專利名稱：一種治療急、慢性泌尿系感染的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以中草藥為原料制備的中成藥，具體涉及一種治療急、慢性泌尿系統(tǒng)感染的中成藥。
背景技術(shù)：
泌尿系感染是指上、下尿路非特異性細(xì)菌感染所引起的泌尿系統(tǒng)炎癥，包括腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等。本病可發(fā)生于各種年齡，以女性為多。據(jù)報(bào)道，全國有20％以上的婦女每年都會(huì)患上一次泌尿系統(tǒng)感染。在泌尿系統(tǒng)感染中，有尿道炎、膀胱炎，尤其慢性腎盂腎炎是由細(xì)菌感染所致的慢性腎間質(zhì)性炎癥，多由復(fù)雜性、急性腎盂腎炎遷延不愈發(fā)展而來。病變主要侵犯腎間質(zhì)、明盂腎盞組織，在慢性腎功能衰竭患者中，由慢性腎盂腎炎引起者占20％(僅次于慢性腎小球腎炎)。此外還可引起革蘭氐陰性桿菌、敗血癥和高血壓?，F(xiàn)在對(duì)慢性腎盂腎炎的研究認(rèn)為有腎臟形態(tài)和病理解剖之改變，由于腎臟內(nèi)疤痕形成，腎盂腎盞變形或腎萎縮體積變小，因而使有的反復(fù)感染，加之病灶疤痕組織內(nèi)的細(xì)菌抗原引起機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，使炎癥不能痊愈或細(xì)菌抗原與損傷腎臟相組合，或?yàn)閺?fù)合抗原、誘發(fā)肌體自身免疫反應(yīng)而使炎癥遷延不愈。
目前，對(duì)于泌尿系感染的治療，因國內(nèi)外西醫(yī)均是以抗生素治療為主，雖對(duì)急性感染期效果好，但反復(fù)發(fā)作的慢性感染者，僅用抗生素治療效果就不理想?？股刂委熤荒苤螛?biāo)不治本，若患者長期應(yīng)用，雖細(xì)菌得到抑制，但是臨床癥狀久久不能消除。如腰酸困痛，小腹脹墜，低熱乏困，小便不適等證狀，不是服用抗生系所能改善的。因此，尋求一種既能改善臨床證狀，補(bǔ)益正氣，又能減少復(fù)發(fā)的中成藥。在當(dāng)前是很必要的。
本病屬中醫(yī)“淋證”、“腎虛腰痛”等病的范疇，多為“熱淋”久治不愈，遷延發(fā)展而為“勞淋”，按中醫(yī)辯證分型有下焦?jié)駸嶙C，陰虛濕熱證，脾腎兩虛，余邪未清證。中醫(yī)認(rèn)為，本病屬于本虛標(biāo)實(shí)，即腎虛為本，下焦?jié)駸嵛茨芮宄Ｖ挥星宄凉駸崾柰鰷?，才能減輕患者的痛苦。目前，國內(nèi)外臨床用于治療本病的中成藥種類較少，但治療效果均不理想，以臨床常用的“三金片”為例，該藥品的組成有金櫻根、菝葵、羊開口等，據(jù)多年的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，其臨床有療效，但不顯著而且易復(fù)發(fā)，分析原因，可能與其藥味單一，清熱祛濕作用不強(qiáng)有關(guān)，同時(shí)在組成中有羊開口，它實(shí)際是木通果實(shí)，而木通具有腎毒作用，因此不宜久服。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要克服現(xiàn)有技術(shù)臨床療效不顯著、易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)急、慢性泌尿系感染的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華來制備清熱祛濕、利尿通淋、止血止痛的中成藥。
本發(fā)明由以下以重量份數(shù)計(jì)的組分制成石 韋4～8黃 柏3～7冬葵子2～6萆 3～7滑 石4～8海金砂2～6知 母3～6蒲公英4～7益母草3～6厚 樸1～5制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是石 韋6～8黃 柏5～7冬葵子4～6萆 5～7滑 石6～8海金砂2～4知 母3～4蒲公英4～5益母草3～4.5 厚 樸1～3本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是石 韋7.5 黃 柏6.5 冬葵子6萆 7 滑 石7.5海金砂2.5 知 母3 蒲公英4.5 益母草3 厚 樸1.5與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、療效確切、藥效穩(wěn)定本發(fā)明在對(duì)以濕熱下注癥狀為主的患者治療一個(gè)月后，絕大多數(shù)患者尿頻、尿急、尿痛、腹脹等癥狀消失，尿常規(guī)化驗(yàn)白細(xì)胞及膿球減少或消失。按療效判定結(jié)果，總有效率為92.8％，其中痊愈為11％，顯效為31％，有效為50.8％，而且不易復(fù)發(fā)(以上數(shù)據(jù)來自陜西中醫(yī)藥研究院的初步臨床)。
2、組方合理、適應(yīng)性全面本發(fā)明既考慮到治療相關(guān)疾病引起的癥狀，同時(shí)又考慮到所引起癥狀的內(nèi)在原因，雙管齊下。既清利濕熱又理氣消脹，這是諸多治療泌尿感染的中成藥所沒有的，因此改善臨床癥狀明顯，有較全面的適應(yīng)性。
2、無毒副作用方劑內(nèi)無腎毒性藥物，也無腹瀉之弊，長期服用無毒性反應(yīng)，有利于患者長期服用。
3、適用范圍廣本方特別適宜于濕熱下注所致的熱淋、石淋、血淋，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)急、慢性泌尿系感染所致的尿道炎、膀胱炎、腎盂、腎炎、前列腺炎等，癥見尿急、尿頻、小便澀痛、小腹墜脹疼痛、腰酸痛等。也適宜于對(duì)于西藥產(chǎn)生耐藥性或菌群失調(diào)所致的霉菌患者。
4、口感好、服用方便本方因藥效穩(wěn)定，因此可制備成各種制劑進(jìn)行臨床治療，這樣在制備成片劑或膠囊制劑形式時(shí)患者服用方便，有利于患者堅(jiān)持服藥。
5、成本低本發(fā)明組方原料資源豐富，工藝簡單易行，因此降低了藥物的成本。
具體實(shí)施例方式方義分析方中石韋、黃柏、滑石均有清熱祛濕、泄火利尿之作用，據(jù)實(shí)驗(yàn)，均發(fā)現(xiàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、變形桿菌等有抑制作用。益母草、海金砂、冬葵子有化瘀消腫祛砂石之作用。黃柏、知母清熱燥濕，瀉熱下行。用蒲公英加大清熱解毒、利濕消痛之作用。加萆因其利濕分清去濁，長于治淋濁帶下，小便淋漓，又治腰膝疼痛，并具抗真菌作用。佐以厚樸，以理氣消脹，治腹部脹痛，因其可松馳平滑肌、鎮(zhèn)痛，對(duì)多種細(xì)菌及真菌有抑制作用。以上各藥共奏消熱利濕、利尿通淋、止血止痛之作用。
下面將通過以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述。
實(shí)施例1按下述配比稱取原料(克)石 韋7黃 柏3 冬葵子2 萆 5滑 石6海金砂6知 母5.5 蒲公英6 益母草5.5 厚 樸2.5實(shí)施例2按下述配比稱取原料(克)石 韋4.5 黃 柏6.5 冬葵子5萆 3滑 石8海金砂3知 母3蒲公英4.5 益母草3厚 樸5實(shí)施例3按下述配比稱取原料(克)石 韋6黃 柏5.5 冬葵子6萆 7滑 石6.5海金砂4知 母3蒲公英4益母草4.5 厚 樸2實(shí)施例4按下述配比稱取原料(克)石 韋8黃 柏5冬葵子4.5 萆 5滑 石7海金砂2.5 知 母4蒲公英5益母草3厚 樸3實(shí)施例5按下述配比稱取原料(克)石 韋7.5 黃 柏6.5 冬葵子6萆 7滑 石7.5海金砂2.5 知 母3蒲公英4.5 益母草3厚 樸1.5實(shí)施例1～5的制備方法為常規(guī)的中藥制備工藝。它包括1、黃柏、厚樸用乙醇提取，合并三次濾液，回收乙醇，藥液備用；2、石韋、冬葵子、萆、滑石、益母草、海金砂、蒲公英和知母，加水煎煮，過濾，濾液合并，同時(shí)與上面所說的藥液合并，濃縮，真空干燥，粉碎。3、根據(jù)所需劑型進(jìn)行制備。以片劑為例，在粉碎后的原料中加入輔料混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包薄膜衣，即得。每片0.25g。
其中實(shí)施例3和4優(yōu)于實(shí)施例1和2，實(shí)施例5則為最佳實(shí)施例。
本藥物的服用方法是以成人(60kg)計(jì)，1.5g/次，每日3次，日用量為0.075g/kg，每克藥粉折合原生藥2.74g。
急性毒性試驗(yàn)內(nèi)容如下受試藥物實(shí)施例5中的藥物，劑型為片劑，藥品名為“泌尿清”。將片劑用蒸餾水配制成30％的混懸液，備用。
受試動(dòng)物；ICR小鼠，體重20±2g，由陜西省中醫(yī)藥研究院動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第08-24號(hào)。
試驗(yàn)方法經(jīng)預(yù)實(shí)驗(yàn)以0.35ml/10g24h內(nèi)灌胃2次，小鼠無死亡，也無明顯中毒反應(yīng)，隨取小鼠20只，♀♂各半，按預(yù)實(shí)驗(yàn)劑量給小鼠24h內(nèi)灌胃2次，觀察7日內(nèi)有無中毒癥狀及死亡情況。
試驗(yàn)結(jié)果給藥后小鼠活動(dòng)自如，無異?，F(xiàn)象，飲食，二便正常，皮毛光滑，無一只死亡。7日后處死所有小鼠，解剖肉眼觀察小鼠主要臟器，無明顯異常改變。
試驗(yàn)結(jié)論本品最大耐受量為21.0g/kg，折合原生藥58.54g/kg，相當(dāng)成人臨床日用量的280倍，表明本品無明顯毒性作用。
權(quán)利要求
1.一種治療急、慢性泌尿系感染的中成藥，其特征在于由以下以重量份數(shù)計(jì)的組分制成石 韋4～8黃 柏3～7冬葵子2～6萆 3～7滑 石4～8海金砂2～6知 母3～6蒲公英4～7益母草3～6厚 樸1～5
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療急、慢性泌尿系感染的中成藥，其特征在于由以下以重量份數(shù)計(jì)的組分制成石 韋6～8 黃 柏5～7冬葵子4～6萆 5～7滑 石6～8 海金砂2～4知 母3～4蒲公英4～5益母草3～4.5厚 樸1～3
3.如權(quán)利要求2所述的一種治療急、慢性泌尿系感染的中成藥，其特征在于由以下以重量份數(shù)計(jì)的組分制成石 韋7.5黃 柏6.5冬葵子6萆 7滑 石7.5海金砂2.5知 母3 蒲公英4.5 益母草3厚 樸1.全文摘要
本發(fā)明涉及以中草藥為原料制備的中成藥，具體涉及一種治療急、慢性泌尿系統(tǒng)感染的中成藥。本發(fā)明要克服現(xiàn)有技術(shù)臨床療效不顯著、易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。本發(fā)明由以下以重量份數(shù)計(jì)的組分制成石韋4～8，黃柏3～7，冬葵子2～6，萆3～7，滑石4～8，海金砂2～6，知母3～6，蒲公英4～7，益母草3～6，厚樸1～5。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是療效確切、藥效穩(wěn)定，組方合理、適應(yīng)性全面，無毒副作用且成本低。
文檔編號(hào)A61P13/02GK1626181SQ200310118980
公開日2005年6月15日 申請日期2003年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月11日
發(fā)明者閆曉萍 申請人:陜西省中醫(yī)藥研究院