本發(fā)明涉及一種保肝解酒植物飲料、其制備方法及用途，可以用于解酒。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的保肝解酒植物飲料及其制備方法，該飲料能夠促進酒精在體內的吸收分解，有利于酒精攝取者的解酒。

背景技術：

酒文化是中華民族飲食文化的—個重要組成部分。酒是人類最古老的食物之一，它的歷史幾乎是與人類文化史一道開始的。自從酒出現(xiàn)之后，作為一種物質文化，酒的形態(tài)多種多樣，其發(fā)展歷程與經(jīng)濟發(fā)展史同步，而酒又不僅僅是一種食物，它還具有精神文化價值。作為一種精神文化它體現(xiàn)在社會政治生活、文學藝術乃至人的人生態(tài)度、審美情趣等諸多方面。在這個意義上講，飲酒不是就飲酒而飲酒，它也是在飲文化。但是過量飲用乃至醉酒的狀況越來越多，給大家的生活帶來嚴重影響，對肝臟產(chǎn)業(yè)嚴重損害。醉酒是指因飲酒過量，造成的一些頭暈、臉紅、心跳過速、惡心、嘔吐、急性胃出血、神志不清等情況，嚴重的還會因呼吸肌麻痹導致死亡發(fā)生。飲下白酒約5分鐘后，酒精就會進入血液，隨血液在全身流動，人的組織器官和各個系統(tǒng)都要受到酒精的毒害。短時間大量飲酒，可導致酒精中毒。中毒后首先影響大腦皮質，使神經(jīng)有一個短暫的興奮期，胡言亂語；繼之大腦皮質處于麻醉狀態(tài)，言行失常，昏昏沉沉不省人事。若進一步發(fā)展，生命中樞麻痹，則心跳呼吸停止以致死亡。目前我國的保肝解酒產(chǎn)品主要以保肝解酒片為主，且主要以藥品或保健品存在，價格高，安全性不明確，保肝解酒飲料在國內尚處于起步階段，雖有一部分產(chǎn)品問世，但大都效果、影響力較小，不能普及普通百姓。韓國日本此類植物飲料產(chǎn)品對比國內品種要多，但大多價格較高，不能滿足國內的消費情況。本發(fā)明以藥食同源的中藥品種組方，制成植物飲料，效果確切，價格實惠，安全方便。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術問題是克服以上所述的缺憾，提供一種安全有效的植物型飲料，組方安全有效，所有原材料全部選自國家發(fā)布的藥食同源中藥品種，天然無毒。提供一種先進的生產(chǎn)工藝，嚴格控制生產(chǎn)質量，以生產(chǎn)藥品的標準生產(chǎn)。具體介紹了該保肝解酒飲料的處方組成并合理優(yōu)化出了可行的提取制備工藝路線，經(jīng)過相應的藥效學試驗驗證，結果表明該保肝解酒飲料的療效穩(wěn)定、有效、可靠。

本發(fā)明選用藥材如下：

枳椇子：鼠李科枳椇屬植物北枳椇hoveniadulcisthunnb.枳椇hoveniaacerbalindl.和毛果枳椇hoveniatrichocarpachunettsiang的成熟種子。亦有用帶花序軸的果實。有解酒毒，止渴除煩，止嘔，利大小便之功效，現(xiàn)代研究表明枳椇子含有皂苷、糖類、黃酮類：（楊梅黃素、二氫楊梅黃素）、生物堿類等成分，且枳椇子提取物能延長醉酒時間并縮短因醉酒而引發(fā)的睡眠時間，加速體內酒精代謝，抑制乙醇所致的肌肉松弛，激活酒精代謝過程中重要的酶類，如乙醇脫氫酶(adh)、乙醛脫氫酶(aldh)、谷胱甘肽過氧化氫酶等，起到保護肝臟的目的，能在一定程度上使得肝功能維持在正常的水平。

葛根：豆科植物野葛的干燥根，習稱野葛。甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功。常用于表證發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。

山楂：又名山里果、山里紅，薔薇科山楂屬山楂（crataeguspinnatifidabunge）的果實，具有降血脂、血壓、強心、抗心律不齊等作用，同時也是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經(jīng)等癥有很好的療效。

陳皮：蕓香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為“陳皮”和“廣陳皮”。理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，為臣藥?！侗静菥V目》：療嘔噦反胃嘈雜，時吐清水?！睹t(yī)別錄》亦記載，能下氣，止嘔。

干姜：姜科植物姜zingiberoj-jicinalerosc.的干燥根莖，味辛，性熱，溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲，用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳。

蜂蜜：味甘、性平，滋陰潤燥、補虛潤肺、解毒、調和諸藥。蜂蜜是糖的過飽和溶液，是蜜蜂采集開花植物的花蜜或昆蟲分泌的甘露，混以自身消化道的分泌物，在體內經(jīng)過多種轉化酶的作用充分釀造，最后貯藏在蜂巢內的甜味物質。蜂蜜成分復雜，含有碳水化合物、維生素、蛋白質、礦物質、有機酸、黃酮、酚酸、酶等200多種化學物質，其中75%以上的成分是糖類，以單糖為主，總糖的90%左右是果糖和葡萄糖。有文獻報道，蜂蜜具有解毒、抑菌、抗氧化和抗炎等活性，對治療肝炎、胃炎、胃潰瘍、燒傷、燙傷、便秘等疾病具有一定的療效，而且蜂蜜對急性酒精中毒大鼠胃黏膜損傷具有良好的保護作用。

本發(fā)明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。

本發(fā)明的一種保肝解酒植物飲料，原料藥由以下重量份的組分組成：枳椇子1500-2500份，山楂600-1200份，葛根300-700份，陳皮400-800份，干姜400-800份，蜂蜜80-150份。本發(fā)明所用的中草藥原料藥其規(guī)格符合國家藥典規(guī)定。

優(yōu)選用量如下：枳椇子2000份，山楂800份，葛根500份，陳皮600份，干姜600份，蜂蜜100份。

制備方法如下：將枳椇子、山楂混合后加8-12倍量水煎煮一次，濾過，再加6-10倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、陳皮、干姜加8-12倍量水煎煮一次，濾過，再加6-10倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.10-1.30的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再蒸餾水配置，得所需植物飲料，滅菌，灌裝即得。

本發(fā)明技術方案中優(yōu)選的制備方法如下：

將枳椇子、山楂混合后加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、陳皮、干姜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再蒸餾水配置，得所需植物飲料，滅菌，灌裝即得。

本發(fā)明制備得到的保肝解酒飲料可以用于制備解酒藥物。

一、藥效學方面：

（一）本發(fā)明保肝解酒飲料的臨床療效觀察實驗

1、實驗對象的一般資料：受試者40例，其中男30例，女10例；年齡最大者59歲，年齡最小者21歲。

2、用法用量：平均每人引用56度北京紅星二鍋頭150-250ml，喝酒前1小時或者酒后服用本解酒飲料200-250ml。

3、飲用56度北京紅星二鍋頭。30分鐘后，出現(xiàn)程度不同的面部發(fā)紅、說話爽直等興奮現(xiàn)

象，有的出現(xiàn)平衡失調、語言不清等醉酒癥狀。即取本發(fā)明藥物服用，用量250ml，30分鐘后，癥狀明顯減輕或消失。50分鐘，癥狀完全消失?；蛘吆染浦?小時服用本發(fā)明保肝解酒飲料250ml，飲用56度北京紅星二鍋頭200ml，則無明顯的不適感，

4、典型案例：

（1）劉某，男，42歲，司機。飲用56度北京紅星二鍋頭，15分鐘后感覺頭昏，走路搖擺，胃里火燒感覺，想臥床休息。服用本發(fā)明保肝解酒飲料，10分鐘后感到癥狀減輕，20分鐘感覺走路不受影響，30分鐘后無任何感覺。

（2）陳某，女，53歲，退休干部。飲用56度北京紅星二鍋頭，10分鐘后感覺頭昏，走路搖擺，胃里火燒感覺。服用本發(fā)明保肝解酒飲料，10分鐘后感到癥狀減輕，20分鐘感覺走路不受影響，30分鐘后無任何感覺。

（3）馬某，女，35歲，公司職員。喝酒之前1小時先服用本發(fā)明保肝解酒飲料250ml，飲用56度北京紅星二鍋頭200ml，無明顯的不適感，據(jù)受試人本人自述，平時不喝本發(fā)明保肝解酒飲料時，喝56度北京紅星二鍋頭100ml后10分鐘左右便出現(xiàn)明顯的頭暈、胃部灼燒等不適感。

（4）李某，男，30歲，產(chǎn)品經(jīng)理。飲用56度北京紅星二鍋頭400ml，10分鐘后感覺胃火灼燒，惡心，嘔吐，頭暈明顯。服用本發(fā)明保肝解酒飲料250ml，10分鐘后感到癥狀減輕，胃里有涼涼感，嘔吐減輕，20分鐘后惡心癥狀消失，30分鐘后無明顯不適感。

（5）于某，男，33歲，地區(qū)經(jīng)理。喝酒之前1小時先服用本發(fā)明保肝解酒飲料250ml，飲用56度北京紅星二鍋頭400ml，無明顯的不適感，未出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃火灼燒等癥狀，據(jù)受試人本人自述，平時不喝本發(fā)明保肝解酒飲料時，喝56度北京紅星二鍋頭200ml后10分鐘左右便出現(xiàn)明顯的胃部灼燒、惡心、頭暈等不適感。

(6)王某，男，28歲，政府公務員。喝酒之前1小時先服用本發(fā)明保肝解酒飲料250ml，30分鐘后感覺神清氣爽，飲用56度北京紅星二鍋頭400ml，無明顯的不適感，未出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃火灼燒、話多等癥狀，據(jù)受試人本人自述，平時不喝本發(fā)明保肝解酒飲料時，喝56度北京紅星二鍋頭250ml后10分鐘左右便出現(xiàn)明顯的胃部灼燒、惡心、頭暈等不適感，20分鐘左右便會嘔吐。

（二）解酒實驗

1、試驗材料：

昆明種小鼠，體重20±2克，雌雄各半，由山東大學實驗動物中心提供，動物合格證號:(scxk(魯)20130009)。

2、受試藥物與試劑

（1）本發(fā)明藥物：枳椇子2000g，山楂800g，葛根500g，陳皮600g，干姜600g，蜂蜜100g，其制備方法為：將枳椇子、山楂混合后加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、陳皮、干姜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再加蒸餾水配液70l。

（2）對比藥物a：枳椇子2000g，山楂800g，葛根500g，陳皮600g，蜂蜜100g，其制備方法為：將枳椇子、山楂混合后加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、陳皮加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再加蒸餾水配液70l。

（3）對比藥物b：枳椇子2000g，山楂800g，葛根500g，干姜600g，蜂蜜100g，其制備方法為：將枳椇子、山楂混合后加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、干姜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再加蒸餾水配液70l。

（4）對比藥物c：枳椇子2000g，山楂800g，陳皮600g，干姜600g，蜂蜜100g，其制備方法為：將枳椇子、山楂混合后加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；陳皮、干姜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再加蒸餾水配液70l。

（5）對比文件d：枳椇子2000g，葛根500g，陳皮600g，干姜600g，蜂蜜100g，其制備方法為：將枳椇子加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、陳皮、干姜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再加蒸餾水配液70l。

（6）對比藥物e：山楂800g，葛根500g，陳皮600g，干姜600g，蜂蜜100g，其制備方法為：將山楂加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；葛根、陳皮、干姜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液；濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再加蒸餾水配液70l。

（7）對比藥物f：海王金樽，深圳市海王健康科技發(fā)展有限公司，批號：170102，規(guī)格:每瓶50ml。

（8）對比藥物g：韓國產(chǎn)肯迪醒，規(guī)格每瓶100ml，有效期2018.07.01。

（9）對比藥物h：韓國產(chǎn)黎明808，規(guī)格每瓶119ml，有效期至2018.05.01

3、實驗方法

3.1動物模型的制作

小鼠給酒劑量的選擇：45只小鼠隨機分為3組，每組15只。實驗前禁食12h,自由飲水。實驗時各組小鼠分別按0.30、0.36、0.42ml·20g^-1的劑量灌胃56^o二鍋頭酒,觀察24h,記錄小鼠醉酒潛伏期、醉酒率與死亡率，找出制備小鼠急性酒精中毒模型的給酒劑量。結果詳見表1。

表1急性酒精中毒小鼠給酒劑量選擇實驗結果(±s,n=15)

小鼠醉酒的判斷標準是：小鼠取背向位放入籠中，若小鼠背向下的姿勢可保持30s以上，則認為翻正反射消失，即為醉酒。統(tǒng)計方法為χ²檢驗、多樣本方差分析，數(shù)據(jù)以±s表示，

采用spss13.0系統(tǒng)軟件作統(tǒng)計學處理。

根據(jù)表1結果，選用0.36ml·20g^-1的劑量作為急性小鼠醉酒模型的造模劑量。

3.2分組及給藥造模成功后，將正常對照組以外的小鼠隨機分為，每組10只，分別為：

（1）正常對照組：生理鹽水

（2）模型組：生理鹽水

（3）本發(fā)明藥物組：1ml/20g

（4）對比藥物a：1ml/20g

（5）對比藥物b：1ml/20g

（6）對比藥物c：1ml/20g

（7）對比藥物d：1ml/20g

（8）對比藥物e：1ml/20g

（9）對比藥物f：1ml/20g

（10）對比藥物g：1ml/20g

（11）對比藥物h：1ml/20g

3.3預防醉酒試驗。將各組小白鼠按照1ml/20g的用量灌胃，正常對照組和模型組用相同用量的生理鹽水灌胃，30分鐘后，除正常對照組外，其余各組按照0.36ml·20g^-1的劑量服用56^o二鍋頭酒。觀察150分鐘，小鼠情況見表2

表2小鼠預防醉酒實驗結果(±s,n=10)

注：與模型組相比，*，p<0.01，與本發(fā)明藥物提取組相比，#，p<0.05

從表2中可以看出，本發(fā)明藥物組相對于模型組來說，具有顯著性差異（p<0.01），相對于本發(fā)明藥物組，市售產(chǎn)品海王金樽、肯迪醒和黎明808，具有顯著性差異（p<0.05），說明本發(fā)明藥物相對于市售產(chǎn)品來說，具有突出的效果；相對于發(fā)明藥物組，對比藥物a、b、c、d、e具有顯著性差異（p<0.05），說明本發(fā)明藥物組合物組方精良，藥味缺一不可，這些藥味組合在一起具有明顯的協(xié)同增效作用。

（三）提取試驗

為了得到更好的臨床效果，對藥物的提取方法進行了試驗。

1、分組

（1）本發(fā)明藥物提取組：枳椇子、山楂共同提取后與葛根、陳皮、干姜共同提取后混合

（2）提取方法a：枳椇子、山楂、葛根、陳皮、干姜共同提取

（3）提取方法b：枳椇子、葛根共同提取后與山楂、陳皮、干姜共同提取后混合

（4）提取方法c：枳椇子、陳皮共同提取后與山楂、葛根、干姜共同提取后混合

（5）提取方法d：枳椇子、干姜共同提取后與山楂、葛根、陳皮共同提取后混合

（6）提取方法e：枳椇子單獨提取后與山楂、葛根、陳皮、干姜共同提取后混合

2、預防醉酒試驗

將各組小白鼠按照1ml/20g的用量灌胃，30分鐘后，按照0.36ml·20g^-1的劑量服用56度二鍋頭酒。觀察150分鐘，小鼠情況見表3

表3不同提取方法小鼠預防醉酒實驗結果(±s,n=10)

注：與本發(fā)明藥物提取組相比，#，p<0.05

從表3中可以看出，提取方法a-e組，相對于本發(fā)明藥物提取組，具有顯著性差異（p<0.05），說明本發(fā)明藥物組合物提取組方法具有突出的效果。

3、結論：

實驗結果表明，本發(fā)明保肝解酒飲料可以顯著改善醉酒癥狀。藥物組配具有協(xié)同增效的作用。藥材的提取方法也具有預料不到的技術效果。

具體實施方式

實施例1

枳椇子1500g、葛根300g、山楂600g、陳皮400g、干姜400g、蜂蜜80g。制備方法：將枳椇子山楂混合加8倍量水煎煮一次，濾過，再加6倍量水第二次煎煮其余藥材去蜂蜜加8倍量水煎煮一次，濾過，再加6倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液，濃縮成相對密度為1.10的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再蒸餾水配置至70l，得所需植物飲料，滅菌，灌裝。

實施例2

枳椇子2000g，山楂800g，葛根500g，陳皮600g，干姜600g，蜂蜜100g。制備方法：將枳椇子山楂混合加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮其余藥材去蜂蜜加10倍量水煎煮一次，濾過，再加8倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液，濃縮成相對密度為1.20的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再蒸餾水配置至70l，得所需植物飲料，滅菌，灌裝。

實施例3

枳椇子2500g、葛根700g、山楂1200g、陳皮800g、干姜800g、蜂蜜150g。制備方法：將枳椇子山楂混合加12倍量水煎煮一次，濾過，再加10倍量水第二次煎煮其余藥材去蜂蜜加12倍量水煎煮一次，濾過，再加10倍量水第二次煎煮，濾過，合并兩次濾液，濃縮成相對密度為1.30的清膏備用，冷卻靜置，兩種提取物混合加澄清劑低溫靜置24小時后，0.5微米超微過濾，留取濾液，加蜂蜜調味，再蒸餾水配置至70l，得所需植物飲料，滅菌，灌裝。