一種復(fù)合擠出法生產(chǎn)淀粉基軟膠囊的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種淀粉基膠囊的制備方法，具體是將淀粉預(yù)混物料和凝膠劑分別擠出成膜，再經(jīng)多層共擠機(jī)復(fù)合成復(fù)合淀粉膜，再將所述復(fù)合淀粉膜經(jīng)旋轉(zhuǎn)沖膜法制成淀粉基軟膠囊。
【專利說明】一種復(fù)合擠出法生產(chǎn)淀粉基軟膠囊的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及到軟膠囊的制備方法，具體是一種非明膠軟膠囊的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]膠囊一般用于包裹不宜直接與食道接觸，需要在胃或腸道中再崩解作用的藥物。目前大部分藥用或保健食品的膠囊是由明膠制成，明膠來自于動(dòng)物的皮或骨，經(jīng)酸或堿處理，熬制而得。其生產(chǎn)過程中，不可避免的會(huì)有動(dòng)物蛋白殘留，會(huì)和內(nèi)容藥物產(chǎn)生相互作用，從而導(dǎo)致藥物變質(zhì)等不良后果。
[0003]此外，動(dòng)物來源的明膠，對(duì)于素食主義者以及持有伊斯蘭、猶太等宗教信仰的人士是無法接受的。同樣的，對(duì)于過敏體質(zhì)的人群，也是應(yīng)當(dāng)避免攝入明膠制品。
[0004]淀粉是植物來源，其來源廣泛且量大，價(jià)格要遠(yuǎn)低于明膠。經(jīng)改性的淀粉將獲得更好的凝膠能力和機(jī)械強(qiáng)度，使其接近明膠的性質(zhì)。利用淀粉制作軟膠囊，將克服現(xiàn)有明膠膠囊的種種缺陷，同時(shí)具有成本低廉的優(yōu)勢(shì)，值得推廣應(yīng)用。
[0005]在現(xiàn)有技術(shù)中，淀粉膠囊的制備方法大多如下:預(yù)先制備好淀粉凝膠液，再送入膠囊機(jī)中，使用模具或者沾膠成型。在軟膠囊的制備中，將膠液涂覆在模具上，形成具有凹槽的薄片，經(jīng)裝料、輥筒壓合后封包成軟膠囊。上述的技術(shù)，雖具有操作簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì)，但生產(chǎn)的膠囊包封性能不佳，涂覆膜層厚度不均，影響膠囊質(zhì)量。
[0006]本發(fā)明方案中，采用擠出機(jī)分別制備淀粉基擠出膜和凝膠劑擠出膜，再經(jīng)多層共擠機(jī)將二者共同擠出成為一體，能確保凝膠劑擠出膜的均一，并大大增強(qiáng)膠囊殼的封包性倉泛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明公開了一種淀粉軟膠囊的制備方法，包含以下步驟:
(O復(fù)合淀粉膜的制備:由淀粉、抗結(jié)劑和糊化劑預(yù)混制成淀粉基預(yù)混物料，經(jīng)擠出機(jī)制成淀粉基擠出膜；再將凝膠劑、水分保持劑和乳化劑溶于水制成凝膠劑糊液，經(jīng)擠出機(jī)制成凝膠劑擠出膜，將凝膠劑擠出膜復(fù)合在淀粉擠出膜上經(jīng)共擠制成復(fù)合淀粉膜，膜的厚度為0.2-lmm,拉伸模量大于3MPa，斷裂伸長(zhǎng)率為80%_140% ；
(2)淀粉基軟膠囊的制備:將兩張復(fù)合淀粉膜，經(jīng)旋轉(zhuǎn)沖模法制成淀粉基軟膠囊。
[0008]具體包含如下步驟:
(I)復(fù)合淀粉膜的制備
復(fù)合淀粉膜是由淀粉與凝膠劑經(jīng)復(fù)合法制備而成。
[0009]所述復(fù)合法，具體如下:
(a)將淀粉和抗結(jié)劑放入高速混合機(jī)下以1500-2000rpm的轉(zhuǎn)速，60°C下混合2min后攪拌混合，再將糊化劑在攪拌下緩緩加入高速混合機(jī)中，繼續(xù)混合5min制成淀粉基預(yù)混物料。
[0010](b)將淀粉基預(yù)混物料投入雙螺桿擠出機(jī)，把混合后的物料擠出造粒得到淀粉基粒料，使用單螺桿擠出機(jī)。把淀粉基粒料制成膜，得到淀粉基擠出膜。[0011](C)將凝膠劑、水分保持劑和乳化劑溶于水得凝膠劑糊液，投入單螺桿擠出機(jī)制成凝膠劑擠出膜。
[0012](d)將凝膠劑擠出膜置于多層共擠機(jī)上層輥筒，淀粉基擠出膜置于下層輥筒，通過共擠?？谥瞥蓮?fù)合淀粉膜。
[0013]在上述步驟(a)中，所述淀粉為各種天然來源的淀粉，或經(jīng)物理、化學(xué)手段改性的天然來源淀粉。優(yōu)選酯化的木薯淀粉。
[0014]在上述步驟(a)中，所述抗結(jié)劑為藥用級(jí)硬脂酸或脂肪酸甘油酯。
[0015]在上述步驟(a)中，所述糊化劑為去離子水。
[0016]在上述步驟(b)中，所述雙螺桿擠出參數(shù)為:物料溫度在25_170°C之間，螺桿轉(zhuǎn)速60-400轉(zhuǎn)/分鐘。優(yōu)選60-1601:，100-1501:，701:，801:，901:，1001:，1201:，1301:，1401:。
[0017]在上述步驟(b)中，所述單螺桿擠出參數(shù)為:物料溫度在25_170°C之間，螺桿轉(zhuǎn)速60-400轉(zhuǎn)/分鐘。優(yōu)選60-1601:，100-1501:，701:，801:，901:，1001:，1201:，1301:，1401:。
[0018]在上述步驟(C)中，所述凝膠劑，為支鏈淀粉、結(jié)冷膠、卡拉膠、黃原膠、瓜爾膠或各種植物膠的一種或多種組合。
[0019]在上述步驟(c )中，所述乳化劑為離子型乳化劑，優(yōu)選藥用級(jí)十二烷基硫酸的堿金屬鹽或十二烷基磺酸的堿金屬鹽，如藥用級(jí)十二烷基硫酸鈉或十二烷基磺酸鈉。
[0020]在上述步驟(C)中，所述水分保持劑為藥用級(jí)甘油或藥用級(jí)山梨糖醇。
[0021]在上述步驟(C)中，所述單螺桿擠出機(jī)參數(shù)為:物料溫度在25-110°C之間，螺桿轉(zhuǎn)速 60-300 轉(zhuǎn) / 分鐘。優(yōu)選 50-16(TC，100-150O，70O，80O，90O，100O，120O，130O，140 °C,
在上述步驟(d)中，組成復(fù)合淀粉膜的凝膠劑擠出膜與淀粉基擠出膜單位面積的重量比為 1:10-1:20ο
[0022]在上述步驟(d)中，復(fù)合淀粉膜的厚度為0.2-lmm,拉伸模量大于3MPa，斷裂伸長(zhǎng)率為 80%-140%。
[0023](2)淀粉基軟膠囊的制備
淀粉基軟膠囊采用旋轉(zhuǎn)沖模法制備，具體如下:
將兩張復(fù)合淀粉膜，各自經(jīng)輥筒送入旋轉(zhuǎn)沖模機(jī)的兩個(gè)緊挨的圓筒模具，需注意附有凝膠劑擠出膜的一面應(yīng)朝上。調(diào)節(jié)模具溫度為40-90°C，開動(dòng)機(jī)器，兩個(gè)圓筒模具異向向內(nèi)帶動(dòng)兩張復(fù)合淀粉膜轉(zhuǎn)動(dòng)，模具上的凹槽可抽真空，使貼合在模具上的復(fù)合淀粉膜因真空而形成凹陷，再經(jīng)模具的擠壓形成具有空腔的軟膠囊。在軟膠囊成型同時(shí)，從兩個(gè)圓筒模具結(jié)合處的正上方添加膠囊內(nèi)容物。
[0024]需說明的是，凝膠劑擠出膜和淀粉基擠出膜并非簡(jiǎn)單的層結(jié)構(gòu)疊加。使用本發(fā)明方案制備的復(fù)合淀粉膜做成的淀粉軟膠囊，其封包性、穩(wěn)定性更優(yōu)，具有突出的進(jìn)步性。
[0025]根據(jù)本發(fā)明所述方法制備的淀粉基軟膠囊可以用于制備藥品、保健品和功能食品O
[0026]具體實(shí)施例:
以下將列舉數(shù)個(gè)實(shí)施實(shí)例，來進(jìn)一步說明本
【發(fā)明內(nèi)容】
及依據(jù)本發(fā)明方案生產(chǎn)的產(chǎn)品性質(zhì)。所有實(shí)施例中，軟膠囊的包容物為魚肝油250mg。[0027]實(shí)施例1
淀粉基擠出膜所用原料與重量比例如下:
淀粉:玉米淀粉，85% ；
抗結(jié)劑:藥用級(jí)硬脂酸，1.2% ；
糊化劑:去尚子水，13.8%。
[0028]凝膠劑擠出膜所用原料與重量比例如下:
凝膠劑:瓜爾膠，70% ；
水分保持劑:藥用級(jí)甘油，20% ；
乳化劑:藥用級(jí)十二烷基硫酸鈉，2% ；
去離子水:8%。
[0029]復(fù)合法步驟如下:
Ca)將淀粉和抗結(jié)劑放入高速混合機(jī)下以1500-2000rpm的轉(zhuǎn)速，60°C下混合2min后攪拌混合，再將糊化劑在攪拌下緩緩加入高速混合機(jī)中，繼續(xù)混合5min制成淀粉基預(yù)混物料。
[0030](b)將淀粉基預(yù)混物料投入雙螺桿擠出機(jī)，把混合后的物料擠出造粒得到淀粉基粒料，使用單螺桿擠出機(jī)。把淀粉基粒料制成膜，得到淀粉基擠出膜。
[0031](C)將凝膠劑、水分保持劑和乳化劑溶于水得凝膠劑糊液，投入單螺桿擠出機(jī)制成凝膠劑擠出膜。
[0032](d)將凝膠劑擠出膜置于多層共擠機(jī)上層輥筒，淀粉基擠出膜置于下層輥筒，通過共擠模口制成復(fù)合淀粉膜。
[0033]淀粉基膠囊制備步驟為:將復(fù)合膜放入加有溫控的旋轉(zhuǎn)沖模中制備出淀粉基膠囊，模具溫度60°C。
[0034]步驟(b)中雙螺桿擠出機(jī)參數(shù)如下:
在螺桿的轉(zhuǎn)動(dòng)速度為350轉(zhuǎn)/分鐘的條件下擠出，其中各滑塊設(shè)定的溫度為:
【權(quán)利要求】
1.一種淀粉基軟膠囊的制備方法，其特征在于，包含以下步驟: Ca)復(fù)合淀粉膜的制備:由淀粉、抗結(jié)劑和糊化劑預(yù)混制成淀粉基預(yù)混物料，經(jīng)擠出機(jī)制成淀粉基擠出膜；再將凝膠劑、水分保持劑和乳化劑溶于水制成凝膠劑糊液，經(jīng)擠出機(jī)制成凝膠劑擠出膜，將凝膠劑擠出膜復(fù)合在淀粉擠出膜上經(jīng)共擠制成復(fù)合淀粉膜，膜的厚度為0.2-lmm,拉伸模量大于3MPa，斷裂伸長(zhǎng)率為80%_140% ； (b)淀粉基軟膠囊的制備:將兩張復(fù)合淀粉膜，經(jīng)旋轉(zhuǎn)沖模法制成淀粉基軟膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，步驟(a)，所述凝膠劑選自支鏈淀粉、結(jié)冷膠、卡拉膠、黃原膠、瓜爾膠或各種植物膠的一種或多種組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，步驟(a)，所述淀粉為各種天然來源的淀粉，或經(jīng)物理、化學(xué)手段改性的淀粉；所述水分保持劑為多元脂肪醇，優(yōu)選為藥用級(jí)甘油或藥用級(jí)山梨糖醇；所述抗結(jié)劑為藥用級(jí)硬脂酸或脂肪酸甘油酯；所述乳化劑為離子型乳化劑，優(yōu)選為藥用級(jí)十二烷基硫酸的堿金屬鹽或十二烷基磺酸的堿金屬鹽，所述糊化劑為去離子水。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，步驟(a)，其中所述淀粉基擠出膜的制備方法，先將淀粉基預(yù)混物料投入雙螺桿擠出機(jī)擠出造粒得到淀粉基粒料，再使用單螺桿擠出機(jī)把淀粉基粒料制成淀粉基擠出膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(a)，所述雙螺桿擠出機(jī)參數(shù)為:物料溫度在25-170°C之間，螺桿轉(zhuǎn)速60-400轉(zhuǎn)/分鐘；所述單螺桿擠出參數(shù)為:物料溫度在25-170°C之間，螺桿轉(zhuǎn)速60-400轉(zhuǎn)/分鐘；所述單螺桿擠出參數(shù)優(yōu)選為:物料溫度在25-110°C之間，螺桿轉(zhuǎn)速60-400轉(zhuǎn)/分鐘。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，步驟(a)，所述凝膠劑擠出膜由單螺桿擠出機(jī)制得，用吹氣法成膜，凝膠劑擠出膜包含以下組分: 凝膠劑，重量占凝膠劑擠出膜總重的60%-90% ； 水分保持劑，重量占凝膠劑擠出膜總重的0-20% ； 乳化劑，重量占凝膠劑擠出膜總重的0-20%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，將凝膠劑擠出膜復(fù)合在淀粉基擠出膜上的方法，將淀粉基擠出膜置于多層共擠機(jī)的下層輥筒，凝膠劑擠出膜置于上層輥筒，通過共擠模頭擠出成復(fù)合淀粉膜。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，組成復(fù)合淀粉膜的凝膠劑擠出膜與淀粉基擠出膜單位面積的重量比為1:10-1:20。
9.由權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的制備方法制得的淀粉基軟膠囊，其特征在于，以軟膠囊為重量基準(zhǔn)，軟膠囊含有下述成分: (1)去離子水:19-50%;淀粉:35-80% ;凝膠劑，1-20% ； (2)可選的，含糊化劑最多20%、水分保持劑最多5%、乳化劑最多0.05%、抗結(jié)劑0.5% ； 和(3)可選的，藥用級(jí)著色劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述方法制備的淀粉基軟膠囊在藥品、保健品和功能食品中的用途。
【文檔編號(hào)】A23P1/04GK103550065SQ201310510572
【公開日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月26日
【發(fā)明者】帥放文, 張諾滋, 王向峰, 章家偉 申請(qǐng)人:中山市凱博思淀粉材料科技有限公司