專利名稱：一種提高免疫力的保健食品組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有抗疲勞、提高免疫調(diào)節(jié)能力功效的保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活水平的提高，我國心腦血管疾病如高血壓病、多種免疫力下降引起的疾病等發(fā)病率明顯上升，并呈年輕化趨勢，而我國傳統(tǒng)天然植物在治療這些疾病上具有顯著的特點，如療效穩(wěn)定、相對安全等。從中尋找高效、安全的免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)用于自身免疫相關(guān)性疾病的保健治療，是當今免疫藥理學(xué)的熱門課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供了一種抗疲勞、提高免疫調(diào)節(jié)對人體無毒副作用的保健食品制備方法及制作工藝。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種提高免疫力的保健食品組合物，其特征在于，所述組合物按質(zhì)量份數(shù)比由下述組分組成銀杏葉提取物10-50份、西洋參提取物10-50份、菊花提取物5-30份、枸杞子提取物5_30份，加入藥學(xué)上可以接受的適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、微丸膠囊、片劑。所述組合物的制備方法是步驟一、各提取物的制備A.銀杏葉提取物取銀杏葉，按重量加入銀杏葉5-7倍量的60%_85%乙醇加熱回流提取兩次，合并提取液，減壓回收乙醇，加水溶解、除雜后，加于吸附柱上吸附，依次用水沖洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液預(yù)洗，再用70%乙醇洗脫至流出液無色為止。收集相應(yīng)的洗脫液、過濾，減壓濃縮至稠膏，經(jīng)真空干燥后，即得銀杏葉提取物。B.西洋參提取物取西洋參，按重量加西洋參8-10倍量的70%_75%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇，將濃縮液真空干燥得西洋參提取物。C.菊花提取物取菊花，按重量加菊花6-8倍量的水煎煮兩次，每次2. 5小時，合并提取液，合并煎液，將煎液濃縮至相對密度1. 13-1. 20，將濃縮液真空干燥得菊花提取物。D.枸杞子提取物取枸杞子，按重量加枸杞子6-8倍量的水煎煮兩次,每次2. 5小時，合并煎液，將煎液濃縮至相對密度1. 13-1. 20，濾過，將濃縮液真空干燥得枸杞子提取物。步驟二、各種劑型的制備1.顆粒劑取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，即得顆粒劑；2.膠囊劑取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，裝入空膠囊中，即得膠囊劑；3.片劑取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，壓片，包衣，即得片劑；4.微丸膠囊取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，將各提取物溶于乙醇后，按所有提取物總量的40-85% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者蔗糖，通過滾丸法或壓制法制備成微丸，裝入空膠囊中，即得微丸膠囊。微丸是一種新劑型，具有其他劑型無法實現(xiàn)的制劑工藝、藥理作用優(yōu)點，日益受到人們的重視，并成為制劑工藝發(fā)展的一大趨勢。其具有以下優(yōu)點①服用后廣泛、均勻地分布在胃腸道，在胃腸表面分布面積大，從而提高生物利用度、減小或消除對胃腸道的刺激；②微丸劑在胃腸道的轉(zhuǎn)運不受食物輸送節(jié)律、胃排空的影響；③微丸具有控釋效果微丸有較好的穩(wěn)定性，減少成分之間的相互作用。上述技術(shù)方案的藥理機制在于銀杏葉是銀杏科植物銀杏的葉，又名銀杏葉，經(jīng)科學(xué)考證其含有200多種藥用成分，其中黃酮類活性物質(zhì)46種，微量元素25種，氨基酸8種。其中以黃酮為主的有效成分，具有保護毛細血管通透性、擴張冠狀動脈、恢復(fù)動脈血管彈性、降低血清膽固醇、增加冠狀動脈血流量、改善心腦血管循環(huán)、解除平滑肌痙攣、松弛支氣管和抑菌、營養(yǎng)腦細胞及其它器官的作用，而且還有使動脈、末梢血管、毛細血管中的血質(zhì)與膽固醇維持正常水平的奇特功效。西洋參又名花旗參，性寒、味苦，有益肺陰、清虛火、生津止渴之效，常用于治療肺虛久嗽、失血咽干、口渴、虛熱煩倦等癥。西洋參是藥食同源植物，既是名貴上品中藥，又是高級滋補佳品。它含有人體必需的16種微量元素和17種以上氨基酸和多糖、多肽及多種維生素等，具有抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能，對冠心病、高血壓、貧血、神經(jīng)官能癥、糖尿病等具有很好療效。經(jīng)常服用西洋參，可強身健體，延年益壽。西洋參性寒，老少皆宜，四季均可進補。年老或病后體虛者、身體素質(zhì)較差者、腦力勞動者、內(nèi)分泌不調(diào)者、性功能不佳者，以及不適合用人參進補的年輕人，都適合進補西洋參。菊花其花、葉、莖含有揮發(fā)油、氨基酸、維生素A和B等豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，有疏風(fēng)散熱、抑制病菌的作用，對大腸桿菌、鏈球菌、金黃色葡萄球菌等都有一定的殺傷力，同時也有較平穩(wěn)的降血壓作用，對心腦血管缺血和血栓的形成有預(yù)防作用。對患有高血壓，冠心病，偏頭痛，淋巴腺炎，急性結(jié)膜炎的人，可用菊花作為輔助療法。枸杞子為爺科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實。其味甘、性平具有補肝益腎之功效，中醫(yī)常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實枸杞子可調(diào)節(jié)機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用，并應(yīng)用于臨床。枸杞子服用方便，可入藥、嚼服、泡酒。但外邪實熱，脾虛有濕及泄瀉者忌服。經(jīng)實驗證明銀杏葉、西洋參、菊花、枸杞子通過協(xié)同作用，能保護細胞膜，有效對抗自由基，并將其清除出體外，增加大腦反應(yīng)元素——5-羥色胺的傳送，恢復(fù)大腦細胞接受神經(jīng)傳導(dǎo)功能，并具有調(diào)節(jié)人體免疫功能，增強機體抵抗力，刺激機體對各種抗原產(chǎn)生相應(yīng)抗體，起到延緩衰老的良好作用。其具體藥理作用分述如下
1.對腦循環(huán)及血腦屏障的影響對腦細胞缺血、缺氧、水腫的保護作用；增加腦血流量，改善腦細胞代謝，對血腦屏障的保護作用。2.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用改善學(xué)習(xí)記憶,對神經(jīng)的保護作用。3.對心血管系統(tǒng)的作用可降低心肌耗氧量，可保護缺血心肌、減少心律失常的發(fā)生。溶體外清除自由基，抗脂質(zhì)過氧化作用具有超氧歧化酶(SOD)活性及抗自由基作用，能抑制脂質(zhì)過氧化作用，保護肝細胞膜。4.調(diào)節(jié)機體免疫功能，可明顯增強淋巴細胞線粒體脫氫酶的活性和中性粒細胞髓過氧化物酶的釋放，提高機體免疫細胞功能。5.解痙、抗過敏作用能直接松弛氣管平滑肌、具有解痙作用。本發(fā)明的有益效果在于，由銀杏葉、西洋參、菊花、枸杞子四種天然植物科學(xué)配伍，通過現(xiàn)代先進萃取技術(shù)提取精制而成，富含多種有效成分如總黃酮、萜類內(nèi)酯、人參皂苷、葡萄糖、綠原酸、木犀草苷、維生素等，具有提高免疫調(diào)節(jié)力、抗疲勞的保健功能。下面將結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步說明。
具體實施例方式下述實施例中，各提取物的制備按照上述制備方法中的步驟一進行，不再贅述。實施例1 :按質(zhì)量份數(shù)比取下述組分，銀杏葉提取物10份，西洋參提取物10份，菊花提取物5份，枸杞子提取物5份，按所有提取物總量的20-40% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，即得所述提高缺氧耐受力的保健食品組合物的顆粒劑；或者所述顆粒物，干燥，裝入空膠囊中，即得膠囊劑(上述組分質(zhì)量份數(shù)比以膠囊內(nèi)容物含量為基準);或者所述顆粒物，干燥，壓片，包衣，即得片劑；或者取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，將各提取物溶于乙醇后，按所有提取物總量的40-85% (質(zhì)量百分比)加入淀粉或者蔗糖，通過滾丸法或壓制法制備成微丸，裝入空膠囊中，即得微丸膠囊(上述組分質(zhì)量份數(shù)比以膠囊內(nèi)容物含量為基準)。實施例2 :與實施例1不同之處在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品組合物的各組分的質(zhì)量份數(shù)比為銀杏葉提取物50份，西洋參提取物50份，菊花提取物30份，枸杞子提取物30份。實施例3 :與實施例1不同之處在于，所述提高缺氧耐受力的保健食品組合物的各組分的質(zhì)量份數(shù)比為銀杏葉提取物30份，西洋參提取物30份，菊花提取物18份，枸杞子提取物18份。取各實施例中制得的組合物進行藥效動物實驗，其結(jié)果如下1.離體大鼠心肌實驗證明，該組合物對心肌血管系統(tǒng)產(chǎn)生多種良好作用，有抗心律失常和抗心肌缺血雙重作用，能夠明顯降低高脂血癥模型大鼠血清低密度脂蛋白的含量，顯著升高高密度脂蛋白的含量，能夠明顯糾正脂質(zhì)代謝紊亂，增強機體抗脂質(zhì)過氧化的作用。該組合物能抑制血漿膽固醇的合成，對實驗大鼠胸、腹主動脈粥樣硬化斑塊的形成有延緩的作用。還能降低血清凝血酶原的活性，抑制血小板的聚集，軟化趨予變硬的動脈血管，有效防止血栓的形成。因而可用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、老年病、糖尿病等的治療。2.動物實驗研究發(fā)現(xiàn)，該組合物可部分恢復(fù)受環(huán)磷酰胺抑制的骨髓細胞的增殖能力和脾細胞的活性，并且明顯提高白細胞介素一 3、白細胞介素-6樣物質(zhì)的產(chǎn)生，并能刺激骨髓細胞的合成，從而促進造血功能。能促進脾臟間質(zhì)細胞增生，發(fā)揮代償性骨髓外造血功能，能明顯增加實驗性貧血動物外周血中的紅細胞、白細胞、血小板和血紅蛋白的數(shù)量，表明其對骨髓的造血功能有保護和促進作用。3.動物實驗研究結(jié)果表明，該組合物能夠顯著延長動物游泳時間，提高其肌力，增強它的抗疲勞能力，可促迸蛋白質(zhì)被分解為氨基酸后在經(jīng)脫氨反應(yīng)生成.a-丙酮酸，后者作為中間產(chǎn)物參加三羧酸循環(huán)，進行氧化供能，從而具有抗疲勞作用，該組合物可延長小鼠常壓缺氧和低壓缺氧存活時間，證明有抗缺氧、抗疲勞、抗缺血、抗休克、抗饑渴、抗高低溫和各種化學(xué)因素的損傷的作用，適用于各種休克等。4.該組合物能提高抗體滴度、脾重、淋巴細胞轉(zhuǎn)化率、紅細胞過氧歧化酶(SOD)活力、降低血清及心、肝、脾、肺、腎、腦內(nèi)過氧化脂質(zhì)和丙二醛含量，明顯增強脾的功能調(diào)節(jié)造血因子，拮抗化療藥物所致的骨髓抑制。體外實驗可使免疫受抑制、使小鼠的淋巴轉(zhuǎn)移細胞完全恢復(fù)到正常水平。5.通過動物實驗表明，該組合物對腫瘤有抑制作用，并能明顯誘導(dǎo)脾淋巴細胞合成白細胞介素樣活性物質(zhì)，從而可能通過機體的免疫力達到抗腫瘤的作用。6.動物實驗研究證實，該組合物能明顯降低大鼠全血和心肌組織中丙二醛含量，保護超氧化物歧化酶及谷胱甘肽過氧化物酶的活性，產(chǎn)生抗氧化作用，明顯地降低脂質(zhì)過
氧化的含量。
權(quán)利要求
1.一種提高免疫力的保健食品組合物，其特征在于，所述組合物按質(zhì)量份數(shù)比由下述組分組成銀杏葉提取物10-50份、西洋參提取物10-50份、菊花提取物5-30份、枸杞子提取物5-30份，加入藥學(xué)上可以接受的適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、微丸膠囊、片劑。
2.一種提高免疫力的保健食品組合物的制備方法，其特征在于，所述組合物的制備方法是步驟一、各提取物的制備A.銀杏葉提取物取銀杏葉，按重量加入銀杏葉5-7倍量的60%-85%乙醇加熱回流提取兩次，合并提取液，減壓回收乙醇，加水溶解、除雜后，加于吸附柱上吸附，依次用水沖洗至流出液澄清后用稀乙醇溶液預(yù)洗，再用70%乙醇洗脫至流出液無色為止。收集相應(yīng)的洗脫液、過濾，減壓濃縮至稠膏，經(jīng)真空干燥后，即得銀杏葉提取物；B.西洋參提取物取西洋參，按重量加西洋參8-10倍量的70%-75%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇，將濃縮液真空干燥得西洋參提取物；C.菊花提取物取菊花，按重量加菊花6-8倍量的水煎煮兩次，每次2.5小時，合并提取液，合并煎液，將煎液濃縮至相對密度1. 13-1. 20，將濃縮液真空干燥得菊花提取物；D.枸杞子提取物取枸杞子，按重量加枸杞子6-8倍量的水煎煮兩次，每次2.5小時， 合并煎液，將煎液濃縮至相對密度1. 13-1. 20，濾過，將濃縮液真空干燥得枸杞子提取物；步驟二、各種劑型的制備.1.顆粒劑取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物總質(zhì)量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，即得顆粒劑；.2.膠囊劑取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物總質(zhì)量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，裝入空膠囊中，即得膠囊劑；.3.片劑取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，按所有提取物總質(zhì)量的20-40%加入淀粉或者糊精，制成顆粒物，干燥，壓片，包衣，即得片劑；.4.微丸膠囊取上述銀杏葉提取物、西洋參提取物、菊花提取物和枸杞子提取物，將各提取物溶于乙醇后，按所有提取物總質(zhì)量的40-85%加入淀粉或者蔗糖，通過滾丸法或壓制法制備成微丸，裝入空膠囊中，即得微丸膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種提高免疫力的保健食品組合物及其制備方法，所述組合物按質(zhì)量份數(shù)比由下述組分組成銀杏葉提取物10-50份、西洋參提取物10-50份、菊花提取物5-30份、枸杞子提取物5-30份，加入藥學(xué)上可以接受的適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、微丸膠囊、片劑。將四種天然植物科學(xué)配伍，通過現(xiàn)代先進萃取技術(shù)提取精制而成，富含多種有效成分如總黃酮、萜類內(nèi)酯、人參皂苷、葡萄糖、綠原酸、木犀草苷、維生素等，具有提高免疫調(diào)節(jié)力、抗疲勞的保健功能。
文檔編號A23L1/29GK103005447SQ201310006168
公開日2013年4月3日 申請日期2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月8日
發(fā)明者趙守明, 姜新宇, 羅帆, 鄧霜 申請人:湖南麓山天然植物制藥有限公司