一種復(fù)方牛樟芝片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健功能食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方牛樟芝片劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 臺灣特產(chǎn)牛樟芝，被譽(yù)為"森林中的紅寶石"，含有豐富的三萜類化合物，具有促進(jìn) 癌細(xì)胞死亡、抑制肝癌細(xì)胞增殖、修復(fù)肝臟，提升肝臟機(jī)能的作用，牛樟芝多糖可提高機(jī)體 的免疫功能，具有抗癌作用，對癌癥末期病患常見的劇痛、食欲不振，以及放療、化療副作用 等，具有相當(dāng)顯著的改善效果。
[0003] 三葉青提取物e谷留醇、黃酮及多糖能有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋 亡。對食肺癌、肝癌、等多種原發(fā)癌、轉(zhuǎn)移癌具有廣泛而良好的治療作用，同時(shí)具有增強(qiáng)細(xì)胞 免疫和體液免疫功能。
[0004] 黃芪具有抗腫瘤、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，黃芪多糖是其主要的活性成分，可作為免 疫促進(jìn)劑和調(diào)節(jié)劑，具有抗病毒、抗腫瘤、抗衰老、抗幅射、抗氧化的作用，臨床上用于治療 肝炎、腫瘤等疾病，可提高機(jī)體的免疫力，降低化療藥物的毒副作用。
[0005] 灰樹花被譽(yù)為"真菌之王，抗癌奇葩"，灰樹花提取物可有效激活人體免疫細(xì)胞，達(dá) 到抑制腫瘤細(xì)胞生長，誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡的功效。
[0006] 靈芝自古就有"仙草"之稱，靈芝提取物具有提高免疫、抑制腫瘤、保肝解毒、調(diào)節(jié) 血脂、抗疲勞及抗氧化等作用。
[0007] 本配方以牛樟芝苦寒泄熱、消癰散結(jié)為主藥，輔以三葉青清熱解毒、活血化瘀、提 高免疫功能之功效，佐以甘溫的黃芪，中和牛樟芝、三葉青的苦寒之性，補(bǔ)氣益血、溫陽利 水，再加上中性的灰樹花及靈芝多糖提取物，增加機(jī)體的免疫力，扶正祛邪。全方具有清熱 解毒，消癰散結(jié)，扶正祛邪的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)提供一種復(fù)方牛樟芝片劑及其 制備方法的技術(shù)方案，該復(fù)方牛樟芝片劑主要由5種原料合理配伍而成，對肝癌、肺癌等具 有顯著的抑制作用，提高機(jī)體的免疫能力。
[0009] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于由以下重量百分比的原料制成： 牛樟芝提取物10-30%，三葉青提取物20-35%，黃芪提取物20-35%，灰樹花提取物 0-15%，靈芝提取物0-15%。
[0010] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于由以下重量百分比的原料制成： 牛樟芝提取物15-28%，三葉青提取物22-28%，黃芪提取物22-28%，灰樹花提取物 5-12%，靈芝提取物5-12%。
[0011] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于所述的牛樟芝提取物通過以下步驟制 得：將牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小時(shí)，過濾；濾渣加10-20 倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小時(shí)，合并濾液，回收乙醇至浸膏狀，備用。
[0012] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于所述的灰樹花提取物通過以下步驟制 得：取灰樹花干品進(jìn)行熱回流提取，加入20倍量水，80°C下提取3小時(shí)，共提取兩次，過濾合 并兩次濾液，濾液加入1-2倍95%乙醇醇沉，攪拌20-50分鐘，放置10-16小時(shí)，過濾，75°C 下減壓濃縮至相對密度為1. 15-1. 20,得到灰樹花提取物。
[0013] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于所述的靈芝提取物通過以下步驟制得： 取靈芝干品粉碎進(jìn)行回流提取，加入25_35彳首量水，在100°C下，提取1-4小時(shí)后，進(jìn)行過濾， 共提取2-4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，減壓濃縮至相對密度為1. 0-1. 1，得到靈芝提取物。
[0014] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于所述的三葉青提取物通過以下步驟制 得：取三葉青加10-20倍量冷水，浸泡0. 5-1小時(shí)，回流提取1-2小時(shí)，過濾，濾渣同等量水 繼續(xù)回流提取0. 5-1小時(shí)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，得到三葉青提取物。
[0015] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑，其特征在于所述的黃芪提取物通過以下步驟制得： 取黃芪加10-20倍量冷水，浸泡0. 5-1小時(shí)，回流提取1-2小時(shí)，過濾，濾渣同等量水繼續(xù)回 流提取0. 5-1小時(shí)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，得到三葉青提取物。
[0016] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟： 1) 牛樟芝提取物：將牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小時(shí)， 過濾；濾渣加10-20倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小時(shí)，合并濾液，回收乙醇至浸膏狀， 得到牛樟芝提取物； 2) 三葉青、黃芪提取物：取三葉青和黃芪，加10-20倍量冷水，浸泡0. 5-1小時(shí)，回流提 取1-2小時(shí)，過濾，濾渣同等量水繼續(xù)回流提取0. 5-1小時(shí)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，得到 三葉青提取物和黃芪提取物； 3) 灰樹花提取物：取灰樹花干品進(jìn)行熱回流提取，加入20倍量水，80 °C下提取3小 時(shí)，共提取兩次，過濾合并兩次濾液，濾液加入1-2倍95%乙醇醇沉，攪拌20-50分鐘，放置 10-16小時(shí)，過濾，75°C下減壓濃縮至相對密度為1. 15-1. 20,得到灰樹花提取物； 4) 靈芝提取物：取靈芝干品粉碎進(jìn)行回流提取，加入25-35倍量水，在KKTC下，提取 1-4小時(shí)后，進(jìn)行過濾，共提取2-4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，減壓濃縮至相對密度為1. 0-1. 1， 得到靈芝提取物； 5) 原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三葉青提取物、黃芪提取物、灰樹花提取 物和靈芝提取物混合均勻，烘干、粉碎、過篩得細(xì)粉； 6) 制粒：用75%-80%乙醇攪拌均勻后，過12目篩搖擺機(jī)制粒，95°C烘干； 7) 總混：將步驟4)得到的干的細(xì)粉與硬脂酸鎂加入多向運(yùn)動混合機(jī)中，混合均勻； 8) 壓片：制粒后經(jīng)檢驗(yàn)合格后，按照理論片重進(jìn)行壓片，環(huán)境相對濕度小于42%，片芯 硬度控制在30-45 ; 9 )將片芯放入包衣鍋中預(yù)熱，按設(shè)定參數(shù)控制包衣鍋轉(zhuǎn)速、噴霧壓力、片床溫度進(jìn)行包 衣，控制包衣增重約為片芯重量4-5%。
[0017] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟1)中牛樟芝為皿 培式牛樟芝。
[0018] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟7)中包衣鍋轉(zhuǎn)速 為4-7r/min、霧化壓力0? 35-0. 55Mpa、片床溫度為35-45°C。
[0019] 所述的一種復(fù)方牛樟芝片劑的制備方法，其特征在于所述的步驟3)中灰樹花、 靈芝產(chǎn)自"中國香菇城"慶元，生產(chǎn)基地均通過歐盟有機(jī)認(rèn)證，有機(jī)證號：NO. 110483、 NO. 110715。
[0020] 本發(fā)明通過牛樟芝提取物、三葉青提取物、黃芪提取物、灰樹花提取物和靈芝提取 物進(jìn)行合理配伍，達(dá)到了顯著增效的作用，對肝癌、肺癌等具有顯著的抑制作用，提高機(jī)體 的免疫能力。另外，本發(fā)明通過合理?xiàng)l件的限定將該復(fù)方劑制成片劑，方便攜帶使用。
【附圖說明】
[0021] 圖1為復(fù)方牛樟芝片對肝癌HEPA1-6抑制作用圖； 圖2為復(fù)方牛樟芝片對肝癌BEL-7402抑制作用圖； 圖3為復(fù)方牛樟芝片對回盲腸癌細(xì)胞HCT-8抑制作用圖； 圖4為復(fù)方牛樟芝片對肝癌HEPG2抑制作用圖； 圖5為復(fù)方牛樟芝片對肺癌A549抑制作用圖； 圖6為細(xì)胞照片圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 以下結(jié)合實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0023] 實(shí)施例1 復(fù)方牛樟芝片劑以800片重計(jì)，片芯的組分重量為，牛樟芝提取物50g，三葉青提取物 125g，黃芪提取物125g，灰樹花提取物50g，靈芝提取物50g，硬脂酸鎂2. 5g，包衣層薄膜包 衣滿足片芯包衣增重5%。
[0024] 復(fù)方牛樟芝片劑的制備工藝包括以下步驟： (1) 牛樟芝提取物：將牛樟芝剪碎，加20倍量的95%的乙醇，回流提取1小時(shí)，過濾；濾 渣加15倍65%乙醇，再次回流提取1小時(shí)，合并濾液，回收乙醇至浸膏狀，得到牛樟芝提取 物； (2)