一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及，具體是一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性潰瘍性結(jié)腸炎是一種原因不明的以大腸（主要是直腸和結(jié)腸）粘膜和粘膜下 層為特點的慢性炎癥性疾病。潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的結(jié)腸和直腸慢性非 特異性炎癥性疾病，病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延 伸至降結(jié)腸，甚至整個結(jié)腸。病程漫長，常反復發(fā)作。本病見于任何年齡，但20~30歲最 多見。潰瘍性結(jié)腸炎的病因至今仍不明。
[0003] 目前傳統(tǒng)的治療基本上是采取藥物和針劑，以及手術(shù)切除整個結(jié)腸治療?，F(xiàn)在藥 物治療多采用類似水楊酸類藥物和糖皮質(zhì)激素等，比如：柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤、環(huán)孢霉 素等藥物和制劑。而這些藥物中，像柳氮磺胺吡啶對肝臟的副作用很大，且不能與抗生素共 用或長期應用。手術(shù)治療，就是切除整個結(jié)腸，但由于手術(shù)的并發(fā)癥較多，嚴重影響術(shù)后患 者的生命質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種效果好、見效快的治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合 物及其制備方法，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案： 一種治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，由菟絲子、巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益 智、桃仁、烏梅、冬凌草、桔梗、地膚子、大葉桉葉組成，各原料按照重量份為：菟絲子15-22 份、巴戟天10-14份、川牛膝5-9份、川斷6-12份、甘草16-22份、益智9-14份、桃仁4-9份、 烏梅12-18份、冬凌草6-11份、桔梗3-6份、地膚子14-19份、大葉桉葉4-8份。
[0006] 作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，由菟絲子、 巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益智、桃仁、烏梅、冬凌草、桔梗、地膚子、大葉桉葉組成，各原料 按照重量份為：菟絲子17-20份、巴戟天11-13份、川牛膝6-8份、川斷8-10份、甘草18-20 份、益智10-13份、桃仁6-7份、烏梅14-16份、冬凌草8-9份、桔梗4-5份、地膚子16-17份、 大葉桉葉5-7份。
[0007] 作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，由菟絲子、 巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益智、桃仁、烏梅、冬凌草、桔梗、地膚子、大葉桉葉組成，各原料 按照重量份為：菟絲子18份、巴戟天12份、川牛膝7份、川斷9份、甘草19份、益智12份、 桃仁6份、烏梅15份、冬凌草8份、桔梗4份、地膚子16份、大葉桉葉6份。
[0008] 所述治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物的制備方法，具體步驟包括： 1) 將菟絲子、巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益智、桃仁、烏梅、冬凌草、桔梗、地膚子、大葉 桉葉洗凈、切制并干燥，按重量份稱取，備用； 2) 將菟絲子、巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益智、桃仁、烏梅加所有中藥總重量7-8倍的 水煎煮三次，每次為1-1. 5h，過濾并合并濾液，濃縮成比重為1.0 的浸膏，加乙醇進行醇沉， 回收乙醇并濃縮，在60-65°C下干燥，制得浸膏A ; 3) 將冬凌草、桔梗、地膚子、大葉桉葉加乙醇回流2-3h，乙醇用量為冬凌草、桔梗、地膚 子、大葉桉葉總重量的7-8倍，得到提取液并回收乙醇，在60-65?下干燥，得浸膏B ; 4) 合并浸膏A和浸膏B，粉碎成細粉并混合均勻，即制得中藥組合物。
[0009] 作為本發(fā)明進一步的方案：步驟4)中加入藥學上可接受的輔料制備得到藥物制 劑，制成丸劑或其他臨床上可接受的顆粒劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、混懸劑、口服 液體制劑等。
[0010] 本發(fā)明中原料的作用機理：菟絲子補腎益精，養(yǎng)肝明目。菟絲子全株水提物Ig/ kg給小鼠灌胃，能明顯降低電刺激小鼠所引起的興奮性和陣痙攣，能使苯巴比妥對缺氧條 件下的小鼠麻醉作用增強、生存時間延長。提取物能拮抗苯丙胺引起的興奮作用，表現(xiàn)出明 顯的痛覺消失活性。巴戟天補腎陽，強筋骨，祛風濕。促進造血干細胞的增殖和分化。川牛 膝逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。川斷補肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎 漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調(diào)和諸藥甘草劑有抗炎和抗變態(tài)反應的功能。緩解咳嗽，祛痰，治療咽痛喉炎；甘 草或甘草次酸有去氧皮質(zhì)酮類作用；甘草制劑能促進胃部粘液形成和分泌，延長上皮細胞 壽命，有抗炎活性；甘草的黃酮具有消炎、解痙和抗酸作用。益智有益脾胃，理元氣，補腎虛 滑瀝的功用。治脾胃（或腎)虛寒所致的泄瀉，腹痛，嘔吐，食欲不振，唾液分泌增多，遺尿，小 便頻數(shù)等癥。桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。烏梅斂肺，澀腸，生津，安蛔。冬凌草清 熱解毒，活血止痛。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰 吐膿，瘡瘍膿成不潰。地膚子清熱利濕，祛風止癢。大葉桉葉具有清熱解毒、抗壓、抗菌的功 效。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是： 服用本發(fā)明可較快消除潰瘍性結(jié)腸炎患者腹瀉、膿血便、腹痛等臨床癥狀，可顯著改 善腸粘膜病理變化，消除炎癥介質(zhì)，促進潰瘍愈合，從而達到良好的治療作用；總有效率為 96% ;治療組治愈率和總有效率均明顯高于對照組，具有極顯著性差異（P〈0. 05)。安全性檢 測顯示，本發(fā)明中藥組合物膠囊治療組患者治療后肝腎功能、心電圖、X線胸片、血尿常規(guī)等 檢查均無異常改變，未發(fā)現(xiàn)不良反應和毒副作用，提示該藥是一種安全有效的中藥復方制 劑。
【具體實施方式】
[0012] 下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的 實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0013] 實施例1 本發(fā)明實施例中，稱取原料：英絲子15g、巴戟天10g、川牛膝5g、川斷6g、甘草16g、益 智9g、桃仁4g、烏梅12g、冬凌草6g、桔梗3g、地膚子14g、大葉桉葉4g。
[0014] 制備的具體步驟包括： 1) 將菟絲子、巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益智、桃仁、烏梅、冬凌草、桔梗、地膚子、大葉 桉葉洗凈、切制并干燥，按上述重量稱取，備用； 2) 將菟絲子、巴戟天、川牛膝、川斷、甘草、益智、桃仁、烏梅加所有中藥總重量7-8倍的 水煎煮三次，每次為1-1. 5h，過濾并合并濾液，濃縮成比重為1.0 的浸膏，加乙醇進行醇沉， 回收乙醇并濃縮，在60-65°C下干燥，制得浸膏A ; 3) 將冬凌草、桔梗、地膚子、大葉桉葉加乙醇回流2-3h，乙醇用量為冬凌草、桔梗、地膚 子、大葉桉葉總重量的7-8倍，得到提取液并回收乙醇，在60-65?下干燥，得浸膏B ; 4) 合并浸膏A和浸膏B，粉碎成細粉并混合均勻，添加輔料，制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0015] 實施例2 本發(fā)明實施例中，稱取原料：英絲子22g、巴戟天14g、川牛膝9g、川斷12g、甘草22g、益 智14g、桃仁9g、烏梅18g、冬凌草llg、桔梗6g、地膚子19g、大葉桉葉8g。制備步驟與實施 例1 一致。
[0016] 實施例3 本發(fā)明實施例中，稱取原料：菟絲子17g、巴戟天llg、川牛膝6g、川斷8g、甘草18g、益 智l〇g、桃仁6g、烏梅14g、冬凌草8g、桔梗4g、地膚子16g、大葉桉葉5g。制備步驟與實施例 1 一致。
[0017] 實施例4 本發(fā)明實施例中，稱取原料：英絲子20g、巴戟天13g、川牛膝8g、川斷10g、甘草20g、益 智13g、桃仁7g、烏梅16g、冬凌草9g、桔梗5g、地膚子17g、大葉桉葉7g。制備步驟與實施例 1 一致。不同的是將顆粒裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0018] 實施例5 本發(fā)明實施例中，稱取原料：菟絲子18g、巴戟天12g、川牛膝7g、川斷9g、甘草19g、益 智12g、桃仁6g、烏梅15g、冬凌草8g、桔梗4g、地膚子16g、大葉桉葉6g。制備步驟與實施例 1 一致。不同的是將顆粒裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0019] 實施例6 本發(fā)明實施例中，稱取原料：英絲子15g、巴戟天14g、川牛膝6g、川斷7g、甘草18g、益 智l〇g、桃仁5g、烏梅16g、冬凌草10g、桔梗5g、地膚子18g、大葉桉葉4g。制備步驟與實施 例1