一種提高免疫力的沙苑子口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種提高免疫力的沙苑子口服液，所述沙苑子口服液中各種原料的重量份數(shù)為：沙苑子10～50份，桑葚10～20份，當(dāng)歸10～20份，熟地10～20份，黃芪10～20份，女貞子10～20份，菟絲子10～20份，黃精10～20份，黨參10～20份，茯苓10～20份，益智仁10～20份，紫河車10～20份，山茱萸10～20份，覆盆子10～20份，赤芍10～20份，白術(shù)10～20份，石斛10～20份，五味子10～20份，石菖蒲10～20份。本發(fā)明以沙苑子為原料，再加上一些滋補肝腎，口感平和使人易于接受的中藥，可以明顯提高免疫力，能較好的改善亞健康人群易感冒、眼睛酸澀、睡眠質(zhì)量不高，脾虛乏力；食少口干；消渴；腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗；須發(fā)早白；體虛贏瘦；風(fēng)癩癬疾的癥狀，并且無毒無刺激，適合長期使用。
【專利說明】一種提高免疫力的沙苑子口服液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的保健品，特別涉及一種提高免疫力的沙苑子口 服液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 由于經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)達(dá)，現(xiàn)代人生活水平的不斷提升，致使人們過多的熱愛享受，不 注意自己的生活方式、行為習(xí)慣、飲食嗜好，從而引起的疾病。快節(jié)奏的社會生活，激烈競爭 的工作壓力，對現(xiàn)代人的身心健康造成了嚴(yán)重的威脅，使半數(shù)以上的人處于亞健康狀態(tài)，表 現(xiàn)為：頭暈、心慌、乏力、食欲不振、記憶力減退、失眠、對事無興趣等，加之，長期的飲食不合 理，即：精糧完全取代粗糧，大量的三高（高熱、高蛋白、高脂肪）、三多（防腐劑多、增味劑 多、激素多）食物的攝入和食物中殘留的農(nóng)藥、化肥在體內(nèi)的存積，再加上空氣、水源污染 和運動量偏小,這樣長期下去會使三高癥（高血壓、高血糖、高血脂）、心腦血管疾病、癌癥 等所謂的"現(xiàn)代文明病"急速上升，而且不斷年輕化，嚴(yán)重的危害到人類的健康和生命。
[0003] 免疫力是指機體抵抗外來侵襲,維護(hù)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性的能力。空氣中充滿了各種 各樣的微生物：細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力低下的情況下，它們都 可以成為感早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，以抵御再次感染， 但抗體具有專一性和時限性，比如鏈球菌抗體只能在較短時期內(nèi)保護(hù)機體不受鏈球菌的再 次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本無法抵御感冒病毒的侵襲，這 才是易感人群頻繁感冒的真正原因。
[0004] 免疫力在人體生命機制中發(fā)揮重要的作用，而人體的營養(yǎng)、勞累、心情、環(huán)境、疾 病、用藥、輻射等導(dǎo)致自身的免疫力下降。數(shù)百萬年來，人類在生活一個既適合生存又充滿 危險的環(huán)境，人類得以存續(xù)，也獲得了非凡的免疫力。所以說免疫力是生物進(jìn)化過程的產(chǎn) 物。
[0005] 免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥。各種原因使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護(hù) 作用，在此情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容 易生病。因經(jīng)常患病，加重了機體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏 無力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間 才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長此以往會導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。 深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當(dāng)人體免疫功能失調(diào)，或者免疫系統(tǒng)不健全時，下 列問題就會反復(fù)發(fā)作：感冒反復(fù)發(fā)作、扁桃體炎反復(fù)發(fā)作、哮喘反復(fù)發(fā)作、支氣管炎反復(fù)發(fā) 作、肺炎反復(fù)發(fā)作、腹瀉反復(fù)發(fā)作......所以千萬不可小視。
[0006] 沙苑子又名潼蒺藜、沙苑蒺藜，為豆科植物牛膝的種子，每年秋末冬初，果實成熟 而未開裂時連莖割下，曬干后打下種子，去凈雜質(zhì)，再曬干即可入藥。其性溫，味甘，入肝、腎 經(jīng)，具有補肝、益腎、明目、固精的功效，用可治療肝腎不足、腰膝酸痛、目昏、遺精早泄、小便 頻數(shù)、遺尿、尿血、白帶等癥。《本草匯言》曰："沙苑蒺藜，補腎澀精之藥也。其氣清香，能養(yǎng) 肝明目，潤澤瞳人。補腎固精，強陽有子，不烈不燥，兼止小便遺浙，乃和平柔潤之劑也。"
[0007] 沙苑子營養(yǎng)豐富，含沙苑子式（Complanatuside)、沙苑子新式（Neocoplanoside)、 沙苑子楊梅式（Myricomplanoside)、紫云英式，山奈素（Kaempferide)、楊梅樹皮素 (Myricetin), β -谷留醇（β -Sitosterol) ·亦含谷氨酸（Glutamic acid)、精氨酸 (Argini-ne)、天門冬氨酸（Asparagic acid)、丙氨酸（Alanine)等16種氨基酸；鐵、鋅、 猛、鈷、鉻、銅、硒等10種微量元素；庚烯酸Gleptenic acid)、十四碳烯酸（Tetradecenoic acid,肉豆蘧酸）、十五酸（Pentadecanoic acid)、十六酸（Hexadecanoie acid,掠櫚酸）、 十八酸（Octadecanoic acid,硬脂酸）、十八碳烯酸（Octadecenoic acid,油酸）、十八碳 二烯酸（Octadecadienoic acid,亞油酸）、十八碳三烯酸（Octadecatrienoicacid，亞油烯 酸）、花生酸（Arachidic acid)、廿二酸（Behenic acid,山箭酸）等十四種脂肪酸。尚含多 肽、蛋白質(zhì)、酚類、鞣質(zhì)、留醇和三萜類成分、生物堿、黃酮類成分。沙苑子含脂肪油、維生素 A類、生物堿、黃酮類、酚類、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、氨基酸、及硒、銅、鋅、錳、鐵、鎂、鉻、鈣等元素。種 子富含油脂，約占種子重量的5%，油中至少含有14種脂肪酸，包括庚烯酸、十四酸（肉豆蘧 酸）、十五酸、十六酸（棕櫚酸）、油酸、硬脂酸、亞油酸、亞油烯酸、花生酸、二十烯酸、二十二 酸（山崳酸）等，其中不飽和脂肪酸約占總酸的40%。另含β-谷留醇。此外，種子尚含多種 氨基酸，從乙醇提取物中分得沙苑子式（complanatulside，鼠李朽 1檬素-3,4' -Ο-β-D-雙 葡萄糖甙）。
[0008] 沙苑子的作用：
[0009] 抗癌作用：體外試驗，對腫瘤細(xì)胞有抑制作用。沙苑子含有較多的生物類黃酮具有 抗癌和抗突變作用，可以抑制腫瘤的形成。
[0010] 降脂作用：對于喂飼料所致高脂血癥大鼠，相當(dāng)于生藥30g/kg劑量的沙苑子總黃 酮有顯著的降血脂作用，能使計高的膽固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白膽固醇顯著降低（P < 0. 01)，并可使高密度脂蛋白膽固醇計高（P < 0. 05)。
[0011] 降壓作用：增加腦血流。沙苑子水煎醇沉液0. 125g/kg或0. 25g/kg靜脈注射，可使 麻醉犬血壓顯著降低（P < 0. 05)。持續(xù)30min，且心率減慢，腦血流量顯著增強（P < 0. 05)。
[0012] 抑制血小板聚集作用：用Bom光密度法發(fā)現(xiàn)沙苑子總黃酮在終濃度I. 25、2. 5和 5mg/ml時，均能顯著地抑制ADP和膠原引起的血小板聚集（P < 0. 01、P < 0. 05)。
[0013] 保肝作用：沙苑子煎劑和提取的黃酮類部位、水溶性部位、總氨基酸部位對正 常小鼠及四氯化碳（CC14)肝損傷大鼠分別灌胃，5g/kg的煎劑能量顯著降低肝糖元（P < 0. 01)、甘油三酯（P < 0. 01)和肝總蛋白（P < 0. 01)，也可使CC14肝損傷大鼠 SGPT及 肝中固醇含量顯著下降（P < 〇. 05)。
[0014] 對免疫功能的影響：沙苑子煎劑5g/kg或10g/kg灌服，可顯著提高小鼠脾細(xì)胞或 血清溶菌酶的活力，明顯促進(jìn)正常及植物血凝素（PHA)刺激下小鼠脾臟對3H-TdR的摻入， 但不影響胸腺對3H-TdR的攝取，不增加脾臟重量。
[0015] 具有鎮(zhèn)痛、抗疲勞作用：沙苑子在所用劑量下均可顯著地延長小鼠痛反應(yīng)潛伏期。 游泳試驗證明在所用劑量下。沙苑子可顯著延長小鼠游泳時間。
[0016] 現(xiàn)代人選擇一些保健食品或功能食品都是為了強身健體。保健品的功能主要是改 善人體血液循環(huán)，提高人體免疫力?，F(xiàn)在市面上出售的各種保健品、藥品魚龍混雜，大多數(shù) 只是虛假宣傳的噱頭，有的不僅沒有保健成分，還造成人身體的巨大傷害。中藥氣味清苦， 很多人不愿長期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時也產(chǎn)生抗拒心理。怎么把沙 苑子的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接受，是我們迫切需要解 決的問題。絞股藍(lán)里面含有大量安全有效的活性物質(zhì)保健品，能大大提高人體免疫力，一直 是人們期待解決問題的關(guān)鍵。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，現(xiàn)代人工作壓力大，環(huán)境污染嚴(yán)重，煙酒無度， 夜生活不節(jié)制，很多市面出售的各種保健品、藥品魚龍混雜，大多數(shù)只是虛假宣傳的噱頭， 有的不僅沒有保健成分，還造成人身體的巨大傷害。中藥氣味清苦，很多人不愿長期服用； 即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時也產(chǎn)生抗拒心理。怎么把絞股藍(lán)的功效發(fā)揮到最大 又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接受，是我們迫切需要解決的問題。。
[0018] 本發(fā)明以沙苑子為原料，再加上一些滋補肝腎，口感平和使人易于接受的中藥，能 較好的達(dá)到滋補肝腎、益陰養(yǎng)血、補虛益精氣，祛風(fēng)明目，滋補肝腎的功效，再加上一些活血 化瘀，健脾利濕養(yǎng)陰的中藥材，這些藥材大多口感清淡，不影響沙苑子的味道，沒有難聞難 以下咽的中藥味，使人易于接受，可以明顯提高免疫力，能較好的改善亞健康人群易感冒、 眼睛酸澀、睡眠質(zhì)量不高，脾虛乏力；食少口干；消渴；腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗； 須發(fā)早白；體虛贏瘦；風(fēng)癩癬疾的癥狀，能較好的達(dá)到提高免疫力的功效，五更泄瀉等亞健 康狀態(tài)有很高的保健作用，并且無毒無刺激，適合長期使用。
[0019] 為解決上述技術(shù)難題，本發(fā)明提供一種提高免疫力的沙苑子口服液，所述提高免 疫力的沙苑子口服液中各種原料的重量份數(shù)可以為：沙苑子10?50份，桑葚10?20份， 當(dāng)歸10?20份，熟地10?20份，黃芪10?20份，女貞子10?20份，菟絲子10?20份， 黃精10?20份，黨參10?20份，茯苓10?20份，益智仁10?20份，紫河車10?20份， 山茱萸10?20份，覆盆子10?20份，赤芍10?20份，白術(shù)10?20份，石斛10?20份， 五味子10?20份，石菖蒲10?20份。
[0020] 所述提高免疫力的沙苑子口服液，其所述提高免疫力的沙苑子口服液中各種原料 的重量份數(shù)還可以為：沙苑子10?30份，桑葚10?15份，當(dāng)歸10?15份，熟地10?15 份，黃芪10?15份，女貞子10?15份，菟絲子10?15份，黃精10?15份，黨參10? 15份，茯苓10?15份，益智仁10?20份，紫河車10?20份，山茱萸10?20份，覆盆子 10?20份，赤巧10?20份，白術(shù)10?20份，石斛10?20份，五味子10?20份，石菖蒲 10?20份。
[0021] 所述提高免疫力的沙苑子口服液，其所述提高免疫力的沙苑子口服液中各種原料 的重量份數(shù)也可以為：沙苑子10?40份，桑葚10?20份，當(dāng)歸10?20份，熟地10?20 份，黃芪10?20份，女貞子10?20份，菟絲子10?20份，黃精10?20份，黨參10? 20份，茯苓10?20份，益智仁10?15份，紫河車10?15份，山茱萸10?15份，覆盆子 10?15份,赤巧10?15份，白術(shù)10?15份,石斛10?15份,五味子10?15份,石菖蒲 10?15份。
[0022] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種提高免疫力的沙苑子口服液的制備方 法，其所述沙苑子口服液的制備步驟包括以下方面：
[0023] a.沙苑子的制備，作為組分1 ;
[0024] b.將所述其余原料藥制備，作為組分2 ;
[0025] c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成 保健口服液劑。
[0026] 所述步驟a中，每年秋末冬初，等沙苑子果實成熟而未開裂時連莖割下，曬干后打 下種子，去凈雜質(zhì)，再曬干即可。
[0027] 所述步驟a中，可以進(jìn)一步包括，將曬好的沙苑子泡入10倍量乙醇中浸泡10天以 上，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃 縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時 1. 06的浸膏，成為組分成組分1。
[0028] 所述步驟b中，可以將其余原料藥浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1 小時,過濾,濾液備用；濾渣加水,第二次加熱,煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水， 第三次加熱煮沸半小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘渣中加入50-60 %乙 醇，60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組 分2。
[0029] 所述步驟c中，可以將組分1和組分2合并，攪勻，置于70-90%乙醇中浸泡1-2 小時，在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C -70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入 50-60%乙醇，60°C _70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊 狀濾液，再置入雙效真空濃縮器中，濃縮后加蜂蜜調(diào)和制成口服液。
[0030] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種提高免疫力的沙苑子口服液的制備方 法，其制備步驟還可以為：
[0031] a.沙苑子的制備，作為組分1 ;
[0032] b.將所述其余原料藥加水浸泡、提取3次作為組分2 ;
[0033] c.將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0034] 所述步驟b中，其余原料的制備步驟還可以為：取其他原料洗凈去雜，泡入5-10倍 量的乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然 后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對 密度為20°C時1. 06的浸膏；將上述步驟得到的浸膏置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時 相對密度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻 土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量；濃縮后加蜂蜜調(diào)和制 成口服液。
[0035] 本發(fā)明有益的技術(shù)效果在于，本發(fā)明以沙苑子為原料，其性溫，味甘，入肝、腎經(jīng)， 具有補肝、益腎、明目、固精的功效，用可治療肝腎不足、腰膝酸痛、目昏、遺精早泄、小便頻 數(shù)、遺尿、尿血、白帶等癥。本發(fā)明以沙苑子為原料，再加上一些滋補肝腎，口感平和使人易 于接受的中藥，能較好的達(dá)到滋補肝腎、益陰養(yǎng)血、補虛益精氣，祛風(fēng)明目，滋補肝腎的功 效，再加上一些活血化瘀，健脾利濕養(yǎng)陰的中藥材，這些藥材大多口感清淡，不影響沙苑子 的味道，沒有難聞難以下咽的中藥味，使人易于接受，可以明顯提高免疫力，能較好的改善 亞健康人群易感冒、眼睛酸澀、睡眠質(zhì)量不高，脾虛乏力；食少口干；消渴；腎虧腰膝酸軟； 陽痿遺精；耳鳴目暗；須發(fā)早白；體虛贏瘦；風(fēng)癩癬疾的癥狀，能較好的達(dá)到提高免疫力的 功效，五更泄瀉等各種亞健康狀態(tài)有很高的保健作用，并且無毒無刺激，適合長期使用。

【具體實施方式】
[0036] 人體免疫是人體對外界的病原微生物等的防御機能，或者說是防御系統(tǒng)，在正常 情況下，它能夠保證人體不受外界病原微生物的侵害。通常說的人體免疫力就是指人體的 免疫系統(tǒng)抵御外來病原微生物等侵害的能力。在人體免疫力正常的情況下，人體自身能夠 抵御相當(dāng)多的病菌的侵害，避免對人體造成損傷。免疫力在人體生命機制中發(fā)揮重要的作 用，而人體的營養(yǎng)、勞累、心情、環(huán)境、疾病、用藥、輻射等導(dǎo)致自身的免疫力下降。越來越多 研究表明，中藥對人體免疫力的調(diào)節(jié)越來越發(fā)揮重要作用。
[0037] 由于經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)達(dá)，現(xiàn)代人生活水平的不斷提升，致使人們過多的熱愛享受，不 注意自己的生活方式、行為習(xí)慣、飲食嗜好，從而引起的疾病?？旃?jié)奏的社會生活，激烈競爭 的工作壓力，對現(xiàn)代人的身心健康造成了嚴(yán)重的威脅，使半數(shù)以上的人處于亞健康狀態(tài)，表 現(xiàn)為：頭暈、心慌、乏力、食欲不振、記憶力減退、失眠、對事無興趣等，加之，長期的飲食不合 理，即：精糧完全取代粗糧，大量的三高（高熱、高蛋白、高脂肪）、三多（防腐劑多、增味劑 多、激素多）食物的攝入和食物中殘留的農(nóng)藥、化肥在體內(nèi)的存積，再加上空氣、水源污染 和運動量偏小,這樣長期下去會使三高癥（高血壓、高血糖、高血脂）、心腦血管疾病、癌癥 等所謂的"現(xiàn)代文明病"急速上升，而且不斷年輕化，嚴(yán)重的危害到人類的健康和生命。各種 原因使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護(hù)作用，在此情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因 此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生病。因經(jīng)?；疾?，加重了機體的消耗，所以一般有體 質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生病、打針吃藥便成了 家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長此以往會導(dǎo)致身體和 智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當(dāng)人體免疫 功能失調(diào)，或者免疫系統(tǒng)不健全時，下列問題就會反復(fù)發(fā)作：一感冒反復(fù)發(fā)作、扁桃體炎反 復(fù)發(fā)作、哮喘反復(fù)發(fā)作、支氣管炎反復(fù)發(fā)作、肺炎反復(fù)發(fā)作、腹瀉反復(fù)發(fā)作……所以千萬 不可小視。
[0038] 肝主疏泄，泛指肝氣具有疏通、條達(dá)、升發(fā)、暢泄等綜合生理功能。古人以木氣的 沖和條達(dá)之象來類比肝的疏泄功能，故在五行中將其歸屬于木，故《素問?靈蘭秘典論》說： "肝者，將軍之官，謀慮出焉"，《素問·六節(jié)臟象論》說："肝者，罷極之本，魂之居也"。肝主 疏泄的功能主要表現(xiàn)在調(diào)節(jié)精神情志，促進(jìn)消化吸收，以及維持氣血、津液的運行三方面。
[0039] 沙苑子又名潼蒺藜、沙苑蒺藜，為豆科植物牛膝的種子，每年秋末冬初，果實成熟 而未開裂時連莖割下，曬干后打下種子，去凈雜質(zhì)，再曬干即可入藥。其性溫，味甘，入肝、腎 經(jīng)，具有補肝、益腎、明目、固精的功效，用可治療肝腎不足、腰膝酸痛、目昏、遺精早泄、小便 頻數(shù)、遺尿、尿血、白帶等癥?！侗静輩R言》曰："沙苑蒺藜，補腎澀精之藥也。其氣清香，能養(yǎng) 肝明目，潤澤瞳人。補腎固精，強陽有子，不烈不燥，兼止小便遺浙，乃和平柔潤之劑也。"
[0040] 肝開竅于目，目的視覺功能主要依賴肝之陰血的濡養(yǎng)；肝的經(jīng)脈又上聯(lián)目系。因 此，肝的功能正常與否常常在目上反映出來。例如：肝血不足可出現(xiàn)視物模糊、夜盲；肝陰 虧損，則兩目干澀、視力減退；肝火上炎，則目赤腫痛。中醫(yī)強調(diào)，人要經(jīng)常疏肝氣、清肝毒、 降肝火、養(yǎng)肝血，疏肝氣可使全身氣機疏泄通暢，體內(nèi)不堵則面上無痘；清肝毒可化解消除 體內(nèi)污染，體內(nèi)無毒則臉無暗色；降肝火可使體內(nèi)陰陽平衡，體內(nèi)不焦則皮膚滋潤不燥；養(yǎng) 肝血可以滋養(yǎng)全身臟器，肝血充盈則體表光澤有彈性。修復(fù)受損肝臟，使全身氣機疏泄條 達(dá)，全身氣血順暢運行，以達(dá)到疏肝養(yǎng)顏目的。產(chǎn)生毒素的源頭是肝。當(dāng)肝不能很好地完成 解毒工作時，毒素就在體內(nèi)漫延。疏肝養(yǎng)顏首先從肝臟健康入手，讓健康的肝臟完成各項解 毒工作，徹底切斷毒素來源，讓容顏持久美麗。
[0041] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為對于肝腎陰虧、脂肪肝，多以祛濕化痰、活血化瘀，舒肝利膽，調(diào)和脾 胃為治則。本發(fā)明由沙苑子、五味子、女貞子等制成，方中女貞子入肝膽經(jīng)，疏肝解郁，清熱 利濕；丹參，清熱解毒；五味子收斂固澀，益氣生津。諸藥合用，具有疏肝理氣、清熱養(yǎng)肝、利 濕解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。
[0042] 桑葚滋陰養(yǎng)血藥；生津藥；潤腸藥。補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失 目民，須發(fā)早白，津傷□渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。補肝，益腎，熄風(fēng)，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便 秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。既可入食，又可入藥，中醫(yī)認(rèn)為桑葚味甘酸，性微寒，入心、 肝、腎經(jīng)，為滋補強壯、養(yǎng)心益智佳果。具有補血滋陰，生津止渴，潤腸燥等功效，主治陰血不 足而致的頭暈?zāi)垦?，耳鳴心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，消渴口干，大便干結(jié)等癥。 [0043] 當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠 血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體， 益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃 之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中 火盛者，當(dāng)歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。
[0044] 熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效， 可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜 汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。本品質(zhì)潤入腎，善滋 補腎陰，填精益髓，為補腎陰之要藥。古人謂之"大補五臟真陰"，"大補真水"。常與山藥、山 茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補肝腎，益精髓， 如六味地黃丸。
[0045] 黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000 多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量 元素。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表 實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證。黃芪具有補氣固表，利尿托 毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛 自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》記載："主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。 補虛，小兒百病。"《日華子本草》記載："助氣壯筋骨，長肉補血。"
[0046] 黨參為中國常用的傳統(tǒng)補益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補 中益氣，健脾益肺之功效。現(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖 甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作 用。此外對化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。 用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d："補中益氣、 和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥。"
[0047] 益智仁味辛；性溫，入心，脾；腎經(jīng)。功效：溫腎固精縮尿，溫脾開胃攝痰。主治脾 胃虛寒；嘔吐；泄瀉；腹中冷育；口多唾涎；腎虛遺尿；尿頻；遺精；白濁，多唾液等癥。益智 仁含揮發(fā)油、益智仁酮、維生素 B1、維生素 B2、維生素 C、維生素 E及多種氨基酸、脂肪酸等。 益智仁煎劑具有健胃、抗利尿、減少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。 細(xì)胞增長的作用。其水提取物和乙醇提取物有抑制回腸收縮的作用。此外，其甲醇提取物 有增強左心房收縮力、抑制氯化鉀引起的免主動脈收縮和抑制前列腺素合成酶的活性等作 用
[0048] 紫河車，指人類的胎盤，中醫(yī)認(rèn)為，胎盤性味甘、成、溫，入肺、心、腎經(jīng)，有補腎益 精，益氣養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，胎盤含蛋白質(zhì)、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、 助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等，能促進(jìn)乳腺、子宮、陰道、睪丸的發(fā) 育，對甲狀腺也有促進(jìn)作用，對肺結(jié)核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效，研末口服或灌腸可預(yù) 防麻疹或減輕癥狀。對門靜脈性肝硬化腹水及血吸蟲性晚期肝硬化腹水也有一定的療效。 李時珍的《本草綱目》中記載："兒孕胎中，臍系于母，胎系母脊，受母之蔭，父精母血，相合而 成。雖后天之形，實得先天之氣，顯然非他金石草木之類所比。其滋補之功極重，久服耳聰 目明，須發(fā)烏黑，延年益壽"。國人自古識"胎盤"為滋補上品，它能從根本上醫(yī)治和調(diào)節(jié)人 體各器官的生理功能，激活人體內(nèi)的衰老細(xì)胞及細(xì)胞再生功能，使身體各部位生理功能恢 復(fù)到幾年、甚至幾十年前的狀態(tài)，使人精力旺盛，青春煥發(fā)
[0049] 赤芍：味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀止痛的功能。生赤芍以清熱涼 血力勝。多用于溫病熱入血分的身熱出血，目赤腫痛，癰腫瘡毒。酒赤芍：以活血散瘀力勝， 清熱涼血作用較弱。多用于閉經(jīng)或痛經(jīng)，跌打損傷。赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。本品 功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又 能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實熱，以活血散瘀見長。
[0050] 白術(shù)味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食 少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白術(shù)對瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，能降低瘤細(xì)胞 的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應(yīng)的能力。白術(shù)揮發(fā)油對小鼠艾氏腹水 癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白術(shù)內(nèi)酯B腹腔注射對小鼠 肉瘤民。也有顯著抑制作用?！端幮哉摗份d其：君，味甘，辛，無毒。能主大風(fēng)搏，多年氣痢，心 腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔 逆，腹內(nèi)冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。
[0051] 石斛：益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不 明。石斛是有名的養(yǎng)陰類中藥，其甘寒氣清，能清肺熱，養(yǎng)胃陰，生腎水，益精氣，退虛熱，為 養(yǎng)陰清熱、益胃生津要藥。同時它清相火而攝元氣，滋腎水而柔肝陰，在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被 列為上品。對免疫功能的影響：小鼠灌服金釵石斛水煎液〇. 5mg/只，共6日，對腹腔巨噬細(xì) 胞的功能有明顯促進(jìn)作用，但不能改善大劑量氫考所造成的巨噬細(xì)胞功能低下。此外，還有 抗衰老，升血糖及微弱的止痛退熱作用。，
[0052] 石菖蒲其性微溫，味辛，具有開竅、豁痰、理氣、活血、散風(fēng)、去濕的功效，常用于治 療癲癇、痰厥、熱病神昏、健忘、氣閉耳聾、心胸?zé)?、胃痛、腹痛、風(fēng)濕痹痛、癰疽腫毒、跌打 損傷等癥?；瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。 理氣,活血,散風(fēng),去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸?zé)灒竿?腹痛,風(fēng) 寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。《本經(jīng)》:主風(fēng)寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補五臟，通九竅，明耳 目，出音聲。《別錄》："主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身 積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。"《藥性論》："治風(fēng)濕頑痹，耳鳴，頭風(fēng)，淚下，殺 諸蟲,治惡瘡疥瘙。
[0053] 菟絲子在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品。其氣味辛，甘，平無毒。功能與主治：補腎 益精，養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻 數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。一般情況下 被列為上品的可以久服，久服明目輕身延年。但陽虛火旺、陽強不痿及大便燥結(jié)者禁服，根 據(jù)個人體質(zhì)，如果出現(xiàn)上火跡象，就停止服用。它會引起性功能亢進(jìn)。
[0054] 覆盆子溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。用于益腎，固精，縮尿。治療腎虛遺尿，小便頻數(shù)， 陽痿早泄，遺精滑精。《藥性論》："主男子腎精虛竭，女子食之有子。主陰痿。"《日華子 本草》："安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強志。療中風(fēng)身熱及驚。"《開寶本草》載其：" 補虛續(xù)絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑，溫中益力，療勞損風(fēng)虛，補肝明目。"《本草經(jīng) 疏》："覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。 蘇恭主補虛續(xù)絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有 子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《本 草通玄》：覆盆子，甘平入腎，起陽治痿，固精攝溺，強腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害， 金玉之品也。
[0055] 茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 究：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕?，水腫脹滿，痰飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運脾肺功能而達(dá) 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛 運化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白芍、山藥等配伍。有可用 為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0056] 黃精以根莖入藥。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦 乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對于糖尿病很有療效。酒黃精又稱炙 黃精。為凈黃精加酒和黑豆等輔料蒸后切片曬干入藥者。兼有遁經(jīng)絡(luò)之功。黃精具有降血 壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作 用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補脾陰，又益 脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。黃精壯筋骨，益精髓，變白發(fā)；適 宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無痰，咳血等癥。
[0057] 五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘， 夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。果實 作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健 忘失眠等癥。五味子果實作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、 津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗證明能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過 程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用?！侗静輩R 言》：五味子，斂氣生津之藥也。故《唐本草》主收斂肺虛久嗽耗散之氣。凡氣虛喘急，咳逆 勞損，精神不足，脈勢空虛，或勞傷陽氣，肢體贏瘦，或虛氣上乘，自汗頻來，或精元耗竭，陰 虛火炎，或亡陰亡陽，神散脈脫，以五味子治之，成用其酸斂生津，保固元氣而無遺泄也。然 在上入肺，在下入腎，入肺有生津濟(jì)源之益，入腎有固精養(yǎng)髓之功。五味子主要成分五味子 素、五味子酷和醇，其作用機理是抑制肝細(xì)胞微粒中轉(zhuǎn)氨酶的活力，誘導(dǎo)微粒體產(chǎn)生細(xì)胞色 素 P-450,增強肝細(xì)胞的解毒能力，并能促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)
[0058] 女貞子用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。 本品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，郁金等同用，治須發(fā)早 白，常配桑葚同用，陰虛發(fā)熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須發(fā) 早白，冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護(hù)作用研究認(rèn)為，女貞子含有齊墩 果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，對四氯化碳誘發(fā)的肝損傷有明顯保護(hù)作 用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生.齊墩果酸亦可使肝內(nèi)甘油三酯蓄積減少、肝細(xì)胞變性壞死明顯 減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結(jié)構(gòu)可見肝細(xì)胞內(nèi)線粒體腫脹與內(nèi)質(zhì)網(wǎng)囊 泡變性減輕、肝組織間質(zhì)炎癥反應(yīng)減弱。
[0059] 山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五 臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗 皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰 而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了"金匱 腎氣丸"。據(jù)化學(xué)分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹 酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常 用的一味藥。
[0060] 具體實施例1 :
[0061] 先將沙苑子收獲，晾曬。
[0062] 再將晾曬好的沙苑子泡入乙醇中提取，作為組分1。
[0063] 然后將其余原料桑葚，當(dāng)歸，熟地，黃芪，女貞子，菟絲子，黃精，黨參，茯苓，益智 仁，紫河車，山茱萸，覆盆子，赤芍，白術(shù)，石斛，五味子，石菖蒲，加水或乙醇提取，作為組分 2〇
[0064] 最后將兩種提取物混合，濃縮，加糊精或蜂蜜調(diào)和，灌瓶，成口服液。
[0065] 具體實施例2 :
[0066] 每年秋末冬初，等沙苑子果實成熟而未開裂時連莖割下，曬干后打下種子，去凈雜 質(zhì),再曬干即可。
[0067] 將曬好的沙苑子大概5000g泡入10倍量乙醇中，加熱提取2次，每次1-2小時，去 上清液，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液 濃度為〇. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏，成為組分成組分1。
[0068] 將其余原料藥桑葚1500g，當(dāng)歸1500g，熟地1500g，黃芪1500g，女貞子1500g，菟絲 子1500g，黃精1500g，黨參1500g，茯苓1500g，益智仁1500g，紫河車1500g，山茱萸1500g， 覆盆子1500g，赤巧1500g，白術(shù)1500g，石斛1500g，五味子1500g，石菖蒲1500g，浸泡水中 12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45 分鐘,過濾,濾液備用；濾渣再加水,第三次加熱煮沸半小時,過濾；將三次濾液合在一起， 用紗布過濾，殘渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過 濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。
[0069] 將組分1和組分2合并，攪勻，置于70-90%乙醇中浸泡1-2小時，在水浴鍋內(nèi) 加熱到60°C -70°C，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入50-60%乙醇， 60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀濾液，再置 入雙效真空濃縮器中，濃縮后加蜂蜜調(diào)和制成口服液。
[0070] 具體實施例3 :
[0071] 每年秋末冬初，等沙苑子果實成熟而未開裂時連莖割下，曬干后打下種子，去凈雜 質(zhì),再曬干即可。
[0072] 將曬好的沙苑子大概4000g，泡入10倍量乙醇中，加熱提取2次，每次1-2小時，去 上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾 液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。
[0073] 再取其他原料桑葚1200g，當(dāng)歸1100g，熟地1200g，黃芪1100g，女貞子1200g，菟絲 子ll〇〇g，黃精1200g，黨參1200g，茯苓1200g，益智仁1100g，紫河車1200g，山茱萸1200g， 覆盆子1200g，赤芍1200g，白術(shù)1100g，石斛1200g，五味子1100g，石菖蒲1200g，洗凈晾干， 于70°C烘箱中，烘8-12h，取出置于干燥箱內(nèi)冷卻，用粉碎機粉碎過80-100目篩；將過篩的 顆粒物浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二 次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時，過濾，加熱濃 縮至膏狀，作為組分2,靜置備用。
[0074] 將兩種提取物置于70-90%乙醇中浸泡1-2小時，在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C -70°C， 浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù)浸提 2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀濾液，再加蜂蜜或糊精調(diào)和成口 服液，罐裝。
[0075] 具體實施例4 :
[0076] 每年秋末冬初，等沙苑子果實成熟而未開裂時連莖割下，曬干后打下種子，去凈雜 質(zhì),再曬干即可。
[0077] 將曬好的沙苑子3000g泡入10倍量乙醇中，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清 液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減 壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。
[0078] 再取其他原料桑葚lOOOg，當(dāng)歸1100g，熟地1200g，黃芪1100g，女貞子1200g，菟絲 子1100g，黃精1200g，黨參1200g，茯苓lOOOg，益智仁1100g，紫河車1200g，山茱萸1200g， 覆盆子1200g，赤芍1200g，白術(shù)1100g，石斛1200g，五味子1100g，石菖蒲1200g，將剩余原 料組份放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置； 再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小 時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1. 35 (80°C )的 濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1.06,減壓得浸膏，然后加蜂蜜或糊精調(diào)和，罐裝。
[0079] 藥理學(xué)毒性試驗
[0080] 一、試驗材料：
[0081] (一）實驗動物：小鼠 NIH，體重25-28g，雌雄各半；大鼠 Wistar體重130-160g，雌 雄各半，大鼠、小鼠的飼料由山東醫(yī)學(xué)院動物實驗中心提供。
[0082] (二）受試藥物：
[0083] 1、本發(fā)明藥物：實施例2所制備的口服液，三批量等量混合物實驗時用蒸餾水稀 釋應(yīng)用。
[0084] 2、陽性對照藥物：金匱腎氣丸，市售。
[0085] 二、試驗方法及結(jié)果：
[0086] (1)取體重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性別和體重分別分成四組，每 組20只。1、2、3組服用本發(fā)明，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d，6. 4g生藥/kg/d，4. 2g生藥/ kg/d，第4組服用陽性對照藥金匱腎氣丸，劑量為6g生藥/kg/d，連用15天。
[0087] 試驗結(jié)果：1、2、3組小鼠比4組小鼠性興奮度明顯增強，1、2、3組小鼠的交配次數(shù) 比4組小鼠的交配次數(shù)平均每日增加3次。
[0088] 試驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮作用，所以本發(fā)明藥物對 于調(diào)節(jié)人體機能平衡、益氣、補血、延緩衰老增強新陳代謝，精神疲憊，性機能減退都有治療 依據(jù)。
[0089] (2)取體重100_130g健康大鼠40只，雌雄各半，測定血清總膽固醇（TC)、高密度 脂蛋白（HDL-C)并計算TC/HDL-C比值，然后隨機分成四組，每組10只，1、2、3組分別服用本 發(fā)明實施例2所制備的口服液，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d、6. 4g生藥/kg/d、4. 2g生藥/ kg/d。第4組服用金匱腎氣丸，6g生藥/kg/d，連用15天，試驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物有拮抗 作用。
[0090] 本發(fā)明動物急性毒性試驗
[0091] 一、試驗材料
[0092] (一）動物小鼠 NIH種雌雄各半，體重20_22g，由山東醫(yī)學(xué)院動物實驗室提供。
[0093] (二）受試藥物：本發(fā)明實施例3所制備口服液劑，用蒸餾水稀釋成混懸液。
[0094] 二、試驗方法及結(jié)果：
[0095] 小鼠最大耐受量測定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時之內(nèi)分三組，灌胃腸 每次0. 6ml/只，總重量I. 8ml，相當(dāng)于原生藥4. Og,即IOOg生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床65公斤 人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此證明， 本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0096] 本發(fā)明藥物組合物的動物長期毒性試驗
[0097] 一、試驗材料及方法
[0098] (一）受試藥物：本發(fā)明實施例3所制備的口服液。
[0099] (二）實驗動物，健康大鼠 Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重 隨機分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4組對照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個月，處死一 半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。
[0100] 二、測試指標(biāo)
[0101] ( -）一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動能量。
[0102] (二）血象檢查：紅細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計 數(shù)。
[0103] (三）生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。
[0104] (四）病理組織檢查：實驗結(jié)果后取半數(shù)動物稱重，斷頭處死，取血，同時解剖心、 肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。
[0105] 三、試驗結(jié)果：經(jīng)大鼠長期毒性試驗表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個月，對大鼠的 生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損 害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補腎陽、益氣、補血、延緩 衰老增強新陳代謝等藥效，無毒性。
[0106] 藥理學(xué)試驗一
[0107] 我們觀察本發(fā)明保健口服液對免疫低下小鼠免疫功能的影響，來證明本發(fā)明對免 疫力提高確實有一定效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下：
[0108] 1材料與方法
[0109] I. 1實驗材料本發(fā)明口服液（自制，按具體實施例2的方法制備），注射用環(huán)磷酰 胺（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)，規(guī)格：〇. lg，批號：20080602)，植物血凝素（購自Sigma 公司），RPMI-1640(購自美國Hyclone公司），新生小牛血清（山東醫(yī)藥科技血清廠出品，批 號：20090607006)，四噻唑鹽（MTT，），二甲基亞砜（DMSO);昆明小鼠（青島大學(xué)實驗動物廠 產(chǎn)）；酶標(biāo)儀（美國 Thermo Fisher Scientific Co.，Ltd 產(chǎn)，型號：MultiskanMK3)，C02 培 養(yǎng)箱（美國 Thermo Fisher Scientific Co.，Ltd 產(chǎn)，型號：Thermo Scientific 3110)。
[0110] I. 2實驗方法
[0111] 1.2. 1藥液的配制：取本發(fā)明口服液，一瓶大約10-15ml，相當(dāng)于48mg生藥。
[0112] 1. 2. 2分組：將48只小鼠分為4組，空白對照組（NS，0. 9 %氯化鈉注射液20ml/ kg)，環(huán)磷酰胺（CTX)對照組（40mg/kg)，CTX+本發(fā)明2. 4g/kg高劑量組（高劑量組），CTX+ 本發(fā)明0. 6g/kg低劑量組，每組12只。各組分別灌胃1次/d，lml/d連續(xù)14d后檢測本發(fā) 明對小鼠免疫器官、巨噬細(xì)胞吞噬功能、淋巴細(xì)胞增殖情況的影響。
[0113] 1. 2. 3免疫功能檢測指標(biāo)
[0114] 1. 2. 3. 1免疫器官質(zhì)量：頸椎脫白處死小鼠后稱取體質(zhì)量，立即取出胸腺與脾臟， 用濾紙吸干殘血后稱重（mg)，以胸腺、脾臟的質(zhì)量（mg)與體質(zhì)量（g)之比，作為胸腺、脾臟 的指數(shù)，胸腺（脾）臟器指數(shù)=臟器質(zhì)量（mg)/體質(zhì)量（g)。
[0115] 1. 2. 3. 2吞噬功能：處死動物前3d，腹腔注射5%的淀粉肉湯激活小鼠巨噬細(xì)胞， 采用半體內(nèi)法檢測腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能，以100個巨噬細(xì)胞中吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞 數(shù)（吞噬率）及每個巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的個數(shù)（吞噬指數(shù)）作為評價指標(biāo)。
[0116] I. 2· 3· 3T淋巴細(xì)胞增殖能力的檢測（MTT法）Con A刺激小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能 力的檢測：頸椎脫白處死小鼠后無菌條件下取出脾臟，用0.9%氯化鈉溶液沖洗脾表面血 液，置于乳缽中，加入RPMI1640培養(yǎng)液，研磨成單細(xì)胞懸液，以IOOOr · HiirT1轉(zhuǎn)速離心棄上 清液，用Hanks'液洗滌2次，重懸于RPMI1640培養(yǎng)液中。調(diào)節(jié)細(xì)胞濃度至3X 106個/ml， 分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔lml。一孔加入75 μ I ConA液，另一孔作為對照，置37°C、 5% C02培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)72h，終止培養(yǎng)前4h每孔加入10 μ I MTT，培養(yǎng)結(jié)束后，吸棄上清，每 孔加入DMSO Iml，酶標(biāo)儀于570nm測OD值，以加 ConA孔的OD值減去不加 ConA孔的OD值 表示淋巴細(xì)胞增殖能力。
[0117] 1. 3統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS13. 0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料用（-X 土 s)表示，采 用方差分析。檢驗水準(zhǔn)為α =0.05。
[0118] 2 結(jié)果
[0119] 2. 1本發(fā)明口服液對小鼠免疫器官質(zhì)量的影響CTX對照組免疫器官胸腺、脾臟指 數(shù)均低于空白對照組，與空白對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Ρ < 〇. 01)。本發(fā)明口服液高、 低劑量組免疫器官胸腺、脾臟指數(shù)明顯高于CTX對照組，與CTX對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué) 意義（P < 0.05,見表1)。
[0120] 表1本發(fā)明口服液對電離輻射損傷小鼠免疫器官臟器指數(shù)的影響（X土s，mg/g)
[0121]
[0122] 注：與空白對照組比較，ΛΡ < 0.01

【權(quán)利要求】
1. 一種提高免疫力的沙苑子口服液，其特征在于，所述提高免疫力的沙苑子口服液中 各種原料的重量份數(shù)包括：沙苑子10?50份，桑葚10?20份，當(dāng)歸10?20份，熟地10? 20份，黃芪10?20份，女貞子10?20份，菟絲子10?20份，黃精10?20份，黨參10? 20份，茯苓10?20份，益智仁10?20份，紫河車10?20份，山茱萸10?20份，覆盆子 10?20份，赤巧10?20份，白術(shù)10?20份，石斛10?20份，五味子10?20份，石菖蒲 10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的沙苑子口服液，其特征在于，所述提高免疫力的 沙苑子口服液中各種原料的重量份數(shù)包括：沙苑子10?30份，桑葚10?15份，當(dāng)歸10? 15份，熟地10?15份，黃芪10?15份，女貞子10?15份，菟絲子10?15份，黃精10? 15份，黨參10?15份，茯苓10?15份，益智仁10?20份，紫河車10?20份，山茱萸 10?20份，覆盆子10?20份，赤芍10?20份，白術(shù)10?20份，石斛10?20份，五味子 10?20份，石菖蒲10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的沙苑子口服液，其特征在于，所述提高免疫力的 沙苑子口服液中各種原料的重量份數(shù)包括：沙苑子10?40份，桑葚10?20份，當(dāng)歸10? 20份，熟地10?20份，黃芪10?20份，女貞子10?20份，菟絲子10?20份，黃精10? 20份，黨參10?20份，茯苓10?20份，益智仁10?15份，紫河車10?15份，山茱萸 10?15份,覆盆子10?15份，赤巧10?15份，白術(shù)10?15份，石斛10?15份,五味子 10?15份，石菖蒲10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3項任一項所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特 征在于，所述沙苑子口服液的制備步驟包括： a. 沙苑子的制備，作為組分1 ; b. 將所述其余原料藥制備，作為組分2; c. 將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成保健 口服液劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，每年秋末冬初，等沙苑子果實成熟而未開裂時連莖割下，曬干后打下種子，去凈雜 質(zhì),再曬干即可。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，進(jìn)一步包括，將曬好的沙苑子泡入10倍量乙醇中浸泡10天以上，加熱提取2次，每 次1-2小時，去上清液，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙 醇，濃縮至藥液濃度為〇. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏，成為 組分成組分1。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟b中，將其余原料藥浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備用； 濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小 時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù)浸 提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟c中，將組分1和組分2合并，攪勻，置于70-90%乙醇中浸泡1-2小時，在水浴鍋內(nèi)加熱到 60°C -70°C，浸提2h，每lOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘渣中加入50-60%乙醇，60°C -70°C 繼續(xù)浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀濾液，再置入雙效真空 濃縮器中，濃縮后加蜂蜜調(diào)和制成口服液。
9. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特 征在于，其制備步驟還可以為： a. 沙苑子的制備，作為組分1 ; b. 將所述其余原料藥加水浸泡、提取3次作為組分2 ; c. 將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述提高免疫力的沙苑子口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟b中，其余原料的制備步驟還可以為：取其他原料洗凈去雜，泡入5-10倍量的乙醇中，浸 泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃 縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為〇.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C 時1. 06的浸膏；將上述步驟得到的浸膏置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為 1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾 液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含lg生藥量；濃縮后加蜂蜜調(diào)和制成口服液。
【文檔編號】A23L1/29GK104286864SQ201410625144
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司