專利名稱：用于確定抗生素的最小抑菌濃度的條形紙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及化學、臨床學、細菌學和免疫學分析的領(lǐng)域，且更具體來說，其涉及使用條形浸漬紙以最簡單、最經(jīng)濟且最準確的方式確定待施予患者的抗菌分子的正確的最小抑菌濃度(Μ. I. C.)，如第EP 0 157 071號專利中所主張。
背景技術(shù)：
醫(yī)學的主要目標之一是確定獲得根除傳染的最大效果以及防止大劑量的抗生素對患者產(chǎn)生不良反應兩者所需的正確抗生素劑量。最初，在醫(yī)學中解決此問題是借助CLSI (臨床與實驗室標準協(xié)會)標準化微稀釋方法，以逐漸減小的濃度配定抗生素的劑量。此方法存在的問題是，因為需要進行大量手動實驗室測試以便確定待施予患者的正確抗生素劑量，所以花費非常長的時間來確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)。為了糾正此問題，現(xiàn)有技術(shù)中存在一專利，第EP 0 157 071號歐洲專利，1984年 4月3日的第84850107. 8號申請案，標題為“用于產(chǎn)生化學或生物學上的活性物質(zhì)的不同濃度模式的方法禾口裝置(Method and device for producing varying concentration patterns of chemically or biologically active substances)，，，其二十年期限已期滿， 且其主張一種用于確定待施予患者的最小抑菌濃度(M. I.C.)的新的方法，所述方法使用具有一個或一個以上臨床學或生物學上的活性物質(zhì)的濃度標度的分級載體，使得此載體上的物質(zhì)被轉(zhuǎn)移到含有從患者取得的細菌的培養(yǎng)基的表面上，從而使得有可能確定最小抑菌濃度(M. I.C.)。EP 0 157 071專利期滿后，英國0X0ID有限公司在市場上投放了 Μ. I. C.評估器 (M. I.C.E.)。此產(chǎn)品基于與上文提及的專利相同的原理，其使用以眾多臨床學或生物學上的活性物質(zhì)的濃度標度進行分級的聚合物條帶。在EP 0 157 071專利中以及對于由0X0ID制造的Μ. I. C評估器來說，載體均由塑料制成且難以從含有其的包裝移除，因為其非常薄，從而使得其對薄塑料層通常具有的靜電吸引力較敏感，且為了克服此問題，需要使用特定且昂貴的設備。另一問題是制成載體的塑料材料是不可透氣的；因此，對微生物培養(yǎng)基的不正確應用可產(chǎn)生氣泡，氣泡可能是肉眼不可見的但其可能使測試無效或使其不準確。塑料載體的另一問題是，其一旦與微生物培養(yǎng)基的瓊脂表面接觸，其就立即開始釋放將其浸漬的抗生素，進而使得不可能將其正確地再定位在微生物培養(yǎng)基上。例如第US 4 778 758號專利等其它較早專利，描述且主張一種用于確定微生物的裝置，其由密封矩形容器組成，所述密封矩形容器含有用于確定測試的透明無孔條帶 (見權(quán)利要求1，第4頁、第4列，倒數(shù)第3行)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標是根據(jù)第EP 0157 071號專利所主張的方法來確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)，對應于所浸漬抗生素的不同分級，使用印刷有已知數(shù)字序列的條形紙，以便簡化從通常給予其保護的泡或包裝將其取出，且避免在微生物培養(yǎng)基與條形紙本身之間產(chǎn)生氣泡，這可能使測試無效或使其不準確。本發(fā)明的另一目標是具有用根據(jù)分級標度的抗生素浸漬的條形紙，其具有一旦定位在微生物培養(yǎng)基中就逐漸釋放抗生素的特性，以便容易將其再定位在微生物培養(yǎng)基上。 本發(fā)明的另一目標是減少用于確定最小抑菌濃度(M. I.e.)的方法的成本。通過作為本申請案的目標的本發(fā)明來實現(xiàn)這些和其它目標，本申請案涉及化學、 臨床學、細菌學和免疫學分析的領(lǐng)域，且更具體來說，涉及使用根據(jù)已知技術(shù)用預定濃度梯度的抗微生物劑浸漬的條形紙，根據(jù)第EP 0 157 071號專利所主張的方法來確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)，以便簡化相關(guān)測試的執(zhí)行，這歸因于以下事實所述條形紙比塑料條帶厚，且其是可透氣的并擁有一旦定位在微生物培養(yǎng)基上就非常緩慢地釋放抗生素的特性， 進而如果需要容易將其再定位在微生物培養(yǎng)基上。


從附圖中借助指示性而非限制性實例說明的優(yōu)選而非排它性實施例的描述，將更好地理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點，附圖中圖1表示根據(jù)已知技術(shù)用預定濃度梯度的抗菌劑浸漬的條形紙，其在以μ g/mL表達的十五個稀釋區(qū)間的色標上分級。圖2表示通過將上文提及的紙載體放置在微生物培養(yǎng)基上而形成的區(qū)的結(jié)構(gòu)，其下部部分，在所述區(qū)與條帶的相交處，指示需要施予患者的抗生素的抑菌濃度。
具體實施例方式作為本申請案的目標的本發(fā)明涉及一種根據(jù)第EP 0 157 071號專利中所主張的方法用預定濃度梯度的抗菌劑浸漬的條形紙(1)，其在以μ g/mL表達的十五個稀釋區(qū)間的色標( 上分級，所述方法在與定位在從患者取得的細菌的微生物培養(yǎng)基C3)上的條帶(1) 相交的區(qū)(4)處、在處于抗菌劑的給定值讀數(shù)的點(5)處確定最小抑菌濃度(M. I.C.)，且容易從相關(guān)泡或包裝將其取出，這歸因于其與由薄塑料條帶(其特征在于靜電吸引的相互力)制成的當前使用的條帶的厚度相比具有更大的厚度。另外，上文提及的條形紙(1)擁有可透氣的特性，進而防止在微生物培養(yǎng)基(3)與條形紙(1)之間的接觸點處形成氣泡，這可能使測試無效或使其不準確。對于用戶來說的另一優(yōu)點是，條形紙(1)擁有當其最初與微生物培養(yǎng)基C3)接觸時其開始非常緩慢地釋放將條形紙浸漬的抗生素的額外特性，進而允許其用戶容易將其再定位在微生物培養(yǎng)基( 上以便確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)。為了防止以μ g/mL表達的十五個稀釋區(qū)間的色標(2)上展示的預定濃度的抗菌劑受潮，條形紙(1)配備有硅膠容器(6)。附圖中說明且稍后主張的上文描述的發(fā)明的材料和尺寸可根據(jù)要求而變化。此夕卜，所有細節(jié)可由其它技術(shù)上等效的細節(jié)取代，而不會因為這個原因而偏離于本發(fā)明專利申請案的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于根據(jù)第EP 0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)的條形紙(1)，具有根據(jù)已知技術(shù)在十五個稀釋中分級的濃度梯度的其載體定位在從患者取得的微生物的培養(yǎng)基C3)上，且特征在于其是由紙(1)制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于根據(jù)第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(M. I.C.)的條形紙(1)，其特征在于與迄今所使用的塑料載體的厚度相比具有更大的厚度，以便容易從給予其保護的泡或包裝將其取出。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的用于根據(jù)第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(M. I.C.)的條形紙(1)，其特征在于制成所述條帶(1)的所述紙是可透氣的，進而防止在與所述微生物培養(yǎng)基C3)接觸的點處形成氣泡，所述氣泡可能使測試無效或使其不準確。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2和3所述的用于根據(jù)第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(M. I.C.)的條形紙(1)，其特征在于上文提及的條形紙(1)在最初與所述微生物培養(yǎng)基C3)接觸時開始非常緩慢地及逐漸地釋放將條形紙浸漬的抗生素，如果需要用戶容易將所述條帶再定位在所述微生物培養(yǎng)基( 上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3和4所述的用于根據(jù)第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)的條形紙(1)，其特征在于其配備有硅膠容器(6)，以便防止以μ g/mL 表達的十五個稀釋區(qū)間的色標( 上展示的預定濃度的抗菌劑受潮。
全文摘要
本發(fā)明涉及化學、臨床學、細菌學和免疫學分析的領(lǐng)域，且更具體來說，其涉及使用條形浸漬紙以最簡單、最經(jīng)濟且最準確的方式確定待施予患者的抗菌分子的正確的最小抑菌濃度(M.I.C.)，如第EP 0157 071號專利中所主張。
文檔編號C12Q1/18GK102575280SQ201080040730
公開日2012年7月11日 申請日期2010年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月21日
發(fā)明者西爾維奧·布羅克 申請人:里亞爾有限責任公司