用于近距離放射療法的食道涂藥器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于近距離放射療法的食道涂藥器(施加器，applicator)。
[0002]本發(fā)明還涉及制造食道涂藥器的方法。
【背景技術(shù)】
[0003]通常，為了治療食道癌，人們可以使用高劑量率(HDR)近距離放射療法以提供精確的放射療法，同時(shí)不傷害周圍健康的組織。這種類型的內(nèi)部放射療法允許大劑量放射物被放置在食道癌內(nèi)部或其周圍以精確破消滅癌細(xì)胞。HDR近距離放射療法允許施用大劑量放射物，該放射物最小限度地接觸鄰近食道的健康組織，如肺、心臟和胃。
[0004]HDR近距離放射療法使用可移動的源，可以使用合適的導(dǎo)管、涂藥器、針或這類的東西將該可移動的源放置于體內(nèi)。導(dǎo)管、涂藥器、針在目標(biāo)位于目標(biāo)體積內(nèi)(即，必須用近距離放射療法治療的體積)，這確保為可移動的源預(yù)先計(jì)劃的停留位置與目標(biāo)體積在空間上一致。放射源留在腫瘤上或留在腫瘤周圍以遞送預(yù)先計(jì)劃的放射量(治療劑量)。人們通常使用計(jì)算機(jī)引導(dǎo)和規(guī)劃系統(tǒng)來控制所述源滲入預(yù)先定位的導(dǎo)管多遠(yuǎn)以及所述源在導(dǎo)管內(nèi)停留多久。從Nucletron公司的涂藥器指南，308880 [08]版，2011，得知合適的食道涂藥器的實(shí)施方式。
[0005]在吞咽過程中遇到的困難構(gòu)成食道癌放射治療的常見副作用。在放射治療進(jìn)行之前，通常插入喂食管。在一些情況下，可以在治療后插入食道支架以保持食道張開。
[0006]已知食道涂藥器的缺點(diǎn)是只可能通過吞咽將食道涂藥器引入。通常這是通過使用內(nèi)窺鏡實(shí)施的，內(nèi)窺鏡用于將導(dǎo)線穿過患者的口管腔插入食道。然后，利用預(yù)先插入的導(dǎo)線，將涂藥器或?qū)Ч芤胛恢?，并且將?dǎo)線從患者移除。例如，當(dāng)使用本身已知的Nucleton的Bonvoisin-Gerard食道涂藥器時(shí)，遵循這個(gè)步驟。然而，由于癌增殖，食道的直徑可能減小，這導(dǎo)致吞咽現(xiàn)有技術(shù)的食道涂藥器情況的很大障礙。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供用于近距離放射療法的改進(jìn)的食道涂藥器。更具體地，本發(fā)明的目的是提供用于治療目標(biāo)區(qū)域便于插入并且便于操縱的食道涂藥器。再更具體地，本發(fā)明的目的是提供多功能的食道涂藥器。仍更具體地，本發(fā)明的目的是提供能夠在目標(biāo)體積內(nèi)遞送改進(jìn)的劑量分配的涂藥器。
[0008]為此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，用于近距離放射療法的食道包括模塑的塑料主體，該塑料主體包括近端部分和遠(yuǎn)端部分。所述主體容納多個(gè)導(dǎo)管，其中，所述多個(gè)導(dǎo)管中的至少一個(gè)導(dǎo)管適合容納可移動的放射源，并且所述多個(gè)導(dǎo)管中的另一個(gè)導(dǎo)管布置為容納導(dǎo)線，所述近端部分可連接到后裝裝置(afterloader device)，所述遠(yuǎn)端部分大體為錐形。
[0009]據(jù)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)涂藥器設(shè)置有容納設(shè)置在所述涂藥器內(nèi)的多個(gè)管腔的常見主體時(shí)，可顯著簡化涂藥器的插入。例如，據(jù)發(fā)現(xiàn)，這種涂藥器可以通過患者的鼻子插入，這類似于引入本身已知的鼻空腔飼養(yǎng)管。應(yīng)當(dāng)理解，為了使涂藥器能夠鼻插入，涂藥器的截面尺寸應(yīng)優(yōu)選位于約0.2cm-0.6cm的范圍內(nèi)。還發(fā)現(xiàn)，通過將主體設(shè)置為模塑結(jié)構(gòu)，內(nèi)部管腔可以即刻制造，這可降低生產(chǎn)成本并且確保涂藥器作為整體的幾何一致性。應(yīng)當(dāng)理解，優(yōu)選地，該食道涂藥器包括多個(gè)管腔-二、三、四、五或更多管腔，所述管腔適合容納使用的放射源。
[0010]在食道涂藥器中，主體包括近端部分和遠(yuǎn)端部分。優(yōu)選地，近端部分設(shè)置有安全機(jī)構(gòu)如轉(zhuǎn)移管，用于將涂藥器的管腔連接到后裝裝置的劑量遞送通道。通過將遠(yuǎn)端部分成形為錐形，進(jìn)一步簡化了涂藥器的引入，從而改善患者的舒適度。利用導(dǎo)線將根據(jù)本發(fā)明的涂藥器插入患者?？梢酝ㄟ^其制造過程中設(shè)置在主體中的專用管腔推動導(dǎo)線。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的方面，在涂藥器的實(shí)施方式中，設(shè)置用于所述導(dǎo)線的管腔相對于主體的縱軸傾斜地延伸通過模塑主體的遠(yuǎn)端部分。
[0012]據(jù)發(fā)現(xiàn)，通過設(shè)置穿過(切割，貫穿，cutting through)模塑主體遠(yuǎn)端部分的導(dǎo)線管腔，由醫(yī)學(xué)專家處理食道涂藥器顯著輕松。首先，在這種結(jié)構(gòu)中，在主體插入患者之前，醫(yī)學(xué)專家對導(dǎo)線和主體具有充分的視覺控制。再者，因?yàn)閷?dǎo)線相對于主體的縱軸傾斜運(yùn)動，所以導(dǎo)線不妨礙劑量遞送管腔，這是有利的。
[0013]根據(jù)本發(fā)明，在涂藥器的另一個(gè)實(shí)施方式中，管腔相對彼此至少部分可移動。
[0014]這種技術(shù)措施是基于以下洞察力，即在食道內(nèi)部為管腔提供一定程度的自由以便管腔找到關(guān)于目標(biāo)體積的自己的路徑，這是有利的。應(yīng)當(dāng)理解，食道癌通常呈現(xiàn)大體球形物，該球形物通過食道壁向內(nèi)突出。因此，可移動的管腔通常圍繞癌塊(cancerous mass),從而在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生改進(jìn)的劑量分配。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，在涂藥器的另一個(gè)實(shí)施方式中，管腔由可降解材料互相連接，可降解材料在使用時(shí)分解，從而使管腔彼此分離。
[0016]據(jù)發(fā)現(xiàn)，在將涂藥器引入到食道時(shí)，設(shè)置具有最小截面的涂藥器特別有利。然而，當(dāng)涂藥器被引入時(shí)，適合容納放射源的管腔相對于彼此可移動是有利的。因此，在引入期間，合適的(生物)可降解材料可以用于保持管腔彼此接近。當(dāng)該(生物)可降解材料被破壞時(shí)，所述管腔可以相對于彼此移動，并且可以占據(jù)目標(biāo)體積周圍的最佳空間位置。
[0017]例如，涂藥器可以成形為使得主體包括單一遠(yuǎn)端和多個(gè)近端。參考圖6更詳細(xì)地解釋了這種結(jié)構(gòu)。
[0018]可替換地，涂藥器可以包括具有單一遠(yuǎn)端和單一近端的主體，在單一遠(yuǎn)端和單一近端之間運(yùn)動的管腔相對于彼此是可移動的。參考圖7更詳細(xì)地解釋了這種結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)具有以下優(yōu)點(diǎn):在治療期間，涂藥器的近端保持在一起，從而最小化醫(yī)學(xué)專家交換涂藥器近端的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)選地，為了識別的目的，編碼每一個(gè)近端用于。
[0019]在這兩種結(jié)構(gòu)中，適合容納放射源的每個(gè)管腔從單一遠(yuǎn)端運(yùn)動到各自的近端或者單一近端，從而產(chǎn)生多個(gè)可相互顯著移動的管腔。優(yōu)選地，涂藥器包括二個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)或更多個(gè)適合容納放射源的管腔。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，在涂藥器的另一個(gè)實(shí)施方式中，主體和/或各個(gè)管腔設(shè)置有定心單元，用于使用時(shí)在器官內(nèi)對至少一個(gè)管腔定中心。
[0021]應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)管腔固定在主體內(nèi)時(shí)，在主體本身上設(shè)置定心設(shè)備是足夠的。在替代實(shí)施方式中，當(dāng)管腔相互可移動時(shí)，在各個(gè)管腔上設(shè)置定心裝置是有利的。
[0022]據(jù)發(fā)現(xiàn)，在食道導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置可以自動定中心的涂藥器是特別有利的。優(yōu)選地，對于定心設(shè)備是三維可成形物。這種特征具有的優(yōu)點(diǎn)是可成形物具有一定的彈性，這使得改善患者的舒適度。優(yōu)選地，該可成形物是可膨脹氣囊、海綿、扭轉(zhuǎn)彈簧、鍵螺栓或一個(gè)或多個(gè)可移動的突出部。參考附圖更詳細(xì)地討論這些實(shí)施方式。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，在涂藥器的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述多個(gè)管腔中的至少一個(gè)管腔包括用于充分?jǐn)r截放射的屏蔽元件。
[0024]據(jù)發(fā)現(xiàn)，設(shè)置能夠遞送不均勻劑量分配模式的食道涂藥器是特別有利的。應(yīng)當(dāng)理解，食道在解剖學(xué)上位置接近多個(gè)重要器官如心臟、胃等。因此，對于深部位腫瘤，在優(yōu)選方向上允許劑量沉積，同時(shí)具有一個(gè)或多個(gè)方向(遠(yuǎn)離所述源)免于放射，這是有利的。優(yōu)選地，屏蔽元件是重Z材料如鎢。應(yīng)當(dāng)理解，屏蔽材料可以設(shè)置為連續(xù)件，或者，可替代地，屏蔽可以從區(qū)段中實(shí)現(xiàn)。區(qū)段可以是相互交叉的，或者是鏈狀的。另外可替代地，屏蔽材料可以以粉末提供，該粉末在涂藥器壁預(yù)先制造的特定容器內(nèi)。在治療期間，這種特征改善了涂藥器的靈活性，增加了患者的舒適度。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，在涂藥器的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述多個(gè)管腔中的至少一個(gè)管腔包括放射劑量測量裝置(device)。
[0026]據(jù)發(fā)現(xiàn)，設(shè)置實(shí)時(shí)劑量測量裝置特別有利，該裝置位于目標(biāo)體積內(nèi)或目標(biāo)體積附近。因此，根據(jù)本發(fā)明，從位于食道涂藥器內(nèi)的放射源沉積的劑量可以被檢測器精確測量，從而提供精確劑量遞送的獨(dú)立信息。優(yōu)選地，設(shè)置一系列檢測器元件?？商鎿Q地或另外，檢測器元件可以設(shè)置在不同的鄰近管腔內(nèi)。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的一