[0025]圖中:7.樣品墊，8.金標復合物劃膜線，9.硝酸纖維素膜，10.吸水紙，11.PVC底板。12.抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗檢測線，13.抗人血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物單抗檢測線，
14.抗人血紅蛋白單抗檢測線，15.質(zhì)控線。
[0026]附圖5是本試劑盒正面塑料外殼的外部形態(tài)示意圖。
[0027]圖中由上至下分別是二維碼，ID記錄處，“C”是控制線的位置，“Hb”是血紅蛋白檢測線的位置，“Hb-Hp”是血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物檢測線的位置，“TF”是轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測線的位置。橢圓形為樣本滴加處，最下端正方形窗口為化學試紙顯色窗口。
[0028]附圖6是本試劑盒的全陽性結(jié)果示意圖。
[0029]附圖7是本試劑盒的全陽性結(jié)果示意圖。
[0030]圖中6血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白均是陽性。圖中7血紅蛋白(Hb)、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物(Hb-Hp)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)均是陰性。
【具體實施方式】
[0031]下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型做進一步的說明，但需要指出的是，本實用新型的聯(lián)檢試劑盒并不限于這種特定的形狀或結(jié)構(gòu)。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然可以理解的是，以下的說明內(nèi)容即使不做任何調(diào)整或修正，也可以直接適用于在此未指明的其他類型或結(jié)構(gòu)的試紙條。
[0032]如圖1-圖7所示，一種血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，包括免疫試紙條6、化學試紙20 (鄰甲苯胺試紙)、上卡殼1、下卡殼2組成。
[0033]聯(lián)檢試劑盒的上卡殼表面設(shè)計有一個圓形或橢圓形加樣孔3、一個觀察窗口 4、化學試紙觀察窗口 17、ID記錄18、二維碼19，下卡殼2內(nèi)部設(shè)有與試紙條6相對應的第一凹槽5、與化學法試紙對應的第二凹槽21、防止試劑混淆的塑料隔斷22，免疫試紙條6和化學法試紙20置于上卡殼I和下卡殼2之間。免疫試紙條6由PVC底板11、吸水紙10、硝酸纖維素膜9和樣品墊7組成。
[0034]硝酸纖維素膜9黏貼在PVC底板11上，金標復合物劃膜線8劃在硝酸纖維素膜9上，樣品墊7少部分即邊緣黏貼在硝酸纖維素膜9下端，吸水紙10的邊緣黏貼在硝酸纖維素膜9上段，所述的樣品墊7對應圓形或橢圓形加樣孔3，所述的硝酸纖維素膜9對應長條形觀察窗口 4。
[0035]所述的免疫試紙條6為一條?；瘜W試紙20上樣段的頂部與樣品墊7的底部由塑料卡殼上的隔斷22分隔開，防止了化學物質(zhì)可能的干擾。加樣孔3的位置正好位于隔斷22處上方。
[0036]檢測時，在圓形或者橢圓形的加樣孔中滴加3-4滴由樣本采集器處理好的樣品液，5到8分鐘判讀免疫試紙條。同時，在化學試紙觀察窗口滴加10%的過氧化氫溶液，觀察顏色變化。最后結(jié)合兩種檢測方法的結(jié)果判定最終檢測結(jié)果。
[0037]全陽性:對于免疫學方法，在長條形觀察窗口中，均在檢測線和質(zhì)控線位置出現(xiàn)紫色紅色帶。表示樣品中存在血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白。對于化學方法，出現(xiàn)藍色反應，表明結(jié)果呈陽性。
[0038]全陰性:對于免疫學方法，在長條形觀察窗口中，在質(zhì)控線位置出現(xiàn)紫紅色帶，而在檢測線位置均未出現(xiàn)紫紅色帶，表示樣品中不存在血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白。對于化學方法，不出現(xiàn)藍色反應，表明結(jié)果呈陰性。
[0039]無效:在長條形觀察窗口中，在質(zhì)控線位置不出現(xiàn)紫紅色帶，無論檢測線位置出現(xiàn)或者均未出現(xiàn)紫紅色帶，表明試驗無效，應重新進行檢測。
[0040]本實用新型試劑盒快速準確，操作方便，性能穩(wěn)定，不需要任何專業(yè)儀器設(shè)備，適合醫(yī)院的臨檢和家庭的自檢。由于此試劑盒在臨床上對直腸癌或結(jié)腸癌等下消化道腫瘤的早期診斷和鑒別有較大的參考意義，加上它快速、簡便、準確性高的特點為此類疾病的普查和醫(yī)療條件相對落后的地方基本診斷提供一種手段。
[0041]試劑盒靈敏度可調(diào)在臨床意義范圍中。例血紅蛋白(Hb)200ng/ml、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物(Hb-Hp) 25ng/ml、轉(zhuǎn)鐵蛋白40ng/ml是有臨床意義的值。
[0042]盡管上文對本實用新型的【具體實施方式】給予了詳細描述和說明，但是應該指明的是，本領(lǐng)域的熟練技術(shù)人員無須過多實驗即可對本實用新型所要求保護的進行實施，具有類似結(jié)構(gòu)的替換，仍未超出說明書及附圖所涵蓋的精神時，均應該在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，包括上卡殼(I)、下卡殼(2)、置于上卡殼和下卡殼之間的免疫試紙條(6)、檢測試紙(20)，上卡殼設(shè)有加樣孔(3)、觀察窗口(4)、ID記錄處(18)和化學試紙觀察窗口( 17)，下卡殼(2)開有與免疫試紙條(6)位置對應的第一凹槽(5)和與化學法試紙位置對應的第二凹槽(21)，其特征在于免疫試紙條(6 )包括吸水紙(10 )、硝酸纖維素膜(9 )、樣品墊(7 )和PVC底板(11)，樣品墊邊緣處黏貼在硝酸纖維素膜上，吸水紙邊緣處黏貼在硝酸纖維素膜上，硝酸纖維素膜固定在PVC底板上，含有血紅蛋白單抗、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物單抗和轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的金標復合物劃在硝酸纖維素膜上，硝酸纖維素膜上平行設(shè)置有3條檢測線、質(zhì)控線(15)以及靠近硝酸纖維素膜(9)底端的金標復合物劃膜線(8)，質(zhì)控線(15)處包被有羊抗鼠IgG，3條檢測線是由氣動微定量噴頭將標記完成的膠體金復合物噴線包被于硝酸纖維素膜上。
2.如權(quán)利要求1所述的血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，其特征在于第一凹槽(5)和與化學法試紙位置對應的第二凹槽(21)中間設(shè)有凸起的隔斷(22)，檢測試紙(20)上樣段與樣品墊(7)的底部由隔斷(22)分隔開，加樣孔(3)位于隔斷(22)處正上方。
3.如權(quán)利要求2所述的血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，其特征在于加樣孔下方為化學法試紙和樣品墊(7)，加樣孔為圓形或橢圓形并同時外漏出化學法試紙和樣品墊，所述的硝酸纖維素膜對應觀察窗口(4)放置。
4.如權(quán)利要求3所述的血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，其特征在于上卡殼上設(shè)有二維碼(19)。
5.如權(quán)利要求4所述的血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，其特征在于PVC底板(11)是具有粘性膠質(zhì)層的PVC底板。
6.如權(quán)利要求5所述的血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，其特征在于樣品墊(7)是厚度為355.6-508.0um的奧斯龍8964型玻璃纖維。
【專利摘要】本實用新型提供一種血紅蛋白、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)檢試劑盒，包括上下卡殼、免疫試紙條、檢測試紙等，含有血紅蛋白單抗、血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復合物單抗和轉(zhuǎn)鐵蛋白單抗的金標復合物劃在硝酸纖維素膜上，硝酸纖維素膜上平行設(shè)置有3條檢測線、質(zhì)控線(15)以及金標復合物劃膜線。該聯(lián)檢試劑盒操作方便簡單，性能穩(wěn)定，結(jié)果準確，在臨床上對直腸癌或結(jié)腸癌等下消化道出血癥狀的腫瘤早期診斷和鑒別有較好的參考價值，對消化道出血性疾病的陽性檢出率有顯著提高。適合臨床醫(yī)檢和家庭自檢，同時為此類疾病的大規(guī)模普查提供一種手段。
【IPC分類】G01N33-68
【公開號】CN204347034
【申請?zhí)枴緾N201420805194
【發(fā)明人】謝福文, 詹特斌, 丁超
【申請人】杭州慧緣泰醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2014年12月17日