專利名稱:注射裝置及其操作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種注射器裝置,它用于具有帶著注射針頭或用于注射針頭的開口的容器,該容器可以是具有斷面沿軸向大致恒定的筒管的注射管型,用于針頭的開口設(shè)置在筒管前端,并且在該筒管中插入有至少一個其上任選連接有活塞桿的可移動壁,用于該容器的注射器包括a)殼體,b)設(shè)置用來容納針頭或容器并允許它們相對于殼體而在后面的蓋住針頭的位置和前面的露出針頭的位置之間沿著軸向方向移動的支座或支架,c)可操作用來使針頭從后面位置移動至前面位置的刺入裝置,d)任選的回復(fù)裝置,可操作用來至少使針頭沿著向后的方向移動,e)可操作用來至少通過針頭噴出容器的內(nèi)容物的注射裝置,以及f)至少一個設(shè)置在殼體上的控制按鈕,可操作用來至少啟動刺入裝置和/或注射裝置的操作。
當(dāng)由有經(jīng)驗的操作者使用時則使用最簡單的注射裝置例如普通的皮下注射管時也可以滿足這些需要,該操作者也會在事故或故障的情況下進行醫(yī)療上的相關(guān)調(diào)整措施。但是一般處理的傾向是將給藥的責(zé)任交給病人自己,包括小孩、大人和殘疾人。在長期的處理中,病人通常會掌握一定的技巧,但是也會存在不常使用的給藥情況,通常包括緊急或病人失調(diào)的情況。與護士操作的給藥相比,在病人自我給藥中出現(xiàn)的其它獨特的問題是,需要較不合適的以及通常是變形的體位,并且意識到的或經(jīng)歷過的痛苦或不舒服會干擾醫(yī)療上理想的動作模式??傊绕涫亲晕医o藥,需要更完善的裝置,以使注射過程更容易而避免或減少出錯的危險。依賴于每日或不定期給藥的病人還有要求方便的合理需要,并且裝置應(yīng)當(dāng)足夠分散,以在日常生活中使用。并且也希望這種完善和便利是簡單和廉價的,以能夠廣泛使用并包含一次性裝置。
長期以來存在著或多或少是自動的裝置,以使得經(jīng)過有限培訓(xùn)的非專業(yè)人士能夠在關(guān)鍵或緊急的情況下進行具有適當(dāng)安全性的注射,或者為恐懼針頭插入步驟的病人提供一種選擇。在普通的自動注射器上設(shè)有機械自動裝置。通常使用者希望以正確的注射取向?qū)⒃撗b置壓靠在皮膚上,然后操作一個觸發(fā)按鈕。然后例如在彈簧系統(tǒng)中所存儲的機械能量會進行自動刺入組織、藥物自動注射或也可能進行針頭的自動抽回。較簡單的裝置可能沒有自動刺入裝置,而是假設(shè)使用者會進行針頭插入。通常,一旦觸發(fā)之后,不論是故意的還是無心的,該操作程序都會不可逆轉(zhuǎn)地進行。另外因為所涉及的回彈效應(yīng)和受迫轉(zhuǎn)換,特別是由于所釋放的力可能必須為針對可以預(yù)見的最大的操作阻力來設(shè)定,所以在機械裝置中錯位的風(fēng)險一般是高的。除了昂貴和難看之外,這些裝置幾乎不能為病人提供注射程序完全控制的經(jīng)驗以及在疼痛或不舒服時取消或校正注射程序的可能性。
還曾經(jīng)提出基于電子或電機械原理的自動裝置。這些已知的裝置在幾個方面利用了自動原理的優(yōu)點,例如利用電機的精確和可重復(fù)注射性、電機輔助的自動刺入和混合或重新構(gòu)成、藥筒的識別、樣品分析、注射數(shù)據(jù)收集和處理、劑量的設(shè)定、注射器相對于重力的取向以正確混合或除氣等。當(dāng)然這種多樣的可能性使得這種自動裝置適用于許多情況,尤其適用于重復(fù)或經(jīng)常使用,但是這種裝置對于廣泛或一次性的應(yīng)用來說是過于昂貴了。另外,對于喜歡個人操作的病人來說,自動的功能可能是不好的。
相反,較簡單的人工裝置可能根本不會提供上述的人體工程學(xué)的、方便的或安全的需要。例如注射管型裝置在啟動步驟、針頭刺入步驟或抽出步驟方面不會或很少提供幫助,并需要笨重的反向把手,用于在許多的身體部位上注射,并且不會為所涉及的各個步驟提供安全的順序。已經(jīng)提出和銷售了許多所謂的“注射筆”,主要用于重復(fù)的和規(guī)律性的自我給藥,例如胰島素或生長激素,該裝置中插入了多種劑量的針?biāo)幤?,并投放預(yù)先選擇的劑量,這一般是通過操縱端部按鈕來進行的。這種裝置被設(shè)計用來使每天使用更方便,并且有利于反復(fù)劑量給藥,但是不能解決關(guān)于皮下注射的其它問題。另一個已知的注射裝置是其控制按鈕可以交替定位以便進行注射的注射裝置。例如專利說明US4444560、4581022和4820287以及WO96/17640也披露了帶有與活塞桿連接的連接裝置的橫向桿,主要是用于放大粘性牙膏的擠出壓力。用于注射的帶有連接裝置的手槍型把手也是已知的,例如FR2717697,主要用于方便抓住用于獸醫(yī)大量注射的工具。另外從FR2586192中可以知道橫向可釋放輪用于針頭機構(gòu)的微調(diào)移動,主要用于實驗室工作。所有的這些解決方案都不是用于自我給藥的,也沒有被優(yōu)化用于這個目的。例如沒有一個解決方案用于針頭以及注射機構(gòu)的可控移動。帶有用于針頭以及注射移動的部件的簡單裝置是已知的,例如US5425722和5147323,但是同樣沒有考慮自我給藥,例如通過需要用于兩個操作的不同的把手并且沒有確保正確的先后順序。
因此一直需要一種簡單和廉價的注射裝置,它能夠在所涉及到的不同的處理步驟中幫助使用者,從而防止或避免錯誤,并提供人機控制的、便利的和無外傷的產(chǎn)品,尤其用于處于自我給藥狀況的病人。盡管本發(fā)明也可以具有更普遍的用途,但是它主要是針對上述背景來進行描述的。
本發(fā)明的這些目的是通過具有在所附的權(quán)利要求書中所述的特征的裝置和方法來實現(xiàn)的。
通過使用與該裝置機構(gòu)連接的可在外部觸及的控制按鈕,整體機械設(shè)計可以是簡單和廉價的,其中所述連接方式使得能夠利用被施加在按鈕上的手動力來進行各階段的操作。使得各階段中機構(gòu)的至少部分移動成為按鈕位置的至少部分函數(shù),則從所采取的操作中為病人提供了反饋,從而能夠進行校正措施。例如如果針頭刺入皮膚產(chǎn)生了疼痛,則可以進行緩慢的針頭插入、取消操作或選擇一個新的目標(biāo)部位。同樣,如果在注射階段感受到疼痛,則注射速度會被降低、取消或間歇進行。如果階段移動與控制按鈕的位置可逆地相關(guān)的話,則不舒服的起因也就可以完全逆轉(zhuǎn),例如使得在刺入階段中部分或全部針頭能夠回縮,以便校正或推遲注射過程。在注射階段中,反向會使得例如在靜脈注射中進行抽吸。對于刺入步驟和注射步驟使用相同的控制按鈕使得使用者能進行所有這些階段而不用更換把手,而且允許只使用一只手,減少了因把手的更換錯位或振動而導(dǎo)致疼痛的危險,并消除了通過錯誤控制元件的無心操作或多重控制的雙次啟動而形成不正確先后次序的起因。這些優(yōu)點與重復(fù)使用以及用于各階段的同一控制按鈕的操作是一致的。另外這種布局也用于給病人提供來自階段的進行以及完成狀態(tài)的觸覺反饋,由此增加了病人的控制力,并減少了錯誤風(fēng)險。另外它易于在階段之間機械過渡,并可對各階段的需要進行功能調(diào)整,例如允許階段之間的不同齒輪比或改變在一階段內(nèi)的響應(yīng)特征。它也使得用于在程序鏈中強制性的或不可逆轉(zhuǎn)的步驟的簡單機械鎖定或釋放部件的布局變得容易。強制性的處理步驟作為受病人控制的步驟的補充,它用于輔助使用者來避免危險的先后次序錯誤,并確保一個階段在下一個階段進行之前被正確地完成,也用于通過將沒經(jīng)驗的使用者引導(dǎo)至所期望的注射程序而使其被培訓(xùn)并對此能夠習(xí)慣。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計控制按鈕是有利的,尤其是用于自我給藥目的,從而當(dāng)相對于針頭軸線至少部分在垂直方向而不是以共軸的方式操作時使控制按鈕移動,并優(yōu)選利用相對于裝置殼體的側(cè)面或橫向位置??刂瓢粹o不僅可以通過手指,也可以通過手掌按壓來觸及,利用一個或兩個手可進行更穩(wěn)定的啟動,并產(chǎn)生了消除疼痛的一般重要性的優(yōu)點,以及使用者可以減少手的力量或移動性的特別重要性的優(yōu)點。另外該裝置可以被保持在手掌內(nèi),針頭向前或向后都等效,這樣擴展操作的范圍,并使得該裝置對于病人和護士使用來講是同等有效的。當(dāng)該裝置被壓向皮膚時,控制按鈕與刺入方向不同的移動降低了用于準備操作中的任何無心階段的觸發(fā)危險。對于給定的針?biāo)幤康拈L度,該布局也允許用于整體更短和更輕便的裝置。上述的一般設(shè)計原理與未填充或預(yù)填充形式的普通的單或多腔室針?biāo)幤款愋鸵约八鼈兯枰钠鹗疾襟E是完全兼容的。如果需要,該裝置可以包括通過簡單限制活塞沖程長度而設(shè)定劑量的裝置。對于刺入機構(gòu)的少量改進可以容易地實現(xiàn)用于提高注射后安全度的針頭回縮能力。所有的裝置特征通過低成本部件而實現(xiàn),使得它可以用于大多數(shù)醫(yī)療用途,包括一次性拋棄型應(yīng)用。
本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點從以下的詳細說明中可以更清楚。詳細說明在沒有相反的特別說明時,在這里所用的表達方式例如“包含”、“包括”、“具有”、“帶有”以及類似的術(shù)語不應(yīng)該被理解為對所述的元件的排他性的限制,而是應(yīng)該被理解為允許其它的部件存在,并且應(yīng)該被理解為涵蓋任何整體的、細分的或集合的形式的元件。同樣,如“連接的”、“附著的”、“設(shè)置的”、“施加的”、“之間”以及類似的術(shù)語不應(yīng)該被理解為專門表示所述元件之間的直接接觸,而是應(yīng)該被理解為允許存在一個或幾個插入元件或結(jié)構(gòu)。這同樣也適用于被用來說明力和作用時的類似表達方式。
還有在這里所用的與被施加到裝置的控制上的力或能量相關(guān)的概念“手動”應(yīng)該被理解為指的是操作人員直接或間接地以在考慮中的控制該過程的方式來施加力或能量。應(yīng)該理解的是,雖然伺服輔助裝置通常是不必要的或不是優(yōu)選的,但是還包括伺服裝置,在這些伺服裝置中,只要操作人員的動作決定了進程,則來自操作人員以外的能源的力或能量、例如在彈簧或氣體或所提供的能量中所存儲的能量就被全部或部分用來幫助該過程的驅(qū)動。與可以是開/關(guān)動作的“觸發(fā)”動作相比,手動動作至少部分地或在有限的范圍上與在受到作用的程序中的位置成一種函數(shù)關(guān)系。
在這里所述的注射器可以用于醫(yī)療領(lǐng)域之中和之外的多種用途,以及在任意容器中任意類型的配制品,例如化學(xué)制品、組合物或混合物,并且可以用于為了任意目的而輸送。由于所述原因,該系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)輸送裝置中具有某些特殊的價值,在這些裝置中設(shè)計約束條件也比在大多數(shù)其它用途中更嚴格。為了方便起見,本發(fā)明將按照這種用途來進行描述。
通常所要輸送的材料是一種流體,并優(yōu)選是一種液體,包括其性能如同液體的材料,例如乳濁液或懸浮液。這些觀察涉及最終的配制,而其它成分尤其是固體可能在最終配制之前就存在。容器內(nèi)容物的特性也應(yīng)該被理解為包括廣義上的藥物,并且雖然最普遍的是該藥物是工廠配制的,但是該內(nèi)容物也可以涵蓋例如被預(yù)充進或抽進該容器中的天然成分和體液。
可以用在目前的注射器中的容器通常包括用于配制的容器和可以從中輸入配制物的開口,并且可以采用寬范圍的容器類型。所有在這里被稱為“針頭”的針頭、插管或類似的穿透裝置應(yīng)該通過例如設(shè)在該開口上或通過導(dǎo)管設(shè)在該開口上從而與所述開口流體相通。除非容器本身帶有用于注射其內(nèi)容物的裝置,否則就另外需要泵送機構(gòu),這將作進一步的說明。注射器類型的容器優(yōu)選用在現(xiàn)有的注射器中,并且應(yīng)該在廣義上進行理解,并且通??梢员徽f成是包括一個筒管,該筒管具有限定了一條總體軸線的前面部分和后面部分、設(shè)在前面部分處的用于通常包含一種廣義上的液體的配制物的出口,以及設(shè)在后面部分處的至少一個可移動壁,所述壁的移動使得所述配制物向出口移動或通過出口被推出,因此包括一種固有的泵送機構(gòu)。筒管形和可移動壁必須相互適應(yīng)。例如玻璃或塑料筒管其內(nèi)部斷面可以是基本恒定的,并且在給出大體上為管形的筒管的前面和后面部分之間具有同樣恒定的筒管軸線,而且最優(yōu)選的是該斷面為給出基本為圓柱形圓筒的一般圓形。因而可移動壁優(yōu)選為基本上為固定形狀,雖然它可以是與內(nèi)筒管表面密封地相適應(yīng)的彈性體,優(yōu)選為活塞類型。在筒管的前端處設(shè)有針頭,本發(fā)明優(yōu)選采用其中針頭軸線基本上平行于筒管軸線并且最優(yōu)選為與之同心的容器,從而導(dǎo)致刺入和注射運動基本上平行。在這些限制和選擇范圍內(nèi)對于現(xiàn)有的注射器來說可以采用寬范圍的注射器類型,例如針?biāo)幤?、藥筒、carpoule和注射管。該容器不必具有單獨的活塞桿,雖然該容器完全可具有一活塞桿,即從筒管尾端伸出的部件,注射機構(gòu)能夠作用在該活塞桿上以便使活塞運動,但是優(yōu)選的是該注射器機構(gòu)能夠多多少少直接地作用在容器的可移動壁上,因為許多標(biāo)準化的裝置都是這樣設(shè)計的。該注射器可以與例如在DIN和ISO標(biāo)準中所規(guī)定的標(biāo)準容器類型一起使用。還可以采用兩個或多個腔室類型的容器,例如所公知的用于要求在給藥之前混合兩種或兩種以上的組分或前體的配制。這些組分通過具有不同的公知設(shè)計的一個或多個中間壁而保持隔開,這些壁將該筒管分成幾個腔室,這些腔室有時是沿著藥筒軸線平行布置的,但是大多數(shù)情況下沿著該軸線成疊置的關(guān)系。可以通過打破、穿透或打開中間壁中的閥結(jié)構(gòu)來使這些各成分合在一起。在另一種已知的設(shè)計方案中,中間壁為活塞類型,并且在腔室之間的流體流通是通過將活塞移動到一旁通部分而實現(xiàn)的,在該旁通部分處,內(nèi)壁具有一個或幾個放大部分或重復(fù)的環(huán)形凹槽和平臺或活塞變形結(jié)構(gòu),其方式使得后面的腔室內(nèi)容物能夠隨著后面的可移動壁的位移而從旁邊流進前面腔室。這些腔室可以包含氣體、液體或固體。通常至少存在一種液體。在配藥用途中最常見的是只有兩個腔室,并且通常包含一種液體和一種固體,后者在混合操作期間被溶解并重新組成。對于這些類型的容器來說,在容器被安放在注射器中時混合或重新組成步驟可能都已經(jīng)完成,或者有可能在該裝置中設(shè)有用來在開始實際注射過程之前使這些腔室的內(nèi)容物成為一體的部件。
對于針頭、容器和注射器的位置和方向的說明,例如“軸向的”、“前面的”和“后面的”應(yīng)該被理解為以針頭為參照,雖然對于注射器型容器來說當(dāng)針頭和容器被設(shè)置成如所描述的一樣一起移動時,用來指容器的上述部件也是一樣的。
針頭可以以任意方式連接在該容器前面,例如通過膠粘、熔接等已知方式進行永久地固定,或者通過一種安裝方法例如luer連接、螺紋、帶螺紋的花鍵、撳扣式連接或它們的組合的公知方式。容器前面應(yīng)該與所選擇的安裝方法類型相配,例如為易熔材料、添加有能夠被穿透或破裂的隔膜、或具有前面的閥門或旁通裝置。顯然最方便的是在注射之前針頭可以由制造商連接,也可以由使用者來連接,例如來確保使用者保持無菌,允許選擇針頭類型或計量數(shù)值或能夠重復(fù)使用該裝置。還有按照一般慣例可以用一種在使用之前能夠立即被除去的維持無菌的針頭罩將針頭罩住。優(yōu)選采用標(biāo)準的針頭、針筒前端和安裝方法以便保持低成本。但是可以進行改進以獲得特殊的優(yōu)點。如在上述US5425722和5147323的裝置中,針頭不必直接或剛性地安裝在容器上,而是可以以任意其它的流體連接方式。例如為了讓針頭能夠獨立于在殼體中不可移動的容器來運動,以及在例如刺入和針頭回縮的步驟中適當(dāng)?shù)叵拗漆橆^的運動,這可簡化該裝置的機構(gòu)。除非另外指出,該選擇方案應(yīng)該被認為被包括在所要描述的可動支座或支架概念中。在這種情況中,容器不必為注射管類型,而是可以采用任意容器類型,并且通過任何基于從容器中抽吸,然后是注射、蠕動動作等的泵機構(gòu)來進行注射,例如容器按壓、正向移動泵例如活塞/圓筒類型。
注射器裝置包括殼體,該殼體應(yīng)該在廣義上來理解,并且主要作為用于其它部件和部件的位置和方向說明的參考位置。但是優(yōu)選的是該殼體實際上還至少包著該裝置的這些機構(gòu),并且主要讓那些應(yīng)該能被使用者觸及的部件暴露出來,主要是控制按鈕還有輔助部件例如劑量設(shè)定、警報器、供給、觸發(fā)和豎起控制。容器能夠以仍然保持暴露的這種方式安裝在殼體上,但是優(yōu)選的是殼體還束縛著容器,優(yōu)選還有針頭,直到刺入被啟動。該殼體可以設(shè)計成局部地或完全可打開和/或可關(guān)閉以觸及或關(guān)閉其內(nèi)部,這可以通過任意已知的分隔或可打開的裝置來實現(xiàn),例如可能帶有可逆的或不可逆的鎖緊裝置的帶螺紋的或鉸接的部件??赡骀i緊可以用來觸及裝置的內(nèi)部以便例如調(diào)節(jié)或控制或用來允許進行簡單的插入或更換容器,例如允許重新使用該裝置以便裝入所選擇的配制物類型或劑量或改變配制物類型或劑量。如所指出的一樣,常常優(yōu)選將該裝置用作可一次性使用,在這種情況中,優(yōu)選在工廠將它與容器一起裝上,并且簡單的封閉裝置對于制造中的合理裝配具有很大意義。由于保險和安全原因,不可逆封閉對防止損壞所使用的容器和針頭來說是有作用的。在廣義上說,殼體形狀對于該裝置的基本功能來說并不重要,但是會影響其人機控制和方便的特性。殼體的整體形狀可以根據(jù)尤其是內(nèi)部元件布置而采取各種形狀。如所指出的一樣,該殼體至少包含有容器和在控制按鈕和容器之間的傳動機構(gòu)。如在現(xiàn)有技術(shù)中一樣,大多數(shù)機構(gòu)部件可以在軸向上設(shè)置在容器的后面,在這種情況中被最小化的殼體可以采取一種細長的形式??刂瓢粹o可以被設(shè)計成用于進行軸向按壓。由于所述的幾個原因,優(yōu)選的是將控制按鈕設(shè)計成相對容器軸線橫向移動,并且對于該選擇來說,優(yōu)選的是至少控制按鈕位于容器軸線的至少部分側(cè)面上,優(yōu)選在容器端部之間,并且還優(yōu)選的是至少部分該機構(gòu)同樣位于控制按鈕和容器之間。因而包含這些部件的被最小化的殼體形成軸向較短但橫向較寬的形狀,并且如果所述殼體除了按鈕之外的橫向延伸部分被當(dāng)作“高度”的話,則軸向延伸部分被當(dāng)作“長度”而垂直于這兩個部分的尺寸被當(dāng)作“寬度”,優(yōu)選的是最大高度與最大寬度的比值大于1,優(yōu)選大于1.5并最優(yōu)選大于2。最大長度與最大高度的比值一般保持為小于4,優(yōu)選小于3并最優(yōu)選小于2.5。所述的整體形狀被發(fā)現(xiàn)可以符合人體工程學(xué),在結(jié)構(gòu)上是剛性的并且易于在制造中進行操作和組裝。
該注射器還包括針頭支座,其最低要求是至少要讓針頭(在剛性地連接的時候優(yōu)選是針頭和容器)能夠相對于殼體在后面位置和前面位置之間軸向地移動以便進行刺入,在那些位置之間的運動用來進行刺入。在這些位置之間所運動的距離應(yīng)該至少對應(yīng)于所要求的刺入深度,并且在刺入步驟之前當(dāng)針頭隱藏在殼體內(nèi)部的時候,還對應(yīng)于進行內(nèi)部運動以暴露出針頭端部所需要的距離。針頭支座可以包括相對于殼體固定的導(dǎo)向結(jié)構(gòu),從而固定了所要求的針頭通道,或者選擇地或另外可以包括可相對于殼體移動的支架,并且針頭或容器固定在該支架中。根據(jù)所選擇的針頭支座設(shè)計,所述的刺入機構(gòu)可以在刺入或者針頭回縮期間直接或間接地作用在針頭、容器或支架上以便推動針頭。任選的是,實際的刺入深度在例如支座通道中或在刺入機構(gòu)中是可調(diào)節(jié)的。或者通過所選擇的針頭長度來調(diào)節(jié)該深度。
如所述的一樣,該裝置應(yīng)該至少包含有用于針頭刺入運動和容器內(nèi)容物的注射運動的裝置。優(yōu)選的是該裝置還包括用于針頭回縮的裝置。還優(yōu)選的是包括在所要描述的注射啟動步驟中幫助使用者的部件。
與自動注射器中的相應(yīng)性能具有一些類似之處,例如在簡單的裝置中或為了能夠有意進行整個深度的分散注射,刺入和注射可以同時進行。通常要求限制注射直到針頭已經(jīng)到達或接近其目標(biāo)位置。這個功能可以通過作用在可移動壁或活塞桿上以用于兩種目的的作用力系統(tǒng)來實現(xiàn),這是因為在正常情況下由于先后順序針頭刺入阻力比流體注射流動阻力更低。但是在刺入期間仍然難以避免至少有一些泄漏,而且尤其是在刺入運動被阻止或卡住的情況中,注射將完全失敗,從而將配制物注射在皮膚上或在不正確的深度處。因此優(yōu)選將刺入力直接或間接地施加在針頭或容器上,這就需要一些控制機構(gòu),用來在大部分刺入階段過程中停止施加注射力并且只有在正確刺入之后才能夠施加注射力。針頭回縮步驟可以人工地進行,但是優(yōu)選至少是半自動地進行以便保證使針頭安全隱藏,這可以以一種公知的方式來實現(xiàn),其中通常在刺入運動期間被存儲在較弱的回復(fù)平衡彈簧中的存儲能量用來在完成注射之后將注射管推回進注射器內(nèi)。還有,該功能需要一種控制機構(gòu),用來只有在完成注射之后才使得回復(fù)彈簧能夠作用,這一般是通過在活塞或活塞桿的特定向前末端處從注射筒中撤去刺入和注射力從而使回復(fù)彈簧能夠自由動作來實現(xiàn)的。
刺入運動應(yīng)該通過采用被施加在控制按鈕上的人工力來進行,并且需要一種刺入傳送件來在控制按鈕和針頭之間傳送力,或者可以借助于容器或支架,那樣的話,由于上述原因,優(yōu)選借助于容器筒管。原則上可以采用任意普通的傳動裝置,例如機電的如電馬達或螺線管、液壓的、氣動的等系統(tǒng),但是為了簡化優(yōu)選采用機械裝置。根據(jù)按鈕位置和活動性該傳動可以采用多種形式。例如如果按鈕在容器或針頭軸線的軸線延伸部分處被安放在殼體上的話,則如果按鈕的活動是朝向前面的話則該傳動件可以是一種多多少少有些剛性的連接件,如果該按鈕被設(shè)置成繞著所述軸線轉(zhuǎn)動的話則該傳動件為螺桿和螺母傳動件。優(yōu)選的是該按鈕設(shè)置用來運動,并且至少具有垂直于針頭軸線的部件,最優(yōu)選的是在按鈕朝向殼體移動的時候用于針頭注射,例如在沿著這樣的按鈕通道的或多或少被導(dǎo)向的轉(zhuǎn)換運動或繞著轉(zhuǎn)動軸線(優(yōu)選是沿著殼體寬度方向的轉(zhuǎn)動軸線)作轉(zhuǎn)動運動時,在這種情況中按鈕的推壓區(qū)域可以位于轉(zhuǎn)動軸線后面,但是優(yōu)選在其前面。如所述的一樣,因而該按鈕最優(yōu)選設(shè)置在針頭軸線的側(cè)面但是在容器端部邊界之間。在這些情況中,優(yōu)選采用一種能夠使施加在按鈕上的力重新取向的傳動件,這可以用任意已知的這種傳動裝置來完成,例如線或帶式裝置、連接裝置如翼和接頭系統(tǒng)、杠桿裝置并且優(yōu)選為輪子,優(yōu)選為帶齒的輪子,在該系統(tǒng)中按鈕的運動使輪子轉(zhuǎn)動以便推進針頭,優(yōu)選借助于齒軌。如果要求的話,則任何傳動件都可以包含力變換部件以在刺入行程過程中增加、減小或改變力??梢圆捎霉倪@種裝置,例如通過采用齒輪比、杠桿程度、彎頭元件或采用凸輪表面。還有控制按鈕自身可以用作起杠桿作用,例如如果是鉸接的話,并且通過使壓力點適應(yīng)于力回縮點以便傳動。一般來說,由于在軟組織中的插入阻力很小,所以刺入步驟只需要較小的力,并且為了獲得良好的病人控制和反饋,優(yōu)選的是按鈕行程長度在該步驟中不會太短。優(yōu)選的是,在按鈕上的手指運動與針頭運動長度的比值大于0.1,優(yōu)選大于0.2并且最優(yōu)選大于0.5。優(yōu)選的是該比值小于10,優(yōu)選小于5并且最優(yōu)選小于1。理想的是,例如通過在按紐和針頭之間的鏈條中的任意位置上設(shè)置止動表面來在整個預(yù)定的針頭注射時為按紐運動提供一定的止動。
注射運動可以在刺入運動期間或之后自動地進行,其作用在于減少由病人所進行的步驟次數(shù),或者例如由于在被注射的配制物中的刺激的組分的緣故而在注射疼痛不可避免的時候。如果采用這樣的力施加原理,其中在控制按鈕的連續(xù)操作的作用下,刺入力被施加至所述的容器可移動壁上,那么就可以獲得這種結(jié)果?;蛘呖梢岳缤ㄟ^彈簧或氣壓系統(tǒng)將非手動的存儲能量施加在注射機構(gòu)上,該被存儲能量優(yōu)選在刺入運動結(jié)束時被釋放,此時它需要一個與自動注射器中的機構(gòu)類似的啟動機構(gòu),例如在殼體上的一個機構(gòu),用來在殼體內(nèi)對應(yīng)于已經(jīng)完成刺入的位置處解開所存儲的能量驅(qū)動件和可移動壁之間的鎖緊。出于上述提到的原因,優(yōu)選的是注射運動也可以通過利用手動能量而來進行,因為希望在注射中可能產(chǎn)生疼痛或不舒服尤其是在大量注射時給病人提供用于矯正措施的來自注射的反饋和對注射的控制,或者提供速度控制。在使用用于刺入的控制按鈕之后,可以通過使用單獨的注射控制來進行這種手動注射,為此可以使用任何已知的注射機構(gòu)或所述的傳動裝置。但是優(yōu)選使用也用于注射程序的控制按鈕。因而在控制按鈕和容器可移動壁之間需要一個傳動裝置,類似于用于刺入的裝置,但是它作用在可移動壁上,上述的任何傳動原理也可以用于注射。可以使用一個用于注射的完全獨立的傳動裝置,但是優(yōu)選該傳動裝置包括用于兩種目的的公共部件,最優(yōu)選的是,它們基本只在需要之處不同,特別是在用于在階段之間切換的部件和對每個階段的調(diào)整方面。后者的令人感興趣之處可能在于適應(yīng)力的要求,因為對于注射來講的這些力的要求比對于刺入來講的要求更高。這可以通過提高齒輪或杠桿比例而來作到。優(yōu)選的,按鈕上的手指移動相對于可移動壁的移動長度的比例大于在刺入時使用的手指移動相對于針頭移動的比例。對于注射,所述比例優(yōu)選大于0.2,優(yōu)選大于0.5,最優(yōu)選大于1。優(yōu)選的是該比例小于20,優(yōu)選小于10,最優(yōu)選小于5。在手指移動趨向為不方便的長度時,可以并優(yōu)選允許重復(fù)操作控制按鈕,直至容器完全排空。
對于上述最筒單的操作選項而言,例如當(dāng)作用在容器可移動壁上并對兩個階段都使用單一按鈕行程時,可以不必包括任何的切換系統(tǒng)來分別起動和停止,或重新定向被施加在控制按鈕上的力。但是為了實現(xiàn)大部分上述優(yōu)選能力,優(yōu)選包括一個這種切換系統(tǒng)。第一種所要求的開關(guān)功能是一個階段切換系統(tǒng),從而使得所施加的力能夠首先直接或間接地例如通過容器筒管或支架而作用在針頭上以進行刺入,然后直接或間接地作用在可移動壁上以進行注射。第二種所要求的開關(guān)功能是重新連接系統(tǒng),允許控制按鈕進行反復(fù)操作。這些所需的功能在某種程度上是相互依賴的,例如在按鈕上的按壓或松開作用可以被用來例如在按鈕移動到一個特定位置處實現(xiàn)階段切換,但是優(yōu)選使用按鈕之外的其它部件,所有的這些可能性和結(jié)合不能被詳細地列舉。在廣義上,階段切換可以優(yōu)選在針頭和殼體之間某個相對軸向的位置處進行,例如對應(yīng)于刺入行程已經(jīng)完成的地方,或優(yōu)選稍微在其前面,以避免在切換機構(gòu)上的過高的公差要求。實際上,切換可以優(yōu)選通過相對于殼體具有基本固定位置的結(jié)構(gòu)完成,以重新定向或解開所施加的用來作用在可移動壁上的力,例如通過偏轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)或其它機構(gòu),或優(yōu)選通過在恒定位置處最好通過輪來施加力,其中在完成刺入移動時進行自動切換,例如通過使得輪首先作用在用于刺入的表面上,然后當(dāng)刺入完成時改變至用于注射的表面上,這種原理也允許用于改變齒輪比。出于一些原因,例如為了確保正確的先后順序并避免不小心抽出,為了方便對以后針頭抽回進行調(diào)整以及為了向使用者顯示刺入完成等,優(yōu)選的是提供一個鎖緊件來將針頭至少暫時地保持在前面的位置,這可以由任何閂鎖結(jié)構(gòu)實現(xiàn),例如鉤狀結(jié)構(gòu),優(yōu)選被偏轉(zhuǎn)以自動嚙合在該位置中,或者被設(shè)計用來或提供對刺入完成的觸覺或聽覺確認。該閂鎖可以是永久的,例如如果沒有針頭返回功能,或者是利用內(nèi)部結(jié)構(gòu)的部件而可拆開的,或者如果是用于針頭或容器前通道的,它甚至可以是手動的。
如上所述的適當(dāng)設(shè)計的階段切換系統(tǒng),優(yōu)選是利用按鈕之外的其它結(jié)構(gòu),從而會給重新連接系統(tǒng)和控制按鈕的移動形式帶來很大的設(shè)計自由??梢詾榇倘牒妥⑸涫褂靡粋€按鈕行程,例如用來使病人的工作最小化,或用于小量的注射或刺入深度,或允許液體的吸出,并且在這種情況下不需要重新連接系統(tǒng)。其中為了給病人提供階段相關(guān)的反饋,用于階段相關(guān)的調(diào)整的布置或避免過長的按鈕沖程,優(yōu)選在按鈕上使用至少兩個作用力,優(yōu)選至少一個用于刺入而至少一個用于注射,在一個階段內(nèi)可以有幾個沖程,尤其是所述的注射階段。這可以通過將按鈕用作部分階段切換系統(tǒng)來實現(xiàn),例如通過使用第一按鈕沖程的最后部分用于進行階段切換,然后利用按鈕的進一步移動來進行注射。但是優(yōu)選的是,使用上述的階段系統(tǒng)原理而不是按鈕,它允許對重新連接系統(tǒng)進行更普通的設(shè)計。普通的重新連接系統(tǒng)允許雙向按鈕運動。它可以允許力在兩個方向的運動中被施加至傳動裝置,但是優(yōu)選被設(shè)計成為在一個運動方向是空轉(zhuǎn)的,優(yōu)選當(dāng)移動離開殼體時空轉(zhuǎn),這是最方便的。在機械上可以使用任何已知的單向或雙向部件,例如離合器,基于離心力或摩擦力的機構(gòu),棘爪和棘齒機構(gòu)或優(yōu)選帶有可拆開軸的輪。利用這樣的任何設(shè)計,按鈕運動可以自由地重復(fù),例如允許病人錯誤或不小心的動作,而階段切換系統(tǒng)確保正確的階段先后順序??赡娴碾A段作用是可能的。例如在刺入過程中的針頭運動在一定的情況下可以逆轉(zhuǎn),這是有利的,例如如果感覺到疼痛就允許中斷或選擇新的注射部位,或者允許針頭或容器前端露出以便進行檢查或進行針頭安裝??赡娴拇倘肟梢酝ㄟ^例如使得力沿著針頭反向方向偏壓來獲得,例如通過一個針頭回縮彈簧。在注射過程中利用普通的重新連接系統(tǒng)來自動實現(xiàn)幾個沖程泵動作用,盡管如果容器的向后移動被防止了,例如在利用固定的容器的實施方案中,如果沒有向后的偏壓,或如上所述鎖定在最前面的位置,那么更安全。在注射過程中作為一個另外的安全措施,尤其是當(dāng)需要幾個沖程時,可以防止可移動壁的向后移動,例如通過只允許作用在可移動壁上的部分的向前移動,例如通過包括摩擦元件、一個單向的棘齒機構(gòu)或通過類似機構(gòu)。還優(yōu)選的是使得按鈕自身朝向其位置的一個而偏壓,優(yōu)選朝向按鈕開始位置,例如相對殼體的外末端位置,這可以通過簡單和廉價的部件例如金屬、彈性體或塑料的彈簧來實現(xiàn)。
出于上述的原因,在該注射裝置中優(yōu)選包括針頭返回功能。對于用于針頭回縮所施加的力而言,采用與刺入類似的想法,即力可以被直接施加至針頭或其附件上,施加至容器筒管或這些部件的任何支架上。針頭可以通過施加手動力而回縮,例如從而也給使用者提供對于這種作用的控制。因而可以設(shè)置一個單獨的控制件,允許簡單結(jié)構(gòu)和在控制件和針頭之間簡單的連接。為了方便起見,優(yōu)選對針頭回縮也使用控制按鈕,特別是在這個步驟會與注射程序相關(guān)連地進行并用于從組織中抽回的情況下。因而需要一個原理與刺入和注射類似的傳動和按鈕重新連接系統(tǒng)。從組織中抽出針頭不是一項痛苦的工作,但是它需要完全的人工控制。為此和為了其它的原因,優(yōu)選使得針頭至少部分自動地縮回。該功能在一定意義上可以是半自動的,即在強制手動觸發(fā)之后,針頭回縮過程自動地進行,優(yōu)選通過釋放存儲的能量,例如設(shè)置一個用于針頭向后移動的返回彈簧的已知方式來進行,其中所述彈簧通常在針頭刺入過程中被壓縮。觸發(fā)可以借助于一個為此目的設(shè)置的單獨控制件而進行,但優(yōu)選的是該控制按鈕也用作針頭回縮的觸發(fā)器。該控制按鈕當(dāng)其在注射之后被釋放時可以釋放針頭回縮,但是優(yōu)選采用另外的重復(fù)的按鈕操作。為了最高的安全性和操作的容易性,針頭回縮在一定意義上可以是完全自動的,該步驟在注射過程中的一個特定點處進行,而不需使用者進行任何手動觸發(fā)。該過程的點優(yōu)選是在配制物排出結(jié)束并且由此注射階段完成的時侯,這可以是在容器完全排空情況下可移動壁降低到最低點的時侯,也可以是在部分排空情況下在一定的可移動壁位置處,后者主要用于劑量可以被設(shè)定或調(diào)整或用于從多劑量容器中重復(fù)注射的時候。換句話說,到達預(yù)定位置的可移動壁被用作針頭回縮的觸發(fā)事件。在機械上包括按鈕在內(nèi)的注射傳動裝置的任何部件都可以作為內(nèi)部觸發(fā)器,其中該部件與可移動壁位置具有特定的位置關(guān)系,如可以通過打開返回彈簧閂鎖來釋放所存儲的能量。在設(shè)置閂鎖來保持針頭在刺入之后的位置的情況下,以前述的優(yōu)選方式,優(yōu)選的是這種鎖可以被用來啟動返回彈簧來進行作用。在針頭回縮之后需要永久廢棄該裝置的情況下,例如對一次性裝置而言,可以設(shè)置一個裝置來以不可拆卸的方式將針頭鎖定在回縮位置中以及在傳動鏈中的任何位置上,例如通過任何已知的部件。作為這一特征的一部分,或是附加的,例如來給使用者顯示使用狀態(tài),該控制按鈕可以被鎖定而防止進一步的移動,優(yōu)選的是在其被壓縮的位置中移動至保存空間。在沒有針頭回縮功能,但是依賴于其它的安全防護措施例如焚毀的情況中,對于毀壞而言在注射階段之后可以進行不可拆開的鎖定。
為了允許設(shè)定要被噴出的劑量,例如對于部分或重復(fù)的注射,可以包括劑量設(shè)定機構(gòu)。由于劑量設(shè)定一般是在實際注射程序被啟動之前進行的且在裝置位置上沒有任何的限制,所以為了該目的的控制部件可以以比控制按鈕更大的自由度來設(shè)置。盡管可以同樣包括作用在可移動壁上的可調(diào)節(jié)的移動限制件,但是一般優(yōu)選提供用于作用在注射鏈的前面的部件上的限制件。它們可以設(shè)置在控制按鈕內(nèi)或設(shè)置在注射傳動的任何位置,但是優(yōu)選提供單獨的這種限制件??梢允褂萌魏瓮ǔ5牟考?,例如在注射筆中所知道的。如果影響可移動壁或活塞桿的傳動裝置的最后部分被當(dāng)作是“沖桿”裝置,則例如可以使用一個可調(diào)整的停止表面以用于沖桿裝置,一個可調(diào)整的空間用于相對于可移動壁而停止運行的沖桿或其組合。用于按鈕的注射沖程長度或組合的沖程長度可以因不同的劑量設(shè)定而變化,但是優(yōu)選的是所選擇的劑量設(shè)定機構(gòu)其沖程長度被保持為恒定,并且與劑量設(shè)定無關(guān)。
還優(yōu)選的是,在裝置中包括有利于實際注射之前的啟動步驟的部件??梢怨?yīng)不帶有任何容器或針頭的裝置,隨后將這些部件安裝,為了方便安裝,容器場所可以包括安裝件,例如推壓鎖、接合銷釘、螺紋件或任何其它裝配件。針頭可以被預(yù)先安裝在容器上,但是它通常需要緊接著在使用之前安裝,或允許替換,在大多數(shù)情況下,在使用之前需要除去針頭罩,在所有的這些情況中,針頭安裝位置(最通常是容器前端)對于使用者來說是必須是可觸及的。或者該裝置可以有一個在安裝之前存放針頭的部分。在兩個或多個腔室的情況下,筒的啟動需要可移動壁的啟動移動,以使得腔室內(nèi)的物質(zhì)均勻和混合,盡管該步驟可以在容器被安裝至裝置之前進行,但是優(yōu)選在連接至裝置的時候進行,例如允許沖桿裝置相對可移動壁進行初始地移動,例如通過從傳動裝置中暫時松開,但是優(yōu)選通過使得容器在軸向可以相對于在殼體中靜止的沖桿而移動,最優(yōu)選是通過螺紋連接允許可移動壁小心地移動,如US4968299中所述。可移動壁的啟動運動還必須進行除氣和預(yù)噴射,該運動可以利用如與多個腔室的容器類似的部件來進行??梢苿颖诘娜魏螁舆\動需要高的掙脫力。對于任何或所有這些作用而言,至少容器的前端對于使用者是可觸及的這一點是有利的,它可以被設(shè)置用于通過利用刺入機構(gòu)而至少部分進行刺入運動,并優(yōu)選的是暫時鎖定這個位置而阻止所施加的操縱步驟。也可以并通常優(yōu)選的是使得至少裝置的前面部分打開或通過除去鉸鏈門等而可以打開。用于上述啟動目的的可移動壁的位移可以通過手動將沖桿或容器沿著軸向方向推向彼此來實現(xiàn)。但是優(yōu)選的是設(shè)置有幫助的杠桿機構(gòu)或齒輪比,例如用來提高用于掙脫的力,降低混合的速度或使啟動運動在除氣和預(yù)噴射上較短??梢允褂萌魏我阎母軛U機構(gòu)原理,但是一個優(yōu)選的裝置是對于裝置前面使用鉸鏈門,其關(guān)閉使得容器向后移動,優(yōu)選的是在力放大的作用下并優(yōu)選是在可移動壁的向前移動的作用下,例如當(dāng)該壁相對于殼體是基本靜止的時。在門關(guān)閉之后,該針頭優(yōu)選隱藏在殼體內(nèi),并且最好將該門設(shè)置成除非針頭被正確地連接,否則它至少不能被完全關(guān)閉,并且該門被永久地并且不可逆地鎖定,或者也可以被設(shè)置成阻止劑量設(shè)定控制(如果有的話)的任何進一步變化。門還可以用于影響可能的控制按鈕移動,特別是起動或停止其移動。例如該按鈕可以是不能操作的,直至門已經(jīng)被完全關(guān)閉,而利用上述任何的附加功能,或者通過與傳動裝置脫離連接,或者是通過按鈕或傳動裝置的封鎖而在給定位置保持靜止。所有的這些裝置被用于確保正確的動作先后順序,并減少錯誤或誤使用的風(fēng)險。
該裝置的使用方法是從由結(jié)構(gòu)、功能和目的構(gòu)成的說明書中得出得。下面是優(yōu)選作用的概述。除去或打開在該裝置前面上的任何門和蓋板。如果該容器不是預(yù)先組裝在裝置殼體中的話,那么操作者插入容器,或者將它連接至所提供的安裝件上。如果容器是兩個或多個腔室裝置,那么混合操作會在被連接至裝置之前進行,但是優(yōu)選是在連接時或在連接至裝置的過程中進行,優(yōu)選通過涉及容器的朝著處于靜止?fàn)顟B(tài)的靠在可移動壁上的沖桿裝置而軸向位移的作用來進行。除非針頭已經(jīng)就位,否則操作者要將針頭安裝到其支座上,或者除去任何存在的針頭罩。使該針頭大致向上,并且使可移動壁向前移動以排出氣體,并可以噴出小量的配制物以確認有正確的功能。優(yōu)選的是通過使容器相對于沖桿裝置向后移動來使該壁向前移動,并最優(yōu)選的是通過關(guān)閉所設(shè)置的鉸接門而也來使容器向后移動。這種移動可以用杠桿來操縱,從而關(guān)閉的長度會超過容器位移長度。優(yōu)選的是,該關(guān)閉也用來使得控制按鈕能夠作用。所進行的步驟應(yīng)該確認針頭現(xiàn)在藏在裝置中。如果合適的話,那么到目前為止劑量設(shè)定操作可以在任何時刻進行??刂瓢粹o可操作用來進行刺入移動以將針頭送至暴露的位置。這優(yōu)選在單個步驟中完成,而無需在按鈕上重復(fù)操作,并優(yōu)選通過將按紐壓向殼體來進行,移動優(yōu)選具有至少一個垂直于軸向的分量。所暴露的針頭現(xiàn)在可以被插入到目標(biāo)體中,例如人或動物的組織或任何其它的材料或裝置中,例如用于實驗室,但是該裝置前面優(yōu)選預(yù)先對著接收的目標(biāo)而放置,從而刺入移動導(dǎo)致了插入的發(fā)生。優(yōu)選的是在刺入末端位置處將針頭或容器鎖住,并且優(yōu)選的是通過鎖定裝置等發(fā)出可聽或可觸摸的信號,來讓使用者確認完全刺入?,F(xiàn)在可以進行注射步驟。這可以利用控制按鈕的連續(xù)移動來進行,但是優(yōu)選的是,改變用于注射的按鈕的移動模式,優(yōu)選的是涉及松開步驟以便返回開始的位置,并且是最優(yōu)選的,從而從初始位置開始新的移動來進行注射。在注射中可以利用按紐來進行幾個注射沖程,尤其是對于較大量的注射或作為體弱病人的調(diào)整。當(dāng)可移動壁到達容器末端或到達設(shè)置在傳動裝置內(nèi)的停止表面的鄰接部分時,注射完成可以被感覺為按紐的停止。優(yōu)選的是現(xiàn)在自動地或由操作者觸發(fā)來進行針頭返回步驟。觸發(fā)可以通過獨立的觸發(fā)器來進行,通過控制按紐的釋放,或者當(dāng)按紐被再次操作時首先進行。盡管可以在針頭返回步驟之前從目標(biāo)中除去針頭,但是優(yōu)選的是該除去是作為針頭回縮步驟的結(jié)果而發(fā)生的。
盡管上述步驟已經(jīng)按照給定的順序來描述,但是在本發(fā)明的范圍內(nèi),其它的順序也可以使用,除非給出相反的特別說明。
從以下的參考附圖的具體實施方案的描述中將更加清楚了解本發(fā)明的詳細細節(jié)。
附圖概述
圖1A和1B以兩種狀態(tài)大致地說明了具有包含連接裝置的傳動件的注射器,用于傳送被施加在控制按紐上的力。圖1C顯示出具有固定容器和可動針頭的變型。
圖2A至2G顯示出注射器在幾個操作階段中的詳細實施方案。圖2A為該裝置部件的分解視圖,而圖2B至2G在高度和寬度部分中顯示出各個操作階段。
圖3說明了與圖2類似的實施方案,但是變化之處在于在前面有鉸接的門。
圖1A說明了該裝置部件的初始狀態(tài)。沿著箭頭134的方向?qū)⒘κ┘釉诳刂瓢粹o130上將使按鈕部件131繞著軸線132轉(zhuǎn)動,從而使得第一臂141在第二肘接頭144向前運動的作用下繞著第一肘接頭143轉(zhuǎn)動,從而也帶動第二臂142與后面的推動件149一起向前。在這種第一運動中推動件149將嚙合后面筒管端124,并且使包括沖桿161在內(nèi)的容器120向前移動,從而使針頭在殼體110前面開口111處露出。在該運動的最后,閂鎖180的鉤狀部分181將嚙合后面筒管端124以防止容器向后運動。在圖1B中顯示出該裝置的這種狀態(tài)。一旦按鈕130松開,彈簧133將使它回到其在圖1A中所示的初始位置,但是閂鎖180將防止容器移動回去。相反,由控制按鈕返回到其初始位置所引起的推動件149的向后運動將通過在推動件和齒上的用于嚙合沖桿161的錐形表面的共同作用而越過沖桿161的一個或幾個齒162。因此所述的部件用作切換系統(tǒng),用來讓按鈕松開以進行從刺入動作到注射動作的階段切換。接著控制按鈕再次受壓,并且所產(chǎn)生的推動件149的向前運動現(xiàn)在將通過在齒162上的作用而帶動沖桿161向前,大致在圖1B中的149’處由虛線所示。在必要時或者要求注射一定劑量時,按鈕可以松開并再次受壓以向后嚙合下一個齒162以便進行反復(fù)的注射行程。因此由推動件149、后面筒管端124和多個齒162提供的棘爪和棘齒類型的機構(gòu)將用作一種重新連接系統(tǒng),用來允許在控制按鈕上進行反復(fù)的作用。
圖1C示意性地說明了圖1A和1B的實施方案的變型,其中容器在注射器中是固定的而針頭的運動與之無關(guān)。在該圖中,只有連接系統(tǒng)的第二臂142、第二肘接頭144和推動件149是重復(fù)的。可軸向移動的針頭123’顯示出具有中間側(cè)面開口126并且在其尾端具有蓋板127,該蓋板在使針頭從其后面位置移動到其前面位置的時候也用作推動表面,該蓋板被設(shè)置成由第二臂142上的驅(qū)動器結(jié)構(gòu)150來驅(qū)動。容器120’顯示出在容器前面120’處具有側(cè)面延伸部分128,該側(cè)面延伸部分122’可以被針頭123’穿透,從而針頭開口126就出現(xiàn)在側(cè)面延伸部分內(nèi)并且與容器120’的內(nèi)部流體相通。容器120’在殼體110中位于與圖1B中大致相同的位置上,而沖桿161’位于與在圖1A中大致相同的位置中,從而在沖桿161’前端和可移動壁125之間存在一段距離,該距離大致等于由箭頭151所示的刺入行程長度。沖桿161’具有附加的齒162’,用來在一開始帶動它而直到可移動壁125,該齒一開始與推動件149接觸。
在圖1C中,在刺入之前該裝置以實線顯示,并且在刺入之后以假想線顯示出??刂瓢粹o的第一次受壓將使第二臂142向前移動一段對應(yīng)于箭頭151的長度。在該運動中,如所述的一樣,在針頭同時刺透過殼體110前面開口111’的情況下,驅(qū)動件150將驅(qū)動蓋板127以使針頭123’向前移動穿過容器120’側(cè)面延伸部分128以形成所述的流體連通。針頭123’通過摩擦或任意合適的閂鎖裝置而固定在這個位置中。在相同的運動中,影響著齒162’的推動件149將帶動沖桿161’向前,直到它大致接觸可移動壁125。如在圖1A和1B中的一樣,控制按鈕的松開將使推動件向后移動以越過和抓住更靠近后面的齒162。反復(fù)按壓按鈕將使沖桿161’和可移動壁125連續(xù)地向前移動,從而使得容器120’中的液體通過側(cè)面延伸部分128和開口126穿過針頭123’流出以便進行注射。與前面一樣,假定沖桿161’被阻止向后移動,例如通過摩擦、附加的棘爪和棘齒機構(gòu)或任意其它裝置。
在圖1中所示的示意性裝置可以以各種方式進行改變,例如根據(jù)上面詳細的說明。例如該裝置可以裝有回復(fù)機構(gòu),例如通過回復(fù)彈簧和在沖桿161的后面部分處的結(jié)構(gòu)而用來松開閂鎖180。在沖桿上可以設(shè)有劑量設(shè)定機構(gòu)??梢蕴峁┯糜趩釉撗b置的特征。所述的連接系統(tǒng)可以用其它例如基于線或輪子的傳動件類型來代替。在圖1C的實施方案中,注射管型容器可以用任意泵裝置來代替,例如用于通過單向閥反復(fù)進行抽吸和噴射行程的圓筒/活塞類型,這將使得容器選擇是完全自由的,包括例如軟袋。
圖2A至2G顯示出在幾個操作階段中的注射器的詳細實施方案,包括啟動步驟、劑量設(shè)定步驟、刺入、注射和針頭回縮。這些裝置部件將主要通過參照圖2A和2B來描述,這些圖顯示出這些裝置部件和在初始狀態(tài)中適用于供應(yīng)給用戶的被裝配的裝置??傮w上由200表示的注射器包括由兩個半部構(gòu)成的殼體210,具有用于露出針頭和容器的前開口213、用于控制按鈕的側(cè)面開口212和用于定量螺釘?shù)暮竺骈_口213。注射管型容器220設(shè)置在殼體中并且包括筒管221、具有針頭223的前部222、后面筒管端224和呈插入在筒管中的活塞形式的可移動壁225。該容器被包圍在呈局部套筒和盒子形式的支架226中,它具有后面凸緣227,用來固定后面筒管端224,并且在其前端處用來接受針頭安裝件,并且具有帶有向后延伸部分的徑向止動銷228,以便限制支架的運動。在圖2B中,支架在其前面的端部處,從而不僅將針頭而且把容器前面部分暴露到殼體前面開口211的外面,并且止動銷228鄰接著殼體前面部分的內(nèi)部。從這個位置,支架可以通過采用在殼體的兩個側(cè)面處的在外面可以接觸的把手229而被人工地向后移動,這些把手通過沿著殼體側(cè)面在狹槽214中運動的頸部而與支架套筒部分相連??傮w上由230表示的控制按鈕可以說成是包括可手動操作的部分231,該部分繞著沿著殼體的寬度方向延伸的按鈕軸線232轉(zhuǎn)動并且在按鈕彈簧233的作用下從殼體朝著最遠離殼體的位置偏壓。但是在圖2B中,該按鈕顯示出處于其受壓的狀態(tài)并且通過按鈕鉤子234被固定在這個狀態(tài)中,該按鈕鉤子234具有后面鉤子235部分,用于在支架向后移動的時侯與受到把手229作用的按鈕和前端236嚙合。該按鈕還具有兩個凸輪238和238’,在支架的每一側(cè)面上有一個,凸輪的前面凸輪表面239具有圓形扇面形式,以按鈕軸線232為中心,并且設(shè)有對應(yīng)于將要描述的齒輪的齒。不是被描述為一部分一般按鈕概念,而是這些凸輪可以隨意地被認為是所要描述的一般傳動件概念的一部分。如在圖1的實施方案中一樣,被施加在按鈕上的力具有至少一個垂直于容器220的分量,并且該按鈕位于容器軸線的側(cè)面并且至少局部地沿著容器??傮w上由240表示的傳動件可以被說成是包括帶齒的齒輪241,它具有兩個外大輪242和242’和中間的直徑較小的小輪243,提供另一種齒輪比,它們相互設(shè)置成固定在共同輪子軸244上,支撐在被固定在殼體上的軸承245中,但是沿著至少殼體高度方向而被放大,從而讓齒輪能夠向上移動并且與所要描述的齒條脫離。大輪242和242’總是與凸輪表面238和238’嚙合以便在按鈕受壓的時侯順時針轉(zhuǎn)動(如在圖1A中所示),而在按鈕松開的時侯逆時針轉(zhuǎn)動。迄今所述的傳動部件被認為是刺入裝置和注射裝置所共有的。刺入裝置的其它部件可以被說成是包括刺入套筒250,它在其后面和前面位置之間圍繞著并軸向地驅(qū)動著容器220和其支架226,包括兩個帶齒的刺入導(dǎo)軌251和251’,其隔開以便與大輪242和242’相配合;具有向前傾斜的齒的棘齒齒條252,用與在所述的注射套筒上的類似結(jié)構(gòu)相配合;用于鎖緊把手229的頸部的鎖住件253、以及用于與在所述的向前位置中的容器的閂鎖相配合的鎖閂254。注射裝置的其它部件可以被說成是包括注射套筒260,其圍繞著刺入套筒并且包含所述沖桿和劑量設(shè)定部件。該注射套筒包括兩個帶齒的注射導(dǎo)軌261和261’,其設(shè)置用來與小輪243相配合;具有向后傾斜的齒以便與刺入套筒上的棘齒齒條252相配合的內(nèi)部棘爪262,從而只是確保注射套筒相對于刺入套筒的向前運動;螺母齒263,用來與劑量設(shè)定裝置中的螺紋相配合;斜面264,用來松開所述的閂鎖;以及用于所述回復(fù)彈簧的彈簧支撐件265。劑量設(shè)定裝置270包括前面沖桿部分271,它設(shè)置用來在注射期間作用在可移動壁225上,具有帶螺紋的中間部分272,其支撐面與注射套筒260的螺母齒263相配合,以及后面的劑量設(shè)定把手273,其可以通過殼體后面開口213進行手動操作。在殼體內(nèi)部上的閂鎖280具有彈性部件281,它朝著容器220偏壓并且被設(shè)置成可在刺入運動的最后在刺入套筒250上的鎖閂254后面向上彎曲并向下移動,從而防止在隨后的注射步驟期間向后運動。閂鎖在注射套筒260的斜面264到達閂鎖280并且升起彈性部件281的時侯在注射階段的最后再次松開,(該注射套筒總是與劑量設(shè)定無關(guān)地移動同樣的距離),從而啟動針頭返回步驟。返回裝置290可以被說成是另外還包括回復(fù)彈簧291,在刺入套筒260上的彈簧支撐件265和固定在殼體上的基座292之間進行作用。
圖2B說明了具有在前面末端處被鎖緊的按鈕230和容器220的該裝置的初始狀態(tài)。該裝置可以以這種模式供應(yīng),一般針頭沒有安裝在容器的前面。使用者首先的步驟是將針頭223安裝在暴露的容器前面222,并且除去任何存在的針頭罩。圖2C顯示出在這些步驟之后的該裝置。使用者握住該裝置并讓針頭向上,并且抓住并向后推動側(cè)面把手229,直到它們的頸部嚙合在鎖住件253中,如在圖2D中所示。容器220和其支架226因而相對于刺入套筒250被鎖緊,并且所運行的距離適合用來將容器前面和針頭完全隱藏在殼體內(nèi)和殼體前面開口211的邊緣后面。在相同的運動中,把手229達到按鈕鉤子234的前端236并且使該按鈕鉤子向后移動以松開后面的鉤子235,以便脫開按鈕230,該按鈕在按鈕彈簧233的作用下移動到準備作用的偏遠位置上。在劑量設(shè)定裝置270中的沖桿271端部的位置也是相配合的,從而在把手229的鎖住之前在容器運動的最后部分期間它鄰接著可移動壁225并使可移動壁225移動一段距離,這用來除去容器中的空氣。如果要求小于最大劑量,則使用者會轉(zhuǎn)動劑量設(shè)定把手273以移動劑量設(shè)定裝置270并使沖桿271向后,從而在沖桿和可移動壁225之間形成一段距離,該距離對應(yīng)于在注射之后所留下的量,因為注射套筒260被設(shè)置成獨立于劑量設(shè)定而進行標(biāo)準的向前運動。使用者現(xiàn)在可以使殼體前面開口211與注射位置接觸并按下按鈕230,該按鈕將首先促動凸輪表面239和239’以確保齒輪軸244在軸承245和大輪242和242’中向下移動而與刺入導(dǎo)軌251和251’嚙合,然后使齒輪241順時針轉(zhuǎn)動(圖1A),從而推動刺入套筒并使容器220向前直到刺入套筒鎖閂254嚙合閂鎖280的彈性臂281。如在圖2E中可以最清楚地看出,該運動使針頭223暴露在殼體前面開口前面以進行定點刺入,并且還使劑量設(shè)定圓形把手273移動到殼體內(nèi)不可觸及的位置。該運動比通過圓形把手229最初進行的容器的向后運動要短。這是為了正確限制針頭的暴露并且不會露出容器的前面222,這最初只是用來方便針頭安裝。在該運動中注射套筒260上的棘爪262和刺入套筒250上的棘齒齒條252之間的相互嚙合確保包括劑量設(shè)定裝置270在內(nèi)的注射套筒260也被帶動向前。因此刺入運動克服回復(fù)彈簧291的力進行,并且如果按鈕在刺入套筒250已經(jīng)被閂鎖280抓住之前的任意時刻松開的話,則回復(fù)彈簧291將在針頭回撤的作用下帶著這些部件再次返回,從而允許進行新的目標(biāo)位置選擇。在閂鎖280的嚙合之后,松開按鈕230將使它移動回到其在空轉(zhuǎn)中的初始位置,因為在齒輪241上的向后力使其在軸承245中的軸線244升起從而與刺入導(dǎo)軌251和251’脫開。在被鎖緊的位置處,齒輪241的小輪43已經(jīng)到達注射導(dǎo)軌262和261’的上面的位置,并且大輪處于刺入導(dǎo)軌的端部處。下一次按壓按鈕230將使小輪完全與導(dǎo)軌262和261’嚙合,并且齒輪241的順時針轉(zhuǎn)動將使注射套筒260相對于被鎖緊的刺入套筒250向前移動。因此在導(dǎo)軌的交叉處的所涉及的部件將用作切換系統(tǒng),從而允許從刺入到注射進行改變。小輪的較小直徑將在注射階段期間提供力放大,從而要求較大的按鈕運動以便進行相應(yīng)的套筒運動。對于注射套筒250的整個向前移動而言需要在按鈕上進行幾次沖程。還有,按鈕的任何松開將使小輪243與導(dǎo)軌261和261’脫開,并且在按鈕受壓期間再次返回,同時棘爪262和棘齒齒條252防止注射套筒260的任意向后運動。因此所述的部件用作一種重新連接系統(tǒng),允許在按鈕上進行反復(fù)的作用。操作人員在注射階段期間可以采用全部或部分按鈕沖程的組合直到注射套筒已經(jīng)完全向前移動到其預(yù)定的端部位置,如在圖2F中所示,在那個位置處斜面264使閂鎖280的彈性部件281升起,從而使得回復(fù)彈簧291能夠使帶針頭的容器220、刺入套筒250、注射套筒260以及劑量設(shè)定裝置270的集合在較小的按鈕松開的幫助下更短地撤回到殼體內(nèi),從隱藏了針頭并且劑量設(shè)定圓形把手273仍沒有暴露,如在圖2G中所示。在該最終的位置中,止動銷228的向后延伸部分用來通過阻止小輪進一步與導(dǎo)軌262和261’嚙合來使輪子軸線244永久地上升到其上面的未嚙合的位置上,從而也使得按鈕230喪失功能。由于所有關(guān)鍵部件和操作控制現(xiàn)在已經(jīng)沒有用或被隱藏了,所以該裝置可以安全地被廢棄。
在圖3的實施方案中,殼體310在裝置的前面中包含有鉸接的門315,該門具有用于針頭的前面開口311,并且可以繞著軸線316轉(zhuǎn)動。在門315的內(nèi)部上有從動銷317(虛線),設(shè)置用來與刺入套筒350的上面延伸部分356上的軌道355(虛線)相配合。該控制按鈕330在這里還包括暫時閂鎖337,與門上的鎖緊結(jié)構(gòu)相配合。按鈕彈簧333在這里被做成為一種線圈彈簧。分別在門和殼體上的門鎖緊部件319和319’設(shè)置用來在完全關(guān)閉的時候?qū)㈤T永久地鎖住。如在圖2的實施方案中一樣,該裝置包含有傳動件340、帶有殼體320的刺入套筒350、注射套筒360和劑量設(shè)定裝置370,它在殼體后面開口313處具有劑量設(shè)定圓形把手373并且具有前面沖桿部件317,該部件設(shè)置用來作用在容器可移動壁325上,在刺入的最后處的閂鎖(未示出)和針頭回復(fù)裝置390。
圖3顯示出該裝置處于初始狀態(tài),其中它能夠被交付給終端用戶。該使用者首先除去在前面部分處的針頭罩,并且優(yōu)選的是門和罩共同被設(shè)計用來防止門封閉直到罩被除去。建議使用者在關(guān)閉門之前使針頭向上指向,因為除空氣和預(yù)噴射是同時進行的。當(dāng)使門315繞著軸線316關(guān)閉時,銷從動件317與軌道355相配合以將刺入套筒350向后壓,這將也帶動注射套筒360和劑量設(shè)定裝置370向后運動,從而使針頭回撤到前面開口311的后面并且使劑量設(shè)定圓形把手373在殼體后面開口313處露出來。在向后運動的最后部分中,帶有劑量設(shè)定裝置370的注射套筒360被頂靠在殼體結(jié)構(gòu)(未示出)上,從而剩下的運動由壓靠在被阻擋的部件上的帶有容器320的刺入套筒350來進行,從而前面沖桿部分371使可移動壁325相對于仍然移動的容器320向前移動,該移動適用于進行除去空氣和預(yù)噴射。還有在門315關(guān)閉期間,按鈕330的暫時閂鎖337與門的鎖緊結(jié)構(gòu)318脫開,從而按鈕330在按鈕彈簧333的作用下排出到其偏遠的位置上,準備作用。當(dāng)門完全關(guān)閉的時候,門鎖緊部件319和319’永久地嚙合并且從動銷317讓軌道355處于其下端處以使得刺入套筒350能夠自由運動。該裝置現(xiàn)在準備以和圖2所述一樣的方式來使用,例如用圓形把手373來進行隨意的劑量設(shè)定,操作按鈕330來進行針頭刺入,反復(fù)按壓按鈕一次或多次來在注射套筒到達其向前的末端時進行注射和自動針頭返回。
用實施例說明的實施方案只是示例性的,無論如何不應(yīng)該被理解為限制如在權(quán)利要求中所限定的本發(fā)明的范圍或一般性。
一般來說,舉例說明的這些裝置部件和部件組的歸類和它們的連接在所采用的各種一般概念的情況不應(yīng)該被理解為限制性的或強制性的,只要這些部件能夠滿足所述概念的所想要的功能或性能。
權(quán)利要求
1.注射器裝置,它用于具有帶著注射針頭或用于注射針頭的開口的容器,該容器可以選擇是注射管類型,其具有斷面沿軸向大致恒定的筒管,用于針頭的開口設(shè)置在筒管前部,并且在該筒管中插入有至少一個任選有一個活塞桿與其連接的可移動壁,該用于容器的注射裝置包括a)殼體,b)支座或支架,設(shè)置用來容納針頭或容器并使其能夠相對于殼體在蓋住針頭的后面位置和露出針頭的前面位置之間沿著軸向方向移動,c)刺入裝置,可操作用來使針頭從后面位置移動至前面位置,d)任選的一個返回裝置,至少可操作用來使針頭沿著向后的方向移動,e)注射裝置,至少可操作用來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物,以及f)至少一個設(shè)置在殼體上的控制按鈕,并且至少可操作用來啟動刺入裝置和/或注射裝置的操作,其特征在于,它的改進之處包括單獨的或整體的傳動裝置,將刺入裝置和注射裝置引入并連接至所述按鈕,從而使得被施加在按鈕上的手動能量能夠被傳送給刺入裝置和/或注射裝置,以使其進行操作,以及切換系統(tǒng),允許被施加在按鈕上的手動能量進行階段切換,以首先操作刺入裝置,然后操作注射裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于,該刺入裝置設(shè)置成直接作用在針頭、容器或支架上。
3.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于,所述按鈕設(shè)置用來進行移動,并且其至少一個分量垂直于針頭軸線。
4.如權(quán)利要求3所述的注射裝置,其特征在于,所述按鈕設(shè)置用來進行被引導(dǎo)的轉(zhuǎn)換運動。
5.如權(quán)利要求3所述的注射裝置,其特征在于,所述按鈕設(shè)置用來圍繞旋轉(zhuǎn)軸線來進行至少部分的旋轉(zhuǎn)運動。
6.如權(quán)利要求5所述的注射裝置,其特征在于,所述旋轉(zhuǎn)軸線基本沿著所述的殼體寬度方向取向。
7.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于,所述按鈕位于針頭軸線的側(cè)面。
8.如權(quán)利要求7所述的注射裝置,其特征在于所述按鈕至少部分位于容器軸向端部之間。
9.如權(quán)利要求3所述的注射裝置,其特征在于所述傳動裝置包括重新定向裝置,用于將施加在按鈕上的力重新定向為用于針頭和/或可移動壁的軸向移動。
10.如權(quán)利要求9所述的注射裝置,其特征在于所述重新定向系統(tǒng)是機械的。
11.如權(quán)利要求10所述的注射裝置,其特征在于所述重新定向系統(tǒng)包括從線、帶、連接系統(tǒng)或杠桿裝置中選擇的任何一種元件。
12.如權(quán)利要求12所述的注射裝置,其特征在于所述重新定向系統(tǒng)包括輪,優(yōu)選為帶齒的輪。
13.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于所述傳動裝置包括力轉(zhuǎn)換部件。
14.如權(quán)利要求13所述的方法,其特征在于所述力轉(zhuǎn)換部件在注射裝置中提供了一個比刺入裝置中的齒輪比更高的齒輪比。
15.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于所述切換系統(tǒng)使得能夠在針頭和殼體之間的預(yù)定軸向位置處進行階段切換。
16.如權(quán)利要求15所述的注射裝置,其特征在于所述位置在針頭的前面位置或靠近該位置。
17.如權(quán)利要求15所述的注射裝置,其特征在于所述切換系統(tǒng)包括在所述位置中用于針頭的閂鎖。
18.如權(quán)利要求15所述的注射裝置,其特征在于一種結(jié)構(gòu),它相對于殼體具有基本固定的位置,并且設(shè)置用來重新定向、解鎖或使力施加在按鈕上以用于注射裝置操作。
19.如權(quán)利要求15所述的注射裝置,其特征在于在所述位置處,在傳動裝置的移動范圍之內(nèi)可以進行階段切換。
20.如權(quán)利要求19所述的注射裝置,其特征在于所述切換系統(tǒng)包括棘爪和棘齒型機構(gòu)。
21.如權(quán)利要求15所述的注射裝置,其特征在于所述力被施加在殼體內(nèi)的恒定位置處,刺入運動將注射裝置的工作部件帶到所述位置中。
22.如權(quán)利要求21所述的注射裝置,其特征在于所述工作部件是用于注射管型容器的沖桿裝置。
23.如權(quán)利要求21所述的注射裝置,其特征在于至少一個輪在所述恒定位置處施加力。
24.如權(quán)利要求22所述的注射裝置,其特征在于在階段切換處出現(xiàn)齒輪比變化。
25.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于閂鎖被設(shè)置用來將針頭至少暫時地保持在前面位置中。
26.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于一重新連接系統(tǒng)允許按鈕進行重復(fù)操作。
27.如權(quán)利要求26所述的注射裝置,其特征在于該重新連接系統(tǒng)在按鈕沿著一個方向移動時傳遞力,而當(dāng)該按鈕沿著另一個方向移動時空轉(zhuǎn)。
28.如權(quán)利要求26所述的注射裝置,其特征在于該重新連接系統(tǒng)允許可逆的階段動作。
29.如權(quán)利要求26所述的注射裝置,其特征在于刺入移動是可逆的。
30.如權(quán)利要求26所述的注射裝置,其特征在于重新連接系統(tǒng)允許在按鈕上進行泵送動作,用于注射裝置的間歇操作。
31.如權(quán)利要求30所述的注射裝置,其特征在于用于注射管型容器的可移動壁的單向裝置,它防止可移動壁向后運動。
32.如權(quán)利要求26所述的注射裝置,其特征在于重新連接系統(tǒng)包括至少一個帶有用于嚙合松開的可移動軸的輪。
33.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于所述按鈕相對于殼體向一個端部位置偏壓,優(yōu)選的是向遠端位置偏壓。
34.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于有返回裝置。
35.如權(quán)利要求34所述的注射裝置,其特征在于通過利用所存儲的能量,優(yōu)選是在刺入移動中被壓縮的平衡彈簧中的能量,來進行針頭返回。
36.如權(quán)利要求35所述的注射裝置,其特征在于該返回是通過在按鈕上的作用而觸發(fā)的。
37.如權(quán)利要求35所述的注射裝置,其特征在于該返回是在注射過程中的預(yù)定點處被自動觸發(fā)的。
38.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于該注射裝置包括劑量設(shè)定機構(gòu)。
39.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于該支座或支架被設(shè)置用來在可移動壁相對于容器筒管向前移動的情況下,允許注射管型容器朝著殼體向后移動。
40.如權(quán)利要求39所述的注射裝置,其特征在于可移動壁的位移適用于使可移動壁脫出、除氣、預(yù)噴射或配制物混合。
41.如權(quán)利要求39所述的注射裝置,其特征在于用于使容器移動的杠桿。
42.如權(quán)利要求40所述的注射裝置,其特征在于該杠桿包括鉸鏈門。
43.如權(quán)利要求41所述的注射裝置,其特征在于該杠桿作用是放大力。
44.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于所定義的殼體的最大高度與所定義的最大寬度的比例大于1,優(yōu)選大于1.5。
45.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于所定義的殼體的最大長度與所定義的最大高度的比例小于4,優(yōu)選小于3。
46.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于所述容器是兩個或多個腔室型的容器。
47.如權(quán)利要求46所述的注射裝置,其特征在于該安裝在殼體上的容器包括螺紋,其長度與用來使腔室內(nèi)容物合并所必須的可移動壁的位移相適應(yīng)。
48.如權(quán)利要求1所述的注射裝置,其特征在于針頭被設(shè)置成可相對于容器移動。
49.如權(quán)利要求48所述的注射裝置,其特征在于容器被不可移動地設(shè)置在殼體內(nèi)。
50.如前述任何一個權(quán)利要求的注射裝置,其特征在于容器是注射管型,帶有被安裝的針頭以便進行共同的軸向移動。
51.注射器裝置,它用于具有帶著注射針頭或用于注射針頭的開口的容器,該容器可以任選地是注射管類型,其具有斷面沿軸向大致恒定的筒管,用于針頭的開口設(shè)置在筒管前部,并且在該筒管中插入有至少一個任選有一個活塞桿與其連接的可移動壁,該用于容器的注射裝置包括a)殼體,b)支座或支架,設(shè)置用來容納針頭或容器并使其能夠相對于殼體在蓋住針頭的后面位置和露出針頭的前面位置之間沿著軸向方向移動,c)刺入裝置,可操作用來使針頭從后面位置移動至前面位置,d)任選的一個返回裝置,至少可操作用來使針頭沿著向后的方向移動,e)注射裝置,至少可操作用來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物,以及f)至少一個設(shè)置在殼體上的控制按鈕,并且至少可操作用來啟動刺入裝置和/或注射裝置的操作,其特征在于,它的改進之處包括該按鈕設(shè)置在殼體上,從而允許相對于殼體進行旋轉(zhuǎn)或平移運動,所述運動具有至少一個垂直于針頭軸線的運動分量,單獨的或整體的傳動裝置,至少將刺入裝置引入并連接至所述按鈕,從而使得在運動期間被施加在按鈕上的手動能量能夠被傳送給刺入裝置以使其進行操作,從而使針頭至少從蓋住針頭的后面位置向露出針頭的前面位置而部分地移動。
52.如權(quán)利要求51所述的注射裝置,其特征在于在前述 1-50中所述的任意特征。
53.注射器裝置,它用于注射管類型的容器,包括一個斷面沿軸向大致恒定的筒管,一前開口和至少一個可移動壁,可任選地具有一個與其連接的活塞桿,其插入所述筒管中,以用于使容器內(nèi)容物移動,該注射裝置包括a)殼體,b)支座或支架,設(shè)置用來容納針頭或容器并使其能夠相對于殼體沿著軸向方向移動,以及c)注射裝置,可操作用來至少使容器的可移動壁沿向前方向移動,其特征在于,它的改進之處包括該支座或支架被設(shè)置用來在可移動壁相對于容器筒管向前位移時,允許容器朝著殼體向后移動,以及用于移動容器的鉸鏈杠桿。
54.如權(quán)利要求53所述的注射裝置,其特征在于可移動壁的位移適合于使可移動壁脫開、除氣、預(yù)噴射或配制物混合。
55.如權(quán)利要求53所述的注射裝置,其特征在于該杠桿包括鉸鏈門。
56.如權(quán)利要求53所述的注射裝置,其特征在于該杠桿是用于進行力放大。
57.如權(quán)利要求56所述的注射裝置,其特征在于如權(quán)利要求1-52中所述的任意特征。
58.注射器裝置的操作方法,該注射裝置用于具有帶著注射針頭或用于注射針頭的開口的容器,該注射裝置包括a)殼體,b)支座或支架,設(shè)置用來容納針頭或容器并使其能夠相對于殼體在蓋住針頭的后面位置和露出針頭的前面位置之間沿著軸向方向移動,c)泵機構(gòu),可操作用來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物,d)至少一個控制按鈕,可操作用來使針頭沿著軸向方向移動和/或啟動該泵機構(gòu),該方法包括下列步驟i)使針頭從后面的位置移動到前面的位置,ii)通過啟動該泵機構(gòu)來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物,以及iii)任選使針頭從前面位置移動到后面位置,其特征在于,它的改進之處包括將手動力施加在按鈕上以使它移動,至少部分力被傳遞給針頭,以在第一次操作中使它從蓋住針頭的后面位置向露出針頭的前面位置至少移動一部分,以及第一次操作之后,至少部分力被傳遞給泵機構(gòu),來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物。
59.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于在第一次操作中,力通過將力直接施加在針頭、容器或支架上而被傳遞。
60.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于所述按鈕相對于殼體以旋轉(zhuǎn)或平移運動的方式進行移動,所述運動具有至少一個垂直于容器軸線的運動分量。
61.如權(quán)利要求60所述的方法,其特征在于將施加在按鈕上的力重新定向成軸向力的步驟。
62.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于施加在按鈕上的移動與針頭在第一次操作中的移動之間的比例大于0.1并小于10。
63.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于在第一次操作和第二次操作之間出現(xiàn)力放大。
64.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于對于第一次操作和第二次操作使用單個按鈕運動。
65.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于在第一次操作中按鈕被至少部分松開,針頭以可逆的方式至少向后移動一部分。
66.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于在第一次操作和第二次操作之間,按鈕被至少部分松開并沿著相反方向移動。
67.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于第二次移動按鈕來進行第二次操作的步驟。
68.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于幾次移動按鈕來進行第二次操作的步驟。
69.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于在第一次和第二次操作之間將針頭永久地或暫時地鎖定在前面位置的步驟。
70.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于在第二次操作后的第三次操作中使針頭從前面位置移動到后面位置的步驟。
71.如權(quán)利要求70所述的方法,其特征在于通過操作一控制件來觸發(fā)第三次操作的步驟。
72.如權(quán)利要求71所述的方法,其特征在于使用控制按鈕進行觸發(fā)的步驟。
73.如權(quán)利要求72所述的方法,其特征在于在第二次操作之后通過松開控制按鈕來觸發(fā)的步驟。
74.如權(quán)利要求72所述的方法,其特征在于再一次移動按鈕來進行觸發(fā)的步驟。
75.如權(quán)利要求70所述的方法,其特征在于以預(yù)定的容器內(nèi)容物來進行第三次操作的步驟。
76.如權(quán)利要求74所述的方法,其特征在于通過釋放所存儲的能量來進行第三次操作的步驟。
77.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于設(shè)定所要噴射的劑量的步驟。
78.如權(quán)利要求58所述的方法,其特征在于通過移動該裝置上的門來啟動泵機構(gòu)的步驟。
79.注射器裝置的操作方法,該注射裝置用于具有帶著注射針頭或用于注射針頭的開口的容器,該注射裝置包括a)殼體,b)支座或支架,設(shè)置用來容納針頭或容器并使其能夠相對于殼體在蓋住針頭的后面位置和露出針頭的前面位置之間沿著軸向方向移動,c)泵機構(gòu),可操作用來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物,d)至少一個控制按鈕,可操作用來使針頭沿著軸向方向移動和/或啟動泵機構(gòu),該方法包括下列步驟i)使針頭從后面的位置移動到前面的位置,ii)通過啟動泵機構(gòu)來通過針頭噴出容器的內(nèi)容物,以及iii)任選使針頭從前面位置移動到后面位置,其特征在于,它的改進之處包括施加手動力以使按鈕相對于殼體以旋轉(zhuǎn)或平移的方式進行運動,所述運動具有至少一個垂直于容器軸線的運動分量,至少部分力被傳遞給針頭以在第一次操作中使它從蓋住針頭的后面位置向露出針頭的前面位置至少移動一部分。
80.如權(quán)利要求79所述的方法,其特征在于權(quán)利要求58-78的任意步驟。
81.注射器裝置的操作方法,該注射裝置用于注射管類型容器,包括其斷面在軸向上大致恒定的筒管、前面的開口和至少一個任選有一個活塞桿與其連接的可移動壁,該可移動壁被插入在筒管中,用于使容器內(nèi)容物移動,該注射裝置包括a)殼體,b)支座或支架,設(shè)置用來容納針頭或容器并允許它們相對于殼體沿著軸向方向移動,c)注射裝置,至少可操作用來使容器可移動壁沿著前面方向移動,以及d)安裝在殼體上的鉸鏈部件,其特征在于,它的改進之處包括移動該鉸鏈部件,并且將鉸鏈部件的運動轉(zhuǎn)換成在可移動壁相對于容器筒管向前移動的情況下使容器朝著殼體向后的運動。
82.如權(quán)利要求81所述的方法,其特征在于通過可移動壁的移動來進行可移動壁脫開、除氣、預(yù)噴射和/或配制物混合的步驟。
83.如權(quán)利要求81所述的方法,其特征在于鉸鏈部件是一個可關(guān)閉的門,它的關(guān)閉用作鉸鏈部件運動。
84.如權(quán)利要求83所述的方法,其特征在于通過關(guān)閉門來閉合至少一部分容器的步驟。
85.如權(quán)利要求81所述的方法,其特征在于通過鉸鏈部件的運動來啟動控制按鈕以進行操作的步驟。
86.如權(quán)利要求81所述的方法,其特征在于當(dāng)被施加在可移動壁上時,將施加在鉸鏈部件上的力放大的步驟。
87.如權(quán)利要求81所述的方法,其特征在于權(quán)利要求58-80中的任一步驟。
88.用于注射管型容器的注射裝置,包括其斷面在軸向上大致恒定的筒管、前面的開口和至少一個任選有一個活塞桿與其連接的可移動壁,該可移動壁被插入在筒管中,用于使容器的內(nèi)容物移動,該注射裝置包括a)殼體,b)設(shè)置用來容納針頭或容器的支座或支架,c)注射裝置,可操作用來至少使容器可移動壁沿著前進方向移動,其特征在于,它的改進之處包括該注射裝置包括至少一根導(dǎo)軌,它與筒管軸線至少部分共軸或平行,并構(gòu)成或連接在活塞桿或沖桿裝置上,以便使可移動壁至少沿著前進方向移動,帶有旋轉(zhuǎn)軸的驅(qū)動輪,所述軸直接或間接與殼體相連,并可在兩個軸位置之間移動,該輪在第一位置與導(dǎo)軌相嚙合,用于使其相對于殼體移動,該輪在第二位置中與導(dǎo)軌脫開。
89.如權(quán)利要求88所述的注射裝置,其特征在于該導(dǎo)軌和輪有相對應(yīng)的齒。
90.如權(quán)利要求88所述的注射裝置,其特征在于一促動器以可移動的方式連接至殼體,并任選通過中間部件或輪而連接至驅(qū)動輪,用于在促動器運動時使其旋轉(zhuǎn)。
91.如權(quán)利要求90所述的注射裝置,其特征在于促動器被設(shè)置用來允許在迫使驅(qū)動輪朝著第一位置的情況下進行運動。
92.如權(quán)利要求91所述的注射裝置,其特征在于該促動器與驅(qū)動輪相連,用于在迫使驅(qū)動輪朝著第一位置的時候使導(dǎo)軌沿著前進方向運動。
93.如權(quán)利要求90所述的注射裝置,其特征在于該促動器是一第二輪或包括第二輪。
94.如權(quán)利要求90所述的注射裝置,其特征在于該促動器是控制按鈕。
95.如權(quán)利要求94所述的注射裝置,其特征在于在按鈕和驅(qū)動輪之間的連接包括凸輪表面。
96.如權(quán)利要求95所述的注射裝置,其特征在于該按鈕可以圍繞著殼體上的按鈕軸旋轉(zhuǎn),凸輪表面是曲面的,該曲面基本上以按鈕軸為中心。
97.如權(quán)利要求90所述的注射裝置,其特征在于在促動器和導(dǎo)軌之間改變齒輪比。
98.如權(quán)利要求88所述的注射裝置,其特征在于權(quán)利要求1-57的任一特征。
全文摘要
一種注射器裝置及其操作方法,具有用于注射針頭的開口的容器,例如注射管。該注射器包括:外殼;支座或支架,設(shè)置用來保持針頭并用來使其能夠相對于殼體在蓋住針頭的后面位置和露出針頭的前面位置之間移動。還包括:刺入裝置,可操作用來使針頭從后面位置移動至前面位置;返回裝置,用來使針頭沿著向后的方向移動;以及注射裝置,用來通過針頭排出容器的內(nèi)容物。該注射器還包括設(shè)置在殼體上的控制按鈕,該控制按紐通過傳動件和切換系統(tǒng)來逐步地觸發(fā)刺入裝置和注射裝置。該按紐設(shè)置成具有至少一個垂直于針頭軸線的運動分量。
文檔編號A61M5/28GK1350470SQ00807430
公開日2002年5月22日 申請日期2000年5月11日 優(yōu)先權(quán)日1999年5月12日
發(fā)明者比爾耶·耶特曼, 馬庫斯·拉姆賽耶, 伊日·阿爾伯格, 約納斯·弗里德霍爾姆, 漢斯·欣伯特, 卡爾-約蘭·克拉夫德 申請人:法馬西雅公司