一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法及 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)節(jié)病是一種肉芽腫炎癥性疾病，病因不明，一般發(fā)生在真皮內(nèi)或皮下組織。主要 變化是上皮樣細(xì)胞浸潤，以侵犯肺實(shí)質(zhì)為主，并累及全身多臟器，如淋巴結(jié)、皮膚、關(guān)節(jié)、肝、 腎及心臟等組織，臨床經(jīng)過較隱襲，病人可因完全性房室傳導(dǎo)阻滯和充血性心力衰竭而猝 死，甚至以猝死為首發(fā)癥狀;可有發(fā)熱、不適、厭食、體重減輕、干咳、哮鳴、呼吸困難、斑點(diǎn)或 丘疹樣皮疹以及關(guān)節(jié)痛等;此外，眼部多表現(xiàn)為葡萄膜炎癥，累及結(jié)膜、視網(wǎng)膜、淚腺者可引 起視力障礙；當(dāng)結(jié)節(jié)病患有氣管旁淋巴結(jié)腫大并伴某些急性周圍性關(guān)節(jié)炎、葡萄膜炎和結(jié) 節(jié)性紅斑病變時(shí)稱急性結(jié)節(jié)病。
[0003] 結(jié)節(jié)病大多具有良性經(jīng)過，有自行緩解的傾向，因此對于病情輕者可以不作特殊 治療，但有明顯癥狀時(shí)則需用腎上腺皮質(zhì)激素治療，一般選用口服潑尼松，初始劑量每天30 毫克，以后每隔2~3個(gè)月減量5毫克，療程為2年。定期復(fù)查胸片和測定血清酶學(xué)可以判斷疾 病是否控制或復(fù)發(fā)。若不徹底治療，結(jié)節(jié)病病情可進(jìn)一步發(fā)展，如導(dǎo)致肺廣泛纖維化，引起 呼吸衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥。但是由于結(jié)節(jié)病患者免疫功能低下，若長期服用皮質(zhì)激素，機(jī)體免 疫力更低，則容易感染其他疾病。因此，研制新的治療結(jié)節(jié)病的藥物勢在必行。
[0004] 牛大力，別名豬腳笠、山蓮藕、金鐘根、倒吊金鐘、大力薯，為豆科崖豆藤屬植物美 麗崖豆藤，以根入藥。性平，味甘，具有補(bǔ)虛潤肺、強(qiáng)筋活絡(luò)的功效。用于腰肌勞損，風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎，肺結(jié)核，慢性支氣管炎，慢性肝炎，遺精，白帶。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種具有清熱化痰、涼血解毒、補(bǔ)虛潤肺、清肺消腫、活血 通脈的功效的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0007] -種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物，按照重量份計(jì)，由以下原料制成：蚌花6~9份、漏 蘆5~8份、牛大力28~36份。
[0008] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:按照重量份計(jì)，由以下原料制成:蚌花7~9份、漏蘆5~ 7份、牛大力30~34份。
[0009] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:按照重量份計(jì)，由以下原料制成:蚌花8份、漏蘆6份、牛 大力32份。
[0010] 所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)將漏蘆和牛大力洗凈，混合，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量5~8倍的體積濃度為85~ 90 %的乙醇溶液，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液和第一濾渣;將過濾獲得 的第一濾渣加入相當(dāng)于所述藥渣質(zhì)量3~5倍的體積濃度為85~90%的乙醇溶液中，加熱回 流1~2小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液和第二濾渣;將第一提取液和第二提取液合并，經(jīng) 減壓濃縮為60°C下相對密度為1.14~1.15的浸膏，備用；
[0012] (2)將蚌花洗凈，與步驟（1)中的第二濾渣混合，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量6~8倍的 水煎煮2次，每次2~3小時(shí)，合并煎煮液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為55°C下相對密度為1.12~1.14 的稠膏，備用；
[0013] (3)將步驟(1)的浸膏與步驟(2)的稠膏混合，制成丸劑，即為所述的治療結(jié)節(jié)病的 中藥組合物。
[0014] 所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的使用方法為：口服，每日兩次，分早、晚服用，每 次服用相當(dāng)于25g生藥量的劑量，1個(gè)月為1個(gè)療程，1~2個(gè)療程見效。
[0015] 所述的中藥組合物在制備治療結(jié)節(jié)病的藥物中的應(yīng)用。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0017] 本發(fā)明以多味中藥材為原料，科學(xué)配伍，蚌花清熱化痰、涼血止痢，漏蘆清熱解毒、 消癰、舒筋通脈，牛大力補(bǔ)虛潤肺、強(qiáng)筋活絡(luò)，各藥材之間協(xié)同作用，具有清熱化痰、涼血解 毒、補(bǔ)虛潤肺、清肺消腫、活血通脈的功效，對結(jié)節(jié)病療效顯著，治愈率為86.7~91.7%，總 有效率為100%，且愈后不易復(fù)發(fā)，能有效提尚集體免疫力，無毒副作用。
[0018] 本發(fā)明原料豐富，制備工藝簡單，易生產(chǎn)，成本低，服用方便，療效好，是治療結(jié)節(jié) 病藥物上的創(chuàng)新，值得推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物，按照重量份計(jì)，由以下原料制 成:蛛花6份、漏蘆5份、牛大力36份。
[0022] 所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0023] (1)將漏蘆和牛大力洗凈，混合，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量7倍的體積濃度為88%的 乙醇溶液，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液和第一濾渣;將過濾獲得的第一濾渣 加入相當(dāng)于所述藥渣質(zhì)量4倍的體積濃度為88%的乙醇溶液中，加熱回流2小時(shí)，提取，過濾 獲得第二提取液和第二濾渣;將第一提取液和第二提取液合并，經(jīng)減壓濃縮為60°C下相對 密度為1.14~1.15的浸膏，備用；
[0024] (2)將蚌花洗凈，與步驟(1)中的第二濾渣混合，加入相當(dāng)于混合物質(zhì)量7倍的水煎 煮2次，每次3小時(shí)，合并煎煮液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為55°C下相對密度為1.12~1.14的稠膏， 備用；
[0025] (3)將步驟(1)的浸膏與步驟(2)的稠膏混合，制成丸劑，即為所述的治療結(jié)節(jié)病的 中藥組合物。
[0026] 實(shí)施例2
[0027] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物，按照重量份計(jì)，由以下原料制 成:蛛花9份、漏蘆8份、牛大力28份。
[0028]所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0029] 實(shí)施例3
[0030]本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物，按照重量份計(jì)，由以下原料制 成:蚌花7份、漏蘆5份、牛大力34份。
[0031 ]所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0032] 實(shí)施例4
[0033] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物，按照重量份計(jì)，由以下原料制 成:蛛花9份、漏蘆7份、牛大力30份。
[0034] 所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0035] 實(shí)施例5
[0036] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物，按照重量份計(jì)，由以下原料制 成:蛛花8份、漏蘆6份、牛大力32份。
[0037] 所述的治療結(jié)節(jié)病的中藥組合物的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0038] 本發(fā)明以多味中藥材為原料，科學(xué)配伍，蚌花清熱化痰、涼血止痢，漏蘆清熱解毒、 消癰、舒筋通脈，牛大力補(bǔ)虛潤肺、強(qiáng)筋活絡(luò)，各藥材之間協(xié)同作用，具有清熱化痰、涼血解 毒、補(bǔ)虛潤肺、清肺消腫、活血通脈的功效。
[0039] 藥物毒理學(xué)試驗(yàn) [0040] 1、急性毒性試驗(yàn)
[0041]以本發(fā)明實(shí)施例5制得的丸劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次， 每次間隔4h，每次給藥40g生藥量，累積藥物總量達(dá)120g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的120 倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí) 間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等 均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(