專利名稱：攜帶包的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于對(duì)傷口實(shí)施局部負(fù)壓(TNP)的儀器和方法。特別是，但非排他地， 本發(fā)明涉及便于如上儀器的使用、攜帶和移動(dòng)的包。
背景技術(shù)：
已有大量現(xiàn)有技術(shù)提出了用于對(duì)傷口實(shí)施TNP治療的儀器和方法，以及其它用于 提高TNP治療效果的治療方法。下面列出并簡要描述了如上現(xiàn)有技術(shù)的一些例子。
TNP治療通過減少組織水腫；促進(jìn)血液流動(dòng)和組織肉芽化；去除過量滲出液并且 可以減少細(xì)菌附著從而導(dǎo)致傷口感染來輔助傷口的閉合和愈合。而且，TNP治療能夠減少 對(duì)傷口的外部侵?jǐn)_并促進(jìn)更快愈合。 在我們的共同未決的國際專利申請(qǐng)——W02004/037334——中描述了儀器、傷 口敷料和用于抽吸、沖洗和凈化傷口的方法。概括地說，該發(fā)明描述了通過實(shí)施局部負(fù)壓 (TNP)治療來處理傷口，以同時(shí)完成抽吸傷口和進(jìn)一步供應(yīng)更多的用于沖洗和/或凈化傷 口的液體，該液體(包括傷口滲出液和沖洗液體)然后由抽吸裝置抽出并在用于將其中的 有益材料與有害材料分離的裝置中循環(huán)。對(duì)傷口愈合有益的材料通過傷口敷料再循環(huán)而那 些對(duì)傷口愈合有害的材料被丟棄至廢物收集包或箱。 在我們的共同未決的國際專利申請(qǐng)——W02005/04670——中描述了儀器、傷口敷
料和利用抽吸、沖洗和傷口凈化來凈化傷口的方法。再一次，概括地說，該文件中描述的發(fā)
明采用的儀器就傷口的抽吸、沖洗和凈化方面與W02004/037334中的相類似，然而，它還包
含了重要的附加步驟——提供加熱裝置以控制將被返回到傷口處/敷料上的有益材料的溫
度，使得該有益材料處于最優(yōu)溫度，例如，對(duì)傷口具有最有效的治療效果。 在我們的共同未決的國際專利申請(qǐng)——W02005/105180——中描述了儀器和用于
抽吸、沖洗和/或凈化傷口的方法。又一次，概括地說，本文件描述的儀器與本文前部分所
提及的兩個(gè)文件中的相似，但帶有附加步驟——提供用于向傷口處/敷料供應(yīng)和應(yīng)用生理
活性劑的裝置以促進(jìn)傷口愈合。 上述參考的內(nèi)容通過引用并入本文。 然而，由于該儀器很復(fù)雜，需要具有專業(yè)知識(shí)的人來操作和維修，同時(shí)該儀器又比 較重且體積大，例如，不適合于隨病人在醫(yī)院環(huán)境以外的輕松移動(dòng)，所以只有在病人入院治 療時(shí)，通常才能將上述儀器和方法應(yīng)用于病人。 對(duì)于不需要連續(xù)地入院治療，例如，但是仍然需要接受長期的TNP治療的傷口相 對(duì)不嚴(yán)重的一些病人來說，只要TNP治療儀器容易攜帶和維修，他們可以在家里或在工作 單位進(jìn)行傷口處理。 GB-A-2307180描述了一種便攜TNP治療單元，病人可以將其夾在腰帶或背帶上而 攜帶。該參考文獻(xiàn)中所示出的儀器被分成兩個(gè)獨(dú)立的單元第一單元包括TNP治療設(shè)備和 廢物罐；并且，第二單元包括用于TNP設(shè)備的電池電源組。病人在這兩個(gè)單元的左右兩側(cè)將 他們佩戴在腰帶或背帶上。這樣的配置是不方便的且麻煩的，并且必須需要在這兩個(gè)單元之間的導(dǎo)電連接，這又是一個(gè)潛在的不方便源和故障源。而且，該參考文獻(xiàn)中的儀器沒有以 任何方式進(jìn)行遮擋或隱藏，因而可能對(duì)使用者或攜帶者構(gòu)成了潛在的尷尬源。因?yàn)樗鲈O(shè) 備和廢物罐被腰帶或背帶靠近使用者身體地保持，所以在需要更換廢物罐的時(shí)候，可能必 須的是，或者將該設(shè)備和廢物罐單元從腰帶或背帶上移開，或?qū)⒀鼛Щ虮硯氖褂谜呱眢w 移開，以允許有必要的空間或自由度來能夠更換新的廢物罐。如果使用該文件所描述的儀 器的使用者想要坐下或躺下時(shí)，那么在坐下或躺下之前就必須要解下腰帶或背帶并把它們 安全地放起來。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是解決或至少部分地緩和至少一些上述提及的問題。 本發(fā)明實(shí)施方式的一個(gè)目的是提供一種如下所描述的重量輕且方便的攜帶TNP
治療儀器的裝置。 另一個(gè)目的是提供一種攜帶裝置，該攜帶裝置便于盡可能容易地并且盡可能不惹 人注意地用新的廢物罐更換已裝滿的廢物罐。 根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于容納便攜局部負(fù)壓治療儀器的攜帶包和 提手(組合)。該便攜局部負(fù)壓治療儀器包括相互可分離的設(shè)備或廢物罐，該廢物罐具有與 其相連的抽吸導(dǎo)管，攜帶包包括儀器接收袋，所述袋在其下部具有打開和關(guān)閉裝置，并且提 手直接連接至所述儀器。 本發(fā)明作為在幾乎任何環(huán)境下都能對(duì)病人提供TNP治療的整個(gè)儀器的一部分。該 儀器重量輕，可以通過包含在設(shè)備中的可充電電池組由干線電源或電池供電。(此后，術(shù)語 "設(shè)備"指的是可以包含所有控制、電源、電源再充電裝置、電子指示器裝置和用于啟動(dòng)并維 持對(duì)傷口的抽吸功能以及其它任何類似本質(zhì)的必要功能的裝置的單元)。當(dāng)不在家時(shí)，例 如，該儀器靠電池電源可以提供延長的操作時(shí)間段，并且在家時(shí)，例如，該設(shè)備可以用充電 器單元連接到干線電源上同時(shí)病人仍可使用和操作。 本發(fā)明作為其一部分的整個(gè)儀器包括敷料，其覆蓋傷口并且用于將至少抽吸導(dǎo) 管的開口端密封至位于傷口上方由敷料形成的孔穴；抽吸管，其包括至少一個(gè)腔，該腔從傷 口敷料延伸至廢物材料罐，該廢物材料罐用于在丟棄之前收集并保持傷口滲出液/廢物材 料；和，與廢物罐相關(guān)的電源、控制和抽吸啟動(dòng)和維持設(shè)備。 覆蓋傷口的敷料可以是TNP治療通常所采用的任何類型的敷料，并且概括來說，
可以包括，例如，半滲透的，柔性的，自粘結(jié)布材料，如敷料領(lǐng)域所已知的那樣，敷料用于覆
蓋傷口并與周圍的健康組織形成密封以建立傷口上方的密封的孔穴或空穴。在孔穴內(nèi)的傷
口床和覆蓋材料之間可以適當(dāng)?shù)卦O(shè)置多孔隔板或支撐構(gòu)件，以使得在傷口區(qū)域的上方能夠
形成平均的真空分布。多孔隔板和支撐構(gòu)件例如是紗布、泡沫、可膨脹包或已知的傷口接觸
類型的材料，該傷口接觸類型的材料能夠承受在所建立的真空水平下的擠壓并且該材料允
許整個(gè)傷口區(qū)域的傷口滲出液輸送到密封至傷口上方的柔性覆蓋布的抽吸導(dǎo)管。 抽吸導(dǎo)管可以是簡單的柔性管，例如，通過該管只具有單一的內(nèi)腔并例如，由與原
組織相容的塑料材料制成。然而，該抽吸導(dǎo)管在其內(nèi)部可以具有多個(gè)內(nèi)腔，以實(shí)現(xiàn)與本發(fā)明
相關(guān)的特殊目的。該管位于傷口上方的密封孔穴內(nèi)的部分具有這樣的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能持續(xù)
地抽吸并排空傷口滲出液而且即使在想象的高負(fù)壓水平范圍內(nèi)也不會(huì)縮緊或堵塞。
可以想象的是，針對(duì)體現(xiàn)本發(fā)明的儀器的負(fù)壓范圍可以在約-50mmHg和 約_200咖1^(注意這些壓力都相對(duì)于正常環(huán)境大氣壓力，因此，_200咖1^實(shí)際上是 560mmHg)之間。適當(dāng)?shù)兀搲毫Ψ秶梢允羌s-75mmHg和約-150mmHg之間?？蛇x擇地，高 至-75皿他、高至-80mmHg或超過-80mmHg的壓力范圍都可被使用。低于-75mmHg的壓力范 圍也可適當(dāng)?shù)乇皇褂??？梢钥蛇x擇地使用超過-lOOmmHg的壓力范圍或超過-150mmHg的壓 力范圍。 抽吸導(dǎo)管的遠(yuǎn)離敷料的末端可以在進(jìn)入口或連接器處連接至廢物罐。含有啟動(dòng)并 維持對(duì)傷口/敷料抽吸的裝置的設(shè)備可以位于敷料和廢物罐之間，然而，在體現(xiàn)本發(fā)明的 裝置的優(yōu)選實(shí)施方式中，該設(shè)備可以通過廢物罐來抽吸傷口 /敷料，因此，該廢物罐可以優(yōu) 選地位于傷口 /敷料和設(shè)備之間。 在廢物材料罐端部的抽吸導(dǎo)管可以優(yōu)選地粘結(jié)至該廢物罐以阻止例如在遇到障 礙時(shí)的不注意的分開。 該廢物罐可以是塑料材料的模制件或者是包括多個(gè)獨(dú)立模制件的組合單元。該廢 物罐可以適當(dāng)?shù)厥前胪该鞯幕蛘咄该鞯?，以可視地確定滲出液的裝填程度。然而，一些實(shí)施 方式中，該廢物罐和設(shè)備可以對(duì)廢物罐即將填滿的狀態(tài)發(fā)出自動(dòng)報(bào)警，并且也可以提供在 廢物罐達(dá)到填滿狀態(tài)時(shí)用于中斷抽吸的裝置。 廢物罐可以具有過濾器以阻止液體和氣味從廢物罐中排出，并且也阻止細(xì)菌逃入 大氣中。這樣的過濾器可以包括一系列的多個(gè)過濾層。適當(dāng)?shù)倪^濾層的例子，例如，就密封 廢物罐以阻止細(xì)菌逃出來說，可以包括0. 2微米孔徑的疏水過濾層，而且為阻止液體逃出 可以包括1微米孔徑的疏水過濾層。 適當(dāng)?shù)?，過濾器可以在正常使用中位于廢物罐的上部，這在儀器被使用或者由病 人攜帶時(shí)，過濾器處于上部并靠重力與廢物罐中的滲出液體隔開。而且，這樣的取向保持了 廢物罐的出口或排出出口遠(yuǎn)離滲出液表面。 適當(dāng)?shù)卦搹U物罐中可以裝填諸如ISOLYSEL(商標(biāo))的吸水膠，作為當(dāng)廢物罐已滿
和被替換和被丟棄時(shí)防止廢物罐滲漏的附加保護(hù)措施。廢物罐的滲出液存儲(chǔ)容積內(nèi)的膠基
帶來的優(yōu)點(diǎn)是它阻止了液體的過分移動(dòng)，例如晃蕩，把細(xì)菌生長和氣味降到最低。 廢物罐還可以具有適當(dāng)?shù)难b置，該裝置不僅在廢物罐與設(shè)備單元分開時(shí)而且還在
當(dāng)抽吸導(dǎo)管從傷口處/敷料分開時(shí)都能阻止廢物罐的滲漏。 廢物罐可以具有適當(dāng)?shù)难b置，該裝置能夠阻止使用者清空廢物罐(不使用工具或?qū)?廢物罐有害)，使得已滿的廢物罐或因其它原因壽命結(jié)束的廢物罐只能被裝著廢物液體丟棄。
設(shè)備和廢物罐可以具有互補(bǔ)的裝置，該裝置用于將設(shè)備單元連接至廢物罐，借此 設(shè)備單元中的抽吸裝置自動(dòng)地連接至廢物罐上的排空口 ，使得從傷口處/敷料至設(shè)備上的 排出口存在連續(xù)地抽吸路徑。 適當(dāng)?shù)?，穿過儀器的流體路徑的排出口具有過濾器裝置，以阻止難聞的氣味泄露 至大氣中。 概括地說，設(shè)備單元包括抽吸泵；用于監(jiān)測抽吸泵所施加的壓力的裝置；監(jiān)測經(jīng) 過抽吸泵的流體流動(dòng)的流量計(jì)；響應(yīng)于來自諸如壓力監(jiān)測裝置和流量計(jì)的傳感器的信號(hào)來 控制抽吸泵的控制系統(tǒng)，并且該控制系統(tǒng)還控制關(guān)于機(jī)載電池組及其充電的電源管理系統(tǒng) 以及最后還包括使用者界面系統(tǒng)，借助該界面系統(tǒng)該設(shè)備的諸如壓力水平設(shè)定點(diǎn)的各種功能都可由使用者調(diào)節(jié)(包括停止和啟動(dòng)該儀器)。該設(shè)備單元可以在單一的成一體的外殼 內(nèi)容納上述所有的零件。 鑒于該設(shè)備單元包含了儀器中大部分值錢的固有裝備，理想的是該設(shè)備單元能夠 承受沖擊、容許清洗以被其它病人重復(fù)使用。 在壓力能力方面，抽吸裝置可以向傷口處/敷料施加至少為-200mmHg的最大壓 降。該儀器即使在這樣的條件下——存在少量泄露空氣進(jìn)入該系統(tǒng)且存在大滲出液流，也 能維持預(yù)定的負(fù)壓。 壓力控制系統(tǒng)可以阻止已獲得的最小壓力超過例如-200mmHg，以不引起病人過度 的不舒服。使用者可以在諸如-50、-75、-100、-125、-150、-175mmHg的多個(gè)慎重的水平上， 依據(jù)待治傷口的需要和醫(yī)生的建議設(shè)定需要的壓力。因此使用中適當(dāng)?shù)膲毫Ψ秶梢詮囊?下例子中選擇_25至-80mmHg，或者-50至-76mmHg，或-50至-75mmHg。假設(shè)滲漏速率和 滲出速率都在預(yù)期范圍內(nèi)或都處于正常水平，在儀器運(yùn)行時(shí)間的95%內(nèi)，控制系統(tǒng)仍可以 有利地能將設(shè)定壓力維持在設(shè)定點(diǎn)士10mmHg的容許帶內(nèi)。 適當(dāng)?shù)?，控制系統(tǒng)在各種非正常狀況出現(xiàn)時(shí)可以啟動(dòng)諸如閃光燈、蜂鳴器或任何 其它適合的裝置，該非正常狀況例如是由大量空氣泄露入系統(tǒng)導(dǎo)致的壓力以較大的量偏 離設(shè)定值；由相對(duì)較少空氣泄露入該系統(tǒng)導(dǎo)致的抽吸泵負(fù)荷過大；由例如堵塞或廢物罐已 滿導(dǎo)致的傷口處和泵之間的壓力差過大。 本發(fā)明的儀器可以具有攜帶包和提手，該提手的形式例如是短攜帶提手或肩帶或 背帶。該攜帶包可以適合于與該儀器的形狀相一致，該儀器包括結(jié)合在一起的設(shè)備和廢物 罐。特別地，該攜帶包可以具有底部開口部分，以允許更換廢物罐而無需將該儀器從攜帶包 中整個(gè)取出。 根據(jù)本發(fā)明，在攜帶包的下部具有可打開和關(guān)閉的孔或開口，"下部"定義如下當(dāng) 攜帶包被處于大致直立位置(例如行走、站立或坐著時(shí))的使用者攜帶或佩戴時(shí)，該儀器和 攜帶包的下部。 包括設(shè)備(如上定義)和廢物罐的儀器可以從下開口被插入至攜帶包袋，廢物罐 處于最下面。該下開口可以具有適合的打開和關(guān)閉裝置，該打開和關(guān)閉裝置例如是拉鏈、 Velcro(商標(biāo))型材料固定件、壓扣、磁鐵。適合地，該打開和關(guān)閉裝置可以留有小的孔開 口 ，通常該孔開口的位置相應(yīng)于抽吸導(dǎo)管進(jìn)入廢物罐的進(jìn)入位置。因此，在根據(jù)本發(fā)明的攜 帶包和提手的一個(gè)實(shí)施方式中，該打開和關(guān)閉裝置可以由兩個(gè)部分組成，例如在將拉鏈用 作打開和關(guān)閉裝置時(shí)。 雖然該下開口考慮了儀器首次插入該攜帶包，但主要需要的是允許使用者接觸廢 物罐以能夠更換新的廢物罐。在TNP治療儀器的使用中該廢物罐例如可以通過可釋放的夾 子連接至該設(shè)備，該夾子跨過設(shè)備和廢物罐之間的界面。因此，該下開口應(yīng)當(dāng)至少延及可 釋放的夾子或者能夠圍繞攜帶包的外周通過打開和關(guān)閉裝置被足夠?qū)捇蜃銐蜻h(yuǎn)地打開，以 允許使用者容易地接觸到可釋放夾子。因此，當(dāng)為更換廢物罐而打開下開口時(shí)，本發(fā)明的重 要特征就是提手直接連接至儀器的設(shè)備單元，否則整個(gè)儀器可能會(huì)滑出攜帶包。其中提手 的形式是佩戴在使用者肩上或圍繞在脖子上的肩帶，于是設(shè)備和攜帶包被安全地一起保持 在使用者身上，這就允許使用者為更換目的快速且方便地接觸廢物罐，而無需擔(dān)心設(shè)備會(huì) 掉下來。抽吸導(dǎo)管例如在敷料端可以從連接器上斷開，釋放固定廢物罐至設(shè)備的可釋放夾子，從設(shè)備上取下廢物罐并丟棄(在最終丟入適當(dāng)?shù)娜萜饕郧翱赡芟扰R時(shí)丟入可密封的袋內(nèi))，替換上新的廢物罐。 攜帶包的儀器保持袋上可以具有一個(gè)或多個(gè)適合的孔，以允許提手從該孔穿過并連接在儀器的設(shè)備上。攜帶包可以具有上開口，以允許攜帶提手(已連接在裝置上)從中被拉出。 攜帶包在其前面可以具有透明的窗板部分，以使使用者能夠看到LCD屏并操作在設(shè)備單元前面的控制按鈕或者鍵盤，從而改變由儀器應(yīng)用的治療。上述透明窗板部分可以任選地用擋片部分覆蓋，該擋片部分可被拉下以觀察設(shè)備并對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作控制。該擋片部分可以通過任何適當(dāng)?shù)氖侄味ㄎ?，該手段例如是Velcro(商標(biāo))_型固定材料或磁鐵。
攜帶包可以還具有第二透明窗板部分，該窗板部分與廢物罐的位置重合，以讓使用者粗略估算何時(shí)需要更換廢物罐。第二擋片部分可以采用與覆蓋設(shè)備控制裝置的擋片部分相似的手段定位，第二擋片覆蓋廢物罐。 在本發(fā)明的攜帶包和提手的其它實(shí)施方式中，上面所提及的擋片部分可以僅覆蓋與設(shè)備和廢物罐的相關(guān)區(qū)域重合的開孔。 該擋片可以主要用于使儀器避開他人而非使用者的視線，以將使用者的任何潛在尷她降到最小。 攜帶包可以還包括用于容納備用裝備的口袋部分，該備用裝備例如是備用抽吸導(dǎo)管和/或用于為以后丟棄而接收用完的已滿廢物罐的包。上述口袋部分可以方便地定位在袋的后面并在使用中靠近使用者的身體。 如果使用者特別需要的話，攜帶包可在其后面還具有接收使用者腰帶的支撐環(huán)。
在設(shè)備本身的實(shí)施方式中，可例如通過LED來可視地指示裝置的狀態(tài)。適當(dāng)?shù)?，攜帶包的袋中可以具有與上述可視指示器的位置重合的孔或透明窗，使得一直能夠看見該可視指示器。 可以在攜帶包的袋中設(shè)置其它的孔，該孔例如與電池充電插座和排出口的位置重合，氣態(tài)的抽吸得到的液體從該排出口被最終排到大氣中。 提手可以是多用途提手并且可以具有兩個(gè)相對(duì)短的部分，每個(gè)相對(duì)短的部分都連
接至設(shè)備且在它們的自由端能夠被接合在一起以形成供使用者的手抓握的短的攜帶提手。
可選擇地，該提手可以通過第三個(gè)中間部分來加長，該中間部分可以接合在上述兩個(gè)短部
分的自由端之間以形成支撐該儀器的較長的肩帶。 適當(dāng)?shù)?，提手可以以易于卸下清洗的方式連接至設(shè)備。 攜帶包和提手可以由適當(dāng)?shù)那乙子谇逑吹牟牧现瞥?，該材料例如是織造尼?商
標(biāo))、乙烯基塑料型材料、聚乙烯、硅酮并且塑料材料模制結(jié)構(gòu)也是可行的。 根據(jù)本發(fā)明的攜帶包和提手的優(yōu)點(diǎn)包括如果使用者想要坐下或躺下，那么僅需
將其攜帶包中的儀器從使用者的脖子周圍取下并放置在平面上。而且，如果袋部變臟，那么
在清洗袋部時(shí)僅需將儀器從袋部中取出，因?yàn)樘崾止潭ㄔ趦x器上因而可以繼續(xù)被佩戴。因
為幾乎儀器的所有重量都由提手承擔(dān)，所以袋部可以是非常輕質(zhì)的。


為了可以更全面地理解本發(fā)明，現(xiàn)在將僅參考附圖以圖示的方式描述各實(shí)施例。其中 圖1示出了整體示意框圖，該示意框圖示出了儀器和組成儀器的零件的全視圖； 圖2示出了與圖1相似的整體示意框圖并且示出了其中的流體路徑； 圖3示出了與圖l相似的整體示意框圖，但僅是設(shè)備單元的框圖，并且示出了通向 該儀器各個(gè)電力消耗/產(chǎn)生零件的電力路徑； 圖4示出了與圖3相似的上述設(shè)備單元的整體示意框圖并且示出了用于控制各種 功能和儀器部件的控制系統(tǒng)數(shù)據(jù)路徑； 圖5示出了儀器的立體圖； 圖6示出了圖5所示儀器上安裝的設(shè)備單元的立體圖； 圖7示出了圖6所示設(shè)備單元的分解視圖； 圖8示出了局部剖面的側(cè)面正視圖，該剖面經(jīng)過儀器的廢物罐和設(shè)備單元之間的 界面； 圖9示出了圖5至圖8的儀器的廢物罐的橫截面； 圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的攜帶包和提手的實(shí)施方式的從前面和側(cè)部觀察的立體 圖； 圖11示出了圖10的攜帶包的后部立體圖；并且 圖12示出了設(shè)備和廢物罐的立體視圖，其中根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的提手連接在 設(shè)備上。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參照附圖1至4，并且同樣的零件用相同的參考標(biāo)記表示。
圖1示出了便攜局部負(fù)壓(TNP)系統(tǒng)的儀器10的整體示意圖。應(yīng)當(dāng)理解的是， 本發(fā)明的實(shí)施方式通常都可在如上的TNP系統(tǒng)中應(yīng)用。簡要地，負(fù)壓傷口治療通過減少組 織水腫、促進(jìn)血液流動(dòng)和肉芽組織的形成、去除過量滲出液并可以減少細(xì)菌附著(并且，因 此，減少感染)而輔助多種形式的"難于愈合"的傷口的閉合和愈合。再者，該治療對(duì)傷口 的干擾更少，因而導(dǎo)致更快地愈合。下面將進(jìn)一步詳細(xì)說明TNP系統(tǒng)，但總的來說，其包括 便攜體，該便攜體包括廢物罐和設(shè)備，該設(shè)備在至少為一年壽命范圍內(nèi)能夠提供延長的持 續(xù)治療時(shí)間段。該系統(tǒng)通過一定長度的管連接至病人，該管的一端可操作地固定到病人的 傷口敷料。 更具體地，如圖1所示，該儀器包括抽吸導(dǎo)管12并且該導(dǎo)管一端的外表面可操作 地且密封地連接至敷料14。本文中將不再對(duì)敷料14進(jìn)行進(jìn)一步描述，其指的就是用對(duì)敷 料領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說熟知的材料和已知方法形成的敷料，并在用本發(fā)明的儀器進(jìn)行 TNP治療處理的傷口的附近上部建立密封孔穴。抽吸導(dǎo)管在敷料14和廢物罐22之間的長 度中間具有管線內(nèi)連接器16，該連接器包括連接器部分18、20。在連接器部分20和廢物罐 22之間的抽吸導(dǎo)管由不同的參考標(biāo)記24表示，盡管通過導(dǎo)管部分12和24至廢物罐的流 體路徑是連續(xù)的。連接器部分18，20以無滲漏但可斷開的方式接合管道部分12、24。廢物 罐22具有過濾器26，該過濾器阻止液體和細(xì)菌從廢物罐的出口 28逃出。該過濾器可以包 括1微米的疏水液體過濾層和0. 2微米的細(xì)菌過濾層，使得所有的液體和細(xì)菌都被限定在 廢物罐22內(nèi)部廢物收集容積內(nèi)。廢物罐22的出口 28與設(shè)備單元32的入口 /吸入口 30通過相互密封連接器部分34、36而配合，該連接器部分34、36在廢物罐22連接至設(shè)備單元32時(shí)自動(dòng)接合并密封在一起，廢物罐22和設(shè)備單元32通過抓持組件38、40而保持在一起。設(shè)備單元32包括可操作地連接在一起的抽吸泵44，抽吸壓力監(jiān)測器46和抽吸流量計(jì)48。抽吸路徑引導(dǎo)被抽吸的液體通過消聲系統(tǒng)50和最終過濾器52，被抽吸的液體盡管在出口28的出口側(cè)是液態(tài)的，但此時(shí)是氣態(tài)的，該最終過濾器52具有活性炭基體，該活性炭基體保證了沒有氣味隨著通過排出口 54從設(shè)備32排出的氣體逃出。過濾器52的材料還作為噪音減少材料，以增強(qiáng)消聲系統(tǒng)50的效果。設(shè)備32還包括向儀器供電的電池組56，該電池組還向控制系統(tǒng)60供電，該控制系統(tǒng)控制由鍵盤(未示出)控制的用戶界面系統(tǒng)62以及通過來自傳感器46、48的信號(hào)控制抽吸泵44。還提供電源管理系統(tǒng)66，其控制來自電池組56的電力、該電池組的再充電以及抽吸泵44和其它電操作部件的電力需要。提供電連接器68用于在儀器的使用者或裝置本身臨近方便的干線電源插座時(shí)，接受來自連接至干線電源74的安全特低電壓電源72的電源輸入插口 70。 圖2示出了與圖l相似的示意圖，但更詳細(xì)地示出了流體路徑。傷口滲出液通過導(dǎo)管12、兩個(gè)連接器部分18、20和導(dǎo)管24從傷口處/敷料14被抽吸入廢物罐22。廢物罐22具有大約500ml的相當(dāng)大的容積80，來自傷口的滲出液被抽吸系統(tǒng)在入口 82處吸入該容積。吸入廢物罐容積80內(nèi)的流體84是空氣和傷口滲出液形式的液體86的混合物，該空氣是通過半滲透粘性密封布(未示出)而吸入到敷料14內(nèi)的。廢物罐中容積80也處于低壓，并且所被抽吸的液體的氣態(tài)成分88從廢物罐容積80通過過濾器26和廢物罐排出出口28以無菌氣體的形式被排出。從廢物罐的出口 28到最終的排出口 54，液體僅為氣態(tài)。
圖3示出了示意圖，該示意圖僅示出了儀器的設(shè)備部分和體現(xiàn)本發(fā)明的儀器的設(shè)備中的電力路徑。例如，當(dāng)使用者不在家或不在工作場所時(shí)電力主要由電池組56提供，然而，電力也可以由采用外部干線74供能的充電單元72來提供，這樣在通過插座68把充電單元72連接至設(shè)備32時(shí)，可以同時(shí)進(jìn)行操作該設(shè)備并且對(duì)電池組56再充電。還包括電源管理系統(tǒng)66，使得能夠控制TNP系統(tǒng)的電源。TNP系統(tǒng)是可再充電的、電池供電系統(tǒng)，但是也可以直接靠干線電流來運(yùn)行，下面將參照更多附圖對(duì)此進(jìn)行更充分的描述。如果從干線上斷開，電池具有足夠的儲(chǔ)存電荷供正常條件下約8小時(shí)使用。應(yīng)當(dāng)理解的是，在再充電之間具有其它相關(guān)壽命時(shí)間的電池也可以被使用。例如可以使用提供小于8小時(shí)或大于8小時(shí)使用時(shí)間的電池。當(dāng)放棄便攜使用而與干線連接時(shí)，該設(shè)備將消耗干線電力并且還將同時(shí)對(duì)電池再充電。電池再充電的準(zhǔn)確速率依賴于TNP系統(tǒng)上的負(fù)載。例如，如果傷口非常大或者滲漏嚴(yán)重，電池再充電將會(huì)比小傷口或密封良好的情況消耗更長的時(shí)間。
圖4示出了體現(xiàn)本發(fā)明的儀器的設(shè)備部分32，和控制系統(tǒng)為控制抽吸泵和儀器的其它零件所采用的數(shù)據(jù)路徑。TNP系統(tǒng)的重要目的就是應(yīng)用負(fù)壓傷口治療。該目的通過壓力控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，該壓力控制系統(tǒng)包括泵和泵控制系統(tǒng)。該泵應(yīng)用負(fù)壓；該壓力控制系統(tǒng)向控制系統(tǒng)給出泵壓頭處的壓力反饋；泵控制基于目標(biāo)壓力和泵壓頭處實(shí)際壓力的差值改變泵速度。為了改進(jìn)泵速度的準(zhǔn)確性并因此在傷口處提供更光滑且更準(zhǔn)確的負(fù)壓應(yīng)用，泵由輔助控制系統(tǒng)控制。 通過關(guān)閉應(yīng)用在泵上的電壓來在泵的工作循環(huán)中不時(shí)允許其"慣性轉(zhuǎn)動(dòng)"。旋轉(zhuǎn)的電機(jī)產(chǎn)生反電動(dòng)勢BEMF。該BEMF可以被監(jiān)測并且可以被用于提供對(duì)泵速度的準(zhǔn)確測量。該泵速度因此可以比現(xiàn)有泵系統(tǒng)更準(zhǔn)確地被調(diào)節(jié)。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，并未測量傷口處的實(shí)際壓力，但是通過在可行的地方使 用大過濾器和大口徑管來最小化測得壓力(泵處)與傷口壓力之間的差。如果壓力控制測 得在一時(shí)間段內(nèi)泵壓頭處的壓力大于目標(biāo)壓力(更接近大氣壓力)，該設(shè)備就發(fā)出警報(bào)并 顯示信息以提醒使用者存在諸如滲漏的潛在問題。 除了壓力控制外，還提供了獨(dú)立流動(dòng)控制系統(tǒng)。流量計(jì)可被置于泵之后并且被用 于檢測廢物罐何時(shí)裝滿或管道何時(shí)堵塞。如果流動(dòng)降低到某個(gè)閾值以下，那么該設(shè)備發(fā)出 聲音警報(bào)并顯示信息以提醒使用者存在可能堵塞或廢物罐已滿。 現(xiàn)在參照?qǐng)D5至9，上述附圖示出了體現(xiàn)本發(fā)明的儀器200的優(yōu)選實(shí)施方式的各種 視圖和截面圖。該優(yōu)選實(shí)施方式總體設(shè)計(jì)為橢圓形狀，并且包括由抓持結(jié)構(gòu)206連接在一 起的設(shè)備單元202和廢物罐204。設(shè)備單元202具有液晶顯示屏(LCD) 208，其基于正在應(yīng)用 的傷口治療的反饋來顯示文字；和膜鍵盤210，該LCD為透過該鍵盤的膜可視，以使得使用 者調(diào)節(jié)或設(shè)置應(yīng)用在傷口的治療(未示出)。該設(shè)備具有靠下的、基本為橫向的面212，在面 212的中間有插口 214，該插口形成為吸入口 /入口 216，在設(shè)備單元內(nèi)部抽吸裝置(下面將 對(duì)其描述)連接至該吸入口 /入口 216。該設(shè)備的下邊緣具有鈍化的圓周陽性配合面218， 該陽性配合面與廢物罐204上邊緣上的協(xié)作圓周陰性結(jié)構(gòu)220(見圖8和9)接合。在該設(shè) 備202的每個(gè)側(cè)面上，鉸接到廢物罐204上的夾子222具有接合指(未示出)，該接合指與 該設(shè)備單元主體上的凹部226內(nèi)的結(jié)構(gòu)協(xié)作。從圖7可以看出，該設(shè)備單元的外殼230是 大"蛤殼"結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括前模制件232和后模制件234，和左手側(cè)插件236和右手側(cè)插件 238。在外殼230內(nèi)部是中央底架240，該中央底架固定至內(nèi)部模制結(jié)構(gòu)件242，并且該中央 底架作為電路和部件的安裝件，并 且還保持電池組246和抽吸泵單元248。各種管件250， 252， 254將泵單元248和吸入口 /入口 216經(jīng)過過濾器290連接至最終氣態(tài)排出口 。圖8 示出了儀器200的局部剖面的側(cè)視圖，該局部剖面位于設(shè)備單元202和廢物罐204之間的 接合處附近，圖9示出的是廢物罐的橫截面視圖。這些視圖示出了設(shè)備單元上陽性結(jié)構(gòu)的 鈍化邊緣218與由圍繞廢物罐204上的頂面262的豎直法蘭260限定的陰性部分220的相 互協(xié)作。當(dāng)廢物罐結(jié)合到設(shè)備單元時(shí)，具有圍繞于其上的"0"環(huán)密封件264的插口 214與 圍繞廢物罐排出口 /出口 268形成的圓筒形管部266密封地接合。設(shè)備的插口 214不是剛 性地固定到設(shè)備外殼，而是能夠在其所位于的外殼內(nèi)的零件中"浮動(dòng)"或移動(dòng)，以允許插口 214和密封件264運(yùn)動(dòng)以在該廢物罐連接至該設(shè)備單元時(shí)與該圓筒形管部266的口徑形成 最好的密封。圖9中的廢物罐204以豎直的取向示出，這更類似使用者佩戴時(shí)的狀態(tài)。因 此，任何滲出液270都會(huì)位于廢物容器部分272的內(nèi)部容積的底部。抽吸導(dǎo)管274永久地 固定至進(jìn)入口插口 278，該進(jìn)入口插口限定了用于接受通過導(dǎo)管274從傷口 (未示出)抽吸 的液體的進(jìn)入口 280。過濾器構(gòu)件282包括0. 2微米的過濾層284和1微米的過濾層，該過 濾器構(gòu)件通過過濾器保持器模制件286定位在頂部封閉構(gòu)件或隔板288的附近，該過濾器 構(gòu)件阻止任何液體或細(xì)菌被從排出出口 268吸出而進(jìn)入泵并通過抽吸路徑至排出和過濾 器單元290，該單元通過外殼側(cè)面零件236中的排出管(未示出)在291處連接至外殼出口 模制件。側(cè)面零件236，238都具有凹部292，該凹部中具有為病人使用而定位攜帶帶(未示 出)的支撐銷294。側(cè)面零件230和廢物罐204還都具有在廢物罐和設(shè)備連接在一起時(shí)阻 止廢物罐和設(shè)置之間相互"晃動(dòng)"的零件。當(dāng)廢物罐和設(shè)備連接時(shí)，在廢物罐頂部封閉構(gòu)件 288和豎直法蘭260的內(nèi)表面300之間延伸的肋(未示出)位于設(shè)備側(cè)壁中的槽302內(nèi)。外殼230還容納所有的電力裝備和控制和電源管理零件，這些構(gòu)件的功能已在前面參照?qǐng)D 3和4予以了簡要的描述。側(cè)面零件238具有插座構(gòu)件298，以接收來自由外部干線供電的 電池充電器的充電插口 (兩者都未示出)。 現(xiàn)在參照附圖10至12，其中示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的攜帶包500，并用于容 納儀器200，如圖5所示儀器200包括連接在一起的設(shè)備202和廢物罐204。然而，圖5并 未示出抽吸導(dǎo)管274 (圖9)，該導(dǎo)管已被繪入圖10和11以示出該導(dǎo)管進(jìn)入該攜帶包500的 位置。還參照?qǐng)D7，其示出了設(shè)備外殼結(jié)構(gòu)的多個(gè)部分。 攜帶包500和帶包括用于接收儀器(未示出但參見圖5中的200)的袋部分502 和攜帶提手504。攜帶提手504被分成3個(gè)部分2個(gè)短部分508， 510，這兩個(gè)短部分都通 過環(huán)511和側(cè)面零件236,238中凹部292內(nèi)的支撐銷294(見圖7)直接與設(shè)備連接；和一 個(gè)較長的可拆卸的部分512，該部分本身通過滑動(dòng)扣環(huán)514在長度上可調(diào)節(jié)。該較長的提手 部分512通過擠壓扣環(huán)516， 518與兩個(gè)短部分508， 510接合，該兩個(gè)擠壓扣環(huán)設(shè)置成擠壓 扣環(huán)位于較短提手部分508， 510的端部，如果使用者愿意，可以將兩個(gè)較短提手部分直接 連接起來以形成適于使用者的手的短提手。上述描述并示出的擠壓扣環(huán)可以替換為任何類 型的容易操作的連接器。該袋部分具有下開口 520，儀器200可通過該下開口被插入。該下 開口 520通過兩個(gè)拉鏈522，524可打開和關(guān)閉，并且在關(guān)閉時(shí)在該兩個(gè)拉鏈之間留有用于 通向廢物罐的抽吸導(dǎo)管274(圖11中以虛線示出)進(jìn)入的孔526。下開口上的該拉鏈522， 524能夠?qū)⑾麻_口開得足夠大以使得使用者能夠容易地接觸到可釋放的抓持結(jié)構(gòu)206從而 為更換廢物罐而釋放該抓持結(jié)構(gòu)，該抓持結(jié)構(gòu)將設(shè)備202和廢物罐204固定在一起(見圖 5)。在袋部分的前面530上有上透明窗部分532，該窗部分由柔軟透明的塑料材料形成，并 且該窗部分通常被擋片部分534覆蓋，該擋片部分例如通過鉤環(huán)型材料536可釋放地安裝 至袋部分502，并且在該擋片部分的下邊緣處鉸接。例如，該窗部分532允許使用者觀察和 接觸設(shè)備上的控制按鈕或鍵盤，以改變通過該裝置正在應(yīng)用的TNP治療。在下透明窗部分 540上設(shè)置下?lián)跗糠?40，該下透明窗部分與廢物罐的位置重合，使得使用者可以檢查廢 物罐的裝填情況。該下?lián)跗糠?40也通過鉤環(huán)型材料安裝在窗542之上并在該下檔片部 分的上邊緣處鉸接。透明窗孔548被定位成與設(shè)備上的可視狀態(tài)指示器重合。在袋的側(cè)面 部分有孔550，該孔與充電插座的位置重合，該充電插座用于對(duì)設(shè)備內(nèi)攜帶的電池再充電的 插口，同時(shí)該孔還與用于最終將抽吸的氣態(tài)液體排到大氣中的排出口的位置重合。袋502 的后面560具有用于存放諸如新的抽吸導(dǎo)管(未示出)的配件的口袋部分562，例如，或用 于存放使用過程中過長的抽吸導(dǎo)管(依據(jù)被處理的傷口的位置)。還為特別希望使用腰帶 環(huán)的使用者提供了腰帶環(huán)566 (包括兩個(gè)短部分508， 510的短攜帶提手仍被保留并被直接 連接在設(shè)備單元202上)。在該袋上設(shè)置側(cè)面孔570以允許該短提手部分508， 510穿過。 位于充電插座和設(shè)備排出孔一側(cè)的側(cè)面孔570可以與孔550重合。 圖12示出了具有本發(fā)明的攜帶提手的儀器200，該提手在裝置插入袋502之前就 連接至該儀器。該兩個(gè)短提手部分通過擠壓扣環(huán)508,510連接在一起，中間部分512已經(jīng) 被卸下。當(dāng)該儀器200通過下開口 520插入袋時(shí)，扣環(huán)516，518首先被斷開并在再次連接 之前穿過開口 550,570。 對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的攜帶包來說，通過打開下開口 520可以容易地更換已滿的廢物 罐，該下開口允許接觸到設(shè)備與廢物罐之間的安裝夾206，使得已滿的廢物罐可以被取下且新的廢物罐可以被安裝上，而不用擔(dān)心設(shè)備掉到地上。因?yàn)閿y帶提手504被直接連接到設(shè)備的支撐銷294處，即使在下開口 520打開的情況下該儀器也非常安全。因?yàn)閮x器200除了導(dǎo)管274以外都被遮擋，所以一般的觀察者不能立即明了該儀器的類型和目的。
即使袋內(nèi)的儀器是用腰帶環(huán)560來攜帶，只要扣環(huán)516， 518是連接著的，即使下開口 520是開著的，儀器也不能從下開口 520掉下。 本說明文件的整個(gè)說明書和權(quán)利要求書中，詞"包括"和"包含"及其變型表示"含
有但并不限于"，并不意在(且并不)排除其它部分、添加物、零件、整體或步驟。 在整個(gè)說明書和權(quán)利要求書中，單數(shù)形式也包括復(fù)數(shù)，除非文中另有要求。具體來
說，如果使用了不定冠詞，除非文中另有要求，說明書應(yīng)當(dāng)理解成既可指復(fù)數(shù)也可指單數(shù)。 應(yīng)當(dāng)理解的是，結(jié)合本發(fā)明的具體方面、實(shí)施方式或?qū)嵤├枋龅奶卣?、整體、特
性、化合物、化學(xué)部分或基團(tuán)可以應(yīng)用于本文所描述的任何其它方面、實(shí)施方式或?qū)嵤├?br> 除非他們之間不相容。
權(quán)利要求
一種用于容納便攜局部負(fù)壓治療儀器的攜帶包和提手組合，該儀器包括設(shè)備和可從該設(shè)備上分離的廢物罐，該廢物罐具有與其連接的抽吸導(dǎo)管，該攜帶包包括儀器接收袋，該袋在其下部具有打開和關(guān)閉裝置并且所述提手直接連接至所述儀器。
2. 如權(quán)利要求1所述的攜帶包和提手組合，其中所述攜帶包的形狀與所述治療儀器的 形狀相適應(yīng)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的攜帶包和提手組合，其中所述提手具有可拆卸的中間部分。
4. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，其中所述袋的所述下部具有開口 ，所 述儀器可以通過該開口被插入到所述攜帶包中。
5. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，其中所述下部開口至少延及將所述設(shè) 備和所述廢物罐固定在一起的可釋放夾子的位置。
6. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包，其進(jìn)一步包括由可移動(dòng)的擋片覆蓋的窗板，該窗 板在使用時(shí)與所述設(shè)備上的控制裝置和信息告知裝置重合。
7. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，其中當(dāng)關(guān)閉時(shí)，所述打開和關(guān)閉裝置 在與抽吸導(dǎo)管從所述廢物罐伸出的位置相對(duì)應(yīng)的位置上留有孔。
8. 如權(quán)利要求7所述的攜帶包和提手組合，其中所述打開和關(guān)閉裝置包括至少兩個(gè)部分。
9. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，其中所述打開和關(guān)閉裝置是拉鏈。
10. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，其中所述袋具有允許多個(gè)提手部分 從中穿過的多個(gè)孔。
11. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，其中在所述袋的下部具有由可移動(dòng) 的擋片覆蓋的窗部，以允許觀察所述廢物罐。
12. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，具有口袋部分。
13. 如前任一權(quán)利要求所述的攜帶包和提手組合，在其后面上具有支撐環(huán)。
14. 一種基本上以本文前面參照說明書和附圖所描述的方式容納并保持用于向使用者 提供局部負(fù)壓治療的儀器的攜帶包和提手組合。
全文摘要
一種用于容納便攜局部負(fù)壓治療儀器(200)的攜帶包(500)和提手(504)組合，該儀器包括設(shè)備(202)和可從設(shè)備上分離的廢物罐(204)，該廢物罐具有從其上伸出的抽吸導(dǎo)管(274)，攜帶包包括儀器接收袋(502)，該袋在其下部具有打開和關(guān)閉裝置(522、524)并且所述提手(504)直接連接至所述儀器。
文檔編號(hào)A45C11/00GK101730488SQ200880023106
公開日2010年6月9日 申請(qǐng)日期2008年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月2日
發(fā)明者A·皮金, R·曼 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司