移植物錨定件系統(tǒng)和方法
【專利說明】移植物錨定件系統(tǒng)和方法
[0001 ]本申請為2014年9月28日進(jìn)入中國國家節(jié)段的PCT專利申請“移植物錨定件系統(tǒng)和方法”(申請?zhí)?201380017527.9，申請人:新特斯有限責(zé)任公司，蘇黎世大學(xué))的分案申請。
[0002]以引用的方式并入
提交于2012年4月3日的美國臨時申請序列號61/619，705的全部內(nèi)容明確地以引用方式并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003]諸如肌腱和韌帶之類的軟組織通常通過小膠原纖維附接到骨上。這些纖維為強(qiáng)韌的，但允許肌腱和韌帶為柔性的。當(dāng)軟組織從骨撕裂時，外科醫(yī)生通常需要利用多個外科錨定件或其他外科固定植入物中的一者來將軟組織或替換組織移植物重新附接到骨?？蓪⒅T如螺釘、外科錨定件、移植物錨定件、和外科銷之類的外科固定植入物植入患者的骨中，以重新附接或固定軟組織、或者加強(qiáng)受損的骨。利用多種外科手術(shù)，并且最近利用關(guān)節(jié)鏡外科技術(shù)來將固定植入物植入骨中。日益發(fā)展的新趨勢為利用生物惰性材料和生物吸收性材料來制造固定植入物，使得自然骨組織可逐漸地吸收固定植入物并且生長到由固定植入物占據(jù)的空間內(nèi)以利用自然骨組織來替換植入物。
[0004]在固定植入物常規(guī)地用于將韌帶移植物附接到骨的情況下，經(jīng)常執(zhí)行的手術(shù)為前交叉韌帶(ACL)重建。此手術(shù)通常涉及移除撕裂的或受損的ACL，并且在靠近原始ACL附接部位的遠(yuǎn)側(cè)股骨和近側(cè)脛骨中形成隧道。替換移植物可取自髕腱(以及膝蓋骨和脛骨的一部分，g卩，骨-骨移植物)、患者的胭腱、或另一種供體?？蓪⒁浦参餇坷┻^或牽入骨隧道并且利用移植物錨定件固定在骨隧道中。然后，可留下移植物以充當(dāng)新的ACL。脛骨入路較常用于此手術(shù)，但最近，前內(nèi)側(cè)入路已有一些增加的應(yīng)用。
[0005]移植物錨定件的剛性固定被視為ACL重建手術(shù)長期成功的重要因素。剛性固定難以初始獲得，并且甚至更難以在移植物錨定件的整個壽命期間得以保持。
[0006]ACL重建中常用于固定韌帶移植物的一種類型的移植物錨定件為界面螺釘，所述界面螺釘?shù)挚抗撬淼?如，形成于股骨中)的壁來偏置移植物區(qū)段。然而，界面螺釘?shù)氖褂每蓪?dǎo)致移植物的損壞。例如，當(dāng)界面螺釘推進(jìn)到骨隧道內(nèi)時，界面螺釘?shù)穆菁y和骨隧道壁可切割或研磨移植物。此外，將界面螺釘經(jīng)由移植物推進(jìn)到骨隧道內(nèi)可扭曲移植物，使得損耗或超出適當(dāng)?shù)囊浦参飶埩?。在更?yán)重的情況下，界面螺釘?shù)倪^度緊固可導(dǎo)致骨隧道的重大損傷(稱為隧道爆裂)。
[0007]隧道密封是ACL重建中的另一個重要的考慮因素，因為已知的是作用在界面螺釘上的滑液可導(dǎo)致骨隧道擴(kuò)大。例如，不適當(dāng)?shù)乃淼烂芊饪蓪?dǎo)致移植物松動，例如橡皮筋效應(yīng)或雨刷效應(yīng)。
[0008]已嘗試克服現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺點。然而，此類嘗試涉及多部件固定植入物，所述多部件固定植入物需要在骨內(nèi)形成額外的孔或隧道(如，橫向于初始附接隧道)，因此可導(dǎo)致手術(shù)時間和復(fù)雜性、植入物成本、外科失誤和失效率的增加、以及患者恢復(fù)時間的延長。
【附圖說明】
[0009]為幫助相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員獲得和使用本文所公開的發(fā)明構(gòu)思，可參照附圖和示意圖，附圖和示意圖并非旨在按比例繪制，并且其中為一致性起見，類似的參考編號可指代相同或類似元件。為清晰起見，可能未在每個附圖中標(biāo)記每個部件。為清晰和簡明起見，圖示的某些結(jié)構(gòu)和某些視圖可能被顯示成夸大的按比例繪制的或示意性的。在附圖中:
圖1為根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件的示例性實施例的透視圖。
[0010]圖2為沿圖1的線2-2截取的剖面圖。
[0011 ]圖3A為圖1的移植物錨定件的底部平面圖。
[0012]圖3B為圖1的移植物錨定件的頂部平面圖。
[0013]圖4為圖1的移植物錨定件的側(cè)正視圖。
[0014]圖5為根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件的另一個示例性實施例的透視圖。
[0015]圖6A為其中插有移植物錨定件和移植物環(huán)的股骨隧道的圖解視圖。
[0016]圖6B為沿圖6A的線6B-6B截取的剖面圖。
[0017]圖7為根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的利用移植物錨定件的ACL重建的示例性實施例的圖解視圖。
[0018]圖8為根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的脛骨移植物墊片的示例性實施例的透視圖。
[0019]圖9為根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的脛骨固定扣狀體的示例性透視圖。
[0020]圖1OA為根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思構(gòu)造的插入工具的透視圖。
[0021]圖1OB為圖1OA的插入工具的端視圖。
【具體實施方式】
[0022]在詳細(xì)解釋發(fā)明構(gòu)思的至少一個實施例前，應(yīng)當(dāng)理解，本文所公開的發(fā)明構(gòu)思不限于其在以下方面的應(yīng)用:以下說明中所述或附圖中所示的部件的構(gòu)造、實驗、示例性數(shù)據(jù)和布置的詳細(xì)說明。發(fā)明構(gòu)思能夠用于其他實施例或能夠以各種方式實踐或?qū)嵤?。另外，?yīng)當(dāng)理解，本文所用的措辭和術(shù)語出于說明目的，而不應(yīng)被視為限制性的。
[0023]在發(fā)明構(gòu)思的實施例的以下詳細(xì)說明中，示出了許多具體細(xì)節(jié)以便提供關(guān)于發(fā)明構(gòu)思的更徹底的理解。然而，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見的是，可在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實踐本公開內(nèi)的發(fā)明構(gòu)思。在其他情況下，可不詳細(xì)描述某些熟知的特征結(jié)構(gòu)以避免使本公開內(nèi)容不必要地復(fù)雜化。
[0024]如本文所用，術(shù)語“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“含有(includes)”、“含有(including)”、“具有(has)”、“具有(having)”或其任何其他變型旨在涵蓋非排他性的包括。例如，包括一系列元件的工藝、方法、物件或設(shè)備未必僅限于那些元件，而是可包括本文中未明確地列出或固有地存在的其他元件。
[0025]除非明確地進(jìn)行相反說明，否則“或”是指包容性的或而不是指排他性的或。例如，條件A或B由以下中的任何一者滿足:A是真的(或存在的)且B是假的(或不存在的)，A是假的(或不存在的)且B是真的(或存在的)，以及A和B均是真的(或存在的)。
[0026]本文所用術(shù)語“以及它們的組合”是指在所述術(shù)語之前所列出項目的所有排列和組合。例如，“A、B、C、以及它們的組合”旨在包括以下中的至少一個:A、B、C、AB、AC、BC或ABC，并且如果順序在特定上下文中很重要，則還有BA、CA、CB、CBA、BCA、ACB、BAC或CAB。繼續(xù)這個例子，明確地包括含有一個或多個項目或術(shù)語的重復(fù)的組合，例如BB、AAA、AAB、BBC、AAABCCCC、CBBAAA、CABABB等。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，通常不存在對任一組合中的項目或術(shù)語數(shù)量的限制，除非從上下文另外顯而易見。
[0027]此外，使用“一個”或“一種”以描述本文的實施例的元件和部件。這樣做僅出于方便的目的并給出發(fā)明構(gòu)思的一般含義。該描述應(yīng)當(dāng)理解為包括一個或至少一個，并且除非明顯地另有所指，單數(shù)也包括復(fù)數(shù)。
[0028]使用術(shù)語“至少一個”和“一個或多個”應(yīng)理解為包括一個以及大于一個的任何數(shù)量，包括但不限于2、3、4、5、10、15、20、30、40、50、100中的每一個，以及它們之間的全部整數(shù)和分?jǐn)?shù)(如果適用)。術(shù)語“至少一個”和“一個或多個”可延伸到高達(dá)100或1000或更大，這取決于與其相連的術(shù)語。此外，100/1000的數(shù)量不應(yīng)視為限制性的，因為較高的極限也可產(chǎn)生滿意的結(jié)果。
[0029]此外，如本文所用，對“一個實施例”或“實施例”的任何引用是指結(jié)合實施例描述的具體元件、特征、結(jié)構(gòu)或特性被包括于至少一個實施例中。在說明書中各處使用“在一個實施例中”并不一定全部是指相同的實施例。
[0030]如本文所用，例如“約”、“大約”和“大致”等限定詞旨在表示被限定的項不僅限于所指定的精確值，而且包括由例如測量誤差、制造公差、施加到各種部件上的應(yīng)力、磨損和撕裂、以及它們的組合造成的相對于精確值的一些細(xì)微變化或偏差。
[0031]另外，如本文所用，術(shù)語“患者”旨在包括全部生物體，不論是活的還是死的，所述生物體包括所有動物種類。例如，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件系統(tǒng)可用于治療人、馬、牛、羊、貓、狗、和其他生物體中的分離、撕裂、或其他軟組織損傷。又如，可將根據(jù)本公開的移植物錨定件用于無生命的人類尸體或其他適當(dāng)?shù)奶烊换蛉嗽炷Ｐ?，以在外科技術(shù)中方面訓(xùn)練醫(yī)生或獸醫(yī)人員。又如，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件系統(tǒng)可用于將其他醫(yī)療裝置(例如，替換關(guān)節(jié)、起搏器等等)植入生物體內(nèi)，具體方式為將此類醫(yī)療裝置錨定或固定到骨。又如，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的方法可用于在肩部手術(shù)中修復(fù)肩袖的不穩(wěn)定性和撕裂，或用于修復(fù)多種膝蓋、肘部、臀部、腕部、踝或其他軟組織撕裂或分離和關(guān)節(jié)損傷。
[0032]另外，如本文所用，術(shù)語移植物(graft和grafts)、移植物環(huán)、以及它們的任何變型旨在包括天然材料，例如肌腱、韌帶、結(jié)締組織、膠原纖維、以及它們的組合，并且包括自體移植物、同種異體移植物、和異種移植物。另外，所述術(shù)語包括例如用于韌帶和肌腱的合成替代物、以及天然材料和合成替代物的組合。合成替代物可包括例如金屬材料、陶瓷、聚合物材料、纖維編織物植入物、由紡織物或織物構(gòu)成的植入物、以及它們的組合。最終，所述術(shù)語包括天然材料和合成替代物的組合，并且包括例如移植物、移植物環(huán)、和移植物束以及他們的組合。
[0033]本文所公開的發(fā)明構(gòu)思將結(jié)合ACL重建來進(jìn)行描述。應(yīng)當(dāng)理解，盡管本說明書涉及將韌帶移植物附接到位于患者膝內(nèi)的股骨和脛骨，但本文所公開的發(fā)明構(gòu)思并不限于ACL重建手術(shù)。根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的移植物錨定件、移植物錨定件系統(tǒng)、和方法可用于將韌帶、肌腱、或其他軟組織附連或固定到任何骨，而不管是否使用縫合線來固定此類韌帶、肌腱、或軟組織。
[0034]本文所公開的發(fā)明構(gòu)思整體涉及用于將移植物錨定到骨隧道內(nèi)