一種便攜式肝臟常溫保存裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種肝臟常溫保存裝置。特別是涉及一種便攜式肝臟常溫保存裝置。
【背景技術】
[0002]自從1963年Thomas Starzl教授成功完成第1例臨床肝移植以來，肝移植技術發(fā)展迅速，成為治療終末期肝病的主要手段。目前全球供肝短缺形勢日益嚴峻，這一問題在中國尤為突出，我國每年約有150萬患者需要器官移植，而每年開展器官移植手術僅1萬例左右，大量患者因供體器官短缺而死亡。隨著我國社會文明程度的不斷提高，死刑犯來源的供體器官數量銳減，心臟死亡捐獻(donat1n after cardiac death，DO))成為我國器官移植供者主要來源，成為解決我國供體器官嚴重短缺的主要途徑。據中國人體器官捐獻中心統(tǒng)計，截至2015年03月01日已登記器官捐獻志愿者35290人，已見證成功捐獻3188例，已救治器官衰竭患者8866名。但是相對我國13.4億人口總量，遠低于世界發(fā)達國家水平，仍然大有可為。
[0003]目前，嚴重困擾我國DOT器官捐獻的難題，系DOT供體器官質量較差，而且缺乏科學的評估方法，不僅嚴重影響患者預后，而且導致實際利用率很低。供肝不僅遭受較長時間的低灌注、熱缺血損傷，而且經歷低溫保存損傷，導致世界范圍內移植肝原發(fā)無功、功能延遲恢復發(fā)生率逐漸增加。上世紀80年代出現的UW液單純低溫保存技術曾被視為臨床肝移植發(fā)展的里程碑，但是UW低溫保存技術本身無法精確評估供肝的活力狀態(tài)，還要經歷低溫損傷，更無法進行損傷修復，目前已無法滿足DCD等邊緣供肝不斷增加的臨床需求。
[0004]作為替代UW液單純低溫保存的新型機械灌注保存技術，按照灌注系統(tǒng)的維持溫度不同，可分為低溫機械灌注(hypothermic machine perfus1n，HMP)和常溫機械灌注(normothermic machine perfus1n，NMP)。HMP有利于器官內的血液徹底灌洗，有利于清除或者稀釋代謝廢物，同時不斷提供器官代謝所需要的能量，可顯著降低移植物功能延遲的發(fā)生率，其效果優(yōu)于單純低溫保存。HMP技術起始于60年代，期間由于設備技術復雜等原因被擱置。目前隨著供肝短缺形勢日益嚴峻，供肝保存時間延長，DCD供肝及邊緣供肝增加，以及HMP技術在腎移植領域的成功，HMP技術重新成為肝移植研究熱點。
[0005]然而NMP更接近生理狀態(tài)，保持正常的代謝和組織自我修復能力。具有持續(xù)維持供肝血管床開放性；提供充足的能量底物及氧氣供應，保證低溫狀態(tài)下已經降低的代謝需求；及時清除或者稀釋代謝產物及毒素；有效清除供肝內殘余微血栓等優(yōu)點。但是，目前NMP技術存在設備龐大、技術復雜等缺陷，限制了 NMP的臨床應用，因此開發(fā)便攜、簡便的設備是十分重要的。
[0006]國外NMP核心技術亦主要集中在歐美少數發(fā)達國家。例如加拿大EVLP系統(tǒng)，英國0rgan-0X系統(tǒng)，美國Transmedic系統(tǒng)，LifePort系統(tǒng)，荷蘭Organ-Assist系統(tǒng)等。我國急需肝臟常溫保存及修復技術，但是由于此類裝置技術難度大，國內尚無此類產品，屬于空白領域。2012年開始，國家啟動863研究計劃“建立完整的器官保存及體外修復體系與心臟死亡捐獻器官的評估、篩選標準”(課題號:2012AA021001)，該項目立足于中國國情，充分考慮臨床需求，緊密圍繞提高供肝質量之核心，通過大量的動物實驗，臨床廢棄器官實驗，擯棄常溫機械灌注技術設備復雜龐大的缺陷，成功研發(fā)出便攜、簡單穩(wěn)定、智能化的裝置。
[0007]專利201410384703.9公開了一種低溫或者亞常溫的腎臟保存裝置，其已經開始考慮在亞常溫下進行器官保存，提高腎臟的保存質量，但是沒有用于肝臟保存。專利201410016261.2公開了一種保存離體器官的裝置和保存方法，其通過機械灌注的方式及膜式氧合使離體器官得到持續(xù)的養(yǎng)分及氧氣供應，然而，其結構簡單，各個裝置的連接、固定以及結構上的可靠性差，功能難以保證。專利201510085562.5公開了一種安全防護增強型器官低溫機器灌注保存裝置，該裝置在低溫下進行器官保存，同時通過栗的各種控制信號實現不同的灌注模式。然而，該結構形式簡單，各個兩件的固定連接以及實現性比較差。專利201310723787.X公開了一種移植器官保護袋，該裝置結構簡單，然而該裝置也只能在低溫下進行器官保存，無法提供氧氣以及循環(huán)血液。

【發(fā)明內容】

[0008]本實用新型所要解決的技術問題是，提供一種結構簡單、可操作性好的便攜式肝臟常溫保存裝置。
[0009]本實用新型所采用的技術方案是:一種便攜式肝臟常溫保存裝置，包括有箱體和設置在箱體內的用于放置肝臟的水浴箱，所述的箱體內分別設置有:通過回流管連接所述肝臟用于對肝臟流出的靜脈血液進行過濾的過濾器，一個輸入端通過蠕動栗和導流管連接過濾器的輸出端，另一個輸入端通過氧氣管連接氧氣瓶用于將氧氣與靜脈血液進行氧合的氧合裝置，所述氧合裝置的輸出通過進流管和設置在所述進流管上的流量電控閥連接肝臟，在位于氧合裝置的輸出端至流量電控閥的輸入端之間的進流管上還通過一個管路接頭和與管路接頭相連的藥物導管連接用于向肝臟輸送藥物或者營養(yǎng)物質的藥物推送器，所述水浴箱內還設置有與所述的肝臟相連用于接收肝臟分泌出的膽汁的膽汁容器，所述的箱體內還設置有分別與所述的蠕動栗、流量電控閥和水浴箱中的加熱裝置相連的控制器，以及用于向控制器提供電源的蓄電池。
[0010]所述的箱體前面板上設置有與所述的控制器相連用于顯示水浴箱的溫度、血液流速、血液流量參數的顯示屏。
[0011]所述的管路接頭是一個三通閥或是用于血管連接的磁環(huán)快速對接裝置。
[0012]所述的箱體包括有底板，通過螺釘分別固定安裝到底板上的右側擋板和左側擋板，所述的右側擋板和左側擋板將所述底板上方分割為右側空間、中部空間和左側空間，所述中部空間的前部分設置有水浴箱，所述中部空間的后部分構成后側空間，其中，所述的右側空間、左側空間、水浴箱和后側空間上分別對應的設置有右蓋、左蓋、上蓋和后蓋。
[0013]所述右蓋在靠近底板處的邊沿上開一個方便打開右蓋U的槽。
[0014]所述的右側空間內設置有:通過螺釘、粘接或者焊接固定在底板上的固定帶，通過固定帶設置在所述底板上的蠕動栗，分別固定連接在所述右側擋板上的氧合裝置和過濾器，連接在過濾器、蠕動栗和氧合裝置之間的用于輸送靜脈血液的導流管通過以焊接、粘接或者螺釘連接在所述固定帶上的固定卡頭定位在所述蠕動栗上，所述的右側擋板上還貫穿有氧氣瓶的前端，所述氧氣瓶的氧氣排出口通過氧氣管連接氧合裝置的氧氣輸入口，所述的過濾器通過貫穿所述右側擋板的回流管連接位于水浴箱內的肝臟。
[0015]所述的左側空間內設置有:固定在底板上的用于向控制器提供電源的蓄電池和用于向肝臟輸送藥物或者營養(yǎng)物質的藥物推送器，連接藥物推送器的藥物導管依次貫穿左側擋板和右側擋板通過管路接頭連接氧合裝置輸出端的進流管。
[0016]所述的后側空間內分別設置有控制器和氧氣瓶，其中，所述控制器通過貫穿左側擋板的導線連接位于左側空間內的蓄電池，所述氧氣瓶的前端貫穿右側擋板通過氧氣管連接位于右側空間內的氧合裝置。
[0017]用于密封水浴箱的上蓋通過鉸鏈連接在水浴箱的后側板上，用于封閉右側空間的右蓋通過鉸鏈連接在右側擋板上，用于封閉左側空間的左蓋通過鉸鏈連接在左側擋板上。