專利名稱：用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種適用于脾胃不和與脾胃虛寒諸癥，是屬于具有治療胃腸道疾病作用的中、蒙藥物。
中醫(yī)學(xué)理論(參照《中醫(yī)大辭典》1995年版)認(rèn)為胃腸者五臟六腑之海也，水谷皆入于胃腸，五臟六腑皆稟氣于胃腸，人之所受氣者谷也，谷之所注者胃腸也，胃腸者水谷血?dú)庵Ｒ病Ｖ委煯?dāng)以補(bǔ)氣、活血、通經(jīng)、發(fā)表解暑、散寒止痛、健脾開(kāi)胃的治療原則為主方。
蒙醫(yī)學(xué)理論(參照中國(guó)醫(yī)學(xué)百科全書(shū)《蒙醫(yī)學(xué)》下部1987年版)認(rèn)為胃腸道疾病，多由外感寒濕、內(nèi)傷生冷、誤食不潔，及食用腐壞變質(zhì)食物，阻礙脾胃氣機(jī)升降，或因脾胃虛寒所致。治療當(dāng)以芳香溫通，辟穢散寒、祛濕理氣，消積化滯，健脾和胃的治療原則為主方。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論(參照《內(nèi)科學(xué)》衛(wèi)生部規(guī)劃教材(高等醫(yī)藥院校教材)1995年第四版依據(jù))認(rèn)為胃腸病主要是由于胃腸粘膜被炎性物質(zhì)浸潤(rùn)后，造成胃腸道內(nèi)外感染，而使胃腸道粘膜發(fā)生病理性改變，致使其生理功能減退的一類疾病。治療當(dāng)以抗菌、消炎、抑酸、健胃的治療原則為主方。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版及《中華藥?！?993年版二部書(shū)中闡述訶子性味與歸經(jīng)苦、酸、澀平。歸肺、大腸經(jīng)。功能與主治澀腸斂肺，降火利咽。用于久瀉久痢，便血脫肛，肺虛喘咳，久咳不止，咽痛音啞。
石榴性味與歸經(jīng)酸、澀、溫。歸大腸經(jīng)。功能與主治澀腸止瀉，止血，驅(qū)蟲(chóng)。用于久瀉久痢，便血脫肛，崩漏，白帶，蟲(chóng)積腹痛。
廣藿香；性味與歸經(jīng)辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能與主治芳香化濁，開(kāi)胃止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。
當(dāng)歸性味與歸經(jīng)甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能與主治補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
黃芪性味與歸經(jīng)甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能與主治補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。蜜制黃芪益氣補(bǔ)中。用于氣虛乏力，食少便溏。
川芎性味與歸經(jīng)辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能與主治活血行氣、祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
肉桂性味與歸經(jīng)辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能與主治補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽(yáng)虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
根據(jù)《中華藥海》1993年版一部書(shū)中闡述訶子《本草綱木》云“下氣消痰，止渴及泄痢，煎飲服功同訶黎”；石榴《本草綱木》云“酸、澀、溫，無(wú)毒，止瀉痢，下血，脫肛，網(wǎng)中帶下”廣藿香芳香化濁，有助運(yùn)化之功，既能解散表邪，又能化濕祛腫，祛外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯癥，見(jiàn)寒熱，頭痛，胸悶腹脹，嘔吐泄瀉等癥；當(dāng)歸補(bǔ)血活血、行氣化瘀，行氣血以養(yǎng)脾胃；黃芪《名醫(yī)別錄》曰“主治腹痛泄痢，益氣，利陰氣，生白水者冷，補(bǔ)”。
川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛。
肉桂《珍珠囊》云“祛衛(wèi)中風(fēng)邪，秋冬下部腹痛，非桂不能也”。
根據(jù)《中華藥?！?993年版現(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用表明訶子含莽草酸，去氧莽草酸等，對(duì)大腸桿菌、葡萄球菌有抑制作用。
石榴對(duì)金黃色葡萄球菌，變形桿菌有殺滅作用，對(duì)傷寒桿菌、結(jié)核桿菌有明顯的抑制作用。
廣藿香其所含揮發(fā)油，氣味芳香，能刺激胃粘膜，促進(jìn)胃液分泌，對(duì)胃腸有解痙作用。其水提液能緩解消化器官肌肉的過(guò)度收縮，故臨床治療消化不良、嘔吐、腹瀉、食欲不振等效果奇佳。
當(dāng)歸是補(bǔ)血活血之要藥。方中主以行氣血，濡養(yǎng)臟腑。可止上消化道出血保護(hù)肝細(xì)胞功能，治療習(xí)慣性便秘、肝硬化、胃炎及胃十二指腸潰瘍。
黃芪對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、付傷寒桿菌等治病菌，均有明顯抑制作用，可抑制胃腸平滑肌痙攣，有一定的解經(jīng)作用。
川芎對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用。對(duì)平滑肌有解除痙攣?zhàn)饔?。?duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌等有抑制作用。
肉桂有擴(kuò)張血管，降血壓，改善血液循環(huán)的作用。能反射性的促進(jìn)胃機(jī)能，也能直接對(duì)胃粘膜有緩和的刺激作用，使分泌增加蠕動(dòng)增強(qiáng)。
丁香性味與歸經(jīng)辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。功能與主治溫中降逆，補(bǔ)腎助陽(yáng)。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽(yáng)瘺。
青術(shù)香性味與歸經(jīng)辛、苦，寒。歸肺、胃經(jīng)。功能與主治平肝止痛，解毒消腫。用于眩暈頭痛，胸腹脹痛，癰腫疔瘡，蛇蟲(chóng)咬傷。
沉香性味與歸經(jīng)辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能與主治行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
檀香性味與歸經(jīng)辛，溫。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。功能與主治行氣溫中、開(kāi)胃止痛。用于寒凝氣滯，胸痛，腹痛，胃痛食少；冠心病，心絞痛。
根據(jù)《中華藥?！?993年版一部書(shū)中闡述
丁香《開(kāi)寶本草》曰“丁香，溫脾胃，止霍亂”。
青木香《本草綱目》曰“利大腸，治頭風(fēng)、瘙癢、禿瘡”。
沉香《滇南本草》曰“補(bǔ)肝暖胃，止嘔吐，消胃寒痰，治胃氣疼痛，止面寒疼，和中行氣”。
檀香為辛涼之品，可理氣、和胃。
根據(jù)《中華藥?！?993年版現(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用表明丁香丁香內(nèi)服能抑制胃腸異常發(fā)酵，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，及胃液分泌，增強(qiáng)消化能力。對(duì)葡萄球菌、鏈球菌、白喉、變形、綠膿、大腸、痢疾、傷寒等桿菌有抑制作用。
青木香對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌及變型桿菌有不同程度的抑制作用。
沉香國(guó)產(chǎn)沉香煎劑對(duì)人型結(jié)核桿菌有完全抑制作用；對(duì)傷寒桿菌及福氏痢疾桿菌，亦有強(qiáng)烈的抗菌效能。
檀香檀香油對(duì)痢疾桿菌有抑制作用，臨床主要對(duì)萎縮性胃炎、胃痛、慢性淺表性胃炎效果顯著。
辛夷性味與歸經(jīng)辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。功能與主治散風(fēng)寒、通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。輔助君藥，增強(qiáng)其祛風(fēng)散寒、理氣醒脾、調(diào)和脾胃氣血之功效。
細(xì)辛性味與歸經(jīng)辛，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。功能與主治祛風(fēng)散寒、通竅止痛、溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。輔助君藥，增強(qiáng)其祛風(fēng)散寒、理氣醒脾、升清降濁、調(diào)和脾胃氣血之功效。
砂仁性味與歸經(jīng)辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能與主治化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。與諸位“君藥、臣藥”相輔相成，養(yǎng)脾胃以生化氣血。
薄荷性味與歸經(jīng)辛，涼。歸肺、肝經(jīng)。功能與主治宣散風(fēng)熱。清頭目、透疹。用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)濕初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風(fēng)疹，麻疹，胸脅脹悶。
根據(jù)《中華藥?！?993年版一部書(shū)中闡述辛夷《別錄》云“溫中解肌，利九竅，……”。
細(xì)辛明目利九竅，益肝膽通精氣，氣清而不濁，善降濁氣而升清氣。
砂仁辛溫之品，歸脾、胃、腎經(jīng)。可健脾和胃、補(bǔ)腎助陽(yáng)、溫中散寒、理氣化濕、溫脾止瀉、開(kāi)胃止嘔。
薄荷性味辛涼，為疏散風(fēng)熱要藥。
根據(jù)《中華藥海》1993年版現(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用表明辛夷具有較強(qiáng)的抗炎作用，可促進(jìn)分泌物的吸收，直至炎癥減退。
細(xì)辛其揮發(fā)油對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌有抑菌作用。
砂仁其煎劑能增進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)，臨床在治療結(jié)腸脾曲綜合癥、胃痛、腸粘連、慢性腹瀉、胃十二指腸潰瘍、小兒腹瀉合并營(yíng)養(yǎng)不良、潰瘍病胃腸炎引起的腹痛、嘔吐以及化療引起的胃腸道癥狀的過(guò)程中，收到較為滿意的效果。
薄荷對(duì)金黃色葡萄球菌、腸炎球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌，有較強(qiáng)抗菌作用。
薄荷油性味與歸經(jīng)辛，涼。歸肺、肝經(jīng)。功能與主治疏風(fēng)清熱、清熱解毒、降逆止嘔，用于治療外感風(fēng)寒，頭暈頭痛，目赤，咽喉腫痛、齒痛、皮膚瘙癢、蟲(chóng)蚊咬傷，濕熱下痢、反胃、胃腸氣脹、呃逆。
冰片性味與歸經(jīng)辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。功能與主治開(kāi)竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
蜂蜜性味與歸經(jīng)甘，平。歸肺、脾、大腸三經(jīng)。功能與主治補(bǔ)中，潤(rùn)燥，止痛，解毒。用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。
根據(jù)《中華藥?！?993年版一部書(shū)中闡述薄荷油《國(guó)藥的藥理學(xué)》云“頭痛、暈船、反胃、胃腸氣脹等，除布或內(nèi)服”。
冰片《醫(yī)式纂要》曰“冰片，辛香之氣，固無(wú)不達(dá)，或疑辛味補(bǔ)肝，則不當(dāng)寒，香氣屬陽(yáng)，亦不當(dāng)寒”。
蜂蜜《神農(nóng)本草經(jīng)》云“蜂蜜，主心、腹邪氣，益氣補(bǔ)中，除眾病，和百藥”。
根據(jù)《中華藥?！?993年版現(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用表明薄荷油對(duì)金黃色葡萄球菌、腸炎球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌，有較強(qiáng)抗菌作用。
冰片止痛、防腐，對(duì)豬霍亂弧菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌有明顯的抑制作用。
蜂蜜對(duì)大腸桿菌、鏈球菌、痢疾桿菌、霉菌等，有抑制作用。
本發(fā)明目的是根據(jù)以上所述的祖國(guó)醫(yī)學(xué)中醫(yī)學(xué)、蒙醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，以及本發(fā)明人多年的中醫(yī)學(xué)、蒙醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)現(xiàn)有各類相關(guān)中、蒙藥物的篩選組合，科學(xué)配伍，經(jīng)過(guò)篩選、并改變劑型、劑量，在臨床反復(fù)治療脾胃腸道疾病過(guò)程中，對(duì)暑濕蘊(yùn)于胃腸道之急性、慢性疾患、脾胃不和、脾胃腸道虛寒諸癥作了大量科學(xué)研究，本發(fā)明產(chǎn)品能真正對(duì)胃腸道疾病起到“標(biāo)本兼治”的治療作用，并具有預(yù)防胃腸道疾病發(fā)生的極佳效果。本發(fā)明人在研究過(guò)程中，注重各味藥物調(diào)補(bǔ)胃腸，濡養(yǎng)胃腸，調(diào)節(jié)全身的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到治療和預(yù)防各類胃腸道疾病，并增強(qiáng)、改善和提高脾胃腸道系統(tǒng)各臟腑器官的生理功能，達(dá)到補(bǔ)益氣血、健脾和胃、調(diào)和臟腑，扶正祛邪的目的。
本發(fā)明目的實(shí)現(xiàn)由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)本發(fā)明主要成分為，君藥訶子、石榴、廣藿香、當(dāng)歸、黃芪、川芎、肉桂；臣藥丁香、青木香、沉香、檀香；佐藥辛夷、細(xì)辛、砂仁、薄荷；使藥薄荷油、冰片、蜂蜜，其中，君藥、臣藥、佐藥、使藥的組方配比的百分比為，君藥占28％-80％、臣藥占8％-16％、佐藥占8％-10％、使藥占4％-20％。
在君藥中訶子∶石榴∶廣藿香∶當(dāng)歸∶黃芪∶川芎∶肉桂為40-160∶40-160∶40-160∶40-160∶40-160∶40-160∶∶40-160；在臣藥中丁香∶青木香∶沉香∶檀香為10-80∶10-80∶10-80∶10-80；在佐藥中辛夷∶細(xì)辛∶砂仁∶薄菏為10-60∶10-60∶10-60∶10-60；在使藥中薄荷油∶冰片∶蜂蜜為10-60∶10-60∶10-60。
本發(fā)明生產(chǎn)工藝是將訶子、石榴、廣藿香、當(dāng)歸、黃芪、川芎、肉桂、丁香、青木香、沉香、檀香、辛夷、細(xì)辛、砂仁、薄荷15味藥物，分別破碎成粗粉5-20目左右，過(guò)篩后，分別存放備用，之后，按比例配制并混合均勻藥粉，用濃度為2-6％的PH值為3.5-5.0的冰醋酸溶液，將上述的15味藥物，分別進(jìn)行浸潤(rùn)濕透至不溢液時(shí)為止，并浸泡15日以，將浸泡后的15味藥物混合后裝入滲漉桶內(nèi)，用2-6％的PH值為3.5-5.0的冰醋酸溶液進(jìn)行滲漉提取，每次浸泡的藥物，按1∶1比例的冰醋酸溶液進(jìn)行滲漉提取，滲漉提取的滲漉液流速為每分鐘約10ml，每100kg藥物的滲漉提取的時(shí)間約為120小時(shí)，之后，將滲漉提取完藥液后的藥渣經(jīng)離心機(jī)離心甩干收集滲漉液備用，之后，再將冰片研碎成2-5目粉末狀與薄荷油、蜂蜜一同加入到上述提取出的滲漉藥液內(nèi)，攪拌均勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品的原藥液。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是提供了一種對(duì)胃腸道疾病具有顯著治療作用的中蒙藥物制劑。其最鮮明的優(yōu)點(diǎn)則是，具有藥效極強(qiáng)、見(jiàn)效極快、效果極好、療程極短的顯著效果。并具有“標(biāo)本兼治”的特殊功效。
本發(fā)明采用對(duì)胃腸道疾病具有治療功效的18味中、蒙藥物，以君、臣、佐、使等藥物，配伍合宜，互惠互補(bǔ)，相得益彰。達(dá)到健脾和胃、消食導(dǎo)滯、開(kāi)胃止嘔、調(diào)合臟腑、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、補(bǔ)血行氣、理氣止痛、芳香化濁、溫中降逆、清熱降火、解毒消腫、散寒祛濕、斂瘡生肌、斂腸止瀉、潤(rùn)腸通便等多種功效。其散寒祛濕、理氣止痛而不峻烈，健脾和胃、消食導(dǎo)滯而不傷中。而且，組方嚴(yán)謹(jǐn)，標(biāo)本兼治，且各味中、蒙藥物配伍緊密，相關(guān)得體，環(huán)環(huán)相扣，絲絲入微。同時(shí)，因該處方中的訶子、石榴、黃芪、川芎、丁香、青木香、沉香、檀香、辛夷、細(xì)辛、薄荷、薄荷油、冰片、蜂蜜等藥物，對(duì)各類病菌、細(xì)菌有極強(qiáng)的抑制作用和抗菌作用，對(duì)導(dǎo)致胃腸病發(fā)生的幽門(mén)螺桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌等病菌具有機(jī)強(qiáng)的抑菌作用。并使該藥液具有無(wú)需加入任何防腐劑，也能保持?jǐn)?shù)年不腐壞變質(zhì)等特性。因而，確保了藥物的有效藥性，不遭受任何化學(xué)藥品的破壞或變性。
本發(fā)明產(chǎn)品為棕褐色液體，氣芳香、味微酸、微甜、微苦。
本發(fā)明生產(chǎn)工藝中，即保留了蒙醫(yī)藥對(duì)原生藥物均浸泡10日以上的生藥全提取工藝，又采用了中醫(yī)藥的浸漉提取工藝，兩者再次互惠互補(bǔ)，相得益彰。同時(shí)，該藥物科學(xué)的提取工藝，避免了中草藥物經(jīng)“煎、煮、熬、炒”制后，對(duì)有效成分及藥性的破壞與降低，充分的保留了藥物的原有藥性及藥效。
本發(fā)明具有對(duì)濕濁中阻、暑濕倦怠、寒濕閉暑、寒凝氣滯、氣虛血瘀、血虛萎黃、脾胃虛寒、心腹冷痛、胸悶刺痛、胸脘脹痛、脘腹冷痛、脘腹虛痛、癥瘕腹痛、食積不消、胃痛食少、呃逆嘔吐、食痢后重、瀉痢后重、瀉泄乏力、腸燥便秘，等多種臨床癥狀的脾胃不和，與脾胃腸道虛寒諸癥等各類型胃腸道疾病，治療效果極為顯著，本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)過(guò)對(duì)20種臨床癥狀的各類型胃腸道疾病，治療效果極為顯著，經(jīng)統(tǒng)計(jì)有效率接近100％，治愈率一般在96％以上。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明特征及其它相關(guān)特征作進(jìn)一步詳述
選取在君藥中訶子160g、石榴160g、廣藿香160g、當(dāng)歸160g、黃芪80g、川芎40g、肉桂為40g；在臣藥中丁香50g、青木香10g、沉香10g、檀香占10g；在佐藥中辛夷20g、細(xì)辛占20g、砂仁20g、薄菏20g；在使藥中薄荷油10g、冰片10g、蜂蜜20g生產(chǎn)方法本發(fā)明生產(chǎn)方法是將薄荷油、冰片、蜂蜜外，將訶子、石榴、廣藿香、當(dāng)歸、黃芪、川芎、肉桂、丁香、青木香、沉香、檀香、辛夷、細(xì)辛、砂仁、薄荷15味藥物，分別破碎成粗粉5-20目左右，過(guò)篩后，分別存放備用，之后，按照君藥、臣藥、佐藥、使藥的配比君藥占80％、臣藥占8％、佐藥占8％、使藥占4％，按比例配制，分別用濃度為2--6％的PH值為3.5--5的冰醋酸溶液，將所述的15味藥物，進(jìn)行浸潤(rùn)濕透至不溢液時(shí)為止，浸泡時(shí)間為15日以上，將浸泡后的15味藥物混合后裝入到容量為100kg的滲漉桶內(nèi)，用2--6％的PH值為3.5--5的冰醋酸溶液進(jìn)行滲漉提取，每次浸泡的藥物，按1∶1比例的冰醋酸溶液進(jìn)行滲漉提取，即每次將100kg的浸泡藥物，用100kg的冰醋酸溶液進(jìn)行滲漉提取，滲漉提取的滲漉流速為每分鐘10ml，之后，將滲漉后的藥渣經(jīng)離心機(jī)離心甩干收集滲漉液備用，此時(shí)滲漉液比重約為1.01-1.1g/ml。之后，再將冰片研碎成2-5目粉末狀，與薄荷油、蜂蜜一同加入到上述提取出的滲漉藥液內(nèi)，經(jīng)攪拌均勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品原藥液。
其中，君藥、臣藥、佐藥、使藥的配比為，君藥占70％、臣藥占16％、佐藥占8％、使藥占6％。選取在君藥中訶子100g、石榴100g、廣藿香100g、當(dāng)歸100g、黃芪100g、川芎100g、肉桂100g；
在臣藥中丁香40g、青木香40g、沉香40g、檀香40g；在佐藥中辛夷20g、細(xì)辛20g、砂仁20g、薄荷20g；在使藥中薄荷油20g、冰片20g、蜂蜜20g。
本發(fā)明生產(chǎn)工藝同實(shí)施例1。
其中，君藥、臣藥、佐藥、使藥的配比為，君藥占60％、臣藥占14％、佐藥占8％、使藥占18％。選取在君藥中訶子40g、石榴40g、廣藿香80g、當(dāng)歸160g、黃芪40g、川芎160g、肉桂80g；在臣藥中丁香80g、青木香10g、沉香30g、檀香20g；在佐藥中辛夷20g、細(xì)辛20g、砂仁20g、薄荷20g；在使藥中薄荷油60g、冰片60g、蜂蜜60g。
本發(fā)明生產(chǎn)工藝同實(shí)施例1。
本發(fā)明提供了一種原藥液，利用此原藥液可以制作口服液、膠囊、滴丸、片劑、其它制劑等種類的藥物。
本發(fā)明若以g，為劑量單位。以下組方中劑量的總量為1000g，即以每公斤為一個(gè)總劑量單位，此量易于進(jìn)行生產(chǎn)配比。
本發(fā)明制做的口服液時(shí)，可將1000ml原藥液用相關(guān)的制做設(shè)備及生產(chǎn)工藝進(jìn)行制做，即可灌裝成100瓶，每瓶為10ml的口服液。
本發(fā)明制做軟膠囊時(shí)，可將1000ml原藥液，用軟膠囊制做設(shè)備及生產(chǎn)工藝，直接向軟膠囊內(nèi)進(jìn)行灌制，即可制成軟膠囊1000粒(0.1ml/粒)、4000粒(0.25ml/粒)、或2000粒(0.5ml/粒)，以及，其它各類規(guī)格的軟膠囊。
本發(fā)明制做其它制劑、滴丸、片劑、膠囊時(shí)，可將1000ml原藥液，用相關(guān)的制做設(shè)備及生產(chǎn)工藝進(jìn)行制做，即可得出上述各類劑型的醫(yī)藥產(chǎn)品。
關(guān)于具體產(chǎn)品形態(tài)的生產(chǎn)工藝屬于常規(guī)技術(shù)，為同行業(yè)一般技術(shù)人員所熟知，在此不在贅述。
臨床病例本發(fā)明產(chǎn)品口服液經(jīng)馳譽(yù)科工貿(mào)(集團(tuán))有限總公司醫(yī)藥高科技研究所的臨床病例例舉如下病例1王××，女22歲，漢族。2000年10月7日就診。腹痛、腹瀉一日?；颊咦蛉罩形?，因在小餐館內(nèi)就餐時(shí)，誤食不潔食物。1小時(shí)后，出現(xiàn)惡心、嘔吐，共3次，嘔吐物為胃內(nèi)容物，200ml/次。腹痛、腹瀉6次，大便為粘液血便、有里急后重感?；?yàn)大便鏡檢可見(jiàn)大量膿細(xì)胞和紅細(xì)胞，診斷急性細(xì)菌性痢疾。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品10ml，30分鐘之內(nèi)，全部止泄，12小時(shí)之內(nèi)服用三次，各種不適的臨床癥狀惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、里急后重感等癥狀全部消除。
病例2周××，男54歲，漢族。2000年10月12日就診。周期性腹痛，主要是餐后出現(xiàn)腹痛，伴腹部脹滿，厭食，噯氣，泛酸達(dá)20多年?；颊?0多年前因長(zhǎng)期大量抽煙，過(guò)量飲酒，而出現(xiàn)胃部不適，到醫(yī)院就診，診斷為慢性胃炎。之后，一直未經(jīng)系統(tǒng)治療，疼痛時(shí)口服一些藥物，病情也無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。前年因疼痛加重，再次到醫(yī)院就診，胃液檢查示胃酸分泌過(guò)多，細(xì)菌培養(yǎng)，幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性，糞便潛血試驗(yàn)陽(yáng)性，鋇餐造影顯示胃潰瘍。之后，口服用藥治療，但已十幾年之多，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每日三次，每次10ml。10日之內(nèi)，各種不適臨床癥狀腹痛、上腹隱痛、噯氣，泛酸、嘔吐癥狀全部消除，30日之內(nèi)，各種理化指標(biāo)恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例3楊××，男49歲，漢族。2000年10月12日就診。患者因周期性腹痛，主要是空腹腹痛，伴無(wú)規(guī)律性上腹脹滿，厭食，噯氣，泛酸達(dá)16年。患者于16年前因腹部長(zhǎng)期不適，到醫(yī)院就診，胃液檢查示胃蛋白酶原分泌增多，細(xì)菌培養(yǎng)幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性，糞便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性，X線鋇餐造影示十二指腸球部呈分葉花瓣?duì)睿哥R檢查示十二指腸潰瘍，活檢查出幽門(mén)螺旋桿菌，診斷十二指腸潰瘍。之后，口服用藥治療，至今療效不佳。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，按每日三次，每次10ml。10日之內(nèi)，各種不適臨床癥狀腹痛、無(wú)規(guī)律性上腹脹滿，厭食，噯氣，泛酸等癥狀完全消除，30日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)均恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例4巴××，男38歲，蒙古族。就診時(shí)間2000年10月8日就診。腹痛、腹瀉一日?；颊哂谧蛉罩形缫蚴秤蒙涫澄锖?，10小時(shí)后出現(xiàn)惡心、嘔吐。嘔吐物為胃內(nèi)容物400ml/次，共嘔吐5次，腹痛伴腹瀉10次，水樣便伴有膿血、有里急后重感。經(jīng)醫(yī)院診斷為急性胃炎，伴急性直腸炎。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，3次/日，10ml/次，12小時(shí)內(nèi)，全部止泄。之后，又連續(xù)服用，2日內(nèi)，各種不適的臨床癥狀惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、里急后重感全部消除。5日內(nèi)各項(xiàng)病理指標(biāo)恢復(fù)到了正常的范圍內(nèi)，便內(nèi)無(wú)血。身體完全康復(fù)。
病例5張××，男49歲，漢族。2000年10月10日就診。發(fā)熱、腹瀉，伴粘液膿血便達(dá)12年，患者于12年前，因每日飲食無(wú)規(guī)律性，飲食衛(wèi)生差，而出現(xiàn)腹瀉。至今每日大便次數(shù)8-9次，最初便為稀水狀，最后發(fā)展到便中有粘液，膿血，伴排便有急迫感，肛周不適，大便輕度失禁等癥狀。到醫(yī)院就診，化驗(yàn)大便鏡檢可見(jiàn)大量膿細(xì)胞和紅細(xì)胞，診斷慢性腹瀉。之后，醫(yī)院給予補(bǔ)液對(duì)癥治療，病情有所好轉(zhuǎn)，以后一直采用口服藥物維持，但一直未能根治。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，按每日三次，每次10ml口服。10日之內(nèi)各種不適的臨床癥狀腹瀉、肛周不適、里急后重感全部消除，30日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)均恢復(fù)正常，大便內(nèi)無(wú)膿細(xì)胞和紅細(xì)胞，身體完全康復(fù)。
病例6劉××，男61歲，滿族。2000年10月就診。上腹隱痛，食欲不振，反酸23年，患者因長(zhǎng)期大量的抽煙、飲酒，于25年前出現(xiàn)上述癥狀。遂到醫(yī)院就診，胃鏡示胃粘膜出血、水腫、呈花斑狀，有分泌物附著?；?yàn)胃酸偏低，診斷為淺表性胃炎。之后，給予口服用藥治療，療效不佳。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每日三次，每次10ml。10日之內(nèi)，各種不適的臨床癥狀上腹隱痛，食欲不振，反酸等癥狀完全消除。30日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)完全恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例7劉××，男52歲，漢族。2000年10月13日就診。腹痛、食欲不振、反酸20年，近五年出現(xiàn)貧血，消瘦，腹瀉。到醫(yī)院就診，化驗(yàn)胃酸偏低，胃鏡示；粘膜呈灰白色，皺裂變紅，平坦，粘膜脆性增加，并有糜爛灶。診斷萎縮性胃炎，伴發(fā)慢性糜爛性胃炎。之后，給予服藥治療，至今療效不佳。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每日三次，每次10ml。10日之內(nèi)，各種不適的臨床癥狀腹痛、食欲不振、反酸、貧血、消瘦、腹瀉完全消除。30日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)完全恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例8任××，男60歲，蒙族。2000年10月14日就診。反復(fù)性腹痛，腹瀉伴里急后重30年，近10年出現(xiàn)貧血，30年前患者無(wú)明顯誘因出現(xiàn)腹痛為下腹陣發(fā)性痙攣性絞痛，腹瀉每日3-4次。遂到醫(yī)院就診，化驗(yàn)血常規(guī)示貧血，糞便有大量紅細(xì)胞、白細(xì)胞和膿細(xì)胞，內(nèi)鏡示粘膜呈細(xì)顆粒狀，并有彌漫性充血，水腫，脆而易出血，覆蓋有血性滲出物，診斷為潰瘍性結(jié)腸炎。之后，給予口服用藥治療，效果不佳，以后病情經(jīng)常反復(fù)。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每日三次，每次10ml，10日之內(nèi)，各種不適的臨床癥狀腹痛、腹瀉、里急后重感完全消除。30日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)80％以上恢復(fù)正常。60日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)完全恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例9耿××，男47歲，漢族。2000年10月15日就診。6年多來(lái)，由于大量吸煙、飲烈性酒，出現(xiàn)飽餐后，食道痙攣，胸骨后有燒灼樣不適感，經(jīng)常反酸，并伴有少量食物。在吃刺激性食物時(shí)，呈持續(xù)性吞咽困難，伴疼痛。近期病情加重，到醫(yī)院就診，化驗(yàn)胃酸過(guò)多，食管吞鋇X線顯示食管龕影、食管狹窄。食管鏡顯示食管粘膜充血、水腫。診斷反流性食管炎，伴食管潰瘍。之后，給予口服藥物治療，至今療效不佳。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每日三次，每次10ml。10日之內(nèi)，各種不適的臨床癥狀食道痙攣、反酸、吞咽困難、胸骨后燒灼樣不適感完全消除。30日之內(nèi)，各項(xiàng)病理指癥食管龕影、食管狹窄、食管粘膜充血、水腫好轉(zhuǎn)80％以上。60日之內(nèi)，以上病理指癥完全恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例10馬××，女30歲，漢族。2000年10月15日就診?；颊唛g歇性腹痛、噯氣、嘔吐、厭食、便秘、失眠、健忘，達(dá)5年之久。患者5年前，每當(dāng)情緒變化，或過(guò)變疲勞以后，便出現(xiàn)上述癥狀。到醫(yī)院經(jīng)系統(tǒng)檢查，無(wú)器質(zhì)性病變，診斷為胃腸神經(jīng)功能紊亂、胃腸神經(jīng)官能癥。之后，給予心理和口服用藥治療，至今療效不佳。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每日三次，每次10ml，10日之內(nèi)，各種不適的臨床癥狀間歇性腹痛、噯氣、嘔吐、厭食、便秘、失眠、健忘好轉(zhuǎn)80％以上。30日之內(nèi)，以上臨床癥狀完全消除，身體恢復(fù)健康。
病例11張××，男39歲，滿族。2000年10月16日就診。持續(xù)性上腹疼痛一周，患者于一周前，因無(wú)規(guī)律性飲食和疲勞過(guò)度，胃潰瘍發(fā)作出現(xiàn)持續(xù)性上腹疼痛，遂到醫(yī)院就診，化驗(yàn)便潛血試驗(yàn)陽(yáng)性、出血量20ml，內(nèi)鏡檢查陽(yáng)性，診斷胃潰瘍，伴有慢性出血。之后，經(jīng)對(duì)癥治療，效果不佳。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，按每日三次，每次10ml。當(dāng)日12小時(shí)內(nèi)服用三次，當(dāng)天就全部止血，10日之內(nèi)，出血部位的創(chuàng)口全部愈合康復(fù)。這時(shí)，各種不適的臨床及各項(xiàng)理化指標(biāo)均恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
病例12李××，男46歲，漢族。2000年10月12日就診?；颊呤车蜡d攣，嗝逆，餐后飽脹不適，伴無(wú)規(guī)律性上腹隱痛、噯氣，泛酸、嘔吐達(dá)8年，患者于8年前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)上述癥狀。遂到醫(yī)院就診，胃液檢查示G細(xì)胞喪失，胃酸分泌降低，胃鏡檢查示胃竇粘膜呈紅白相間，粘液分泌增多，表面有白色滲出物，活檢示慢性胃竇炎。遂診斷為慢性胃竇炎，伴食道痙攣，嗝逆。之后，給予口服用藥治療，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。經(jīng)口服本發(fā)明產(chǎn)品，每隔1小時(shí)服用2ml，服用5次后，食道痙攣消除，嗝逆停止。之后，按每日三次，每次10ml。10日之內(nèi)，各種不適的臨床癥狀餐后飽脹不適，上腹隱痛、噯氣，泛酸、嘔吐等癥狀完全消除，30日之內(nèi)，各項(xiàng)理化指標(biāo)均恢復(fù)正常，身體完全康復(fù)。
本發(fā)明的組方配比嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)癥施治，對(duì)癥下藥，“君、臣、佐、使”配伍適宜，緊蜜得體，絲絲入微，環(huán)環(huán)相扣，并相輔相成，互惠互補(bǔ)。其散寒祛濕、理氣止痛而不峻烈，健脾和胃、消食導(dǎo)滯而不傷中。適用于脾胃不和，與脾胃腸道虛寒諸癥。本發(fā)明對(duì)具有濕濁中阻、暑濕倦怠、寒濕閉暑、寒凝氣滯、氣虛血瘀、血虛萎黃、脾胃虛寒、心腹冷痛、胸悶刺痛、胸脘脹痛、脘腹冷痛、脘腹虛痛、癥瘕腹痛、食積不消、胃痛食少、呃逆嘔吐、食痢后重、瀉痢后重、瀉泄乏力、腸燥便秘，等多種臨床癥狀的各類型胃腸道疾病，治療效果極為顯著。本發(fā)明中，即有蒙醫(yī)學(xué)的理論及蒙藥的大劑量的方劑配比，又有中藥的方劑及“君、臣、佐、使”等配伍。因蒙藥需以蒙文的方式出現(xiàn)，在此不易辯認(rèn)，因此，而簡(jiǎn)略歸納。全文均以中文進(jìn)行說(shuō)明，但需保留蒙醫(yī)學(xué)理論的相應(yīng)稱謂。
本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)20種臨床癥狀的各類型胃腸道疾病，治療效果極為顯著，經(jīng)統(tǒng)計(jì)有效率接近100％，治愈率一般在96％以上。
權(quán)利要求
1.用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法，其特征是，本發(fā)明主要成分為，君藥訶子、石榴、廣藿香、當(dāng)歸、黃芪、川芎、肉桂；臣藥丁香、青木香、沉香、檀香佐藥辛夷、細(xì)辛、砂仁、薄荷；使藥薄荷油、冰片、蜂蜜，其中，君藥、臣藥、佐藥、使藥的組方配比的百分比為，君藥占28％-80％、臣藥占8％-16％、佐藥占8％-10％、使藥占4％-20％，其中(1)在君藥中訶子∶石榴∶廣藿香∶當(dāng)歸∶黃芪∶川芎∶肉桂為40-160∶40--160∶40-160∶40-160∶40-160∶40-160∶∶40-160；(2)在臣藥中丁香∶青木香∶沉香∶檀香為10-80∶10-80∶10-80∶10-80；(3)在佐藥中辛夷∶細(xì)辛∶砂仁∶薄菏為10-60∶10-60∶10-60∶10-60；(4)在使藥中薄荷油∶冰片∶蜂蜜為10-60∶10-60∶10-60。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法，其特征是，生產(chǎn)工藝為將訶子、石榴、廣藿香、當(dāng)歸、黃芪、川芎、肉桂、丁香、青木香、沉香、檀香、辛夷、細(xì)辛、砂仁、薄荷15味藥物，分別破碎成粗粉5-20目左右，過(guò)篩后，分別存放備用，之后，按比例配分別用冰醋酸溶液，將上述的15味藥物，進(jìn)行浸潤(rùn)濕透至不溢液時(shí)為止，并浸泡，將浸泡后的藥物混合后裝入滲漉桶內(nèi)，用冰醋酸溶液進(jìn)行滲漉提取，之后，再將冰片研碎成2-5目粉末狀與薄荷油、蜂蜜一同加入到上述提取出的滲漉藥液內(nèi)，攪拌均勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品的原藥液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法，其特征是，所述的冰醋酸溶液濃度為2-6％，PH值為3.5-5.0。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法，其特征是，所述的滲漉提取，每次浸泡的藥物，按1∶1比例的冰醋酸溶液進(jìn)行。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法，其特征是，所述的用冰醋酸溶液，將上述的15味藥物訶子、石榴、廣藿香、當(dāng)歸、黃芪、川芎、肉桂、丁香、青木香、沉香、檀香、辛夷、細(xì)辛、砂仁、薄荷，分別進(jìn)行浸潤(rùn)濕透至不溢液時(shí)為止，并浸泡，浸泡時(shí)間在15日以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法，其特征是，所述的滲漉提取的滲漉液流速為約每分鐘10ml。
全文摘要
本發(fā)明為一種用于治療胃腸疾病的藥物及生產(chǎn)方法,涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,特別是一種適用于脾胃不和與脾胃虛寒諸癥,是屬于具有治療胃腸道疾病作用的中、蒙藥物。本發(fā)明主要成份為:訶子、石榴、廣藿香等中、蒙藥物。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是,在組方中結(jié)合了中、蒙醫(yī)學(xué)的理論,特別是經(jīng)過(guò)大量臨床。本發(fā)明生產(chǎn)工藝中,即保留了蒙醫(yī)藥對(duì)原生藥物均浸泡生藥全提取工藝,又采用了中醫(yī)藥的浸漉提取工藝,避免了中草藥物經(jīng)“煎、煮、熬、炒”制后,對(duì)有效成分及藥性的破壞與降低,充分的保留了藥物的原有藥性及藥效。經(jīng)統(tǒng)計(jì)總有效率接近100%,治愈率一般在96%以上。
文檔編號(hào)A61P1/04GK1354002SQ0013272
公開(kāi)日2002年6月19日 申請(qǐng)日期2000年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月16日
發(fā)明者烏力吉 申請(qǐng)人:烏力吉