本發(fā)明屬于保健食品制備方法及技術(shù)領(lǐng)域，更進(jìn)一步涉及一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代社會(huì)的迅速發(fā)展，人們?cè)趯W(xué)習(xí)、工作、生活及環(huán)境等各方面承受的壓力不斷增加，健康狀況受到了較大的影響，目前全球有1/3以上的人群處于健康和疾病的中間狀態(tài)，即亞健康狀態(tài)。亞健康在生理上主要表現(xiàn)為免疫力下降，疲勞乏力等，可見(jiàn)于各年齡段的人群。亞健康狀態(tài)是不斷變化發(fā)展的，如不能及時(shí)得到改善，很有可能向疾病狀態(tài)轉(zhuǎn)化。醫(yī)學(xué)研究表明，人類99％的疾病都與免疫系統(tǒng)有關(guān)，因此，要想預(yù)防疾病的發(fā)生，保持健康的體魄，提高免疫力是關(guān)鍵。而且經(jīng)常處于疲勞狀態(tài)下的人群機(jī)體免疫系統(tǒng)功能會(huì)不斷減退，如何減輕和消除疲勞也成為提高免疫力的重要問(wèn)題。同時(shí)免疫功能低下，也容易導(dǎo)致體虛乏力。所以說(shuō)亞健康其最本質(zhì)、最核心的問(wèn)題是人體自身免疫功能低下、易于疲勞。因此，能夠有效的提高人體自身免疫功能以及緩解體力疲勞，是遠(yuǎn)離亞健康，走向健康的根本方法。
目前，市面上流行的增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞的產(chǎn)品較多，大致分為以下幾類：以補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)為主的保健食品；以天然動(dòng)植物原料提取功效成分的保健食品；以動(dòng)物初乳為原料的保健食品。這些產(chǎn)品多以單項(xiàng)增強(qiáng)免疫力或單項(xiàng)緩解體力疲勞為主，而免疫力低下和易疲勞是互相聯(lián)系的。人體自身免疫功能失調(diào)，免疫力下降會(huì)出現(xiàn)體力疲勞等亞健康狀態(tài)，而長(zhǎng)期處于疲勞狀態(tài)又會(huì)導(dǎo)致免疫力下降，因此單獨(dú)調(diào)節(jié)某項(xiàng)功能是不能滿足當(dāng)前亞健康人群的需要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種以中草藥為主要原料，藥性緩和、不易產(chǎn)生耐藥性、適合長(zhǎng)期服用、既抗疲勞又可增強(qiáng)免疫力的增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊及其制備方法，且本申請(qǐng)的制備工藝簡(jiǎn)單，服用攜帶均方便，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)手段解決上述問(wèn)題：
本發(fā)明所述的一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)50-60份、西洋參30-40份、沙棘25-35份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉25-30份。
進(jìn)一步地，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)55份、西洋參35份、沙棘30份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉28份。
本發(fā)明所述的一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇回流提取，提取兩次；
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，粉碎，得到干粉；
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
進(jìn)一步地，所述步驟2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；具體為：
將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后后加10倍量75％乙醇回流提取，提取兩次，每次提取2h，每次提取加入的乙醇量相同。
進(jìn)一步地，所述步驟3)中回收乙醇的條件為溫度60℃±5℃，壓力-0.065～-0.075Mpa。
進(jìn)一步地，所述步驟3)中得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.30～1.35。
進(jìn)一步地，所述步驟4)中干燥箱內(nèi)溫度為70±5℃，減壓干燥的壓力為-0.075～-0.085Mpa。
本發(fā)明的有益效果如下：
本發(fā)明的膠囊，無(wú)需增加潤(rùn)滑劑、助流劑等添加劑，與同類增強(qiáng)免疫力或抗疲勞的保健品達(dá)到同樣效果時(shí)，本發(fā)明保健品的服用量相比于其它保健品較少。
本發(fā)明以中草藥為原料，其藥性緩和、不易產(chǎn)生耐藥性，適合長(zhǎng)期服用，同時(shí)，本發(fā)明的保健品結(jié)合抗疲勞與增強(qiáng)免疫力的特性，服用者既能增強(qiáng)免疫力，還能抗疲勞，一舉兩得。
本發(fā)明中中藥浸膏混合蝙蝠蛾擬青霉菌粉后再干燥，降低了中藥粘性，提高了干燥速率，減少了浸膏在干燥過(guò)程中的損失。
本發(fā)明的制備工藝簡(jiǎn)單，方便生產(chǎn)，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
本發(fā)明的生產(chǎn)工藝中提取采用的乙醇可以回收利用，同時(shí)，沙棘主要成分為黃酮類物質(zhì)、西洋參和絞股藍(lán)主要活性成分為皂苷，這類成分在乙醇中的溶出度較高，因此選擇乙醇為溶劑進(jìn)行提取，節(jié)能降耗，降低成本。
附圖說(shuō)明
圖1為本發(fā)明提出的一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法的工藝流程圖。
具體實(shí)施方式
以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的描述，但是本發(fā)明并不僅限于這些實(shí)施例。
本發(fā)明所述的一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)50-60份、西洋參30-40份、沙棘25-35份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉25-30份。
其中，蝙蝠蛾擬青霉菌粉在使用前需檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用，合格的標(biāo)準(zhǔn)為蝙蝠蛾擬青霉菌粉的腺苷≥0.1％。
具體地，本發(fā)明所述的增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)55份、西洋參35份、沙棘30份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉28份。
參照附圖1，本發(fā)明提供的一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；
具體地，將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加10倍量75％乙醇提取，提取兩次，每次提取2h，兩次均需加乙醇，每次提取加入的乙醇量均為10倍量75％乙醇。
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
具體操作中，回收乙醇時(shí)要求的條件為：溫度60℃±5℃，壓力-0.065～-0.075Mpa。
得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.30～1.35。
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，減壓干燥后的混合物粉碎，得到干粉；
其中，干燥箱內(nèi)溫度為70±5℃，減壓干燥的壓力為-0.075-0.085Mpa。
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
本申請(qǐng)的配方以及工藝生產(chǎn)出來(lái)的保健品膠囊，攜帶方便，無(wú)輔助的添加劑，采用中草藥，無(wú)耐藥性，適合大多數(shù)人群使用，既能增強(qiáng)免疫力，也能抗疲勞。且工藝簡(jiǎn)單，條件要求寬泛，容易控制生產(chǎn)過(guò)程。
實(shí)施例1
一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)50份、西洋參30份、沙棘25份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉25份。
上述一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；
具體地，將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加10倍量75％乙醇提取，提取兩次，每次提取2h，兩次均需加乙醇，每次提取加入的乙醇量均為10倍量75％乙醇。
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
具體操作中，回收乙醇時(shí)要求的條件為：溫度55℃，壓力-0.065Mpa。
得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.30。
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，減壓干燥后的混合物粉碎，得到干粉；
其中，蝙蝠蛾擬青霉菌粉在使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用，蝙蝠蛾擬青霉菌粉的腺苷≥0.1％。
其中，干燥箱內(nèi)溫度為65℃，減壓干燥的壓力為-0.075Mpa。
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
本申請(qǐng)的配方以及工藝生產(chǎn)出來(lái)的保健品膠囊，攜帶方便，膠囊劑使用方便，無(wú)輔助的添加劑，采用中草藥，無(wú)耐藥性，適合大多數(shù)人群使用，既能增強(qiáng)免疫力，也能抗疲勞。且工藝簡(jiǎn)單，條件要求寬泛，容易控制生產(chǎn)過(guò)程。
實(shí)施例2
一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)52份、西洋參33份、沙棘27份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉26份。
上述一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；
具體地，將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加10倍量75％乙醇提取，提取兩次，每次提取2h，兩次均需加乙醇，每次提取加入的乙醇量均為10倍量75％乙醇。
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
具體操作中，回收乙醇時(shí)要求的條件為：溫度58℃，壓力-0.067Mpa。
得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.32。
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，減壓干燥后的混合物粉碎，得到干粉；
其中，蝙蝠蛾擬青霉菌粉在使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用，蝙蝠蛾擬青霉菌粉的腺苷≥0.1％。
其中，干燥箱內(nèi)溫度為68℃，減壓干燥的壓力為-0.077Mpa。
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
本申請(qǐng)的配方以及工藝生產(chǎn)出來(lái)的保健品膠囊，攜帶方便，膠囊劑使用方便，無(wú)輔助的添加劑，采用中草藥，無(wú)耐藥性，適合大多數(shù)人群使用，既能增強(qiáng)免疫力，也能抗疲勞。且工藝簡(jiǎn)單，條件要求寬泛，溫度、壓力等容易控制。
實(shí)施例3
一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)55份、西洋參35份、沙棘30份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉28份。
上述一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；
具體地，將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加10倍量75％乙醇提取，提取兩次，每次提取2h，兩次均需加乙醇，每次提取加入的乙醇量均為10倍量75％乙醇。
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
具體操作中，回收乙醇時(shí)要求的條件為：溫度60℃，壓力-0.070Mpa。
得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.33。
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，減壓干燥后的混合物粉碎，得到干粉；
其中，蝙蝠蛾擬青霉菌粉在使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用，蝙蝠蛾擬青霉菌粉的腺苷≥0.1％。
其中，干燥箱內(nèi)溫度為70℃，減壓干燥的壓力為-0.080Mpa。
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
本申請(qǐng)的配方以及工藝生產(chǎn)出來(lái)的保健品膠囊，攜帶方便，膠囊劑使用方便，無(wú)輔助的添加劑，采用中草藥，無(wú)耐藥性，適合大多數(shù)人群使用，既能增強(qiáng)免疫力，也能抗疲勞。且工藝簡(jiǎn)單，條件要求寬泛，溫度、壓力等容易控制。
實(shí)施例4
一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)58份、西洋參38份、沙棘31份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉29份。
上述一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；
具體地，將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加10倍量75％乙醇提取，提取兩次，每次提取2h，兩次均需加乙醇，每次提取加入的乙醇量均為10倍量75％乙醇。
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
具體操作中，回收乙醇時(shí)要求的條件為：溫度63℃，壓力-0.072Mpa。
得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.30。
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，減壓干燥后的混合物粉碎，得到干粉；
其中，蝙蝠蛾擬青霉菌粉在使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用，蝙蝠蛾擬青霉菌粉的腺苷≥0.1％。
其中，干燥箱內(nèi)溫度為73℃，減壓干燥的壓力為-0.083Mpa。
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
本申請(qǐng)的配方以及工藝生產(chǎn)出來(lái)的保健品膠囊，攜帶方便，膠囊劑使用方便，無(wú)輔助的添加劑，采用中草藥，無(wú)耐藥性，適合大多數(shù)人群使用，既能增強(qiáng)免疫力，也能抗疲勞。且工藝簡(jiǎn)單，條件要求寬泛，溫度、壓力等容易控制。
實(shí)施例5
一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊，所述膠囊的有效成分包括以下重量份的原料：絞股藍(lán)60份、西洋參40份、沙棘35份和蝙蝠蛾擬青霉菌粉30份。
上述一種增強(qiáng)免疫力、抗疲勞的膠囊的制備方法，包括以下步驟：
1)將沙棘、西洋參、絞股藍(lán)分別凈制后備用；
2)將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加乙醇提取，提取兩次；
具體地，將凈制后的沙棘、西洋參、絞股藍(lán)加入回流裝置中，然后加10倍量75％乙醇提取，提取兩次，每次提取2h，兩次均需加乙醇，每次提取加入的乙醇量均為10倍量75％乙醇。
3)將步驟2)中兩次的提取液分別用200目不銹鋼篩網(wǎng)過(guò)濾，合并濾液并將濾液用泵輸入到濃縮罐，回收乙醇并濃縮濾液至清膏；
具體操作中，回收乙醇時(shí)要求的條件為：溫度65℃，壓力-0.075Mpa。
得到的清膏在60℃測(cè)定的密度為1.35。
4)將步驟3)得到的清膏和蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后得混合物，將混合物放入干燥箱進(jìn)行減壓干燥，減壓干燥后的混合物粉碎，得到干粉；
其中，蝙蝠蛾擬青霉菌粉在使用前需進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用，蝙蝠蛾擬青霉菌粉的腺苷≥0.1％。
其中，干燥箱內(nèi)溫度為75℃，減壓干燥的壓力為-0.085Mpa。
5)將步驟4)中得到的干粉用80％乙醇制軟材后制粒，將顆粒依次過(guò)16目篩、60℃干燥、14目篩整粒、裝入0號(hào)膠囊，得到膠囊。
本申請(qǐng)的配方以及工藝生產(chǎn)出來(lái)的保健品膠囊，攜帶方便，膠囊劑使用方便，無(wú)輔助的添加劑，采用中草藥，無(wú)耐藥性，適合大多數(shù)人群使用，既能增強(qiáng)免疫力，也能抗疲勞。且工藝簡(jiǎn)單，條件要求寬泛，溫度、壓力等容易控制。
本發(fā)明中的原料組分分析：
蝙蝠蛾擬青霉菌粉：是從新鮮冬蟲(chóng)夏草菌中分離所得的蟲(chóng)草菌——蝙蝠蛾擬青霉經(jīng)深層發(fā)酵培養(yǎng)，分離、干燥、粉碎制成的產(chǎn)品。
西洋參：味甘、微苦，性涼，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，用于氣虛陰虧、虛熱煩倦、咳喘痰血、內(nèi)熱消渴和口燥咽干等癥狀。
沙棘：味酸、澀，性溫，歸脾、胃、肺、心經(jīng)，具有健脾消食，活血散瘀的功效。用于脾虛食少，食積腹痛，胸痹心痛，瘀血經(jīng)閉，跌撲瘀腫等癥狀。沙棘中含有維生素類、黃酮類化合物、沙棘油和脂肪酸、蛋白質(zhì)和氨基酸及微量元素等成分。
絞股藍(lán)：味苦、微甘、性寒，歸肺、脾、腎經(jīng)，具有清熱解毒、止咳祛痰、益氣養(yǎng)陰，延緩衰老的功效，用于胸膈痞悶，痰阻血瘀，心悸氣短，眩暈頭痛，健忘耳鳴，自汗乏力，高血脂癥，單純性肥胖，老年咳嗽。
本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)理念為主，選取“益氣健脾、補(bǔ)腎益肺”的中藥材，搭配現(xiàn)代發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)物—蝙蝠蛾擬青霉菌粉，制成具有雙功能的保健食品。
本發(fā)明在生產(chǎn)過(guò)程中，中藥提取干燥處理時(shí)，選擇與蝙蝠蛾擬青霉菌粉混合后再進(jìn)行干燥，降低中藥粘性，提高干燥速率。
本發(fā)明中得到的顆粒，流動(dòng)性強(qiáng)，無(wú)添加劑、輔料加入。現(xiàn)有的純中藥提取膏粉作為內(nèi)容物填充的膠囊，流動(dòng)性較差，粘性高、吸濕性強(qiáng)，在生產(chǎn)過(guò)程中需要加入潤(rùn)滑劑或助流劑，如硬脂酸鎂、二氧化硅等，或需要加入輔料：淀粉等，因?yàn)檩o料的加入，要達(dá)到預(yù)期效果，服用量就會(huì)加大。而有些膠囊直接用中藥材粉碎入囊，其吸收較差，服用量大，不方便。
本發(fā)明得到的膠囊既能增強(qiáng)免疫力，又能抗疲勞?，F(xiàn)有技術(shù)中，市面上流行的增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞的產(chǎn)品較多，大致分為以下幾類：以補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)為主的保健食品；以天然動(dòng)植物原料提取功效成分的保健食品；以動(dòng)物初乳為原料的保健食品。這些產(chǎn)品多以單項(xiàng)增強(qiáng)免疫力或單項(xiàng)緩解體力疲勞為主，而免疫力低下和易疲勞是互相聯(lián)系的。
用實(shí)施例1中得到的產(chǎn)品進(jìn)行如下動(dòng)物試驗(yàn)：
試驗(yàn)例1增強(qiáng)免疫力功能測(cè)試
1試驗(yàn)動(dòng)物選擇
清潔級(jí)雄性Balb/c小鼠，體重18g～22g。四川大學(xué)華西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供(合格證號(hào)：SCXK(川)2009—09號(hào)。)實(shí)用屏障級(jí)動(dòng)物房(許可證號(hào)：四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)SYXK(川)2009-011)飼養(yǎng)。
2劑量選擇與試驗(yàn)方法
動(dòng)物購(gòu)回，按隨機(jī)分組原則分為0.27g/kg.bw組、0.53g/kg.bw組和0.80g/kg.bw組及空白對(duì)照組。通過(guò)淋巴細(xì)胞增殖能力、足趾腫脹度、血清溶血素產(chǎn)生、抗體生成細(xì)胞檢測(cè)以及NK細(xì)胞活性測(cè)定進(jìn)行功能評(píng)價(jià)。
3試驗(yàn)結(jié)果
3.1對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響
表1細(xì)胞免疫實(shí)驗(yàn)結(jié)果
由表1可見(jiàn)，各劑量組足趾腫脹度差值均高于對(duì)照組，經(jīng)過(guò)方差分析，高劑量組(即0.80g/kg.bw組)與對(duì)照組相比有顯著性差異(P＜0.05),表明本發(fā)明產(chǎn)品具有促進(jìn)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的作用；MTT法中，各劑量組光密度差值均高于對(duì)照組，經(jīng)過(guò)方差分析，高劑量組(即0.80g/kg.bw組)與對(duì)照組相比具有顯著性差異(P＜0.05)，表明本發(fā)明產(chǎn)品具有促進(jìn)小鼠的淋巴細(xì)胞增殖和轉(zhuǎn)化能力的作用。
3.2對(duì)小鼠體液免疫的影響
表2體液免疫實(shí)驗(yàn)結(jié)果
由表2可見(jiàn)，各劑量組血清溶血素均高于對(duì)照組；抗體生成細(xì)胞檢測(cè)中，各劑量組抗體生成細(xì)胞數(shù)均高于對(duì)照組，各劑量組與對(duì)照組無(wú)顯著性差異。
3.3對(duì)小鼠NK細(xì)胞活性的影響
表3小鼠NK細(xì)胞活性測(cè)定結(jié)果
由上表可見(jiàn)，各劑量組分別于對(duì)照組相比，其NK細(xì)胞活性率均明顯高于對(duì)照組，且經(jīng)過(guò)方差分析，各劑量組與對(duì)照組均有較顯著性差異(P＜0.01)。說(shuō)明本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)NK細(xì)胞活性有明顯的促進(jìn)作用。
綜上，本發(fā)明產(chǎn)品能夠提高小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)能力，促進(jìn)小鼠的淋巴細(xì)胞增殖和轉(zhuǎn)化；并且各劑量組均能顯著促進(jìn)NK細(xì)胞活性，根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》對(duì)增強(qiáng)免疫力保健食品的判定標(biāo)準(zhǔn)可知，本發(fā)明提供的膠囊具有增強(qiáng)免疫力的功能。
試驗(yàn)例2抗疲勞功能測(cè)試
1、試驗(yàn)動(dòng)物選擇
SPF級(jí)雄性ICR小鼠，體重18g～22g。成都達(dá)碩生物科技有限公司提供(合格證號(hào)：SCXK(川)2008—24號(hào)。)使用屏障級(jí)動(dòng)物房(許可證號(hào)：四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)SYXK(川)20011-011)飼養(yǎng)。
2、劑量選擇與試驗(yàn)方法
動(dòng)物購(gòu)回，按隨機(jī)分組原則分為267mg/kg.bw組、533mg/kg.bw組和800m g/kg.bw組及空白對(duì)照組。通過(guò)負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)、血乳酸測(cè)定、肝糖原含量測(cè)定進(jìn)行功能評(píng)價(jià)。
3、試驗(yàn)結(jié)果
3.1負(fù)重游泳時(shí)間測(cè)定
表4小鼠負(fù)重游泳時(shí)間測(cè)定結(jié)果
由表4可以看出，各劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間均高于對(duì)照組，其中267mg/kg.bw劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間顯著長(zhǎng)于空白對(duì)照組(P＜0.01)。
3.2小鼠血乳酸含量測(cè)定
表5小鼠血乳酸含量測(cè)定結(jié)果
由表5可以看出游泳后20min測(cè)定小鼠血乳酸值與對(duì)照組相比，各劑量組均有所下降，切533mg/kg.bw劑量組血乳酸曲線下面積小于空白對(duì)照組，且有顯著差異(P＜0.01)。
3.3小鼠肝糖原含量測(cè)定
表6小鼠肝糖原含量測(cè)定結(jié)果
由表6可以看出各劑量組肝糖原含量均顯著高于空白對(duì)照組，且有顯著差異(P＜0.01)。
綜上，本發(fā)明產(chǎn)品能夠延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，明顯增加小鼠肝糖原數(shù)量、減少運(yùn)動(dòng)后血乳酸生成，根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》對(duì)緩解體力疲勞保健食品的判定標(biāo)準(zhǔn)可知，本發(fā)明提供的膠囊具有緩解體力疲勞的功能。
同理，對(duì)本發(fā)明其它的實(shí)施例和配比進(jìn)行試驗(yàn)，效果同實(shí)施例1。
本發(fā)明的藥理解釋如下：
中醫(yī)認(rèn)為氣、血、陰、陽(yáng)是人體必須的四大基本元素，是身體抵抗力的主要基礎(chǔ)，平常若能時(shí)時(shí)補(bǔ)充，則可提升免疫力、緩解體力疲勞。脾為后天之本，氣血生化之源，主肌肉、四肢，主運(yùn)化水谷精微及水濕，脾失健運(yùn)，則氣血生化乏源，清陽(yáng)不升、濁陰不降，四肢肌肉失養(yǎng),故見(jiàn)四肢酸痛無(wú)力。腎為先天之本，正氣之根，決定先天稟賦的強(qiáng)弱，關(guān)系到正氣的盛衰。腎藏之精，化生元?dú)夂?，激發(fā)和推動(dòng)人體生理活動(dòng)，為生命的原動(dòng)力。肺主一身之氣，因此肺的呼吸功能健全與否，直接影響著宗氣的生成，也影響著全身之氣的生成。由此可見(jiàn)重視“益氣健脾、補(bǔ)腎益肺”，使氣血充盈的同時(shí)，臟腑功能得到充分發(fā)揮，方能提高機(jī)體的免疫功能，抵抗疲勞，擁有強(qiáng)健的體魄。
本發(fā)明的膠囊從飲食文化和中醫(yī)傳統(tǒng)理論出發(fā)，以中草藥為原料，結(jié)合中醫(yī)理論，根據(jù)免疫力低下和疲勞產(chǎn)生的機(jī)理，以益氣健脾、補(bǔ)腎益肺為治則，選用補(bǔ)益肺腎、秘精益氣的蝙蝠蛾擬青霉菌粉，配以補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津的西洋參，君臣合用，既補(bǔ)腎益肺又補(bǔ)氣養(yǎng)陰，達(dá)到補(bǔ)而不燥，同時(shí)肺腎同補(bǔ)，腎精充盛，肺氣充盈，元?dú)獬渥愣咕Τ渑?。沙棘健脾消食，活血散瘀；絞股藍(lán)益氣養(yǎng)陰，延緩衰老。方中應(yīng)用沙棘溫補(bǔ)脾肺之氣，用絞股藍(lán)助西洋參益氣養(yǎng)陰、清熱生津，共為方中佐藥。以上四味合用，補(bǔ)腎、益肺、生津、健脾，使臟腑組織得到充分的濡養(yǎng)。
最后說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。