一種防治腎病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治腎病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病也叫做糖尿病性腎小球硬化癥，糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管 并發(fā)癥狀，更是致使慢性腎功能造成衰竭的根本因素。糖尿病腎病的病程一般為10~20年， 糖尿病腎病的發(fā)生率達到50%左右，糖尿病腎病患者出現(xiàn)蛋白尿大約7年的時間就會有一 半的概率變成終末期腎病。權(quán)威資料顯示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病腎病發(fā)病率達 到47. 66%，并且病變呈現(xiàn)進行性發(fā)展，5~10年就會出現(xiàn)終末期腎功能產(chǎn)生衰竭。臨床西醫(yī) 病理學研究認為是腎小球基底膜通透性增加導致此疾病的產(chǎn)生。我國中醫(yī)認為，糖尿病患 者免疫力低下，長年生病，導致身體虛弱，外邪人里，腎臟、脾臟、肺臟產(chǎn)生虧虛導致此疾病。 糖尿病腎病一般采用西藥治療，初次治療時間為8個星期，維持治療時間為8個月以上，具 體時間依據(jù)患者的具體病情，西醫(yī)治療方法在短時間內(nèi)雖然具有非常高的臨床療效，但是 治標不治本，長時間的使用會產(chǎn)生很多不良反應(yīng)，依據(jù)西醫(yī)的此方面不足，采用中西醫(yī)結(jié)合 治療，大大的彌補西醫(yī)治療的不足，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
[0003] 糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，而它所致的終末期腎病己逐漸 成為導致腎功衰竭的主要原因。目前，針對糖尿病腎病的治療，西醫(yī)范圍局限，基本以降糖、 調(diào)脂或配合應(yīng)用ACEI、ARB類藥物對癥治療，但結(jié)果收效不佳。而中醫(yī)藥在治療本病上，發(fā) 揮特色，辨證施治，隨癥加減，尤其在改善糖尿病腎病早、中期臨床癥狀和病變，療效更為顯 著，可有效預防、延緩糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展。
[0004] 阿氏蒿：本品為菊科植物阿氏蒿ArtemisiaadamsiiBesser的干燥地上部分。 夏季花期采收，除去雜質(zhì)，洗凈，晾干水氣，切段，揉搓出香氣，陰干，干燥。性味：苦，寒。功 能與主治：清熱解毒。用于肺炎，胃炎，喉炎，扁桃體炎，結(jié)膜炎等。
[0005] 展毛翠雀：本品為毛茛科植物展毛翠雀DelphiniumkamaonenseHuthvar.glabrescens(W.T.Wang)W.T.Wang及同屬數(shù)種植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，涼。功能與主治：清熱，止瀉痢，愈瘡。用于腸熱腹瀉，痢疾；外敷瘡口。
[0006] 壁衣：本品為地衣類黃枝衣科植物壁衣Theloschestesflavicans(Sw. )Norm的 干燥葉狀體。采集后，除去泥土，曬干。性味：涼、苦。功能與主治：除熱，解毒。用于肺熱， 肝熱，脈熱，毒熱。
[0007]紅景天苷（salidroside):CAS號 10338-51-9,分子式C14H2Q07,分子量 300. 30。味 甜，極易溶于水，易溶于甲醇，溶于乙醇，難溶于乙醚。經(jīng)濃氫氧化鉀溶液的分解反應(yīng)，能生 成三甲胺。紅景天苷能顯著的抑制小鼠自發(fā)活動，表現(xiàn)出明顯的鎮(zhèn)靜作用。紅景天苷有抗 疲勞作用。
[0008] 扁柏雙黃酮（hinokiflavone) :CAS號19202-36-9，分子式（^。氏辦。，分子量 538. 46,環(huán)核苷酸磷酸二酯酶抑制劑。
[0009]羅漢松樹脂酚（matairesinol)，CAS號 580-72-3,分子式C2QH2206,分子量 358. 39 ;


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治腎病的藥物組合物及其 制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿130-150重量份展毛翠雀90-110重量份壁衣60-80重量份紅景天苷 8-10重量份扁柏雙黃酮4-6重量份羅漢松樹脂酸1-3重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于防治腎病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 阿氏蒿140重量份展毛翠雀100重量份壁衣70重量份紅景天苷9重量份扁柏 雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酚2重量份。
[0013] -種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] -種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治 腎病藥物。
[0015] -種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：阿氏蒿13CK150重量份展毛翠雀90-110重量份壁衣 60-80重量份紅景天苷8_10重量份扁柏雙黃酮4_6重量份羅漢松樹脂酸1_3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0016]優(yōu)選的一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：阿氏蒿140重量份展毛翠雀100重量份壁衣70重量份 紅景天苷9重量份扁柏雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酚2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3) 按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0017]-種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學 的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0018]-種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥 組成的防治腎病藥物。
[0019]藥物組合物防治糖尿病腎病療效顯著。
【具體實施方式】
[0020] 實施例1 :防治腎病的藥物組合物及其制備方法 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿140重量份展毛翠雀100重量份壁衣70重量份紅景天苷9重量份扁柏 雙黃酮5重量份羅漢松樹脂酚2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取紅景天苷、扁柏雙黃酮、羅漢松樹脂酚，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0021 ] 實施例2 :防治腎病的藥物組合物及其制備方法 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 阿氏蒿130重量份展毛翠雀110重量份壁衣60重量份紅景天苷10重量份扁 柏雙黃酮4重量份羅漢松樹脂酚3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、壁衣，混勻，先用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在 55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、壁衣藥 材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取阿氏蒿，超微粉碎至70微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度35%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 07,濾 過，藥液通過HPD100大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗 脫HPD100大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，