專利名稱：銀杏達(dá)莫凍干粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及銀杏達(dá)莫凍干粉針劑及其制備方法，屬于藥品及其制備方法的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
人體血管中血小板的高聚集狀態(tài)，會(huì)導(dǎo)致心、腦及其他動(dòng)脈的循環(huán)障礙疾病。這種疾病主要表現(xiàn)為冠心病、腦血栓、高血壓等，已構(gòu)成威脅人類生命的第一大“殺手”。現(xiàn)有的抗血小板聚集的藥物制劑，化學(xué)藥品，毒副作用較大，純中藥制劑，其療效又不夠迅速確切。中西藥結(jié)合的制劑，是抗血小板聚集的藥物制劑的一種研發(fā)方向。而銀杏達(dá)莫正是符合這種要求的一種新藥。查銀杏達(dá)莫相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于銀杏達(dá)莫的藥品申報(bào)資料，目前只有一個(gè)生產(chǎn)單位生產(chǎn)一種銀杏達(dá)莫注射液。別無(wú)其他劑型的報(bào)道。且注射液穩(wěn)定性差，保質(zhì)期短。影響了該藥的推廣，不能滿足不同患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種抗血小板聚集藥物制劑即銀杏達(dá)莫凍干粉針劑及其制備方法。這種銀杏達(dá)莫凍干粉針劑是用銀杏葉提取物和雙嘧達(dá)莫配制而成。這種復(fù)方新制劑，能夠迅速有效的清除對(duì)心、腦血管內(nèi)皮細(xì)胞有毒害作用的自由基，具有拮抗血小板活化因子(PAF)所引起的血小板聚集和血栓形成。它的治療作用，不同于目前臨床常用的治療心、腦血管疾病的藥物，是一種具有獨(dú)特藥理作用，毒副作用小、療效確切的抗血小板聚集的藥物。
本發(fā)明的構(gòu)成這種銀杏達(dá)莫凍干粉針劑是由銀杏葉提取物、雙嘧達(dá)莫配制而成的，其配比為，銀杏葉提取物∶雙嘧達(dá)莫＝1-99∶99-1；這種銀杏達(dá)莫凍干粉針劑的制備方法它是按照給定的比例將銀杏葉提取物、雙嘧達(dá)莫均勻混配，溶于一定量的注射用水中，添加適量的賦形劑(如甘露醇)，通過(guò)微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)除菌，將藥液通過(guò)冷凍干燥制備成凍干粉針劑。同現(xiàn)有產(chǎn)品相比，它質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，便于儲(chǔ)藏和運(yùn)輸。藥品已經(jīng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
具體實(shí)施例方式它是由銀杏葉提取物(注射級(jí))10克、雙嘧達(dá)莫4克配制而成。
將銀杏葉提取物10克、雙嘧達(dá)莫4克，添加適量甘露醇做賦形劑，自容器中加注射用水至10000ml，充分溶解，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，制成無(wú)菌溶液，然后按現(xiàn)有技術(shù)將其制備成凍干粉針劑。
權(quán)利要求
1.一種抗血小板聚集的藥物制劑，其特征在于它是由銀杏葉提取物、雙嘧達(dá)莫配制而成的。其配比為銀杏葉提取物雙嘧達(dá)莫＝1-99∶99-1。
2.按照權(quán)利要求1所述的抗血小板聚集的藥物制劑，其特征在于；所述的抗血小板聚集的藥物制劑，是銀杏達(dá)莫凍干粉針劑。
3.按照權(quán)利要求2所述的銀杏達(dá)莫凍干粉針劑的制作方法，其特征在于將一定配比的銀杏葉提取物(注射級(jí))和雙嘧達(dá)莫溶于一定量的注射用水中，充分溶解，通過(guò)微孔濾膜濾過(guò)除菌，按現(xiàn)有工藝方法將藥液經(jīng)冷凍干燥制備的凍干粉針劑。
4.按照權(quán)利要求3所述的銀杏達(dá)莫凍干粉針劑的制作方法，其特征在于該制劑過(guò)程中，可以添加適量賦形劑，也可以不添加賦形劑。
全文摘要
一種抗血小板聚集的藥物制劑，它是由銀杏葉提取物(注射級(jí))、雙嘧達(dá)莫配制而成的，其配比是，銀杏葉提取物∶雙嘧達(dá)莫＝1－99∶99－1，該藥物的制備方法，是將一定配比的銀杏葉提取物和雙嘧達(dá)莫溶于注射用水中，經(jīng)過(guò)精濾、灌裝，冷凍干燥而制備的銀杏達(dá)莫凍干粉針劑。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1546032SQ200310119120
公開(kāi)日2004年11月17日 申請(qǐng)日期2003年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月17日
發(fā)明者崔彬, 崔 彬 申請(qǐng)人:崔彬, 崔 彬