一種治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]功能性消化不良為最常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病之一，可發(fā)生于任何年齡段人群，女性發(fā)病多于男性。主要表現(xiàn)為缺乏器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝異常證據(jù)的上腹痛、上腹燒灼感、餐后飽脹不適、早飽感及其他(如惡心、嘔吐、噯氣)病癥的一組癥候群。根據(jù)功能性消化不良臨床表現(xiàn)，中醫(yī)多將本病歸于“胃脘痛”、“痞滿(mǎn)”等范疇，而寒熱錯(cuò)雜之證，其發(fā)病與外感諸邪、飲食不節(jié)、勞逸過(guò)度、情志不暢、素體脾虛有關(guān)。由于其癥狀明顯、特異性差、病程長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高，且嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量、明顯加重患者經(jīng)濟(jì)及心理負(fù)擔(dān)，受到越來(lái)越多的關(guān)注。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用對(duì)癥治療和綜合治療，常用藥物包括促胃動(dòng)力藥、抑制胃酸分泌藥、消化酶制劑、抗Hp及抗焦慮抑郁藥物等，但這些治療不僅產(chǎn)生較高的醫(yī)療費(fèi)用，且遠(yuǎn)期療效不確切，復(fù)發(fā)率較高。發(fā)明人在臨床實(shí)踐中，采用中藥治療，取得了較好的療效，且副作用小，復(fù)發(fā)率低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物。針對(duì)上熱下寒、內(nèi)熱外寒、胃熱脾寒的寒熱錯(cuò)雜諸證，中醫(yī)治療宜升發(fā)散結(jié)、燥濕祛寒，提升肝脾清氣，溫胃散寒，補(bǔ)中焦氣機(jī)。
[0004]本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物由以下重量份的中藥制成:蚌殼草根9-15份、合萌根30-40份、葫蘆茶15-45份、萱草根15-25份、泡泡草4-6份、地皮消9-12份、紅豆蔻3_6份、山吳萸果9_15份、冷杉果9-12份、蛤蔞葉9-15份。
[0005]優(yōu)選的，蚌殼草根12份、合萌根35份、葫蘆茶30份、萱草根20份、泡泡草5份、地皮消10.5份、紅豆蔻4.5份、山吳萸果12份、冷杉果10.5份、蛤蔞葉12份。
[0006]制備方法用適量溫水浸泡30min，文火煎30min至100°C。
[0007]方中:蚌殼草根清熱除濕、消疳、止咳；合萌根清熱利濕、消積解毒；葫蘆茶清熱利濕、消滯殺蟲(chóng)；萱草根清熱利濕、消積、寬胸；泡泡草清熱解毒、消腫散結(jié)；地皮消清熱解毒、消腫散結(jié)；紅豆蔻散寒、消食、燥濕；山吳萸果溫中散寒、疏肝理氣、祛風(fēng)止痛；冷杉果溫中散寒、理氣、止痛；蛤蔞葉溫中散寒、行氣止痛、祛風(fēng)消積。
[0008]臨床資料
[0009]1、一般資料選取我院脾胃病科2011年02月至2013年06月間的門(mén)診及住院的寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良患者80例。研究采用隨機(jī)法分組，在隨機(jī)數(shù)字表中選取80個(gè)連續(xù)的隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行編號(hào)，按患者診斷次序的先后，每個(gè)患者分配一個(gè)隨機(jī)數(shù)字，隨機(jī)數(shù)字屬奇數(shù)者納入中藥治療組(以下筒稱(chēng)中藥組)，偶數(shù)者納入西藥治療組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)西藥組)。其中中藥組40例，其中女23例，男17例，平均年齡為39.7歲，病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)4.1年，平均2.6年；西藥組40例，其中女22例，男18例，平均年齡為40.1歲，病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)3.8年，平均2.43年。兩組患者在性別、年齡、病程方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P > 0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0010]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn):參照SFDA2002年公布實(shí)施的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療痞滿(mǎn)的臨床研究指導(dǎo)原則”、2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)編著的《中醫(yī)消化病診療指南》(中國(guó)中醫(yī)藥出版社)及2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科脾胃病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)《功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范》(草案)制定:FD寒熱錯(cuò)雜證:主癥:
①胃痞畏寒；②胃中灼熱。次癥:①畏寒肢冷；②嘈雜反酸；③口干口苦；④心煩燥熱；⑤腸鳴便溏，遇冷癥重；⑥舌淡苔黃；⑦脈沉細(xì)數(shù)。證候確定:主癥必備，加次癥2項(xiàng)以上即可診斷。
[0011]納入標(biāo)準(zhǔn):(I)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)滿(mǎn)足年齡要求:18-70歲；(3)依從性良好者；(4)具有一定的閱讀能力:可自彳丁完成量表。
[0012]3、治療方法中藥組:稱(chēng)取蚌殼草根12g、合萌根35g、葫蘆茶30g、萱草根20g、泡泡草5g、地皮消10.5g、紅豆蔻4.5g、山吳萸果12g、冷杉果10.5g、蛤蔞葉12g，水煎成湯劑，口服，每日I劑，早餐前、晚餐后各服用150ml，療程:4周。西藥組:馬來(lái)酸曲美布汀腔囊，
0.2g/次，飯前30min 口服，一日3次，療程4周。
[0013]4、療效標(biāo)準(zhǔn)主要癥狀總體療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，以癥狀程度總體療效評(píng)價(jià):①臨床痊愈:主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)> 95% ;
②顯效:主要癥狀、體征明顯改善，70%<療效指數(shù)<95% ;③有效:主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%<療效指數(shù)< 70% ;④無(wú)效:主要癥狀，體征無(wú)明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)< 30%。
[0014]5.治療結(jié)果中藥組患者40例，臨床控制24例(60% ),顯效8例(20% ),有效6例(15% ),無(wú)效2例(5%),總有效率為95% ;西藥組患者40例，臨床控制16例(40% ),顯效10例(25% )，有效6例(15% )，無(wú)效8例(20% )，總有效率為80%。該方對(duì)于改善寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良患者臨床癥狀，緩解病情方面作用明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例一:稱(chēng)取蚌殼草根12g、合萌根35g、葫蘆茶30g、萱草根20g、泡泡草5g、地皮消10.5g、紅豆蔻4.5g、山吳萸果12g、冷杉果10.5g、蛤蔞葉12g，水煎成湯劑。
[0016]實(shí)施例二:稱(chēng)取蚌殼草根15g、合萌根40g、葫蘆茶45g、萱草根25g、泡泡草6g、地皮消12g、紅豆蔻6g、山吳萸果15g、冷杉果12g、蛤蔞葉15g，水煎成湯劑。
[0017]實(shí)施例三:稱(chēng)取蚌殼草根9g、合萌根30g、葫蘆茶15g、萱草根15g、泡泡草4g、地皮消9g、紅豆蔻3g、山吳萸果9g、冷杉果9g、蛤蔞葉9g，水煎成湯劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:蚌殼草根9-15份、合萌根30-40份、葫蘆茶15-45份、萱草根15-25份、泡泡草4-6份、地皮消9-12份、紅豆蔻3-6份、山吳萸果9-15份、冷杉果9_12份、蛤蔞葉9-15份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:蚌殼草根12份、合萌根35份、葫蘆茶30份、萱草根20份、泡泡草5份、地皮消10.5份、紅豆蔻4.5份、山吳萸果12份、冷杉果10.5份、蛤蔞葉12份。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療寒熱錯(cuò)雜型功能性消化不良的中藥組合物。針對(duì)上熱下寒、內(nèi)熱外寒、胃熱脾寒的寒熱錯(cuò)雜諸證，本發(fā)明選擇具有升發(fā)散結(jié)、燥濕祛寒，溫胃散寒的中藥蚌殼草根、合萌根、葫蘆茶、萱草根、泡泡草、地皮消、紅豆蔻、山吳萸果、冷杉果、蛤蔞葉，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到90％，明顯優(yōu)于對(duì)照組，值得臨床推廣應(yīng)用。
【IPC分類(lèi)】A61P1/14, A61K36/9062
【公開(kāi)號(hào)】CN105106807
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510573411
【發(fā)明人】宗煥波
【申請(qǐng)人】宗煥波
【公開(kāi)日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年9月2日