專利名稱：一種茶皂素片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種茶皂素片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
海水養(yǎng)殖中具有危害蝦、蟹、魚、貝的病原菌，例如溶藻弧菌、哈氏弧菌、副溶血性弧菌、氣單胞菌、美人魚發(fā)光弧菌等，這些病原菌大多數(shù)為條件性致病菌。茶皂素是茶籽榨油后的副產(chǎn)物，是一類由配基、糖體與有機酸結(jié)合而成的三萜類物質(zhì)，是一種植物抗菌劑，被稱為天然的綠色抗生素，具有殺菌或殺滅纖毛蟲和聚縮蟲的活性效果。以油茶皂素為主要成分的抗菌制劑是一種理想的蝦蟹飼養(yǎng)塘專用清塘劑，完全可以替代海水養(yǎng)殖需要的大部分抗生素類藥物，不僅降低了養(yǎng)殖過程中的水體污染，還明顯控制了水產(chǎn)品中的有害藥物殘留，是一種綠色健康的養(yǎng)殖技術(shù)。因此開發(fā)茶皂素對于對蝦 養(yǎng)殖以及其他方面都具有重要的現(xiàn)實意義。我國茶皂素主要通過溶劑提取法獲得，但茶籽中含有的糖類和蛋白質(zhì)與茶皂素的溶解性相似，很難分離，而這些糖類和蛋白質(zhì)易發(fā)生美拉德反應(yīng)，變成深色雜質(zhì)，因此，市場上的茶皂素色澤較深，純度不高，直接用于養(yǎng)殖將造成水體污染；此外目前茶皂素在養(yǎng)殖使用中比較粗放，一般使用茶皂素粗品，而且使用量沒有準(zhǔn)確控制，難以科學(xué)地進(jìn)行用藥。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)是漁藥生產(chǎn)的要求，也是養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的要求，更是項目產(chǎn)品發(fā)揮其功能作用的內(nèi)在要求，因此，開展茶皂素的制劑化研究將大大的提高茶皂素的附加值，也有利于茶皂素在海水養(yǎng)殖中的推廣使用。我國是個產(chǎn)茶和茶籽的大國，茶籽餅資源十分豐富，利用潛力巨大，而我國對茶皂素的研究，從起始就以解決茶籽餅的綜合利用為目的。經(jīng)過二十多年的努力，在我國茶和茶籽的主要產(chǎn)區(qū)已建立了二十多家茶皂素生產(chǎn)廠家，年產(chǎn)茶皂素及其制劑達(dá)1000噸以上。開發(fā)茶皂素對于對蝦養(yǎng)殖以及其他方面都具有重要的現(xiàn)實意義。目前茶皂素的提取、純化、表面活性和生理活性方面的研究與應(yīng)用取得了一定的進(jìn)步，呈現(xiàn)出了良好的發(fā)展勢頭。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的第一個技術(shù)問題是針對上述現(xiàn)有技術(shù)現(xiàn)狀而提供一種茶皂素片劑，將其用作海水養(yǎng)殖用藥。本發(fā)明所要解決的第二個技術(shù)問題是針對上述現(xiàn)有技術(shù)現(xiàn)狀而提供一種操作工藝簡單合理的相關(guān)制備方法。本發(fā)明解決上述第一個技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種茶皂素片劑，其特征在于所述茶皂素片劑的配方為茶皂素10-50%，粘合劑0-5%，填充劑10-80%，崩解劑2-30 %，包衣材料0-40 %，潤滑劑O. 3-3 % ；上述的百分比為質(zhì)量百分比。作為優(yōu)選，所述的粘合劑為淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、蔗糖、阿拉伯膠、甲基纖維素、聚乙二醇的任意一種，或它們?nèi)我饨M合而成的混合物。作為優(yōu)選，所述填充劑為乳糖、蔗糖、糊精、淀粉的任意一種，或它們?nèi)我饨M合而成的混合物。作為優(yōu)選，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)或干淀粉，或二者的混合物。作為優(yōu)選，所述潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂，或二者的混合物。作為優(yōu)選，所述包衣材料為明膠、阿拉伯膠、乙基纖維 素中的任意一種，或它們?nèi)我饨M合而成的混合物。本發(fā)明解決上述第二個技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為根據(jù)上述茶皂素片劑的配方制備上述茶皂素片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟一、過篩，將配方中的粘合劑、填充劑、崩解劑、包衣材料、潤滑劑分別進(jìn)行過篩后
備用;二、混合，將過篩后的填充劑與茶皂素混合均勻，再加入粘合劑混合均勻，靜置10-15分鐘，制得軟材料；三、過篩，將制成的軟材料過篩制得濕顆粒，干燥后得干顆粒，將干顆粒再過篩，取得規(guī)格大小一致顆粒；四、混合，將規(guī)格大小一致顆粒中加入崩解劑、潤滑劑，相互混勻后，再過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于本發(fā)明以茶皂素為原料，替代了傳統(tǒng)海水養(yǎng)殖需要的大部分抗生素類藥物，有效地降低了養(yǎng)殖過程中的水體污染，明顯地控制了水產(chǎn)品中的有害藥物殘留，是一種全新的綠色、高效的、可控的、健康的養(yǎng)殖技術(shù)，保證水產(chǎn)品的質(zhì)量安全，具有極大的社會和經(jīng)濟(jì)效益。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下的百分比為質(zhì)量百分比。實施例一，本實施例的茶皂素片劑的配方為茶皂素10%，淀粉1%，可壓性淀粉80%,干淀粉7%，明膠I %，滑石粉I %。上述的百分比為質(zhì)量百分比。本實施例的茶皂素片劑的制備方法為包括以下步驟一、過篩，將配方中的可壓性淀粉、淀粉、干淀粉、明膠、滑石粉分別進(jìn)行80目過篩后備用;二、混合，將過篩后的可壓性淀粉與茶皂素混合均勻，加淀粉漿，靜置10-15分鐘，制得軟材料；淀粉漿采用淀粉和適量水配制而成。三、過篩，將制成的軟材料14目或者16目過篩制得濕顆粒，70攝氏度干燥后得干顆粒，將干顆粒再12目過篩，取整粒；四、混合，將過篩后的干顆粒加入干淀粉(預(yù)先在100-105攝氏度下干燥)和滑石粉，相互混勻后，再12目過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。
實施例二，本實施例的茶皂素片劑的配方為茶皂素50 %，淀粉5 %，乳糖10 %，可壓性淀粉20 %，羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 5 %，阿拉伯膠7 %，滑石粉3 %。上述的百分比為質(zhì)量百分比。本實施例的茶皂素片劑的制備方法為包括以下步驟一、過篩，將配方中的可壓性淀粉、淀粉、羧甲基淀粉鈉、乳糖、阿拉伯膠、滑石粉分別進(jìn)行100目過篩后備用； 二、混合，將過篩后的可壓性淀粉、乳糖與茶皂素混合均勻，加淀粉漿，靜置10-15分鐘，制得軟材料；三、過篩，將制成的軟材料18目過篩制得濕顆粒，60攝氏度干燥后得干顆粒，將干顆粒再18目過篩，取整粒；四、混合，將過篩后的干顆粒加入羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)和滑石粉，相互混勻后，再18目過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。實施例三，本實施例的茶皂素片劑的配方為茶皂素20%、甲基纖維素5%、糊精60 %、干淀粉10 %、乙基纖維素4%，硬脂酸鎂I %。上述的百分比為質(zhì)量百分比。本實施例的茶皂素片劑的制備方法為包括以下步驟—、過篩，將配方中的甲基纖維素、糊精、干淀粉、乙基纖維素、硬脂酸鎂分別進(jìn)行100目過篩后備用；二、混合，將過篩后的糊精與茶皂素混合均勻，再加入甲基纖維素和適量水混合均勻，靜置10-15分鐘，制得軟材料；三、過篩，將制成的軟材料18目過篩制得濕顆粒，80攝氏度干燥后得干顆粒，將干顆粒再16目過篩，取整粒；四、混合，將過篩后的干顆粒加入干淀粉(預(yù)先在100-105攝氏度下干燥)以及硬脂酸鎂，相互混勻后，再16目過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。前兩種樣品溶出情況如下表所示
權(quán)利要求
1.一種茶皂素片劑，其特征在于所述茶皂素片劑的配方為茶皂素10-50%、粘合劑0-5%、填充劑10-80%、崩解劑2-30%、包衣材料0-40%、潤滑劑O. 3-3% ； 上述的百分比為質(zhì)量百分比。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述的粘合劑為淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、蔗糖、阿拉伯膠、甲基纖維素、聚乙二醇的任意一種，或它們?nèi)我饨M合而成的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述填充劑為乳糖、蔗糖、糊精、淀粉的任意一種，或它們?nèi)我饨M合而成的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)或干淀粉，或二者的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂，或二者的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述包衣材料為明膠、阿拉伯膠、乙基纖維素的任意一種，或它們?nèi)我饨M合而成的混合物。
7.—種權(quán)利要求I至6中任一所述的茶皂素片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 一、過篩，將配方中的粘合劑、填充劑、崩解劑、包衣材料、潤滑劑分別進(jìn)行過篩后備用； 二、混合，將過篩后的填充劑與茶皂素混合均勻，再加入粘合劑混合均勻后，靜置10-15分鐘，制得軟材料； 三、過篩，將制成的軟材料過篩制得濕顆粒，干燥后得干顆粒，將干顆粒再過篩，取得規(guī)格大小一致顆粒； 四、混合，將上述規(guī)格大小一致顆粒中加入崩解劑、潤滑劑，相互混勻后，再過篩； 五、制片劑，將步驟四中過篩后的顆粒壓片，并用包衣材料包衣。
全文摘要
一種茶皂素片劑及其制備方法，其特征在于所述茶皂素片劑的配方為茶皂素10-50％、粘合劑0-5％、填充劑10-80％、崩解劑2-30％、包衣材料0-40％、潤滑劑0.3-3％。上述的百分比為質(zhì)量百分比。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于本發(fā)明以茶皂素為原料，替代了傳統(tǒng)海水養(yǎng)殖需要的大部分抗生素類藥物，有效地降低了養(yǎng)殖過程中的水體污染，明顯地控制了水產(chǎn)品中的有害藥物殘留，是一種全新的綠色健康的養(yǎng)殖技術(shù)。
文檔編號A01N43/16GK102948418SQ201110255478
公開日2013年3月6日 申請日期2011年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月26日
發(fā)明者歐陽小琨, 吳偉建, 楊立業(yè), 李維娜, 萬雄 申請人:浙江海洋學(xué)院