸送裝置，使該植入物植入于該組織中。
14.一種植入植入物的方法，其包括以下步驟將該植入物放置在輸送裝置的中心孔內(nèi)，上述放置步驟包括定位植入物，使得植入物被容納于該中心孔內(nèi)，其中該植入物的入口端與植入物的出口端相比更靠近該輸送裝置的開口；將在該輸送裝置中放置有該植入物的該輸送裝置置入要植入該植入物的組織；以及抽出該輸送裝置，使該植入物植入于該組織中。
15.一種制造流動控制裝置的方法，其包括以下步驟提供一種具有通常為管形空腔的模具；在該模具內(nèi)放置金屬絲，使得該金屬絲懸掛成沿通常為管形空腔的縱軸線延伸；將可模制的材料放入該模具內(nèi)；以及使可模制的材料硬化，使得它硬化成該模具的通常的管形狀，由于該金屬絲放置在該模具中，在硬化的材料中形成一縱向的管通道。
16.一種調(diào)節(jié)流體流動的植入物，其包括一包括入口端、出口端和在該入口端和該出口端之間延伸的管通道的管，以便使流體流過該管通道；位于在該管通道內(nèi)的可被吸收的材料，其中，該可被吸收的材料在開始時部分地或整體地阻塞通過該管通道的流動，并且其中該可被吸收材料在接觸流體時被侵蝕，以至于隨著時間推移通過該管通道的該阻塞被減小。
17.如權(quán)利要求16所述的植入物，其特征在于該可被吸收的材料在開始時大體上填充該管通道，以便阻止通過該管通道的流動。
18.如權(quán)利要求16所述的植入物，其特征在于該可被吸收的材料在開始時部分地填充該管通道，以便允許部分地通過該管通道的流動。
19.一種調(diào)節(jié)流體流動的植入物，其包括一包括入口端、出口端和在該入口端和該出口端之間延伸的管通道的管，以便使流體流過該管通道；位于該管通道內(nèi)的一根或多根流動控制線，其中，該一根或多根流動控制線在開始時部分地或整體地阻塞通過該管通道的流動，其中，至少一根流動控制線可以相對于該管通道移置，以改變通過該管通道的流動阻塞。
20.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于該一根或多根流動控制線在開始時大體上填充該管通道，以便阻止通過該管通道的流動。
21.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于該一根或多根流動控制線在開始時部分地填充該管通道，以便允許部分地通過管通道的流動。
22.如權(quán)利要求19所述的植入物，還包括接附于一根或多根上述流動控制線上的塞子。
23.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于該一根或多根上述流動控制線上具有結(jié)。
24.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于可以從管通道中抽出至少一根流動控制線，以減少通過該管通道的流動阻塞。
25.如權(quán)利要求24所述的植入物，其特征在于可以從該管通道中完全抽出至少一根流動控制線，以減少通過該管通道的流動阻塞。
26.如權(quán)利要求24所述的植入物，其特征在于，可以從該管通道中部分抽出至少一根流動控制線，以減少通過該管通道的流動阻塞。
27.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于，可以將至少一根流動控制線插入到該管通道內(nèi)，以增加流過管通道的阻力。
28.如權(quán)利要求19所述的植入物，其包括至少兩根線。
29.如權(quán)利要求28所述的植入物，其特征在于兩根該線具有不同的橫截面尺寸。
30.如權(quán)利要求28所述的植入物，其特征在于至少兩根線中的每根線上具有接附于其上的的塞子，在至少兩根該線上的該塞子具有不同的橫截面尺寸。
31.如權(quán)利要求28所述的植入物，其特征在于至少兩根線中的每根線上具有結(jié)，該至少兩個線上的結(jié)具有不同的尺寸。
32.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于至少一個流動控制線沿其長度的不同橫截面尺寸具有不同區(qū)域。
33.如權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于至少一個流動控制線用可被吸收的材料制成。
34.一種調(diào)節(jié)流體流動的植入物，其包括一包括入口端、出口端和在該入口端和該出口端之間延伸的管通道的管，以便使流體流過該管通道；用于整體地或部分地臨時性地阻塞流體流過該管通道的裝置。
35.如權(quán)利要求34所述的植入物，其特征在于用于整體地或部分地臨時性地阻塞流體流過該管通道的裝置包括位于在管通道內(nèi)的可被吸收的材料。
36.如權(quán)利要求34所述的植入物，其特征在于用于整體地或部分地臨時性地阻塞流體流過該管通道的裝置包括至少一根位于管通道內(nèi)的流動控制線。
全文摘要
一種具有用于允許流體流動的管的植入物,該植入物在出口端處具有外部凸緣,在入口端的附近具有一個或多個固位突出部。該固位突出部起著接附于組織內(nèi)表面上的鉤子的作用,使得該植入物保持植入在該組織內(nèi)。該植入物也提供了用于整體地或部分地臨時性地堵塞該流動通道的機構(gòu)。因此,該管通道可以部分地或整體地用可被吸收的材料和/或多個可抽出的或可插入的流動控制線填充。
文檔編號A61F2/02GK1367673SQ00811123
公開日2002年9月4日 申請日期2000年6月2日 優(yōu)先權(quán)日1999年6月2日
發(fā)明者I·亞倫, O·亞登 申請人:奧普通諾爾有限公司