一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測不易得到滿意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài)，估計(jì)病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周圍器官的轉(zhuǎn)移情況，彌補(bǔ)胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)造影劑一兩個(gè)小時(shí)就已經(jīng)到回盲部的情況，正常情況應(yīng)當(dāng)在三到六小時(shí)，從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因?yàn)槲改c蠕動(dòng)過快，加速了造影劑位移。因此，針對這一類患者在造影過程中能夠抑制胃腸蠕動(dòng)過快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動(dòng)過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
[0006]肝郁脾虛型腸道易激綜合征的癥狀為:每因情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉，瀉后痛減，脘痞胸悶，急躁易怒，噯氣少食。舌邊紅，苔薄白，脈弦。具體原因分析如下:素體脾虛，復(fù)因憂郁惱怒至肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢故見脘痞胸悶，急躁易怒;肝木橫逆，克伐已虛之脾土則見情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉，瀉后木氣暫時(shí)得達(dá)則痛減;脾胃虛弱，氣機(jī)不暢則噯氣少食;舌邊紅，苔薄白，脈弦為肝郁脾虛之征。因此，本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)20?30份、扁擔(dān)桿20?30份、蒼術(shù)20?30份、陳皮10?15份、枳殼20?30份、川楝子10?15份、柴胡10?15份、蘇木10?15份、徐長卿5?10份、乳香5?10份、豆蔻1?15份、桂皮10?15份、紫蘇10?15份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)25份、扁擔(dān)桿25份、蒼術(shù)25份、陳皮12份、枳殼25份、川楝子12份、柴胡12份、蘇木12份、徐長卿8份、乳香8份、豆蔻12份、桂皮12份、紫蘇12份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[0012I (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過40?80目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮I?2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過篩，獲得800?1000目的超微細(xì)粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟
(I)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0014](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]白術(shù):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
[0017]扁擔(dān)桿:辛、甘，溫。健脾益氣，固精止帶，祛風(fēng)除濕。用于小兒疳積，脾虛久瀉，遺精，紅崩，白帶，子宮脫垂，脫肛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
[0018]蒼術(shù):辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹵，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。
[0019]陳皮:苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0020]枳殼:苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。
[0021]川楝子:苦，寒;有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0022]柴胡:苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0023]蘇木:甘、成，平。歸心、肝、脾經(jīng)。行血祛瘀，消腫止痛。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛。
[0024]徐長卿:辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。祛風(fēng)化濕，止痛止癢。用于風(fēng)濕痹痛，胃痛脹滿，牙痛，腰痛，跌撲損傷，蕁麻疹、濕疹。
[0025]乳香:辛、苦，溫?；钛雇?。用于心腹諸痛，筋脈拘攣，跌打損傷，瘡癰腫痛;外用消腫生肌。
[0026]豆蔻:辛，溫。歸肺、脾、胃經(jīng)?；瘽裣Γ袣鉁刂?，開胃消食。用于濕濁中阻，不思飲食，濕溫初起，胸悶不饑，寒濕嘔逆，胸腹脹痛，食積不消。
[0027]桂皮:暖脾胃，散風(fēng)寒，通血脈。治腹冷胸滿，嘔吐噎膈，風(fēng)濕痹痛，跌損瘀滯，血痢腸風(fēng)。
[0028]紫蘇:通心經(jīng)，益脾胃。發(fā)表，散寒，理氣，和營。治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動(dòng)不安。
[0029]本發(fā)明中，白術(shù)、扁擔(dān)桿、蒼術(shù)、陳皮用于健脾益氣;枳殼、川楝子、柴胡疏肝理氣；蘇木、徐長卿、乳香緩解腹痛;豆蔻、桂皮、紫蘇養(yǎng)胃，對胃部起到滋養(yǎng)作用。
[0030]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實(shí)踐證明:用藥安全可靠、藥價(jià)低廉、攜帶服用方便，避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過敏反應(yīng)，適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者，并且對胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0031]療效判斷:
[0032]見效:無胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時(shí)內(nèi)開始排出造影劑。
[0033]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時(shí)內(nèi)開始排出造影劑。
[0034]無效:諸癥無明顯改善，造影劑I?2小時(shí)即到達(dá)回盲部。
[0035]服用結(jié)果:檢查患者50例，均為肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者，吞服本發(fā)明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見效38例，占76%，好轉(zhuǎn)12例，占 24%。
[0036]附一例病例作進(jìn)一步說明:
[0037]病例1:田某，男，53歲，農(nóng)民。腸胃經(jīng)常性疼痛，一開始做超聲造影，I小時(shí)造影劑已到達(dá)回盲部，未能順利造影。服用本發(fā)明的造影劑進(jìn)行檢查，無胃痛、嘔吐情況出現(xiàn)，造影清晰，胃呈魚鉤型，空腹無胃潴流；胃竇粘膜皺襞排列不規(guī)則，增粗。胃竇小區(qū)及胃小溝肥厚，未見明確壟影及充盈缺損。胃竇小彎呈齒狀，蠕動(dòng)，收縮功能偏弱;無壓痛激惹現(xiàn)象。檢查后3小時(shí)即開始排出造影劑。
【具體實(shí)施方式】
[0038]實(shí)施例1:
[0039]本實(shí)施例提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)25份、扁擔(dān)桿25份、蒼術(shù)25份、陳皮12份、枳殼25份、川楝子12份、柴胡12份、蘇木12份、徐長卿8份、乳香8份、豆蔻12份、桂皮12份、紫蘇12份。
[0040]所述的造影劑制備方法如下:
[0041 ] (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過60目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量6倍的蒸饋水，煎煮2h，過濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量3倍的95 %乙醇，加熱回流2h，提取3次，合并提取液，過濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過篩，獲得800目的超微細(xì)粉；
[0042](2)將卵磷脂加入到無水乙醇中，于40°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0043](3)在無菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)20?30份、扁擔(dān)桿20?30份、蒼術(shù)20?30份、陳皮10?15份、枳殼20?30份、川楝子10?15份、柴胡10?15份、蘇木10?15份、徐長卿5?10份、乳香5?10份、?蔻1?15份、桂皮1?15份、紫蘇1?15份。2.如權(quán)利要求1所述的一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:白術(shù)25份、扁擔(dān)桿25份、蒼術(shù)25份、陳皮12份、枳殼25份、川楝子12份、柴胡12份、蘇木12份、徐長卿8份、乳香8份、豆蔻12份、桂皮12份、紫蘇12份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成：卵磷脂10～25份、中藥載體45～70份；其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：白術(shù)20～30份、扁擔(dān)桿20～30份、蒼術(shù)20～30份、陳皮10～15份、枳殼20～30份、川楝子10～15份、柴胡10～15份、蘇木10～15份、徐長卿5～10份、乳香5～10份、豆蔻10～15份、桂皮10～15份、紫蘇10～15份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動(dòng)過快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36/9064, A61K9/127, A61K49/22, A61P1/00
【公開號(hào)】CN105536002
【申請?zhí)枴緾N201511032794
【發(fā)明人】江雨珊, 劉春梅, 李芹
【申請人】江雨珊
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月26日