輔助治療高脂血癥的中藥組合物及其中藥制劑、制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物及其中藥制劑、制備方法和應用，所述輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：18～50份的木耳、20～50份的山楂、18～50份的麥芽和8～25份的蒲黃。所述輔助治療高脂血癥的中藥組合物和胃消食，理氣和血，具有顯著的消食理氣功效，促進消化，改善飲食過度導致高血脂癥和消化不良癥，適用于高脂血癥的輔助治療以及消化不良等癥狀。
【專利說明】輔助治療高脂血癥的中藥組合物及其中藥制劑、制備方法 和應用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物及其中藥 制劑、制備方法和應用。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會經(jīng)濟迅速發(fā)展，生活方式改變，飲食過度以及缺乏運動，導致消化不良和 高脂血癥已經(jīng)嚴重威脅著人民群眾的生活安全。消化不良給人們帶來極大的痛苦。血脂是 指血漿中的膽固醇、甘油三酯和類脂如磷脂等的總稱，研宄發(fā)現(xiàn)肥胖人群的平均血漿膽固 醇和甘油三酯水平顯著高于同齡的非肥胖者。除了體重指數(shù)（BMI)與血脂水平呈明顯正相 關(guān)外，身體脂肪的分布也與血漿脂蛋白水平關(guān)系密切。一般來說，中心型肥胖者更容易發(fā)生 高脂血癥。肥胖者的體重減輕后，血脂紊亂亦可恢復正常，飲食結(jié)構(gòu)可直接影響血脂水平的 高低。血漿膽固醇水平易受飲食中膽固醇攝入量的影響，進食大量的飽和脂肪酸也可增加 膽固醇的合成。目前的治療消化不良和調(diào)脂藥物主要為化學藥，存在個體差異性大，作用靶 點單一，具副作用大，需長期服藥和容易復發(fā)等缺點。所以開發(fā)具有消食理氣的藥物組合有 非常重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 基于此，有必要提供一種具有消食理氣功效的輔助治療高脂血癥的中藥組合物及 其中藥制劑、制備方法和應用。
[0004] 一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：18?50份的木耳、 20?50份的山楂、18?50份的麥芽和8?25份的蒲黃。
[0005] 在其中一個實施例中，按重量份數(shù)計，包括：18?40份的木耳、20?40份的山楂、 25?50份的麥芽和8?20份的蒲黃。
[0006] 在其中一個實施例中，按重量份數(shù)計，包括：25?40份的木耳、25?40份的山楂、 25?38份的麥芽和14?20份的蒲黃。
[0007] -種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，主要由下述重量份的原料制備而成：18? 50份的木耳、20?50份的山楂、18?50份的麥芽和8?25份的蒲黃。
[0008] 一種上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0009] 將上述重量份的木耳、山楂、麥芽和蒲黃粉碎和/或用溶劑進行提取，得到所述輔 助治療高脂血癥的中藥組合物。
[0010] 在其中一個實施例中，將上述重量份的木耳、山楂、麥芽和蒲黃，用溶劑進行提取， 保留提取液，得到所述輔助治療高脂血癥的中藥組合物。
[0011] 在其中一個實施例中，將上述重量份的木耳加入所述蒲黃中，用溶劑進行提取，得 到濾液和濾渣，將所述木耳從所述濾渣取出，剩下的濾渣繼續(xù)加溶劑進行提取，合并濾液， 濃縮得到蒲黃膏，將所述蒲黃膏、所述木耳、上述重量份的麥芽和山楂混勻，得到所述輔助 治療高脂血癥的中藥組合物。
[0012] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物在制備輔助治療高脂血癥的藥物中的應用。
[0013] -種輔助治療高脂血癥的中藥制劑，包括上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物及 藥品上或保健食品上可接受的輔料。
[0014] 在其中一個實施例中，所述輔助治療高脂血癥的中藥制劑的劑型為：口服液、片 劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、散劑、湯劑或膏劑。
[0015] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實踐，從中 醫(yī)藥材寶庫中篩選出的一系列具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化功效的中藥 材。其中，木耳味甘，性平，能益氣強身，可防治缺鐵性貧血，能夠疏通腸胃，潤滑腸道，同 時對高血壓患者也有一定幫助；山楂是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥；麥芽味甘性 平，歸脾、胃經(jīng)，具有健脾和胃、疏肝理氣、行氣消食的功效，用于食積不消、脘腹脹痛、脾虛 食少等癥；蒲黃具有止血，化瘀，通淋等功效。本發(fā)明組合物中的藥物組分經(jīng)辯證配伍，在 作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏健脾和胃、疏肝理氣、消食導滯、散寒燥濕之功效，上 述輔助治療高脂血癥的中藥組合物和胃消食，理氣和血，具有顯著的消食理氣功效，促進消 化，改善飲食過度導致高血脂癥和消化不良癥，適用于高脂血癥的輔助治療以及消化不良 等癥狀。

【具體實施方式】
[0016] 為了便于理解本發(fā)明，下面對本發(fā)明進行更全面的描述，并給出了本發(fā)明的較佳 的實施例。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來實現(xiàn)，并不限于本文所描述的實施例。相 反地，提供這些實施例的目的是使對本發(fā)明的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。
[0017] 除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學術(shù)語與屬于本發(fā)明的【技術(shù)領(lǐng)域】的 技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術(shù)語只是為了描述具 體的實施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語"及/或"包括一個或多個 相關(guān)的所列項目的任意的和所有的組合。
[0018] 一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：18?50份的木耳、 20?50份的山楂、18?50份的麥芽和8?25份的蒲黃。
[0019] 優(yōu)選地，18?40份的木耳、20?40份的山楂、25?50份的麥芽和8?20份的蒲 黃。
[0020] 更優(yōu)選地，25?40份的木耳、25?40份的山楂、25?38份的麥芽和14?20份 的蒲黃。
[0021] 本發(fā)明輔助治療高脂血癥的中藥組合物是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實踐，從 中醫(yī)藥材寶庫中篩選出的一系列具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化功效的中藥 材。
[0022] 其中，木耳味甘，性平，能益氣強身，可防治缺鐵性貧血，能夠疏通腸胃，潤滑腸道， 同時對高血壓患者也有一定幫助。
[0023] 山楂是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥。
[0024] 麥芽味甘性平，歸脾、胃經(jīng)，具有健脾和胃、疏肝理氣、行氣消食的功效，用于食積 不消、脘腹脹痛、脾虛食少等癥。
[0025] 蒲黃具有止血，化瘀，通淋等功效。
[0026] 本發(fā)明輔助治療高脂血癥的中藥組合物的藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相 成，和胃消食，理氣和血，具有顯著的消食理氣功效，促進消化，改善飲食過度導致高血脂癥 和消化不良癥，適用于高脂血癥的輔助治療以及消化不良等癥狀。
[0027] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物制備時，可將幾種原料共混粉碎。
[0028] 另一實施方式的上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物，主要由下述重量份的原料 制備而成：18?50份的木耳、20?50份的山楂、18?50份的麥芽和8?25份的蒲黃。
[0029] -實施方式的輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0030] 步驟Sl :將上述重量份的麥芽粉碎，得到麥芽粉。
[0031] 特別地，將麥芽粉碎至過80目篩。
[0032] 步驟S2 :將上述重量份的山楂用溶劑進行提取，濃縮得到山楂膏。
[0033] 特別地，濃縮至山楂膏在80?90°C的比重為1. 25?1. 3。
[0034] 優(yōu)選地，溶劑為水，提取的方法為水煎煮提取法。優(yōu)選地，提取采取兩次分步提取， 第一次提取后過濾得到的濾渣進行第二次提取，第一次提取后過濾得到的液體和第二次提 取后得到的液體合并后進行濃縮。第一次提?。杭尤胨牧繛樯介亓糠莸??10倍，提 取的時間從水沸騰開始記時，為0. 5?5小時。優(yōu)選的，加入水的量為山楂重量份的8倍， 提取的時間從水沸騰開始記時，為2小時。第二次提?。杭尤胨牧繛樯介亓糠莸??8 倍，提取的時間從水沸騰開始記時，為〇. 5?3小時。優(yōu)選的，加入水的量為山楂重量份的 6倍，提取的時間從水沸騰開始記時，為1小時?？梢岳斫?，第二次提取可以省略，直接將第 一次提取得到的濾液濃縮，得到山楂膏。
[0035] 步驟S3 :將上述重量份的木耳加入蒲黃中，用溶劑進行提取，得到濾液和濾渣，將 木耳從濾渣取出，剩下的濾渣繼續(xù)加溶劑進行提取，合并濾液，濃縮得到蒲黃膏。
[0036] 特別地，濃縮至蒲黃膏在80?90 °C的比重為1. 30?1. 35。
[0037] 特別地，將蒲黃或木耳用布包住。特別地，該蒲黃膏包括木耳和蒲黃的提取物。
[0038] 溶劑選自水和乙醇中的至少一種。提取的方法為水煎煮提取法、乙醇浸漬提取法 或乙醇滲源提取法。
[0039] 優(yōu)選地，將上述重量份的木耳加入蒲黃中，用溶劑進行提取的方法為水煎煮提取 法。加入水的量為木耳和蒲黃重量份的5?10倍，提取的時間從水沸騰開始記時，為0. 5? 4小時。優(yōu)選的，加入水的量為木耳和蒲黃重量份的8倍，提取的時間從水沸騰開始記時，為 1. 5小時。
[0040] 優(yōu)選地，將剩下的濾渣繼續(xù)加溶劑進行提取的方法為水煎煮提取法，且采取兩次 分步提取。第一次提?。杭尤胨牧繛槠腰S重量份的3?10倍，提取的時間從水沸騰開始 記時，為0. 5?4小時。優(yōu)選的，加入水的量為蒲黃重量份的7倍，提取的時間從水沸騰開 始記時，為1小時。第二次提?。杭尤胨牧繛槠腰S重量份的4?8倍，提取的時間從水沸 騰開始記時，為0. 5?4小時。優(yōu)選的，加入水的量為蒲黃重量份的6倍，提取的時間從水 沸騰開始記時，為1小時?？梢岳斫?，第二次提取步驟可省略，直接進行第一次提取，濃縮得 到蒲黃膏。
[0041] S4 :將S3木耳粉碎得到木耳粉。
[0042] 特別地，將木耳粉碎至過80目篩。
[0043] S5:將木耳粉、麥芽粉、山楂膏和蒲黃膏混勻，得到所述輔助治療高脂血癥的中藥 組合物。
[0044] 可以理解，步驟Sl可省略，將麥芽用溶劑提取得到提取液，將提取液進行步驟S5。 步驟S2可省略，將山楂進行粉碎或用溶劑進行提取得到提取液后，進行步驟S5。步驟S3可 省略，將蒲黃進行粉碎或用溶劑進行提取得到提取液后，進行步驟S5。步驟S3可省略，將木 耳直接進行粉碎得到木耳粉或用溶劑進行提取后，進行步驟S5。
[0045] 可以理解，可不采用上述制備方法，將木耳、麥芽、山楂和蒲黃粉碎，得到輔助治療 高脂血癥的中藥組合物；或?qū)⒛径?、麥芽、山楂和蒲黃提取，得到輔助治療高脂血癥的中藥 組合物。
[0046] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，簡單方便，充分利用了原料的 有效成分，最大限度地利用了原料，制得的輔助治療高脂血癥的中藥組合物和胃消食，理氣 和血，具有顯著的消食理氣功效，促進消化，改善飲食過度導致高血脂癥和消化不良癥，適 用于高脂血癥的輔助治療以及消化不良等癥狀。
[0047] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物在制備輔助治療高脂血癥的藥物中的應用。
[0048] 一種輔助治療高脂血癥的中藥制劑，包括上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物及 藥品上或保健食品上可接受的輔料。一般的，輔料可以為水、甜菊素、山梨醇、檸檬酸鈉、蔗 糖、淀粉、苯甲酸鈉和蜂蜜等。
[0049] 優(yōu)選地，上述輔助治療高脂血癥的中藥制劑的劑型為：口服液、片劑、膠囊、丸劑、 顆粒劑、散劑、湯劑或膏劑。
[0050] 以下為具體實施例。
[0051] 實施例1
[0052] 本實施例一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：木耳30份、 山楂25份、麥芽38份和蒲黃20份。
[0053] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0054] 將麥芽粉碎過80目篩得到麥芽粉，將山楂用水進行提取，采取兩次分步提取，第 一次提取加入山楂質(zhì)量8倍量的水，加熱至沸騰，煎煮2h，過濾；第二次提取加入山楂質(zhì)量 6倍量的水，加熱至沸騰，煎煮lh，過濾，合并濾液，濃縮得到山楂膏。將蒲黃用布包住，木耳 加入到蒲黃中，用水進行提取，加入木耳和蒲黃質(zhì)量8倍量的水，加熱至沸騰，煎煮I. 5h，濾 過，得到濾渣，將木耳從濾渣取出碎得到木耳粉，剩下的濾渣繼續(xù)加水進行提取，采取兩次 分步提取，第一次提取加入蒲黃質(zhì)量7倍量的水，加熱至沸騰，煎煮lh，過濾，第二次提取加 入蒲黃質(zhì)量6倍量的水，加熱至沸騰，煎煮lh，過濾，合并濾液，濃縮得到蒲黃膏，所述蒲黃 膏包括木耳和蒲黃的提取物。再將木耳粉、山楂膏、麥芽粉和蒲黃膏混勻，得到所述輔助治 療高脂血癥的中藥組合物。
[0055] 實施例2
[0056] 本實施例一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：木耳18份、 山楂30份、麥芽25份和蒲黃14份。
[0057] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0058] 將麥芽粉碎過80目篩得到麥芽粉，將山楂用水進行提取，采取兩次分步提取，第 一次提取加入山楂質(zhì)量10倍量的水，加熱至沸騰，煎煮〇. 5h，過濾；第二次提取加入山楂質(zhì) 量8倍量的水，加熱至沸騰，煎煮3h，過濾，合并濾液，濃縮得到山楂膏。將蒲黃用布包住，木 耳加入到蒲黃中，用水進行提取，加入木耳和蒲黃質(zhì)量5倍量的水，加熱至沸騰，煎煮4h，濾 過，得到濾渣，將木耳從濾渣取出碎得到木耳粉，剩下的濾渣繼續(xù)加水進行提取，采取兩次 分步提取，第一次提取加入蒲黃質(zhì)量10倍量的水，加熱至沸騰，煎煮〇. 5h，過濾，第二次提 取加入蒲黃質(zhì)量4倍量的水，加熱至沸騰，煎煮4h，過濾，合并濾液，濃縮得到蒲黃膏，所述 蒲黃膏包括木耳和蒲黃的提取物。再將木耳粉、山楂膏、麥芽粉和蒲黃膏混勻，得到所述輔 助治療高脂血癥的中藥組合物。
[0059] 實施例3
[0060] 本實施例一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：木耳25份、 山楂50份、麥芽30份和蒲黃18份。
[0061] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0062] 將麥芽粉碎得到麥芽粉，將山楂用水進行提取，采取兩次分步提取，第一次提取加 入山楂質(zhì)量5倍量的水，加熱至沸騰，煎煮5h，過濾；第二次提取加入山楂質(zhì)量4倍量的水， 加熱至沸騰，煎煮〇. 5h，過濾，合并濾液，濃縮得到山楂膏。將蒲黃用布包住，木耳加入到蒲 黃中，用水進行提取，加入木耳和蒲黃質(zhì)量10倍量的水，加熱至沸騰，煎煮〇. 5h，濾過，得 到濾渣，將木耳從濾渣取出碎得到木耳粉，剩下的濾渣繼續(xù)加水進行提取，采取兩次分步提 取，第一次提取加入蒲黃質(zhì)量3倍量的水，加熱至沸騰，煎煮4h，過濾，第二次提取加入蒲黃 質(zhì)量8倍量的水，加熱至沸騰，煎煮0. 5h，過濾，合并濾液，濃縮得到蒲黃膏，所述蒲黃膏包 括木耳和蒲黃的提取物。再將木耳粉、山楂膏、麥芽粉和蒲黃膏混勻，得到所述輔助治療高 脂血癥的中藥組合物。
[0063] 實施例4
[0064] 本實施例一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：木耳40份、 山楂20份、麥芽50份和蒲黃20份。
[0065] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0066] 將木耳、山楂、麥芽和蒲黃粉碎，用水進行提取，加入木耳、山楂、麥芽和蒲黃質(zhì)量 的8倍量水，加熱至沸騰，煎煮2h，過濾，得濾液，將濾液濃縮得到濃縮物，即得到所述輔助 治療高脂血癥的中藥組合物。
[0067] 實施例5
[0068] 本實施例一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，按重量份數(shù)計，包括：木耳50份、 山楂40份、麥芽18份和蒲黃25份。
[0069] 上述輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0070] 將木耳、山楂、麥芽和蒲黃粉碎，用水進行提取，加入木耳、山楂、麥芽和蒲黃質(zhì)量 的6倍量水，加熱至沸騰，煎煮lh，過濾，得濾液，即得到所述輔助治療高脂血癥的中藥組合 物。
[0071] 1)動物實驗
[0072] -、實驗目的
[0073] 以實施例1為例，探討本發(fā)明輔助治療高脂血癥的中藥組合物對小鼠消食理氣的 影響。
[0074] 二、實驗方法和實驗結(jié)果
[0075] 昆明種小鼠40只，雌雄各半，體重20?25g，實驗前禁食12h，自由飲水。隨機分 成4組，每組10只。本實驗分為實驗組和對照組，其中，實驗組分為低劑量組0. 5g/kg、中劑 量組lg/kg、高劑量組2g/kg三組。對照組正常喂養(yǎng)。實驗組連續(xù)給藥10天，每日1次，末 次給藥后禁食16h (不禁水），每只小鼠灌胃給0. 1 %甲基橙溶液0. 2mL，30min后處脫臼處 死小鼠，迅速開腹，摘取胃置于燒杯里，加入IOml水，剪開胃壁，將胃容物充分洗于水中，用 碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6?6. 5,倒入離心管，以5000r/min離心4min，傾出上清液，用 分光光度計于波長420nm下測定溶液的吸光度，作為胃內(nèi)殘存甲基橙量，取平均值。甲基橙 胃殘留率（％ )=胃甲基橙吸光度/基數(shù)甲基橙吸光度X100% (〇· 1%甲基橙〇.2mL加入 IOmL的蒸餾水搖勻后測量其吸光度作為基數(shù)甲基橙吸光度）。
[0076] 實驗結(jié)果見表1 :
[0077]表 1
[00781
[0079

【權(quán)利要求】
1. 一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計，包括：18?50份 的木耳、20?50份的山楂、18?50份的麥芽和8?25份的蒲黃。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù) 計，包括：18?40份的木耳、20?40份的山楂、25?50份的麥芽和8?20份的蒲黃。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的輔助治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù) 計，包括：25?40份的木耳、25?40份的山楂、25?38份的麥芽和14?20份的蒲黃。
4. 一種輔助治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于，主要由下述重量份的原料制備 而成：18?50份的木耳、20?50份的山楂、18?50份的麥芽和8?25份的蒲黃。
5. 如權(quán)利要求4所述的輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包 括如下步驟： 將上述重量份的木耳、山楂、麥芽和蒲黃粉碎和/或用溶劑進行提取，得到所述輔助治 療高脂血癥的中藥組合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 將上述重量份的木耳、山楂、麥芽和蒲黃，用溶劑進行提取，保留提取液，得到所述輔助治療 高脂血癥的中藥組合物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輔助治療高脂血癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 將上述重量份的木耳加入所述蒲黃中，用溶劑進行提取，得到濾液和濾渣，將所述木耳從所 述濾渣取出，剩下的濾渣繼續(xù)加溶劑進行提取，合并濾液，濃縮得到蒲黃膏，將所述蒲黃膏、 所述木耳、上述重量份的麥芽和山楂混勻，得到所述輔助治療高脂血癥的中藥組合物。
8. 如權(quán)利要求1?4任意一項所述的輔助治療高脂血癥的中藥組合物在制備輔助治療 高脂血癥的藥物中的應用。
9. 一種輔助治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于，包括權(quán)利要求1?4任意一項所述 的輔助治療高脂血癥的中藥組合物及藥品上或保健食品上可接受的輔料。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的輔助治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于，所述輔助治療 高脂血癥的中藥制劑的劑型為：口服液、片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、散劑、湯劑或膏劑。
【文檔編號】A23L1/29GK104491604SQ201410826990
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月26日
【發(fā)明者】雷良平, 鄧國衛(wèi), 龔艷霞, 劉婷, 李武, 鄧志水, 劉明慧, 熊耀洲, 姚本軍 申請人:湖南中和制藥有限公司