專利名稱：一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物，具體的說是涉及一種根據(jù)中醫(yī)中藥辯證施治的原則提供的一種治療慢性胃炎及其胃粘膜癌前病變的中藥組方和制劑，又名為“胃康復”。
目前，胃病是臨床醫(yī)學中的一種常見病、多發(fā)病，其常見癥狀是上腹部、胃脘部疼痛，胃脹氣，腹脹，惡心，嘔吐，曖氣，反酸，燒心，食欲不振，泛酸，口苦，納差，乏力，厭食等，給人們的身體帶來了極大的損害。當前國內(nèi)常用的治胃病的中醫(yī)藥品多采用一方一藥的治療方法，如由三椏苦、九里香、白芍、生地、木香等組成的“三九胃泰”，如由紫蘇梗、陳皮、香附、佛手等組成的“胃蘇沖劑”等。但是由于它們均無中西醫(yī)證病結(jié)合治療范圍，也不重視辯證施治的原則，因而對不同種類的慢性胃炎或相同種類的不同階段不同證型難于取得相似的滿意療效。
本發(fā)明人經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累與研究，針對慢性胃炎的疾病特征進行分析，即臨床醫(yī)學中的慢性胃炎及其胃粘膜組織細胞的癌前病變(腸上皮化生和不典型增生)在疾病發(fā)生發(fā)展的不同階段，具有不同的中醫(yī)脾虛證類型。無論哪種治胃的藥物，只能對某種胃病的某類型某個階段有效，不可能對所有類型所有階段都有相同的療效。且采用中西醫(yī)結(jié)合原則，因證而組方，辯證施治，兼顧到疾病過程中整體、局部和時相的特點，即針對不同種類的慢性胃炎或相同種類的不同階段、不同證型，對證組方，分別配制成本發(fā)明I號、II號、III號和IV號的藥物，以助于治愈臨床癥狀，提高防治癌前病變的療效。
本發(fā)明的I號藥物，主要是用于治療脾氣虛證慢性胃炎，稱其為胃康復I號；本發(fā)明的II號藥物，是在I號藥物的組方上加高良姜和吳茱萸，即得用于治療脾陽虛證慢性胃炎，稱其為胃康復II號；本發(fā)明的III號藥物，是在I號組方上，加元參和麥冬，即得用于治療脾陰虛證慢性胃炎，稱其為胃康復III號；本發(fā)明的IV號藥物，是在I號藥物組方上，加沉香和陳皮，即得用于治療脾虛氣滯證慢性胃炎，稱其為胃康復IV號。
本發(fā)明的藥物，它不僅能夠緩解和消除臨床癥狀，而且能夠逆轉(zhuǎn)胃粘膜組織學改變，使之正?；?，且療效更為顯著，也更有科學性。
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠針對不同種類的慢性胃炎或相同種類的不同階段、不同證型，對證組方，分別配制的一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它主要由純中草藥材黃芪、白術(shù)、甘草、茯苓、白芍、柴胡、元胡、莪術(shù)、厚樸、黃連配制成I號組方，加高良姜和吳茱萸配制成II號組方，加元參和麥冬配制成III號組方，加沉香和陳皮配制成IV號組方，經(jīng)商購、稱重、水溶性提取、乙醇溶性提取、制成蜜丸或片劑或膠囊或顆粒沖劑、包裝、檢驗等常規(guī)方法制備而成，其特征在于它是由下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明I號藥物黃芪 6-30 白術(shù) 5-25甘草 2-6 茯苓 3-20白芍 3-15 柴胡 4-15元胡 5-15 莪術(shù) 3-15厚樸 3-15 黃連 3-15。
其特征還在于它是在I號組方的基礎上，加下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明II號藥物高良姜 2-10g吳茱萸 2-10g。
其特征還在于它是在I號組方的基礎上，加下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明III號藥物元參2-15g麥冬2-15g。
其特征還在于它是在I號組方的基礎上，加下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明IV號藥物沉香0.8-3.5g 陳皮2-15g。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，它是針對不同種類的慢性胃炎或相同種類的不同階段、不同證型，對證組方，分別配制，由純天然中草藥制備而成，安全可靠，無毒副作用，且療效顯著，治愈率高，復發(fā)率低，并更具科學性，它兼顧到疾病過程中整體、局部和時相的特點，有助于治愈臨床癥狀，提高防治癌前病變的療效。
以下結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明，實施例1①商購并稱重(g)符合國家衛(wèi)生標準的下述純中草藥材，在符合國家衛(wèi)生標準的環(huán)境下加工制備，黃芪 12 白術(shù) 10甘草 3 茯苓 10白芍 10 柴胡 6元胡 10 莪術(shù) 6厚樸 6 黃連 6。
②將上述中草藥材置于提取罐中，灌入800毫升的純凈水，③在常溫下浸泡48小時后，煎沸1小時，取濾液，留濾渣，即水溶性提取，④取800毫升的無水酒精(乙醇)灌入提取罐中，再一次浸泡，⑤在常溫下醇沉48小時，⑥溶解至含量為75％，取濾液，留濾渣，即乙醇溶性提取，⑦將水溶性提取液和乙醇溶性提取液濃縮、干燥成粉，并過180目篩，⑧將上述粉末混勻，⑨將其粉末灌入囊殼，⑩包裝、檢驗合格后，即得I號本發(fā)明一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的膠囊藥物，又名為“胃康復I號”。
實施例2①在I號組方的基礎上，商購并稱重(g)下述純中草藥材，高良姜 6g吳茱萸 6g。
②加工方法與實施例1相同，經(jīng)水溶性提取、乙醇溶性提取、干燥成粉、灌入囊殼、包裝、檢驗后，即得膠囊狀本發(fā)明II號藥物，又名為“胃康復II號”。
實施例3①在I號組方的基礎上，商購并稱重(g)下述純中草藥材，元參 10g 麥冬 6g。
②加工方法與實施例1相同，經(jīng)水溶性提取、乙醇溶性提取、干燥成粉、灌入囊殼、包裝、檢驗后，即得膠囊狀的本發(fā)明III號藥物，又名為“胃康復III號”。
實施例4①在I號組方的基礎上，商購并稱重(g)下述純中草藥材，沉香 1.5g 陳皮 10g。
②加工方法與實施例1相同，經(jīng)水溶性提取、乙醇溶性提取、干燥成粉、灌入囊殼、包裝、檢驗后，即得膠囊狀的本發(fā)明IV號藥物，又名為“胃康復IV號”。
本發(fā)明一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物是根據(jù)中醫(yī)中藥辯證施治的原則所提供的藥物組方，其制劑經(jīng)多地區(qū)廣泛臨床應用和實驗研究，證明其是一種高效、安全、無毒副作用的藥物，不僅能夠緩解和消除臨床癥狀，而且能夠逆轉(zhuǎn)胃粘膜組織學改變，使之正常化，較之采用一方一藥治療多種慢性胃炎不同階段的中醫(yī)證型的“三九胃泰”“胃蘇沖劑”等，療效更為顯著，也更有科學性。研究實例如下實例1本發(fā)明藥物治療脾虛證胃癌前病變的療效及其對胃粘膜Zn、Cu、cAMP、SOD、LPO和3H-TdRLCT影響①目的觀察本發(fā)明藥物沖劑治療胃粘膜腸化生(IM)和不典型增生(ATP)的臨床療效及其作用機理。
②方法中西醫(yī)證病結(jié)合，辯證施治，隨證加減應用本發(fā)明藥物沖劑作為治療組(61例)，不予辯證渾用胃蘇沖劑作為對照組(54例)，另設健康對照組(15例)。治療前后均作胃鏡檢查，取胃竇部粘膜作病理診斷、組織化學染色腸化生分型、胃粘膜Zn、Cu、cAMP、SOD和血清LPO、3H-TdRLCT檢測。
③結(jié)果a、治療組的癥狀療效和病理療效明顯優(yōu)于對照組，P＜0.05-0.001。
b、治療組療前的胃粘膜Zn、Cu、cAMP、SOD和3H-TdRLCT，均較健康對照組低；治療后均有提高；血清LPO治療后則隨之降低，以上變化均有有顯著性差異，P＜0.05-0.001。
④結(jié)論本發(fā)明沖劑逆轉(zhuǎn)IM和ATP，是通過改善胃粘膜Zn、Cu、cAMP和SOD的水平，促進細胞分化，提高細胞免疫功能，降低氧自由基和LPO的機制實現(xiàn)的。
實例2本發(fā)明藥物對脾虛證胃粘膜癌前變上皮細胞核、線粒體Zn、Cu和DNA的影響①目的觀察本發(fā)明沖劑對胃粘膜上皮核細胞、線粒體Zn、Cu和DNA的影響。
②方法應用本發(fā)明沖劑治療61例脾虛證胃粘膜腸化生和不典型增生患者，治療前后均作胃鏡檢查，取胃竇部粘膜測定細胞與線粒體的微量元素，以及測定細胞核DNA含量。
③結(jié)果4組脾虛證和4組腸化生亞型，在治療前胃粘膜上皮細胞核Zn、Cu和DNA水平均較健康對照組為高，而線粒體Zn、Cu水平則較健康對照組為低，P＜0.05-0.01。治療后均有不同程度的改善，P＜0.05-0.01。
④結(jié)論本發(fā)明沖劑治愈臨床癥狀，逆轉(zhuǎn)IM和ATP，是通過改善胃粘膜上皮細胞核與線粒體的Zn、Cu、DNA含量和體內(nèi)其他生物活性物質(zhì)的水平，以維護機體內(nèi)環(huán)境適應性調(diào)節(jié)機制實現(xiàn)的。
實例3本發(fā)明藥物對胃癌前病變脾虛證胃粘膜上皮細胞超微結(jié)構(gòu)的影響①目的觀察本發(fā)明沖劑對胃粘膜上皮細胞超微結(jié)構(gòu)的影響。
②方法應用本發(fā)明沖劑治療61例脾虛證胃粘膜腸化生和不典型增生患者，治療前后均作胃鏡檢查，取胃竇部粘膜采用透射電鏡，觀察上皮細胞超微結(jié)構(gòu)。
③結(jié)果4組脾虛證在治療后胃粘膜上皮細胞核、線粒體的超微結(jié)構(gòu)均有不同程度的改善，P＜0.05-0.01，趨向接近于健康對照組。
④結(jié)論本發(fā)明沖劑是通過改善胃粘膜上皮細胞核與線粒體的Zn、Cu、DNA含量和體內(nèi)其他生物活性物質(zhì)的水平，促進上皮細胞分化和亞細胞超微結(jié)構(gòu)正常化，以維護機體內(nèi)環(huán)境適應性調(diào)節(jié)機制，達到治愈臨床癥狀、逆轉(zhuǎn)1M和ATP的效果。
實例4本發(fā)明藥物對胃癌前病變脾虛證胃粘膜超微結(jié)構(gòu)的影響①目的觀察本發(fā)明沖劑對胃粘膜組織超微結(jié)構(gòu)的影響。
②方法應用本發(fā)明沖劑治療61例脾虛證胃粘膜腸化生和不典型增生患者，治療前后均作胃鏡檢查，取胃竇部粘膜作組織病理和采用掃描電鏡作胃粘膜超微結(jié)構(gòu)觀察。
③結(jié)果4組脾虛證胃竇部病灶區(qū)組織病理、腸化生亞型和非病灶區(qū)粘膜超微結(jié)構(gòu)中的“背景病變”，在治療后均有改善，P＜0.05-0.01，趨向接近于健康對照組。
④結(jié)論本發(fā)明沖劑是通過改善體內(nèi)生物活性物質(zhì)間的量比平衡關系，以維護機體內(nèi)環(huán)境適應性調(diào)節(jié)機制，促進胃竇部粘膜超微結(jié)構(gòu)正?；斡R床癥狀，逆轉(zhuǎn)IM和ATP的。
到目前為止本發(fā)明的藥物膠囊與沖劑經(jīng)多地區(qū)廣泛臨床應用3000余例均得到滿意的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物，它主要由純中草藥材黃芪、白術(shù)、甘草、茯苓、白芍、柴胡、元胡、莪術(shù)、厚樸、黃連配制成I號組方，加高良姜和吳茱萸配制成II號組方，加元參和麥冬配制成III號組方，加沉香和陳皮配制成IV號組方，經(jīng)商購、稱重、水溶性提取、乙醇溶性提取、制成蜜丸或片劑或膠囊或顆粒沖劑、包裝、檢驗等常規(guī)方法制備而成，其特征在于它是由下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明I號藥物黃芪6-30 白術(shù)5-25甘草2-6 茯苓3-20白芍3-15 柴胡4-15元胡5-15 莪術(shù)3-15厚樸3-15 黃連3-15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物，其特征還在于它是在I號組方的基礎上，加下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明II號藥物高良姜2-10g 吳茱萸2-10g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物，其特征還在于它是在I號組方的基礎上，加下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明III號藥物元參 2-15g 麥冬 2-15g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物，其特征還在于它是在I號組方的基礎上，加下述重量(g)配比的原料制成的本發(fā)明IV號藥物沉香 0.8-3.5g 陳皮 2-15g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療胃炎及胃粘膜癌前病變的藥物,它由黃芪、白術(shù)、甘草、茯苓、白芍、柴胡、元胡、莪術(shù)、厚樸、黃連配制成Ⅰ號組方,加高良姜和吳茱萸,元參和麥冬,沉香和陳皮,分別酶制成Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ號組方,經(jīng)商購、稱重、水溶性提取、乙醇溶性提取等常規(guī)方法制備而成。它由純天然中草藥制備而成,安全,無毒,治愈率高,它兼顧到疾病過程中整體、局部和時相的特點,有助于治愈臨床癥狀,提高防治癌前病變的療效。
文檔編號A61P1/04GK1273831SQ00107280
公開日2000年11月22日 申請日期2000年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月8日
發(fā)明者尹光耀 申請人:尹光耀