一種用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥劑及 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 血栓閉塞性脈管炎是一種發(fā)生在周圍血管的慢性、閉塞性、炎癥性疾病，多伴有繼 發(fā)性神經(jīng)病變，主要發(fā)生于四肢的中、小動(dòng)脈和靜脈，尤以下肢多見。病變常累及血管全層， 導(dǎo)致管腔狹窄、閉塞，又稱伯格氏病。本病多發(fā)生于青壯年男性，年齡在25~45歲間，病程 緩慢，多有重度嗜煙歷史。其臨床特點(diǎn)為患肢缺血、疼痛、間歇性跛行、受累動(dòng)脈博動(dòng)減弱或 消失，伴有游走性血栓性淺表靜脈炎，嚴(yán)重者可有肢端潰瘍或壞死，動(dòng)脈造影顯示病變呈節(jié) 段性分布，受累段狹窄或閉塞。
[0003] 中醫(yī)辨證分型：（1)虛寒型：初起下肢發(fā)涼、怕冷、麻木、疼痛，同時(shí)伴有疲乏感，局 部脹緊壓迫感或足底墊物感，有間歇性跛行，行走時(shí)因小腿沉困、憋脹，步行距離越來(lái)越短， 舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)而遲。治療宜溫經(jīng)散寒，益氣活血、化瘀通絡(luò)。（2)濕熱型：表現(xiàn)為患 肢怕冷、疼痛，常為游走性。行走時(shí)下肢酸困、憋脹、沉重乏力。下肢常出現(xiàn)腫塊或結(jié)節(jié)，紅 腫熱痛?；贾袝r(shí)浮腫。舌質(zhì)紅，舌苔黃膩或白膩，脈多弦滑或弦數(shù)。治療宜先清熱涼血， 繼而化瘀、散結(jié)、利濕。（3)瘀滯型：表現(xiàn)為患肢怕冷，觸之冰涼，疼痛呈持續(xù)性，皮膚紫紅、 暗紅或青紫色，腳端皮膚有瘀點(diǎn)。舌質(zhì)紅絳或紫暗，有瘀斑，舌苔薄白，脈沉細(xì)濕。治療宜溫 經(jīng)通絡(luò)，活血化瘀。（4)熱毒型：患肢發(fā)生潰瘍或壞疽，繼發(fā)嚴(yán)重感染，紅紫痛劇，腫勢(shì)散漫， 膿液甚多，有惡臭氣味。全身癥狀可有高熱寒戰(zhàn)，煩躁，大便干，小便黃。舌質(zhì)紅絳，舌苔黃 膩、黃燥或黑褐苔，脈弦滑洪大或弦細(xì)數(shù)。治療宜清熱解毒，化瘀通絡(luò)。（5)氣血兩虛型：患 者久病虛弱無(wú)力，患肢肌肉消瘦，趾端潰瘍，創(chuàng)面膿液清稀，久不愈合。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉 細(xì)無(wú)力。治以補(bǔ)氣養(yǎng)血，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102600239 A (申請(qǐng)?zhí)?01210126022. 3)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了 一種治療血栓閉塞性脈管炎的藥物，由黃芪、金銀花、當(dāng)歸、水蛭、蜈蚣、僵蟲、地龍、灸甘草、 灸乳香、沒藥、土螫蟲、全蝎、紫丹參、川芎、灸馬錢子、桂枝按重量份混合后粉碎研成粉末而 成。申請(qǐng)公布號(hào)CN103550722 A (申請(qǐng)?zhí)?01310578948. 0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種 治療血栓閉塞性脈管炎的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：補(bǔ)骨脂3~10份，肉 灰蓉9~15份，蘇木3~9份，莪術(shù)3~9份，梔子3~30份，北沙參6~12份，茵陳3~ 9份，昆布3~9份，金銀花3~15份，皂刺3~9份，夏枯草3~9份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104367980 A (申請(qǐng)?zhí)?01410642918. 6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療血栓閉塞性脈管 炎藥物，以重量計(jì)，由丹參10-12份、丹皮10-12份、炙黃芪10-12份、當(dāng)歸10-12份、 雞血藤10 -12份、桂枝10 - 12份、紅花10 -12份、川芎10 -12份、白芍10 -12份、川牛 膝10 - 12份、炙乳香10 -12份、炙沒藥10 -12份、炙甘草10 -12份、赤芍10 - 12份、干 姜10 -12份、蜈蚣1一2份組成。申請(qǐng)公布號(hào)CN104784579 A (申請(qǐng)?zhí)?01510246979. 5) 的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制 備得到：當(dāng)歸10份、白芍40份、桃仁10份、地龍12份、水蛭10份、全蝎6份、薏苡 仁30份、木瓜30份、金銀花15份、橘絡(luò)10份、鉤藤30份、甘草5份、蜈蚣5份、牛 膝10份。
[0005] 目前，對(duì)于血栓閉塞性脈管炎的治療主要采用西醫(yī)藥物治療和手術(shù)治療。西藥藥 物治療一般使用血管擴(kuò)張藥、抗生素和鎮(zhèn)靜藥以及其他如降低血粘度，抗血小板聚集等藥 物治療。西醫(yī)藥物治療存在療效不佳，易復(fù)發(fā)，副作用大的缺點(diǎn)，而手術(shù)治療存在風(fēng)險(xiǎn)，治療 費(fèi)用高，不易于患者接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥 劑及制法。本發(fā)明療效顯著，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，無(wú)副作用，無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)創(chuàng)傷，治療費(fèi)用較 低，易于患者接受。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：南 丹參10-16,山檳榔8-13,赤地榆6-12,柔毛水楊梅9-13,木通7-14,雉子筵8-15,絳梨木 子10-13,石椒草8-12,綠葉五味子9-16,過(guò)江龍子7-13,辟汗草9-12,栝樓11-16,藍(lán)花茶 8-14,發(fā)痧藤 6-13。
[0008] -種用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：南丹參12-15,山檳榔9-11，赤地榆8-10,柔毛水楊梅10-12,木通10-13， 雉子筵9-12,絳梨木子11-12,石椒草9-11，綠葉五味子12-14,過(guò)江龍子9-11，辟汗草 10 -11，括樓13-15,藍(lán)花茶10-13,發(fā)痛藤8_11。
[0009] -種用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的 主要原料藥制備而成：南丹參14,山檳榔10,赤地榆9,柔毛水楊梅11，木通12,雉子筵11， 絳梨木子11. 5,石椒草10,綠葉五味子13,過(guò)江龍子10,辟汗草10. 5,栝樓14,藍(lán)花茶12,發(fā) 痧藤9。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述用于調(diào)治血栓閉塞性脈管炎的藥劑制成藥學(xué)上可接受的 丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將石椒草、辟汗草和發(fā)痧藤水煎兩次，加水量均為3味原料藥總重量的6. 5-9倍(優(yōu) 選加水量均為3味原料藥總重量的7. 4倍)，每次煎煮35分鐘，兩次煎液混合，去渣留汁； (2) 將過(guò)江龍子洗凈，置蒸制容器內(nèi)，隔水加熱，蒸1-2小時(shí)(優(yōu)選蒸1. 5小時(shí))，取出，用 7-10倍量的熱水浸泡30分鐘（優(yōu)選用9倍量的熱水浸泡30分鐘），濾出藥液，藥渣曬干，研 成細(xì)末，過(guò)130目篩； (3) 將除石椒草、過(guò)江龍子、辟汗草和發(fā)痧藤外的其余10味原料藥于55°C干燥9小時(shí)， 共研細(xì)末，過(guò)130目篩； (4) 將步驟（1)所得和步驟（2)所得藥液混合，靜置8小時(shí)，取上層清液，備用； (5) 將步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉混勻，以步驟（4)所得泛丸，制成粒徑為3mm的丸 粒，干燥，即得。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將石椒草、辟汗草和發(fā)痧藤水煎兩次，加水量均為3味原料藥總重量的6. 5-9倍(優(yōu) 選加水量均為3味原料藥總重量的7. 4倍)，每次煎煮35分鐘，兩次煎液混合，去渣留汁； (2) 將過(guò)江龍子洗凈，置蒸制容器內(nèi)，隔水加熱，蒸1-2小時(shí)(優(yōu)選蒸1. 5小時(shí))，取出，用 7-10倍量的熱水浸泡30分鐘（優(yōu)選用9倍量的熱水浸泡30分鐘），濾出藥液，藥渣曬干，研 成細(xì)末，過(guò)130目篩； (3) 將除石椒草、過(guò)江龍子、辟汗草和發(fā)痧藤外的其余10味原料藥于55°C干燥9小時(shí)， 共研細(xì)末，過(guò)130目篩； (4) 將步驟（1)所得和步驟（2)所得藥液混合，靜置8小時(shí)，取上層清液，備用； (5) 將步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉混合，加入蔗糖粉，蔗糖粉的重量為步驟（2)和步 驟（3)所得總重量的1/8,攪拌均勻，加入步驟（4)所得制成軟材，過(guò)20目篩制成濕顆粒，干 燥，整粒，即得。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 將石椒草、辟汗草和發(fā)痧藤水煎兩次，加水量均為3味原料藥總重量的6. 5-9倍(優(yōu) 選加水量均為3味原料藥總重量的7. 4倍)，每次煎煮35分鐘，兩次煎液混合，去渣留汁； (2) 將過(guò)江龍子洗凈，置蒸制容器內(nèi)，隔水加熱，蒸1-2小時(shí)(優(yōu)選蒸1. 5小時(shí))，取出，用 7-10倍量的熱水浸泡30分鐘（優(yōu)選用9倍量的熱水浸泡30分鐘），濾出藥液，藥