的移植物錨定系統(tǒng)及其使用方法。移植物錨定件系統(tǒng)包括移植物錨定件，所述移植物錨定件可為大體圓柱形的，并且包括由彈性橋接件支撐的處于間隔關(guān)系的一對(duì)臂。臂具有后端、前端、和被配置成適形于骨隧道的輪廓的外側(cè)面。橋接件具有向內(nèi)彎曲的側(cè)面和向內(nèi)彎曲的遠(yuǎn)側(cè)面，以與臂配合來(lái)限定移植物接收通路。移植物接收通路被配置成允許移植物的一部分接觸骨隧道?？蓪⒁浦参锊迦胍浦参锝邮胀穬?nèi)，使得移植物環(huán)繞移植物錨定件。然后可經(jīng)由所述臂圍繞所述橋接件的剪刀狀樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以及形成于所述臂的外側(cè)面上的骨接合和/或保持特征的組合來(lái)將移植物錨定件插入并且保持在骨隧道內(nèi)。
[0035]現(xiàn)在參見(jiàn)附圖，具體地參見(jiàn)圖1-4，其示出了根據(jù)本文所公開(kāi)的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件100。移植物錨定件100通常包括由橋接件104支撐的處于間隔關(guān)系的第一臂102a和第二臂102b。
[0036]在示例性實(shí)施例，第一臂102a和第二臂102b被示為具有基本上相同的結(jié)構(gòu)和功能。然而，應(yīng)當(dāng)理解，盡管第一臂102a和第二臂102b被示為允許移植物錨定件100對(duì)稱地接合在骨隧道內(nèi)，但在一些示例性實(shí)施例中，第一臂102a和第二臂102b可彼此例如通過(guò)具有不同尺寸、不同表面特征結(jié)構(gòu)、或者通過(guò)由不同的材料制成而以不同的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。另外，在一些示例性實(shí)施例中，可利用不止兩個(gè)臂來(lái)實(shí)現(xiàn)移植物錨定件100。
[0037]第一臂102a具有后端106a、前端108a、內(nèi)側(cè)面或內(nèi)表面110a、外側(cè)面112a、和從后端106a延伸到前端108a的長(zhǎng)度114a。例如，第一臂102a的前端108a可為漸縮的，以允許移植物錨定件100較早地插入骨隧道內(nèi)。
[0038]外側(cè)面112a被配置成沿著第一臂102a的長(zhǎng)度114a基本上適形于骨隧道的輪廓。夕卜側(cè)面112a被示為具有大體圓柱形形狀，所述大體圓柱形形狀被配置成適形于大體圓柱形骨隧道的輪廓，如將在下文詳細(xì)所述。應(yīng)當(dāng)理解，外側(cè)面112a可具有被配置成適形于骨隧道的輪廓的任何其他合適的形式，例如，卵圓形、橢圓形、不規(guī)則形狀、以及它們的組合。
[0039]外側(cè)面112a還可包括形成于其上并且被配置成抓持接合股骨骨隧道的一個(gè)或多個(gè)鋸齒狀突起116a。應(yīng)當(dāng)理解，盡管外側(cè)面112a被示為具有形成于其上的鋸齒狀突起116a，但在一些實(shí)施例中，外側(cè)面112a的僅一部分可具有鋸齒狀突起116a并且外側(cè)面112a的一部分可不含鋸齒狀突起116a。另外，在一些實(shí)施例中，可取代或結(jié)合鋸齒狀突起116a來(lái)應(yīng)用其他保持結(jié)構(gòu)，例如，凹槽、螺紋、刺突、凸塊、條紋、倒鉤、銷、隆起、以及它們的組合。
[0040]外側(cè)面112a還可提供有從其延伸并且被配置成接合股骨骨隧道的一部分的一個(gè)或多個(gè)骨接合突起120a。在示例性實(shí)施例中，骨接合突起120a在從前端108a到后端106a的方向上以相對(duì)于外側(cè)面112a所成的角度α(圖2)延伸。角度α可例如在大約0°至大約90°之間變化。在示例性實(shí)施例中，角度α可為大約30°。骨接合突起120a的尺寸可設(shè)定成使得骨接合突起120a未延伸超過(guò)第一臂102a的后端106a。骨接合突起120a的末端可在后端106a之前的預(yù)定距離處終止。預(yù)定距離可被選擇為使得在將移植物錨定件100插入股骨骨隧道內(nèi)時(shí)，骨接合突起120a穿過(guò)松質(zhì)骨并且接觸圍繞進(jìn)入股骨骨隧道的入口的密質(zhì)骨，以實(shí)現(xiàn)所謂的“孔固定”。預(yù)定距離可在2mm至4mm的范圍內(nèi)，并且可根據(jù)其中待植入移植物錨定件的人的類型來(lái)進(jìn)行選擇。例如，在中等身材的白種男性中，該距離可為約4mm，并且在中等身材的亞洲女性中，該距離可為約2mm。
[0041]在一種型式中，骨接合突起120a可由外科醫(yī)生在手術(shù)室中配置成具有適當(dāng)?shù)念A(yù)定距離。在另一種型式中，移植物銷定件的范圍可被提供為具有例如2mm、3mm、和4mm的預(yù)定距離，使得外科醫(yī)生可根據(jù)患者的密質(zhì)骨的尺寸的測(cè)定來(lái)選擇移植物錨定件。另外，例如，骨接合突起120a可由彈性材料構(gòu)成，使得當(dāng)將移植物錨定件100插入股骨骨隧道內(nèi)時(shí)骨接合突起120a被推壓成基本上平坦地抵靠外側(cè)面112a，但當(dāng)對(duì)移植物錨定件100施加張力時(shí)向外延伸以例如阻止移植物錨定件100的退出。
[0042]可在第一臂102a中形成一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口 124a，使得開(kāi)口 124a從內(nèi)側(cè)面IlOa到外側(cè)面112a延伸穿過(guò)第一臂102a。開(kāi)口 124a可被配置為在其中接收一根或多根縫合線(未示出)或縫合線環(huán)(未示出)。應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例性實(shí)施例中，開(kāi)口 124a可被實(shí)現(xiàn)為例如凹口、鉤、狹縫。開(kāi)口 124a可以任何合適的方式形成到第一臂102a中，并且可用于允許在其中插入一根或多根縫合線或縫合線環(huán)，使得可通過(guò)股骨骨隧道內(nèi)的縫合線來(lái)牽拉或引導(dǎo)移植物錨定件100，如將在下文所述。
[0043]開(kāi)口124a也可用于促進(jìn)骨組織結(jié)合到移植物錨定件100內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，盡管在第一臂102a中示出了三個(gè)開(kāi)口 124a，但一些實(shí)施例可包括例如僅一個(gè)開(kāi)口、兩個(gè)開(kāi)口、或不止兩個(gè)開(kāi)口。另外，盡管所述一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口 124a被示為對(duì)齊的，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些實(shí)施例中，開(kāi)口 124a可為交錯(cuò)的或偏置的。
[0044]第二臂102b可按照基本上類似于第一臂102a的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)和起作用，并且因此包括后端106b、前端108b、內(nèi)側(cè)面或內(nèi)表面110b、外側(cè)面112b、以及從后端106b延伸到前端108b的長(zhǎng)度114b。應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例性實(shí)施例中，第二臂102b可通過(guò)例如具有不同的長(zhǎng)度、不同的骨保持特征、開(kāi)口 124b的不同排列和數(shù)量、以及它們的組合而以不同于第一臂102a的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0045]橋接件104具有向內(nèi)彎曲的第一側(cè)面或表面130a、向內(nèi)彎曲的第二側(cè)面或表面130b、和向內(nèi)彎曲的遠(yuǎn)側(cè)面132。橋接件104在第一臂102a的內(nèi)側(cè)面IlOa和第二臂102b的內(nèi)側(cè)面IlOb之間延伸，以便支撐處于間隔關(guān)系的第一臂102a和第二臂102b，其中第一臂102a的外側(cè)面112a和第二臂102b的外側(cè)面112b相對(duì)于彼此呈正對(duì)關(guān)系。向內(nèi)彎曲的第一側(cè)面130a、向內(nèi)彎曲的第二側(cè)面130b、和向內(nèi)彎曲的遠(yuǎn)側(cè)面132與第一臂102a和第二臂102b配合，以限定平滑的移植物接收表面和移植物接收通路134。在一種型式中，移植物接收通路134具有根據(jù)移植物的尺寸選擇的預(yù)定密封尺寸。移植物接收通路134具有第一通道135a和第二通道135b。第一通道135a由第一臂102a和第二臂102b的內(nèi)表面IlOa和I 1b以及彈性橋接件134的第一表面130a限定。第二通道135b由第一臂102a和第二臂102b的內(nèi)表面IlOa和IlOb以及彈性橋接件134的第二表面130b限定。第一通道135a和第二通道135b的密封尺寸被選擇為在其中接收移植物，使得移植物和移植物錨定件100配合，以按照下文討論的方式在骨隧道入口中形成密封。
[0046]橋接件104的遠(yuǎn)側(cè)面132限定第一通道135a和第二通道135b之間的支承表面。橋接件104由彈性和柔性材料構(gòu)成，使得橋接件104可在壓力(由圖2中的箭頭105表示)下變形、彎曲、或壓縮，以在將張力施加到定位在移植物接收通路134中的移植物時(shí)，允許第一臂102a的前端108a和第二臂102b的前端108b朝向彼此移動(dòng)(由圖2中的箭頭表示)，并且允許第一臂102a的后端106a和第二臂102b的后端106b遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)(由圖2中的箭頭表示)，由此增強(qiáng)移植物錨定件100在骨隧道內(nèi)的固定，如將在下文所述。
[0047]橋接件104還可包括形成于其中的一個(gè)或多個(gè)滑液排放管136，使得向內(nèi)彎曲的第一側(cè)面130a與向內(nèi)彎曲的第二側(cè)面130b流體連通，以允許任何滑液從向內(nèi)彎曲的第一側(cè)面130a和向內(nèi)彎曲的第二側(cè)面130b流動(dòng)。然而，應(yīng)當(dāng)理解，在一些實(shí)施例中，可省略滑液排放管136，或者可例如應(yīng)用兩個(gè)、三個(gè)或更多個(gè)滑液排放管136。另外，盡管滑液排放管136被示為具有基本上圓柱形的形狀，但滑液排放管136可實(shí)現(xiàn)為卵圓形、正方形、多邊形、星形、以及它們的組合，或者可例如具有任何其他合適的形狀。
[0048]移植物錨定件100可由任何合適的材料或材料的組合制成，所述材料包括吸收性聚合物和非吸收性聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK);吸收性聚合物，例如聚乳酸(PLA)、聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-L/D-丙交酯(PLDLA)、聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA)、聚乙交酯或聚乙醇酸(PGA)、聚己內(nèi)酯(PCL);或軟金屬，例如鎳鈦諾。例如，移植物錨定件100可為未涂布的、涂布的、或利用各種物質(zhì)諸如抗生素、鈦、利用陽(yáng)極等離子體化學(xué)(APC)工藝改性的鈦、以及它們的組合)浸漬的。例如，移植物錨定件100可利用任何所需的方法來(lái)構(gòu)造，例如，注塑成型、澆鑄、機(jī)加工、模塑、熱塑定形、3D打印、以及它們的組合。
[0049]現(xiàn)在參見(jiàn)圖5，示出了根據(jù)本文所公開(kāi)的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件100’的第二實(shí)施例。移植物錨定件100，具有與移植物錨定件100相同的全部特征結(jié)構(gòu)，不同之處在于第一臂102a’的長(zhǎng)度短于第二臂102b’。例如，第一臂102a’比第二臂102b’短約Imm至約15mm。技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，臂長(zhǎng)度的其他差值當(dāng)然也是可以的?？s短的第一臂102a’可有利于移植物的較早捕獲。在外科手術(shù)期間，縫合線將定位在脛骨中的骨隧道內(nèi)，以用于例如將移植物錨定件100’引導(dǎo)到骨隧道內(nèi)。然后可將縫合線定位成穿過(guò)形成于移植物中的環(huán)。該縫合線被插入穿過(guò)形成于移植物錨定件100’中的開(kāi)口 124’。然后通過(guò)沿著縫合線滑動(dòng)移植物錨定件100’而將該移植物錨定件引導(dǎo)到骨隧道中的適當(dāng)位置中。在到達(dá)骨隧道的路徑上，移植物錨定件100，可接觸移植物。具體地，臂102b ’的內(nèi)表面可首先接觸移植物，由此將移植物引導(dǎo)到第一臂102a’和第二臂102b’之間的空間(或移植物接收通路134’)內(nèi)，其中在植入之后錨定移植物。
[0050]現(xiàn)在參見(jiàn)圖6A-6B，例如，移植物錨定件100被示為定位在