一種治療肝腹水的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療肝腹水的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化腹水（簡(jiǎn)稱肝腹水)是各種慢性肝臟病不斷發(fā)展的結(jié)果，至今仍是難治之 癥。西醫(yī)治療肝硬化腹水雖有一定的療效，但遠(yuǎn)期療效欠佳，且復(fù)發(fā)率高，并發(fā)癥多，巨額的 醫(yī)療費(fèi)用也使患者望而卻步。中醫(yī)在辨證基礎(chǔ)上運(yùn)用中藥從多環(huán)節(jié)、多祀點(diǎn)，治療肝硬化腹 水，療效肯定，安全、經(jīng)濟(jì)，具有西醫(yī)無可比擬的優(yōu)越性。但是，目前中醫(yī)藥治療觀察主要W 臨床癥狀和體征的變化作為對(duì)治療效果的評(píng)價(jià)，對(duì)客觀性指標(biāo)研究較少。因此在中醫(yī)辨證 論治基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代西醫(yī)理論，開展治療肝硬化腹水中藥藥理研究，臨證結(jié)合微觀的理化 指標(biāo)作為評(píng)價(jià)臨床療效的標(biāo)準(zhǔn)，是中醫(yī)藥治療肝硬化腹水研究的方向。
[0003] 黃瑞木:本品為山茶科楊桐屬植物黃瑞木Adinan化a millettiKHook.et Arn.) Benth. et Hook. f.的根及嫩葉。根全年可采，曬干。嫩葉夏、秋采，鮮用?！拘晕丁靠?涼?！練w 經(jīng)】肺;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅寡?解毒消腫。主贓血;尿血;傳染性肝炎;腮腺炎；巧腫；蛇 蟲咬傷;癌腫。【原植物形態(tài)】黃瑞木灌木或小喬木，高約5m。嫩枝和頂芽疏生柔毛。單葉互 生；葉具短柄；葉片厚革質(zhì)，長(zhǎng)圓狀楠圓形，長(zhǎng)4.5-9cm，寬2-3畑1，先端短尖，基部漸狹，邊緣 全緣，少有在上半部略有細(xì)牙齒，幼時(shí)有密集的柔毛，后變無毛?；▋尚?，單生于葉蔽;花梗 纖細(xì)，長(zhǎng)約2cm，有貼伏短毛，專片5,卵狀Ξ角形，外面被貼伏短毛，邊緣近于膜質(zhì)，有細(xì)腺齒 和睫毛;花冠裂片5，無毛;雄蕊約25枚，花藥密生白色柔毛;子房上位，3室，有白色柔毛，花 柱無毛。漿果近球形，直徑7-8mm，有柔毛或近于無毛。種子細(xì)小，黑色，光亮。收載于中藥大 辭典。
[0004] 梳篇葉：本品為蹄蓋藤科雙蓋藤屬植物雙蓋藤Diplaziumdonianum(Mett.)Tard- Blot. [Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课⒖?；寒。 【功能主治】清熱利濕;涼血解毒。主濕熱黃痘;蛇咬傷；外傷出血;痛經(jīng)。【化學(xué)成份】含有羅 漢松醬酬(makiste;rone)A、B和D?！驹参镄螒B(tài)】植株高30-60cm。根莖長(zhǎng)而橫生，粗壯，頂端 和葉柄基部密被黑色、披針形鱗片，邊緣有小齒。葉近生；葉柄長(zhǎng)15-30cm，禾桿色，堅(jiān)硬；葉 片厚紙質(zhì)，無毛，長(zhǎng)圓形或卵狀長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)20-40畑1，寬15-20畑1，一回羽狀；側(cè)生羽片2-5對(duì)， 互生，斜向上，有短柄，長(zhǎng)圓狀披針形或卵狀披針形，長(zhǎng)l〇-16cm，寬2.5-5cm，頂端漸尖略呈 尾狀，基部闊模形，全緣或向頂部具疏銀齒，頂生羽片和側(cè)生羽片同形；中脈明顯，上面有淺 縱溝，下面圓而隆起，側(cè)脈羽狀分叉，略斜向上，每組有小脈3-5條，直達(dá)葉邊。抱子囊群線 形，通常雙生于小脈的上下兩側(cè)，每組側(cè)脈上有1-2條，近中脈伸出，幾達(dá)葉邊;囊群蓋同形， 膜質(zhì)。收載于中藥大辭典。
[0005] 濕生金絲桃素 B (Uliginosin B):CAS號(hào)19809-79-1，分子式C2油34〇8,分子量 498.56。烙點(diǎn)139.5-142.0°C?！舅幚碜饔谩靠咕?，降血壓，抗腫瘤。【成分來源】金絲桃科植物 濕生金絲桃。
[0006] 鱗葉甘草素 0化1巧1(1〇1111〇:〔45號(hào)87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【藥理作用】抗菌?！境煞謥碓础慷箍泼乐薷什軬ly巧rrhiza 1巧idota。
[0007] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
鱗葉甘草素 C化1邱idotin C)濕生金絲桃素 B (叫iginosin B)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療肝腹水的藥物組合物及 其制備方法。
[0009] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 黃瑞木3000-3020重量份梳篇葉2300-2330重量份鱗葉甘草素 C156-160重量份濕生 金絲桃素 B100-102重量份。
[0010] 優(yōu)選的用于治療肝腹水的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 黃瑞木3010重量份梳篇葉2315重量份鱗葉甘草素 C158重量份濕生金絲桃素 B101重 量份。
[0011] 一種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治 療肝腹水藥物。
[0013] 一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3000-3020重量份梳篇葉2300-2330重量份鱗葉甘 草素 C156-160重量份濕生金絲桃素 B100-102重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃瑞木、梳篇葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為19小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0014] 優(yōu)選的一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3010重量份梳篇葉2315重量份鱗葉甘草素 C158重 量份濕生金絲桃素 B101重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃瑞木、梳篇葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為19小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成治療肝腹水藥物。
[0017] 藥物組合物治療肝腹水療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3010g梳篇葉2315g鱗 葉甘草素 C158g濕生金絲桃素 BlOlg; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃瑞木、梳篇葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取時(shí)間為19小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對(duì)密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為0.7小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0019] 實(shí)施例2:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3000g梳篇葉2330g鱗 葉甘草素 C156g濕生金絲桃素 B102g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃瑞木、梳篇葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用