專利名稱：一種管腔擴(kuò)張支架置入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種管腔擴(kuò)張支架置入裝置。
人體生理管腔的狹窄，常常造成嚴(yán)重的后果，導(dǎo)致機(jī)體功能障礙，如血管狹窄引發(fā)冠心病、氣管狹窄引發(fā)窒息、食管狹窄引發(fā)食道梗阻、腸管狹窄引發(fā)腸梗阻、膽道狹窄引發(fā)膽道梗阻、尿道狹窄引發(fā)尿潴留等。目前管腔狹窄的治療手段之一是通過支架置入器將各種擴(kuò)張支架置入到人體狹窄的管腔內(nèi)，以解除狹窄，達(dá)到治療的目的。
管腔擴(kuò)張支架是一種用鎳鈦記憶合金材料制作的網(wǎng)狀管形支架，可拉伸成細(xì)長(zhǎng)形。在低溫的條件下，使其變成細(xì)長(zhǎng)形，置入體內(nèi)，在接近體溫時(shí)，立即恢復(fù)原狀，可擴(kuò)張狹窄的管腔。現(xiàn)有置入器是由外套管、推送管及置入器芯三層管狀結(jié)構(gòu)套合在一起組成。外層是外套管，中層是推送管，里層是置入器芯，置入器芯為空心結(jié)構(gòu)，可穿入導(dǎo)絲。先將細(xì)長(zhǎng)管形的支架安裝在置入器的前端的外套管與置入器芯的間隙內(nèi)，通過外套管與推送管的相對(duì)滑動(dòng)，將支架釋放出來。臨床應(yīng)用時(shí)，必須先用纖維內(nèi)鏡探路，確定管腔狹窄部位后，用鉛絲在體表標(biāo)記置入支架的位置，然后借助纖維內(nèi)鏡將導(dǎo)絲送入并穿越狹窄部，再退出纖維內(nèi)鏡，最后把已安裝好支架的置入器沿導(dǎo)絲滑入到狹窄部位，釋放支架，支架回復(fù)原狀，將狹窄的管腔撐開，退出置入器，操作結(jié)束。上述置入器的缺點(diǎn)是(1)置入過程繁瑣耗時(shí)；(2)狹窄的管腔要經(jīng)受纖維內(nèi)鏡和支架置入器兩次插入過程，不僅會(huì)增加病人痛苦，而且會(huì)增加管腔的損傷，有可能由于粘膜腫脹導(dǎo)致管腔的閉塞，此種情況如發(fā)生在氣管，可導(dǎo)致患者的死亡；(3)從纖維內(nèi)鏡確定管腔狹窄部位并標(biāo)記，到插入置入器及釋放支架，全過程需要在X線透視下進(jìn)行，對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員有損傷；(4)支架置入器在將支架釋放時(shí)，由于外套管與推送管反向用力，雙向滑動(dòng)，有可能使置入的支架錯(cuò)位；(5)上述放置過程，必須有X射線透視機(jī)、體表定位及多名醫(yī)務(wù)人員協(xié)同操作，因而費(fèi)用貴，也不能滿足急診工作的要求。
本發(fā)明的目的是提供一種操作簡(jiǎn)單方便、定位準(zhǔn)確、費(fèi)用低廉及不需要X線透視的管腔擴(kuò)張支架置入器。
本發(fā)明由纖維內(nèi)鏡、套在纖維內(nèi)鏡前端的管腔擴(kuò)張支架、使管腔擴(kuò)張支架保持細(xì)長(zhǎng)形的支架束縛套以及開啟支架束縛套的金屬絲開關(guān)組成。支架束縛套是金屬絲開關(guān)為軸用線來回纏繞包裹在管狀的管腔擴(kuò)張支架外形成的線套。當(dāng)抽走金屬絲開關(guān)時(shí)，支架束縛套就從該處裂開，管腔擴(kuò)張支架被釋放，恢復(fù)原形。本發(fā)明在臨床使用時(shí)將被束縛套束縛成細(xì)長(zhǎng)形的管腔擴(kuò)張支架套在纖維內(nèi)鏡前端的活動(dòng)部后約5毫米處，如圖3所示。按常規(guī)將纖維內(nèi)鏡插入管腔，當(dāng)發(fā)現(xiàn)狹窄部位時(shí)，則可在內(nèi)鏡直視下將管腔擴(kuò)張支架定位于管腔狹窄部位，抽出金屬絲開關(guān)，就能釋放出管腔擴(kuò)張支架，其縮短變粗恢復(fù)原形，將狹窄的管腔擴(kuò)張開來，然后將支架束縛套的線經(jīng)護(hù)套管抽出體外，最后將纖維內(nèi)鏡取出。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是整個(gè)操作過程一次完成，簡(jiǎn)單方便，定位準(zhǔn)確，不需要許多人協(xié)同操作，減輕了患者的痛苦和危險(xiǎn)，避免了X射線的照射，滿足急診工作的要求，降低了醫(yī)療費(fèi)用。


圖1是本發(fā)明的管腔擴(kuò)張支架受支架束縛套束縛時(shí)外觀側(cè)視示意圖；圖2是本發(fā)明的管腔擴(kuò)張支架受支架束縛套束縛時(shí)的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明整體組裝結(jié)構(gòu)示意圖。
現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述。
本發(fā)明管腔擴(kuò)張支架置入器由纖維內(nèi)鏡1、管腔擴(kuò)張支架2、支架束縛套3、支架束縛套回收線4、支架束縛套回收線拉環(huán)5、支架束縛套金屬絲開關(guān)6、支架束縛套金屬絲開關(guān)拉環(huán)7以及回收線和金屬絲的護(hù)套管8組成。被支架束縛套3緊束成細(xì)長(zhǎng)形的管腔擴(kuò)張支架2套在纖維內(nèi)鏡前端1之后，支架束縛套3是以金屬絲開關(guān)為軸用線來回纏繞緊緊包裹在支架2外的線套，金屬絲開關(guān)6的一端經(jīng)護(hù)套管8與支架束縛套金屬絲開關(guān)拉環(huán)7連接。支架束縛套回收線4是束縛套線的延伸，經(jīng)護(hù)套管與支架束縛套回收線拉環(huán)5連接。
不同規(guī)格型號(hào)的管腔擴(kuò)張支架用束縛套束縛，組成如圖1、圖2所示結(jié)構(gòu)的成品，臨床使用時(shí)，可根據(jù)病情需要選擇相應(yīng)成品配以纖維內(nèi)鏡，組合成管腔擴(kuò)張支架置入器。
實(shí)施例對(duì)氣管狹窄的病人，可選用纖維支氣管鏡(OLYMPUS BF 40)與束縛后直徑為6毫米、長(zhǎng)度為50毫米的鎳鈦記憶合金支架成品套合成管腔擴(kuò)張支架置入器。在纖維支氣管鏡直視下將管腔擴(kuò)張支架定位于氣管狹窄部位，用拉環(huán)7將金屬絲開關(guān)從束縛套中抽出，束縛套打開，釋放出管腔擴(kuò)張支架，該支架在彈力作用下其恢復(fù)到直徑為18毫米，長(zhǎng)度為40毫米，將狹窄的氣管擴(kuò)張開來，最后將纖維支氣管鏡取出，即完成了支架的安裝。
本發(fā)明如果采用醫(yī)用不銹鋼等材料制成的網(wǎng)狀管形支架作為管腔擴(kuò)張支架，也可起到同樣的效果。
權(quán)利要求
1.一種管腔擴(kuò)張支架置入器，包括管腔擴(kuò)張支架及支架束縛套，其特征在于還包括纖維內(nèi)鏡，支架套于纖維內(nèi)鏡外近內(nèi)鏡前端，由纖維內(nèi)鏡直接將支架送至管腔狹窄部。
2.按權(quán)利要求1所述的管腔擴(kuò)張支架置入器，其特征在于所說的支架束縛套是以金屬絲為開關(guān)的來回環(huán)繞在支架外的線套。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種管腔擴(kuò)張支架置入器。由纖維內(nèi)鏡、套在纖維內(nèi)鏡前端的管腔擴(kuò)張支架、使支架保持細(xì)長(zhǎng)形的支架束縛套以及開啟支架束縛套的金屬絲開關(guān)組成。支架束縛套是以金屬絲開關(guān)為軸用線來回纏繞包裹在管狀的管腔擴(kuò)張支架外的線套。當(dāng)抽走金屬絲開關(guān)時(shí),支架束縛套就從該處裂開,支架被釋放,恢復(fù)短粗形狀,將狹窄管腔撐開。本發(fā)明易于制作,操作簡(jiǎn)單方便,定位準(zhǔn)確。
文檔編號(hào)A61M29/00GK1283437SQ0011947
公開日2001年2月14日 申請(qǐng)日期2000年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月19日
發(fā)明者沈策, 白晶 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)