一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑：黨參10～20份、白術(shù)5～15份、升麻5～10份、枳實10～20份、補骨脂5～15份、當歸5～15份、丹參10～20份、生蒲黃5～15份、苧麻根5～15份、苦參5～15份、黃柏5～10份、益母草10～20份。本發(fā)明針對月經(jīng)失調(diào)患者的肝郁脾虛證候，配方合理，特別適用于口服避孕藥所引起的月經(jīng)不調(diào)，在恢復(fù)月經(jīng)周期和排卵方面有顯著的療效，具有療效顯著、經(jīng)濟、可以避免不必要的藥物或激素治療、無副作用等特點。
【專利說明】—種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]月經(jīng)失調(diào)是婦科常見的疾病，是包括月經(jīng)的周期、經(jīng)期、經(jīng)量、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)的異常改變以及經(jīng)行前后和經(jīng)期伴隨的癥狀為特征的疾病。常表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，或是月經(jīng)前、經(jīng)期時的腹痛及全身癥狀。月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)不正常，常由器質(zhì)性病變或功能失常引起，如生殖道炎癥性感染、婦科腫瘤、人工流產(chǎn)和內(nèi)分泌疾病等原因。中醫(yī)認為經(jīng)水出諸腎，指出月經(jīng)病和腎功能有關(guān)，和脾、肝、氣血、沖脈、任脈、子宮也相關(guān)。主要分為兩種:一是虛證，即“不榮則痛”，是由于氣血虛弱或肝腎虧損造成的；二是實證，即“不通則痛”，是由于氣血運行不暢造成。其包括初潮年齡的提前，延后，周期、經(jīng)期與經(jīng)量的變化，是婦女病最常見的癥狀之一。
[0003]很多原因可引起月經(jīng)不調(diào)，如內(nèi)分泌失調(diào)或自身某些疾病都可引起月經(jīng)失調(diào)，還有一些不良習(xí)慣如作息時間小規(guī)律、貪涼、勞累過度、過度節(jié)食、嗜好煙酒、情緒異常、壓力大等，服用某些藥物也可引起月經(jīng)不調(diào)，如口服避孕藥最常見的不良反應(yīng)也是月經(jīng)失調(diào)。
[0004]女性用避孕藥由雌澈索和孕激素配伍而成，包括速效、短效、長效三大類，品種較多。口服避孕藥主要通過抑制排卵、干擾受精卵著床、阻礙受精等途徑干擾女性內(nèi)分泌系統(tǒng)功能，達到避孕目的。 但同時可引起某些婦女的內(nèi)分泌功能紊亂，發(fā)生月經(jīng)失調(diào)，嚴重者不得不放棄此種避孕方法?？诜茉兴幩碌脑陆?jīng)失調(diào)，大多同時發(fā)生惡心、嘔吐、厭食、乏力、頭暈、嗜睡、抑郁、煩躁、易怒等不良反應(yīng)，這些臨床癥狀符合中醫(yī)學(xué)肝郁脾虛證候。
[0005]目前西醫(yī)治療月經(jīng)失調(diào)主要是一般止血措施，如果出血量多的話可酌情選用激素或刮宮止血，這種治療方式不僅療效差，而且還很傷身體、易復(fù)發(fā)、副作用大。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、配方合理、療效可靠、針對口服避孕藥所致的月經(jīng)失調(diào)具有良好效果的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:
黨參10~20份、白術(shù)5~15份、升麻5~10份、枳實10~20份、補骨脂5~15份、當歸5~15份、丹參10~20份、生蒲黃5~15份、苧麻根5~15份、苦參5~15份、黃柏5~10份、益母草10~20份。
[0008]優(yōu)選地，上述的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:
黨參15份、白術(shù)10份、升麻6份、枳實15份、補骨脂10份、當歸10份、丹參15份、生蒲黃10份、苧麻根10份、苦參10份、黃柏6份、益母草15份。
[0009]上述藥劑為按照中國藥典2010版要求制成的口服液、膠囊劑、顆粒劑或丸劑，優(yōu)選為蜜丸。
[0010]上述口服液在制備時，按配方比例稱取各組分，加入陶制器皿中，加入水浸泡30分鐘后煮沸，再用溫火煎20分鐘即制成口服液。
[0011]蜜丸的制備方法如下:將各組分干燥后粉碎至120目細粉，再將所有粉劑組分按所述比例混合后于100°C滅菌處理20~30分鐘，按每10g粉劑加中蜜20~30g，加熱至60°C與適量開水混勻，精煉3次后，制成每粒重0.2~03g的蜜丸，蜜丸60°C干燥。
[0012]也可按常規(guī)方法添加相應(yīng)賦形劑制成膠囊劑、顆粒劑等口服劑型，劑型的改變并不影響本發(fā)明的藥物組合物的治療效果。
[0013]本發(fā)明針對月經(jīng)失調(diào)患者的肝郁脾虛證候，配方合理，特別適用于口服避孕藥所引起的月經(jīng)不調(diào)，在恢復(fù)月經(jīng)周期和排卵方面有顯著的療效，具有療效顯著、經(jīng)濟、可以避免不必要的藥物或激素治療、無副作用等特點。配方中使用的黨參、當歸具有補氣補血、補腎之功效；益母草和丹參具有活血通脈功效，其與配方中的止血組分生蒲黃和苧麻根相配伍，從而針對月經(jīng)不調(diào)進行辯證治療，生蒲黃具有收澀止血、行血祛瘀功效，而苧麻根具有涼血止血、清熱安胎、利尿、解毒的功效,用于咯血、吐血、便血、尿血、崩漏及創(chuàng)傷出血等癥。

【具體實施方式】
[0014]實施例1
本實施例的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑: 黨參15份、白術(shù)10份、升麻6份、枳實15份、補骨脂10份、當歸10份、丹參15份、生蒲黃10份、苧麻根10份、苦參10份、黃柏6份、益母草15份。
[0015]本實施例的中藥組合物濃縮口服液的制備方法如下:
取上述重量份的中藥組分，加入陶制器皿中，加3~5倍體積量水浸泡30分鐘后煮沸，再用溫火煎20分鐘即制得口服液。用法用量為:口服，一天二次，一次50~100ml，15天為一療程。
[0016]實施例2
本實施例的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:
黨參15份、白術(shù)10份、升麻6份、枳實15份、補骨脂10份、當歸10份、丹參15份、生蒲黃10份、苧麻根10份、苦參10份、黃柏6份、益母草15份。
[0017]本實施例的中藥組合物蜜丸的制備方法如下:
取上述重量份的中藥組分，粉碎至120目細粉，將過篩后的粉劑于100°C滅菌處理30分鐘，按每10g粉劑加中蜜20g，加熱至60°C與適量開水混勻，精煉3次后，制成每粒重約
0.2g的蜜丸，蜜丸50°C干燥。用法用量為:口服，一天三次，一次5粒，15天為一療程。
[0018]實施例3
本實施例的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:
黨參10份、白術(shù)5份、升麻5份、枳實10份、補骨脂5份、當歸5份、丹參10份、生蒲黃5份、苧麻根5份、苦參5份、黃柏5份、益母草10份。
[0019]本實施例的中藥組合物蜜丸的制備方法如下:
取上述重量份的中藥組分，粉碎至120目細粉，將過篩后的粉劑于100°C滅菌處理30分鐘，按每10g粉劑加中蜜20g，加熱至60°C與適量開水混勻，精煉3次后，制成每粒重約0.2g的蜜丸，蜜丸50°C干燥。用法用量為:口服，一天三次，一次5粒，15天為一療程。
[0020]實施例4
本實施例的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:
黨參20份、白術(shù)15份、升麻10份、枳實20份、補骨脂15份、當歸15份、丹參20份、生蒲黃15份、苧麻根15份、苦參15份、黃柏10份、益母草20份。
[0021]本實施例的中藥組合物蜜丸的制備方法如下:
取上述重量份的中藥組分，粉碎至120目細粉，將過篩后的粉劑于100°C滅菌處理30分鐘，按每10g粉劑加中蜜20g，加熱至60°C與適量開水混勻，精煉3次后，制成每粒重約
0.2g的蜜丸，蜜丸50°C干燥。用法用量為:口服，一天三次，一次5粒，15天為一療程。
[0022]為表明本發(fā)明治療月經(jīng)失調(diào)中藥組合物的治療效果，將實施例2制得的蜜丸進行如下臨床療效試驗:
選擇年齡24~40歲、近3年內(nèi)有口服避孕藥歷史，出現(xiàn)月經(jīng)紊亂的患者60例作為研究對象。由于不是連續(xù)服用，患者分別出現(xiàn)平均5個周期的月經(jīng)紊亂。排除慢性、代謝性疾病及手術(shù)后造成的宮頸狹窄、宮腔粘連等患者。
[0023]所有病例診斷均參照1994年國家中藥局頒發(fā)的《中醫(yī)藥證診斷療效標準》中的月經(jīng)不調(diào)的診斷標準進行。
[0024]月經(jīng)先期:月經(jīng)周期提前7天以上；
月經(jīng)后期:月經(jīng)周期推后7天以上；
月經(jīng)先后無定期:月經(jīng)不按周期來潮，或前或后；
月經(jīng)過多:月經(jīng)周期正常，而經(jīng)量超過正常月經(jīng)者；
月經(jīng)過少:月經(jīng)周期正常，而經(jīng)量明顯減少，或行經(jīng)時間縮短或點滴即凈。
[0025]60例入選患者分為兩組，對照組30例，治療組30例。
[0026]對照組服用烏雞白鳳口服液(同仁)，口服，一次10ml，一日2次。。
[0027]治療組服用本發(fā)明中藥組合物的蜜丸(按實施例2所述配比)，一天三次，一次5粒。
[0028]療效標準:
治愈:月經(jīng)血量、月經(jīng)周期恢復(fù)正常，停藥后5個月經(jīng)周期無反復(fù)。
[0029]顯效:月經(jīng)血量、月經(jīng)周期基本正常，有明顯改善，停藥后5個月經(jīng)周期無反復(fù)。
[0030]無效:月經(jīng)血量、月經(jīng)周期無明顯改善。
[0031 ] 治療30天后，兩組總療效比較如下: _
組別例數(shù)治愈顯效無效總有效率(％)
治療f 30 9 18 3~ 90
對照組.|30 |θ 117 \7 卜3
治療30天后，治療組的總有效率為90%，顯著高于對照組的73%(Ρ〈0.01)，表明本發(fā)明中藥組合物對月經(jīng)失調(diào)有良好的治療作用，且優(yōu)于對照組。
[0032]典型病例1:程某，32歲，自生育后服用口服避孕藥3年以上，一年前有痛經(jīng)反應(yīng)史，且經(jīng)期不準、腹脹，腰痛，面色蒼白，胸脅脹悶，膝軟無力、脈象虛弦，經(jīng)診斷主要是由于月經(jīng)失調(diào)所至，服用本發(fā)明實施例2制備的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物30天后，行經(jīng)恢復(fù)到發(fā)病前正常狀態(tài)，癥狀完全消失，面色紅潤，精力充沛，再未復(fù)發(fā)。
[0033]典型病例1:王某，37歲，自生育后服用口服避孕藥約5年，二年前有痛經(jīng)反應(yīng)史，患經(jīng)血量多、血塊多婦科病一年有余。曾用西醫(yī)治療效果不佳。服用本發(fā)明實施例2制備的治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物30天后，次月行經(jīng)期，月經(jīng)血量、血塊明顯減少，上述病癥完全消失，再未復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:黨參10~20份、白術(shù)5~15份、升麻5~10份、枳實10~20份、補骨脂5~15份、當歸5~15份、丹參10~20份、生蒲黃5~15份、苧麻根5~15份、苦參5~15份、黃柏5~10份、益母草10~20份。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分制備而成的藥劑:黨參15份、白術(shù)10份、升麻6份、枳實15份、補骨脂10份、當歸10份、丹參15份、生蒲黃10份、苧麻根10份、苦參10份、黃柏6份、益母草15份。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種治療月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物，其特征在于:所述的藥劑為濃縮口 服液或丸劑。
【文檔編號】A61K36/88GK104069274SQ201410142093
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年4月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月10日
【發(fā)明者】黃紅妹 申請人:黃紅妹