專利名稱：高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，它主要包括含氯類化合物為主要活性殺菌成分、穩(wěn)定成分、促溶組分和其它增效輔助成分的科學(xué)配伍設(shè)計(jì)，以及相應(yīng)的劑型產(chǎn)品的制造加工方法。
背景技術(shù)：
采用氯化合物消毒滅菌是在19世紀(jì)初的歐洲戰(zhàn)場傷員救護(hù)開始使用的，已有悠久的歷史，它具有廣譜高效的特點(diǎn)，生產(chǎn)成本低，易于推廣使用。United States Patent6, 207,201 March 27，2001，主要采用次氯酸鹽為主要?dú)⒕煞郑o以氯化鈉和氫氧化鈉等， 可以制成高效消毒劑，應(yīng)用在醫(yī)療器械和物體表面的消毒和滅菌，但主要的問題是，這種體系在的穩(wěn)定性試驗(yàn)中，表現(xiàn)并不理想，有效成分含量下降超過了產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)，因而實(shí)際的產(chǎn)品保質(zhì)期在 3-12 個(gè)月。United States Patent6，756，352，June 29，2004，主要采用次氯酸鹽、堿及含鈣鈉的絡(luò)合劑、金屬緩蝕劑等組成，具有良好的祛除物體表面的霉菌和去污消毒等功效，具有良好的應(yīng)用價(jià)值，但是此類制劑的設(shè)計(jì)體系在高溫和光線照射下的穩(wěn)定性問題很大，殺菌主要成分的下降率超過了中國衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保質(zhì)期不能超過一年。消毒劑的穩(wěn)定性和殺菌活性之間一直是一對(duì)難于解決相互制約的矛盾，尤其是次氯酸系列產(chǎn)品穩(wěn)定性的技術(shù)問題，通常是穩(wěn)定性好但殺菌活性下降；殺菌活性好，穩(wěn)定性不理想，這一難題困擾了科研技術(shù)人員幾百年了，一直是一個(gè)重點(diǎn)研究攻克的技術(shù)難題，至今沒有解決。在中國以84為代表的含氯消毒劑已經(jīng)快30年使用歷史了，長期以來84消毒劑的穩(wěn)定性和殺菌活性之間一直是一對(duì)難于解決，相互制約的矛盾，尤其是84次氯酸系列產(chǎn)品穩(wěn)定性的突出問題，有效氯成分常溫保存1年，下降率超過30% -40%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國家規(guī)定的10%。目前市場上存在兩方面問題一是穩(wěn)定性好的(保質(zhì)期12月以上)但產(chǎn)品殺菌活性低，不能有效的殺滅細(xì)菌芽胞，也就標(biāo)志著它不屬于高效消毒劑；二是殺菌活性好的， 穩(wěn)定性又不理想，由于貨架期短，市場大量退貨，造成大量資金和人力運(yùn)輸損耗，是一個(gè)普遍的問題。此外84類消毒劑由于是液體劑型，使用時(shí)定量不易準(zhǔn)確，運(yùn)輸和儲(chǔ)藏也不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的之一是提供一種高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，主要解決目前含氯消毒劑有效殺菌活性成分不穩(wěn)定性，殺菌消毒功效不夠高效的主要問題和矛盾。此外泡騰制劑使用過程在水中溶解快速，含量可以準(zhǔn)確計(jì)量，攜帶儲(chǔ)藏方便，也是本發(fā)明的目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目標(biāo)，主要采取以下設(shè)計(jì)方法高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，包括如下的成分和重量份數(shù)配比含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0-8份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。本發(fā)明產(chǎn)品中殺菌活性成分即總有效氯含量(占總重量)40% -60%。
含氯化合物包括二氯異氰尿酸、二氯異氰尿酸鈉、二氯異氰尿酸鉀、三氯異氰尿酸、次氯酸鈉、次氯酸鈣其中的一種或兩種以上。高分子化合物包括甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、醋酸纖維素、羥甲基丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羥甲基淀粉鈉、微晶纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、聚乙烯吡咯烷酮其中的一種或兩種以上。酸性化合物包括檸檬酸、酒石酸、草酸、胺基磺酸、硼酸、蘋果酸、己二酸、乙二胺四乙酸其中的一種或兩種以上。苯甲酸類包括苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、苯甲酸鈣、 鄰羥基苯甲酸鈉、對(duì)甲基苯甲酸鈉其中的一種或兩種以上。作為穩(wěn)定成分和制片過程的可壓性。碳酸鹽類化合物包括碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸鎂其中的一種或兩種以上，增加溶解功效。金屬緩蝕劑包括石油磺酸鈉、苯并三唑、甲基苯并三唑、乙基苯并三唑、巰基苯并三唑、咪唑林中的一種或兩種以上。本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物主要通過以下方法來制備1、泡騰粉劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0_8 份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機(jī)上進(jìn)行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細(xì)粉分別放在不銹鋼盤中，放入干燥箱中干燥，溫度控制在70-90°C，持續(xù)4-6小時(shí)，測(cè)量水分在0. 1-0. 8% ；按照所述比例關(guān)系，進(jìn)行稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機(jī)中，開動(dòng)混合，混合持續(xù)30 分鐘；將上述將混合好的原料，立即按照不同的需要分別包裝，制備成本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物的粉劑產(chǎn)品。2、泡騰片劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0_8 份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機(jī)上進(jìn)行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細(xì)粉分別放在不銹鋼盤中，放入干燥箱中干燥，溫度控制在70-90°C，持續(xù)4-6小時(shí)，測(cè)量水分在0. 1-0. 8%;按照所述比例關(guān)系，進(jìn)行稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機(jī)中，開動(dòng)混合，混合持續(xù)30 分鐘；將上述將混合好的原料，放入到旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)料斗中，開機(jī)進(jìn)行壓片。根據(jù)要求，按規(guī)定片重范圍(0.65g/片為0.62g 0.68g之間；1. OOg/片為0. 95-1. 05之間；1.25g/片為 1. 19 1. 31之間)調(diào)整好片重、硬度。將上一道工序壓好的藥片進(jìn)行分裝。制備成本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物的片劑產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其中各組分的重量份數(shù)是三氯異氰尿酸40-60份、羧甲基纖維素鈉0-4份、硼酸0-4份、苯甲酸鈉0-4份；碳酸氫鈉20-40份、甲基苯并三唑0-1 份。實(shí)施例2高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其中各組分的重量份數(shù)是二氯異氰尿酸40-56份、羧甲基淀粉鈉0-4份、酒石酸0-6份、對(duì)甲苯甲酸鈉0-6份；碳酸鈉20-40份、乙基苯并三唑 0-0. 1 份。實(shí)施例3高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，其中各組分的重量份數(shù)是三氯異氰尿酸56份、羧甲基纖維素鈉4份、硼酸4份、苯甲酸鈉4份；碳酸氫鈉33份、苯并三唑0. 01份。 首先將三氯異氰尿酸、羧甲基纖維素鈉、硼酸、苯甲酸鈉、碳酸氫鈉、苯并三唑。按大致比例分別在粉碎機(jī)上進(jìn)行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細(xì)粉分別放在不銹鋼盤中，放入干燥箱中干燥，溫度控制在70-90°C，持續(xù)4-6小時(shí)，測(cè)量水分在0. 1-0. 8%;按照所述比例關(guān)系，進(jìn)行準(zhǔn)確稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機(jī)中，開動(dòng)混合，混合持續(xù)30分鐘；將上述將混合好的原料(1)立即按照不同的需要分別封裝，制備成本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物的粉劑產(chǎn)品。(2)放入到旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)料斗中，開機(jī)進(jìn)行壓片。根據(jù)要求，按規(guī)定片重范圍 (0. 65g/片為 0. 62g 0. 68g 之間；1. OOg/ 片為 0. 95-1. 05 之間；1. 25g/片為 1. 19 1. 31 之間)調(diào)整好片重、硬度。將上一道工序壓好的藥片進(jìn)行分裝。制備成本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物的片劑產(chǎn)品。實(shí)施例4高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其中各組分的重量份數(shù)是次氯酸鈉20-40份、次氯酸鈣20-30份、羧甲基纖維素鈉0-4份、檸檬酸0-6份、對(duì)甲苯甲酸鈉0-6份；碳酸鈉20-40份、 甲基苯并三唑0-0. 2份。泡騰時(shí)間測(cè)試取IOOml蒸餾水中放在玻璃燒杯中，水溫控制在25°C 士 1°C，投放一片，Ig/片，觀察杯中固體消失，無聚集的顆粒剩留，水中無漂浮物為止，溶液澄清透明，為完全泡騰分解時(shí)間，實(shí)驗(yàn)重復(fù)六次，計(jì)算平均時(shí)間。本發(fā)明產(chǎn)品平均泡騰時(shí)間2分6秒金屬腐蝕測(cè)試組分經(jīng)過金屬防腐蝕設(shè)計(jì)，具有較好的金屬緩蝕作用，根據(jù)衛(wèi)生部 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2. 2. 4。試驗(yàn)在20°C條件下，最大有效氯使用濃度在2000mg/L時(shí)， 浸泡金屬72小時(shí)后測(cè)量金屬前后的質(zhì)量減少，從而確定金屬腐蝕程度，結(jié)果顯示不銹鋼無腐蝕，碳鋼基本無腐蝕，銅中度腐蝕，鋁基本無腐蝕。制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)A4°C，持續(xù)14d，測(cè)定發(fā)明組合物樣品組分中有效氯含量的下降百分率< 1.0%;恒溫37°C，持續(xù)90d條件下；室溫放置2年，測(cè)定組分中有效氯含量的下降百分率< 3.0%，結(jié)果符合有關(guān)國家衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品的保質(zhì)期為二年。表1本發(fā)明對(duì)殺滅細(xì)菌芽孢試驗(yàn)結(jié)果(殺滅對(duì)數(shù)值)
權(quán)利要求
1.高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，其特征在于，包括如下的成分和重量份數(shù)配比含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0-8份；苯甲酸類化合物0-10 份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其特征在于，所述含氯化合物是二氯異氰尿酸、二氯異氰尿酸鈉、二氯異氰尿酸鉀、三氯異氰尿酸、次氯酸鈉、次氯酸鈣其中的一種或兩種以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述，高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其特征在于，所述高分子化合物是甲基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、醋酸纖維素、羥甲基丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羥甲基淀粉鈉、微晶纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、聚乙烯吡咯烷酮其中的一種或兩種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述，高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其特征在于，所述酸性化合物是檸檬酸、酒石酸、草酸、胺基磺酸、硼酸、蘋果酸、己二酸、乙二胺四乙酸其中的一種或兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述，高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其特征在于，所述苯甲酸類化合物是苯甲酸、苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、苯甲酸鈣、鄰羥基苯甲酸鈉、對(duì)甲基苯甲酸鈉其中的一種或兩種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述，高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，其特征在于，所述碳酸鹽類化合物是碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸鎂其中的一種或兩種以上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述，高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物，其特征在于，所述金屬緩蝕劑是石油磺酸鈉、苯并三唑、甲基苯并三唑、乙基苯并三唑、巰基苯并三唑、咪唑林中的一種或兩種以上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物制備方法，其特征在于，(1)、泡騰粉劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物0-8份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機(jī)上進(jìn)行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細(xì)粉分別放在不銹鋼盤中，放入干燥箱中干燥，溫度控制在70-90°C，持續(xù)4-6小時(shí)，測(cè)量水分在0. 1-0. 8% ；按照所述比例關(guān)系，進(jìn)行準(zhǔn)確稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機(jī)中，開動(dòng)混合，混合持續(xù)30分鐘；將上述將混合好的原料，立即按照不同的需要分別包裝，制備成本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物的粉劑產(chǎn)品。O)、泡騰片劑首先將含氯化合物20-70份；高分子化合物0-10份；酸性化合物 0-8份；苯甲酸類化合物0-10份；碳酸鹽類化合物10-40份；金屬緩蝕劑0-5份。按大致比例分別在粉碎機(jī)上進(jìn)行粉碎加工；將上述原料分別過40-80目篩；將以上細(xì)粉分別放在不銹鋼盤中，放入干燥箱中干燥，溫度控制在70-90°C，持續(xù)4-6小時(shí)，測(cè)量水分在0. 1-0. 8%； 按照所述比例關(guān)系，進(jìn)行準(zhǔn)確的稱量配料；將配量好的原料放入三維混合機(jī)中，開動(dòng)混合， 混合持續(xù)30分鐘；將上述將混合好的原料，放入到旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)料斗中，開機(jī)進(jìn)行壓片。根據(jù)要求，按規(guī)定片重范圍(0.65g/片為0.62g 0.68g之間；1. OOg/片為0. 95-1. 05之間； 1. 25g/片為1. 19 1. 31之間)調(diào)整好片重、硬度。將上一道工序壓好的藥片進(jìn)行分裝。 制備成本發(fā)明高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物的片劑產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明提供了高穩(wěn)定性泡騰消毒組合物及制備方法，具有穩(wěn)定性高的特性，同時(shí)具有良好的殺芽孢活性，做到了高效的消毒劑水平和級(jí)別，泡騰溶解快速干凈、計(jì)量和使用準(zhǔn)確方便，儲(chǔ)藏和運(yùn)輸便捷，此類技術(shù)產(chǎn)品保質(zhì)期達(dá)到2年以上，為市場銷售創(chuàng)造了更長的貨架時(shí)間，減少了退貨的損失，具備市場競爭優(yōu)勢(shì)，是一種理想的高效消毒劑，可以應(yīng)用于家庭、醫(yī)院、環(huán)境及水處理的消毒滅菌。
文檔編號(hào)A01N59/00GK102308849SQ20101022166
公開日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2010年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月9日
發(fā)明者呂瑞芳, 張?zhí)斓? 張相國, 李偉, 杜衛(wèi)俠, 高旭, 黃亞欽 申請(qǐng)人:高旭