專利名稱：一種提高免疫力的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種原料中含有紫錐菊和發(fā)酵蟲草菌粉的藥 物組合物。
背景技術(shù)：
紫錐菊(Echinacea Moenck)是原產(chǎn)于美洲的一類菊科植物，也稱松果菊。該屬植 物共有8種，均為多年生草本，頭狀花序，托為圓錐形，具有管狀花和舌狀花，通常為玫瑰色 或紫色。其中已開發(fā)為藥品者主要為紫錐菊(Echinacean purpurea也稱紫松果菊)及狹 葉紫錐菊(E.angustifolia狹葉松果菊)，白松果菊(E. pallia)。紫錐菊在西方應(yīng)用廣泛， 是聞名世界的“免疫”植物，具有突出的抗感染與免疫促進(jìn)作用，早在1000多年前，在美洲 的印第安人最先發(fā)現(xiàn)了這種具有神奇功效的草藥，他們用紫錐菊治療各種感染，昆蟲和毒 蛇的咬傷，濕疹、傷寒、肺結(jié)核等病癥，是部落中必不可少的藥品。由于其確切的療效作用， 目前在歐美廣泛應(yīng)用于藥品、營養(yǎng)補充劑和保健食品。在美國藥用植物銷售排名中，1995， 1996，1997，1999年均排名第一。在歐洲，以紫錐菊為原料的產(chǎn)品已連續(xù)數(shù)年占據(jù)年銷量第 一的位置。在素以用藥嚴(yán)格、謹(jǐn)慎著稱的德國，紫錐菊成為用量最大、用途最廣的醫(yī)院用藥， 主要治療和預(yù)防各種病原體導(dǎo)致的感染，對上呼吸道感染尤為有效。紫錐菊能增強細(xì)胞免疫功能，表現(xiàn)在使淋巴細(xì)胞數(shù)量增加，活力增強。See等 (1997)在K562細(xì)胞模型中證實松果菊的新鮮提取物能明顯提高人的NK(自然殺傷)細(xì)胞 殺傷功能。Sim等(1999)的研究發(fā)現(xiàn)，松果菊根提取物能明顯提高正常雄性大鼠的NK細(xì)胞 與單核細(xì)胞數(shù)。CUrrier(2001)發(fā)現(xiàn)，紫錐菊提取物不僅顯著增加正常小鼠脾中NK細(xì)胞數(shù) 量，而且可使患淋巴細(xì)胞瘤小鼠脾NK細(xì)胞數(shù)量增加2. 5倍，并且顯著延長荷瘤小鼠存活期。 O'Neill (2002)研究了補飼紫錐菊提取物對賽馬的作用。發(fā)現(xiàn)紫錐菊提取物顯著提高賽馬 嗜中性細(xì)胞的吞噬能力，外周血中淋巴細(xì)胞數(shù)量增加；同時還可增加外周血紅細(xì)胞數(shù)量和 體積，以及血紅蛋白含量和紅細(xì)胞壓積。紫錐菊雖然不是中國的傳統(tǒng)中藥材，但國際悠久的使用歷史和大量的臨床研究證 明其增強免疫和抗感染方面確切有效，是世界共有的一個寶貴財富。我們研究開發(fā)紫錐菊 及其制劑，是對中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫的有益補充。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本發(fā)明人通過多次試驗研究，從若干種藥用原料中遴選出發(fā)酵蟲 草菌粉，與紫錐菊組合物后，不僅能夠提高藥效，并且降低紫錐菊的用量，起到了 1+1大于2 的作用本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的?！N具有提高免疫力作用的藥物組合物，原料藥包括紫錐菊和發(fā)酵蟲草菌粉。原 料藥還包括茶多酚、香菇多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿 卜素等中的一種或幾種。
其中紫錐菊0.2-4重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0.05-1重量份。原料藥還包括茶多酚、香菇多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿卜素等中的一種或幾 種。其中紫錐菊0. 1-1重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 05-0. 2重量份。原料藥還包括茶多 酚、香菇多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿卜素等中的一種 或幾種。其中紫錐菊2重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 1重量份。原料藥還包括茶多酚、香菇多 糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿卜素等中的一種或幾種。其中原料藥制備的藥物制劑。其中原料藥制備的食品。其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。藥效學(xué)試驗試驗1提高免疫力試驗實驗動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗藥物藥物1:紫錐菊；藥物2 藥物組合物，紫錐菊4. 5g，發(fā)酵蟲草菌粉0. 05g。藥物3 本發(fā)明藥物組合物，紫錐菊2g，發(fā)酵蟲草菌粉0. lg。試驗方法取小鼠，隨機分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥1組灌胃給藥給藥量0. 5g/kg，給藥 2組、3組給藥量為0. 35g/kg，連續(xù)給藥20天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條 件下取出脾臟，用1640培養(yǎng)液(含10%小牛血清)制成脾細(xì)胞懸液，并將小鼠脾細(xì)胞調(diào)整 到5x106細(xì)胞/ml，加到96孔培養(yǎng)板中，每孔IOOul，每個脾加雙份(即一個加ConA，一個 不加ConA)。ConA20ul (濃度為100ug/ml)，1640培養(yǎng)液80ul，使每孔至200ul體積，于5% C0237°C恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)72小時，終止培養(yǎng)前24小時，每孔加3H — TdR3. 7x109 (iucr)。用細(xì) 胞收集器(TITERTEK CELL HARVESTER 550)收集細(xì)胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾 水、5%三氨醋酸、無水乙醇洗滌，將濾紙片置60°C溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內(nèi)，經(jīng) 液閃儀(BECKMEN LS 9800)測參入放射性活度(cpm)，然后計算刺激指數(shù)(SI)JP :SI =加 Λ ConA 孑L cpm/ 未力口人 ConA 孑L cpm.表1不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響
Hl刺激指數(shù)
正常組0. 742 + 0. 297**~
對照組0. 097 + 0. 116
藥物 1 組1. 793 + 0. 246**~ 注與對照組比較"P < 0.01 ；與藥物1組比較A P < 0. 05。
試與fl 2抗腫瘤試驗
實與金動物C57BL/6純系小鼠，雌性，18-22g。
實與金材料S180細(xì)胞株。
試與金藥物
藥物1 紫錐菊；
藥物2 本發(fā)明藥物組合物，紫錐菊4. 0g，發(fā)酵蟲草菌粉1. 0g。
藥物3 本發(fā)明藥物組合物，紫錐菊3g，發(fā)酵蟲草菌粉0. 2g。
實與金方法荷瘤鼠模型制備取對數(shù)生長期的S180細(xì)胞，調(diào)成細(xì)胞濃度為2X10'
的細(xì)胞懸液，無菌條件下接種于C57BL/6純系小鼠的左前肢腋下皮下，0. 2ml/只，待成瘤后 (腫瘤大于ImmX 1mm)，開始分組治療，連續(xù)灌胃給藥36天，每天1次，給藥量lg/kg，對照組 給予等量生理鹽水，實驗小鼠于末次給藥24小時后處死。剝離瘤體，稱量瘤體濕。實驗結(jié)果見表2。表2對荷瘤小鼠S180肉瘤的影響 注與對照組比較，*P < 0. 05。臨床試驗臨床診斷為用于免疫力低下的病人，爭取病人同意，分別給予紫錐菊(2g/次)，本 發(fā)明藥物藥物組合物(紫錐菊1.5g，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 15g/次)制備的丸劑，用藥60天 后，紫錐菊組好轉(zhuǎn)率為82. 1 %，本發(fā)明藥物組合物好轉(zhuǎn)率94. 9 %試驗結(jié)論上述試驗表明，本發(fā)明將紫錐菊與發(fā)酵蟲草菌粉組合后，在增加療效的 同時，減少紫錐菊的用量。實施例實施例1
一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊0. 2g，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 05g，蟲草多糖0. 04g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例2一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊4g，發(fā)酵蟲草菌粉為lg，人 參多糖、大蒜素共0. 7g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例3一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊1.5g，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 15g，蜂王漿 0. 6g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例4一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊0. 2g，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 05g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例5一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊lg，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 05g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例6—種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊3g，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 2g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例7一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊2g，發(fā)酵蟲草菌粉為0. Ig, 蟲草多糖。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例8一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中紫錐菊1.5g，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 16g，蟲草多糖。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。
權(quán)利要求
一種提高免疫力的藥物組合物，其特征在于原料藥包括紫錐菊和發(fā)酵蟲草菌粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中紫錐菊0.2-4重量份，發(fā) 酵蟲草菌粉為0. 05-1重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中紫錐菊1-3重量份，發(fā)酵 蟲草菌粉為0. 05-0. 2重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中紫錐菊2重量份，發(fā)酵蟲 草菌粉為0. 1重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中原料藥制備的 藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中原料藥制備的食品。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種提高免疫力的藥物組合物，其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、 顆粒劑、口服液或丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種提高免疫力的藥物組合物，其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒 齊U、口服液或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種含有紫錐菊和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其特征在于紫錐菊0.2-4重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0.05-1重量份。藥效學(xué)試驗表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的提高免疫力的作用，在降低了紫錐菊用量的基礎(chǔ)上，增加療效。
文檔編號A23L1/29GK101869589SQ20101021928
公開日2010年10月27日 申請日期2010年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月7日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍