本發(fā)明涉及一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，特別是一種以海陸植物資源海蓬子及植物中草藥為原料制成的保健口服液，屬保健食品領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素互作所引起的以血液葡萄糖水平長期增高為基本特征的代謝性疾病，其死亡率僅次于心腦血管疾病及各種腫瘤，被稱為第三大死亡殺手。糖尿病已嚴重威脅人類的身心健康，發(fā)病率高達3.0%，40歲以上的中老年人發(fā)病率更高達5.3%，更為嚴峻的是近年來糖尿病發(fā)病率有逐年升高和發(fā)病年輕化的趨勢，備受世界各國的關(guān)注和重視。我國是當今世界糖尿病患者最多的國家之一，糖尿病患者高達4000~4500萬，并且以每年80~100萬的速度在增長，此外，尚有7000多萬人為糖耐量升高者，其造成的巨額醫(yī)療費用給國家、社會和個人帶來了沉重的經(jīng)濟負擔。因此，開發(fā)研究具有治療糖尿病功效的保健食品對預(yù)防控制糖尿病發(fā)生和發(fā)展具有十分重要的現(xiàn)實意義。

目前，糖尿病的治療仍以西藥為主，對西藥的依賴性很強，甚至是終身的，而服用西藥禁忌癥較多，長期服用不但容易導(dǎo)致藥物的依賴性和毒副作用，而且極易加速胰島素細胞的老化，誘發(fā)多種并發(fā)癥。在目前糖尿病治療過程中，預(yù)防糖尿病合并癥的發(fā)生和發(fā)展成為治療糖尿病的關(guān)鍵和難點。

對糖尿病的治療應(yīng)是綜合性的，以飲食治療為主，體力鍛煉為輔。現(xiàn)在隨著人們生活水平的提高，人們對保健的意識逐漸增強，提供具有治療糖尿病功效的保健口服液具有十分重要的意義，滿足糖尿病患者提高生活質(zhì)量的市場需求。中草藥作為一個獨立的診療以及衛(wèi)生保健體系在我國已有2000多年的歷史,且己成為一個發(fā)展良好的、協(xié)調(diào)的運用多種形式治療和預(yù)防疾病的醫(yī)藥體系。而且,中醫(yī)藥治療糖尿病也有著悠久的歷史,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于“消渴病”的論述并采用中草藥進行治療。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對中草藥治療糖尿病的深入研究,發(fā)現(xiàn)大約有70多種中草藥常被用于治療糖尿病及其并發(fā)癥,有效成分主要有多糖、皂甙、黃酮和生物堿類等活性成分,它們具有降低血糖或改善糖尿病并發(fā)癥的作用,對改善患者的病情有重要意義。

海蓬子又稱海蘆筍、海鹿茸、海蟲草、富貴菜等，屬于莉科植物，海蓬子屬，在鹽生植物分類中，屬于莖肉質(zhì)化真鹽生植物，多見于沼澤地、鹽湖旁和及海灘。海蓬子其干燥植株含纖維素5～20%，蛋白質(zhì)9.0%，富含人體必需的8種氨基酸、微量元素和維生素，其中胡蘿卜素含量超過普通蔬菜的40倍，還含有天然的植物保健鹽和天然的植物堿( 微角皂苷)，具有降低膽固醇、降壓等功效。海蓬子的種植對改善我國鹽堿環(huán)境具有重要應(yīng)用價值，但目前海蓬子的綜合開發(fā)利用程度較低，制約著海蓬子加工產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟效益，也直接影響了海蓬子的種植推廣，因此，如果將海蓬子進行高值化綜合開發(fā)利用，將對環(huán)境和經(jīng)濟做出重要貢獻。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，該保健口服液適合糖尿病患者飲用，在控制血糖的同時，能有效改善胰島素分泌平衡，并進一步調(diào)節(jié)新陳代謝和內(nèi)分泌平衡，促進患者身心健康，無副作用，經(jīng)濟實惠，服用方便。

本發(fā)明上述目的是通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)的：

本發(fā)明提供一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，其特征在于每2000份口服液中中藥原料及質(zhì)量配比為：海蓬子40~50份、山藥15~20份、五倍子12~18份、馬齒莧10~18份、桑葚10~16份、地骨皮10~15份、棕櫚子10~15份、葛根10~15份、熟地10~15份、虎杖10~15份、玉竹10~15份、麥冬10~15份、何首烏10~15份、桑白皮10~13份、甜葉菊8~12份、知母8~12份、甘草8~12份、黃連5~10份、黃芩5~10份、人參5~10份。

本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是：一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，其特征在于每2000份口服液中中藥原料及質(zhì)量配比為：海蓬子45份、山藥16份、五倍子15份、馬齒莧15份、桑葚15份、地骨皮13份、棕櫚子12份、葛根12份、熟地12份、虎杖12份、玉竹13份、麥冬14份、何首烏13份、桑白皮12份、甜葉菊10份、知母11.5份、甘草10份、黃連8份、黃芩7份、人參8份。

本發(fā)明提供一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，其特征在于通過以下步驟制備：

（1）分揀稱量：將所用中草藥分揀，去除雜質(zhì)等，按照上述比例稱重；

（2）原料預(yù)處理：將除山藥、桑葚之外的中草藥原料進行超微粉碎，過80~100目篩；山藥、桑葚加入1倍質(zhì)量比的純凈水打漿；

（3）超聲波輔助二次酶解：將預(yù)處理后的中草藥與山藥、桑葚漿液混合，加入4~6倍質(zhì)量比的純凈水，然后加入2~3%的纖維素酶和1~2%非淀粉多糖酶，在40~60℃條件下攪拌酶解2~4h，酶解結(jié)束后過濾；濾渣進行二次超聲波輔助酶解；合并酶提液；

（4）揮發(fā)油提取向步驟（3）過濾后的濾渣中加入10倍量的水，收集揮發(fā)油8~10h，揮發(fā)油單獨收集放置，水溶液濾過，與步驟（3）中的酶提液合并；

（5）減壓濃縮：將合并后的水溶液濃縮至1g/ml的清膏，放冷；

（6）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達到60%~70%，4℃條件下放置48h以上；

（7）醇提：向步驟（4）過濾后的濾渣加入4~6倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時間1~1.5h；

（8）合并抽濾：將步驟（7）得到的醇提液與步驟（6）得到醇沉液混合后進行抽濾；

（9）減壓回收：將步驟（8）抽濾后的液體進行減壓回收乙醇至無醇味；

（10）揮發(fā)油乳化：將步驟（4）收集的揮發(fā)油中加入1.5%~2.0%的助溶劑吐溫~80，加熱乳化；

（11）混合：趁熱向步驟（9）濃縮液中加入乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；

（12）添加輔料：加入0.10~0.15%的防腐劑和1~2%的甜味劑，加水攪拌定容；

（13）靜置：將口服液半成品常溫下靜置48h以上；

（14）離心：將口服液半成品3000r/min離心5~10min；

（15）定容分裝：將離心后的口服液定容、分裝即得口服液成品。

上述防腐劑選用的是山梨酸鉀，甜味劑選用的是木糖醇。

下面結(jié)合藥理學(xué)動物實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果。

方法：取體重20~25g的小鼠72只，雌雄各半，按體重分為6組，每組12只，除正常對照組外，其余5組小鼠（共36只）按性別合并飼養(yǎng)，將上述60只小鼠禁食不禁水14h后，尾靜脈注射四氧嘧啶水溶液70mg/Kg造成糖尿病模型。造模后所有小鼠按常規(guī)飲水飼養(yǎng)72h后（禁食不禁水12h）測定血糖值，然后將上述模型小鼠按血糖值分為：模型對照組、鹽酸二甲雙胍片組（陽性藥組）、口服液試驗組（實施例1）、缺陷型口服液試驗1組（原料僅含海蓬子，制備工藝同實施例1）、缺陷型口服液試驗2組（原料不含海蓬子，其余原料組成及配比和制備工藝同實施例1），分別灌胃（ig）給予等體積蒸餾水，鹽酸二甲雙胍片300mg/Kg、口服液5ml/Kg；正常對照組ig等體積蒸餾水。每天ig給藥1次，連續(xù)8d。測定末次給藥后1h(禁食不禁水12h)的血糖值。結(jié)果見表1。

表1結(jié)果表明，與正常對照組比較，模型對照組小鼠在給予四氧嘧啶后血糖值顯著升高（p<0.01），說明糖尿病造模成功；與模型對照組相比，口服液試驗組對四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖值具有明顯的降低作用（p<0.01）；與鹽酸二甲雙胍片組對比，口服液試驗組對四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖值具有明顯的降低作用無顯著性差異。綜上所述，本發(fā)明中草藥口服液能夠有效降低血糖，達到“控糖”的目的。此外，試驗結(jié)果還表明改變中草藥口服液的中草藥組成或比例會顯著降低口服液的保健功效（P<0.01）。

本發(fā)明提供一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，其優(yōu)勢在于：一是科學(xué)配伍多種中草藥，共行降血糖、提高機體免疫力等功效，糖尿病治療效果好；二是在口服液的制備過程中采用“超聲波輔助二次酶解+醇提+蒸餾揮發(fā)油”的工藝，充分糅合中草藥中的治療糖尿病的功能活性成分，提高治療效果；三是口服液安全無副作用，飲用方便。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明。

實施例1：

一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，通過以下步驟制備：

（1）分揀稱量：將所用中草藥分揀，去除雜質(zhì)等，按照海蓬子45份、山藥16份、五倍子15份、馬齒莧15份、桑葚15份、地骨皮13份、棕櫚子12份、葛根12份、熟地12份、虎杖12份、玉竹13份、麥冬14份、何首烏13份、桑白皮12份、甜葉菊10份、知母11.5份、甘草10份、黃連8份、黃芩7份、人參8份比例稱重；

（2）原料預(yù)處理：將除山藥、桑葚之外的中草藥原料進行超微粉碎，過80~100目篩；山藥、桑葚加入1倍質(zhì)量比的純凈水打漿；

（3）超聲波輔助二次酶解：將預(yù)處理后的中草藥與山藥、桑葚漿液混合，加入4~6倍質(zhì)量比的純凈水，然后加入2.5%的纖維素酶和1.5%非淀粉多糖酶，在40~60℃條件下攪拌酶解3h，酶解結(jié)束后過濾；濾渣進行二次超聲波輔助酶解；合并酶提液；

（4）揮發(fā)油提取向步驟（3）過濾后的濾渣中加入10倍量的水，收集揮發(fā)油8~10h，揮發(fā)油單獨收集放置，水溶液濾過，與步驟（3）中的酶提液合并；

（5）減壓濃縮：將合并后的水溶液濃縮至1g/ml的清膏，放冷；

（6）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達到60%~70%，4℃條件下放置48h以上；

（7）醇提：向步驟（4）過濾后的濾渣加入4~6倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時間1~1.5h；

（8）合并抽濾：將步驟（7）得到的醇提液與步驟（6）得到醇沉液混合后進行抽濾；

（9）減壓回收：將步驟（8）抽濾后的液體進行減壓回收乙醇至無醇味；

（10）揮發(fā)油乳化：將步驟（4）收集的揮發(fā)油中加入1.5%~2.0%的助溶劑吐溫~80，加熱乳化；

（11）混合：趁熱向步驟（9）濃縮液中加入乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；

（12）添加輔料：加入0.12%的山梨酸鉀和1.5%的木糖醇，加水攪拌定容至2000份；

（13）靜置：將口服液半成品常溫下靜置48h以上；

（14）離心：將口服液半成品3000r/min離心5~10min；

（15）定容分裝：將離心后的口服液定容、分裝即得口服液成品。

實施例2：

一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，通過以下步驟制備：

（1）分揀稱量：將所用中草藥分揀，去除雜質(zhì)等，按照海蓬子50份、山藥15份、五倍子18份、馬齒莧10份、桑葚16份、地骨皮10份、棕櫚子15份、葛根10份、熟地15份、虎杖10份、玉竹15份、麥冬10份、何首烏15份、桑白皮10份、甜葉菊12份、知母8份、甘草12份、黃連5份、黃芩10份、人參5份比例稱重；

（2）原料預(yù)處理：將除山藥、桑葚之外的中草藥原料進行超微粉碎，過80~100目篩；山藥、桑葚加入1倍質(zhì)量比的純凈水打漿；

（3）超聲波輔助二次酶解：將預(yù)處理后的中草藥與山藥、桑葚漿液混合，加入4~6倍質(zhì)量比的純凈水，然后加入3%的纖維素酶和2%非淀粉多糖酶，在40~60℃條件下攪拌酶解2h，酶解結(jié)束后過濾；濾渣進行二次超聲波輔助酶解；合并酶提液；

（4）揮發(fā)油提取向步驟（3）過濾后的濾渣中加入10倍量的水，收集揮發(fā)油8~10h，揮發(fā)油單獨收集放置，水溶液濾過，與步驟（3）中的酶提液合并；

（5）減壓濃縮：將合并后的水溶液濃縮至1g/ml的清膏，放冷；

（6）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達到60%~70%，4℃條件下放置48h以上；

（7）醇提：向步驟（4）過濾后的濾渣加入4~6倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時間1~1.5h；

（8）合并抽濾：將步驟（7）得到的醇提液與步驟（6）得到醇沉液混合后進行抽濾；

（9）減壓回收：將步驟（8）抽濾后的液體進行減壓回收乙醇至無醇味；

（10）揮發(fā)油乳化：將步驟（4）收集的揮發(fā)油中加入1.5%~2.0%的助溶劑吐溫~80，加熱乳化；

（11）混合：趁熱向步驟（9）濃縮液中加入乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；

（12）添加輔料：加入0.15%的山梨酸鉀和2%的木糖醇，加水攪拌定容至2000份；

（13）靜置：將口服液半成品常溫下靜置48h以上；

（14）離心：將口服液半成品3000r/min離心5~10min；

（15）定容分裝：將離心后的口服液定容、分裝即得口服液成品。

實施例3：

一種具有治療糖尿病功效的海蓬子保健口服液，通過以下步驟制備：

（1）分揀稱量：將所用中草藥分揀，去除雜質(zhì)等，按照海蓬子40份、山藥20份、五倍子12份、馬齒莧18份、桑葚10份、地骨皮15份、棕櫚子10份、葛根15份、熟地10份、虎杖15份、玉竹10份、麥冬15份、何首烏10份、桑白皮13份、甜葉菊8份、知母12份、甘草8份、黃連10份、黃芩5份、人參10份比例稱重；

（2）原料預(yù)處理：將除山藥、桑葚之外的中草藥原料進行超微粉碎，過80~100目篩；山藥、桑葚加入1倍質(zhì)量比的純凈水打漿；

（3）超聲波輔助二次酶解：將預(yù)處理后的中草藥與山藥、桑葚漿液混合，加入4~6倍質(zhì)量比的純凈水，然后加入2%的纖維素酶和1%非淀粉多糖酶，在40~60℃條件下攪拌酶解4h，酶解結(jié)束后過濾；濾渣進行二次超聲波輔助酶解；合并酶提液；

（4）揮發(fā)油提取向步驟（3）過濾后的濾渣中加入10倍量的水，收集揮發(fā)油8~10h，揮發(fā)油單獨收集放置，水溶液濾過，與步驟（3）中的酶提液合并；

（5）減壓濃縮：將合并后的水溶液濃縮至1g/ml的清膏，放冷；

（6）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達到60%~70%，4℃條件下放置48h以上；

（7）醇提：向步驟（4）過濾后的濾渣加入4~6倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時間1~1.5h；

（8）合并抽濾：將步驟（7）得到的醇提液與步驟（6）得到醇沉液混合后進行抽濾；

（9）減壓回收：將步驟（8）抽濾后的液體進行減壓回收乙醇至無醇味；

（10）揮發(fā)油乳化：將步驟（4）收集的揮發(fā)油中加入1.5%~2.0%的助溶劑吐溫~80，加熱乳化；

（11）混合：趁熱向步驟（9）濃縮液中加入乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；

（12）添加輔料：加入0.10%的山梨酸鉀和1%的木糖醇，加水攪拌定容至2000份；

（13）靜置：將口服液半成品常溫下靜置48h以上；

（14）離心：將口服液半成品3000r/min離心5~10min；

（15）定容分裝：將離心后的口服液定容、分裝即得口服液成品。

以上實施例僅用于說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其進行限制；盡管參照前述實施例對被發(fā)明進行了詳細的說明，但對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，依然可以對前述實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換；而對這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明所要求保護的技術(shù)方案的精神和范圍。