專利名稱：一種清咽潤(rùn)喉固體制劑及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以異麥芽酮糖醇為主要成型原料，含有中藥胖大海的單方或復(fù)方的清咽潤(rùn)喉固體制劑，尤其是清咽潤(rùn)喉糖。
背景技術(shù)：
胖大海味甘淡、性涼，能夠清熱潤(rùn)肺、化痰止咳、消腫止痛、利咽喉、開(kāi)聲音，是一種用途廣泛的藥食兩用物品。
烏梅味酸、性溫、能斂肺生津消痰除熱，消腫止痛、潤(rùn)利咽喉；羅漢果味甘涼，具有清熱潤(rùn)肺，用于肺火燥咳，咽痛失音；金銀花味甘寒，具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效；化橘紅能宣肺、化痰；菊花可以清熱降火，消腫止痛；甘草味甘平，具有清熱解毒，祛痰止咳的功效，青果具有清熱、利咽、生津的功效，這些中藥有輔助治療作用，能夠增加清咽潤(rùn)喉的效果。
異麥芽酮糖醇是多元糖醇，具有低熱量，不吸潮，無(wú)糖型，風(fēng)味良好的特性。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們生活水平的提高，對(duì)低熱量、健康型的產(chǎn)品的需求也越來(lái)越重視，選用合適的低糖或無(wú)糖劑型成為熱門(mén)話題，而目前已公開(kāi)的申請(qǐng)?zhí)枮?2110882.X，99117590.5，95117993.4，95104872.4發(fā)明專利和胖大海潤(rùn)喉糖等，其成型原料是由蔗糖、葡萄糖等組成，并易吸潮溶化發(fā)粘等特點(diǎn)，不能滿足人們的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供以異麥芽酮糖醇為無(wú)糖型原料的胖大海清咽潤(rùn)喉固體制劑，尤其是清咽潤(rùn)喉糖及其生產(chǎn)工藝，克服現(xiàn)有胖大海產(chǎn)品易齲齒、粘牙、易吸潮、糖體表面吸潮溶化發(fā)粘等缺點(diǎn)。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，主要是由下列重量配比的中藥原藥材胖大海0.2-50份，異麥芽酮糖醇50-99.8份制成。
本發(fā)明的技術(shù)方案還可以是一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，主要由下列重量配比的中藥原藥材胖大海1.5-5份，異麥芽酮糖醇50-98.5份制成。
優(yōu)選的技術(shù)方案有下列一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，原料還包括下列重量配比的原料菊花，烏梅，化橘紅，桔紅，金銀花，甘草，羅漢果，青果中的一種或數(shù)種0.2-20份。
較優(yōu)選的技術(shù)方案有下列一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它是由原料胖大海3重量份、異麥芽酮糖醇98重量份、菊花2重量份、烏梅3重量份、化橘紅2重量份制成。
本發(fā)明的固體制劑，可以是藥劑學(xué)上常用的各種固體劑型，例如片劑、散劑、丸劑。
一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，還含有輔料，輔料為糖類、保濕劑、甜味劑、促滲劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑中的一類或數(shù)類。
一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，其中輔料重量份數(shù)為糖類5-20份；保濕劑0.2-5份；甜味劑0.02-0.3份；糖類為木糖醇、山梨醇中一種或兩種；保濕劑為麥芽糖漿、異麥芽糖漿中一種或兩種；甜味劑為甜菊糖甙、環(huán)己基氨基磺酸鈉中一種或兩種；填充劑為淀粉、糊精、果膠、阿拉伯膠、瓊脂。
一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，促滲劑為3-15PPM的麝香或桉葉油0.2-0.5％或二者合用。
一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，異麥芽酮糖醇控制在70-99.8份，其余成份控制在30份內(nèi)。
優(yōu)選的清咽潤(rùn)喉糖的劑型，此清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，按下列步驟制得(1)胖大海單獨(dú)用30-90％乙醇提取得到A提取物，其余中藥原料用常規(guī)方法提取得到B提取物；(2)異麥芽酮糖醇經(jīng)常規(guī)工藝加熱熔化得到異麥芽酮糖醇糖漿；(3)將中藥提取物A和B與異麥芽酮糖醇糖漿分別過(guò)濾除渣，所得的濾液混合均勻后，加熱熬制，冷卻，成型。
一種清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，在真空條件下進(jìn)行熬制，其中真空熬糖溫度155-175℃；真空壓力1.5-7.5公斤。
一種清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，最后成型工序采用澆注法成型。
一種清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，中藥原料胖大海的提取方法如下，胖大海單獨(dú)提取胖大海用55-70％的乙醇回流提取濃縮至相對(duì)密度到1.02-1.08，得到A。
一種清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，回流工序?yàn)槎危骰亓?.5-2.5小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液、減壓回收乙醇，第一次回流加5-15倍量乙醇，第二次回流加5-12倍量乙醇。
本發(fā)明的原理和優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在
異麥芽酮糖醇具有高度的熱穩(wěn)定性，與胖大海等中藥原料一起可以耐受150℃以上高溫，便于真空高溫快速抽出水份，縮短烘干時(shí)間，提高生產(chǎn)效率，也避免長(zhǎng)時(shí)間烘干可能導(dǎo)致的烤焦。
異麥芽酮糖醇含量大于70％是可確保其原料的物理、化學(xué)特性，本發(fā)明專利產(chǎn)品中不添加蔗糖、葡萄糖來(lái)降低成本，可選用無(wú)糖型原料，如用山梨醇來(lái)降低成本。
本發(fā)明涉及胖大海新的提取工藝，與原有水提取工藝相比較，大大提高了生產(chǎn)效率。胖大海遇水成海綿狀，含有西黃蓍膠粘素，采用水煎法時(shí)，胖大海經(jīng)水充分浸泡后，液體粘稠，很容易堵塞網(wǎng)孔，過(guò)濾效率很低，而采用40-95％的乙醇回流提取，能抑制胖大海過(guò)度膨脹，又能將有效成份提出來(lái)。
表145％7醇，65％、75％、85％乙醇提取物抑取物抑菌效果，膨脹度、提取率比較

胖大海水提法與醇提法對(duì)金黃色葡萄球菌抑菌實(shí)驗(yàn)的對(duì)比如下最低抑菌濃度均為0.19g/ml，相同濃度醇提物菌量比水提物的菌量要少，說(shuō)明胖大海醇提物對(duì)金黃色葡萄球菌的抑制力等于或略大于其水提物。
本發(fā)明的生產(chǎn)工藝，重點(diǎn)解決胖大海中藥提取物在無(wú)糖澆注法生產(chǎn)中，如何防止中藥受熱、變色、燒焦、變質(zhì)現(xiàn)象，經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn)、摸索到合適的中藥提取物加入方法和抽真空熬糖的時(shí)間、溫度、壓力等參數(shù)，促滲劑麝香、桉葉油的加入，加強(qiáng)了口腔涼感，增強(qiáng)藥物療效，與不加促滲劑對(duì)比如下表2促滲劑對(duì)產(chǎn)品釋放的影響

本發(fā)明硬糖吸濕性和常用蔗糖和葡萄糖漿澆注的硬糖吸濕性比較如下表3以異麥芽酮糖醇為原料的澆注糖和蔗糖、葡萄糖漿的澆注糖吸濕性比較

另外，該異麥芽酮糖醇糖體硬度大、含服時(shí)間長(zhǎng)，見(jiàn)表4表4兩種原料制成的硬糖含服時(shí)間對(duì)比

與原有產(chǎn)品比較，品質(zhì)大幅度提高，適用于糖尿病人、肥胖人群使用擴(kuò)大使用人群，增強(qiáng)了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取異麥芽酮糖醇99份，胖大海藥材4份，烏梅藥材4份，菊花藥材2份，化橘紅藥材2份，麥芽糖漿1份，桉葉油0.1份，清涼劑1.4份；胖大海75％乙醇回流2次，每次1小時(shí)，回收乙醇至相對(duì)密度1.08左右得到A，其它三味中藥，水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液、過(guò)濾、濃縮至1.08得到B，合并A和B得到混合物C。
工藝流程圖見(jiàn)

圖1。
實(shí)施例2異麥芽酮糖醇95份，胖大海藥材3份，烏梅藥材3份，菊花藥材2份，桔紅藥材2份，麥芽糖漿1份，桉葉油0.5份，清涼劑1.8份；胖大海80％乙醇回流2次，每次2小時(shí)，回收乙醇至相對(duì)密度1.08左右得到A，其它三味中藥，水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液、過(guò)濾、濃縮至1.08得到B，合并A和B得到胖大?；旌咸崛∥顲。
工藝流程圖見(jiàn)圖2。
實(shí)施例3(1)中藥原料胖大海單獨(dú)提取胖大海用68％的乙醇回流，回流工序?yàn)槎危骰亓?.5-2.5小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液、減壓回收乙醇，第一次回流加8倍量乙醇，第二次回流加6倍量乙醇，提取液濃縮至相對(duì)密度到1.02-1.08，得到A；中藥原料青工、菊花、橘紅、羅漢果，提取工藝如下取烏梅、菊花、羅漢果、橘紅中一種或數(shù)種，加水煎煮，濾液濃縮至相對(duì)密度1.02-1.08，得到B。(2)異麥芽酮糖醇經(jīng)常規(guī)工藝加熱熔化得到異麥芽酮糖醇糖漿；(3)將中藥提取物與異麥芽酮糖醇糖漿過(guò)濾除渣，所得的濾液混合均勻后，在真空條件下進(jìn)行熬制，其中真空熬糖溫度155-175℃；真空壓力1.5-7.5公斤，冷卻，澆注法成型。
實(shí)施例4胖大海用70％乙醇提取，其它操作同實(shí)施例3。
實(shí)施例5胖大海用85％乙醇提取，處方按實(shí)施例1其它操作同實(shí)施例1，工藝操作與例1同。
實(shí)施例6胖大海用78％乙醇提取，處方按實(shí)施例1其它操作同實(shí)施例1，工藝操作與例1同。
實(shí)施例7一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海0.2份，異麥芽酮糖醇99.8份組成，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例8一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海50份，異麥芽酮糖醇50份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例9一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海1.5份，異麥芽酮糖醇98.5份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例10一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海5份，異麥芽酮糖醇95份，菊花1.0份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例11一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海30份，異麥芽酮糖醇70份，羅漢果1份、菊花2份，烏梅1份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例12一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海2份，異麥芽酮糖醇97份。甘草1份，菊花3份，烏梅1份，橘紅1份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例13一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海3份，異麥芽酮糖醇98份。菊花2份，烏梅3份，桔紅2份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例14一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海1.5-5份，異麥芽酮糖醇50-98.5份。菊花3份，烏梅3份，橘紅2份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例15一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海1.5-5份，異麥芽酮糖醇50-98.5份。菊花3份，烏梅3份，橘紅2份。木糖醇和山梨醇各2.5份，麥芽糖漿、異麥芽糖漿各0.1份，甜菊糖甙、環(huán)己基氨基磺酸鈉各0.01份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例16一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海1.5-5份，異麥芽酮糖醇50-98.5份。金銀花1份、菊花3份，烏梅3份，橘紅2份。木糖醇和山梨醇各10份，麥芽糖漿、異麥芽糖漿各2.5份，甜菊糖甙、環(huán)己基氨基磺酸鈉各0.15份，按常規(guī)工藝制成固體劑型。
實(shí)施例17一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥中藥原藥材胖大海、羅漢果、青果、薄荷腦14份、異麥芽酮糖醇成份86份，木糖醇7份，麥芽糖漿、2份，甜菊糖甙0.025份，其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例18一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海1份，異麥芽酮糖醇成份99份，山梨醇4份，異麥芽糖漿各4份，環(huán)己基氨基磺酸鈉各0.023份，其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例19
一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，它由中藥原藥材胖大海、金銀花、甘草、羅漢果、青果、薄荷腦10份，異麥芽酮糖醇成份82份，山梨醇4份，異麥芽糖漿各4份，環(huán)己基氨基磺酸鈉各0.023份，其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例20中藥原藥材胖大海1-20份，異麥芽酮糖醇30-60份，淀粉糖漿15-30份，瓊脂2份，枸椽酸鈉0.1份，環(huán)乙基氨基磺酸鈉0.01份，香料0.1份。
工藝流程圖見(jiàn)圖3。
實(shí)施例21中藥胖大海藥材21-50份，青果1-10份，異麥芽酮糖醇30-60份，砂糖20份，瓊脂2份，枸椽酸1份，枸椽酸鈉0.4份，香料0.1份，制法與例20相同。
實(shí)施例22異麥芽酮糖醇20-50份，胖大海藥材2-10份，烏梅藥材2-10份，菊花藥材2-10份，橘紅藥材2-10份，桉葉油0.2-0.5，麝香5PPM，清涼劑1-2份，AK糖0.02-0.05份，明膠1-3份，淀粉糖漿15-25份。
工藝中藥提取方法同實(shí)施例1，得到混合物C。
工藝流程圖見(jiàn)圖4。
實(shí)施例23異麥芽酮糖醇60-90份，胖大海藥材2-20份，羧甲基淀粉鈉1-3％，AK糖0.95份，柏緣酸鈉0.2份，枸橡酸0.1份；胖大海藥材用65％酒精回流提取2次，回收乙醇、濃縮液與異麥芽酮糖醇用一步沸騰法制粒，噴調(diào)味劑，密閉，壓片，質(zhì)檢，包裝。
實(shí)施例24異麥芽酮糖醇60-90份，胖大海藥材21-50份，其它輔料品種，用量，制備方法同實(shí)施例25異麥芽酮糖醇30-50份，山梨醇20-40份，胖大海藥材21-50份，其它輔料品種，用量，制備方法同實(shí)施例22。
實(shí)施例26胖大海藥材1-5份，烏梅1-5份，菊花1-5份，桔紅1-5份，異麥芽酮糖醇60-90份，羧甲基淀粉鈉1-3份，AK糖0.02-0.05份，檸檬酸0.1-0.3份，硬脂酸鎂0.2-0.5份；藥材提取方法同實(shí)施例1，采用一步沸騰制粒法制粒，提取的浸膏稀釋后噴到異麥芽酮糖醇顆粒，制成顆粒后，加入調(diào)味劑密閉，潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂、壓片、質(zhì)檢、包裝。
權(quán)利要求
1.一種清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于它基本上是由原料胖大海0.2-50重量份和異麥芽酮糖醇50-99.8重量份制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于原料配比為胖大海1.5-15重量份和異麥芽酮糖醇50-98.5重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于原料中還包括下述重量份的菊花0.2-20份、烏梅0.2-20份、化橘紅0.2-20份、橘紅0.2-20份、甘草0.2-20份、羅漢果0.2-20份、金銀花0.2-20份、青果0.2-20份中的一種或多種中藥原料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于它是由原料胖大海3重量份、異麥芽酮糖醇98重量份、菊花2重量份、烏梅3重量份、化橘紅2重量份制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于還含有輔料，輔料為糖類、保濕劑、甜味劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、促滲劑中的一類或數(shù)類。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于促滲劑為3-15PPM的麝香或0.2-0.5％桉葉油或二者合用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于其中輔料重量份數(shù)為糖類5-20份；保濕劑0.2-5份；甜味劑0.02-0.3份；潤(rùn)滑劑0.2-1份、粘合劑0.1-5份、填充劑1-30份。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或7所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于其中的糖類為木糖醇、山梨醇中一種或兩種；保濕劑為麥芽糖漿、異麥芽糖漿中一種或兩種；甜味劑為甜菊糖甙、環(huán)己基氨基磺酸鈉中一種或兩種，填充劑為果膠、淀粉、阿拉伯膠中一種或兩種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于異麥芽酮糖醇控制在70-99.8份，其余成份控制在30份內(nèi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一所述的清咽潤(rùn)喉固體制劑，其特征在于它是一種清咽潤(rùn)喉糖。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10任一所述的清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，其特征在于包括下列步驟(1)胖大海單獨(dú)用30-90％乙醇提取得到A提取物，其余中藥原料用常規(guī)方法提取得到B提取物；(2)異麥芽酮糖醇經(jīng)常規(guī)工藝加熱熔化得到異麥芽酮糖醇糖漿；(3)將中藥提取物A和B與異麥芽酮糖醇糖漿分別過(guò)濾除渣，所得的濾液混合均勻后，加熱熬制，冷卻，成型。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，其特征在于在真空條件下進(jìn)行熬制，其中真空熬糖溫度145-175℃；真空壓力1.5-8公斤。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，其特征在于最后成型工序采用澆注法成型。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，其特征在于單獨(dú)提取胖大海，用55-70％的乙醇回流提取濃縮至相對(duì)密度到1.02-1.08，得到A提取物。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的清咽潤(rùn)喉糖的生產(chǎn)工藝，其特征在于回流工序?yàn)槎危骰亓?.5-2.5小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液、減壓回收乙醇，第一次回流加5-15倍量乙醇，第二次回流加5-12倍量乙醇。
全文摘要
一種以異麥芽酮糖醇為主要成型原料，含胖大海提取物的無(wú)蔗糖型清咽潤(rùn)喉固體制劑，其含服時(shí)間長(zhǎng)，延長(zhǎng)口腔粘膜病部位用藥時(shí)間，增強(qiáng)治療效果。本發(fā)明方法制得糖塊表面光亮，用不致齲齒的異麥芽酮糖醇為主要成型原料，克服蔗糖粘牙、返酸、易引起齲齒的缺點(diǎn)。
文檔編號(hào)A23L2/385GK1513381SQ0314157
公開(kāi)日2004年7月21日 申請(qǐng)日期2003年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月31日
發(fā)明者龔建平, 謝強(qiáng), 徐昌瑞, 楊建坤, 盧建中, 馬莉 申請(qǐng)人:江西江中藥業(yè)股份有限公司