一種調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物及制備方法，屬于保 健食品領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿?。―M)是一組全身性的代謝失調(diào)性疾病，其發(fā)病原因是胰島素分泌絕對或 相對不足（胰島素分泌缺陷），以及機體靶組織或靶器官對胰島素敏感性降低（胰島素作 用缺陷），有I型和II型之分。糖尿病患者由于血糖、血脂異常往往會導致一系列免疫性炎 癥，引起機體免疫功能下降、抵抗力低下，從此惡性循環(huán)。隨著生活水平的提高、人口老齡化 和生活方式的改變以及診斷技術(shù)的進步，糖尿病的發(fā)病率在逐年上升，且目前臨床上糖尿 病還無法根治，患者需要長期用藥。根據(jù)2013年中華醫(yī)學會糖尿病學分會公布糖尿病流行 病學的調(diào)查結(jié)果，我國30歲以上人群糖尿病患病率達11. 6%，估計全國有1. 39億糖尿病患 者，且糖尿病并發(fā)癥嚴重危害人類健康和生活質(zhì)量。因此，積極干預(yù)糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā) 生發(fā)展，已經(jīng)成為社會迫切需要解決的問題。
[0003] 目前糖尿病預(yù)防和治療主要集中在化學藥物治療和食療兩個方面?；瘜W藥物治療 需長期用藥、毒副作用多。食療調(diào)理雖然周期長、見效慢、但安全性好，且兼有營養(yǎng)作用，對 于糖尿病的輔助治療是十分有益的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于：提供一種配比科學合理，療效確切，無不良反應(yīng)的改善糖尿病 患者血糖血脂和免疫力的天然藥物組合物，以及該組合物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：以蛹蟲草、青錢柳葉、銀杏葉提取物為主原料，制備 方法為將蛹蟲草、青錢柳葉水提干燥濃縮打粉后分別過篩、銀杏葉提取物直接購買即用，按 一定配比混勻，制成粉狀、顆粒狀、片狀、膠囊等劑型保健食品。
[0006] 本發(fā)明提供了一種調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物，由如下重量配比 的原料組成：蛹蟲草、青錢柳葉、銀杏葉提取物。
[0007] 所述調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物，由如下重量配比的原料組成： 蛹蟲草40-55份、青錢柳葉35-55份、銀杏葉提取物4-8份。
[0008] 所述調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物，由如下重量配比的原料組成： 蛹蟲草50份、青錢柳葉40份、銀杏葉提取物6份。
[0009] 所述調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物，劑型是口服制劑中片劑、硬膠 囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑等其他形式的劑型中的任意一種。
[0010] 所述調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的天然藥物組合物，制備方法包括以下步驟：（1) 青錢柳葉處理：將青錢柳葉洗凈、干燥，加入15-30倍量的水，浸泡30-60min后煎煮，沸騰后 調(diào)節(jié)溫度至微沸，保持微沸狀態(tài)60min后收集濾液；所余殘渣以水為溶劑，加入10-15倍量 的水繼續(xù)煎煮，沸騰后調(diào)節(jié)溫度至微沸狀態(tài)，保持微沸狀態(tài)60min后收集濾液，重復該步驟 兩次；合并三次濾液，使用水浴加熱進行濃縮至60°C時稠膏的相對密度為1. 15-1. 20,后進 行減壓干燥，條件為60°C，-0. 06MPa，得干浸膏；將干燥所得干浸膏放入粉碎機粉碎，過100 目篩得青錢柳葉提取物，出料，備用；（2)蛹蟲草處理：將蛹蟲草放入粉碎機粉碎，過100目 篩，出料，備用；（3)銀杏葉提取物；(4)混料：將（1)、（2)、（3)所得的備用干粉按照配方要 求精確稱量，放入混合機，混合均勻，得粉狀混合物備用，制成各種劑型即可。
[0011] 銀杏葉提取物購自天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司，符合藥典標準。青 錢柳（拉 丁名：Cyclocaryapaliurus(Batal. )IIjin.[PterocaryapaliurusBatal.； P.micropaliurusTsoong]，F(xiàn)oliumCylocaryaePaliuri)的葉，青錢柳又搖錢樹、 麻柳，胡桃科。蛹蟲草為子囊菌亞門，麥角菌目，麥角菌科、蟲草屬的模式種。學名為 Cordycepsmilitaris，又名北冬蟲夏草、北蟲草等。
[0012] 有益效果：
[0013] 1、本發(fā)明人依據(jù)科學理論、經(jīng)過反復試驗，選取了安全、無任何副作用的蛹蟲草、 青錢柳葉、銀杏葉三種原料用以制備本發(fā)明能調(diào)節(jié)糖尿病免疫代謝功能的保健食品。選取 蛹蟲草是因為其主要含有蟲草素、蟲草酸、蟲草多糖、S0D等活性物質(zhì)，可提高糖尿病患者免 疫力，改善糖、脂代謝，《新華本草綱要》記載：蛹草味甘，性平。有益肺腎，補精髓，止血化痰 的功能。中醫(yī)理論認為蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補肺陰，又能補腎陽、主治腎虛、陽痿遺精、腰 膝酸痛、病后虛弱、久咳虛弱、勞咳痰血、自汗盜汗等，是唯一的一種能同時平衡、調(diào)節(jié)陰陽 的中藥。而選擇青錢柳葉是因為青錢柳葉主要化學成分為黃酮類、三萜類、皂苷、留醇、有機 酸、生物堿和多糖等，其多糖、黃酮類及微量元素具有良好的降血糖、血脂的作用，同時對增 強人體免疫力、抗氧化、抗衰老，保肝脂肪肝具有獨特作用。中醫(yī)理論認為青錢柳葉性溫，味 辛微苦，具有清熱消腫、解毒、止痛功效。同時在配方中加入銀杏葉是因為其含有多種黃酮 類、萜類、酚類、多糖類及各種微量元素和氨基酸，不但可降低人體血糖，對血脂代謝有顯著 的改善作用，還可促進胰島0細胞分泌，胰島素增加。中醫(yī)理論認為該藥性平，味苦、澀，有 斂肺平喘、止瀉、活血止痛的功效。由于蛹蟲草、青錢柳葉、銀杏葉均有清除機體內(nèi)自由基 作用，可發(fā)揮協(xié)同作用，進一步增強直接或間接清除體內(nèi)自由基的能力，達到全面系統(tǒng)的除 去體內(nèi)對人體有害物質(zhì)的功效；同時蛹蟲草、青錢柳葉、銀杏葉均可改善血糖代謝、降低血 月旨、提高免疫力，而且蛹蟲草還能修復受損的胰島0細胞，銀杏葉能促進胰島素的分泌，綜 合使用可對糖尿病患者起到很好的調(diào)節(jié)血脂、血糖代謝作用以及提高免疫力的作用。中醫(yī) 理論認為，蛹蟲草、銀杏葉對腎、肺、肝起到有益肺腎、補精髓、斂肺氣、入肺肝經(jīng)之功效，加 上青錢柳葉具有清熱消腫、解毒的功效，諸品合用，可起到益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、化濁降脂之 功。所以本配方中三種配伍結(jié)合使用，可相互促進，協(xié)同作用，達到調(diào)節(jié)血脂代謝，提高免疫 力的目的。
[0014] 2、本發(fā)明采用蛹蟲草、青錢柳葉、銀杏葉科學配制而成，其配方合理，各組分的綜 合使用，可起到清除機體內(nèi)的氧自由基及其他有害物質(zhì)，發(fā)揮全面、系統(tǒng)的調(diào)節(jié)血糖、血脂 及提高免疫力作用。不但適合用于血脂、血糖偏高人群，更可對糖尿病和高脂血癥起到很 好的防治效果。且本發(fā)明中保健食品的原料采用天然產(chǎn)品，是一種安全、完全無任何毒副作 用，可以長期服用的天然保健食品。
[0015] 3、目前已有的治療和改善糖尿病的保健食品大多針對單一降糖功效，或配方缺乏 針對糖尿病復雜的發(fā)病機制等缺陷。本發(fā)明針對糖尿病發(fā)病發(fā)生發(fā)展過程中的免疫失調(diào)、 代謝失調(diào)、循環(huán)障礙等現(xiàn)象，通過蛹蟲草改善糖尿病的免疫失調(diào)、銀杏葉改善糖尿病的循環(huán) 障礙、青錢柳修復胰島細胞及功能等綜合作用，共同達到干預(yù)糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生或發(fā)展。 本發(fā)明使用青錢柳葉、蛹蟲草、銀杏葉為主要配方，將以上原料制成粉狀、顆粒狀、片狀、膠 囊保健食品，用于治療糖尿病引起的免疫代謝失調(diào)。本發(fā)明與已有發(fā)明專利比較，除了利用 了現(xiàn)代藥理學研究成果，更突出在根據(jù)糖尿病發(fā)病機制，逆向研究其干預(yù)手段，解決糖尿病 引發(fā)的代謝免疫失調(diào)問題。配方合理，劑型先進，具有科學、經(jīng)濟、實用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0016] 實施例1 :片劑
[0017] 片劑制備工藝如下：
[0018] (1)青錢柳葉提取物制備
[0019] 將青錢柳葉40g洗凈、干燥，以水為溶劑，加入24倍量的水，浸泡40min后煎煮， 沸騰后調(diào)節(jié)溫度至微沸，保持微沸狀態(tài)60min后收集濾液；所余殘渣以水為溶劑，加入12 倍量的水繼續(xù)煎煮，沸騰后調(diào)節(jié)溫度至微沸狀態(tài)，保持微沸狀態(tài)60min后收集濾液，重復 該步驟兩次；合并三次濾液，使用水浴加熱進行濃縮至稠膏（1. 15-1. 20,60°C)后進行 (60°C，-0. 06MPa)減壓干燥；將干燥所得干膏放入粉碎機粉碎，過100目篩得青錢柳葉提取 物，出料，備用。
[0020] (2)蛹蟲草處理
[0021] 將蛹蟲草50g放入粉碎機粉碎，過100目篩，出料，備用。
[0022] (3)銀杏葉提取物
[0023] 銀杏葉提取物6g，直接購買即用（購自天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司）。
[0024] ⑷混料
[0025] 稱取以上述方法制備的蛹蟲草、青錢柳葉、銀杏葉提取物，放入混合機，混合均勻， 過篩，得粉狀混合物備用。
[0026] (5)制粒
[0027] 將上述混合均勻的干粉輔以適量的輔料，放入制粒機中并加入相當于干粉總重量 20%的純度為90%的乙醇混勻制粒。
[0028] (6)干燥整粒
[0029] 將制得顆粒置于烘箱內(nèi)，以60°C進行干燥，至水分含量為3% ;先用24目篩整粒， 再用100目篩篩選將能通過24目篩的顆粒，不能通過100目篩的顆粒備用，形成顆粒狀，不 合格的顆粒進行回收。
[0030](7)壓片
[0031] 將步驟6制備的顆粒適量潤濕后倒入壓片機料斗壓片包衣，選擇合適的機器參數(shù) 運行，每隔15min取10片進行重量差異檢測，形成片劑保健食品。
[0032] 實施例2 :片劑
[0033] 片劑制備工藝如下：
[0034] (1)青錢柳葉提取物制備
[0035] 將青錢柳葉35g洗凈、干燥，以水為溶劑，加入20倍量的水，浸泡40min后煎煮， 沸騰后調(diào)節(jié)溫度至微沸，保持微沸狀態(tài)60min后收集濾液；所余殘渣以水為溶劑，加入12 倍量的水繼續(xù)煎煮，沸騰后調(diào)節(jié)溫度至微沸狀態(tài)，保持微沸狀態(tài)60min后收集濾液，重復 該步驟兩次；合并三次濾液，使用水浴加熱進行濃縮至稠膏（1. 15-1. 20,60°C)后進行 (60°C，-0. 06MPa)減壓干燥；將干燥所得干膏放入粉碎機粉碎，過100目篩得青錢柳葉提取 物，出料，備