本發(fā)明涉及中藥醫(yī)用保健技術領域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療乳腺增生癥的外用中藥組合物及其制備方法。

背景技術：
中醫(yī)認為情志不暢、郁久傷肝導致氣積郁滯是導致乳腺增生的主要因素，本病的發(fā)病與沖任失調密切相關。當代女性面對來自家庭、工作的壓力源源不斷，心里郁悶、煩躁不安、失眠焦慮在所難免，這些都易導致多種疾病尤其是乳腺疾病----乳腺增生病的發(fā)生。乳腺增生是女性的常見病、多發(fā)病。據流行病學調查顯示，乳腺增生病發(fā)病率約占育齡期婦女60-70％，占全部乳房疾病的75％，是最常見的乳房疾病。該病具有潛在發(fā)生乳腺癌的危險，故積極預防及治療本病是防治乳腺疾病尤其是乳腺癌的關鍵環(huán)節(jié)?，F階段有許多治療乳腺增生的藥物，我國傳統中醫(yī)藥學對乳腺增生病的治療尤其獨到之處，是目前治療乳腺增生的主要方法。但由于口服中藥煎制、服用都難以滿足現代女性快節(jié)奏的生活，并且大多數方劑藥物組成由十余、二十余種藥物組成，藥物組成復雜，毒副作用難以避免與預測，因此口服中藥很難持久；另外，外用中藥膏藥、貼劑等，由于其不夠美觀，也不舒適，并不被大多女性接受。因此，尋找一種既有顯著療效，又使用方便、美觀的治療乳腺增生的方法突現重要。

技術實現要素：
為了克服上述現有技術存在的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳腺增生癥的中藥組合物及其制備治療乳腺增生癥外用藥物和/或保健品種的應用。本發(fā)明是通過以下技術方案來實現：一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，以質量分數計，包括10％～30％的合歡皮，10％～30％的遠志，5％～30％的酸棗仁，10％～30％的乳香，10％～30％的沒藥，5％～30％的莪術及1％～30％的甘草。一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，以質量分數計，包括20％的合歡皮，15％的遠志，10％的酸棗仁，20％的乳香，15％的沒藥，10％的莪術及10％的甘草。上述的中藥組合物在制備治療乳腺增生的外用藥物和/或保健用品中的應用。所述外用藥物的劑型為溶液劑、噴霧劑、軟膏劑或洗劑；所述的保健用品為保健香囊或文胸藥物墊。一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)以質量分數計，取10％～30％的合歡皮，10％～30％的遠志，5％～30％的酸棗仁，10％～30％的乳香，10％～30％的沒藥，5％～30％的莪術及1％～30％的甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量5～8倍的水，煎煮0.5～1h后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮5～15min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入藥物墊吸附12～24h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。所述藥物墊的形狀為圓形、橢圓形、扇形、水滴形或圓錐形。所述藥物墊置于文胸罩杯中的任意象限。所述藥物墊置于文胸罩杯中的隱形小袋內或作為內襯置于罩杯中。所述藥物墊用具有吸附作用的天然植物纖維或人工材料制成。所述藥物墊為竹炭纖維或多層棉織物。與現有技術相比，本發(fā)明具有以下有益的技術效果：本發(fā)明的組方中的合歡皮具有解郁、和血，對有心神不安、憂郁、失眠、癰腫等有較好功用；方中用遠志安神益智、祛痰、消腫的功能，并且其對心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，乳房腫痛等功效顯著；方中酸棗仁味甘、酸，性平；用其滋養(yǎng)心肝，安神，斂汗之功效；方中莪術為多年生宿根草本，具有破血行氣止痛之功效，用于乳腺增生效果顯著；本方中乳香與沒藥為膠質樹脂，乳香性辛、苦、溫，入心、肝、脾經。沒藥味苦，平，無毒，入肝、脾、心、腎經，同具有活血，行氣、止痛之功效，相輔相成，可治療瘀阻氣滯的疾病，沒藥還可消腫生肌、抗菌、抗炎、收斂；方中甘草具有調和諸藥的重要作用，其氣微，味甜而特殊，除能緩解藥物毒性、烈性，還可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增強免疫功能等作用。本發(fā)明針對中醫(yī)藥關于乳腺增生的理論與實踐成功制備出包含合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術、甘草的中藥組合物，該中藥組合物用于改善及治療乳腺增生病具有顯著的作用。利用本發(fā)明中的藥物組合物制備的外用藥物或保健用品是通過體外給藥，直接作用于患處，更大提高利用效率，其作用柔和，極大的降低了長期用藥的副作用。因此，本發(fā)明具有療效顯著，治療方便，副作用小，使用安全的突出優(yōu)點，所用中藥材來源豐富，且經濟，易于推廣。本發(fā)明通過具體的臨床試驗證明以本發(fā)明的中藥組合物制備的外用藥物未見明顯毒副作用，藥物緩和，使用安全。具體實施方式下面結合具體的實施例對本發(fā)明做進一步的詳細說明，所述是對本發(fā)明的解釋而不是限定。本發(fā)明用于治療乳腺增生癥的中藥組合物，以質量分數計，包括10％～30％的合歡皮，10％～30％的遠志，5％～30％的酸棗仁，10％～30％的乳香，10％～30％的沒藥，5％～30％的莪術及1％～30％的甘草。本發(fā)明用于治療乳腺增生病的外用藥物包含有合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術、甘草及其有效成分與外用藥物賦形劑組成。以質量分數計，包括10％～30％的合歡皮，10％～30％的遠志，5％～30％的酸棗仁，10％～30％的乳香，10％～30％的沒藥，5％～30％的莪術及1％～30％的甘草；將藥材粉碎成粉末狀待經過煎煮、蒸餾等方法進一步制備成各種外用藥物劑型，外用藥物劑型包括溶液劑、噴霧劑、軟膏劑或洗劑。本發(fā)明的中藥組合物還可以用于制備治療乳腺增生癥的保健用品，如保健香囊、文胸藥物墊。實施例1以質量分數計，取10％～30％的合歡皮，10％～30％的遠志，5％～30％的酸棗仁，10％～30％的乳香，10％～30％的沒藥，5％～30％的莪術及1％～30％的甘草，將合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術及甘草混合后粉碎至粉末，得到藥粉粉體，將得到的藥物分體適量裝入預先準備好的潔凈小袋中，外部可套按個人喜好準備的圖樣套裝，制成具有對乳腺增生病功效顯著的香囊。實施例2～6的組合物配方數據見如下表所示：表1用于治療乳腺增生癥中藥組合物配方實施例合歡皮遠志酸棗仁乳香沒藥莪術甘草220％15％10％20％15％10％10％310％30％5％30％10％5％10％415％10％30％10％25％9％1％530％15％5％10％30％9％1％610％10％5％10％10％25％30％710％10％10％15％10％30％15％實施例2一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)以質量分數計，取20％的合歡皮，15％的遠志，10％的酸棗仁，20％的乳香，15％的沒藥，10％的莪術及10％的甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量5倍的水，煎煮45min后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮5min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入預先準備好的潔凈的扇形、水滴形或圓錐形的藥物墊吸附12h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。患者可于每日正常佩戴文胸時得到治療，避免了內服或外敷的用藥麻煩。藥物墊與文胸體的具體連接方式有多種選擇，以下是其中兩種：文胸體罩杯內預留出特定形狀與大小的袋，藥物墊放置于該袋中。袋的大小及形狀與對應藥物墊配套，并且確保藥物墊能緊貼乳房病變部位。在保證藥物墊拆卸方便的基礎上，充分確保藥物墊于文胸體的渾然一體，美觀、方便，使佩戴者無不適感。藥物墊與乳房相隔的材料需滲透性好，抗菌、舒適，便于藥效的充分吸收。藥物墊還可以制成文胸的內襯，由于藥物墊以內襯的形式放置于文胸體內，從而省略了專門的內襯。多個大小、形狀不同的藥物墊可以組合成文胸內襯放置于文胸體罩杯內。這樣可以根據患者病情等不同情況的需要，制作出大小、厚度不同的藥物墊組合，亦可省略專門的內襯。藥物墊可制成扇形、水滴型、圓錐形等形狀。這些形狀有利于放置藥物墊，并具有良好的彎曲度，能配合人體乳房的生理曲面形狀，最大限度的接觸皮膚，使藥物有效成分吸收更佳徹底，提高療效。藥物墊可制成扇形、水滴型、圓錐形等形狀。這些形狀有利于放置藥物墊，并具有良好的彎曲度，能配合人體乳房的生理曲面形狀，最大限度的接觸皮膚，使藥物有效成分吸收更佳徹底，提高療效。一般而言，需要將藥物墊敷于整個乳房時，可以選用圓錐形藥物墊較為合適；需要將藥物墊敷于某些局部時，則選用扇形或水滴型較為合適。藥物墊上附著有藥物提煉劑，在經與皮膚接觸受到人體溫度及皮膚隱性蒸發(fā)的汗液的混合，促進藥物墊中藥物有效成分的釋放，有利于通過皮膚吸收。實施例3一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)按上述表格顯示的配比取合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術及甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量6倍的水，煎煮30min后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮15min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入預先準備好的潔凈的扇形、水滴形或圓錐形的藥物墊吸附20h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。實施例4一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)按上述表格顯示的取合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術及甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量8倍的水，煎煮50min后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮10min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入預先準備好的潔凈的扇形、水滴形或圓錐形的藥物墊吸附24h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。實施例5一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)按上述表格顯示的配比取合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術及甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量7倍的水，煎煮1h后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮12min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入預先準備好的潔凈的扇形、水滴形或圓錐形的藥物墊吸附18h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。實施例6一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)按上述表格顯示的配比取合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術及甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量8倍的水，煎煮1h后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮12min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入預先準備好的潔凈的扇形、水滴形或圓錐形的藥物墊吸附18h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。實施例7一種用于治療乳腺增生癥的文胸藥物墊的制備方法，包括以下步驟：1)按上述表格顯示的配比取合歡皮、遠志、酸棗仁、乳香、沒藥、莪術及甘草，分別粉碎；2)先將粉碎后的合歡皮、遠志、酸棗仁、莪術、甘草充分混勻，得到混合藥粉，向該混合藥粉中加入混合藥粉總質量5倍的水，煎煮30min后，再加入粉碎后的乳香、沒藥粉末，充分混勻后繼續(xù)燜煮15min，然后過濾去除藥渣，收集得到藥物提煉劑；3)將藥物提煉劑冷卻至室溫后，加入預先準備好的潔凈的扇形、水滴形或圓錐形的藥物墊吸附24h；4)將吸附有藥物提煉劑的藥物墊干燥后塞入文胸罩杯中固定，制得用于治療乳腺增生的文胸藥物墊。此外，在按照實施例2～7方法制得了藥物提煉劑后，冷卻至室溫，然后將其置于事先準備好的潔凈的噴瓶中，于4℃冰箱儲藏備用，可于每日午后閑暇時噴小許于空氣，休息時隨呼吸進入體內發(fā)揮該外用藥物組合功效；或于晚上臨睡前使用，除可對乳腺增生改善外還可有助睡眠，提高睡眠質量。下面給出本發(fā)明制得的文胸藥物墊的具體使用實施例：本發(fā)明對臨床選取的300例患者進行統計，患者年齡在25～50歲之間；病程6個月～10年；所有患者均有不同程度的乳房彌漫性隱痛或脹痛癥狀，具有明顯的周期性，多在月經來潮前癥狀加重，而月經過后疼痛減輕或消失。B超檢查可見不同程度的乳腺增生，質地中等，邊界不清；紅外線掃描檢查顯示乳房局部透光度低，血管紋理增多，呈網狀改變，血管模糊。對患者的診斷標準根據臨床經驗分為三級：一級：乳房壓痛，腫塊分布范圍僅限1～2個乳房象限，最大直徑1～2厘米；二級：乳房自發(fā)性疼痛，以經前為主，腫塊分布達3～4個乳房象限，最大直徑為2～4厘米；三級：乳房自發(fā)性疼痛持續(xù)不斷，腫塊片狀直徑5～6厘米，影響正常工作生活，伴有月經失調，情緒煩躁。療效評判標準：有效：腫塊消失，其余癥狀尚存；治愈：疼痛消失，腫塊消失，伴隨癥狀消失；無效：疼痛及腫塊均無明顯改善。經過佩戴本發(fā)明制得的文胸藥物墊，300例受試患者的統計結果顯示，治療有效率達100％，治愈率為94％。具體個體實例如下:1、張某某，女，36歲?；既橄僭錾?，平素感單側乳房刺痛，查體可觸及乳房腫塊，質韌，輕微觸痛，乳房疼痛與月經周期、情緒相關。時常心情煩悶，急躁伴失眠。佩戴本發(fā)明的帶有文胸藥物墊的保健文胸并配合使用本發(fā)明藥物提煉劑制得的藥物噴劑后，乳房刺痛明顯緩解，腫塊減小，情緒舒暢，飲食及睡眠較佳。2、鄧某某，女，43歲。由于工作繁忙壓力較大，患乳腺增生病多年，平素雙側乳房時有腫脹伴疼痛，右側乳腺外上象限可觸及較韌且不光滑乳腺組織，鉬靶示：乳腺質地不均勻，邊界毛糙。疼痛與月經周期有關，一般在經前加重，行經后稍減輕，伴有情志不舒，心煩易怒，性情急躁，胸脅脹滿。舌質淡，苔薄白，脈細弦。根據中醫(yī)在乳腺增生病辨證為肝郁氣滯型。佩戴本發(fā)明實施例1制得的中藥香囊，3周后其感覺乳房脹痛明顯減輕，感覺精神舒爽，睡眠、心情煩躁及胸脅脹滿明顯改善。