專利名稱：一種瑪咖粉人參組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體的涉及ー種瑪咖粉人參組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
疲勞、疼痛、失眠(睡眠障礙)、便秘是亞健康的四大問題，而慢性疲勞居亞健康的四大主要問題之首，其影響人群之大，程度之嚴(yán)重有目共睹。慢性疲勞綜合征屬于中醫(yī)的“勞倦、虛勞”、“不寐”、“心悸”、“郁病”等范疇，認(rèn)為人體的健康全賴陰陽(yáng)平衡，臟腑氣血的協(xié)調(diào)。“勞倦”是指過度疲勞所致，包括“體勞”、“心勞”、“房勞”等，導(dǎo)致人體臟腑、氣血平衡失調(diào)，精、氣、神受損。原因是煩勞過度、情志不暢、先天稟賦不足或大病之后失于調(diào)理所致，其病因可概括為臟腑虧損，氣血陰陽(yáng)不足，氣機(jī)郁滯。證屬本虛標(biāo)實(shí)，虛在氣血陰陽(yáng)不足，實(shí)在氣機(jī)郁滯。采用益氣、養(yǎng)血、滋陰、溫陽(yáng)以補(bǔ)其虛；根據(jù)氣機(jī)郁滯的不同分別采用疏肝利氣、活血利氣、和胃利氣之劑以疏暢氣機(jī)的郁滯。對(duì)于不同的人和不同情況，疲勞可以表現(xiàn)在不 同的部位上，除全身乏カ外，有四肢怠惰、腰腿酸軟、精神不振、視カ疲勞、陽(yáng)痿早泄、反應(yīng)遲鈍等等，疲勞既可出現(xiàn)在健康人身上，也是很多疾病中出現(xiàn)的某ー個(gè)癥狀。人參是聞名遐邇的名貴補(bǔ)益中藥，早在兩千多年前的《神農(nóng)本草經(jīng)》中就記載人參具有“補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智，久服輕身延年”的功效。人參對(duì)提高小鼠的抗疲勞、耐缺氧、抗應(yīng)激及升高血色素等方面有明顯作用(張曉芬等，人參抗運(yùn)動(dòng)疲勞作用的實(shí)驗(yàn)研究，中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1995年第6期第29頁(yè))。紅景天為藥中上品，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載服用高山紅景天輕身益氣，不老延年，無毒多服，久服不傷人。能補(bǔ)腎，理氣養(yǎng)血，主治周身乏力、胸悶等；還具有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效。紅景天具備良好的中樞抑制、抗疲勞、強(qiáng)心、抗炎、抑制血糖升高、抗過氧化及抗微波輻射的作用(《現(xiàn)代實(shí)用本草》)。淫羊藿含淫羊藿甙(icariin)、淫羊藿次苷(icarisoside)等，可補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋骨。研究表明，淫羊藿多糖有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用，淫羊藿多糖通過對(duì)脾臟抗體生成細(xì)胞的影響，既增加脾臟抗體生成細(xì)胞數(shù)，又促進(jìn)每個(gè)漿細(xì)胞產(chǎn)生抗體。淫羊藿含有大量黃酮類成分，實(shí)驗(yàn)證明其有耐疲勞的作用，與人參聯(lián)用時(shí)表現(xiàn)出明顯的協(xié)同效應(yīng)(鄒焰等，淫羊藿、人參耐缺氧、耐疲勞及抗氧化作用的實(shí)驗(yàn)研究，遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2001年第24卷第I期)。枸杞子滋補(bǔ)肝腎，益精明目。《本草綱目》記載“枸杞，補(bǔ)腎生精，養(yǎng)肝……明目安ネ申，令人長(zhǎng)壽?！苯幚韺?shí)驗(yàn)表明枸杞子具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抑制腫瘤，降血糖，降血脂，抗疲勞等功能作用?，斂?MACA,拉丁名稱Lepidium meyenii Walp)為十字花科獨(dú)行菜屬植物,是衛(wèi)生部新批準(zhǔn)的新資源食品，具有很高的營(yíng)養(yǎng)素價(jià)值，有抗疲勞、抗氧化、提高免疫力、延緩衰老等功效。研究表明它能延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，増加小鼠的肝糖原的儲(chǔ)備量，還可以降低運(yùn)動(dòng)前后血乳酸變化值。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)瞀管理局(SFDA)批準(zhǔn)的調(diào)節(jié)免疫カ或緩解體力疲勞類保健食品中多數(shù)以西洋參、蟲草菌粉、黃芪、含氨基酸成分為主要成分，在中藥配伍原理指導(dǎo)下組方的保健食品較少。而現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于選擇新資源食品瑪咖粉配合其他中藥材用于增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的保健食品或藥品的研究更為少見

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種瑪咖粉人參組合物，經(jīng)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、小鼠的抗體生成細(xì)胞數(shù)、小鼠的NK細(xì)胞活性，小鼠單核-巨噬細(xì)胞碳廓清的能力、提高小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力、提高小鼠血清半數(shù)溶血值；小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間，小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素水平、小鼠的血乳酸曲線下面積等動(dòng)物功能試驗(yàn)證明，本發(fā)明中組合物具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的保健功效。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案提供一種瑪咖粉人參組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成人參提取物2. 5^8. 5份，紅景天提取物1(Γ30份，淫羊藿提取物10^30份，枸杞子提取物6 18份，瑪咖粉75 250份。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的瑪咖粉人參組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成人參提取物4飛份，紅景天提取物15 25份，淫羊藿提取物15 25份，枸杞子提取物10 15份，瑪咖粉100 200份。進(jìn)ー步優(yōu)選地，本發(fā)明提供的瑪咖粉人參組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料組成人參提取物5. 5份，紅景天提取物20份，淫羊藿提取物20份，枸杞子提取物12份，瑪咖粉150份。本發(fā)明中涉及的各種提取物為中藥原料經(jīng)過水提或醇提取后的產(chǎn)物，其均已在市場(chǎng)上廣泛應(yīng)用，各種提取物的制備是已有的技術(shù)，得到的產(chǎn)品只是在物質(zhì)含量上有所差別，其各種產(chǎn)品均可以在本發(fā)明中實(shí)施應(yīng)用。本發(fā)明所述的人參提取物重量配比是按照人參總皂甙80%含量計(jì)算的，人參提取物按照人參總皂甙含量計(jì)有109Γ80%等多種規(guī)格，且根據(jù)提取部位不同分為人參根提取物和人參莖葉提取物，各種規(guī)格的提取物均可以應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物，為了保證本組合物的療效，本發(fā)明所述的人參提取物按照人參總皂甙含量80%計(jì)，其他規(guī)格所需份數(shù)可進(jìn)行相應(yīng)折算后，應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物。本發(fā)明所述的紅景天提取物按照紅景天甙5%含量計(jì)，紅景天提取物按照紅景天甙含量計(jì)有1%、3%、5%、7%、10%等多種規(guī)格，各種規(guī)格的提取物均可以應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物，為了保證本組合物的療效，本發(fā)明所述的紅景天提取物按照紅景天甙含量5%計(jì)，其他規(guī)格所需份數(shù)可進(jìn)行相應(yīng)折算后，應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物。本發(fā)明所述的淫羊藿提取物按照淫羊藿單甙10%含量計(jì)，淫羊藿提取物按照淫羊藿單甙含量計(jì)有5%、10%、20%等多種規(guī)格，各種規(guī)格的提取物均可以應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物，為了保證本組合物的療效，本發(fā)明所述的淫羊藿提取物按照淫羊藿單甙含量10%計(jì)，其他規(guī)格所需份數(shù)可進(jìn)行相應(yīng)折算后，應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物。本發(fā)明所述的枸杞子提取物按照粗多糖60%含量計(jì)，枸杞子提取物按照粗多糖含量計(jì)有30%、40%、50%、60%等多種規(guī)格，各種規(guī)格的提取物均可以應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物，為了保證本組合物的療效，本發(fā)明所述的枸杞子提取物按照粗多糖含量60%計(jì)，其他規(guī)格所需份數(shù)可進(jìn)行相應(yīng)折算后，應(yīng)用于本發(fā)明所述的組合物。
上述瑪咖粉人參組合物，其中所述所述的瑪咖粉以瑪咖為原料，經(jīng)切片、干燥、粉碎、滅菌等步驟制成，未經(jīng)提取?，斂Х鄄唤?jīng)提取，而是粉碎后直接使用的優(yōu)點(diǎn)在干，瑪咖粉作為原料的同時(shí)，其中含有的淀粉、纖維素等可作為輔料，起到填充劑和潤(rùn)滑劑的作用。在不加其他輔料的情況下，本發(fā)明組合物可直接壓制成片劑或制備為其他劑型，從而達(dá)到簡(jiǎn)化工藝、節(jié)約輔料用量的目的。本發(fā)明還提供ー種具有保健功能的制劑，由上述瑪咖粉人參組合物和藥學(xué)上及食品エ業(yè)上可用的輔料組成。一般地，本發(fā)明提供的具有保健功能的制劑為ロ服制劑，優(yōu)選片劑或膠囊劑，所述輔料選自淀粉、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的ー種或幾種。上述瑪咖粉人參組合物的ロ服制劑的制備方法，采用本領(lǐng)域常用方法即可，例如本發(fā)明組合物片劑的制備方法，包括以下步驟將瑪咖粉過80目篩、滅菌，同時(shí)將市購(gòu)的人參提取物、紅景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞提取物檢驗(yàn)合格后分別過80目篩，然后使用混合機(jī)將各原、輔料混合均勻?；靹虻幕旌衔锪峡赏ㄟ^制粒エ藝或直接使用壓片機(jī)壓片，亦 可通過制粒エ藝或直接使用膠囊填充機(jī)裝膠囊。本發(fā)明提供的保健食品的配方源于中醫(yī)組方，通過人參莖葉大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫，紅景天益氣活血、通脈平喘，淫羊藿補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨，枸杞子滋補(bǔ)肝腎、益精明目，共湊益氣活血、補(bǔ)腎健脾、益精明目之功效。方中瑪咖是衛(wèi)生部新批準(zhǔn)的新資源食品，含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物質(zhì)、不飽和脂肪酸等抗疲勞營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，具有改善性功能、提高生育能力、抗疲勞、增強(qiáng)免疫力等作用?，斂Х圩鳛樵系耐瑫r(shí)可作為輔料，以達(dá)到簡(jiǎn)化工藝、節(jié)約輔料用量的目的。本發(fā)明提供的瑪咖粉人參組合物，原料天然，食用安全，功效顯著，經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)證明具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的功效。本發(fā)明提供的瑪咖粉人參組合物，療效與成分明確、適宜人群廣，市場(chǎng)空間很大，具有良好的應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)ー步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I :瑪咖粉人參組合物
組分人參提取物(人參總皂甙含量80%) 2. 5g，紅景天提取物(紅景天甙含量5%) 20g，淫羊藿提取物(淫羊藿單甙含量10%) 30g，枸杞子提取物(粗多糖含量60%) 6g，瑪咖粉(未經(jīng)提取，含有纖維、淀粉類物質(zhì))250g，硬脂酸鎂6. 5g。制備エ藝如下
1、市售優(yōu)質(zhì)瑪咖粉過80目篩，滅菌，備用；
2、將人參提取物、紅景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物、瑪咖粉和硬脂酸鎂分別過80目篩，按配方比例分別稱取經(jīng)處理后的各原料，投入混合機(jī)中混合均勻；
3、混勻的混合物料使用壓片機(jī)壓片，制成片劑600片，每片重O.525g ;挑出不合格片(花片、裂片、不完整片等)，選擇外觀合格的片；
4、經(jīng)包裝、成品檢驗(yàn)，得到產(chǎn)品。
實(shí)施例2 :瑪咖粉人參組合物
組分人參提取物(人參總皂甙含量80%) 5. 5g，紅景天提取物(紅景天甙含量5%) 30g，淫羊藿提取物(淫羊藿單甙含量10%) 10g，枸杞子提取物(粗多糖含量60%) 12g，瑪咖粉(未經(jīng)提取，含有的纖維、淀粉類物質(zhì))75g，微晶纖維素72. 5g，滑石粉5g。制備エ藝如下
1、市售優(yōu)質(zhì)瑪咖粉過80目篩，滅菌，備用；
2、將人參提取物、紅景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物、瑪咖粉微晶纖維素、滑石粉分別過80目篩，按配方比例分別稱取經(jīng)處理后的各原料，投入混合機(jī)中混合均勻；
3、混勻的混合物料使用膠囊填充機(jī)裝膠囊，制成膠囊劑600粒，每粒含內(nèi)容物O.35g ；將膠囊置藥品拋光機(jī)中，拋光，挑出不合格膠囊(畸形膠囊、漏膠囊)，選擇外觀合格的膠囊；
4、經(jīng)包裝、成品檢驗(yàn)，得到產(chǎn)品。實(shí)施例3 :瑪咖粉人參組合物
組分人參提取物(人參總皂甙含量80%) 8. 5g，紅景天提取物(紅景天甙含量5%) IOg,淫羊藿提取物(淫羊藿單甙含量10%) 20g，枸杞子提取物(粗多糖含量60%) 18g，瑪咖粉(未經(jīng)提取，含有的纖維、淀粉類物質(zhì))150g，微粉硅膠3. 5g。制成膠囊制劑600粒，即為O. 35g/粒。除組分用量與實(shí)施例2有所不同外，其余同實(shí)施例2。 實(shí)施例4 瑪咖粉人參組合物
組分人參提取物(人參總皂甙含量80%) 5. 5g，紅景天提取物(紅景天甙含量5%) 20g，淫羊藿提取物(淫羊藿單甙含量10%) 20g，枸杞子提取物(粗多糖含量60%) 12g，瑪咖粉(未經(jīng)提取，含有纖維、淀粉類物質(zhì))150g，硬脂酸鎂2. 5g。制成膠囊制劑600粒，即為O. 35g/粒。除組分用量與實(shí)施例2有所不同外，其余同實(shí)施例2。實(shí)施例5 :瑪咖粉人參組合物
組分人參提取物(人參總皂甙含量80%) 8. 5g，紅景天提取物(紅景天甙含量5%) 30g，淫羊藿提取物(淫羊藿單甙含量10%) 30g，枸杞子提取物(粗多糖含量60%) 18g，瑪咖粉(未經(jīng)提取，含有的纖維、淀粉類物質(zhì))250g。制備エ藝如下
1、市售優(yōu)質(zhì)瑪咖粉過80目篩，滅菌，備用；
2、將人參提取物、紅景天提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物和瑪咖粉分別過80目 篩，按配方比例分別稱取經(jīng)處理后的各原料，投入混合機(jī)中混合均勻；
3、混勻的混合物料使用壓片機(jī)壓片，制成片劑600片，每片重O.561g;挑出不合格片(花片、裂片、不完整片等)，選擇外觀合格的片；
4、經(jīng)包裝、成品檢驗(yàn)，得到產(chǎn)品。實(shí)施例6
組分人參提取物(人參總皂甙含量80%) 2. 5g，紅景天提取物(紅景天甙含量5%) IOg,淫羊藿提取物(淫羊藿單甙含量10%) IOg,枸杞子提取物(粗多糖含量60%) 6g，瑪咖粉(未經(jīng)提取，含有的纖維、淀粉類物質(zhì))75g,淀粉10. 5g,可壓性淀粉6g,預(yù)膠化淀粉6g,糊精10g、乳糖12g、微晶纖維素15g、交聯(lián)纖維素18g，羧甲基淀粉鈉12g，羧甲基纖維素鈉10g，低取代羥丙基纖維素7g。制成膠囊制劑600粒，即為O. 35g/粒。除組分用量與實(shí)施例2有所不同外，其余同實(shí)施例2。試驗(yàn)例以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明本發(fā)明的效果。毒理試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品是否具有毒性 試驗(yàn)材料實(shí)施例4制得的膠囊
樣品人體ロ服推薦量為O. 35g/粒，毎日2次，毎次3粒。成人體重按60kg計(jì)算，折合劑量O. 035g/kg · bw (O. 035克/千克·體重)。取膠囊內(nèi)容物進(jìn)行試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)昆明種小鼠、SD大鼠及飼料實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件溫度22-24°C，濕度52-58°C。試驗(yàn)方法
通過小鼠急性毒性試驗(yàn)(取實(shí)施例4制得的膠囊25g，加蒸餾水至50mL，取此液一日內(nèi)間隔4小時(shí)給小鼠經(jīng)ロ灌胃，共計(jì)灌胃2次，每次灌胃體積為O. 2mL/10g · bw，累計(jì)計(jì)量為20. Og/kg · bw) ；Ames試驗(yàn)(取實(shí)施例4制得的膠囊I. 25g,加蒸懼水至25mL,為5000 μ g/皿的劑量(每皿O. lmL)，試驗(yàn)設(shè)五個(gè)劑量，分別為5000 μ g/ MUOOOy g/皿、200 μ g/皿、40 μ g/皿、8 μ g/皿，加入菌株培養(yǎng)，同時(shí)設(shè)自發(fā)回變、溶劑對(duì)照和陽(yáng)性突變劑對(duì)照);小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)(以40mg/ kg *bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽(yáng)性對(duì)照，蒸餾水為陰性對(duì)照，試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為10. Og/ kg · bw、5. Og/ kg · bw、2. 5g/ kg · bw,取實(shí)施例4制得的膠囊50. 0g、25. 0g、12. 5g分別加蒸餾水至lOOmL，配成相應(yīng)劑量的受試液，給小鼠經(jīng)ロ灌胃，灌胃體積為O. 2mL/10g · bw);小鼠精子畸形試驗(yàn)(以40mg/ kg · bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽(yáng)性對(duì)照，蒸懼水為陰性對(duì)照，試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為10. Og/ kg*bw、5. Og/ kg *bw>2. 5g/kg · bw,取實(shí)施例4制得的膠囊50. 0g、25. 0g、12. 5g分別加蒸懼水至IOOmL,配成相應(yīng)劑量的受試液，給小鼠經(jīng)ロ灌胃，灌胃體積為O. 2mL/10g · bw) ；30天喂養(yǎng)試驗(yàn)(取實(shí)施例4制得的膠囊 8. 75 g/ kg · bw、17. 5 g/ kg · bw、35. 0 g/ kg · bw 加蒸懼水定容至 IOOmL,試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為0.88 g/ kg *bw>l. 75 g/ kg *bw>3. 50 g/ kg · bw對(duì)照組給與等體積蒸懼水，毎日給大鼠經(jīng)ロ灌胃一次，連續(xù)30天)來進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)定。試驗(yàn)結(jié)果
1、急毒經(jīng)ロ毒性試驗(yàn)結(jié)果對(duì)雌性、雄性昆明種小鼠的最大耐受劑量(MTD)均大于20. O g/ kg · bw,屬無毒級(jí)；
2、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性；
3、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果以 0. 88 g/ kg.bw、1.75 g/ kg · bw、3. 50 g/ kg*bw 劑量(相當(dāng)于人體推薦劑量的25、50、100倍)給大鼠灌胃30天，試驗(yàn)期間，動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器濕重及臟器/體重比值與對(duì)照組比較，無明顯差異(P>0. 05)。大體解剖和組織病理檢查未見與樣品有關(guān)的異常改變。功能試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品是否具有該項(xiàng)增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的功能。I、增強(qiáng)免疫力功能
試驗(yàn)材料樣品實(shí)施例4制得的膠囊，人體ロ服推薦量為O. 35g/粒，毎日2次，毎次3粒。成人體重按60kg計(jì)算,折合劑量O. 035g/kg · bw。取膠囊內(nèi)容物進(jìn)行試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)昆明種雌性小鼠200只，體重為18-22g試驗(yàn)環(huán)境條件屏障系統(tǒng)。溫度22-24°C，濕度52-58%
劑量選擇及樣品處理設(shè)瑪咖粉人參膠囊低、中、高劑量分別為O. 175g/kg · bw、0. 35g/kg *bw>l. 05 g/kg *bw (分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍)。低、中、高劑量受試液配置時(shí)，分別取膠囊內(nèi)容物I. 75g、3. 50g、10. 50g加蒸餾水定容至200mL，對(duì)照組予以等體積的蒸餾水，分別給予受試動(dòng)物灌胃，每天灌胃一次，灌胃體積為O. 2mL/kg · bw，連續(xù)30天主要儀器及試劑動(dòng)物臺(tái)秤、分析天平、潔凈工作臺(tái)、ニ氧化碳培養(yǎng)箱、高壓滅菌器、濾器、離心機(jī)、722分光光度計(jì)、恒溫水浴箱、酶標(biāo)儀、顯微鏡等。試驗(yàn)方法通過臟器/體重比值測(cè)定、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、抗體生成細(xì)胞檢測(cè)、半數(shù)溶血值的測(cè)定、小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)、小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、NK細(xì)胞活性的測(cè)定實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行功能評(píng)定。 試驗(yàn)結(jié)果
經(jīng)ロ給與小鼠O. 175g/kg · bw、0. 35 g/kg · bw>l. 05 g/kg · bw劑量的瑪咖粉人參膠囊30天,O. 35 g/kg · bw>l. 05 g/kg · bw劑量能增強(qiáng)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、提高小鼠的抗體生成細(xì)胞數(shù)、提高小鼠的NK細(xì)胞活性，I. 05 g/kg *bw劑量能提高小鼠單核-巨噬細(xì)胞碳廓清的能力、提高小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力、提高小鼠血清半數(shù)溶血值，P〈0. 05。對(duì)小鼠體重增長(zhǎng)、脾臟/體重比值、胸腺/體重比值、巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力未見明顯影響(P>0. 05)。在本實(shí)驗(yàn)條件下，提示該樣品具有增強(qiáng)免疫力的功能。具體試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)見下表
表I瑪咖粉人參膠囊對(duì)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響
權(quán)利要求
1.一種瑪咖粉人參組合物，其特征在于由以下重量配比的原料組成人參提取物2.5 8. 5份，紅景天提取物1(Γ30份，淫羊藿提取物1(Γ30份，枸杞子提取物6 18份，瑪咖粉75 250份。
2.如權(quán)利要求I所述的瑪咖粉人參組合物，其特征在于由以下重量配比的原料組成人參提取物4飛份，紅景天提取物15 25份，淫羊藿提取物15 25份，枸杞子提取物1(Γ 5份，瑪咖粉10(Γ200份。
3.如權(quán)利要求I所述的瑪咖粉人參組合物，其特征在于由以下重量配比的原料組成人參提取物5. 5份，紅景天提取物20份，淫羊藿提取物20份，枸杞子提取物12份，瑪咖粉150 份。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的瑪咖粉人參組合物，其特征在于人參提取物中人參總皂甙含量為80%，紅景天提取物中紅景天甙含量為5%，淫羊藿提取物中淫羊藿單甙含量為10%，枸杞子提取物中粗多糖含量為60%。
5.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的瑪咖粉人參組合物，其特征在于瑪咖粉以瑪咖為原料，經(jīng)切片、干燥、粉碎、滅菌等步驟制成，未經(jīng)提取。
6.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的瑪咖粉人參組合物在制備增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的藥品或保健食品中的用途。
7.ー種具有保健功能的制劑，其特征在于由權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的瑪咖粉人參組合物和藥學(xué)及食品エ業(yè)上可用的輔料組成。
8.如權(quán)利要求7所述的具有保健功能的制劑，其特征在于所述輔料選自淀粉、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的ー種或幾種。
9.如權(quán)利要求7所述的具有保健功能的制劑，其特征在于，所述制劑為ロ服制劑。
10.如權(quán)利要求9所述的具有保健功能的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑或膠囊齊 。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種瑪咖粉人參組合物及其制備方法，其包含以下重量份數(shù)的原料人參提取物2.5~8.5份，紅景天提取物10~30份，淫羊藿提取物10~30份，枸杞子提取物6~18份，瑪咖粉75~250份，以上藥物通過過篩混勻制得。根據(jù)本發(fā)明制成的瑪咖粉人參組合物原料天然，食用安全，功效顯著，可制成具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞功效的中藥保健食品。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102613555SQ201210089460
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月30日
發(fā)明者劉剛?cè)? 吳慧星, 張嬛, 張瑞國(guó), 張璇, 李喆, 李曉花, 武運(yùn)浦, 米毅, 謝贊 申請(qǐng)人:石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司