專利名稱：一種治療白癜風的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療白癜風的中藥制劑，是一種治療白癜風以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
白癜風是一種后天性局限性色素脫失皮膚病。以皮膚顏色減退，變白，境界鮮明，無自覺癥狀為特征。與其他色素異常一樣，白癜風的發(fā)病率隨地區(qū)、人種膚色而異。一般膚色越深的人發(fā)病率越高，我國人群中患病率約在0.1～2％。男女大致相等，從初生嬰兒到老年均可發(fā)病，但以青少年為多，有資料表明發(fā)病年齡在10～30歲組居多，占總數(shù)的62.65％，女性發(fā)病年齡較男性提早5年左右。
白癜風的臨床表現(xiàn)為任何部位的皮膚均可發(fā)生，但好發(fā)于易受陽光照射及摩擦損傷部位，如顏面部、頸部、軀干部和四肢等?？诖健㈥幋?、龜頭及包皮內側黏膜亦可累及。大部分白色斑對稱分布、亦有部分患者白斑沿神經(jīng)節(jié)段分布。皮損為局限性色素脫失斑，乳白色，自指甲至錢幣大小，圓形、橢圓型或不規(guī)則型。白斑處毛發(fā)也可變白。在進展期，脫色斑向正常皮膚移行，發(fā)展較快，并有同形反應，即壓力、摩擦、外傷后可形成繼發(fā)白癜風。
根據(jù)皮膚白斑范圍和分布可分三種類型1、局限型皮損局限于一個部位，又可分為①節(jié)段型皮損按皮節(jié)分布；②黏膜型僅累及黏膜。2、泛發(fā)型最常見，表現(xiàn)為皮損廣泛分布于體表，可分為①尋常型皮損散在分布于體表多處；②面肢端型皮損分布于面部和肢體遠端；③混合型上述幾種不同組合而成。如面肢端型+節(jié)段型等。3、全身型，全身皮膚完全或幾乎全部脫色，亦有毛發(fā)變白。
本病相當于中醫(yī)的白癜、白駁風。如《諸病源候論》白癜記載“白癜者，面及頸項身體皮肉色變白，與肉不同，亦不癢痛，謂之白癜?！庇秩纭夺t(yī)宗金鑒·外科心示》白駁風記載“白駁風生面頸間，風邪相搏白點斑甚至遍身，無癢痛，治宜消風涂脂痊?！敝嗅t(yī)認為白癜風的發(fā)病外因為感受風邪，跌撲損傷；內因為情志內傷，亡血失精等，這些可使氣血失和，瘀血阻絡，肝腎不足釀成此病。所以中醫(yī)的治療是分為氣血不和、濕熱內蘊、瘀血阻絡、肝腎不足、肝郁氣滯等癥型進行辨證治療。西醫(yī)治療白癜風的方法很多，但大多數(shù)只能達到近期臨床效果，而不能制止復發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。

發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療白癜風的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的醋三棱 1～4份紅花 1～4份鹽 沙苑子 2.5～10份醋莪術 1～4份蘇木 1～4份鹽 補骨脂 2.5～10份炒桃仁 1～4份浮萍 1～4份 生黃芪 1.5～6份雞血藤 1.5～6份 川芎 1.5～6份 白芷2.5～10份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是醋三棱 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份 鹽沙苑子 3～7份醋莪術 1.5～2.5份蘇木 1.5～2.5份 鹽補骨脂 3～7份炒桃仁 1.5～2.5份浮萍 1.5～2.5份 生黃芪2.5～3.5份雞血藤 2.5～3.5份川芎 2.5～3.5份 白芷 3～7份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是醋三棱 2份 紅花 2份 鹽沙苑子 5份醋莪術 2份 蘇木 2份 鹽補骨脂 5份炒桃仁 2份 浮萍 2份 生黃芪3份雞血藤 3份 川芎 3份 白芷 5份本發(fā)明中的藥物機理如下醋三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
醋莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕，抗腫瘤的功效?？芍委熜母姑浲础Y瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
炒桃仁 性味苦、甘、平。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有破血行瘀，潤腸通便的功效?？芍谓?jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕、熱病蓄血、風痹、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第986頁)。
紅花 性味辛、溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效?？芍委熃?jīng)閉、癥瘕、難產(chǎn)、死胎、產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛、癰腫、跌打損傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第604頁)。
雞血藤 性味苦、甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補血、活血，通絡的功效?？芍委熢陆?jīng)不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第151頁化學工業(yè)出版社)。
蘇木 性味甘、咸，平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有行血祛瘀，消腫止痛的功效。可治療經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第130頁化學工業(yè)出版社)。
浮萍 性味辛，寒。歸肺經(jīng)。具有宣散風熱，透疹，利尿的功效?？芍委熉檎畈煌?，風疹瘙癢，水腫尿少等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第243頁化學工業(yè)出版社)。
川芎 性味辛、香。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，難產(chǎn)，產(chǎn)生瘀阻塊痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風熱頭痛，風濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第171頁)。
白芷 性味辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。具有散風除濕，通竅止痛，消腫排膿的功效?？芍委煾忻邦^痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第79頁化學工業(yè)出版社)。
鹽沙苑子 性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫補肝腎，固精，縮尿，明目的功效?？芍委熌I虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈目昏等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第145頁化學工業(yè)出版社)。
鹽補骨脂 性味辛、苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣的功效。可治療骨肉瘤、腫瘤骨轉移、化療放療后白細胞減少、出血性疾患、白癜風、腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數(shù)、陽痿、腰膝冷痛、尿頻、虛寒喘嗽等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第714頁)。
生黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功效。用于內傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1074頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用醋三棱、醋莪術、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂為君藥，炒桃仁、紅花、雞血藤、川芎和生黃芪為臣藥，蘇木和浮萍為佐使藥。諸藥相和共具有溫補肝腎、散風除濕、調和氣血、消白潤膚的功效，治療和預防白癜風，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預防白癜風，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療白癜風，對白癜風的預防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質量，有較高的治愈康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發(fā)明藥物對治療白癜風的治療效果。
白癜風療效判定標準(陳勤主編《中藥美容保健品的研究與開發(fā)》中國醫(yī)藥科技出版社1999年版第228頁。)(1)痊愈白斑完全消失，皮膚組織病理學檢查正常。
(2)顯效白斑50％以上消失，白斑消失部分組織病理學檢查正常。
(3)有效白斑消失者占原白斑面積的20％～50％，或在白斑內見有較多色素島。
(4)無效治療前后無變化或白斑擴大。
經(jīng)臨床試驗結果如下；治療白癜風患者69例，男性26例，女性43例，年齡為10～45歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈58例占84％，顯效5例占7.2％，有效4例占5.8％，無效2例占2.89％，總有效率達97％以上。經(jīng)三個療程治療后，患者皮膚白斑不同程度消退或痊愈。且病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料醋三棱2份 紅花 2份 鹽沙苑子 5份醋莪術2份 蘇木 2份 鹽補骨脂 5份炒桃仁2份 浮萍 2份 生黃芪3份雞血藤3份 川芎 3份 白芷 5份制備方法是取醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料醋三棱2份紅花2份鹽沙苑子 5份醋莪術2份蘇木2份鹽補骨脂 5份炒桃仁2份浮萍2份生黃芪3份雞血藤3份川芎3份白芷 5份制備方法是取醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料醋三棱2份 紅花2份鹽沙苑子 5份醋莪術2份 蘇木2份鹽補骨脂 5份炒桃仁2份 浮萍2份生黃芪3份雞血藤3份 川芎3份白芷 5份制備方法是取醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療白癜風的中藥制劑。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋三棱 1～4份 紅花 1～4份 鹽沙苑子 2.5～10份醋莪術 1～4份 蘇木 1～4份 鹽補骨脂 2.5～10份炒桃仁 1～4份 浮萍 1～4份 生黃芪1.5～6份雞血藤 1.5～6份川芎 1.5～6份白芷 2.5～10份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療白癜風的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋三棱 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份鹽沙苑子 3～7份醋莪術 1.5～2.5份蘇木 1.5～2.5份鹽補骨脂 3～7份炒桃仁 1.5～2.5份浮萍 1.5～2.5份生黃芪2.5～3.5份雞血藤 2.5～3.5份川芎 2.5～3.5份白芷 3～7份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療白癜風的中藥制劑，其中各原料的重量配比是醋三棱 2份紅花 2份鹽沙苑子 5份醋莪術 2份蘇木 2份鹽補骨脂 5份炒桃仁 2份浮萍 2份生黃芪3份雞血藤 3份川芎 3份白芷 5份
4.權利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白癜風的中藥制劑，它是以醋三棱、醋莪術、炒桃仁、紅花、雞血藤、蘇木、浮萍、川芎、白芷、鹽沙苑子、鹽補骨脂和生黃芪為原料制成的。本發(fā)明具有溫補肝腎、散風除濕、調和氣血、消白潤膚的功效，治療和預防白癜風，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/08GK1931340SQ200610140568
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月17日 優(yōu)先權日2006年10月17日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖