專利名稱：用于緩解關(guān)節(jié)紊亂癥狀和炎癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物和營養(yǎng)物質(zhì)(nutraceuticals)領(lǐng)域，具體地，屬于用于治療例如骨關(guān)節(jié)炎和變形性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)紊亂的藥物和營養(yǎng)物質(zhì)。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)發(fā)炎的通稱，有時(shí)也包括所有的關(guān)節(jié)紊亂。骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)病中最普通的形式，是關(guān)節(jié)表面被破壞以及位于關(guān)節(jié)下方的骨頭的異常反應(yīng)。用來描述這種疾病的其他術(shù)語有，例如，骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthrosis)、關(guān)節(jié)病(arthrosis)、和變性性關(guān)節(jié)病(degenerativeioint disease)。這種疾病主要影響膝、髖部和手(最為常見)，以及腳、頸和背部。變形性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid arthritis)是一種常見的關(guān)節(jié)炎癥性疾病，它引發(fā)關(guān)節(jié)內(nèi)膜(滑膜)的發(fā)炎。這將在骨關(guān)節(jié)炎上導(dǎo)致比通常更多的炎癥增強(qiáng)及其他病征，并且可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)的嚴(yán)重破壞。
曾提出一些藥物和/或營養(yǎng)物質(zhì)成分用來治療骨關(guān)節(jié)炎和相關(guān)的關(guān)節(jié)紊亂，包括葡糖胺和富含ω-3-脂肪酸及其他多不飽和脂肪酸(PUFAs)的油劑。對于各種效果已經(jīng)有了一些報(bào)道，因此，仍然需要另外的藥物來治療和預(yù)防骨關(guān)節(jié)炎和有關(guān)紊亂。
曾提出用亞麻油來緩解骨關(guān)節(jié)炎，因?yàn)樗荘UFAs的豐富來源，特別是α-亞麻酸(ALA)，ω-3脂肪酸。亞麻籽是木脂體的豐富來源，木脂體是一類苯丙烷類二聚物，其中苯丙烷單位端部一端部連接，因此具有2，3-二苯丙烷骨架。木脂體發(fā)現(xiàn)于植物中，具有各種生物學(xué)性質(zhì)，包括抗有絲分裂、抗真菌和抗氧化劑性質(zhì)。人們已經(jīng)對來源于亞麻籽的木脂體的抗癌性質(zhì)進(jìn)行了研究，但是這種研究還不明確。
德國專利申請DE10243730-A1提出通過利用亞麻籽(完整的種子或被隨意粉碎)制備治療變性性關(guān)節(jié)病的口服藥物。但是該申請沒有披露明確的藥物制劑，也沒有披露任何用實(shí)例說明的使用。
美國專利申請No.US2003/0143288-A1提出了包含結(jié)合了亞麻籽提出物和甘草提出物的組合物用于典型的抗炎治療的用途。
WO 02/080702提出了木脂體在生產(chǎn)具有抗炎及/或抗衰老性質(zhì)的食物中的應(yīng)用。
WO 99/07239涉及一種食物制品，特別用來減輕婦女在絕經(jīng)期的一些問題，該食物制品是含有具有生物前效果的木脂體果糖單糖苷(fructoligosaccharide)組分與包含雌激素的植物物質(zhì)的混合物，其中，所述植物物質(zhì)由包含黃酮類化合物的大豆粉和包含木脂體的粉碎亞麻子組成。
美國專利申請No.2003/0100514-A1涉及一種通過施用有效量的木脂體來抑制吞噬細(xì)胞或淋巴細(xì)胞的過度活化的方法，其中，所述木脂體是羥基羅漢松樹脂酚(hydroxymatairesinol)或羅漢松樹脂酚或enterolactone或它們的混合物。
美國專利申請US6,039,955涉及一種藥劑，其包含植物L(fēng)arrea tridentata的濃縮提出物和抗壞血酸，其中，在濃縮提出物中，NDGA的水平被降低，主木脂體存在于Larrea tridentata中。
本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，通過最好是在高溫條件下(30-50℃)在含水的混合物中攪拌亞麻籽，然后過濾混合物，得到的水性提物中含有能夠?qū)嵸|(zhì)上減輕骨關(guān)節(jié)炎癥狀的成分。
就申請人所知，現(xiàn)有技術(shù)沒有披露根據(jù)本發(fā)明制造亞麻籽浸出液的方法和使用這種浸出液來生產(chǎn)治療、預(yù)防、和/或緩解包括關(guān)節(jié)炎在內(nèi)的關(guān)節(jié)紊亂和炎癥的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種具有緩解特別是例如骨關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)紊亂和炎癥的新的藥物和/或營養(yǎng)物質(zhì)成分。本發(fā)明是基于將亞麻籽用來生產(chǎn)藥物的新用途，其中，亞麻籽在水溶液中被攪拌，然后將過濾后的亞麻籽洗提液用于藥物。
已經(jīng)有人提出攝入亞麻油來緩解骨關(guān)節(jié)炎，但是還沒有人提出通過在水中攪拌和潤脹亞麻籽而獲得的水提物的使用，并且這種洗提液的效果是意想不到的，本領(lǐng)域的技術(shù)人員不會預(yù)想到亞麻籽的水提物中會包含種子油的基本成分，但是本發(fā)明在這里所表示的效果可能歸因于亞麻籽中的其他有效成分，例如有益的碳水化合物和木脂體。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的第一方面提供一種方法，所述方法用來生產(chǎn)治療、預(yù)防和/或緩解特別是例如骨關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)紊亂癥狀和炎癥的藥物。所述方法包括將亞麻籽混合在水溶液例如水中，在約25-100℃的溫度范圍例如溫度范圍約為25-90℃或以上、較的好是約25-70℃例如大約25-60℃內(nèi)，最好在大約30-50℃的范圍例如大約30-45℃或37-45℃內(nèi)，攪拌混合物，然后過濾亞麻籽固體殘?jiān)?，得到水提物。攪拌可以用任何合適的方法，例如攪動(dòng)、搖動(dòng)、混入攪拌器、或任何本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的別的方法。攪拌持續(xù)一段合適的時(shí)間，例如大約1-20min，或例如大約2-15min，或大約5-10min，直至得到不透明的略帶粘性的液體。要注意當(dāng)?shù)蜏鼗旌蠒r(shí)通常需要比較長的攪拌時(shí)間，例如大約15-45min或大約10-30min。得到的洗提液可以直接用作想要的藥物，或與一種或多種增味成分、防腐劑如抗氧化劑(例如抗壞血酸、檸檬酸、叔丁基對苯二酚(TBHQ)、乙氧喹、丁基羥基甲苯(BHT)、丁基羥基苯甲醚(BHA)、維生素E等等)混合。比較好的是通過所述方法，非脂類物質(zhì)例如碳水化合物(糖和多糖)、木脂體及其他物質(zhì)從種子中釋放出來、進(jìn)入洗提液。
最好是在混合中添加至少一種藥物可接受的提味成分。這種至少一種提味成分宜于從包含綠茶、草本茶葉、果類茶葉、果汁(最好為橙汁、葡萄柚汁、或其他的柑桔類果汁)、蔬菜汁(包括番茄汁和胡蘿卜汁)、葡萄柚種子提出物中進(jìn)行選擇。
另一方面，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其含有將亞麻籽在水中攪拌后過濾而得到的水提物。洗提液最好按照上述方法制備。藥物組合物最好進(jìn)一步包含藥物可接受的成分，例如上述提味成分和防腐劑中的任何一種。組合物目前已經(jīng)具體地被用于一種即用型液體劑型，該組合物與綠茶、果汁和葡萄種子提出物混合，用來呈現(xiàn)宜人的味道并延長產(chǎn)品的保存期限。所述產(chǎn)品可以被濃縮并以可用水溶液稀釋的濃縮液或糖漿提供給最終用戶，所述水溶液可以是例如，水和/或汁、例如稀釋大約3到10倍?；蛘撸M合物可以被冷凍干燥并以粉末、糊劑或薄片的形式提供，以便與例如水、果類或蔬菜汁、草本或果類茶葉等的水溶液混合。
上述實(shí)施方式也涉及本發(fā)明的營養(yǎng)組合物、食品增補(bǔ)劑和預(yù)防組合物。
本發(fā)明的另一個(gè)方面是提供一種將亞麻籽用于生產(chǎn)治療或預(yù)防骨關(guān)節(jié)炎和/或緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀的藥物的用途，其中亞麻籽在水溶液被攪拌，然后將過濾后的洗提液用于藥物。藥物的生產(chǎn)最好是采用如上所述的方法。
本發(fā)明進(jìn)一步提供一種營養(yǎng)組合物。營養(yǎng)組合物包含亞麻籽的水提物，所述水提物是通過在約25-100℃的溫度下在水溶液中攪拌亞麻籽后再過濾而得到。
本發(fā)明的另一個(gè)方面是提供包含亞麻籽水提物的食品增補(bǔ)劑，其中，所述水提物是通過在約25-100℃的溫度下在水溶液中攪拌亞麻籽后再過濾而得到。
本發(fā)明還有一個(gè)方面是提供包含亞麻籽的水提物的預(yù)防組合物，其中，所述水提物是通過在約25-100℃的溫度下在水溶液中攪拌亞麻籽后再過濾而得到。
在本文中，術(shù)語“營養(yǎng)的組合物”是指任何為人或?yàn)閯?dòng)物設(shè)計(jì)的口服、腸內(nèi)、烹調(diào)用、或飲食用的營養(yǎng)物。術(shù)語“腸內(nèi)營養(yǎng)物組合物”是指任何一種能夠經(jīng)由消化道人工引入有機(jī)體內(nèi)的組合物。
在本文中，術(shù)語“食品增補(bǔ)劑”是指任何欲改善特定人或動(dòng)物群體的飲食質(zhì)量的營養(yǎng)供給物，以及任何食品添加劑，其中，所述特定人或動(dòng)物群體可以是常態(tài)或非常態(tài)的人或動(dòng)物群體。這個(gè)定義也包含任何有意地，通常是少量地，被添加到食品中的物質(zhì)，用以促進(jìn)其轉(zhuǎn)化、穩(wěn)定或改善其品質(zhì)、質(zhì)地、味道或外形，或者用以幫助制備。
在本文中，術(shù)語“預(yù)防組合物”是指任何用于預(yù)防疾病出現(xiàn)的方法，以及任何用在抗病原的保護(hù)或預(yù)防的藥劑中。按照本發(fā)明的預(yù)防組合物可被用于人或動(dòng)物，可以用于后者進(jìn)行工業(yè)規(guī)?；蛐∫?guī)模的繁殖。
如實(shí)施例所示，本發(fā)明用示例來提供對骨關(guān)節(jié)炎癥狀的出乎意料的有效緩解作用。進(jìn)一步預(yù)期本發(fā)明將在治療和預(yù)防例如變形性關(guān)節(jié)炎和其他關(guān)節(jié)炎狀況等其他相關(guān)疾病中得到應(yīng)用。
根據(jù)患者遭受的癥狀的程度，可以適當(dāng)改變劑量，通常在最初幾星期內(nèi)每日2-6杯的日劑量(每日大約0.3-1.0L完全稀釋的配方)，之后劑量可以減少為每日1-3杯(每日大約0.15-0.5L)，基本上就足以產(chǎn)生緩解作用。更多濃縮劑型的相應(yīng)劑量可以容易地確定。
實(shí)施例實(shí)施例1抗骨關(guān)節(jié)炎組合物的生產(chǎn)在大約60℃下用水洗提3個(gè)茶葉袋(茉莉綠茶)，添加10L冷水；添加10滴ProSeedTM(葡萄柚種子提出物)；取1袋(500g)亞麻籽在混合物中攪動(dòng)(保持溫度在大約30-50℃)，并通過攪動(dòng)來攪拌；將10L混合物等分過濾，丟棄沉積，保留濾液；將得到的濾液進(jìn)一步與2-5L橙汁混合以獲得10-13L的即用型混合物。
(添加汁液用來改善味道，也可以被省略或換成另一個(gè)可選擇的類似成分。)實(shí)施例2骨關(guān)節(jié)炎的緩解一定數(shù)量的患者從大約4個(gè)月到幾年的不同的持續(xù)時(shí)間內(nèi)，服用了實(shí)施例1的組合物和本發(fā)明較早發(fā)展階段的組合物。
患者1遭受伴有嚴(yán)重關(guān)節(jié)痛和無法活動(dòng)的骨關(guān)節(jié)炎。他已經(jīng)連續(xù)幾年服用了本發(fā)明的組合物，每日4-6杯，結(jié)果骨關(guān)節(jié)炎癥狀得以顯著緩解。
其他的患者服用上述組合物12-24個(gè)月，均報(bào)告有骨關(guān)節(jié)炎癥狀的緩解。
實(shí)施例3炎癥和疼痛的緩解一位患者18年前接受了滑盤(slipped disc)手術(shù)，從那時(shí)起一直遭受由炎癥和背肌僵硬導(dǎo)致的疼痛。該患者開始服用實(shí)施例1的組合物，前幾星期服用四杯日劑量，然后減少到日劑量一杯?；颊咧饾u地?cái)[脫了疼痛，但是，當(dāng)偶爾感覺到癥狀時(shí)，就將日劑量增加到三杯，持續(xù)服用幾天。
權(quán)利要求
1.一種制造用來治療、預(yù)防和/或緩解關(guān)節(jié)紊亂癥狀和炎癥的藥物的方法，包括a.在25-100℃的溫度范圍內(nèi)將亞麻籽混合在水溶液中并攪拌混合物；b.濾去亞麻籽固體殘?jiān)缘玫剿嵛铮鏊嵛锸怯糜谥委?、預(yù)防和/或緩解關(guān)節(jié)紊亂癥狀和炎癥的藥物。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，向所述混合物中添加至少一種藥物可接受的提味成分。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述提味成分選自綠茶、草本茶葉、果類茶葉、果汁、包括番茄汁和胡蘿卜汁在內(nèi)的蔬菜汁、以及葡萄柚種子提出物。
4.一種藥物組合物，其含有在25～100℃的溫度范圍內(nèi)將亞麻籽在水中攪拌后過濾而得到的水提物。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，在25～70℃的溫度范圍內(nèi)將所述亞麻籽在水中攪拌。
6.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，進(jìn)一步包含藥物可接受的成分，所述藥物可接受的成分選自綠茶、草本茶葉、果類茶葉、果汁、包括番茄汁和胡蘿卜汁在內(nèi)的蔬菜汁、以及葡萄柚種子提出物。
7.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，作為即用型液體劑型。
8.如權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，它是使用前要用水溶液稀釋的濃縮糖漿。
9.一種將亞麻籽水提物用于制造用以治療、預(yù)防和/或緩解關(guān)節(jié)紊亂癥狀和炎癥的藥物的應(yīng)用，其中，所述亞麻籽水提物是在25-100℃的溫度下在水溶液中攪拌亞麻籽后再過濾而得到的。
10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物用于治療、預(yù)防和/或緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀。
11.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，在25-100℃的溫度范圍內(nèi)將所述亞麻籽在水溶液中攪拌。
12.一種營養(yǎng)物組合物，含有在25～100℃的溫度范圍內(nèi)將亞麻籽在水中攪拌后過濾而得到的水提物。
13.如權(quán)利要求12所述的營養(yǎng)物組合物，其特征在于，在25～70℃的溫度范圍內(nèi)將所述亞麻籽在水中攪拌。
14.如權(quán)利要求12所述的營養(yǎng)物組合物，其特征在于，進(jìn)一步包含藥物可接受的成分，所述藥物可接受的成分選自綠茶、草本茶葉、果類茶葉、果汁、包括番茄汁和胡蘿卜汁在內(nèi)的蔬菜汁、以及葡萄柚種子提出物。
15.如權(quán)利要求12所述的營養(yǎng)物組合物，其特征在于，作為即用型液體劑型。
16.如權(quán)利要求12所述的營養(yǎng)物組合物，其特征在于，它是使用前要用水溶液稀釋的濃縮糖漿。
17.一種食品增補(bǔ)劑，其含有在25～100℃的溫度范圍內(nèi)將亞麻籽在水中攪拌后過濾而得到的水提物。
18.如權(quán)利要求17所述的食品增補(bǔ)劑，其特征在于，在25～70℃的溫度范圍內(nèi)將所述亞麻籽在水中攪拌。
19.如權(quán)利要求17所述的食品增補(bǔ)劑，其特征在于，進(jìn)一步包含藥物可接受的成分，所述藥物可接受的成分選自綠茶、草本茶葉、果類茶葉、果汁、包括番茄汁和胡蘿卜汁在內(nèi)的蔬菜汁、以及葡萄柚種子提出物。
20.如權(quán)利要求17所述的食品增補(bǔ)劑，其特征在于，作為即用型液體劑型。
21.如權(quán)利要求17所述的食品增補(bǔ)劑，其特征在于，它是使用前要用水溶液稀釋的濃縮糖漿。
22.一種預(yù)防組合物，其含有在25～100℃的溫度范圍內(nèi)將亞麻籽在水中攪拌后過濾而得到的水提物。
23.如權(quán)利要求22所述的預(yù)防組合物，其特征在于，在25～70℃的溫度范圍內(nèi)將所述亞麻籽在水中攪拌。
全文摘要
提供一種用來治療和/或預(yù)防例如骨關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)疾病和炎癥的藥物。提供生產(chǎn)這種藥物的方法，包括在約25－100℃的溫度范圍內(nèi)將亞麻籽混合在水中，攪拌混合物，濾去亞麻籽固體殘?jiān)?，得到水提物，所述水提物是用來治療?或預(yù)防例如骨關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)疾病和炎癥的藥物。
文檔編號A23F3/34GK1984667SQ200580017206
公開日2007年6月20日 申請日期2005年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月6日
發(fā)明者拉若斯·赫爾加森 申請人:拉若斯·赫爾加森