回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3) 按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實施例3 :防治腎病的藥物組合物及其制備方法 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿150重量份展毛翠雀90重量份壁衣80重量份紅景天苷8重量份扁柏 雙黃酮6重量份羅漢松樹脂酚1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3) 按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0023] 實施例4:片劑的制備 取實施例1組合物l〇〇g，加入淀粉50g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素20g，硬脂酸鎂 1. 〇g，混勻，壓制成1000片，即得本發(fā)明組合物片劑。
[0024] 實施例5:膠囊的制備 取實施例2組合物100g，加入淀粉60g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混 勻，裝膠囊1000粒，即得本發(fā)明組合物膠囊。
[0025] 實施例6 :滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 190g水浴（80°C)加熱煮熔，加入實施例3組合物10g，充分 攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為10°C，滴口內外徑為 7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面為2cm，滴速以每分50滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的 冷凝劑，即得本發(fā)明組合物滴丸。
[0026] 實施例7 :防治腎病的藥物組合物 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿130重量份紅景天苷130重量份扁柏雙黃酮3重量份羅漢松樹脂酸2重量 份。
[0027] 實施例8:防治腎病的藥物組合物 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿100重量份紅景天苷3重量份扁柏雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酸6重量份。
[0028] 實施例9 :防治腎病的藥物組合物 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿120重量份紅景天苷8重量份扁柏雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酸2. 5重量 份。
[0029] 實驗例1 :對早期糖尿病腎病臨床療效研究 1資料與方法 1. 1 一般資料 選取醫(yī)院收治的70例糖尿病腎病患者作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組，每組 35例患者，患者年齡范圍為40~73歲，男性患者37例，女性患者33例，病程在3~10年，體 重為42~71kg。兩組患者中沒有腎衰竭、腎臟疾病、尿路感染和服用過腎炎片的情況。兩 組患者在年齡、性別、病程、體重等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0030] 1. 2方法 兩組患者都進行綜合治療：控制血壓、血脂和血糖，并在治療的過程中保持合理的休 息；維護患者的酸堿平和和糾正水電解質，禁止在治療的過程中出現(xiàn)吸煙喝酒的情況，治療 期間的飲食要以低脂、低鹽、低糖、低蛋白、低膽固醇的食物為主。
[0031] 對照組患者治療方為：口服雷公藤多甙，3次/d，30mg/次，并每次服用時聯(lián)合10mg 的貝那普利片治療。
[0032] 觀察組患者在對照組治療方法的基礎上服用藥用組合物(實施例1藥物組合物)，3 次/d，1.5g/次。
[0033] 3個月為1個療程，兩組患者均治療一個療程后觀察治療效果。
[0034] 1. 3療效判定標準 顯效：患者的臨床現(xiàn)象消失或基本消失，尿蛋白、尿紅細胞呈陰性，每日的尿蛋白低于 〇? 2g； 有效：患者的臨床癥狀得到改善，尿蛋白和尿紅細胞降低超過25% ; 無效：患者的臨床現(xiàn)象沒有得到改善。
[0035] 1.4統(tǒng)計方法 通過對兩組患者各項記錄進行分類和匯總處理，采取統(tǒng)計學軟件SPSS19. 0對上述匯 總數(shù)據(jù)進行分析和處理，計數(shù)資料采取率（％)表示，組間率對比采取x2檢驗。
[0036] 2結果 2. 1對比兩組的治療效果 在兩組的治療后，對比治療效果，觀察組總有效例數(shù)明顯高于對照組。見表1。
[0037] 表1兩組患者的治療對比[n (%)]
注：*與對照組相比， 經(jīng)過統(tǒng)計學分析，兩組在臨床治療效果方面，有顯著差異，觀察組明顯優(yōu)于對照組，結 果比較差異有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05)。
[0038] 2.2對比兩組的不良反應 對比兩組患者治療的不良反應，觀察組的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組。觀察組中 有1例出現(xiàn)了胃部不適現(xiàn)象，不良反應發(fā)生率為2. 9%。對照組中有4例出現(xiàn)了胃部不適現(xiàn) 象，不良反應發(fā)生率為11.4%。
【主權項】
1. 一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量 份為： 阿氏蒿130-150重量份展毛翠雀90-110重量份壁衣60-80重量份紅景天苷 8-10重量份扁柏雙黃酮4-6重量份羅漢松樹脂酸1-3重量份。2. 根據(jù)權利要求1所述一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的 原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿140重量份展毛翠雀100重量份壁衣70重量份紅景天苷9重量份扁柏 雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酚2重量份。3. 根據(jù)權利要求1所述一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用 制劑學的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。4. 根據(jù)權利要求1所述一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥 或中藥組成的防治腎病藥物。5. -種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：阿氏蒿13CK150重量份展毛翠雀90-110重量份壁衣 60-80重量份紅景天苷8_10重量份扁柏雙黃酮4_6重量份羅漢松樹脂酸1_3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3) 按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權利要求5所述一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：阿氏蒿140重量份展毛翠雀100重量份壁衣70重量份 紅景天苷9重量份扁柏雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酚2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPDlOO大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權利要求5所述一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合 物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。8. 根據(jù)權利要求5所述一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合 物與化學藥或中藥組成的防治腎病藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治腎病的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以阿氏蒿、展毛翠雀、壁衣、紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治腎病療效顯著。
【IPC分類】A61P13/12, A61K36/71
【公開號】CN105168395
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】張秀華
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術有限公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年9月9日