專利名稱：一種具有抗疲勞功能的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有抗疲勞功能的保健食品及其制備方法，屬于保健品技術(shù)領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
疲勞是機(jī)體在一定環(huán)境條件下，由于長(zhǎng)時(shí)間或過(guò)于繁重、緊張的勞動(dòng)(包括腦力 和體力)而引起的工作效率暫時(shí)降低的一種生理心理現(xiàn)象。隨著社會(huì)的進(jìn)步，競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的 發(fā)展，人們不可避免地要不斷接受到來(lái)自工作、社會(huì)、家庭的各種各樣的壓力，極易出現(xiàn)精 神緊張，食欲下降，反應(yīng)遲鈍，記憶力減退，注意力不能集中等疲勞癥狀，更有腰膝酸軟，陽(yáng) 事不興，性欲淡漠直接影響家庭生活。長(zhǎng)期處于疲勞的惡性循環(huán)中的人，不僅工作效率下 降，生活質(zhì)量降低，而且直接影響身體健康。疲勞已成為全球關(guān)注的嚴(yán)重問(wèn)題，因此，研究抗 疲勞的保健食品非常適合當(dāng)前市場(chǎng)的需求，具有廣闊的發(fā)展前景?？蛊诒＝∑窂脑蟻?lái)源和生產(chǎn)工藝來(lái)看，主要有三類一是傳統(tǒng)型抗疲勞保健 品，代表產(chǎn)品有青春寶、中華鱉精、中華多寶、養(yǎng)生堂龜鱉丸等。二是生物型抗疲勞保健品， 代表產(chǎn)品有太陽(yáng)神口服液、氨基酸口服液等。三是復(fù)合型抗疲勞保健品，既含有傳統(tǒng)中醫(yī)藥 成分，又含有生化提取液，代表產(chǎn)品有三勒漿、福壽仙、自然飲等。盡管市場(chǎng)上抗疲勞保健品名目繁多，廣告宣傳強(qiáng)勁，但能獲得廣大消費(fèi)者認(rèn)可的 保健品極少，目前市場(chǎng)上還缺乏理想的抗疲勞保健品，其不足之處，主要是針對(duì)性差，起效 慢，強(qiáng)度較低，副作用較多，很多產(chǎn)品均添加有對(duì)人體有害的化學(xué)成分，安全性差。本產(chǎn)品以傳統(tǒng)養(yǎng)生理論為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基本依據(jù)，應(yīng)用具有生物活性的天然植物為 主要原料。其中淡竹葉是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥食兩用的天然植物，西洋參是衛(wèi)生部確定的可用 于保健食品的物品，本產(chǎn)品組分配比合理，有效成分含量高，具有顯著的抗疲勞保健功能， 具有很好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗疲勞功能的保健食品及其制備方法。本發(fā)明保健品應(yīng)用藥食同源的天然植物為主要原料，制備工藝和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可 控，療效顯著，且所提供的劑型攜帶、服用方便，適合各類人群食用。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的一種具有抗疲勞功能的保健食品，按照重量份計(jì)算，它是以 淡竹葉300 450份和西洋參250 400份為原料制成的。所述的保健品為口服制劑，優(yōu)選為膠囊劑。本發(fā)明所述的具有抗疲勞功能的保健食品的制備方法為按比例稱取原料淡竹葉 和西洋參，用6 10倍量60 90%濃度的乙醇回流提取1 3次，每次提取1 3小時(shí)， 過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 10 1. 15的浸膏，將浸膏進(jìn) 行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度為150 180°C，出風(fēng)溫度為60 90°C )，得到噴霧干燥細(xì)粉，加入 適量的輔料，混合10 60min，將混合好的物料填充膠囊，包裝，即得。
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所述保健品的制備方法中加入的輔料為淀粉或乳糖或糊精，且噴霧干燥細(xì)粉和所 加輔料的重量比為2.0 3.0。本發(fā)明保健品以淡竹葉和西洋參為主要原料，經(jīng)過(guò)合理工藝制備而成。淡竹葉為禾本科多年生草本植物淡竹葉(Lophatherum gracile Brongn.)的干 燥莖葉，竹葉的醫(yī)療保健作用早已為我國(guó)人民所認(rèn)識(shí)，竹葉在我國(guó)具有悠久的食用和藥用 歷史。竹葉中含有豐富的黃酮等酚性化合物、蒽醌類化合物、萜類內(nèi)酯、免疫活性多糖、特種 氨基酸和錳、鋅、鐵、硒等微量元素，其中黃酮類化合物是其主要的功能成分。研究表明，竹 葉黃酮提取物具有優(yōu)良的抗疲勞、抗自由基、抗氧化和抗衰老活性。大量的研究表明，竹葉 黃酮提取物能顯著增強(qiáng)小鼠的抗疲勞和抗應(yīng)激能力；具有很強(qiáng)的清除活性氧自由基和阻斷 亞硝化反應(yīng)的能力；能顯著誘導(dǎo)老齡小鼠內(nèi)源性抗氧化酶系(SOD和GSH-Px)的活力、抑制 脂質(zhì)過(guò)氧化和清除過(guò)氧化產(chǎn)物；能顯著降低大鼠血甘油三酯和總膽固醇的濃度，增加HDL 膽固醇濃度、降低LDL-膽固醇濃度，抑制大鼠體重的增加。關(guān)于竹葉的藥效，在《本草求真》、《藥品化義》等古籍和現(xiàn)在的《中藥大辭典》中均 有記載。1998年，淡竹葉又被衛(wèi)生部批準(zhǔn)列入“藥、食兩用的天然植物名單?！笨梢?jiàn)竹葉本 身就具有安全使用性。竹葉黃酮提取物作為天然食品添加劑，已列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB-2760，被 批準(zhǔn)作為天然食品抗氧化劑使用。近年來(lái)的研究報(bào)道表明對(duì)竹葉黃酮采用急性毒性試驗(yàn) (霍恩氏法)，據(jù)Ames試驗(yàn)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)，所測(cè)試的竹葉黃酮無(wú)致突變作用。并且浙江省醫(yī) 學(xué)科學(xué)院于1998-1999年間又對(duì)竹康寧膠囊(竹葉黃酮粉、竹葉黃酮)進(jìn)行毒理學(xué)安全性 評(píng)價(jià)。證實(shí)了竹葉黃酮無(wú)毒副作用，具有很高的安全性。西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。西洋參的主要 化學(xué)成分包括皂苷、蛋白質(zhì)、氨基酸、核酸、肽類、留醇類、黃酮類、多糖、淀粉、揮發(fā)油、維生 素、果膠質(zhì)、脂肪酸、有機(jī)酸、礦物質(zhì)以及微量元素。其中主要生理活性物質(zhì)為西洋參皂苷。 十八世紀(jì)初期我國(guó)開(kāi)始使用西洋參，至今已有200多年的歷史。西洋參具有增強(qiáng)免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)、抗缺氧、抗疲勞等作用，是衛(wèi)生部確定的可用 于保健食品的物品，日常生活中有為數(shù)不少的人隨身攜帶西洋參或其制劑以抗疲勞。研究 報(bào)道西洋參總皂苷可以通過(guò)提高小鼠運(yùn)動(dòng)耐力、增加小鼠肝糖原貯備、提高小鼠有氧代謝 能力和運(yùn)動(dòng)負(fù)荷適應(yīng)性，從而達(dá)到抗疲勞的保健功能?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，西洋參的有效成 分西洋參皂苷有較好的抗缺氧、抗疲勞作用。已有文獻(xiàn)報(bào)道，西洋參的主要靶器官是中樞神 經(jīng)系統(tǒng)，通過(guò)提高機(jī)體的神經(jīng)可塑性、對(duì)代謝的調(diào)節(jié)以及對(duì)基因的調(diào)控產(chǎn)生一系列生物效 應(yīng)，改善機(jī)體因耗竭所致的功能低下，最終引導(dǎo)機(jī)體功能的正?；１景l(fā)明保健品以總黃酮和總皂苷為功效成分，經(jīng)安全性毒理試驗(yàn)、抗疲勞的功能 試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)和質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)表明，該保健品安全無(wú)毒，具有顯著的抗疲勞的保健功能。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明具有抗疲勞功能的保健食品的制備方法。實(shí)施例1 取以下重量份的原料淡竹葉400份，西洋參350份，用7倍量70%濃 度的乙醇回流提取2次，每次提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度1. 10 1. 15的浸膏，將浸膏進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度為180°C，出風(fēng)溫度為 70°C )，得到噴霧干燥細(xì)粉，加入適量的輔料淀粉(噴霧干燥細(xì)粉與淀粉的重量比為2. 5)，混合40min，將混合好的物料填充膠囊，包裝，即得。實(shí)施例2 取以下重量份的原料淡竹葉350份，西洋參320份，用7倍量80%濃 度的乙醇回流提取3次，每次提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度1. 10 1. 15的浸膏，將浸膏進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度為170°C，出風(fēng)溫度為 90°C )，得到噴霧干燥細(xì)粉，加入適量的輔料乳糖(噴霧干燥細(xì)粉與乳糖的重量比為2. 4)， 混合20min，將混合好的物料填充膠囊，包裝，即得。實(shí)施例3 取以下重量份的原料淡竹葉380份，西洋參350份，用6倍量70%濃 度的乙醇回流提取2次，每次提取2. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度1. 10 1. 15的浸膏，將浸膏進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為 80°C )，得到噴霧干燥細(xì)粉，加入適量的輔料糊精(噴霧干燥細(xì)粉與糊精的重量比為2. 6)， 混合30min，將混合好的物料填充膠囊，包裝，即得。實(shí)施例4 取以下重量份的原料淡竹葉350份，西洋參300份，用9倍量60%濃 度的乙醇回流提取2次，每次提取1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至 60°C相對(duì)密度1. 10 1. 15的浸膏，將浸膏進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度為180°C，出風(fēng)溫度為 90°C )，得到噴霧干燥細(xì)粉，加入適量的輔料糊精(噴霧干燥細(xì)粉與糊精的重量比為2. 3)， 混合40min，將混合好的物料填充膠囊，包裝，即得。按照本工藝流程生產(chǎn)的具有抗疲勞功能的保健食品有效成分含量和質(zhì)量都很穩(wěn) 定。經(jīng)權(quán)威部門江蘇省疾病預(yù)防中心對(duì)該保健品進(jìn)行的安全性和功能試驗(yàn)，結(jié)果表明，該保 健品安全無(wú)毒，具有顯著的抗疲勞作用。具體試驗(yàn)內(nèi)容與結(jié)果如下一、安全性試驗(yàn)該保健品的I和II階段的毒理安全試驗(yàn)表明該產(chǎn)品安全無(wú)毒。江蘇省疾病預(yù)防 控制中心對(duì)該保健品的I和II階段毒理安全試驗(yàn)表明(1)小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，雌雄小鼠經(jīng)口 MTD值大于20000mg/kg b. wt，表明該
保健品屬無(wú)毒級(jí)。(2) Ames試驗(yàn)平板摻入法，劑量達(dá)5000 P g/皿，加及不加S9，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試菌 TA97、TA98、TA100和TA102均未檢出明顯的誘變活性。(3)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)劑量達(dá)10000mg/kg b. wt,未檢出對(duì)雌雄小 鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞的致微核作用。(4)小鼠精子畸形試驗(yàn)劑量達(dá)10000mg/kg b. wt,未檢出對(duì)雄性小鼠精子的誘變活性。因此，該保健品沒(méi)有致畸、致突變和致癌性。(5)30天喂養(yǎng)試驗(yàn)，樣品以500、1000和2000mg/kg b. wt劑量(相當(dāng)于推薦劑量 25,50和100倍的實(shí)際攝入量時(shí))，喂養(yǎng)大鼠30天，大鼠生長(zhǎng)發(fā)育及血液學(xué)、生化病理指標(biāo) 均未檢出明顯有害作用，未見(jiàn)明顯不良影響。該樣品30天喂養(yǎng)試驗(yàn)的最大未觀察到有害作 用劑量(N0AEL 值)為 2000mg/kg/d。二、抗疲勞功能試驗(yàn)根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)對(duì)抗疲勞保健食品功能學(xué) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明保健食品具有顯著的抗疲勞功能。1.試驗(yàn)動(dòng)物雄性健康ICR小鼠，清潔級(jí)，體重18 22g。由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)
5物有限責(zé)任公司提供，合格證號(hào)SCXK(滬)2007-0005號(hào)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證號(hào) SYXK (蘇)2007-0020。實(shí)驗(yàn)期間全部動(dòng)物給予清潔級(jí)全價(jià)鼠顆粒飼料和滅菌水自由食用。2.試驗(yàn)方法2. 1劑量及分組游泳試驗(yàn)及各項(xiàng)生化指標(biāo)(血清尿素氮、肝糖原、乳酸)所用動(dòng) 物均各按體重隨機(jī)分成4組，每組10只，設(shè)100、200和600mg/kg/d 3個(gè)劑量組和溶劑(雙 蒸水)對(duì)照組。2. 2受試物的給予分別取樣品1000、2000、6000mg，加雙蒸水至200ml配制成各組
受試液(存放于4°C冰箱，每3天配制一次)，溶劑對(duì)照組給予雙蒸水，各組每日以20ml/kg b.wt.的量經(jīng)口灌胃，連續(xù)30d。2. 3受試物對(duì)動(dòng)物體重的影響各組動(dòng)物每周稱量體重。2. 4游泳時(shí)間測(cè)定末次經(jīng)口灌胃給予受試物30min后，置尾根部負(fù)荷5%體重鉛 皮的小鼠于游泳箱中，水深大于30cm，水溫25°C 士 1. 0°C，記錄小鼠從游泳開(kāi)始至死亡的時(shí) 間，作為小鼠游泳時(shí)間。2. 5血清尿素氮(BUN)含量的測(cè)定末次經(jīng)口灌胃給予受試物30min后，在溫度為 30°C的水中游泳90min，休息60min后采血，分離血清按有關(guān)試劑盒要求檢測(cè)。2. 6肝糖原含量測(cè)定末次給予受試物30min處死動(dòng)物，取肝臟lOOmg，按程序5% TCA中勻漿，離心，95%乙醇沉淀糖原，蒽酮法測(cè)定肝糖原含量。2. 7乳酸測(cè)定首先眼內(nèi)眥采血測(cè)定安靜狀態(tài)下的血乳酸基礎(chǔ)值末次給予受試 物30min后，在30°C水中游泳lOmin，撈起擦干，立即第二次眼內(nèi)眥采血，并于休息30min后 第三次眼內(nèi)眥采血，均用乳酸儀測(cè)定乳酸含量。2. 8統(tǒng)計(jì)方法所有測(cè)量值均先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊的要求，用單因素 方差分析方法和多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。對(duì)方差不 齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行變量轉(zhuǎn)換，經(jīng)轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)達(dá)到方差齊要求，用單因素方差分析方法和多個(gè) 實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理；變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正態(tài)和方 差齊性，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。3.結(jié)果3. 1對(duì)體重的影響見(jiàn)表1。表1對(duì)小鼠體重的影響(5 土 S )游泳組 尿素氮組 肝糖原組 乳酸組 由表1可見(jiàn)，小鼠的初始體重各實(shí)驗(yàn)組與陰性對(duì)照組間比較，差異均無(wú)顯著性(P > 0. 05)，即小鼠的初始體重在各組間較為均衡。經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物30d后， 各組終體重滿足方差齊的要求，各劑量組與對(duì)照組比較，差異均無(wú)顯著性(P > 0. 05)，即該 受試物對(duì)小鼠的體重增長(zhǎng)無(wú)明顯影響。3. 2對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響見(jiàn)表2。表2對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響(5 土 s ) 由表2可見(jiàn)，各劑量組小鼠游泳時(shí)間均比對(duì)照組延長(zhǎng)，中、高劑量組均有顯著性差 異(P < 0. 05, P < 0. 01)，該受試物具有延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的作用。3. 3對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素水平和肝糖原儲(chǔ)備量的影響見(jiàn)表3。表3對(duì)小鼠肝糖原與尿素氮的影響(5 土s) 由表3可見(jiàn)，各劑量組游泳90min后各劑量組血清尿素氮均低于對(duì)照組值，高劑量 組有顯著性差異(P < 0.05)，該樣品可以減少疲勞小鼠血清尿素氮產(chǎn)生各劑量組小鼠肝 糖原含量與對(duì)照組值比較均無(wú)明顯增加(P > 0. 05)，該樣品無(wú)增加小鼠肝臟的糖原儲(chǔ)備作用。3. 4對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血乳酸值的影響見(jiàn)表4。表4對(duì)小鼠血乳酸變化值的影響(^ 土 S) 注血乳酸變化值(三個(gè)時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積)=5X (游泳前血乳酸值+3X 游泳后Omin的血乳酸值+2X游泳后休息30min的血乳酸值)由表4可見(jiàn)，中、高劑量組小鼠運(yùn)動(dòng)前后三個(gè)時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積與對(duì)照組 值相比均有極顯著差異(P < 0.01)，該樣品具有降低小鼠運(yùn)動(dòng)后血乳酸曲線下面積的作用。4.結(jié)論綜上，該樣品負(fù)重游泳試驗(yàn)陽(yáng)性，尿素氮和血乳酸試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，根據(jù)保健食品功 能學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，該樣品具有緩解體力疲勞作用。
權(quán)利要求
一種具有抗疲勞功能的保健食品，其特征在于按照重量份計(jì)算，它是以淡竹葉300～450份和西洋參250～400份為原料制成的。
2.按照權(quán)利要求1所述的具有抗疲勞功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品 為口服制劑。
3.按照權(quán)利要求2所述的具有抗疲勞功能的保健食品，其特征在于所述的口服制劑 為膠囊劑。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述具有抗疲勞功能的保健食品的制備方法，其特征在 于按比例稱取原料淡竹葉和西洋參，用6 10倍量60 90%濃度的乙醇回流提取1 3次，每次提取1 3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓回收乙醇后，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度 1. 10 1. 15的浸膏，將浸膏進(jìn)行噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度為150 180°C，出風(fēng)溫度為60 90°C )，得到噴霧干燥細(xì)粉，加入適量的輔料，混合10 60min，將混合好的物料填充膠囊， 包裝，即得。
5.按照權(quán)利要求4中所述具有抗疲勞功能的保健食品的制備方法，其特征在于所加 入的輔料為淀粉或乳糖或糊精。
6.按照權(quán)利要求4中所述具有抗疲勞功能的保健食品的制備方法，其特征在于噴霧 干燥細(xì)粉和所加輔料的重量比為2 3。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有抗疲勞功能的保健食品及其制備方法，按照重量份計(jì)算，它是以淡竹葉300～450份和西洋參250～400份為原料制成的。本發(fā)明所提供的保健品制劑可顯著延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，減少疲勞小鼠血清尿素氮產(chǎn)生，降低小鼠運(yùn)動(dòng)后血乳酸曲線下面積，具有抗疲勞的保健功能。本產(chǎn)品應(yīng)用藥食同源的天然植物為主要原料，制備工藝和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，療效顯著，所提供的劑型服用方便，適合各類人群食用。
文檔編號(hào)A23L1/29GK101889683SQ201010221910
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2010年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月9日
發(fā)明者葉建中, 周昊, 王成章 申請(qǐng)人:中國(guó)林業(yè)科學(xué)研究院林產(chǎn)化學(xué)工業(yè)研究所