參皂苷Rg3含量彡1%，優(yōu)選為彡30%，進(jìn)一步優(yōu)選為 彡60 %，更進(jìn)一步優(yōu)選為> 80 %，再更進(jìn)一步優(yōu)選為> 98 %。
[0019] 特別是，所述20(R)-人參皂苷Rg3的重量與所述制劑的總重量之比為0.01-10 : 100,優(yōu)選為0. 1~10 :100,進(jìn)一步優(yōu)選為1~10 :100。
[0020] 特別是，所述藥物或保健品中還包括香附提取物、青皮提取物、炙黃芪提取物、炒 白術(shù)提取物、白芍提取物、三棱提取物、莪術(shù)提取物、地鱉蟲(chóng)提取物、郁金提取物、姜黃提取 物、丹參提取物、黑芝麻提取物、生姜提取物、葡萄子提取物、石榴子提取物、植物精油、熊果 苷、維生素C及其衍生物或維生素E及其衍生物。
[0021] 所述藥物可以采用本領(lǐng)域公知的方法制成各種劑型，如片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、 顆粒劑、糖漿劑、溶液劑、乳劑、注射劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠型、霜?jiǎng)?、酊劑、巴布劑、橡膠貼 膏劑或貼膏劑等。
[0022] 本發(fā)明還提供了一種治療肝硬化疾病的方法，包括向受試者給予治療有效量的 20 (R)-人參皂苷Rg3的藥物組合物，其治療有效量為0. 06~12mg/kg.d，優(yōu)選為1~6mg/ kg.d，進(jìn)一步優(yōu)選為1. 5~3mg/kg.d。
[0023] 除非另外說(shuō)明，本文所用的術(shù)語(yǔ)"治療有效量"為需要產(chǎn)生有效作用的藥物的用 量；"治療有效量"是可以調(diào)整和變化的，最終由醫(yī)務(wù)人員確定，其所考慮的因素包括給藥途 徑和制劑的性質(zhì)、接受者的體重、年齡等一般情況以及所治療疾病的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的明顯優(yōu)點(diǎn)：
[0025] 1、本發(fā)明對(duì)已知化合物20(R)_人參皂苷Rg3發(fā)掘了新的藥用價(jià)值，將其用于改 善、治療肝硬化，并可制備成改善或/和治療肝硬化的藥物或保健食品，從而為人參藥材的 應(yīng)用開(kāi)拓了一個(gè)新的領(lǐng)域。
[0026] 2、本發(fā)明的系列試驗(yàn)研究證明20(R)_人參皂苷Rg3具有顯著的改善、治療肝硬化 的功效，能夠顯著改善肝硬化患者的生活質(zhì)量，增強(qiáng)患者體力。
[0027] 3、本發(fā)明的20 (R)-人參皂苷Rg3藥理作用強(qiáng)，用于改善、調(diào)理和治療肝硬化的功 效顯著，見(jiàn)效快、毒副作用小、安全性好，能夠長(zhǎng)期服用，具有良好的藥用前景。
[0028] 4、本發(fā)明的產(chǎn)品原料來(lái)源豐富、價(jià)廉、臨床使用安全，制備工藝簡(jiǎn)單，可制成各種 劑型，且服量小，使用方便，因此易于推廣。
[0029] 6、本發(fā)明既可采用單一成分的20(R)_人參皂苷Rg3活性成分制備改善和治療肝 硬化的藥物，又可采用20 (R)-人參皂苷Rg3與其它活性成分（例如與香附、青皮、炙黃芪、 炒白術(shù)、白芍、三棱、莪術(shù)、地鱉蟲(chóng)、郁金、姜黃、丹參、黑芝麻提取物、生姜提取物、葡萄子提 取物、石榴子提取物、植物精油、熊果苷、維生素C及其衍生物或維生素E及其衍生物）共同 組方，制備治療失眠癥的復(fù)方藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 下面通過(guò)【具體實(shí)施方式】來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明所述配方的有益效果，這些實(shí)施例包 括了本發(fā)明的20 (R)-人參皂苷Rg3的膠囊、片劑、軟膠囊劑的藥效學(xué)試驗(yàn)。這些實(shí)施例僅 是范例性的，并不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離 本發(fā)明的配方思路、用途范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但 這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0031] 實(shí)施例lRg3片劑
[0032] 1、按照如下配比準(zhǔn)備原料
[0033]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 20 (R)-人參皂苷Rg3在制備用于改善或/和治療肝硬化疾病的藥物或保健品中的應(yīng) 用。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征是所述藥物由20 (R)-人參皂苷Rg3和藥學(xué)上可 接受的載體組成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征是所述藥物以片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆 粒劑、糖漿劑、溶液劑、乳劑、注射劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠型、霜?jiǎng)?、酊劑、巴布劑、橡膠貼膏 劑或貼膏劑形式存在。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征是所述的20 (R)-人參皂苷Rg3的含量
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征是所述所述的20 (R)-人參皂苷Rg3的含量為 1%~98%。
6. -種用于改善或/和治療肝硬化疾病的藥物或保健品，其特征是含有20 (R)-人參皂 苷 Rg3。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物或保健品，其特征是所述20 (R)-人參皂苷Rg3的重量與 所述藥物或保健品的總重量之比為〇. 01-10 :1〇〇。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物或保健品，其特征是所述的20 (R)-人參皂苷Rg3的含量 為彡1%。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物或保健品，其特征是所述的20 (R)-人參皂苷Rg3的含量 為1%~98%。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物，其特征是還包括香附提取物、青皮提取物、炙黃芪提 取物、炒白術(shù)提取物、白芍提取物、三棱提取物、莪術(shù)提取物、地鱉蟲(chóng)提取物、郁金提取物、姜 黃提取物、丹參提取物、黑芝麻提取物、生姜提取物、葡萄子提取物、石榴子提取物、植物精 油、熊果苷、維生素 C及其衍生物或維生素 E及其衍生物。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種20(R)-人參皂苷Rg3在制備改善或/和治療肝硬化藥物中的新應(yīng)用。試驗(yàn)證明，20(R)-人參皂苷Rg3治療肝硬化的療效顯著，見(jiàn)效快、毒副作用小、是一種安全、高效、穩(wěn)定、制備工藝簡(jiǎn)單的治療肝硬化藥物，適于工業(yè)化生產(chǎn)，易于推廣。本發(fā)明為預(yù)防和治療肝硬化及其并發(fā)癥提供了一種新的藥物來(lái)源。
【IPC分類(lèi)】A61K36-9068, A61K36-484, A61K36-704, A23L1-29, A61K31-375, A61K36-87, A61K31-355, A61P1-16, A61K31-704, A61K35-64
【公開(kāi)號(hào)】CN104643058
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410616843
【發(fā)明人】劉正賢, 富力, 王碩, 馮雪, 魯明明, 柳洋, 樊宏宇, 劉國(guó)友, 魯岐
【申請(qǐng)人】富力
【公開(kāi)日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2014年11月4日