專利名稱：：一種用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物，M涉及一種用于治療飲食不潔、寒溫不適或水土不服導致寒濕停滯，胃腸不和引起的腹痛腹瀉的中藥組合物，本發(fā)明也涉及該中藥組合物的制備方法。技術(shù)背景飲食不潔或水土不服引起的腹瀉、腹痛是由于人的機體對新的氣候、地勢、水質(zhì)、食物等^f牛的一種失調(diào)^。小兒腹瀉是一組由多病原、多因素引起的大便次數(shù)增多和大便性狀改變?yōu)樘攸c的兒科常見病。可分為感染性和非感染性兩種。起病可緩可急，輕癥僅有胃腸道癥狀，食欲不振，偶有嘔吐，大便次數(shù)增多及性狀改變；重者大便次數(shù)要達一天十余次，甚至幾十次，大便可呈水樣、糊狀、粘液狀，有的可解l^jk便，同時可出現(xiàn)較明顯的脫水和電解質(zhì)紊亂和全身中4^狀如高熱、煩躁、精神萎靡等。小兒腹瀉大多起病很急，頻繁腹瀉^^吏體內(nèi)的水妙營養(yǎng)素itt丟失，造成急性脫水。一^JI良用口月良補絲癥狀沒有好轉(zhuǎn)，出現(xiàn)精神萎靡、發(fā)燒、頻繁嘔吐、水樣大便，甚至便中帶有膿血，應立即去醫(yī)院就診，寸錄途中仍應不斷補充口服液體。飲食不潔或水土不服引起的^A及小兒腹瀉常臨床常用藥物為藿香正氣丸/水及抗感染及助消化藥如黃連素，但是藿香正氣丸/水及黃連素具有強烈的刺激性氣味，不易為患者特別是兒童患者接受。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種可被患者易于接受的有效治療腹痛、腹瀉的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是"^供一種制備上述中藥組合物的方法。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，發(fā)明A^現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上經(jīng)過大量的實驗及創(chuàng)造性的勞動設(shè)計出用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物，所述的中藥組合物由下列重量份的組分加工制備而成餾油10-50丁香5-40黃柏5-40甘草20-70陳皮10-35桂皮5-50薄荷腦1-15。優(yōu)選地，所述的中藥組合物由下列重量份的中藥原料經(jīng)加工制備而成餾油15-40丁香IO-25黃柏10-30甘草25-50陳皮12-25桂皮IO-30薄荷腦2_8。最優(yōu)選地，所述的中藥組合物由下列重量份的中藥原料經(jīng)加工制備而成餾油20-30丁香10-25黃柏12-25甘草30-45陳皮15-25桂皮15-25薄荷腦3-6。所述的中藥組合物，與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成丸劑、片劑或膠嚢劑。所述的餾油為木餾油、^iV溜油或竹餾油。一種制備上述中藥組合物的方法，包:fe^下步驟將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮、薄荷腦分別粉碎成細粉，過80-120目篩，〉'^^均勻，加入餾油^^均勻，得中藥組合物。另一制備上述中藥組合物的方法，包^^下步驟將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮加水煎煮2-3次，每次l-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成6(TC時測相對密度為1.10-1.30的稠膏；其中加水量為丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮總重量的6-IO倍；一爭短油和薄荷腦加入到稠膏中，4覺4半均勻，得中藥組合物。再一制備上述中藥組合物的方法，包4^o下步驟①取黃柏在體積百分比為60~90%乙醇加熱回流2~3次，每次13小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇至無醇。木，濾過，得濾液A;或，將黃柏加工成最4對分，以8-12倍量飽和石灰水為溶j良超聲提取2-3次，15-30min/次，將提取液配制成以原藥材計為30-35mg/ml的溶液，過濾，加NaCl放置過夜，過濾，烘干，在沉淀中加水溶解、過濾，濾^a鹽酸調(diào)pH為12，待沉it^濾過，得濾液A;②將丁香、甘草、陳皮和桂皮加水煎煮2~3次，每次13個小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至6(TC時測相對密度為1.10~1.30的浸膏B;其中加水量為丁香、甘草、陳皮和桂皮總重量的610倍；③將濾液A與浸膏B混合，濃縮至6(TC時相對密度為1.10~1.30的浸膏，干燥，制成細粉，加入餾油和薄荷腦，攪拌均勻，得中藥組合物。所述的餾油是將山4#科植物FagussinensisOliv.山，，天然櫸科植物天然櫸木，桐樹、柞木、橡木、松^科pinaceae松屬pinus植物*>樹或杜松，竹子置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在180-36(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為5-20%的>^液，攪拌均勻，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌水，加入重量百分比濃度為20-35%硫酸溶液，攪拌均勻，棄去硫酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓精餾，收集130-155。C的精餾分，即得；所述的餾分g液疏酸溶液的重量份比為1-3:2-4:2-3.5。所述的步驟①攪拌均勻后再加入重量百分比為10-30%的醋酸釣或醋酸鎂溶液；所述的餾分醋酸鉤或醋酸鎂的重量份比為1-3:4-7。所述的步驟①的g液為氬氧化鈉或氬氧化鉀溶液。所述的餾油是將山，科植物FagussinensisOliv.山毛櫸，天然櫸科植物、橡木、4^科pinaceae松屬pinus植物木》樹或ib^,竹子置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在180-36(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分置于精餾釜中，在溫度為130-155°C,真空度0.08-0.09MPa條件下抽取水#輕餾分，##餾釜中的餾分在零下20至(TC^f牛下冷凍12-48小時結(jié)晶，晶體離心分離得到餾油晶體。所述的中藥組合物中加/0^形劑和4'給劑，混合均勻，制備成丸劑，打光，薄膜包衣。所述的賦形劑為水、乙醇、蜜糖或淀粉漿；所述的粘合劑為乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠中的一種或其中;i^的^給物。所述的丸劑是用用羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物作為包^N"料包衣。所述的薄膜包衣的壽鍵為5-15rpm,在溫度為40-5(TC條件下進行包衣操作。所述的中藥組合物與崩解劑、填充劑、潤濕劑中的一種或其中的/W混合均勻，制粒，再與潤滑劑混合均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。所述制粒后與羧甲U定粉鈉、潤滑劑^^均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。所述的崩解劑為羧甲差J定粉鈉、淀粉、曱基纖維素、碳酸氬鈉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯p比咯烷酮、交聯(lián)羧曱基纖維素鈉中的一種或其中幾種的混合物；所述的填充劑為糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素或甘露醇中的一種或其中幾種的混合物；所述的潤濕劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或其中幾種的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉石勤交、滑石粉、氬化植物油、聚乙二醇和月桂醇硫酸鎂中的一種或其中幾種的混合物。所述的片劑用羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物作為包衣材料包衣。所述的薄膜包衣的餘逸為5-15rpm,在溫度為40-50。C條件下進行包衣操作。所述的中藥組合物與崩解劑混合均勻，制粒，制成膠嚢劑。所述的崩解劑為羧曱基淀粉鈉、淀粉、甲基纖維素、碳酸氬鈉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯他咯烷酮、交:^羧曱基纖維素鈉中的一種或其中幾種的混合物。所述的中藥組合物在制備治療飲食不潔、寒溫不適或水土不服導致寒濕停滯，胃腸不和引起的腹痛腹竭的藥物中的應用。本發(fā)明的中藥組合物是發(fā)明人經(jīng)過大量i(瞼從原料藥優(yōu)選出來的，具有化滯止瀉，用于治療^t食不潔、寒溫不適或水土不服導致寒濕停滯，胃腸不和引起的腹痛腹瀉。證見惡心嘔吐、納呆腕痞、liM痛，便溏腹瀉。餾油類的主要成分為愈創(chuàng)木酚(Guaiacol)、木餾油酚(Crosol)及其他酚類，作用與酚相似，但其桊f生與剌激性均較小，為無色或淡黃色油狀液，有竄透性煙臭，味灼烈，具有防腐、殺菌、局麻等藥理作用，臨床用于止瀉、整腸和牙痛的治療。本發(fā)明制劑的中藥活性組分具有強烈的穿透性煙味，為掩蓋藥物的不良氣味，使患者易于接受，發(fā)明人對制劑的劑型及所用輔料的選#^行了大量的研究，同時對制劑的成型工藝進行了創(chuàng)造性的勞動，最終確定選用的制劑為丸劑、片劑、膠嚢中的一種制劑。丁香(EugeniacaryophyllataThunb)為桃^Ht良科植物丁香的干燥花蕾，含揮發(fā)油即丁香油，丁香油中主要為丁香油酚(Eugeno1)、乙酰丁香油酚(Acety1eu-genol)及少量a-與p-丁香烴(Caryo-phyllene);其次為萚草烯(H咖ulene)、胡椒酚(Chavicol)、or衣蘭烯(a-Ylangene)?；ɡ僦猩泻?種黃酮衍生物，皆為黃酮戒元,其中兩種為鼠李素(Rhamnetin)及山萘酴(Kaempferol);另有齊墩杲酸(01ean-olicacid)、番4兆素、番柳匕素亭(Eugenitin)、異番働匕素亭(Isoeugenitin)等。具有溫中降逆，補腎助陽，可用于脾胃虛寒、。M嘔吐，食少吐泄，心服冷痛，腎虛陽萎等癥。黃柏(Cortexphellodendri)為蕓香科黃檗(Phelloden-dronamurenseR卯r.)的干燥樹皮，味苦，性寒，歸腎、膀胱經(jīng)。黃柏的主要成分為小檗堿(Berberine)和檸檬苦索(Li—monin)，并含有少量黃藤素(Pa1matine)和黃柏酮(0bakunone),對M色葡萄球菌、赤痢菌、^M求菌等有強效抗菌作用、抑制細胞性抗體產(chǎn)生。具有抗炎、降壓等作用。臨床用于溫熱竭痢、黃疽、帶下、熱淋、腳氣、瘺基，骨蒸勞熱；盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕滲癢癢等癥的治療。黃柏在本發(fā)明制劑中起到抗菌、鎮(zhèn)痙作用。陳皮具有芳香健胃利腸的功效，發(fā)明A^"本發(fā)明制劑中的植物藥成分與愈創(chuàng);M^的相互作用進行了研究，出乎意料的發(fā)現(xiàn)陳皮對愈創(chuàng)員的藥代動力學^lt具有重要的影響，并對愈創(chuàng)木酚的平均溶出時間進行了測定，試^辨述如下材泮牛與方法①丸劑的制備將丁香1.5g、黃柏1.5g、甘草3.5g、陳皮2.0g的粉末〉V於，加4餾油、賦形劑(蜜糖)和凈給劑(阿拉伯膠粉)，在f:缽中揉捏5min，制成約為4.8mg的木餾油丸(P4R)與不含陳皮的丸劑(P4R~CUP2),含半量陳皮的丸劑(P4R-1/2CUP2)。②愈創(chuàng)木酚從藥丸中溶出的測定在(37±0.5)。C,將6丸藥力1^出介質(zhì)中，以100r/min攪拌。分別于5、10、20、40、60min后，取樣lmL后，再以新鮮介質(zhì)補足體積。樣品液過微孔濾膜，取500iiL續(xù)濾液，加入20iaL內(nèi)標液和500nL乙酸乙酯。將混合液攪拌3min，混勻后以5000r/min離心3min,取乙酸乙酯層注入GC-MS系統(tǒng)進行分析，觀察愈創(chuàng);M^從藥丸中的溶出。③藥代動力學研究10周齡的WistarST系大鼠飼養(yǎng)2個月后，選取體重400450g的大鼠進行藥代動力學研究。禁食18h，以戊巴比妥鈉(30mg/kg)El空注射麻醉,然后在左側(cè)頸靜糾翁管。將P4R粘在胃探針尖端，插入胃中給藥，再注入蒸餾水0.3mL。給藥后O.5、10、20、30、60、90、120、180、240、300min，從插管中取i^羊0.5mL,離心，血漿-20。Cj特?？诜蘒^油tt瀉的模型大鼠也按上述方法進行試驗。④血漿中的愈創(chuàng)M濃度150jiL血漿中加入緩沖液，37。C溫育2h,再加入1N鹽酸(60jiL)、氟微(20iaL)和乙酸乙酉旨(lmL),攪拌3min,以5000r/min離心3min。乙酸乙酯可溶部分用GC"MS分析，得血漿中愈創(chuàng)，濃度的標準曲線為Y=0.0005X+0.0086(r=0.999)。結(jié)果①在5、10、20min時，愈創(chuàng);M^/JMR-CUP2中的溶出率顯著高于愈創(chuàng)木酚MP4R、P4R-1/2CUP2中的溶出率。P4R組愈創(chuàng)木酚的MRT壽交P4R-CUP2明顯延長。由于二組的血中AUC。-5h沒有顯著差異，故認為陳皮延^MRT的作用是受MDT的影響。②對于荒麻油誘發(fā)的腹瀉，陳皮^T延^MRT的作用。腹瀉組大鼠服藥后，血漿中愈創(chuàng)木酚濃度與正常大Ii目似，但愈創(chuàng)木酚的乙、AUC?！?h、平均滯留時間(MRT)低于正常組，但C鵬高于正常組。③正常大鼠服用含(286士8)jag愈創(chuàng)木酚的P4R5min后血漿中可檢測到愈創(chuàng)木酚，45115min后，血漿中愈創(chuàng)木酚濃度達峰值，5h后低于檢測極限。由于延長MRT和MDT是藥物具有持續(xù)作用的指標，因此認為丸劑的持續(xù)止瀉作用與陳皮有關(guān)。4^發(fā)明制劑中的甘草具有鎮(zhèn)痛、膝桊，保護胃粘膜，調(diào)和諸藥的作用。發(fā)明人經(jīng)過大量的試驗篩選出在原有配方的基礎(chǔ)上增加了桂皮成分，并確定了其用量，由于桂皮4分桂皮具有溫里散寒的功效，與其它成分具有協(xié)同作用，使得療效大大提高，病使藥效持久。發(fā)明Aiai通過該變中藥組合物的制備工藝，使得藥物更加精制，療效得到進一步提高。發(fā)明A^本發(fā)明制備的片劑的藥用輔^ii行了一系列的研究。由于原料藥制備成的細粉具有一定吸濕性，發(fā)明人采用制粒改善顆粒性狀，有效改善了片劑的吸濕性；為了改善片劑的崩解時間，提高藥物的生物利用度，發(fā)明AifiW經(jīng)過大量的^r瞼發(fā)JJtt用羧甲^iJ定粉納、淀粉或二者的"給物作為崩解劑。出乎意料的是，先在中藥組合物中添加部分羧甲基淀粉納和淀粉的混合物，再外加部分羧曱U定粉納，崩解時間大大縮短；為增加顆粒流動性，發(fā)明人選用滑石粉、石tl旨酸鎂、微粉石勤交或其〉V給物為潤滑劑。為了改善片劑的貯存性能及其口味，對片劑進行薄膜包衣，使其外表美觀、防濕能力強、并明顯增加片劑貯存期間的穩(wěn)定性，提高了藥品質(zhì)量，保障了用藥安全，并消除了藥材本身的不良口味。發(fā)明人經(jīng)過大量的研究試驗，最終選用采羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物作為包衣材料。本發(fā)明制備的膠嚢制劑具有穩(wěn)定性好、儲存時間長的優(yōu)點，克服了傳統(tǒng)的膠嚢制劑易于氧化、不耐儲存的缺陷。并可掩蓋藥物的異味，改變令人或4^分人難以服用等的問題，并使其整潔、美觀、容易吞服。相對用藥劑量準確，精確度較高，可以達到毫克/粒計量。藥物的生物利用度高，相對而言，膠嚢劑與片劑、丸劑不同，制備時不需要加4'給劑和壓力，又基本屬于溶解或細樣W分分散于內(nèi)容物中，一旦崩解就一同釋放，所以呈效iSii,比丸劑、片劑明顯快并吸收要好。藥效學資料顯示，本發(fā)明的藥物能顯著減少小鼠的稀便數(shù)，具有止瀉作用；可以促進小鼠的胃排空運動；抑制正常小鼠及新斯的明所致腸亢進模型小鼠的小腸推進運動，從而g營養(yǎng)物質(zhì)的吸收；M胃液的分泌及抑制胃蛋白酶的活性，改善消化功能。從而為治療食欲不振、惡心嘔吐、戲長、腹瀉、消化不良等提供了藥效學依據(jù)。藥效學研究微本發(fā)明的藥物具有化滯止瀉的功能，用于治療飲食不潔或水土不服引致的成人及小兒食欲不振、惡心嘔吐、腹脹、腹瀉、消化不良等。本研究采用對蓖麻油所致小鼠腹瀉和番瀉葉所致小鼠腹瀉的止瀉作用、對正常小鼠小腸推進和對新斯的明所致腸亢進模型小鼠小腸推進運動的影響、對小鼠胃排空運動的影響以及對大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影響試驗方法，以驗證本發(fā)明藥物的藥效。1實驗材料動物小白鼠，昆明種，一級合格，雌雄各半，體重18-21g;SD大白鼠，雌雄各半，體重180~200g，以上均由第四軍醫(yī)大學實驗動物中心提供。藥品與試劑試驗組所用制劑是按照本發(fā)明實施例二制備的片劑制劑(木餾油20g、丁香25g、黃柏35g、甘草70g、陳皮10g、桂皮50g、薄荷腦lg),即小試藥物，由江西藥都仁和制藥有限公司提供，批號060319。對照藥物正露丸，批號20060U5,日本大幸藥品株式會社；蓖麻油，巿購，批號20060202,南昌白云醫(yī)藥化工廠；番瀉葉，巿購，臨用時所配制成15%的混懸液；甲硫酸新斯的明，批號2006201，信誼藥業(yè)生產(chǎn)；胃復安，批號20060301，北京雙橋制藥公司嗎丁啉，批號200601140，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)；酚試劑(Folin-CiocaUeu)所配制方法見《中藥藥理實驗方法學》，李儀奎、上?？萍汲霭嫔纾琍242;牛血紅蛋白，上海伯奧生物科技有限公司，批號G200601;L-Tyrosine,上海伯奧生物科技有限公司，批號20018402;0.1%硫柳汞，5°/。三氯醋酸，0.5mol/l碳酸鈉，0.3mol/l鹽酸，0.04mol/l鹽酸。儀器BECKMAN系列型多功能測定儀；RIS-3C型酸度計，上海雷磁儀器廠；Sartrius電子天平(精度1/1000)。菌種大腸桿菌(44101),傷寒桿菌(50096),福氏痢疾桿菌(51571),金黃色葡萄球菌(26001),乙型溶血性鏈球菌(32172)，均由北京藥檢所提供。培養(yǎng)基蛋白胨(日本進口)，牛肉浸膏(上海長陽生化制品廠出品)。2實驗方法與結(jié)果2.1體外抑菌實驗取滅菌小試管若干支，用相應的培養(yǎng)基稀釋小試藥物，其最終毛肚分別為l:4、1:8、1:16、1:32、1:64、1:128、1:256、1:512……每管裝lml。每管加入.01ml10-3倍稀釋的新鮮菌液，置37X:培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)18小時后觀察有無細菌生長。如果藥物顏色深或不透明，無法判定有無細菌生長時，可把可疑的管再移到平皿培養(yǎng)蕃上，培養(yǎng)18小時后觀察有無細菌生長。細菌不生長的最高藥物稀釋度為該藥的最低抑菌濃度，結(jié)果見表l。由表l可見，本發(fā)明的藥物對大腸桿菌、痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌等均有不同程度的抑制作用。表l體外抑菌作用_1:41:8(63:2641:1281:2561:5121:腦1:扁^;4大腸桿菌1—一1111^+"""""""""""傷寒桿菌福氏痢疾桿菌金黃色葡萄球菌乙型溶血性鏈球菌2.2小白鼠熱板法的鎮(zhèn)痛作用研究用熱板法選取痛閩在5-20秒之間小白鼠100只，m重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液O.4mL/20g，即lg/kg,片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g，即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水0.4mL/20g。分別記錄給藥后30、60、90min內(nèi)小白鼠的痛閾反應時間。實驗結(jié)果見表2。表2對小白鼠滅痛闌值的影響O"土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表2結(jié)^明片劑的中、髙劑量組在60min內(nèi)有非常明顯的鎮(zhèn)痛作用，具有統(tǒng)計學意義，與對照組比較(P<0.01)。頁2.3對蓖麻油所致小鼠腹瀉的止灣作用選取小白鼠50只，,重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液O.4mL/20g，即lg/kg，片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g，即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水0.4mL/20g。連續(xù)給藥3天，末次給藥lh后灌胃給蓖麻油液0.4mL/20g;然后將小鼠分籠飼養(yǎng)，每籠l只，籠底墊有白色濾紙測其出現(xiàn)的潛伏期，每h換紙l次，連續(xù)觀察6h,記錄紙上的稀便數(shù)。實驗結(jié)果見表3。表3對蓖麻油所致小鼠腹瀉的止瀉作用<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>注與空白對照組比較"AO.Ol,*代0.05(下同)。表3結(jié)^明，片劑的低及高劑量組可使小鼠的稀便明顯減少，和陽性對照平行(P復01)。2.4對番瀉葉所致小鼠腹瀉的止瀉作用選取小白鼠50只，發(fā)沐重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液0.4mL/20g,即lg/kg,片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g，即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水0.4mL/20g。連續(xù)給藥3天，末次給藥lh后灌胃給番瀉葉混懸液0.4mL/20g;然后將小鼠分籠飼養(yǎng)，每籠l只，籠底墊有白色濾紙測其、測其出現(xiàn)的潛伏期,每小時換紙l次，連續(xù)觀察6h，記錄紙上的稀便數(shù)。實驗結(jié)果見表4。表4對番瀉葉所致小鼠腹瀉的止瀉作用<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>表4結(jié)果可見空白組給番瀉葉后，小鼠的稀便增多，表現(xiàn)了腹瀉癥狀，片劑的低劑量組可使小鼠的稀便減少，而中、高劑量組可使小鼠的稀便明顯減少(P<0.01)。2.5對正常小鼠腸推進運動的影響選取小白鼠50只，按體重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液O.4mL/20g,即lg/kg,片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g，即l.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水0.4mL/20g。連續(xù)給藥3天，末次給藥lh后灌胃給活性炭OJmL/只；20分鐘后處死動物，以幽門為起點，觀懂出活性炭被推進的距離和小腸的總長度。然后計算出活性炭的推進率活性炭在小腸中的推進距離fan)活性炭的推進率=^~~xlOO%小腸全長結(jié)果如表5。<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>表5結(jié)果表明片劑中劑量組可抑制正常小鼠的小腸的推進動(P《0.05),而其它各組可見抑制小腸運動的趨勢，但無統(tǒng)計學意義。2.6對新斯的明致小鼠腸亢進模型小腸推進運動的影響選取小白鼠50只，m重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液O.4mL/20g，即lg/kg,片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g，即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水0.4mL/20g。連續(xù)給藥5d,末次給藥40min腹腔注射新斯的明0.1mg/kg，造成小腸亢進模型，15min后灌胃給活性炭0.4mL/只，20min后處死動物，以幽門為起點，測量出活性炭被推進的距離和小腸的總長度。然后計算出活性炭的推進率活性炭在小腸中的推進距離(on)活性炭的推進率=-x100%小腸全長結(jié)果如表6。表6對新斯的明致小鼠腸亢進模型小腸推進運動的抑制作用組別劑量(原生藥材/kg)動物數(shù)(只)推進率(7土s)空白對照組100.柳0±0.0972陽性對照組lg100.5572iO.0648"片劑低劑量組0.45g100.5849±0.畫*片劑中劑量組0.9g100.554她0856片劑高劑量組1.8g100.6091±0.0850**表6結(jié)果表明低及高劑量組能明顯抑制的亢進模型的小腸的推進運動(P<0.01)。中劑量組具有抑制運動的趨勢，但無統(tǒng)計學意義。2.7對正常小鼠胃排空運動的影響選取小白鼠50只，發(fā)沐重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液O.4mL/20g,即lg/kg,片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g,即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水0.4mL/20g。連續(xù)給藥5d,末次給藥lh灌胃給淀粉糊0.8mL/只，20min后處死動物，結(jié)扎噴門和幽門，然后取胃。胃的全重與洗凈后的凈重差值為為殘留量，進而計算殘留率。實驗結(jié)果見表7。表7對正常小鼠胃排空運動的促進作用組別劑量(原生藥材/kg)動物數(shù)(只)殘留率(？土SD)空白對照組—100.5401±0.0839陽性對照組lg100.4110±0.0987*片劑低劑量組0.45g100.4693±0.1011片劑中劑量組0.9g100.4155±0.0590*片劑高劑量組1.8g100.4939±0.1530表7見片劑的中劑量可促進小鼠的胃排空運動，與對照組比較(P〈0.05)。2.8對大鼠胃酸胃蛋白酶的影響選取小白鼠50只，,重隨機分成5組，陽性藥物對照組灌胃給正露丸所配制溶液O.4mL/20g,即lg/kg，片劑高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配液0.4mL/20g,即1.8g/kg、0.9g/kg、0.45g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水O.4mL/20g。連續(xù)給藥10d,禁食48小時，自由飲水。后用乙,醉動物，剪去腹部的毛，常規(guī)消毒皮膚，于劍突下沿腹白線開約2.5cm的切口，小心的提起胃，在幽門與十二指腸結(jié)合部用縫線結(jié)扎，避開血管。后用注射器十二指腸給藥，縫合后送回籠中，術(shù)后禁食禁水，5小時股靜脈取血處死動物，取出胃，收集胃液于刻度離心管中，以3000r/min離心15min,吸取上清液分別測胃酸、胃蛋白酶。胃酸量由消耗的0.01raraol/L的NaoH計算出；胃蛋白酶按《中藥藥理實驗方法學》，李儀奎、上?？萍汲霭嫔?，P242規(guī)定胃蛋白酶的測定方法。實驗結(jié)果見表8。表8對大鼠胃酸胃蛋白酶活性的影響組別劑量(原生藥材/kg)動物數(shù)(只)胃蛋白酶活性(7土SD)空白對照組—101.713±0.328陽性對照組lg104.218±0.811**片劑低劑量組0.45g101.678±0.627片劑中劑量組0.9g102.463±0.449**片劑高劑量組L8g103.013±0.606**表8結(jié)^明片劑的中、高劑量組可提高胃蛋白酶的活性，具有統(tǒng)計學意義，與對照組比較(P<0.01)。3討論通過藥效學的實驗研究表明，本發(fā)明的藥物能顯著減少小鼠的稀便數(shù)，具有止瀉作用；可以促進小鼠的胃排空運動；抑制正常小鼠及新斯的明所致腸亢進模型小鼠的小腸推進運動，從而促進營養(yǎng)物質(zhì)的吸收；促進胃液的分泌及抑制胃蛋白酶的活性，改善消化功能。從而為治療食欲不振、惡心嘔吐、腹脹、腹瀉、消化不良等提供了藥效學依據(jù)。M實施方式實施例一中藥活性組分木餾油50g、丁香15g、黃柏10g、甘草35g、陳皮30g、桂皮40g、薄荷腦2g;制務方法^K鎦油的制備將山^^科植物FagussinensisOliv.置于蒸餾蒼中蒸餾，取干餾液在180。C條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為15%的氫氧化鈉溶液，攪拌均勻，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌7K，加入重量百分比濃度為35%碌應溶液，攪拌均勻，棄去硫酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓精餾，收集130-155。C的精餾分，即得;M留油；所述的餾分氫氧化鈉溶液硫酸溶液的重量份比為l:2:3;將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮分別粉碎成細粉，過80目篩，混合均勻，加入50g木餾油和薄荷腦混合均勻，得中藥組合物，加入藥學上可接受的量的加AJ^形劑7JC和粘合劑乙基纖維素，混合均勻，制備成丸劑，打光，薄膜包衣，在轉(zhuǎn)速為10rpm,在溫度為45。C條件下進行薄膜包衣操作。其中的包衣材料為羥丙曱基纖維素羥丙基纖維素聚乙二,重量份比為40:40:20混合而成；將包衣材料用體積百分比為85°/。的乙醇在帶攪拌器的酉￡4+桶中逐步加入，攪拌均勻，即得包衣混懸液。實施例二中藥活性組分木鎦油20g、丁香25g、黃柏35g、甘草70g、陳皮10g、桂皮50g、薄荷腦lg;制備方法;^餾油的制備將天然櫸木置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在20(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為5%的氫氧化鈉溶液，稅拌均勻，加入重量百分比為15°/。的醋酸釣溶液，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌水，加入重量百分比濃度為25%辟應溶液，攪拌均勻，棄去硫酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓精餾，收集130-155。C的并青餾分，即得^f留油；所述的餾分氫氧化鈉溶液醋酸釣溶液辟u酸溶液的重量份比為2:3:5:2,5;將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮加水煎煮3次，第一次2小時，第二次1小時，第三次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成60。C時測相對密度為1.15的稠膏；其中加水量分別為丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮總重量的IO、8、6倍；將20g木餾油和薄荷腦加入到稠膏中，攪拌均勻，得中藥組合物，加入藥學上可接受的量的加AI^形劑淀粉漿和粘合劑羥丙基曱基纖維素，混合均勻，制備成丸劑，打光，薄膜包衣，在轉(zhuǎn)速為15rpm,在溫度為40。C條件下進行薄膜包衣操作。其中的包衣材料為羥丙甲基纖維素羥丙基纖維素聚乙二醇按重量份比為30:50:20混合而成；將包衣材料用體積百分比為80%的乙醇在帶攪拌器的配料桶中逐步加入，攪拌均勻，即得包衣混懸液。實施例三中藥活性組分木餾油35g、丁香5g、黃柏40g、甘草40g、陳皮35g、桂皮20g、薄荷腦8g;制備方法木餾油的制備將楓樹置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在360。C條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為20%的氫氧化鈉溶液，攪拌均勻，加入重量百分比為30%的醋酸4美溶液，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌水，加入重量百分比濃度為20%石,溶液，攪拌均勻，棄去硫酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓賴「餾，收集130-155。C的精餾分，即得W留油；所述的餾分氫氧化鈉溶液醋酸鎂溶液硫酸溶液的重量份比為3:4:7:3.5;制劑的制備①取黃柏在體積百分比為90%乙醇加熱回流2次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇至無醇p木，濾過，得濾液A;②將丁香、甘草、陳皮和桂皮加水煎煮3次，第一次2小時，第二次3小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至6(TC時測相對密度為1.10的浸膏B;其中加水量分別為丁香、甘草、陳皮和桂皮總重量的10、8、6倍；③將濾液A與浸膏B混合，濃縮至6(TC時相對密度為1.30的浸膏，干燥，制成細粉，加入35g木餾油和薄荷腦，攪拌均勻，得中藥組合物。所述的中藥組合物中加入藥學上可接受的量的加入賦形劑乙醇和粘合劑阿拉伯膠，混合均勻，制備成丸劑，打光，薄膜包衣，在轉(zhuǎn)速為5rpm,在溫度為50。C條件下進行薄膜包衣操作。其中的包衣材料為羥丙甲基纖維素羥丙基纖維素聚乙二,重量份比為20:60:20混合而成；將包衣材料用體積百分比為70%的乙醇在帶攪拌器的配料桶中逐步加入，攪拌均勻，即得包衣混懸液。實施例四中藥活性組分木餾油40g、丁香20g、黃柏5g、甘草50g、陳皮20g、桂皮40g、薄荷腦10g;制備方法^v溜油的制備將柞木置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在30(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為10%的氫氧化鉀溶液，攪拌均勻，力口入重量百分比為10%的醋酸4美溶液，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌水，加入重量百分比濃度為30%硫酸溶液，攪拌均勻，棄去疏酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓精餾，收集130-155。C的并青餾分，即得^f留油；所述的餾分氮氧化鉀溶液醋酸鎂溶液絲酸溶液的重量份比為2.5:3:4:2;制劑的制備①將黃柏加工成最*4分，以10倍量飽和石灰水為溶氛超聲提取2次,第一次20min,第二次10min,將提取液配制成以原藥材計為30mg/ml的溶液，過濾，加NaCl放置過夜，過濾，烘干，在沉淀中加水溶解、過濾，濾^p鹽酸調(diào)pH為12，待沉i^"濾過，4尋濾;^A;②將丁香、甘草、陳皮和桂皮加水煎煮2次，第一次3小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至6(TC時測相對密度為1.30的浸膏B;其中加水量分別為丁香、甘草、陳皮和桂皮總重量的6、8倍；③將濾液A與浸膏B混合，濃縮至6(TC時相對密度為1.25的浸膏，干燥，制成細粉，加入40g木餾油和薄荷腦，攪拌均勻，得中藥組合物。所述的中藥組合物中加入藥學上可接受的量的加入賦形劑蜜糖和粘合劑乙基纖維素，混合均勻，制備成丸劑，打光，薄膜包衣，在轉(zhuǎn)速為12rpm,在溫度為48'C條件下進行薄膜包衣操作。其中的包衣材料同實施例三。實施例五中藥活性組分松餾油15g、丁香21g、黃柏12g、甘草25g、陳皮23g、桂皮45g、薄荷腦6g;制備方法*>溜油的制備將松樹置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在280。C條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為12%的氫氧卩匕鉀溶液，攪拌均勻，加入重量百分比為20%的醋酸4美溶液，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌水，加入重量百分比濃度為28%硫酸溶液，攪拌均勻，棄去硫酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓精餾，收集130-155。C的精餾分，即得松榴油；所述的餾分氬氧化鉀溶液醋酸鎂溶液硫酸溶液的重量份比為1.5:2.5:6:3;制劑的制備將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮分別粉碎成細粉，過80-120目篩，混合均勻，加入15g;fiH留油和薄荷腦混合均勻，制得中藥組合物，與藥學上可接受的量的崩解劑羧甲基淀粉鈉、填充劑甘露醇、潤濕劑乙基纖維素混合均勻，制粒，再與潤滑劑m^石刻交混合均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。其中薄膜包衣的工藝同實施例一；其中的包衣村料為羥丙甲基纖維素羥丙基纖維素聚乙二醇按重量份比為15:60:25混合而成；將包衣材料用體積百分比為75°/。的乙醇在帶攪拌器的酉己料桶中逐步力口入，攪拌均勻，即得包衣混懸液實施例六中藥活性組分竹餾油10g、丁香18g、黃柏30g、甘草30g、陳皮12g、桂皮5g、薄荷腦15g;制備方法竹餾油的制備將竹子置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在18(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分置于精餾釜中，在溫度為130-155。C,真空度0.08-0.09MPa條件下抽取水分和輕餾分，##餾釜中的餾分在零下20^f牛下冷凍12小時結(jié)晶，晶體離心分離得到竹餾油晶體，置于常溫務泮，備用；制劑的制備將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮加水煎煮2次，第一次1.5小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成6(TC時測相對密度為1.20的稠膏；其中加水量分別為丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮總重量的8、6倍；將10g竹餾油和薄荷腦加入到稠膏中，攪拌均勻，得中藥組合物，與藥學上可接受的量的崩解劑甲基纖維素和淀粉、填充劑乳糖和糊精、潤濕劑乙醇混合均勻，制粒，再與羧曱基淀粉鈉、潤滑劑石tl旨酸鎂、羥^fei物油混合均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。其中的包衣材料及包衣混懸液的制備同實施例1，薄膜包衣的工藝同實施例實施例七中藥活性組分木餾油45g、丁香12g、黃柏25g、甘草60g、陳皮18g、桂皮35g、薄荷腦14g;制備方法木餾油的制備將橡木置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在360。C務f牛下蒸餾，收集比水重的餾分置于精餾釜中，在溫度為130-155°C,真空度0.08-0.09MPa條件下抽取水^f口輕餾分，##餾釜中的餾分在0匸條件下冷凍48小時結(jié)晶，晶體離心分離得到木餾油晶體，置于常溫條件，備用；制劑的制備①取黃柏在體積百分比為75%乙醇加熱回流3次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇至無醇p未，濾過，得濾液A;②將丁香、甘草、陳皮和桂皮加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60。C時測相對密度為1.20的浸膏B;其中加水量為丁香、甘草、陳皮和桂皮總重量的6-10倍；③將濾液A與浸膏B混合，濃縮至6(TC時相對密度為1.IO的浸膏，干燥，制成細粉，加入45g木餾油和薄荷腦，攪拌均勻，得中藥組合物，與藥學上可接受的量的崩解劑碳酸氬鈉和羥丙基纖維素、填充劑可壓性淀粉、潤濕劑羥丙基甲基纖維素混合均勻，制粒，再與羧曱基淀粉鈉、潤滑劑滑石粉、月桂醇硫酸鎂混合均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。其中的包衣材料及包衣混懸液的制備同實施例2，薄膜包衣的工藝同實施例實施例八中藥活性組分木餾油30g、丁香10g、黃柏20g、甘草45g、陳皮25g、桂皮30g、薄荷腦5g;制備方法;jv溜油的制備將天然櫸木置于蒸餾釜中蒸鎦，取千餾液在22(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分置于精餾釜中，在溫度為130-155°C，真空度0.08-0.09MPa條件下抽取水#輕餾分，##餾釜中的餾分在零下10。C^f牛下冷凍20小時結(jié)晶，晶體離心分離得到木餾油晶體，置于常溫條件，備用；制劑的制備中藥組合物的制備方法同實施例七，其中步驟①為將黃柏加工成最凈踏，以8倍量飽和石灰水為溶媒，超聲提取3次，第一次30^4中，第二次20W中，第三次15^4中，將提取液配制成以原藥材計為33mg/ml的溶液.過濾，加NaCl放置過夜，過濾，烘干，在沉淀中加水溶解、過濾，濾液加鹽酸調(diào)pH為1~2，待沉i^濾過，得濾液A;將中藥組合物與藥學上可接受的量的崩解劑微晶纖維素和交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、填充劑乳糖、潤濕劑蒸餾水混合均勻，制粒，再與羧甲U定粉鈉、潤滑劑滑石粉、聚乙二醇;給均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。其中的包衣材料及包衣混懸液的制備同實施例三，薄膜包衣的工藝同實施例實施例九中藥活性組分木餾油25g、丁香24g、黃柏15g、甘草55g、陳皮32g、桂皮30g、薄荷腦3g;制備方法木榴油的制備方法同實施例三；將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮分別粉碎成細粉，過80-120目篩，混合均勻，加7^餾油和薄荷腦混合均勻，得中藥組合物，與藥學上可接受的量的崩解劑甲基纖維素、碳酸氮鈉;給均勻，制粒，制ilM嚢劑實施例十中藥活性組分木餾油48g、丁香8g、黃柏18g、甘草35g、陳皮18g、桂皮15g、薄荷腦12g;制備方法，油的制備方法同實施例四；中藥組合物的制備方法同實施例六；所述的中藥組合物與藥學上可接受的量的崩解劑微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯p比咯烷酮混合均勻，制粒，制^U交嚢劑。實施例十一中藥活性組分松餾油32g、丁香7g、黃柏37g、甘草65g、陳皮27g、桂皮13g、薄荷腦7g;制備方法其中松餾油的制備方法同實施例五；中藥組合物的制備方法同實施例八；其中步驟①為將黃柏加工成最翻分，以12倍量飽和石灰水為溶媒，超聲提取3次，第一次30分鐘，第二次20分紳，第三次15分鐘，將提:^配制成以原藥材計為35mg/ml的溶液,過濾，加NaCl放置過夜，過濾，烘干，在沉淀中加水溶解、過濾，濾液加鹽酸調(diào)pH為1~2，待沉淀后濾過，得濾液A;所述的中藥組合物與藥學上可接受的量的崩解劑淀粉、羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合均勻，制粒，制成膠嚢劑。實施例十二中藥活性組分木餾油22g、丁香15g、黃柏15g、甘草35g、陳皮20g、桂皮35g、薄荷腦4g;^留油的制備方法同實施例二；將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮、薄荷腦分別粉碎成極細粉，噴4餾油，混合均勻，加7vi^形劑(.蜜糖)85g及咪給劑(阿拉伯膠)4g,制成水密丸1000丸，打光，即得。權(quán)利要求1、一種用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物，所述的中藥組合物由下列重量份的組分加工制備而成餾油10-50丁香5-40黃柏5-40甘草20-70陳皮10-35桂皮5-50薄荷腦1-15。2、按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物由下列重量份的中藥原料經(jīng)加工制備而成餾油15-40丁香10-25黃柏10-30甘草25-50陳皮12-25桂皮10-30薄荷腦2-8。3、按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物由下列重量^f分的中藥原料經(jīng)加工制備而成餾油20-30丁香10-25黃柏12-25甘草30-45陳皮15-25桂皮15-25薄荷腦3-6。4、按照權(quán)利要求1、2或3所述的中藥組合物，與醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料制備成丸劑、片劑或膠嚢劑。5、按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述的餾油為木餾油、4^餾油或竹餾油。6、一種制備用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物的方法，包括如下步驟將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮、薄荷腦分別粉碎成細粉，過80-120目篩，混合均勻，加入餾油混合均勻，得中藥組合物。7、一種制備用于腹痛、腹瀉的中藥組合物的方法，包括如下步驟將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成6(TC時測相對密度為1.10-1.30的稠膏；其中加水量為丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮總重量的6-IO倍；將餾油和薄荷腦加入到稠膏中，攪拌均勻，得中藥組合物。8、一種制備用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物的方法，包括如下步驟①取黃柏在體積百分比為60~90%乙醇加熱回流2~3次，每次13小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇至無醇p未，濾過，得濾液A;或，將黃柏加工成最粗粉，以8-12倍量飽和石灰水為溶i某，超聲提取2-3次，15-30min/次，將提取液配制成以原藥材計為30-35mg/ml的溶液，過濾，加NaCl放置過夜，過濾，烘干，在沉淀中加水溶解、過濾，濾液加鹽酸調(diào)pH為1~2，待沉淀后濾過,得濾液A;②將丁香、甘草、陳皮和桂皮加水煎煮23次，每次13個小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至6(TC時測相對密度為1.10~1.30的浸膏B;其中加水量為丁香、甘草、陳皮和桂皮總重量的6~10倍；③將濾液A與浸膏B混合，濃縮至60。C時相對密度為1.10~1.30的浸膏，干燥，制成細粉，加入餾油和薄荷腦，攪拌均勻，得中藥組合物。9、按照權(quán)利要求6、7或8所述的方法，其特征在于所述的餾油是將山毛櫸科植物FagussinensisOliv.山毛櫸，天然櫸科植物天然櫸木，楓樹、拃木、橡木、松科pinaceae;^屬pinus植物+>樹或杜松，竹子置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在180-36(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分，按如下步驟處理①加入重量百分比為5-20%的堿溶液，攪拌均勻，冷卻結(jié)晶；②過濾，棄去濾液，濾渣清水洗滌，棄去洗滌水，加入重量百分比濃度為20-35%硫酸溶液，攪拌均勻，棄去硫酸鹽廢水，清水洗滌后在真空度為0.08-0.09MPa條件下減壓精餾，收集130-155。C的精餾分，即得；所述的餾分堿溶液疏酸溶液的重量份比為1-3:2-4:2-3.5。10、按照權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于所述的步驟①攪拌均勻后再加入重量百分比為10-30%的醋酸釣或醋酸鎂溶液；所述的餾分醋酸鉤或醋酸鎂的重量份比為1-3:4-7。11、按照權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于所述的步驟①的堿溶液為氫氧化鈉或氫氧化鉀溶液。12、按照權(quán)利要求6、7或8所述的方法，其特征在于所述的餾油是將山毛櫸科植物FagussinensisOliv.山毛櫸，天然櫸科植物天然櫸木，楓樹、柞木、橡木、松科pinaceae松屬pinus植物松樹或杜松，竹子置于蒸餾釜中蒸餾，取干餾液在180-36(TC條件下蒸餾，收集比水重的餾分置于精餾釜中，在溫度為130-155°C，真空度0.08-0.09MPa條件下抽取水分和輕餾分，將精餾釜中的餾分在零下20至(TC條件下冷凍12-48小時結(jié)晶，晶體離心分離得到餾油晶體。13、按照權(quán)利要求6、7或8所述的方法，其特征在于所述的中藥組合物中加入賦形劑和粘合劑，混合均勻，制備成丸劑，打光，薄膜包衣。14、按照權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述的賦形劑為水、乙醇、蜜糖或淀粉漿；所述的粘合劑為乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠中的一種或其中幾種的混合物。15、按照權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述的丸劑是用用羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物作為包衣材料包衣。16、按照權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于所述的薄膜包衣的轉(zhuǎn)速為5-15rpm,在溫度為40-50。C條件下進行包衣操作。17、按照權(quán)利要求6、7或8所述的方法，其特征在于所述的中藥組合物與崩解劑、填充劑、潤濕劑中的一種或其中的幾種混合均勻，制粒，再與潤滑劑混合均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。18、按照權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于制粒后與羧甲基淀粉鈉、潤滑劑混合均勻，壓片、薄膜包衣，制得片劑。19、按照權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、淀粉、曱基纖維素、碳酸氫鈉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧曱基纖維素鈉中的一種或其中幾種的混合物；所述的填充劑為糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素或甘露醇中的一種或其中幾種的混合物；所述的潤濕劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、乙基纖維素、羥丙基曱基纖維素中的一種或其中幾種的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇和月桂醇硫酸鎂中的一種或其中幾種的混合物。20、按照權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于所述的片劑用羥丙曱基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇的混合物作為包衣材料包衣。21、按照權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于所述的薄膜包衣的轉(zhuǎn)速為5-15rpm,在溫度為40-50。C條件下進行包衣操作。22、按照權(quán)利要求6、7或8所述的方法，其特征在于所述的中藥組合物與崩解劑混合均勻，制粒，制成膠嚢劑。23、按照權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、淀粉、甲基纖維素、碳酸氫鈉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧曱基纖維素鈉中的一種或其中幾種的混合物。24、權(quán)利要求l、2或3所述的中藥組合物在制備治療飲食不潔、寒溫不適或水土不服導致寒濕停滯，胃腸不和引起的腹痛腹瀉的藥物中的應用。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療腹痛、腹瀉的中藥組合物、其制備方法及其質(zhì)量控制方法，將丁香、黃柏、甘草、陳皮、桂皮煎煮，濾液濃縮成稠膏，將餾油和薄荷腦加入到稠膏中，攪拌均勻，得中藥組合物，加入藥學上可接受的量得藥用輔料制備成丸劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明制得的中藥組合物具有制備工藝簡單、療效好、服用方便的優(yōu)點，可用于治療食欲不振、惡心嘔吐、腹脹腹瀉、消化不良等病癥。文檔編號A61K36/756GK101152308SQ200610140618公開日2008年4月2日申請日期2006年9月30日優(yōu)先權(quán)日2006年9月30日發(fā)明者曾雄輝申請人:曾雄輝