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一種抗血栓的緩釋組合物的制作方法

文檔序號:462381閱讀:292來源:國知局
一種抗血栓的緩釋組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種抗血栓的緩釋組合物,含有西藏土當(dāng)歸葉提取物、臭蚤草提取物、緩釋輔料。
【專利說明】一種抗血栓的緩釋組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域,具體涉及一種抗血栓的緩釋組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]西藏土當(dāng)歸屬傘形科蕪;活屬植物Arotopterygiumincisum Ting ex H.T.Chang,生長于山坡及林緣,海拔4?4.9 km,分布于西藏林芝、昌都、丁青等地,青海、四川、甘肅、陜西亦有分布。西藏土當(dāng)歸與中醫(yī)入藥當(dāng)歸不同,后者屬當(dāng)歸屬傘形科植物angelica sinensis。西藏主要有兩種,分別是阿壩當(dāng)歸Angelica apaensis Shan et Yuan和牡丹葉當(dāng)歸ca aeoniaefolis Shan, er Yuan, sp.nov.。西藏土當(dāng)歸是傳統(tǒng)藏藥,有補(bǔ)血、養(yǎng)血滋補(bǔ)、活血化淤、調(diào)經(jīng)止痛、消炎、平喘、緩解平滑肌痙攣、抗血栓形成、降低血黏度、擴(kuò)張血管等作用。但對西藏土當(dāng)歸的葉抗血栓的應(yīng)用未見報(bào)道。
[0003]臭蚤草QjU licaria ins ignis Drumm.ex Dunn)是菊科{Compositae)蚤草屬(Pulicaria)植物,產(chǎn)于西藏南部海拔4000 m以上的江孜、拉薩和察日壩等地區(qū),為西藏特有的藥用植物。該植物的花在西藏作為藥用,名為“Ming.chen.serpo”,有解熱止痛之功效,該屬植物有驅(qū)逐跳蚤的作用,其驅(qū)蟲的有效成分可能是倍半萜類化合物。
[0004]因此,本發(fā)明涉及采用西藏土當(dāng)歸葉抗血栓的應(yīng)用產(chǎn)品,從而為西藏土當(dāng)歸的產(chǎn)業(yè)開發(fā)做前期探索。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]技術(shù)方案
本發(fā)明的目的是提供:一種抗血栓的緩釋組合物。
[0006]本發(fā)明涉及一種抗血栓的緩釋組合物,含有西藏土當(dāng)歸葉提取物、臭蚤草提取物。
[0007]本發(fā)明涉及一種抗血栓的緩釋組合物,含有西藏土當(dāng)歸葉提取物、臭蚤草提取物、緩釋輔料。
[0008]本發(fā)明涉及西藏土當(dāng)歸葉提取物的制備方法是:將西藏土當(dāng)歸葉藥材用5倍重量大豆油萃取5次,將脫脂后的干燥物料用5倍重量的食用酒精乙醇,在80°C恒溫下水浴回流提取2小時(shí),重復(fù)4次,過濾,放棄濾液,減壓干燥,揮干原料表面的溶劑,獲得西藏土當(dāng)歸葉提取物。
[0009]本發(fā)明涉及臭蚤草提取物的制備方法是:將干燥臭蚤草全草粉碎后,用食用酒精回流提取,收集提取液,濃縮后獲得粗提浸膏,用大豆油萃取5次,放棄大豆油萃取物,將萃取后得到的殘?jiān)镞M(jìn)行濃縮,真空干燥,獲得臭蚤草提取物。
[0010]本發(fā)明涉及一種抗血栓的緩釋組合物,組成成分 西藏土當(dāng)歸葉提取物 10-20mg
臭蚤草提取物l_5mg
羥丙甲纖維素50-250mg
微晶纖維素5-40mg 硬脂酸鎂l_5mg
將緩釋組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻,以70%乙醇制軟材,16目制粒,50°C干燥,16目整粒,加入硬脂酸鎂;在壓片機(jī)上制備此緩釋片。
[0011]本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)之一是:西藏土當(dāng)歸葉藥材中脂溶性成分用大豆油萃取,從而提高了水溶性部分的提取效率。
[0012]本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)之二是:通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),臭蚤草具備驅(qū)蟲功能的倍半萜類化合物在大豆油萃取物中,將這些倍半萜類化合物祛除,與從而提高了產(chǎn)品的抗血栓功能的針對性。
[0013]本發(fā)明的口服制劑的劑型:包括片劑、粉劑、顆粒劑、乳液、糖漿、膠囊等,優(yōu)選為粉齊U、片劑和顆粒劑。
[0014]本發(fā)明的口服制劑的添加劑包括:賦形劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、分散劑、懸浮劑、乳化劑、稀釋劑、緩沖劑、抗氧化劑、抑菌劑、矯味劑、香料、著色劑等。
[0015]賦形劑可以添加糖類例如乳糖、白糖、葡萄糖、蔗糖、甘露糖醇、山梨糖醇等,淀粉例如土豆、小麥、玉米等,無機(jī)物例如碳酸鈣、硫酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鈉等。
[0016]崩解劑例如淀粉、瓊脂、明膠粉、結(jié)晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、碳酸鈣、碳酸氫鈉、藻酸鈉等。
[0017]潤滑劑例如硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、硅油等。
[0018]黏合劑例如聚乙烯醇、羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、明膠、淀粉膠溶液等。
[0019]香料例如草莓香料、薄荷等。
[0020]本發(fā)明的劑型是盒裝或套裝形式。
【具體實(shí)施方式】
[0021]具體實(shí)施例1
一種抗血栓的緩釋組合物,組成成分 西藏土當(dāng)歸葉提取物IOmg
臭蚤草提取物Img
羥丙甲纖維素50mg
微晶纖維素20mg
硬脂酸鎂2mg
將緩釋組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻,以70%乙醇制軟材,16目制粒,50°C干燥,16目整粒,加入硬脂酸鎂;在壓片機(jī)上制備此緩釋片。
[0022]具體實(shí)施例2
一種抗血栓的緩釋組合物,組成成分 西藏土當(dāng)歸葉提取物 20mg 臭蚤草提取物5mg
羥丙甲纖維素IOOmg
微晶纖維素30mg
硬脂酸鎂5mg將緩釋組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻,以70%乙醇制軟材,16目制粒,50°C干燥,16目整粒,加入硬脂酸鎂;在壓片機(jī)上制備此緩釋片。
[0023]具體實(shí)施例3
毒理學(xué)研究
按照《中藥、天然藥物急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》急性毒性研究。采用昆明種小鼠,雌雄各半。實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),受試組小鼠以最大給藥劑量灌胃按照具體實(shí)施例2產(chǎn)品的溶液,早晚各一次;對照組灌胃等量生理鹽水。觀察各組小鼠的體重、飲食、外觀、行為、分泌物、排泄、中毒及死亡情況, 連續(xù)觀察14天。結(jié)果顯示,I日2次灌胃給藥的小鼠最大給藥量為132g/Kg,相當(dāng)于成人I日口服量的60倍,且小鼠無急性毒性癥狀發(fā)生,組織器官無病變,說明本發(fā)明產(chǎn)品安全性好,毒副作用低。
[0024]以具體實(shí)施例2產(chǎn)品用蒸餾水稀釋成濃度為40.0g/ml與20.0g/ml (不含有輔料的粉末)的混懸液,對雌雄各半的大鼠各10只連續(xù)灌服3個(gè)月,進(jìn)行長期毒性試驗(yàn),無毒性癥狀發(fā)生,組織器官無病變,說明本發(fā)明產(chǎn)品安全性好,毒副作用低。
[0025]具體實(shí)施例4
本發(fā)明產(chǎn)品對小鼠凝血時(shí)間的影響。
[0026]1.實(shí)驗(yàn)材料動物:昆明小鼠,20-22克。試劑:生理鹽水、本發(fā)明實(shí)施例1-2產(chǎn)品
2.實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
取健康小鼠,隨機(jī)分組,每組各10只,雌雄各半。本發(fā)明實(shí)施例1-2產(chǎn)品(分別按照2mg/kg.d、4mg/kg.d、8mg/kg.d)給予灌胃、正常組尾灌胃生理鹽水。
[0027]灌胃后30min自內(nèi)眥以毛細(xì)玻璃管取血,每隔30s折斷一次,直至出現(xiàn)血絲為止,記錄凝血時(shí)間。
[0028]對小鼠血凝時(shí)間的影響(X 土SD)
【權(quán)利要求】
1.一種抗血栓的緩釋組合物,其特征是:含有臭蚤草提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種抗血栓的緩釋組合物,其特征是:含有西藏土當(dāng)歸葉提取物、臭蚤草提取物、緩釋輔料。
【文檔編號】A23L1/29GK103734719SQ201310723195
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】崔鎧, 李玲玲, 郭中順 申請人:崔鎧
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